CN1059574C - 内外合治肝硬化的中药制剂 - Google Patents

Abstract

内外合治肝硬化的中药制剂，本发明将中药原料醋三棱、醋莪术、醋柴胡、赤芍、醋香附、红花、白芍、白术、当归、肉桂、桃仁、乌药、酒大黄、鳖甲、羚羊角、菌陈、土鳖虫、茯苓制成内服中成药，将乌稍蛇、全蝎、蟾酥、蜈蚣、斑蝥、乳香、没药制成外用膏药，用这两种药可内外合治肝硬化，到内外夹攻，吸收快，疗效迅速的效果，而且对肠胃刺激小，安全可靠，临床有效率达90.7%。

Description

内外合治肝硬化的中药制剂

本发明属一种治疗肝硬化病的中药制剂。

肝硬化的病理特点是肝细胞变性与坏死，导致肝脏形体异常，质地变硬，从而出现肝功能减退和门静脉高压的一系列临床症状，如食欲减退、疲乏无力、腹部胀满、脾脏肿大、腹水等。迄今为止，西医对本病尚无特效疗法，主要采用对症和支持疗法，但效果不确切。中医主要认为本病以气虚为本，血瘀为标，气虚血瘀是肝硬化的基本病机。对本病的治疗方案甚多，早期一般采用疏肝理气，清热解毒、健脾利湿、活血化瘀等法，晚期则用温补脾胃、化气行水、养肝益肾等法治之。综合各种资料，中医治疗肝硬化的总有效率为78％-90％左右。

本发明旨在提供一种内外治夹攻，疗效迅速，安全可靠，疗效高的治疗肝硬化的中药制剂。

实现上述目的的方案是，制作本中成药内服药的中药原料及重量配比是：

醋三棱7-11份   醋莪术7-11份   醋柴胡7-11份   赤芍7-11份

醋香附13-17份  红花  13-17份  白芍  10-14份  白术10-14份

当归  10-14份  肉桂  2-4份    桃仁  7-11份   乌药7-11份

酒大黄13-17份  鳖甲  17-23份  羚羊角4-8份    菌陈35-45份

土鳖虫17-23份  茯苓  13-17份

将上述重量配比的中药原料制成口服中成药；

制作本中成药外用药的中药原料及重量配比是：

乌稍蛇70-90份  全蝎25-35份  蟾酥17-23份  蜈蚣7-13份

斑蝥0.5-0.7份  乳香25-35份  没药25-35份

将上述重量配比的中药原料制成外用膏剂中成药。

上述口服中成药中的醋三棱、莪术、鳖甲、土鳖虫为软坚散结，消积除疲之品；香附、柴胡、当归、赤芍、乌药疏肝解郁，活血散结；香附、红花、酒大黄破血行瘀，涤腐生新；肉桂、白芍温中行气，柔肝止痛；白术、羚羊角、菌陈茯苓平肝风，清湿热，退黄胆。全方配伍功能是清热解毒，软坚散结，除消痞，活血化瘀，扶正固本。主治肝硬化，肝硬化腹水，对肝癌的症状也有一定改善作用。

上述外用药中的蟾酥、全蝎、蜈蚣、斑蝥为平肝解毒、熄风止痛之品；乌稍蛇、乳香、没药散瘀消痞，并有止痛之功效。全方配伍功能是祛瘀通结，消痞除，平肝解毒，熄风止痛。主治肝硬化，肝硬化腹水，对肝癌的临床症状也有一定改善作用。

本发明口服药较为缓和，制剂又经浓缩，避免了对患者的肝脏及肠胃的刺激，，外用药以消痞除为主，二者结合，同时使用，内外夹攻，达到吸收快，疗效迅速的效果。

本中成药经5000例肝硬化患者临床使用，均取得满意效果，特别是对食欲减退、腹部胀满、腹水、黄疸等症状改善迅速，较一般单纯口服汤剂疗效更为明显。患者易于接受，使用方便，用药中未发现不良反映。

下面是对150例患者临床系统应用本发明内服药及外用药三个疗程的疗效统计。

疗效判断标准：

临床治愈：症状全部消失，理化指标基本恢复正常。

显效：症状较治疗前明显改善，或个别症状有所改善，相关理化检查明显好转。

有效：症状减轻，理化检查有所好转。

无效：治疗前后临床症状及理化检查无变化。

                150例肝硬化病人疗效统计

疗效        临床治愈      显效         有效      无效    小计

            例数 ％      例数 ％      例数 ％   例数 ％

早期肝硬化  7   15.6      12  26.7     23  51    3  6.7   45

中期肝硬化  19  30.6      21  33.9     16  25.8  6  9.7   62

晚期肝硬化  9   21.2      14  32.6     15  34.9  5  11.3  43

总    计    35  23.2      47  31.5     54  36    14  9.3  150

本组排除由于血吸虫及药物或酒精中毒造成的肝损害者。

由以上统计可知，本组病人治疗后总有效率为90.7％，无效9.3％，其中对晚期肝硬化的总有效率为88.7％，无效率11.3％，此外，绝大多数患者用药后临床症状均有改善。

典型病例

张学琴，女，34岁，住陕西省宁强县胡家坝新义街12号，94年6月15日就诊，自述93年开始感到肚胀入陕西勉县医院住院检查，B超显示肝脏有密集大小不等光点，且门静脉增粗，肝功检杆血浆白蛋白明显降低，球蛋白增加，结合临床症状，诊断为肝硬化中期。由于用各种西药治疗疗效果不明显，遂来本院求治，查患者腹胀、肝腹水、面色无华、食欲差，肝脾大，确诊为肝硬化腹水。自94年7月21日开始内服“肝复汤”，每次10毫升，每日三次，并外敷“复方蟾酥膏”，四天换药一次，用药十天后患者尿量增多，饭量增加。9月15日以后病情更加好转，能开始扶墙下地。95年3月4日复查，临床症状已全部消失，食欲正常，超声检查肝硬化腹水消失，其它理化指标基本正常。达到临床治愈。随访半年未复发。

本发明中成药抓住了肝硬化的一般发病规律，适用于肝硬化的各个阶段，采用本药内外合治肝硬化，达到较目前国内一般疗法更为有效的疗效，临床统计150例，总有效率为90.7％，本药口服药较为缓和，避免了对患者的肝脏及肠胃的刺激，外用药以消痞除为主，两者结合，内外夹攻，达到吸收快，疗效迅速的效果。同时肝硬化为顽固性疾病，肝细胞的恢复须经过较长时间，本药适合长期使用，曾用本药治疗数千例病人，除个别人使用“复方蟾酥膏”偶有皮肤刺激症状外，其余均安全可靠。患者食欲改善迅速，腹水消除时间短，肝功恢复较为满意。

实施例1

本例口服药“肝复汤”由下述重量配比的中药原料制成

醋三棱9g   醋莪术9g   醋柴胡9g   赤芍9g   醋香附15g

红花  15g  白芍  12g  白术  12g  当归12g  肉桂  3g

桃仁  9g   乌药  9g   酒大黄15g  鳖甲20g  羚羊角6g

菌陈  40g  土鳖虫20g  茯苓  15g

将上述重量配比的中药原料制成口服中成药；

制作方法是将上述十八味药精选后，连煎三次，合并滤液，浓缩至250ml即得，装250ml瓶中高压灭菌备用(夏季可酌加苯甲酸纳防腐)。

制作本中成药外用药的中药原料及重量配比是：

乌稍蛇80g   全蝎30g  蟾酥20g  蜈蚣10g

斑蝥  0.6g  乳香30g  没药30g

将上述重量配比的中药原料制成外用膏剂中成药，制作方法是：

将植物油烧沸，待沫下去后，先将红丹、蟾酥、乌稍蛇、全蝎、蜈蚣、斑蝥共研细粉，加入油中，次将乳香，没药细粉(过100目筛)徐徐加入，用鲜肥嫩槐枝搅动，炼至滴水成珠为度。然后，装入瓷罐中密封，埋入地下7天以上，去火毒。制膏时，用70度水浴化开，摊布均匀，每张用膏5克即成。

服用方法：每日口服三次，每次10毫升，服药前充分摇匀，饭后立即服下，红糖为引，伴温开水服下。“复方蟾酥膏”与口服药同时使用，每次敷贴一张，四天换药一次，分别帖于期门、肝俞、神阙穴位。使用前先将药膏加温，使之易于贴敷。对个别患者偶有皮肤刺激情况，则可待皮肤正常后再贴敷。使用本制剂两个月为一疗程。

实施例2

本例制作口服药的中药原料及重量配比为：

醋三棱7g   醋莪术7g   醋柴胡7g   赤芍7g   醋香附13g

红花  13g  白芍  10g  白术  10g  当归10g  肉桂  2g

桃仁  7g   乌药  7g   酒大黄13g  鳖甲17g  羚羊角4g

菌陈  35g  土鳖虫17g  茯苓  13g

将上述重量配比的中药原料制成口服中成药；

制作本中成药外用药的中药原料及重量配比是：

乌稍蛇70g  全蝎25g  蟾酥17g  蜈蚣8g

斑蝥  0.5g  乳香25g  没药25g

将上述重量配比的中药原料制成外用膏剂中成药。

实施例3

本例制作口服药的中药原料重量配比为：

醋三棱11g  醋莪术11g  醋柴胡11g  赤芍11g  醋香附17g

红花  17g  白芍  14g  白术  14g  当归14g  肉桂  4g

桃仁  11g  乌药  11g  酒大黄17g  鳖甲23g  羚羊角8g

菌陈  45g  土鳖虫23g  茯苓  17g

将上述重量配比的中药原料制成口服中成药；

制作本中成药外用药的中药原料及重量配比是：

乌稍蛇90g   全蝎35g  蟾酥23g  蜈蚣12g

斑蝥  0.7g  乳香35g  没药35g

将上述重量配比的中药原料制成外用膏剂中成药。

Claims (2)

1、内外合治肝硬化的中药制剂，由内服药物和外用膏剂组成，其特征在于，所述内服药是由下述重量配比的原料药物制成：

醋三棱7-11份   醋莪术7-11份   醋柴胡7-11份   赤芍7-11份

醋香附13-17份  红花  13-17份  白芍  10-14份  白术10-14份

当归  10-14份  肉桂  2-4份    桃仁  7-11份   乌药7-11份

酒大黄13-1份   鳖甲  17-23份  羚羊角4-8份    菌陈35-45份

土鳖虫17-23份  茯苓  13-17份

将上述重量配比的中药原料制成口服中成药；

所述外用膏剂是由下述重量配比的原料药物制成：

乌稍蛇70-90份  全蝎25-35份  蟾酥17-23份  蜈蚣7-13份

斑蝥0.5-0.7份  乳香25-35份  没药25-35份

将上述重量配比的原料药物制成外用膏剂中成药。

2、根据权利要求1所述的内外合治肝硬化的中药制剂，其特征在于，所述内服药是由下述重量配比的原料药物制成：

醋三棱9份    醋莪术9份  醋柴胡9份   赤芍9份   醋香附15份

红花  15份   白芍  12份 白术  12份  当归12份  肉桂  3份

桃仁  9份    乌药  9份  酒军  15份  鳖甲20份  羚羊角6份

菌陈  40份   土鳖虫20份 茯苓  15份

所述外用膏剂是由下述重量配比的原料药物制成：

乌稍蛇80份   全蝎30份  蟾酥20份   蜈蚣10份

斑蝥  0.6份  乳香30份  没药30份。