CN105998277A - 一种治疗肝病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及药品技术领域，尤其是涉及一种治疗肝病的药物及其制备方法。所述治疗肝病的药物，包括按重量份计的如下组分：白花蛇舌草25‑50份、半枝莲25‑50份、地耳草25‑50份。所述治疗肝病的药物的制备方法，包括如下步骤：A、将白花蛇舌草、半枝莲、地耳草和任选地所述牛大力、马蹄金、丹参、蒲公英、甘草、乌梅、山楂、五味子分别研磨过筛；B、将上述中药组分按重量份数比例混合均匀，制成口服剂型。本发明提供的治疗肝病的药物不仅能够舒肝理气、养胃健脾，全面调节患者的肝部以及脏腑，而且能够逆转肝病发生的病理机制，防止相关并发症的产生，达到标本兼治。

Description

一种治疗肝病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药品技术领域，尤其是涉及一种治疗肝病的药物及其制备方法。

背景技术

肝脏是人体内的一个非常重要的器官，它负担着约1500多种化学反应，可称为一个巨大的化工厂，它的功能好坏直接影响着人们的生存和生活质量，但是随着人们生活工作压力的增大，过度劳累、病毒感染、酗酒和药物残留等原因导致很多人患有肝病，尤其是在我国，患有肝病和携带肝病病毒携的人员总数已达到总人口的14％以上，每年用于肝病的医疗、保健费用高达一千多亿元，给社会和家庭带来了沉重的经济负担。专家估计，我国至少有一千三百万肝炎病毒携带者，而每年死于肝病者超过三十万人次。另外，我国非传染性肝病问题也越来越突出，如何有效控制病毒性肝炎的流行，大幅提高病毒性肝炎治愈率，是我国医药界面临的一个机遇和挑战。

近年来，很多药物研究者一直致力于肝病治疗药物的研发，西医学在治疗肝病方面取得了不少进展，但是西药副作用大，价格昂贵，不适于老幼人群，也有人研制了治疗肝病的中药药物，但是现有的治疗肝病的中药药物只能达到“护理”层面，起到预防或者缓解作用，而不能“治疗”肝病，而且治疗周期长，长期服用会使病毒变异，停药反而会使病情加重。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种治疗肝病的药物，既能够保肝护肝，防止肝病相关并发症的产生，又能够逆转肝病发生的病理机制，促进肝细胞再生，并且停药后不复发，能够有效治疗肝病。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种治疗肝病的药物，包括按重量份计的如下组分：

白花蛇舌草 25-50份

半枝莲 25-50份

地耳草 25-50份。

在本发明中，所述百花蛇舌草的典型但非限制性的含量如为26份、28份、29份、30份、31份、33份、34份、35份、37份、39份、41份、43份、44份、45份、46份、48份和49份。

所述半枝莲的典型但非限制性的含量如为26份、28份、29份、30份、31份、33份、34份、35份、37份、39份、41份、43份、44份、45份、46份、48份和49份。

所述地耳草的典型但非限制性的含量如为6份、28份、29份、30份、31份、33份、34份、35份、37份、39份、41份、43份、44份、45份、46份、48份和49份。

本发明通过将白花蛇舌草、半枝莲和地耳草进行配伍，对肝病患者身体机能以及脏腑进行全面调节，通过舒肝理气、养胃健脾，从根本上改变患者机体与病毒和平共处的免疫耐受状态，激活或者免疫应答，重建肝脏主动免疫功能，促进“免疫耐受”被打破，恢复并增强机体免疫系统抗病毒的能力，主动去肝病病毒进行消除和剥离，恢复肝细胞微循环，促进肝细胞新生，恢复肝脏活力，在养肝护肝的同时有效治疗肝病。

在本发明中，白花蛇舌草又叫蛇舌草、蛇舌癀、千打捶、羊须草，为茜草科耳草属植物，具有清热解毒利尿、活血止痛的功能。

半枝莲别称赶山鞭、瘦黄芩、牙刷草、田基草、水黄芩、狭叶韩信草，是马唇形科黄芩属多年生草本植物，其全草入药，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能，其性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分，具有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。

地耳草别名田基黄、香草、雀舌草，为藤黄科植物，味苦性平，具有利湿退黄、清热解毒、活血消肿的功效。

优选地，所述治疗肝病的药物包括按重量份计的如下组分：

在本发明中，所述牛大力的典型但非限制性的含量如为10.5份、11份、12份、13份、13.5份、14份和14.5份。

所述马蹄金的典型但非限制性的含量如为20.5份、21份、22份、23份、24.5份、25份、25.5份、27份、28份、29份和29.5份。

所述丹参的典型但非限制性的含量如为20.5份、21份、22份、23份、24.5份、25份、25.5份、27份、28份、29份和29.5份。

所述蒲公英的典型但非限制性的含量如为20.5份、21份、22份、23份、24.5份、25份、25.5份、27份、28份、29份和29.5份。

所述甘草的典型但非限制性的含量如为5.5份、6份、7份、8份、8.5份、9份和9.5份。

所述乌梅的典型但非限制性的含量如为5.5份、6份、7份、8份、8.5份、9份和9.5份。

所述山楂的典型但非限制性的含量如为10.5份、11份、12份、13份、13.5份、14份、14.5份、15.5份16份、17份、18份、18.5份、19份和19.5份。

所述五味子的典型但非限制性的含量如为5.5份、6份、7份、8份、8.5份、9份和9.5份。

在本发明中，通过加入牛大力、马蹄金、丹参、蒲公英、甘草、乌梅、山楂、五味子，进一步促进肝病患者生津补血，加速肝病的治愈周期。

牛大力，别名猪脚笠、金钟根、山莲藕、倒吊金钟、大力薯，为豆科豆科崖豆藤属植物，其以根入药，主要成份为蛋白质、淀粉质及生物碱等。具有补虚润肺，强筋活络的功效。

马蹄金，别名小金钱草、荷苞草、肉馄饨草、金锁匙、铜钱草、小马蹄金、黄疸草，是旋花科、马蹄金属植物，味苦、辛，性微寒，主人肺经和胃经，具有清热解毒，利水，活血的功效。

丹参，为唇形科植物，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。

蒲公英，别名黄花地丁、婆婆丁、华花郎等，菊科多年生草本植物。其含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，其性味甘，微苦，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。

甘草别名国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子，多年生草本，气微，味甜而特殊，具有清热解毒、祛痰止咳、脘腹等功效。

乌梅，为蔷薇科植物，具有敛肺，涩肠，生津，安蛔之功效。

山楂，又名山里果、山里红，味微酸涩，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。

五味子，为木兰科植物，其含有五味子素及维生素C、树脂、鞣质及少量糖类。有敛肺止咳、滋补涩精、止泻止汗之效。

优选地，所述治疗肝病的药物包括按重量份计的如下组分：

优选地，所述治疗肝病的药物还包括蜂蜜，所述蜂蜜的重量份数为5-10份。

在本发明中，通过加入蜂蜜，使得该治疗肝病的药物能够补中，润燥，止痛，解毒，促进肝细胞再生。

蜂蜜是一种营养丰富的天然滋养食品，据分析，其含有与人体血清浓度相近的多种无机盐和维生素、铁、钙、铜、锰、钾、磷等多种有机酸和有益人体健康的微量元素，以及果糖、葡萄糖、淀粉酶、氧化酶、还原酶等，具有滋养、润燥、解毒、美白养颜、润肠通便之功效。

在本发明中，蜂蜜的典型但非限制性含量如为5.5份、6份、7份、8份、8.5份、9份和9.5份。

优选地，所述治疗肝病的药物为口服剂型。

为了便于肝病患者使用本发明提供的治疗肝病的药物，在本发明中，所述治疗肝病的药物为口服剂型，使肝病患者能够随时随地服用，以达到保肝护肝又能根治肝病的目的。

优选地，所述口服剂型为散剂、片剂、颗粒剂、膏剂、胶囊剂、汤剂或丸剂。

本发明提供的口服剂型的治疗肝病的药物可以制备成为汤剂、，也可以制备成丸剂，还可以制备成散剂、片剂、颗粒剂、膏剂和胶囊剂，以使肝病患者能够随身携带。

本发明的目的之二在于提供一种治疗肝病的药物的制备方法，所述方法包括如下步骤：

A、将所述白花蛇舌草、所述半枝莲、所述地耳草和任选地所述牛大力、所述马蹄金、所述丹参、所述蒲公英、所述甘草、所述乌梅、所述山楂、所述五味子分别研磨过筛；

B、将上述中药组分按重量份数混合均匀，制成口服剂型。

本发明的目的之三在于提供了另一种治疗肝病的药物的制备方法，所述方法包括如下步骤：

a、将所述白花蛇舌草、所述半枝莲、所述地耳草和任选地所述牛大力、所述马蹄金、所述丹参、所述蒲公英、所述甘草、所述乌梅、所述山楂、所述五味子按重量份数进行配伍，熬制汤汁；

b、将所述汤汁倒出再加入所述蜂蜜，制成口服剂型。

在本发明中，所述所述白花蛇舌草、所述半枝莲、所述地耳草和任选地所述牛大力、所述马蹄金、所述丹参、所述蒲公英、所述甘草、所述乌梅、所述山楂、所述五味子均已进行去杂除尘处理。

优选地，在制备口服药剂时，加入可接受的药物载体。

本发明提供的治疗肝病的药物，在制备成口服剂型药时，可选择性的加入合适的可接受的药物载体，所述可接受的药物载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠、一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明提供的治疗肝病的药物既可以用于治疗乙肝、丙肝、甲肝、肝硬化和大小三阳，又可以用于肝癌的前期治疗和后期防护。该治疗肝病的药物通过舒肝理气、养胃健脾，对患者肝部以及脏腑进行全面的调节能够有效排除乙肝、丙肝和大小三阳病毒，从根本上改变患者机体与病毒和平共处的免疫耐受状态，激活患者免疫应答，重建肝脏主动免疫功能，恢复机体免疫系统抗病毒能力，剥离和消除乙肝、丙肝、甲肝和大小三阳病毒，促进肝细胞新生，恢复肝脏活力。另外，本发明提供的治疗肝病的药物中的有效活性分子能够直接进入血液，直达病变部位，提高肝脏自身免疫力，改善肝部或全身的血液循环，增强吞噬细胞功能，保护肝细胞，从根本上有效的阻止和抑制病毒在肝脏的复制，达到逆转肝硬化与恢复人体受损机能正常化和调治并发症等多重功效。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)标本兼治，有效抑制肝部病菌再生，防止被乙肝、丙肝等病毒感染；

(2)舒肝理气、养胃健脾，全面调节患者的肝部以及脏腑；

(3)养肝排毒，激活患者免疫应答，重建肝脏主动免疫功能，恢复机体免疫系统抗病毒能力，稳定肝细胞，清除毒素，保护肝细胞不受损；

(4)纵药综治，有效活性分子直达病变部位，刺激肝细胞再生，促进受损细胞复原；

(5)疗效稳定，药性持久，无毒副作用，改善肝病及全身的血液循环，恢复肝细胞微循环；

(6)无复发，激活并调节紊乱的肝功能系统，促进机体肝功能康复的同时巩固肝脏功能，脱离药物不反弹。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

为了更好的说明本发明，便于理解本发明的技术方案，本发明的典型但非限制性的实施例如下：

实施例1

一种治疗肝病的药物，其按重量份数包括如下组分

白花蛇舌草 25份

半枝莲 25份

地耳草 50份。

实施例2

一种治疗肝病的药物，其按重量份数包括如下组分

白花蛇舌草 50份

半枝莲 50份

地耳草 25份。

实施例3

一种治疗肝病的药物，其按重量份数包括如下组分

白花蛇舌草 29份

半枝莲 28份

地耳草 31份。

实施例4

一种治疗肝病的药物，其按重量份数包括如下组分

实施例5

一种治疗肝病的药物，其按重量份数包括如下组分

实施例1-5中任一种治疗肝病的药物的制备方法，包括如下步骤：

A、将所述白花蛇舌草、所述半枝莲、所述地耳草和任选地所述牛大力、所述马蹄金、所述丹参、所述蒲公英、所述甘草、所述乌梅、所述山楂、所述五味子分别研磨过筛；

B、将上述中药组分按重量份数混合均匀，制成口服剂型。

在本发明中，上述实施例1-5中任一种中药组份均采用上等纯天然中草药的根、茎、叶、果实或种子经过去杂清洗烘干等工艺，在无菌无尘的条件下，用中药粉碎机将中草药分别磨碎，用120目筛进行筛分，按上述重量份数配比混匀而成，该混匀物可以采用常规方法并可选择性的加入可接受的药物载体制备成胶囊剂、片剂、膏剂、颗粒剂、汤剂或丸剂等，服用方便。

实施例6

一种治疗肝病的药物，其按重量份数包括如下组分

实施例7

一种治疗肝病的药物，其按重量份数包括如下组分

实施例8

一种治疗肝病的药物，其按重量份数包括如下组分

实施例9

一种治疗肝病的药物，其按重量份数包括如下组分

实施例10

一种治疗肝病的药物，其按重量份数包括如下组分

实施例6-10中任一种治疗肝病的药物的制备方法，包括如下步骤：

a、将所述白花蛇舌草、所述半枝莲、所述地耳草和任选地所述牛大力、所述马蹄金、所述丹参、所述蒲公英、所述甘草、所述乌梅、所述山楂、所述五味子按重量份数进行配伍，熬制汤汁；

b、将所述汤汁倒出再加入所述蜂蜜，制成口服剂型。

在本发明中，上述实施例6-10中任一种中药组份均采用上等纯天然中草药的根、茎、叶、果实或种子并经过去杂清洗烘干等工艺后，按照重量份数将上述各位中药组分分别加入药罐中，加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过后加入蜂蜜混合均匀，并选择性的加入其它可接受的药物载体，按照常规方法制备成散剂、片剂、颗粒剂、膏剂、胶囊剂、汤剂或丸剂。

以下通过药剂学试验说明本发明的有益效果。

选择对象为原发性的乙肝、甲肝、丙肝、肝硬化、大三阳和小三阳，年龄25-60岁，性别不限，排除妊娠、哺乳期妇女。

治疗方案

分组：乙肝组85例，甲肝组67例，丙肝组69例，肝硬化73例，大三阳71例，小三阳67例，所述患者均为中度病症。

疗程：3个疗程，每个疗程3个月，并在2年后跟踪检测。

剂量：一日2次，每次120g，早晚服用。

疗效评价标准：

治愈：无疼痛感，各项肝细胞和肝功能检测均恢复正常值范围；

显效：疼痛症状消失或明显减轻，能够正常工作；

有效：偶有疼痛症状，能够正常饮食和休息；

无效：疼痛感剧烈，厌食乏力。

治疗结果如下表所示：

表1 不同肝炎治疗效果表较表

组别	药物实施例	治愈	有效	无效	复发
						乙肝	实施例10	82(96.5％)	3(3.5％)	0(0％)	0(0％)
甲肝	实施例8	65(97.0％)	2(3.0％)	0(0％)	0(0％)
						丙肝	实施例6	67(97.1％)	2(2.9％)	0(0％)	0(0％)
肝硬化	实施例5	73(97.3％)	2(2.7％)	0(0％)	0(0％)
						大三阳	实施例3	70(98.6％)	1(1.4％)	0(0％)	0(0％)
小三阳	实施例2	66(98.5％)	1(1.5％)	0(0％)	0(0％)

从上表可以看出，本发明提供的治疗肝病的药物，既可以用于治疗乙肝、丙肝、甲肝，又可以用于治疗肝硬化和大小三阳，其治愈率均在95％以上，效果显著，且在停药后不复发，体现了中药标本兼治的独特疗效。

以下是一些患者的典型病例。

治疗例1

曹某，女，34岁，乙型肝炎，服用本实施例1的颗粒剂一个疗程后，身体基本恢复正常，能够进行正常工作，三个疗程后，各项肝功能检测数据均正常，2年后跟踪检测无复发。

治疗例2

胡某，男，41岁，丙型肝炎，服用本实施例2的胶囊剂一个疗程后，身体基本恢复正常，能够进行正常工作，三个疗程后，各项肝功能检测数据均正常，2年后跟踪检测无复发。

治疗例3

林某，女，48岁，肝硬化，服用本实施例3的片剂一个疗程后，肝部疼痛消失，三个疗程后，B超检测肝脏形状恢复正常，其它各项肝细胞检测数据均正常，2年后跟踪检测无复发。

治疗例4

谢某，男，52岁，大三阳，服用本实施例4的散剂一个疗程后，乙肝表面抗原、乙肝e抗原两项检测为阴性，三个疗程后，乙肝表面抗原、乙肝e抗原、乙肝核心抗体三项检测均为阴性，2年后跟踪检测无复发。

治疗例5

刘某，女，24岁，小三阳，服用本实施例5的膏剂一个疗程后，精神和体力基本恢复正常，三个疗程后，各项肝细胞检测数据均为阴性，2年后跟踪检测无复发。

治疗例6

马某，女，59岁，肝癌前期，服用本实施例6的汤剂一个疗程后，精神和体力明显好转，三个疗程后，各项肝功能检测数据均恢复正常，2年后跟踪检测无复发。

治疗例7

赵某，男，54岁，甲型肝炎，服用本实施例7的汤剂一个疗程后，能够正常饮食，三个疗程后，各项肝功能检测数据均恢复正常，2年后跟踪检测无复发。

治疗例8

周某，女，38岁，乙型肝炎，服用本实施例8的丸剂一个疗程后，身体基本恢复正常，能够进行正常工作，三个疗程后，各项肝功能检测数据均恢复正常，2年后跟踪检测无复发。

治疗例9

郑某，男，46岁，丙型肝炎，服用本实施例9的丸剂一个疗程后，身体基本恢复正常，能够进行正常工作，三个疗程后，各项肝功能检测数据均正常，2年后跟踪检测无复发。

治疗例10

钱某，男，44岁，肝硬化，服用本实施例10的汤剂一个疗程后，肝部疼痛消失，三个疗程后，B超检测肝脏形状恢复正常，其它各项肝细胞检测数据均恢复正常，2年后跟踪检测无复发。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种治疗肝病的药物，其特征在于：包括按重量份计的如下组分：

白花蛇舌草 25-50份

半枝莲 25-50份

地耳草 25-50份。

2.根据权利要求1所述的治疗肝病的药物，其特征在于：包括按重量份计的如下组分：

3.根据权利要求1所述的治疗肝病的药物，其特征在于：包括按重量份计的如下组分：

4.根据权利要求1-3中任一项所述的治疗肝病的药物，其特征在于：还包括蜂蜜，所述蜂蜜的重量份数为5-10份。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的治疗肝病的药物，其特征在于：所述治疗肝病的药物为口服剂型。

6.根据权利要求4所述的治疗肝病的药物，其特征在于：所述治疗肝病的药物为口服剂型。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的治疗肝病的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

A、将所述白花蛇舌草、所述半枝莲、所述地耳草和任选地所述牛大力、所述马蹄金、所述丹参、所述蒲公英、所述甘草、所述乌梅、所述山楂及所述五味子分别研磨过筛；

B、将上述中药组分按重量份数混合均匀，制成口服剂型。

8.根据权利要求4所述的治疗肝病的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

a、将所述白花蛇舌草、所述半枝莲、所述地耳草和任选地所述牛大力、所述马蹄金、所述丹参、所述蒲公英、所述甘草、所述乌梅、所述山楂及所述五味子按重量份数进行配伍，熬制汤汁；

b、将所述汤汁倒出再加入所述蜂蜜，制成口服剂型。

9.根据权利要求7或8所述的治疗肝病的药物的制备方法，其特征在于：所述白花蛇舌草、所述半枝莲、所述地耳草和任选地所述牛大力、所述马蹄金、所述丹参、所述蒲公英、所述甘草、所述乌梅、所述山楂及所述五味子均经过去杂除尘处理。

10.根据权利要求9所述的治疗肝病的药物的制备方法，其特征在于：在制备口服剂型时，加入可接受的药物载体。