CN105983144A - 一种药物涂层支架的涂覆装置及应用该装置的涂覆方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及临床医学技术领域，公开了一种药物涂层支架的涂覆装置。该药物涂层支架的涂覆装置包括：转动轴、支架及真空舱；所述转动轴的一端设置于所述真空腔内，且与所述支架连接，所述真空舱内通有用于涂覆所述支架的药物溶液。本发明还公开了一种应用上述药物涂层支架的涂覆装置的涂覆方法，在真空腔的真空环境中进行涂覆，方法简单，容易操作，效率高；涂层稳定，在涂覆过程的各个步骤中不会改变其形态及物理化学性质，在支架植入和释放的过程中不会破裂、脱落；涂层效果不会改变支架本身支撑作用的力学性质；涂层药物的释放可符合临床较高要求。

Description

一种药物涂层支架的涂覆装置及应用该装置的涂覆方法

技术领域

本发明涉及临床医学技术领域，尤其涉及一种药物涂层支架的涂覆装置，具体的是一种简单、效率高，且容易实现临床要求的性能的的药物涂层支架的涂覆装置及应用该装置的涂覆方法。

背景技术

心血管疾病是现代社会健康的头号杀手，介入治疗是目前临床治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要手段，全世界每年大约有150万人依靠介入治疗挽救了生命，但介入治疗术后再狭窄的发病率高达15-60％。如今，一种能够制止细胞分裂的“药物涂层支架”很好地解决了这一问题：在用以扩充病人血管的支架涂上了一种药物，该药物释放的抗生素能抑制不正常细胞的生长，从而使血管不会被细胞阻塞，也不会变窄了。药物涂层支架的出现，将介入治疗手段与局部缓释技术完美结合起来，在心血管介入治疗界掀起了一场革命，其非凡的疗效使得其他介入手段相形见绌。

药物涂层支架的涂层工艺对于药物涂层支架的成败起着关键的作用。对于一种合格的涂层支架产品，对涂层的质量要求主要为：涂层稳定，在涂层工艺的各个步骤中不会改变其形态及物理化学性质，在支架植入和释放的过程中不会破裂、脱落；涂层效果不能改变金属支架本身支撑作用的力学性质；涂层药物的释放符合临床要求。然而，现有的涂覆方法较为复杂、效率低，且很难实现稳定及释放等符合临床要求的性能。

鉴于上述现有技术的缺陷，需要提供一种简单、效率高，且容易实现临床要求的性能的的涂覆装置及应用该装置的涂覆方法。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明要解决的技术问题是现有的药物涂层支架的涂层工艺较为复杂、效率低，且很难实现稳定及释放等符合临床要求的性能的问题。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种药物涂层支架的涂覆装置。该药物涂层支架的涂覆装置包括：转动轴、支架及真空舱；所述转动轴的一端设置于所述真空腔内，且与所述支架连接，所述真空舱内通有用于涂覆所述支架的药物溶液。

其中，所述真空舱上设置有通入药物溶液的所述喷头，所述喷头与所述支架对应设置，所述转动轴能够带动支架沿其轴线转动，且沿所述转动轴的轴线移动。

其中，所述真空腔内盛有药物溶液，所述真空舱沿其轴线转动用于将药物溶液涂覆在所述支架上。

其中，所述真空舱内设置有用于将其分为两个腔体的两腔隔壁层，其中一个腔体内盛有药物溶液，所述转动轴设置于另一个腔体内，所述两腔隔壁层上设置有通孔。

本发明还提供了一种药物涂层支架的涂覆方法，包括上所述的药物涂层支架的涂覆装置，其中：

S1、支架预处理，对支架表面进行清洗；

S2、抽空真空舱，对设置有所述支架的真空舱进行抽真空处理；

S3、药物溶液涂覆，在所述真空舱内的真空环境中将药物溶液涂覆在所述支架上；

S4、支架后处理，对涂覆后的所述支架进行去溶剂及干燥。

其中，步骤S3中所述转动轴带动所述支架转动，药物溶液经过喷头涂覆在所述支架上。

其中，步骤S3中所述真空舱转动，药物溶液通过两腔隔壁层的通孔对所述支架进行涂覆。

(三)有益效果

本发明的上述技术方案具有如下优点：本发明提供的药物涂层支架的涂覆装置中转动轴的一端设置于真空腔内，且与支架连接，真空舱内通有用于涂覆支架的药物溶液。本发明提供的药物涂层支架的涂覆装置及应用该装置的涂覆方法，在真空腔的真空环境中进行涂覆，方法简单，容易操作，效率高；涂层稳定，在涂覆过程的各个步骤中不会改变其形态及物理化学性质，在支架植入和释放的过程中不会破裂、脱落；涂层效果不会改变支架本身支撑作用的力学性质；涂层药物的释放可符合临床较高要求。

附图说明

图1是本发明实施例一药物涂层支架的涂覆装置的结构示意图；

图2是本发明实施例二药物涂层支架的涂覆装置中的结构示意图；

图3是本发明实施例二药物涂层支架的涂覆装置中的工作状态示意图；

图4是本发明实施例药物涂层支架的涂覆方法的流程框图。

图中：1：转动轴；2：支架；3：真空舱；4：药物溶液；5：喷头；6：两腔隔壁层。

具体实施方式

在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上；术语“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的机或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图和实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

本发明提供的药物涂层支架的涂覆装置包括：转动轴1、支架2及真空舱3；所述转动轴1的一端设置于所述真空腔3内，且与所述支架2连接，所述真空舱3内通有用于涂覆所述支架2的药物溶液4。本发明提供的药物涂层支架的涂覆装置中转动轴的一端设置于真空腔内，且与支架连接，真空舱内通有用于涂覆支架的药物溶液。

如图4所示本发明提供的药物涂层支架的涂覆方法，包括上述的药物涂层支架的涂覆装置，其中：

S1、支架2预处理，利用溶剂浸泡和超声处理等方式对支架2表面进行清洗；

S2、抽空真空舱3，对设置有所述支架2的真空舱3进行抽真空处理；

S3、药物溶液4涂覆，在所述真空舱3内的真空环境中将药物溶液4涂覆在所述支架2上；

S4、支架2后处理，对涂覆后的所述支架2进行去溶剂及干燥。

本发明提供的药物涂层支架的涂覆装置在真空腔的真空环境中进行涂覆，由于支架2表面微孔中已无空气隔离，故药物溶液可以更直接与支架表面的微孔紧密融合，从而使支架的药物涂层更加稳定、可靠。方法简单，容易操作，效率高；涂层稳定，在涂覆过程的各个步骤中不会改变其形态及物理化学性质，在支架植入和释放的过程中不会破裂、脱落；涂层效果不会改变支架本身支撑作用的力学性质；涂层药物的释放可符合临床较高要求。

如图1所示，本实施例一中的药物涂层支架的涂覆装置中的所述真空舱3上设置有通入药物溶液4的所述喷头5，所述喷头5与所述支架2对应设置，所述转动轴1能够带动支架2沿其轴线转动，且沿所述转动轴1的轴线移动。

具体涂覆步骤为：

S1、支架2的预处理；

S2、将预处理后的支架2安装到转动轴1的安装端，控制转动轴1插入真空舱3中，抽真空，建立真空环境；

S3、待真空度达到要求后，开始喷涂：药物溶液4经喷头5雾化后涂覆到支架2表面，同时转动轴1带动所述支架2转动，一边沿其轴线旋转，一边沿左右方向平动；药物溶液4经过喷头5涂覆在所述支架2上，待喷涂均匀后，停止喷涂，维持一段时间后，逐渐恢复大气压，恢复大气压能够节省资源，并将转动轴1移出真空舱3，取下支架2。

S4、支架2的后处理。

如图2和图3所示，本实施例二中的药物涂层支架的涂覆装置中所述真空腔3内盛有药物溶液4，所述真空舱3沿其轴线转动用于将药物溶液4涂覆在所述支架2上。本实施例中不仅仅限制于真空舱3沿真空舱3的轴线转动，转动轴1也可以沿上下方向移动至真空舱3内的药物溶液4内。所述真空舱3内设置有用于将其分为两个腔体的两腔隔壁层6，设置两腔隔壁层6能够防止真空舱3内的药物溶液4蒸发。其中一个腔体内盛有药物溶液4，所述转动轴1设置于另一个腔体内，所述两腔隔壁层6上设置有通孔。

S1、支架2预处理；

S2、将预处理后的支架2安装到动作轴1的安装端后，将动作轴1插入有两个腔室的真空舱3中，如图2所示，抽真空，建立真空环境；

S3、待真空度达到要求后，开始浸涂：沿真空舱3的轴线旋转真空舱3如图3所示，药物溶液4经两腔隔壁6上的孔洞流入支架所处的腔室，完全浸没，实现涂覆；待浸涂均匀后，再次旋转真空舱3至图2所示的位置，支架2完全脱离药物溶液4，维持一段时间后，逐渐恢复大气压，并将动作轴1移出真空舱3，取下支架2。

S4、支架2后处理。

综上所述，本发明具有以下优点：本发明提供的药物涂层支架的涂覆装置中转动轴的一端设置于真空腔内，且与支架连接，真空舱内通有用于涂覆支架的药物溶液。本发明提供的药物涂层支架的涂覆装置及应用该装置的涂覆方法，在真空腔的真空环境中进行涂覆，方法简单，容易操作，效率高；涂层稳定，在涂覆过程的各个步骤中不会改变其形态及物理化学性质，在支架植入和释放的过程中不会破裂、脱落；涂层效果不会改变支架本身支撑作用的力学性质；涂层药物的释放可符合临床较高要求。

进一步地，为了节省资源，本发明在涂覆完成，并维持一段时间后，恢复大气压。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种药物涂层支架的涂覆装置，其特征在于，包括：转动轴、支架及真空舱；所述转动轴的一端设置于所述真空腔内，且与所述支架连接，所述真空舱内通有用于涂覆所述支架的药物溶液。

2.根据权利要求1所述的药物涂层支架的涂覆装置，其特征在于：所述真空舱上设置有通入药物溶液的所述喷头，所述喷头与所述支架对应设置，所述转动轴能够带动支架沿其轴线转动，且沿所述转动轴的轴线移动。

3.根据权利要求1所述的药物涂层支架的涂覆装置，其特征在于：所述真空腔内盛有药物溶液，所述真空舱沿其轴线转动用于将药物溶液涂覆在所述支架上。

4.根据权利要求3所述的药物涂层支架的涂覆装置，其特征在于：所述真空舱内设置有用于将其分为两个腔体的两腔隔壁层，其中一个腔体内盛有药物溶液，所述转动轴设置于另一个腔体内，所述两腔隔壁层上设置有通孔。

5.一种药物涂层支架的涂覆方法，包括如权利要求1-4任意一项所述的药物涂层支架的涂覆装置，其特征在于：

S1、支架预处理，对支架表面进行清洗；

S2、抽空真空舱，对设置有所述支架的真空舱进行抽真空处理；

S3、药物溶液涂覆，在所述真空舱内的真空环境中将药物溶液涂覆在所述支架上；

S4、支架后处理，对涂覆后的所述支架进行去溶剂及干燥。

6.根据权利要求5所述的药物涂层支架的涂覆方法，其特征在于：步骤S3中所述转动轴带动所述支架转动，药物溶液经过喷头涂覆在所述支架上。

7.根据权利要求5所述的药物涂层支架的涂覆方法，其特征在于：步骤S3中所述真空舱转动，药物溶液通过两腔隔壁层的通孔对所述支架进行涂覆。