CN105944033B - 一种含郁金的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种含郁金的治疗子宫腺肌病的中药组合物，由以下组分按重量份数组成：郁金8～17份，延胡索8～17份，丹参8～12份，乌药8～12份，当归8～12份，鬼箭羽8～12份，石见穿8～12份。本发明还公开了上述中药组合物的制备方法及应用。本发明的中药组合物从肝论治子宫腺肌病，治疗子宫腺肌病模型小鼠可显著降低病理评分及减少子宫体体表面腺肌病结节数。临床上能显著缓解渐进性痛经加剧、减少月经量过多、缩小子宫体积及降低中医证候总积分，并且副反应少，可以长期使用。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种含郁金具有治疗子宫腺肌病功效的中药组合物及其制备方法。
背景技术
子宫腺肌病(adenomyosis，AM)是指子宫内膜腺体及间质存在于子宫肌层中，伴随着周围肌层细胞的代偿性增生和肥大，为一种雌激素依赖性疾病。该病好发于30～50岁的育龄期妇女，总体发病率为5％-70％，而近年来随着剖宫产手术的增加、生活方式改变和环境因素等影响，其发病率呈年轻化和上升趋势。迄今为止，AM的病因及发病机制尚未明确，现已成为一种多发病、疑难病。该病主要表现为月经量明显增多、痛经进行性加重、子宫体积均匀性增大及不孕等临床症状，严重影响了广大妇女身心健康。子宫腺肌病患者的痛经率高达80％，已成为AM患者最主要的临床主诉，且月经量过多又是痛经最常见的合并症状。
AM西医治疗方法主要分药物治疗和手术治疗，药物治疗主要是抑制雌激素分泌，创造一个低雌激素的环境以达到抑制疾病发展的目的。激素治疗虽能缓解症状，但直接影响患者内分泌功能，还可影响骨质代谢，损伤肝功能，不宜长期服药，停药后复发率高。宫腔放置曼月乐(左炔诺孕酮宫内缓释系统)作为近年来西医治疗此病较为有效的措施，其原理是通过在宫腔局部缓慢释放左炔诺孕酮来抑制雌激素受体在子宫内膜的表达，从而拮抗内膜增生，使月经量明显减少、缓解痛经。然而放置曼月乐后仍存在一系列不良反应轻，包括点滴出血、闭经、脱环、环移位、乳房压痛和卵巢囊肿等，限制了其在临床的广泛运用。手术治疗方式分为根治性手术和保守性手术，对年轻、有生育患者要求可行保守性手术治疗即AM病灶切除术，但保守性手术治疗存在不能彻底清除病灶且手术复发率高等问题。对无生育要求，且病变广泛、症状重、保守治疗无效者，全子宫切除术是最常用的方法，也是唯一能根治该病的手段。然而，子宫切除后会产生一系列并发症，包括周围脏器损伤、出血过多、术后感染及卵巢功能降低引起的围绝经期症状(潮热、易怒、焦虑、抑郁等)。随着社会的进步及人们对生活质量要求的提高，寻找新的更有效的且保留子宫的治疗方法十分必要。众所周知，中医药治疗在缓解疼痛、调经助孕、提高生活质量、副作用小、远期疗效稳定等方面均有其独特的优势。因此寻找疗效可靠的中药，对于避免单纯服用西药治疗该病所出现的不良反应具有十分重要的意义。
AM是妇科中一种现代疾病，祖国医学对子宫腺肌病并无此病名记载。根据其主要症状和体征表现，可归属于中医“痛经”、“癥瘕”、“月经不调”、“不孕”等疾病范畴。根据现代中医的研究，子宫腺肌病的病因病机基本可归纳如下：外因多为风寒或湿热之邪与气血相结，致气血运行受阻而发为子宫腺肌病；内因多为情志失调，气滞，或脏腑气血失调，从而导致“邪气往来，日积月聚，终至渐以成癥”，故病机上：“瘀血内停”为本病的关键。然而，单独强调瘀血内停为本病的病机关键有一定的局限性，本病病程一般来说比较长，往往会累及于肾，肾气亏虚，冲任受损，胞宫藏血功能异常，可引起部分经血不循常道而逆行；同时肾气虚弱，元气亏虚，推动无力，往往可导致气血运行不畅，冲任受损，离经之血积聚为瘀形成癥瘕；血液运行不畅，不通则痛，表现为“痛经”，而成虚实夹杂之证。而且围绝经期妇女由于经、孕、产、乳，耗伤气血，加之天癸渐竭，肾藏元阴而寓元阳，阴损及阳，或阳损及阴，真阴真阳不足，不能濡养、温煦脏腑，冲任虚衰而出现月经异常。审证求因，肾阴阳俱虚为本病的又一发病机理。《傅青主女科》言：“经本于肾”、“经水出诸肾”，又肾为先天之本，主生殖，为天癸之源，水火之宅，藏真阴，寓元阳。中医理论认为肾气盛，天癸至，任通冲盛，胞宫气血满溢，则经血自下。若肾气虚运血无力，或肾精亏少，失于濡养，或肾阴虚，虚热灼伤精血，或肾阳虚，血失温煦而凝滞，均可致血瘀，故治以调整情志补肾活血化瘀。
综上所述，情志失调、瘀血内停是本病的主要病机，为致病之本，肾虚为围绝经期妇女的病理特征。肾虚血瘀，胞脉阻滞，不通则痛故经来腹痛，气血运行不通畅，故月经排出不畅，排出不畅又可致血瘀加重，使瘀结更甚，如此因果相干，形成恶性循环。中医治疗子宫腺肌病，治疗应根据“审证求因，审因论治”的治疗原则，本发明的特色在于肾虚从肝论治，采用疏肝理气、补肾助阳、活血化瘀、消癥散结之法。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种具有治疗子宫腺肌病功效的中药组合物及其制备方法。
对于含郁金具有治疗子宫腺肌病功效的中药组合物，本发明采用的技术方案是由以下组分按重量份数组成：郁金8～17份，延胡索8～17份，丹参8～12份，乌药8～12份，当归8～12份，鬼箭羽8～12份，石见穿8～12份。
作为优选，上述中药组合物由以下组份按重量份数组成：郁金15份，延胡索15份，丹参10份，乌药10份，当归10份，鬼箭羽10份，石见穿10份。
对于含郁金具有治疗子宫腺肌病功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将郁金、延胡索、丹参、乌药、当归、鬼箭羽、石见穿按前述比例混合后加水浸泡30～60分钟，得到包括药材与浸泡水的混合物；
(2)药勺搅匀步骤(1)所述的混合物后，武火烧开至沸腾再文火煎煮30～60分钟，过滤收集得到第一煎水提液；然后向残渣再次加水，搅匀后武火烧开至沸腾再文火煎煮20～40分钟，过滤收集得到第二煎水提液；合并第一煎水提液和第二煎水提液，经60℃真空减压浓缩即得中药组合物提取物。
作为优选，步骤(1)中，加水量为所浸泡药材总重量的4～10倍。
作为优选，步骤(2)中，再次加水量至水面超出药渣表面1～5cm。
本发明所述的中药组合物在制备治疗子宫腺肌病药物中的应用。
本发明根据子宫腺肌病的病因病机及中医药理论选取原料，本发明所述的中药组合物具有疏肝理气、活血化瘀、行气消癥、散结止痛之功效，选用郁金、延胡索、丹参、乌药、当归、鬼箭羽、石见穿为原料得到具有治疗子宫腺肌病功效的中药组合物。
本发明方解：郁金、延胡索行气止痛活血祛瘀共为君药；丹参、当归、乌药活血化瘀共为臣药，石见穿、鬼箭羽消癥散结，活血化瘀共为佐药，诸药合用，标本兼治，共奏疏肝理气、行气消癥、活血化瘀、散结止痛之功效。
本发明具有很好的疏肝理气、行气消癥、活血化瘀、散结止痛之功效，能显著缓解渐进性痛经加剧、减少月经量过多、缩小子宫体积及降低中医证候总积分。
本发明的有益效果是：
本发明的特点是从肝论治，透过疏肝理气来治疗子宫腺肌病，通过大量临床观察与研究发现，本发明的中药组合物通过疏肝理气从肝论治，对子宫腺肌病患者具有显著的临床治疗效果，包括能缓解渐进性痛经加剧、减少月经量过多、缩小子宫体积及降低中医证候总积分。
附图说明
图1空白组小鼠子宫切片HE染色。
图2模型组小鼠子宫切片HE染色。
图3阳性药组小鼠子宫切片HE染色。
图4高剂量组小鼠子宫切片HE染色。
图5低剂量组小鼠子宫切片HE染色。
具体实施方式
一、动物实验
药物：由以下重量份数组成：郁金15g，延胡索15g，丹参10g，乌药10g，当归10g，鬼箭羽10g，石见穿10g。
制备方法：将上述郁金、延胡索、丹参、乌药、当归、鬼箭羽、石见穿混合后加入7倍重量的水浸泡45分钟，得到包括药材与浸泡水在内的混合物，搅匀后武火烧开至沸腾再文火煎煮45分钟，经筛网过滤收集得第一煎水提液。再次加水至超出药渣表面3cm，搅匀后武火烧开至沸腾再文火煎煮30分钟，经筛网过滤收集得第二煎水提液。合并第一煎水提液和第二煎水提液，经60℃真空减压浓缩至不同剂量浓度中药组合物提取物(高剂量组：1.64g/mL、低剂量组：0.82g/mL)。
(1)小鼠子宫腺肌病模型
新生ICR雌雄小鼠，于出生后的第2-5天滴喂5μL/(每g小鼠体重)的花生油/卵磷脂/炼乳混合液(花生油/卵磷脂/炼乳体积比2：0.2：3)，并加入2.7μmol/(每kg小鼠体重)的他莫昔芬溶液，作为子宫腺肌病模型小鼠。
新生ICR雌雄小鼠，于出生后的第2-5天滴喂5μL/(每g小鼠体重)的花生油/卵磷脂/炼乳混合液(花生油/卵磷脂/炼乳体积比2：0.2：3)，不加他莫昔芬溶液，作为空白组。
(2)实验分组
将实验小鼠分为5组，分别为：空白组、模型组、阳性药组(给予灌服达那唑(danazol)，按1.0mg达那唑(danazol)/20g小鼠体重)、高剂量组(给予模型小鼠灌服1.64g/ml中药提取物)、低剂量组(给予模型小鼠灌服0.82g/ml中药提取物)。
(3)给药方法
各实验组新生小鼠出生后第三个月开始灌服药物或蒸馏水，每周连续五天灌服药物或蒸馏水治疗，休息两天，所有组别小鼠连续治疗三个月。
具体给药方法如下：
空白组：给予(1)所述空白组小鼠灌服蒸馏水；
模型组：给予(1)所述模型小鼠灌服蒸馏水；
阳性药组：给予(1)所述模型小鼠灌服达那唑(danazol)，按1.0mg达那唑(danazol)/20g小鼠体重。
高剂量组：给予(1)所述模型小鼠灌服1.64g/ml中药组合物浓缩提取物；
低剂量组：给予(1)所述模型小鼠灌服0.82g/ml中药组合物浓缩提取物；
(4)观察指标
上述(2)中各组接受3个月的治疗后进行动物水平疗效评价，观察指标包括子宫腺肌病病理评分、子宫体表面结节数。具体方法如下：
①子宫腺肌病病理评分：治疗结束后处死小鼠，解剖分离小鼠子宫，固定、石蜡包埋、切片、HE染色。具体图片见图1、图2、图3、图4、图5。
病理评分标准具体如下：
0分：正常子宫，子宫肌层完全未出现任何异位内膜结构；
1分：子宫内膜基质细胞侵袭到子宫肌层内层；
2分：子宫伴有子宫内膜基质和腺体细胞侵袭到子宫肌层内层中；
3分：子宫伴有子宫内膜基质和腺体细胞侵袭到子宫肌层内层和外层的结缔组织之间的空间；
4分：子宫伴有子宫内膜腺体囊性增生并在浆膜下层有小的腺肌症结节；
5分：子宫伴有子宫内膜腺体囊性增生并在浆膜下层有大量腺肌症结节。
②子宫体表面结节数统计：治疗结束后处死小鼠，解剖分离小鼠子宫，将其置于20倍放大镜下计数其表面突出的腺肌症结节数。
(5)统计学方法
数据采用SPSS18.0统计软件进行统计学处理，计量资料采用t检验，所有计量资料均采用平均数±标准差表示。P为双侧检验，P<0.05为有显著性差异，P<0.01为有极显著差异。
(6)实验结果
①动物实验制备的中药组合物浓缩提取物高、低剂量组均可以显著降低子宫腺肌病模型小鼠病理评分，且高、低剂量组效果优于阳性药组。
如表1所示，与模型组相比较，高、低剂量组治疗后子宫病理评分均显著降低(P<0.001，P<0.01)；另外，高、低剂量组治疗后子宫病理评分低于阳性药组(P<0.01，P<0.05)。
表1各实验组小鼠治疗后子宫腺肌病病理评分
注：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.01：与模型组统计学比较；#P<0.05，##P<0.01：与阳性药组统计学比较。
②动物实验制备的中药组合物浓缩提取物高、低剂量组均可以显著降低子宫腺肌病模型小鼠子宫体表面腺肌病结节数，且高剂量组效果优于阳性药组。
如表2所示，与模型组相比较，高、低剂量组治疗后子宫体表面腺肌病结节数均显著降低(P<0.001，P<0.05)；另外，高剂量组治疗后子宫体表面腺肌病结节数低于阳性药组(P<0.05)。
表2各实验组小鼠子宫表面腺肌病结节数统计
注：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001：与模型组统计学比较；#P<0.05：与阳性药组统计学比较。
二、临床疗效观察
(1)入组标准与各项观察指标判定标准
1.1诊断标准
AM西医诊断标准：
参照2007年9月由郎景和教授牵头的子宫内膜异位症诊治规范会讨论专家共识会提出的“子宫内膜异位症的诊断与治疗规范”中关于子宫腺肌病的诊断。
AM中医辨证标准：
①主证：经行腹痛，并呈进行性加重，月经量多或经期延长，经色紫黯，经行不畅或夹有血块。②次证；腰骶酸痛或腰膝酸软，肛门坠痛，性交痛，头晕耳鸣，神疲乏力，热汗出，带下量多，面色晦黯。③舌脉：舌质紫黯，舌体瘀斑、瘀点，脉沉细或涩。上述标准中主证必备，次证具备2项或2项以上，结合舌脉，可作为临床诊断。
1.2纳入、排除标准
纳入标准：
①符合西医子宫腺肌病诊断标准及中医辨证标准者；②年龄30～50岁；③六个月内未参加其他药物临床试验者；④签署知情同意书者。研究对象同时须要满足①～④方可纳入本研究。
排除标准：
①年龄在30岁以下或是50岁以上者；②合并有子宫内膜异位症，各种良性或是恶性肿瘤，心脑血管、肝、肾及造血系统、内分泌疾病(如甲亢、糖尿病)等严重疾病者；③不能准确表述自己的病情者；④对本药过敏等影响疗效或安全性判断者；⑤6个月内参加过其他药物临床试验的患者。研究对象满足①～⑤任何一点即可排除本研究。
1.3剔除标准
符合以上入选标准，但因各种原因未接受治疗的患者。
1.4脱落标准
已经入选，但因各种原因未按照规定完成治疗前后观察的患者。
1.5痛经症状积分标准
参照卫生1993部颁发的《中药新药临床研究指导原则》第一辑痛经程度划分标准制定拟定，具体如下：
注：痛经程度按照上述痛经相关症状的总积分来判定，轻度＝5～7分；中度＝8～12分；重度＝13～15分。
1.6月经量评分标准
参照卫生部1993年颁发的《中药新药临床研究指导原则》中《中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究指导原则》拟定，具体如下：
①月经量<80mL记0分；
②月经量80～100mL记1分；
③月经量100～150mL记2分；
④月经量>150mL记3分。
1.7子宫体积计算标准
治疗前后行盆腔B超测量子宫三维径线，按不规则椭球体体积计算公式(4/3πabc)计算子宫的体积(公式中a、b、c分别表示测量时子宫在三维界面中三个切面的半径值)
1.8中医证侯总积分标准
参照卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》(1993年版)中《中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究指导原则》拟定中医症状及体征(证候)积分标准：
(2)实验分组
参照以上标准选取江苏省中西医结合医院妇产科门诊及病房的子宫腺肌病患者，共选择符合纳入标准的患者80例，将80例患者分为中药1组20例、中药2组20例、中药3组20例和对照组20例。各组患者的年龄、体重指数及治疗前病情(包括痛经症状评分、月经量评分、子宫体积大小、中医证候总积分)比较均无显著性差异(P>0.05)，因此实验结果具有可比性。
各组的中药组合物具体药量及其获得方法：
中药1组：
药物组成：郁金15g，延胡索15g，丹参10g，乌药10g，当归10g，鬼箭羽10g，石见穿10g。
制备方法：将上述丹参、延胡索、乌药、郁金、当归、鬼箭羽、石见穿混合后加入7倍重量的水浸泡45分钟，得到包括药材与浸泡水在内的混合物，搅匀后武火烧开至沸腾再文火煎煮45分钟，经筛网过滤收集得第一煎水提液。再次加水至超出药渣表面3cm，搅匀后武火烧开至沸腾再文火煎煮30分钟，经筛网过滤收集得第二煎水提液。合并第一煎水提液和第二煎水提液，经60℃真空减压浓缩即得中药组合物提取物。
中药2组：
药物组成：郁金13g，延胡索13g，丹参8g，乌药8g，当归8g，鬼箭羽8g，石见穿8g。
制备方法：将上述丹参、延胡索、乌药、郁金、当归、鬼箭羽、石见穿混合后加入4倍重量的水浸泡30分钟，得到包括药材与浸泡水在内的混合物，搅匀后大火烧开至沸腾再小火煎煮20分钟，经筛网过滤收集得第一煎水提液。再次加水至超出药渣表面1cm，搅匀后大火烧开至沸腾再小火煎煮20分钟，经筛网过滤收集得第二煎水提液。合并第一煎水提液和第二煎水提液，经60℃真空减压浓缩即得中药组合物提取物。
中药3组：
药物组成：郁金17g，延胡索17g，丹参12g，乌药12g，当归12g，鬼箭羽12g，石见穿12g。
制备方法：将上述丹参、延胡索、乌药、郁金、当归、鬼箭羽、石见穿混合后加入10倍重量的水浸泡60分钟，得到包括药材与浸泡水在内的混合物，搅匀后武火烧开至沸腾再文火煎煮40分钟，经筛网过滤收集得第一煎水提液。再次加水至超出药渣表面5cm，搅匀后武火烧开至沸腾再文火煎煮40分钟，经筛网过滤收集得第二煎水提液。合并第一煎水提液和第二煎水提液，经60℃真空减压浓缩即得中药组合物提取物。
(3)治疗方法
①中药1组：采用上述实施例1所述中药组合物水提液治疗，本发明中药组合物提液，每日一剂，分上下午两次于饭后1小时服用，经期停服，共治疗20例。
②中药2组：采用上述实施例2所述中药组合物水提液治疗，本发明中药组合物水提液，每日一剂，分上下午两次于饭后1小时服用，经期停服，共治疗20例。
③中药3组：采用上述实施例3所述中药组合物水提液治疗，本发明中药组合物水提液，每日一剂，分上下午两次于饭后1小时服用，经期停服，共治疗20例。
④对照组：患者均于月经周期的第3～7天放置曼月乐(德国拜耳先灵公司生产)，由妇科专业人员在阴道B超监测下严格按照产品操作指南放置，共治疗20例。
(4)治疗疗程
各组均以3个月为1个治疗疗程
(5)观察指标
上述(3)中各组分别接受1个疗程治疗结束后进行临床疗效评价，观察指标包括治疗前后痛经症状积分、月经量评分、子宫体积大小、中医证候总积分及药物副反应发生率。
(6)统计学方法
数据采用SPSS18.0统计软件进行统计学处理，计量资料采用t检验，所有计量资料均采用平均数±标准差表示，计数资料采用卡方(χ2)检验。P为双侧检验，P<0.05为有显著性差异，P<0.01为有极显著差异。
(7)实验结果
①中药1组、中药2组及中药3组均可以显著缓解子宫腺肌病患者痛经症状，且实施例1、例2、例3复方中药效果优于对照组。
如表3所示，与本组治疗前相比较，中药1组、中药2组、中药3组治疗后痛经症状积分均显著降低(P<0.01，P<0.01，P<0.01)；另外，中药1组、中药2组、中药3组治疗后痛经评分均显著低于对照组治疗后(P<0.01，P<0.05、P<0.05)。
②中药1组、中药2组及中药3组均可以显著减少子宫腺肌病患者月经量过多，且中药1组、中药2组效果优于对照组。如表2所示，与本组治疗前相比较，中药1组、中药2组、中药3组治疗后月经量评分均显著降低(P<0.01，P<0.01、P<0.01)；另外，中药1组、中药2组治疗后月经量评分均显著低于对照组治疗后(P<0.01，P<0.05)。
③中药1组、中药2组及中药3组均可以显著缩小子宫腺肌病患者子宫体积大小，且中药1组、中药2组效果优于对照组。如表3所示，与本组治疗前相比较，中药1组、中药2组、中药3组治疗后月经量评分均显著降低(P<0.01，P<0.01、P<0.05)；另外，中药1组、中药2组治疗后子宫体积显著小于对照组治疗后(P<0.01，P<0.05)。
④中药1组、中药2组、中药3组均可以显著降低子宫腺肌病患者中医证候总积分，且中药1组、中药3组效果优于对照组。如表3所示，与本组治疗前相比较，中药1组、中药2组及中药3组治疗后中医证候总积分均显著降低(P<0.01，P<0.05,P<0.01)；另外，中药1组、中药3组治疗后中医证候总积分均显著低于对照组治疗后(P<0.01，P<0.05)。
表3各研究组在治疗前后各项疗效观察指标比较
注：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.01：本组治疗后与治疗前统计学比较；#P<0.05，##P<0.01：其它组治疗后与对照组治疗后比较。
⑤中药1组、中药2组、中药3组治疗后药物副反应显著低于对照组
各组治疗前后，血、尿、粪常规，肝功能、肾功能等均未见明显异常。此外，从表4可见，经χ2检验，中药1组、中药2组、中药3组与对照组相比，在治疗l个疗程结束后，中药1组、中药2组及中药3组临床药物副反应表现均极显著低于对照组(P<0.01，P<0.01，P<0.01)，提示本发明中药组合物临床治疗子宫腺肌病具有方有良好的安全性，且本发明提供的中药复方可长期使用，药物副反应极少，可进一步开发成治疗子宫腺肌病的一种新的中药组合物。
表4各研究组治疗后药物副反应发生人数及百分比
综上所述，中药1组、中药2组、中药3组的中药组合物在临床上对子宫腺肌病患者具有明确的临床治疗效果且药物副反应极少。
本发明具有很好的疏肝理气、行气消癥、活血化瘀、散结止痛之功效，能显著缓解渐进性痛经加剧、减少月经量过多、缩小子宫体积及降低中医证候总积分。临床数据表明采用郁金、延胡索为君药；丹参、当归、乌药共为臣药，石见穿、鬼箭羽共为佐药，将子宫腺肌病从肝论治，取得了非常好的治疗效果。
以上给出了本发明的几种实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何在本发明的构思和原则之内所作的修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的权利要求保护范围之内。
Claims (6)
1.一种含郁金具有治疗子宫腺肌病功效的中药组合物，其特征在于由以下组分按重量份数组成：郁金8～17份，延胡索8～17份，丹参8～12份，乌药8～12份，当归8～12份，鬼箭羽8～12份，石见穿8～12份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于由以下组分按重量份数组成：郁金15份，延胡索15份，丹参10份，乌药10份，当归10份，鬼箭羽10份，石见穿10份。
3.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)将郁金、延胡索、丹参、乌药、当归、鬼箭羽、石见穿混合后加水浸泡30～60分钟，得到包括药材与浸泡水的混合物；
(2)药勺搅匀所述步骤(1)的混合物后，武火烧开至沸腾再文火煎煮30～60分钟，过滤收集得到第一煎水提液；然后向残渣再次加水，搅匀后武火烧开至沸腾再文火煎煮20～40分钟，过滤收集得到第二煎水提液；合并第一煎水提液和第二煎水提液，经60℃真空减压浓缩即得中药组合物提取物。
4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，加水量为所浸泡药材重量的4～10倍。
5.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，在所述步骤(2)中，再次加水量至水面超出药渣表面1～5cm。
6.如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗子宫腺肌病药物中的应用。
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| 子宫腺肌病患者在位内膜生物学特性研究进展;杜涛等;《现代妇产科进展》;20151231(第10期);第784-876页 * |
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