CN105920035A - 一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要由以下成分组成：鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芹绿素、对香豆酸、葫芦素B、柚皮苷、芝麻素、山姜素、柠檬苦素、海藻糖；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂、甜味剂、崩解剂、润滑剂；本发明的口服颗粒剂是将多种疗效的药物的联合作用，合理配比，同时添加多种天然生物活性物质，具有抗菌消炎、止痛、消除和预防水肿，抑制胰酶分泌，抗感染，改善微循环，预防急性胰腺炎的复发和多种并发症的发生，本发明的口服颗粒剂制备工艺简单，疗效显著，使用方便，有很好的临床推广意义。

Description

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂

技术领域

本发明涉及内科护理用药技术领域，具体是涉及一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

背景技术

急性胰腺炎是由多种病因导致胰酶在胰腺内被激活后引起胰腺组织自身消化、水肿、出血甚至坏死的炎症反应。临床症状主要表现为腹痛、恶心、呕吐、发热，而出血坏死型胰腺炎可出现休克、高热、黄疸、腹胀以至肠麻痹、腹膜刺激征以及皮下出现淤血斑等。病变程度轻重不等，临床多见的是轻者以胰腺水肿为主，病情常呈自限性，预后良好，又称为轻症急性胰腺炎，少数重者的胰腺出血坏死，常继发感染、腹膜炎和休克等，病死率高，称为重症急性胰腺炎。临床病理常把急性胰腺炎分为水肿型和出血坏死型两种。

本病病因迄今仍不十分明了，主要包括以下因素：梗阻是指由于胆道蛔虫、乏特壶腹部结石嵌顿、十二指肠乳头缩窄等导致胆汁反流，导致胆管下端明显梗阻，胆道内压力甚高，高压的胆汁逆流胰管，造成胰腺腺泡破裂，胰酶进入胰腺间质而发生胰腺炎；长期饮酒者容易发生胰腺炎，大量饮酒和暴食，促进胰酶的大量分泌，致使胰腺管内压力骤然上升，引起胰腺泡破裂，胰酶进入腺泡之间的间质而促发急性胰腺炎；胰腺的小动、静脉急性栓塞、梗阻，发生胰腺急性血循环障碍而导致急性胰腺炎，有时候是在胰管梗阻的基础上，当胰管梗阻后，胰管内高压，则将胰酶被动性的“渗入”间质，由于胰酶的刺激则引起间质中的淋巴管、静脉、动脉栓塞，继而胰腺发生缺血坏死；胰腺外伤使胰腺管破裂、胰腺液外溢以及外伤后血液供应不足，导致发生急性重型胰腺炎；急性胰腺炎可以发生各种细菌感染和病毒感染，病毒或细菌是通过血液或淋巴进入胰腺组织，而引起胰腺炎；其他因素，如药物过敏、血色沉着症、遗传等也可导致急性胰腺炎的发生。

目前急性胰腺炎的治疗主要是防治休克，改善微循环、解痉、止痛，抑制胰酶分泌，抗感染，营养支持，预防并发症的发生，加强重症监护的一些措施等，在控制其突发的临床症状以后，避免病情继续恶化，因此要加强临床症状愈后的 护理治疗，以此来遏制和预防急性呼吸衰竭、急性肾衰竭、心力衰竭、消化道出血、胰性脑病、败血症及真菌感染、高血糖等并发症。

发明内容

本发明解决的技术问题是，提供一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

本发明的技术方案是，一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素22-36份、木犀草素18-30份、莽草酸8-12份、芦荟大黄素16-24份、葛缕酮3-8份、碘化钾1-3份、核黄素5-8份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂180-280份、甜味剂15-30份、崩解剂8-10份、润滑剂9-13份。

进一步的，所述口服颗粒剂还包括以下重量组份的成分：芹绿素18-24份、对香豆酸6-14份、葫芦素B 3-5份、柚皮苷4-8份。

进一步的，所述口服颗粒剂还包括以下重量组份的成分：芝麻素16-22份、山姜素12-18份、柠檬苦素8-10份、海藻糖18-32份。

进一步的，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量8-10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2-3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6-8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1-2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3-5倍体积的90-100℃热水，充分搅拌10-15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90-100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。

进一步的，所述的填充剂是淀粉、糊精、微晶纤维素其中的一种或者几种的 混合，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。

进一步的，所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。

进一步的，所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素其中的一种或者两种的混合，具有较强的吸水性和膨胀性，,不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。

进一步的，所述的润滑剂是硬脂酸镁和滑石粉其中的一种或者两种的混合，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量8-10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2-3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6-8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1-2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3-5倍体积的90-100℃热水，充分搅拌10-15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90-100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芹绿素、对香豆酸、葫芦素B、柚皮苷、芝麻素、山姜素、柠檬苦素、海藻糖、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量2-3倍的质量浓度为20-25％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥1-3小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

本发明的口服颗粒剂有益效果体现在：将多种疗效的药物的联合作用，合理配比，同时添加多种天然生物活性物质，鱼腥草素、木犀草素、芦荟大黄素：消炎、抗菌，调动肌体免疫能力；莽草酸、葛缕酮：抗炎、镇痛；碘化钾：调节水盐代谢的平衡，预防水肿；核黄素：促进发育和细胞再生，影响生物氧化和能量代谢；芹绿素、对香豆酸、葫芦素B、柚皮苷：具有抗炎、抗病毒、改善局部微循环和营养供给；芝麻素、山姜素、柠檬苦素、海藻糖：抗氧化、提高免疫力，预防细胞癌变；综合作用具有抗菌消炎、止痛、消除和预防水肿，抑制胰酶分泌，抗感染，改善微循环，预防急性胰腺炎的复发和多种并发症的发生，本发明的口服颗粒剂制备工艺简单，疗效显著，使用方便，有很好的临床推广意义。

具体实施方式

实施例1：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素22份、木犀草素18份、莽草酸8份、芦荟大黄素16份、葛缕酮3份、碘化钾1份、核黄素5份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂180份、甜味剂15份、崩解剂8份、润滑剂份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量8倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3倍体积的90℃热水，充分搅拌10min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。所述的填充剂是淀粉，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效 果佳。所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠，具有较强的吸水性和膨胀性，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是硬脂酸镁，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量8倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3倍体积的90℃热水，充分搅拌10min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量2倍的质量浓度为20％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥1小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

实施例2：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素29份、木犀草素24份、莽草酸10份、芦荟大黄素20份、葛缕酮5.5份、碘化钾2份、核黄素6.5份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂230份、甜味剂22.5份、崩解剂9份、润滑剂11份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物 组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量9倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2.5h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶7加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1.5h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入4倍体积的95℃热水，充分搅拌12.5min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的95℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。所述的填充剂是糊精，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，具有较强的吸水性和膨胀性，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是硬脂酸镁，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量9倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2.5h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶7加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1.5h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入4倍体积的95℃热水，充分搅拌12.5min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的95℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量2.5倍的质量浓度为22.5％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥2小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

实施例3：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素36份、木犀草素30份、莽草酸12份、芦荟大黄素24份、葛缕酮8份、碘化钾3份、核黄素8份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂280份、甜味剂30份、崩解剂10份、润滑剂13份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入5倍体积的100℃热水，充分搅拌15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。所述的填充剂是微晶纤维素，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，具有较强的吸水性和膨胀性，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是滑石粉，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入5倍体积的100℃热水，充分搅拌15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量3倍的质量浓度为25％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥3小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

实施例4：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素22份、木犀草素18份、莽草酸8份、芦荟大黄素16份、葛缕酮3份、碘化钾1份、核黄素5份、芹绿素18份、对香豆酸6份、葫芦素B 3份、柚皮苷4份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂180份、甜味剂15份、崩解剂8份、润滑剂9份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量8倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1h， 过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3倍体积的90℃热水，充分搅拌10min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。所述的填充剂是淀粉，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠，具有较强的吸水性和膨胀性，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是硬脂酸镁，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量8倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3倍体积的90℃热水，充分搅拌10min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芹绿素、对香豆酸、葫芦素B、柚皮苷、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量2倍的质量浓度为20％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥1小时，将得到的干颗 粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

实施例5：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素29份、木犀草素24份、莽草酸10份、芦荟大黄素20份、葛缕酮5.5份、碘化钾2份、核黄素6.5份、芹绿素21份、对香豆酸10份、葫芦素B 4份、柚皮苷6份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂230份、甜味剂22.5份、崩解剂9份、润滑剂11份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量9倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2.5h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶7加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1.5h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入4倍体积的95℃热水，充分搅拌12.5min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的95℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。所述的填充剂是糊精，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，具有较强的吸水性和膨胀性，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是滑石粉，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提， 加入金银花质量9倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2.5h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶7加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1.5h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入4倍体积的95℃热水，充分搅拌12.5min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的95℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芹绿素、对香豆酸、葫芦素B、柚皮苷、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量2.5倍的质量浓度为22.5％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥2小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

实施例6：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素36份、木犀草素30份、莽草酸12份、芦荟大黄素24份、葛缕酮8份、碘化钾3份、核黄素8份、芹绿素24份、对香豆酸14份、葫芦素B 5份、柚皮苷8份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂280份、甜味剂30份、崩解剂10份、润滑剂13份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入5倍体积的100℃热水，充分搅拌15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液， 将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。所述的填充剂是微晶纤维素，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，具有较强的吸水性和膨胀性，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是滑石粉，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入5倍体积的100℃热水，充分搅拌15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芹绿素、对香豆酸、葫芦素B、柚皮苷、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量3倍的质量浓度为25％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥3小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合， 在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

实施例7：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素22份、木犀草素18份、莽草酸8份、芦荟大黄素16份、葛缕酮3份、碘化钾1份、核黄素5份、芝麻素16份、山姜素12份、柠檬苦素8份、海藻糖18份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂180份、甜味剂15份、崩解剂8份、润滑剂9份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量8倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3倍体积的90℃热水，充分搅拌10min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。所述的填充剂是淀粉，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠，具有较强的吸水性和膨胀性，,不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是硬脂酸镁，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量8倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1h， 过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3倍体积的90℃热水，充分搅拌10min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芝麻素、山姜素、柠檬苦素、海藻糖、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量2倍的质量浓度为20％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥1小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

实施例8：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素29份、木犀草素24份、莽草酸10份、芦荟大黄素20份、葛缕酮5.5份、碘化钾2份、核黄素6.5份、芝麻素19份、山姜素15份、柠檬苦素9份、海藻糖25份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂230份、甜味剂22.5份、崩解剂9份、润滑剂11份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量9倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2.5h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶7加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1.5h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入4倍体积的95℃热水，充分搅拌12.5min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体 积的95℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。所述的填充剂是糊精，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，具有较强的吸水性和膨胀性，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是滑石粉，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量9倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2.5h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶7加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1.5h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入4倍体积的95℃热水，充分搅拌12.5min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的95℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芝麻素、山姜素、柠檬苦素、海藻糖、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量2.5倍的质量浓度为22.5％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥2小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

实施例9：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素36份、木犀草素30份、莽草酸12份、 芦荟大黄素24份、葛缕酮8份、碘化钾3份、核黄素8份、芝麻素22份、山姜素18份、柠檬苦素10份、海藻糖32份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂280份、甜味剂30份、崩解剂10份、润滑剂13份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入5倍体积的100℃热水，充分搅拌15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。所述的填充剂是微晶纤维素，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，具有较强的吸水性和膨胀性，,不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是滑石粉，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入5倍体积的100℃热水，充分搅拌15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液， 将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芝麻素、山姜素、柠檬苦素、海藻糖、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量3倍的质量浓度为25％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥3小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

实施例10：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素22份、木犀草素18份、莽草酸8份、芦荟大黄素16份、葛缕酮3份、碘化钾1份、核黄素5份、芹绿素18份、对香豆酸6份、葫芦素B 3份、柚皮苷4份、芝麻素16份、山姜素12份、柠檬苦素8份、海藻糖18份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂180份、甜味剂15份、崩解剂8份、润滑剂9份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量8倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3倍体积的90℃热水，充分搅拌10min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶 体为木犀草素。所述的填充剂是淀粉，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠，具有较强的吸水性和膨胀性，,不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是硬脂酸镁，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量8倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3倍体积的90℃热水，充分搅拌10min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芹绿素、对香豆酸、葫芦素B、柚皮苷、芝麻素、山姜素、柠檬苦素、海藻糖、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量2倍的质量浓度为20％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥1小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

实施例11：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素29份、木犀草素24份、莽草酸10份、芦荟大黄素20份、葛缕酮5.5份、碘化钾2份、核黄素6.5份、芹绿素20 份、对香豆酸10份、葫芦素B 4份、柚皮苷6份、芝麻素19份、山姜素15份、柠檬苦素9份、海藻糖25份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂230份、甜味剂22.5份、崩解剂9份、润滑剂11份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量9倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2.5h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶7加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1.5h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入4倍体积的95℃热水，充分搅拌12.5min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的95℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。所述的填充剂是糊精，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，具有较强的吸水性和膨胀性，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是滑石粉，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量8-10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2-3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6-8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1-2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3-5倍体积的90-100℃热水，充分搅拌10-15min，冷却至室温，再次减 压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90-100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芹绿素、对香豆酸、葫芦素B、柚皮苷、芝麻素、山姜素、柠檬苦素、海藻糖、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量2-3倍的质量浓度为20-25％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥1-3小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

实施例12：一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素36份、木犀草素30份、莽草酸12份、芦荟大黄素24份、葛缕酮8份、碘化钾3份、核黄素8份、芹绿素24份、对香豆酸14份、葫芦素B 5份、柚皮苷8份、芝麻素22份、山姜素18份、柠檬苦素10份、海藻糖32份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂280份、甜味剂30份、崩解剂10份、润滑剂13份。

其中，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入5倍体积的100℃热水，充分搅拌15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的100℃ 热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。所述的填充剂是微晶纤维素，是常用的药物颗粒剂填充剂，化学性质稳定，不会影响药物药效的发挥。所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的，其三者联合作用可以充分发挥甜度，用量少，效果佳。所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，具有较强的吸水性和膨胀性，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，因此具有很好的崩解性。所述的润滑剂是滑石粉，可以使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。

一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用榨汁机粉碎后，榨汁机可以破碎金银花的植物组织，使其包含有木犀草素的成分可以得到充分的释放，再用乙醇进行溶解浸提，加入金银花质量10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入5倍体积的100℃热水，充分搅拌15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用KLFC-150大孔树脂吸附，可以由选择的吸附浓缩液中的含有木犀草素的有机物，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芹绿素、对香豆酸、葫芦素B、柚皮苷、芝麻素、山姜素、柠檬苦素、海藻糖、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量3倍的质量浓度为25％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥3小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。

动物毒性试验

选取SD小鼠60只，雌雄兼用，体重130-150g，分成正常剂量组和超量组，每组30只，给正常剂量组的小鼠按照10mg/kg的用量灌胃使用本发明实施例11制备的口服颗粒剂，每日两次，连续服用20日；给超量组的小鼠按照30mg/kg的用量灌胃服用本发明实施例11制备的口服颗粒剂，每日四次，连续使用20日。在给药过程中两组小鼠未出现死亡，所有小鼠的活动、饮食均正常，解剖后对大鼠体内肝、胃等主要器官进行检验，未发现任何损伤，因此断定本发明制备的口服颗粒剂暂未发现任何明显的毒副作用。

临床试验：

1.病例收集：发明人共收集240例确诊的急性胰腺炎患者，随机分为12组，每组20人，12组年龄、病情等资料均无显著性差异，具有可比性。

2.试验方法：根据所有患者的病例采用相应治疗来稳定控制病情后分别给12组患者服用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6、实施例7、实施例8、实施例9、实施例10、实施例11、实施例12制备的口服颗粒剂，每天服用2次，每次10mg，7天为一个疗程，实验周期为三个疗程。

3.疗效标准：

(1)痊愈：急性胰腺炎临床症状全部消失，三个月内未复发且无其他并发症；

(2)好转：急性胰腺炎临床症状减轻，病情得到控制；

(3)无效：临床症状加重或有并发症产生。

4.治疗统计结果

表1十二组疗效比较

5.结论：临床试验过程中，使用本发明口服颗粒剂治疗的患者未发现有任何不良反应，由表1数据可见，本发明口服颗粒剂对用于急性胰腺炎愈后护理的总有效率达90.0％以上，是用于急性胰腺炎愈后护理的安全有效药物，具有很好的临床推广意义。

6.临床个体病例

病例1：谢某某，女，4l岁，患者腹部剧痛，经医院检查并确诊为急性胰腺炎住院，通过CT看胰脏周围有渗液水肿，深静脉注射，通过泻药有排便，无肠梗阻，有排尿，但体温还在38℃到39℃，腹痛缓解转为腹胀，使用本发明制剂实施例10制备的口服颗粒剂进行治疗，服药15日后，检验血、尿淀粉酶水平逐渐降低至正常水平，腹痛、腹胀得到缓解，继续使用20日后，病人身体恢复健康状态。

病例2：刘某某，男，59岁，因出此案剧烈腹痛，并伴有恶心呕吐等症状来医院就诊，经检验血、尿，B超等，确诊为急性胰腺炎，静脉输液后症状缓解，服用本发明实施例11制备的口服颗粒剂，两日后，腹痛明显减轻，7日后再无恶心呕吐现象，继续服用15日，临床症状全部消失，痊愈出院。

病例3：黄某，女，38岁，突发性上腹部疼痛来医院就诊，经检查上腹部及右上腹部压痛及反跳痛，B超检验未见结石影像，胆管远端无明显狭窄，根据临床资料诊断为急性胰腺炎，予以静脉输液，补充水及电解质，同时口服本发明实施例12制备的口服颗粒剂，3日后腹痛明显减轻，继续使用10日后B超检查胰腺轻度肿胀，胆道情况无明显变化，连续服用15日，各项临床症状消失，出院。

尽管已参照其具体实施方案描述和阐明了本发明，但本领域技术人员会认识到，可以在不背离本发明的精神和范围的情况下对其作出各种改变、修改和取代。例如，由于被治疗特定病症的人的响应能力的变化，如上阐述的优选剂量以外的有效剂量可能适用。同样地，观察到的药理学响应可能根据和依赖所选特定活性化合物或是否存在药用载体以及制剂类型和所用给药模式而变，根据本发明的目的和实践预想到结果中的这类预期变化或差异。因此，本发明意在仅受下列权利要求的范围限制且这些权利要求应在合理的程度上尽可能广义地解释。

Claims (9)

1.一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，其特征在于，所述口服颗粒剂是主要包括以下重量组份的成分：鱼腥草素22-36份、木犀草素18-30份、莽草酸8-12份、芦荟大黄素16-24份、葛缕酮3-8份、碘化钾1-3份、核黄素5-8份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂180-280份、甜味剂15-30份、崩解剂8-10份、润滑剂9-13份。

2.如权利要求1所述的一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，其特征在于，所述口服颗粒剂还包括以下重量组份的成分：芹绿素18-24份、对香豆酸6-14份、葫芦素B 3-5份、柚皮苷4-8份。

3.如权利要求1所述的一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，其特征在于，所述口服颗粒剂还包括以下重量组份的成分：芝麻素16-22份、山姜素12-18份、柠檬苦素8-10份、海藻糖18-32份。

4.如权利要求1所述的一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，其特征在于，所述的木犀草素是从天然植物金银花中提取物中分离纯化得到的，其制备方法为：将新鲜的金银花使用粉碎，加入金银花质量8-10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2-3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6-8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1-2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3-5倍体积的90-100℃热水，充分搅拌10-15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用大孔树脂吸附，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90-100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素。

5.如权利要求1所述的一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，其特征在于，所述的填充剂是淀粉、糊精、微晶纤维素其中的一种或者几种的混合。

6.如权利要求1所述的一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，其特征在于，所述的甜味剂是甜蜜素、蔗糖、柠檬酸按照100:50:1的质量比混合而成的。

7.如权利要求1所述的一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，其特征在于，所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素其中的一种或者两种的混合。

8.如权利要求1所述的一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，其特征在于，所述的润滑剂是硬脂酸镁和滑石粉其中的一种或者两种的混合。

9.如权利要求1-8任意一项所述的一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂，其特征在于，所述口服颗粒剂的制备方法为：

步骤一：将新鲜的金银花使用粉碎，加入金银花质量8-10倍量的质量浓度为75％乙醇，加热回流提取2-3h，过滤后得到滤液a，将滤渣按料液质量比1∶6-8加入质量浓度为75％乙醇，加热回流提取1-2h，过滤后得到滤液b，合并两次的滤液，减压浓缩得到浓缩液，给浓缩液中加入3-5倍体积的90-100℃热水，充分搅拌10-15min，冷却至室温，再次减压浓缩得到浓缩液，将浓缩液用大孔树脂吸附，75％乙醇洗脱，减压浓缩析出晶体为木犀草素粗提物，再将木犀草素粗提物用3倍量的质量浓度为75％乙醇溶解，同时加入与乙醇等体积的90-100℃热水，减压蒸馏回收乙醇，余液冷却后至4℃下静置48h，真空干燥，得到的晶体为木犀草素；

步骤二：将所述重量组份的鱼腥草素、木犀草素、莽草酸、芦荟大黄素、葛缕酮、碘化钾、核黄素、芹绿素、对香豆酸、葫芦素B、柚皮苷、芝麻素、山姜素、柠檬苦素、海藻糖、填充剂、崩解剂、润滑剂混合加入其总质量2-3倍的质量浓度为20-25％的乙醇溶液中制成软材，然后采用24目湿法制粒，将颗粒在50℃的环境中鼓风干燥1-3小时，将得到的干颗粒20目整粒，控制颗粒水分小于0.5％，加入所述重量组份的甜味剂，充分混合，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种用于急性胰腺炎愈后护理的口服颗粒剂。