CN105935321A - 用于身体中空器官的医疗约束装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提出了一种用于身体中空器官的医疗约束装置(1)，包括：具有第一末端(4)和第二末端(6)的弹性纵向件(2)；闭合装置(8)，用于将所述纵向件(2)环状地固定在预定直径位置；和纵向件(2)的第一末端(4)上的用作入口导向器的尖端(10)，用于将约束装置(1)定位在中空器官内，其中所述尖端(10)包括刚性材料的加强芯(14)，在纵向件(2)的所述第二末端(6)上设有作为所述闭合装置(8)的一部分的开口(18)，所述尖端(10)适于与所述纵向件(2)的第一末端(10)一起插入纵向件(2)的第二末端(6)的开口(18)中以固定所述闭合装置(8)，和所述尖端(10)与所述第一末端(4)固定地连接并在纵向件(2)被所述闭合装置(8)固定后能够脱离。

Description

用于身体中空器官的医疗约束装置
技术领域
本发明涉及根据权利要求1前序部分所述用于身体中空器官的医疗约束装置(medical restriction device)。
背景技术
这种用于身体中空器官的医疗约束装置的一个实例述于EP1778098中。已知约束装置包括具有第一末端和第二末端的弹性纵向件，但是其在纵向无法延伸。
闭合装置将纵向件环向固定在一个单一的预定直径位置上。对于不同直径，必须准备不同的约束装置。第一末端上的拉拔尖端(pull-offtip)用作纵向件的入口导向器，以将约束装置定位在中空器官内。
发明内容
针对上述现有技术，本发明的一个目的是提供一种改进的约束装置，其在应用过程中易于操作。
为了实现此目的，本发明提供：
－所述尖端包括刚性材料的加强芯，
－在纵向件的所述第二末端上设置作为所述闭合装置的一部分的开口，
－所述尖端适于与所述纵向件的第一末端一起插入纵向件的第二末端的开口中以固定所述闭合装置，
－所述尖端与所述第一末端固定地连接并在纵向件被所述闭合装置固定后能够脱离(servered)。
本发明具有下述优势：由于所述尖端设有加强芯，约束装置可以更好地围绕中空器官传送并且更容易穿透围绕中空器官周围的弹性纤维结缔组织并将其保持在原位。与纵向件的第二末端上的开口相结合，所述尖端可以更容易穿过所述开口，从而当所述闭合装置处于关闭位置时将所述约束装置固定在预定或者可选择的位置。有利地，所述尖端首先与所述第一末端一体地连接并在所述纵向件被所述闭合装置固定时脱离，从而所述尖端不必留在中空器官并且所述约束装置可以环状地围绕所述中空器官。优选地，在所述约束装置由闭合装置固定在关闭位置之后，例如通过剪刀在切口处将尖端剪断。
优选地，所述纵向件由可以低程度延伸的材料制成。最大允许延伸处于大约1％至大约20％之间，优选处于大约1％至大约10％之间。
在有益的改进中，所述闭合装置适于将所述纵向件固定在多个可选择的直径位置。例如，所述闭合装置可以被固定在4个直径位置。
出于此目的，所述纵向件包括设在所述第二末端的开口，其适于与第一末端上的例如4个切口配合，以将所述约束装置固定在多个锁定位置其中之一。
为了实现此目的，所述切口和开口相匹配，从而所述闭合装置能够固定在各个位置。因此，所述约束装置更为通用，即其能用于不同直径并且能够适配于所述中空器官的直径。
优选地，所述纵向件的第一末端上的闭合装置包括与所述纵向件的第二末端上的开口相匹配的切口，第二末端上的开口与所述切口弹性配合并接合，从而将所述纵向件环向固定在多个可选择的直径位置中的一个。
所述切口为弹性的并能够在所述尖端脱离之前例如通过将所述闭合装置固定在沿所述尖端方向可见的下一连续切口使所述约束装置能够随后加宽。
由于材料的弹性，可以在关闭所述闭合装置之后改变所述锁定位置并选择由所述纵向件的切口确定的另一锁定位置。
所述约束装置适于腹腔镜的运用和经由套管针的开口插入身体。为此目的，约束装置的直径适配于套管针的额定直径，例如10mm的开口，从而所述约束装置可以在所述设备的打开状态下插入套管针。
在本发明的另一个改进中，所述第二末端包括在所述约束装置关闭后能够脱离的拉片(pull tab)。
所述拉片能够由合适的抓握工具握持，并在所述纵向件的尖端插入第二末端的开口中并最终穿过开口时提供足够的反支撑力。
在所述约束装置被固定后，所述拉片也可以与约束装置脱离。出于此目的，在拉片朝向纵向件的末端可以设有额定切断点。
在所述第二末端上可以设置至少两个固定孔(fixation eyelet)。这些固定孔设置在第二末端的开口附近使得能够在所述约束装置精确定位之后将约束装置缝合至中空器官。
所述拉片在第二末端具有摩擦力增加的表面，从而抓握工具在拉片上具有更好的控制力。
所述约束装置是不透射线的(射线无法穿透)。优选地，整个约束装置是不透射线的。这一点很重要，如果可脱离的尖端丢失，则由此可以在身体内定位。
在优选实施方式中，所述加强芯或者加强芯的尖端是朝着当处于关闭位置时为环形的约束装置的弯曲预弯曲的，并且加强芯包括金属或硬塑料。刚性加强芯也可以由金属或硬塑料制成，其他部分由约束装置的硅材料围绕。所述尖端的弯曲与其由加强芯导致的硬度相结合，有助于将所述尖端插入至纵向件的第二末端的开口并有助于固定闭合装置。
在优选实施方式中，纵向件的第二末端的闭合装置的切口和开口以贴身方式(form fitting manner)配合，例如成圆锥形或渐缩形。这样，约束装置由闭合装置牢固地固定在不同的直径位置，同时，通过施加更大的力，接合位置可以被越过以拓宽约束装置的直径。因此，如果直径位置最初错误地设置得太紧，则先前设想的锁定位置也是可逆的。
所述约束装置优选由透明或有色材料制成。可选材料是医用硅酮，例如无限制的NuSil硅酮。
至少在纵向件区域，所述约束装置可以具有由预定温度回火(tempering)造成的预定曲率。
附图说明
下面将结合附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。
图1是医疗约束装置的第一实施方式的侧视图；
图2是图1所示实施方式的俯视图；
图3是沿图2中线A-A的剖面图；和
图4是透视图。
具体实施方式
图1至4所示用于身体中空器官的医疗约束装置1包括具有第一末端4和第二末端6的弹性纵向件2。在第一末端4，可脱离尖端10与纵向件2牢固地连接。例如，所述纵向件从横截面看具有大约4.5mm的宽度和大约3mm的高度。
闭合装置8能够在预定可选择直径位置把第一末端4连接至第二末端6，纵向件2绕着中空器官环状地延伸。
在纵向件2被闭合装置8固定之后可以在预定的切断位置15将尖端10脱离。在指向纵向件2的末端，尖端10可以设有用于抓握工具的肋状结构(ribbing)，当用抓握工具处理约束装置1时肋状结构具有摩擦力增加效果，从而抓握工具不会发生打滑。如果约束装置1未一体制造，则可以在切断位置15附近沿着尖端10的方向设置连接件19，通过连接件19可以以后再连接尖端10，例如通过将其粘贴至纵向件2的第一末端4。
尖端10包括刚性材料(例如金属或硬塑料)的加强芯14。
加强芯14首先可以沿直线或者所述尖端的自由端11方向延伸，并可以朝着约束装置1的内表面21略微弯曲。加强芯14由约束装置1的材料围绕，约束装置1优选由医疗硅酮(NuSil)制成。硅酮材料在尖端10的远端逐渐变细并延伸超出加强芯14，从而尖端10的自由端11可以灵活地移动。
如图2所示俯视图所示，闭合装置8由在纵向件2的第二末端6倾斜设置的优选的矩形开口18以及纵向件2的材料中的多个切口20形成。例如，开口18相对于纵向件2的内表面21以15o的角度延伸。在此实施方式中，切口20限定4个锁定位置，开口18接合在切口20其中之一。出于此目的，牵引尖端10通过开口18直至到达希望的锁定位置。由于4个切口20，可以设置约束装置1的四个不同直径。此处，约束装置1环状地围绕中空器官。切口20由纵向件2中的凹槽形成。在图1至4所示实施方式中，凹槽设置在纵向件2的外表面23中，而纵向件2的内表面21连续地位于一个表面上。另外，从图1的俯视图可以看出，切口20可以由材料中的侧凹槽形成。切口20的形状与开口18的形状相匹配，从而开口18能够以贴身方式接合并围住切口20。
如图2所示，切口20的侧壁27以等于倾斜开口的角度(例如15o)的角度延伸。
切口20之间的相互距离例如可以是5mm。纵向件2在开口和外部切口20之间的长度例如处于80mm至90mm之间，优选为83mm。约束装置1的总长度例如处于150mm至160mm之间，优选为154mm。
在第一末端6，纵向件2设有拉片24，拉片24具有扁平的外形并且可以在上表面和下表面上具有肋状结构26以增加抓握工具的摩擦力。拉片24与纵向件2形成为一体，但是在约束装置1关闭之后可以在额定切断位置脱离。
在开口18附近可以设置固定孔18，约束装置1通过固定孔18可以在其定位在中空器官周围之后例如通过缝合连接至中空器官。在面对第一末端4的一侧，切口20的侧缘是圆形的，从而具有固定孔18的第二末端能够更容易被拉入较紧的固定位置。与之相反，面对第一末端4的侧缘是直的，以保证牢固的固定位置。并且，由于材料的弹性，如果需要的话，可以通过施加更大的力以离开较紧的接合位置，从而以约束装置1的更大直径设置固定位置。
所有实施方式的约束装置1的直径在从横截面看时可以将打开状态的约束装置1穿过套管针的开口进入身体。由于固定孔28由弹性硅酮材料制成，因此固定孔28可以伸缩并且因此不会阻碍约束装置1插入套管针。
约束装置1是不透射线的。这意味着射线无法穿透，由此在X射线检查时是可见的。
约束装置1的硅酮材料可以是透明的或者有色的。例如，约束装置1可以染色为蓝色，当通过人眼或者摄像机的监视器进行观察室更容易与组织区分。
约束装置1至少在纵向件区域具有由预定温度回火造成的预定曲率。

Claims (13)

1.一种用于身体中空器官的医疗约束装置(1)，包括：
具有第一末端(4)和第二末端(6)的弹性纵向件(2)；
闭合装置(8)，用于将所述纵向件(2)环状地固定在预定直径位置；和
纵向件(2)的第一末端(4)上的用作入口导向器的尖端(10)，用于将医疗约束装置(1)定位在中空器官内，
其中，
开口(18)设置在纵向件(2)的第二末端(6)上作为闭合装置(8)的一部分；
所述尖端(10)适于与所述纵向件(2)的第一末端(4)一起插入纵向件(2)的第二末端(6)的开口(18)中以固定所述闭合装置(8)；
所述尖端(10)与所述第一末端(4)固定地连接并在纵向件(2)被所述闭合装置(8)固定后能够脱离；和
所述闭合装置(8)适于可逆地将所述纵向件(2)固定在多个直径位置；其中，
所述闭合装置包括所述第二末端上的开口，其适于与所述第一末端上的多个切口中的一个配合，所述切口是弹性的并且适于在所述尖端脱离之前后拓宽所述医疗约束装置。
2.根据权利要求1所述的医疗约束装置，其中所述纵向件(2)由可以低程度延伸的材料制成。
3.根据权利要求1所述的医疗约束装置，其中所述医疗约束装置(1)适于腹腔镜的运用并适于经由套管针的开口插入身体。
4.根据权利要求1所述的医疗约束装置，其中所述纵向件(2)的第一末端(4)上的闭合装置(8)具有与所述纵向件(2)的第二末端(6)上的开口(18)相匹配的切口，所述第二末端(6)上的开口(18)与所述切口(20)弹性配合并接合，从而将所述纵向件(2)环向固定在多个可选择的直径位置中的一个。
5.根据权利要求4所述的医疗约束装置，其中所述切口(20)为弹性的并能够在所述尖端(10)脱离之前后拓宽所述医疗约束装置(1)的直径。
6.根据权利要求1所述的医疗约束装置，其中所述第二末端包括在所述医疗约束装置(1)关闭后能够脱离的拉片(24)。
7.根据权利要求1所述的医疗约束装置，其中在所述第二末端上设有至少两个固定孔(28)。
8.根据权利要求6所述的医疗约束装置，其中所述第二末端(6)上的所述拉片(24)具有摩擦力增加的表面(26)。
9.根据权利要求1所述的医疗约束装置，其中所述医疗约束装置(1)是不透射线的。
10.根据权利要求1所述的医疗约束装置，其中所述尖端(10)包括刚性材料的加强芯(14)，所述加强芯(14)或者所述加强芯(14)的尖端(16)是朝着当处于关闭位置时为环形的医疗约束装置(1)的弯曲预弯曲的，所述加强芯(14)包括金属或硬塑料。
11.根据权利要求4所述的医疗约束装置，其中所述闭合装置(8)的切口(20)和开口(18)以贴身方式配合。
12.根据权利要求1所述的医疗约束装置，其中所述医疗约束装置(1)由透明或有色材料制成。
13.根据权利要求1所述的医疗约束装置，其中至少所述医疗约束装置(1)的纵向件(2)具有由预定温度回火造成的预定曲率。
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