CN105935379A - 一种花粉祛痒止痛软膏及其制作方法 - Google Patents

一种花粉祛痒止痛软膏及其制作方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种花粉祛痒止痛软膏及其制作方法，该软膏主要由天花粉，白芷，雪上一枝蒿，冰片，樟脑，醋制乳香，醋制没药，薄荷油，桉油及辅料制作成外用软膏。本发明根据花粉祛痒止痛酊组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，将其制成软膏剂，并对所用基质进行了筛选，对基质用量进行了优化，所选基质可促进药物其中的大分子药物在体内的吸收，增加药物透过率；还可在角质层和真皮形成药物储库，明显缓释药物，药效显著增加。还适合各类患者使用。同时，对具体制作工艺及参数进行了改进，基质和本发明制作工艺结合，促进了白芷中有效成分的溶出，尤其是白芷中有效成欧前胡素的溶出。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

Description

一种花粉祛痒止痛软膏及其制作方法
技术领域
本发明涉及一种花粉祛痒止痛软膏的制作方法，属于药品技术的领域。
技术背景
跌打损伤在日常生活中对于有些人似乎是家常便饭，中医治疗跌打损伤有着几千年的历史，古称“跌打损伤”为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。其主要病理为淤血壅滞，血闭气阻，故以疼痛、肿胀为主要表现。治疗多以活血通络，舒筋行气，消肿止痛为法，疗效也较为明显。
花粉祛痒止痛酊源于少数民族民间用药，雪上一枝蒿具有强烈镇痛作用，为主药，辅以白芷、天花粉为臣药，具有消肿、止痒的作用，助雪上一枝蒿发挥消炎、止痛功效；痛则不通，通则不痛，故佐以具有活血化瘀、行气止痛的乳香，没药。本方具有活血化瘀，消肿止痛，祛风止痒的功效，本方用于活血化瘀，消肿止痛，祛风止痒，效果明显。但由于酊剂中含有大量的乙醇，皮肤对乙醇敏感的患者不宜适用，且酊剂在储存过程中乙醇容易挥发，会影响药物的疗效。此外，申请人还发现，采用现有提取工艺制成花粉祛痒止痛制剂中，白芷的有效成分不易测出，尤其是欧前胡素的含量不易测出。使得花粉祛痒止痛制剂的临床疗效还不够理想。
软膏，指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂，作为载体透皮给药。其作为载体透皮给药，与其他剂型相比具有独特优势，能提高药物的透皮能力，可在角质层和真皮形成药物储库，明显缓释药物，达到长时间高剂量的释放，从而提高药物的生物利用度，达到增加药效的目的，且易储存，保质期长，适合各类患者使用。
如将花粉祛痒止痛酊制成软膏，将扩大花粉祛痒止痛药物的适用范围，更好地为患者服务。
发明内容：
本发明的目的在于，提供一种花粉祛痒止痛软膏及其制作方法。本发明根据花粉祛痒止痛酊组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，将其制成软膏剂，并对所用基质进行了筛选，对基质用量进行了优化，所选基质可促进药物其中的大分子药物在体内的吸收，增加药物透过率；还可在角质层和真皮形成药物储库，明显缓释药物，药效显著增加。还适合各类患者使用。同时，还对具体制作工艺及参数进行了改进，本发明基质和本发明制作工艺结合，促进了白芷中有效成分的溶出，尤其是白芷中有效成欧前胡素的溶出。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：一种花粉祛痒止痛软膏,由按照重量份计的天花粉30-60份，白芷30-60份，雪上一枝蒿20-50份，冰片1-8份，樟脑1-8份，醋制乳香10-30份，醋制没药10-30份，及按体积份计的薄荷油5-30份、桉油1-8份，甘油50-80份以及按照重量份计的阿拉伯胶8-22份、羧甲基纤维素钠10-30份、白醋0.1-1.0份、蜂蜜5-17份及纯化水15-25份制作而成。
前述的花粉祛痒止痛软膏中，由按照重量份计的天花粉45份，白芷45份，雪上一枝蒿34份，冰片4份，樟脑5份，醋制乳香20份，醋制没药20份，及按体积份计的薄荷油10份、桉油5份，甘油65份以及按照重量份计的阿拉伯胶16份、羧甲基纤维素钠20份、白醋0.5份、蜂蜜13份及纯化水20份制作而成。
一种花粉祛痒止痛软膏的制作方法，具体包括以下步骤：
(1)取天花粉，雪上一枝蒿，醋制乳香，醋制没药粉碎成粗颗粒，混匀，加75-85％乙醇浸润20-28小时，再用75-85％乙醇分三次浸渍，第一次2-4小时；第二、三次各1-3小时，合并浸渍液，滤过，得混合滤液备用，取白芷，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；药渣加入6-8倍量的水提取1-3次，每次1-3h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液；滤渣再加入3-5倍量75-85％的乙醇溶液，回流提取1-3次，每次0.5-1.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇至净，得醇提取液，醇提取液、浓缩液和混合滤液合并，得A品；
(2)另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加75-85％乙醇溶解，加入A品中，再加75-85％乙醇使成800-1100ml，混匀，静置20-28小时，取上清液，滤过，得B品；
(3)将甘油和蜂蜜倒入纯化水中，搅拌均匀，得C品；
(4)向C品中依次加入羧甲基纤维素，搅拌均匀，得D品；
(5)向D品中依次加入阿拉伯胶、白醋和上述挥发油，搅拌均匀，得E品；
(6)E品与B品混匀，即得。
前述的花粉祛痒止痛软膏的制作方法，具体包括以下步骤：
(1)取天花粉，雪上一枝蒿，醋制乳香，醋制没药粉碎成粗颗粒，混匀，加80％乙醇浸润24小时，再用80％乙醇分三次浸渍，第一次3小时；第二、三次各2小时，合并3次浸渍液，滤过，得混合滤液，备用，取白芷，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；药渣加入7倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成常温下相对密度为1.10-1.15的浓缩液，备用；滤渣再加入4倍量80％的乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇至净，得醇提取液，醇提取液、浓缩液和混合滤液合并，得A品；
(2)另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加80％乙醇溶解，加入A品中，再加80％乙醇使成1000ml，混匀，静置24小时，取上清液，滤过，得B品；
(3)将甘油和蜂蜜倒入纯化水中，搅拌均匀，得C品；
(4)向C品中依次加入羧甲基纤维素，搅拌均匀，得D品；
(5)向D品中依次加入阿拉伯胶和白醋，搅拌均匀，得E品；
(6)E品与B品混匀，即得。
本发明所述药物处方中，雪上一枝蒿具有强烈镇痛作用，为主药，辅以白芷、天花粉为臣药，具有消肿、止痒的作用，助雪上一枝蒿发挥的消炎、止痛功效，痛则不通，通则不痛，故佐以具有活血化瘀、行气止痛的乳香，没药。具有活血化瘀，消肿止痛，祛风止痒的功效。申请人对花粉止痛制剂进行了长时间的大量研究，申请人最先以天花粉，白芷，雪上一枝蒿，冰片，樟脑，醋制乳香，醋制没药，薄荷油及桉油为原料制成酊剂，但因酊剂含大量的乙醇，皮肤对乙醇敏感的患者不宜适用，且酊剂在储存过程中乙醇容易挥发，会影响药物的疗效。又因软膏剂作为载体透皮给药，与其他剂型相比具有独特优势，能提高药物的透皮能力，可在角质层和真皮形成药物储库，明显缓释药物，可达到长时间高剂量的释放，从而提高药物的生物利用度，达到增加药效的目的，因此，申请人考虑将其制成软膏剂，但是制成软膏剂后，基质占软膏剂的绝大部分，除了赋形剂的作用外，同时也担当着药物载体的角色，对软膏剂的质量起着重要作用。为确保本发明软膏剂质量好，药效佳，申请人对软膏的基质的选择及其用量进行了大量的研究，申请人经过大量试验得出，选择甘油拉伯胶、羧甲基纤维素钠、白醋、蜂蜜和纯化水作为基质时，这样制成的花粉祛痒止痛软膏中大分子药物在体内的吸收提高了，增加药物透过率。
此外，申请人还对现有花粉祛痒止痛制剂的制作工艺进行了改进，现有花粉祛痒止痛制剂的制作方法方法为：天花粉、白芷、雪上一枝蒿、乳香、没药粉碎成粗颗粒，混匀，加80％乙醇浸润24h，再用80％乙醇分三次浸渍，第一次3小时，第二、三次各2h，合并3次浸渍液，滤过，滤液备用；另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加80％乙醇溶解，加入上述滤液中，再加80％乙醇使成1000ml，混匀，静置24h，取上清液，滤过，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用这种方法制成的花粉祛痒止痛制剂中，白芷的有效成分不易测出。使得药物制剂的临床疗效还不够理想。发明人在工艺研究中还发现，采用本发明方法将白芷单独提取并改变白芷的提取工艺，这样制成的花粉祛痒止痛制剂中，白芷的有效成分容易测出，且测出的白芷的有效成分高。这就使得使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。申请人还发现，采用本发明工艺并配合上述的基质，可更好的促进白芷中有效成分的溶出，特别是欧前胡素的溶出，促渗作用更加明显，从而使花粉祛痒止痛制剂中的欧前胡素提高了，欧前胡素是白芷的主要活性成分之一，花粉祛痒止痛软膏中欧前胡素的提高使其临床效果更好。
与现有技术相比，本发明根据花粉祛痒止痛酊组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，将其制成软膏剂，并对所用基质进行了筛选，对基质用量进行了优化，所选基质可促进药物其中的大分子药物在体内的吸收，增加药物透过率；还可在角质层和真皮形成药物储库，明显缓释药物，药效显著增加。还适合各类患者使用。同时，对具体制作工艺及参数进行了改进，基质和本发明制作工艺结合，促进了白芷中有效成分的溶出，尤其是白芷中有效成欧前胡素的溶出。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
申请人进行了下列实验，可证明本发明具有有效的效果；
实验例1.辅料筛选实验
1实验材料
本发明基质：配方同实施例1。
对比基质A：单硬脂酸甘油醋4.50g、硬脂酸12.50g、白凡士林15.00g、十二烷基硫酸钠1.00g、硫柳汞0.01g及蒸馏水69.00g。
对比基质B：单硬脂酸甘油醋6.50g、十六醇10.00g、白凡士林5.50g、吐温-806.0g、硫柳汞0.01g及蒸馏水69.00g。
对比基质C：单硬脂酸甘油醋4.00g、硬脂酸12.50g、液体石蜡6.00g、羊毛脂5.50g、白凡士林10.05g、甘油5.10g、三乙醇胺1.00g、硫柳汞0.01g及蒸馏水69.00g。
对比基质D：硬脂酸10.00g、鲸蜡醇9.01g、白凡士林11.00g、液体石蜡5.60g、甘油6.00g、吐温-802.50g、三乙醇胺4.00g及十二烷基硫酸钠1.20g。
工艺：按比例分别称取上述辅料和药物(实施例1中的B品)，称取各组分置水浴恒温至70-73℃，匀速搅拌至冷却,无菌分装于无菌塑料软膏管中备用。所述药物含天花粉60g，白芷60g，雪上一枝蒿50g，冰片8g，樟脑8g，醋制乳香30g，醋制没药30g，薄荷油30ml、桉油8ml。
2药物释放测定
2.1标准曲线的制备
精密称取本发明药物浸膏5mg于lOmL量瓶中，用无水甲醇溶解并定容，再用移液管精密吸取5mL于100mL量瓶中，加无水甲醇溶解并稀释至刻度，得对照品溶液。分别吸取对照品溶液1，2，3，5，7，9，11mL定容至lOmL量瓶中，于紫外270nm波长处测定吸收值A，以浓度为横坐标，吸收值为纵坐标绘标准曲线，回归方程：Y＝0.0021X+0.002928，r＝0.9998，欧前胡素含量在250ug～2750ug内线性范围较好。
2.2吸收光谱测定
取花粉祛痒止痛软膏对照品，照“标准曲线制备”项下操作，制得对照品溶液。另取各软膏基质制成的样品，照“测定方法”项下制得各样品溶液。分别测定吸收光谱。结果在270nm波长处对照品和样品均有最大吸收。
2.3空白试验
按处方制备不含欧前胡素的空白制剂，照“测定方法”项下操作，基本无吸收。
2.4加样回收率试验
精密称取已测得含量的样品和欧前胡素对照品一定量混合后，照“测定方法”项下操作，结果为平均回收率为97.88％，RDS＝2.2％.
2.5精密称取上述5种样品各4g，分别置于内径为2cm的短玻璃管内，无孔隙，管的一端用孔径为0.3微米的醋酸纤维素滤膜封贴并用线绳扎紧，样品与醋酸纤维素滤膜之间密贴，无气泡。将此面置于装有100ml、37。C蒸馏水的大试管中，再将大试管置于37℃的恒温水浴中，定时取样，每次5mL，同时补加5mL蒸馏水。将间隔一定时间内取得的样品溶液5mL用乙酸乙酯萃取3次，回收乙酸乙酯，挥尽溶剂，加无水甲醇定容于5mL量瓶中，制得各样品溶液。另照“标准曲线制备”相下操作测定A值。代入回归方程，计算含量。结果见表1.
表1各种5种样品释药含量测定结果
由表可知，本发明软膏组中，药物释放速度最大，释药含量最大，明显缓释药物，药效最佳。
实验例2：药效学研究
申请人对本发明进行了主要药效学研究，通过实验数据说明本发明的有益效果。
1、镇痛试验
1.1实验药物
1.1.1本发明软膏剂:同实施例1。
1.1.2原辅料酊剂:组方：天花粉45g，白芷45g，雪上一枝蒿34g，冰片4g，樟脑5g，醋制乳香20g，醋制没药20g，薄荷油10ml、桉油5ml；
工艺：先取天花粉、白芷、雪上一枝蒿、醋制乳香、醋制没药粉碎，混匀，加80％乙醇浸润24h，再用80％乙醇分三次浸渍，第一次3h，第二、三次各2h，合并3次浸渍液，滤过，滤液备用；另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加80％乙醇溶解，加入上述滤液中，再加80％乙醇使成1000ml，混匀，静置24h，取上清液，滤过，制成酊剂。
1.2实验方法
取健康昆明种小鼠48只，雌雄各半，随机分为3组，即空白对照组、本发明软膏组(按照本发明实施例1的方法制作)和原辅料酊剂组，每组16只。给药剂量分别为空白对照组(0.5g/kg赋形剂)，本发明组(0.5g/kg本发明软膏组)，原辅料酊剂组(0.5g/kg)。将小鼠臀背部脱毛，涂抹相应的受试物，涂抹2h，每天给药1次，连续给药3天。于末次经药12h后，各小鼠腹腔注射0.8％白醋酸溶液0.2ml/只，观察记录15min内每只小鼠出现扭体反应的次数，计算均数与标准差，比较组间差异。
1.3结果
各给药组均能对抗白醋酸刺激所致的疼痛反应，使小鼠扭体次数明显减少(见表2)。
表2对小鼠扭体次数的影响(n＝12，x±s)
注：与原酊剂组比较*P＜0.05；
与空白对照组比较#P＜0.05,##P＜0.01
1.4结论
以上实验研究结果表明，本发明软膏组与原酊剂组均能对抗白醋酸刺激所致的疼痛反应，但本发明软膏组优于原酊剂组。
2、抗炎实验
2.1实验药物
2.1.1本发明软膏:按实施例1进行制作；
2.2.2原辅料酊剂:组方：天花粉45g，白芷45g，雪上一枝蒿34g，冰片4g，樟脑5g，醋制乳香20g，醋制没药20g，薄荷油10ml、桉油5ml；
工艺：先取天花粉、白芷、雪上一枝蒿、醋制乳香、醋制没药粉碎，混匀，加80％乙醇浸润24h，再用80％乙醇分三次浸渍，第一次3h，第二、三次各2h，合并3次浸渍液，滤过，滤液备用；另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加80％乙醇溶解，加入上述滤液中，再加80％乙醇使成1000ml，混匀，静置24h，取上清液，滤过，制成酊剂。
2.2实验方法
2.2.1小鼠耳肿胀实验取健康昆明种小鼠48只，雌雄各半，分组、给药剂量同1.1项下，连续给药6天，第7天将每只小鼠右耳一面涂抹20μL二甲苯，另一面涂抹10μL。30min后处死动物，用8mm打孔器打取左右耳同一部位圆片，称重，计算肿胀率＝(右耳重量-左耳重量)/左耳重量×100％。结果见表3。
2.2.2大鼠足跖肿胀实验取雄性昆明种大鼠48只，随机分成3组，分组同2.2.1项下。大鼠腹部脱毛面积为2.5cm×2.5cm。本发明软膏组外敷0.3g/kg，原酊剂组外涂抹0.3g/kg，空白对照组外敷空白基质0.3g/kg，涂抹2h，每天1次，连续给药6天。以容积法测大鼠右后足的正常足跖容积(mL)。末次给药后，大鼠右后足跖皮下注射1％角叉菜胶0.1mL致炎，测致炎后5h同一位置的足跖体积。计算肿胀率＝(致炎后足跖厚度－致炎前足跖厚度)/致炎前足跖厚度×100％。结果见表4。
表3小鼠扭耳廓肿胀率比较(n＝12，x±s)
注：与原酊剂组比较*P＜0.05；
与空白对照组比较#P＜0.05,##P＜0.01。
表4各组大鼠足肿胀率比较(n＝12，x±s)
注：与原酊剂组比较*P＜0.05
与空白对照组比较#P＜0.05,##P＜0.01
2.3结论
结果表明：本发明软膏组与原酊剂组均能降低小鼠扭耳廓肿胀率和大鼠足肿胀率。与原酊剂组比较，本发明软膏组效果更好(P＜0.05)。
3、祛痒试验
3.1实验药物
3.1.1本发明软膏:酊剂(按实施例1进行制作)；
3.2.2原辅料酊剂:组方：天花粉45g，白芷45g，雪上一枝蒿34g，冰片4g，樟脑5g，醋制乳香20g，醋制没药20g，薄荷油10ml、桉油5ml；
工艺：先取天花粉、白芷、雪上一枝蒿、醋制乳香、醋制没药粉碎，混匀，加80％乙醇浸润24h，再用80％乙醇分三次浸渍，第一次3h，第二、三次各2h，合并3次浸渍液，滤过，滤液备用；另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加80％乙醇溶解，加入上述滤液中，再加80％乙醇使成1000ml，混匀，静置24h，取上清液，滤过，制成酊剂。
3.2实验方法
取豚鼠50只，随机均分为空白对照组(空白基质),本发明软膏组；原辅料酊剂组。各组豚鼠右后足背部剃毛1.5cm×1.5cm，分别将受试物均匀涂于剃毛区,给药量为每次0.05g·cm-2,给药面积约1cm2,每日给药3次，用药间隔为1h,给药第3天，用粗砂纸分别擦伤剃毛处以伤及表皮,有轻度渗血为度。在伤口局部分别涂受试物或对照物1次,涂药10min后,分别在每只豚鼠创面处滴0.01％磷酸组胺0.05mL,此后每隔3min依0.01％,0.02％,0.03％，0.04％，0.05％递增浓度,每次均为0.05mL/只,直至豚鼠出现回头舔后足时,记录每只豚鼠所给予组胺的总量,以此总量为致痒阈,并比较各组动物的致痒阈。结果本发明软膏与原酊剂均可不同程度地提高豚鼠致痒阈,抑制由组胺引起的皮肤瘙痒,并呈现良好的量效依赖关系,且本发明软膏的效果优于原酊剂，与空白对照组比较差异有显著性,见表5。
表5对豚鼠磷酸组胺致痒反应的影响
注:与空白对照组比较#P<0.05,##P<0.01。
本发明软膏组与原酊剂组比较,+P＜0.05。
实验例3欧前胡素含量测定
1.1仪器与试药
UV-VIS8500分光光度计(无锡科达仪器厂)；电子天平BP121S(北京Sartorius天平有限公司)；超声波提取器SB2200(Shanghai Branson,250W)。欧前胡素对照品(中国药品生物制品检定所，批号:0826-9401)；本发明软膏(按实施例1进行制作)；原酊剂，按药品标准(WS3-11212(ZD-1212)-2002-2012Z)上的方法制成的酊剂；其余试剂为分析纯。
1.2方法与结果
1.2.1溶液的制作取欧前胡素对照品2.2mg，精密称定,甲醇定容至100ml,即得对照品溶液。取本发明软膏约0.15g,精密称定,置索氏提取器中，加甲醇80ml,回流提取9h,用甲醇洗涤并定容至100ml,滤过,即得本发明样品溶液。取原辅料酊剂约0.15g,精密称定,置索氏提取器中，加甲醇80ml,回流提取9h,用甲醇洗涤并定容至100ml,滤过,即得原酊剂溶液。
1.2.2测定波长的选择在200～400nm分别扫描欧前胡素对照品，本发明样品溶液及原辅料酊剂溶液,三者在300nm处均有一个吸收峰，且峰形变化平缓,便于定量测定,因此，将300nm作为测定波长。
1.2.3线性关系精密吸取欧前胡素对照品溶液各1、2、3、4、5ml,分别用甲醇定容至10ml。以甲醇为空白于300nm处测定。以浓度(C)为横坐标,吸光度(A)为纵坐标作图,得回归方程:A＝7418×10-3C+711×10-3(r＝019999,n＝5)。结果表明,欧前胡素对照品溶液浓度在2.2～11.0μg·ml-1范围内,吸光度与浓度的线性关系良好。
1.2.4重复性试验分别取本发明软膏和原辅料酊剂约0.25g,精密称定,按“1.2.1”方法制作样品溶液6份,平行测定,含量分别为3.36、3.39、3.42、3.58、3.37、3.27mg·g-1。RSD＝3.01％,3.35、3.38、3.43、3.57、3.38、3.28mg·g-1。RSD＝3.01％,表明测定方法精密度良好。
1.2.5精密度试验取“1.2.4”项下本发明软膏和原酊剂的6号溶液，于300nm处连续测定6次，吸光度的RSD＝0.1022％,结果表明精密度良好。
1.2.6稳定性试验取“1.2.4”项下本发明软膏和原酊剂的6号溶液，于300nm处测定吸光度，每隔30min测定1次,连续测定9次,吸光度的RSD＝0.177％,结果表明，在4h内稳定性良好。
1.2.7加样回收试验分别取已知含量的样品约0.1g，(总香豆素含量以欧前胡素计),精密称定,分别加入相当于样品中含量80％、100％、120％的欧前胡素对照品,按样品溶液制作方法操作。结果表明，本发明软膏和原酊剂中欧前胡素含量的加样回收率较高，分别为99.4％和98.9％；相对标准偏差为1.72％和1.92％，较小；准确度较高。
1.2.8样品的测定分别精密吸取本发明样品溶液和原辅料酊剂溶液各0.5g，加80％乙醇0.1mL，按上述测定方法操作，根据回归方程计算欧前胡素。其结果见表6。
表6欧前胡素的定结果
由表可知，与原酊剂相比，本发明软膏中白芷的有效成分欧前胡素的含量更高。
具体实施方式：
实施例1：
配方：天花粉45g，白芷45g，雪上一枝蒿34g，冰片4g，樟脑5g，醋制乳香20g，醋制没药20g，薄荷油10ml、桉油5ml，甘油65ml、阿拉伯胶16g、羧甲基纤维素钠20g、白醋0.5g、蜂蜜13g及纯化水20g。
工艺：
(1)取天花粉，雪上一枝蒿，醋制乳香，醋制没药粉碎成粗颗粒，混匀，加80％乙醇浸润24小时，再用80％乙醇分三次浸渍，第一次3小时；第二、三次各2小时，合并3次浸渍液，滤过，得混合滤液，备用，取白芷，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；药渣加入7倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成常温下相对密度为1.10-1.15的浓缩液，备用；滤渣再加入4倍量80％的乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇至净，得醇提取液，醇提取液、浓缩液和混合滤液合并，得A品；
(2)另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加80％乙醇溶解，加入A品中，再加80％乙醇使成1000ml，混匀，静置24小时，取上清液，滤过，得B品；
(3)将甘油和蜂蜜倒入纯化水中，搅拌均匀，得C品；
(4)向C品中依次加入羧甲基纤维素，搅拌均匀，得D品；
(5)向D品中依次加入阿拉伯胶、白醋和上述挥发油，搅拌均匀，得E品；
(6)E品与B品混匀，即得。
用法用量：外用，取适量涂于患处，每天2-3次。
实施例2：
配方：天花粉30g，白芷30g，雪上一枝蒿20g，冰片1g，樟脑1g，醋制乳香10g，醋制没药10g，薄荷油5ml、桉油1ml，甘油50ml、阿拉伯胶8g、羧甲基纤维素钠10g、白醋0.1g、蜂蜜5g及纯化水15g。
工艺：
1、取天花粉，雪上一枝蒿，醋制乳香，醋制没药粉碎成粗颗粒，混匀，加85％乙醇浸润28小时，再用85％乙醇分三次浸渍，第一次4小时；第二、三次各3小时，合并浸渍液，滤过，得混合滤液备用，取白芷，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；药渣加入8倍量的水提取3次，每次3h，过滤，合并滤液，浓缩成常温下相对密度为1.10-1.15的浓缩液，备用；滤渣再加入5倍量85％的乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇至净，得醇提取液，醇提取液、浓缩液和混合滤液合并，得A品；
2、另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加80％乙醇溶解，加入A品中，再加80％乙醇使成1000ml，混匀，静置24小时，取上清液，滤过，得B品；
3、将甘油和蜂蜜倒入纯化水中，搅拌均匀，得C品；
4、向C品中依次加入羧甲基纤维素，搅拌均匀，得D品；
5、向D品中依次加入阿拉伯胶、白醋和上述挥发油，搅拌均匀，得E品；
6、E品与B品混匀，即得。
用法用量：外用，取适量涂于患处，每天2-3次。
实施例3：
配方：天花粉60g，白芷60g，雪上一枝蒿50g，冰片8g，樟脑8g，醋制乳香30g，醋制没药30g，薄荷油30ml、桉油8ml，甘油80ml、22g、羧甲基纤维素钠30g、白醋1.0g、蜂蜜17g及纯化水25g。
工艺：
1、取天花粉，雪上一枝蒿，醋制乳香，醋制没药粉碎成粗颗粒，混匀，加75％乙醇浸润20小时，再用75％乙醇分三次浸渍，第一次2小时；第二、三次各1小时，合并浸渍液，滤过，得混合滤液备用，取白芷，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；药渣加入6-8倍量的水提取1h，过滤，合并滤液，浓缩成常温下相对密度为1.10-1.15的浓缩液，备用；滤渣再加入3倍量75％的乙醇溶液，回流提取0.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇至净，得醇提取液，醇提取液、浓缩液和混合滤液合并，得A品；
2、另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加80％乙醇溶解，加入A品中，再加80％乙醇使成1000ml，混匀，静置24小时，取上清液，滤过，得B品；
3、将甘油和蜂蜜倒入纯化水中，搅拌均匀，得C品；
4、向C品中依次加入羧甲基纤维素，搅拌均匀，得D品；
5、向D品中依次加入阿拉伯胶、白醋和上述挥发油，搅拌均匀，得E品；
6、E品与B品混匀，即得。
用法用量：外用，取适量涂于患处，每天2-3次。

Claims (4)

1.一种花粉祛痒止痛软膏,其特征在于：由按照重量份计的天花粉30-60份，白芷30-60份，雪上一枝蒿20-50份，冰片1-8份，樟脑1-8份，醋制乳香10-30份，醋制没药10-30份，及按体积份计的薄荷油5-30份、桉油1-8份，甘油50-80份以及按照重量份计的阿拉伯胶8-22份、羧甲基纤维素钠10-30份、白醋0.1-1.0份、蜂蜜5-17份及纯化水15-25份制作而成。
2.如权利要求1所述的花粉祛痒止痛软膏，其特征在于：由按照重量份计的天花粉45份，白芷45份，雪上一枝蒿34份，冰片4份，樟脑5份，醋制乳香20份，醋制没药20份，及按体积份计的薄荷油10份、桉油5份，甘油65份以及按照重量份计的阿拉伯胶16份、羧甲基纤维素钠20份、白醋0.5份、蜂蜜13份及纯化水20份制作而成。
3.一种如权利要求1或2所述花粉祛痒止痛软膏的制作方法，其特征在于：具体包括以下步骤：
(1)取天花粉，雪上一枝蒿，醋制乳香，醋制没药粉碎成粗颗粒，混匀，加75-85％乙醇浸润20-28小时，再用75-85％乙醇分三次浸渍，第一次2-4小时；第二、三次各1-3小时，合并浸渍液，滤过，得混合滤液备用，取白芷，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；药渣加入6-8倍量的水提取1-3次，每次1-3h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液；滤渣再加入3-5倍量75-85％的乙醇溶液，回流提取1-3次，每次0.5-1.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇至净，得醇提取液，醇提取液、浓缩液和混合滤液合并，得A品；
(2)另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加75-85％乙醇溶解，加入A品中，再加75-85％乙醇使成800-1100ml，混匀，静置20-28小时，取上清液，滤过，得B品；
(3)将甘油和蜂蜜倒入纯化水中，搅拌均匀，得C品；
(4)向C品中依次加入羧甲基纤维素，搅拌均匀，得D品；
(5)向D品中依次加入阿拉伯胶、白醋和上述挥发油，搅拌均匀，得E品；
(6)E品与B品混匀，即得。
4.如权利要求3所述的花粉祛痒止痛软膏的制作方法，其特征在于：具体包括以下步骤：
(1)取天花粉，雪上一枝蒿，醋制乳香，醋制没药粉碎成粗颗粒，混匀，加80％乙醇浸润24小时，再用80％乙醇分三次浸渍，第一次3小时；第二、三次各2小时，合并3次浸渍液，滤过，得混合滤液，备用，取白芷，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，备用；药渣加入7倍量的水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成常温下相对密度为1.10-1.15的浓缩液，备用；滤渣再加入4倍量80％的乙醇溶液，回流提取2次，每次1h，过滤，合并滤液，回收乙醇至净，得醇提取液，醇提取液、浓缩液和混合滤液合并，得A品；
(2)另取冰片、樟脑、薄荷油、桉油加80％乙醇溶解，加入A品中，再加80％乙醇使成1000ml，混匀，静置24小时，取上清液，滤过，得B品；
(3)将甘油和蜂蜜倒入纯化水中，搅拌均匀，得C品；
(4)向C品中依次加入羧甲基纤维素，搅拌均匀，得D品；
(5)向D品中依次加入阿拉伯胶和白醋，搅拌均匀，得E品；
(6)E品与B品混匀，即得。
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