CN104707035B - 一种治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物 - Google Patents
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Landscapes
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Abstract
本发明属于医药技术领域，一种治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，由以下中药材制备而成：人参、羚羊角、党参、芦根、当归、川芎、延胡索、陈皮、栀子、生麦芽。本发明中药组合物具有协同作用强，用药量少，用药精简、原料易得、制剂制备工艺简单、有效率高、疗程短等优点，适于在临床上推广使用。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物及其制备方法，属中药技术领域。
背景技术
大多数手术过程中，都需要先经过麻醉处理，才能保证手术的顺利开展。但是硬膜外阻滞麻醉与蛛网膜下腔麻醉手术后，部分患者会出现不同程度的椎管麻醉后头痛，严重影响患者术后生活质量。腰硬联合麻醉术后头痛的临床症状主要与患者手术体位有关，如果患者处于平卧位，则症状会逐渐减轻、消失，如果患者处于直立位则会逐渐加重。虽然多在一周左右自愈或给予适当的中西医结合治疗后头痛可在3-5天后消除。但也有报告长至半年至一年半以上。特别是硬脊外腔阻滞麻醉时意外穿破硬脊膜，头痛的发生率更高(70％-75％)，而且症状较严重，影响正常的工作和生活，准确的诊断和有效的治疗十分重要。
发明内容
本发明提供了一种治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，由以下中药材制备而成：
人参、羚羊角、党参、芦根、当归、川芎、延胡索、陈皮、栀子、生麦芽。
优选地，本发明治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：
人参10-30、羚羊角5-15、党参5-15、芦根5-15、当归5-15、川芎5-15、延胡索10-30、陈皮10-30、栀子10-30、生麦芽10-30。
进一步优选地，本发明治疗腰硬联合麻醉术后头痛中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：
人参16、羚羊角8、党参12、芦根9、当归9、川芎6、延胡索18、陈皮18、栀子18、生麦芽18。
本发明方中各药材的性味归经如下：
人参：
【性味】甘、微苦，平。
【归经】归脾、肺、心经。
【功能主治】大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。
党参：
【性味】甘，平。
【归经】归脾、肺经。
【功能主治】补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
芦根：
【性味】甘，寒。
【归经】归肺、胃经。
【功能主治】清热生津，除烦，止呕，利尿。用于热病烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽，肺痈吐脓，热淋涩痛。
当归：
【性味】甘、辛，温。
【归经】归肝、心、脾经。
【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
川芎：
【性味】辛，温。
【归经】归肝、胆、心包经。
【功能主治】活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
延胡索：
【性味】辛、苦，温。
【归经】归肝、脾经。
【功能主治】活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
陈皮：
【性味】苦、辛，温。
【归经】归肺、脾经。
【功能主治】理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
羚羊角：
【性味】咸，寒。
【归经】归肝、心经。
【功能主治】平肝息风，清肝明目，散血解毒。用于高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。
栀子：
【性味】苦，寒。
【归经】归心、肺、三焦经。
【功能主治】果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
生麦芽：【性味】甘，平。
【归经】归脾、胃经。
【功能主治】行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。
生麦芽：健脾和胃，疏肝行气。用于脾虚食少，乳汁郁积。
优选地，本发明治疗腰硬联合麻醉术后头痛中药组合物可以制备成片剂、分散片、颗粒剂、胶囊剂或汤剂。
优选地，根据需要，本发明中药组合物还可以加入药学上可接受的载体。
所述的载体包括稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
优选地，本发明所述的填充剂有：淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；
所述的粘合剂有：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、胶化淀粉等；
所述的崩解剂有：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；
所述的润滑剂有：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。
本发明还提供了一种治疗腰硬联合麻醉术后头痛中药组合物胶囊剂的制备方法，包含以下步骤：
按本发明重量份称取干燥后的人参、羚羊角、党参、芦根、当归、川芎、延胡索、陈皮、栀子和生麦芽，粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊剂，每粒含生药量0.4g。
本发明胶囊剂用法用量：每天3次，每次4-6粒。5天一疗程。
本发明中药组合物中人参、党参、芦根大补元气，滋阴生津。当归、川芎、延胡索活血、调经、止痛。辅以陈皮燥湿化痰，羚羊角平肝息风。佐以栀子凉血解毒、清热利尿，生麦芽行气消食，健脾开胃。本发明中药组合物协同作用强，可能够改善患者的生理机能，促进患者硬膜创口部分修复，对腰硬联合麻醉术后头痛有突出的治疗作用。
本发明中药组合物具有协同作用强，用药量少，用药精简、原料易得、制剂制备工艺简单、有效率高、疗程短等优点。且无胃肠刺激，安全性较好，适于在临床上推广使用。
具体实施方式
实施例1
按如下重量份称取各味药材：人参16、羚羊角8、党参12、芦根9、当归9、川芎6、延胡索18、陈皮18、栀子18、生麦芽18，粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊剂，每粒含生药量0.4g。
实施例2
按如下重量份称取各味药材：人参30、羚羊角15、党参15、芦根10、当归10、川芎15、延胡索30、陈皮18、栀子18、生麦芽18，粉碎成过80目的细粉，混合均匀，
灭菌制备成胶囊剂，每粒含生药量0.4g。
实施例3
按如下重量份称取各味药材：人参15、羚羊角8、党参8、芦根8、当归8、川芎8、延胡索20、陈皮20、栀子20、生麦芽18，粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊剂，每粒含生药量0.4g。
对比实施例1
按如下重量份称取各味药材：人参16、羚羊角8、党参12、芦根9、当归9、川芎6、延胡索18、陈皮18、栀子18，粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊剂，每粒含生药量0.4g。
对比实施例2
按如下重量份称取各味药材：人参16、羚羊角8、党参12、芦根9、当归9、赤芍6、延胡索18、陈皮18、栀子18，粉碎成过80目的细粉，混合均匀，灭菌制备成胶囊剂，每粒含生药量0.4g。
本发明药物的临床观察资料
1.资料与方法
1.1一般资料
选择我处2011年10月-2014年10月份收治的腰硬联合麻醉术后头痛患者200例。经病人及其家属同意。腰硬联合麻醉术后头痛患者年龄24～70岁，平均年龄(38.2±5.6)岁；男性患者80例，女性患者120例。排除具有精神病史或严重心血管疾病病史者；所有患者无既往长期头痛史。
将所有患者随机分为4组：对照1组50例、治疗组50例、对照2组50例、对照3组50例。
1.2治疗方法
对照1组仅采用常规西药治疗，即静脉补充维他命C、B6。
治疗组在采用常规西药治疗基础上，口服本发明实施例1制备的胶囊剂，每天3次，每次4-6粒。
对照2组在采用常规西药治疗基础上，口服本发明对比实施例1制备的胶囊剂，每天3次，每次4-6粒。
对照3组在采用常规西药治疗基础上，口服本发明对比实施例2制备的胶囊剂，每天3次，每次4-6粒。
四组患者均连续治疗5天。治疗期间所有患者应保证充足的睡眠，适当地进行恢复性运动。
1.3统计学方法
数据采用SPSS17.0软件进行统计分析，计量资料以表示,组间比较采用t检验；计数资料采用X2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。
1.4、疗效标准
治愈：症状消失无复发，相关实验室检查正常；
有效：症状减轻，实验室检查有所改善；
无效：症状及实验室检查均无改善。
2.结果，参见表1
表1、临床疗效比较
| 组别 | 病例数 | 治愈(治愈率) | 有效(有效率) | 无效(无效率) | 总有效率 |
| 对照1组 | 50 | 24(48.0％) | 14(28.0％) | 12(24.0％) | 76.0％ |
| 治疗组 | 50 | 36(72.0％) | 13(26.0％) | 1(2.0％) | 98.0％ |
| 对照2组 | 50 | 25(50.0％) | 15(30.0％) | 10(20.0％) | 80.0％ |
| 对照3组 | 50 | 26(52.0％) | 13(26.0％) | 11(22.0％) | 78.0％ |
实验结果显示：治疗组治愈率或总有效率与其他各组相比均具有显著性差异，具有统计学意义(P＜0.05)。3个对照组间虽有一定的差异，但差异不明显，不具有统计学意义。各对照组均未发现有任何不良反应，治疗结束后治疗组患者的血、尿、粪常规及肝肾功能检查均未见异常。
上述临床实验结果表明本发明中药组合物协同作用强，可能够改善患者的生理机能，对腰硬联合麻醉术后头痛有突出的治疗作用。然减少一味药材或者改变一味药材，临床治疗效果消失，起不到治疗作用。
Claims (9)
1.一种治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制备而成：
人参10-30、羚羊角5-15、党参5-15、芦根5-15、当归5-15、川芎5-15、延胡索10-30、陈皮10-30、栀子10-30、生麦芽10-30。
2.如权利要求1所述的治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制备而成：
人参16、羚羊角8、党参12、芦根9、当归9、川芎6、延胡索18、陈皮18、栀子18、生麦芽18。
3.如权利要求1所述的治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，其特征在于，其为片剂、颗粒剂、胶囊剂或汤剂。
4.如权利要求1所述的治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，其特征在于，还含有药学上可接受的载体。
5.如权利要求4所述的治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，其特征在于，所述的载体包括稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体或润滑剂中的一种或几种。
6.如权利要求5所述的治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，其特征在于，所述的填充剂包括淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉或甘露醇中的一种或几种。
7.如权利要求5所述的治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，其特征在于，所述的粘合剂包括羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或胶化淀粉中的一种或几种。
8.如权利要求5所述的治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，其特征在于，所述的崩解剂包括干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素中的一种或几种。
9.如权利要求5所述的治疗腰硬联合麻醉术后头痛的中药组合物，其特征在于，所述的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠或微粉硅胶中的一种或几种。
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