CN105873636A - 阳极夺获检测 - Google Patents
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Abstract
在此所述的是用于确定当采用跨室起搏向量递送左心室起搏时确定是否发生了右心室的阳极夺获的系统和方法。这些系统和方法可以是测量左心室起搏和右心室起搏的跨室感测时间并比较这些跨室感测时间以确定是否发生了右心室的阳极夺获。
Description
本披露在此涉及用于在心脏治疗的过程中对右心室的阳极夺获进行检测的系统和方法。更具体地,这些系统和方法可检测具有较小跨室电极距离的起搏向量中的右心室的阳极夺获。
心脏再同步治疗(CRT)可用于治疗心力衰竭患者,并且可涉及使用适当的定时脉冲对患者心脏的左心室进行刺激或对右心室和左心室都进行刺激。CRT设备可允许选择用于起搏左心室(LV)的跨室起搏向量,例如从作为阴极的LV尖端电极到右心室,例如到作为阳极的右心室(RV)线圈电极。
起搏电路可包括两个电极,一个阴极和一个阳极,该阴极接近预期被刺激的心脏的组织或区域。可能有在起搏过程中接近该阳极的心脏的组织或区域被夺获的情景,导致阳极夺获或刺激。如果当LV起搏向量用于心脏再同步(例如跨室向量,如LV尖端电极到RV线圈电极、LV尖端电极到RV环形电极、LV尖端电极到RV尖端电极等)时发生了阳极夺获,则右心室可无意中被夺获,而不是左心室。在该设备被配置成通过只起搏左心室来递送再同步治疗的情况下,右心室夺获是尤其不可取的。还有,在该设备内编程心室间时序延迟以优化患者反应的双心室起搏的情况下,阳极刺激可能干扰这种优化。进一步地,在跨室LV起搏向量设定中的右心室的阳极夺获或刺激已经作为对CRT无应答的原因而引起注意。
尤其是在跨室起搏向量配置的设定中的检测阳极夺获并提供警示的能力可以是一个重要的设备特征,并且可以对患者和医生都有帮助。这些方法可以在这些诱发反应的特征不匹配时将诱发反应的形态学特征与采用短双极和扩展双极配置的只对LV的起搏进行比较。这类方法可能并不是阳极夺获特有的,因为这类方法不能用于RV电极与LV电极之间的距离较小的情况。例如,如果LV电极与RV电极之间的距离较小,则RV电极的阳极夺获(例如刺激)可能引起与短LV双极配置的起搏相似的诱发反应形态。
发明概述
在此描述的这些示例性系统和方法可被配置成确定是否在跨室起搏向量中发生了右心室的阳极夺获(例如不希望有的和/或意外的阳极刺激),并且警告或通知使用者(例如医师)发生了右心室的阳极夺获。另外,这些系统和方法还可确定并警告使用者该跨室起搏向量中的两个电极彼此太靠近或太接近了。
用于患者递送心脏治疗的一个示例性可植入的医疗设备可包括电极装置、被配置成使用该电极装置递送起搏治疗的治疗递送模块、被配置成使用该电极装置感测该患者的心脏的电活动的感测模块、以及联接至该治疗递送模块并联接至该感测模块的控制模块。该电极装置可包括被配置成定位在患者心脏的左心室附近的至少一个左心室电极以及被配置成定位在患者心脏的右心室附近的至少一个右心室电极。该控制模块可被配置成使用该至少一个左心室电极中的所选左心室电极和至少一个右心室电极中的所选右心室电极,采用跨室起搏向量向该患者的左心室递送一个或多个左心室起搏(例如多个左心室起搏)。在该跨室起搏向量中,所选的左心室电极可以是阴极,并且所选的右心室电极可以是阳极。该控制模块可以被进一步配置成:测量该一个或多个左心室起搏与响应于该一个或多个左心室起搏的一个或多个右心室感测之间的一个或多个第一跨室感测时间(例如多个第一跨室感测时间),使用所选的右心室电极向该患者的右心室递送一个或多个右心室起搏(例如多个右心室起搏),测量该一个或多个右心室起搏与响应于该一个或多个右心室起搏的一个或多个左心室感测之间的一个或多个第二跨室感测时间(例如多个第二跨室感测时间),并且基于测得的一个或多个第一跨室感测时间和测得的一个或多个第二跨室感测时间来确定当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了右心室的阳极夺获。
用于向患者提供心脏治疗的一种示例性方法可包括:提供电极装置(例如电极装置可包括被配置成定位在患者心脏的左心室附近的至少一个左心室电极、和被配置成定位在患者心脏的右心室附近的至少一个右心室电极),并且使用该至少一个左心室电极中的所选左心室电极和至少一个右心室电极中的所选右心室电极,采用一个跨室起搏向量向该患者的左心室递送一个或多个左心室起搏(例如多个左心室起搏)。在该跨室起搏向量中,所选的左心室电极可以是阴极,并且所选的右心室电极可以是阳极。该示例性方法还可包括:测量该一个或多个左心室起搏与响应于该一个或多个左心室起搏的一个或多个右心室感测之间的一个或多个第一跨室感测时间(例如多个第一跨室感测时间),使用所选的右心室电极向该患者的右心室递送一个或多个右心室起搏(例如多个右心室起搏),测量该一个或多个右心室起搏与响应于该一个或多个右心室起搏的一个或多个左心室感测之间的一个或多个第二跨室感测时间(例如多个第二跨室感测时间),并且基于测得的一个或多个第一跨室感测时间和测得的一个或多个第二跨室感测时间来确定当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了右心室的阳极夺获。
在一个或多个实施例中,使用所选的右心室电极向该患者的右心室递送一个或多个右心室起搏可包括:以短双极起搏向量,使用所选的右心室电极和该至少一个右心室电极的另一个右心室电极向该患者的右心室递送一个或多个右心室起搏。在一个或多个实施例中,向该患者的左心室递送一个或多个左心室起搏可包括采用所选的短AV延迟向该患者的左心室递送一个或多个左心室起搏(例如,以确保夺获),并且向该患者的右心室递送一个或多个右心室起搏可包括采用所选的短AV延迟向该患者的右心室递送一个或多个右心室起搏(例如,以确保夺获,以防止与该患者的固有AV传导融合等等)。
在一个或多个实施例中,可以对该一个或多个第一跨室感测时间和该一个或多个第二跨室感测时间中的每一项计算至少一个统计度量值。该至少一个统计度量值可包括平均值、中值和众数(mode)中的至少一个。进一步地,通过该一个或多个第一跨室感测时间的至少一个统计度量值与该一个或多个第二跨室感测时间的至少一个统计度量值进行比较,可以确定当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了右心室的阳极夺获。
在一个或多个实施例中,确定当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了右心室的阳极夺获可包括:如果该一个或多个第二跨室感测时间大于或等于该一个或多个第一跨室感测时间加上所选的时间周期,则确定发生了右心室的阳极夺获。所选的时间周期可以大于或等于20毫秒。
在一个或多个实施例中,可以存储响应于该一个或多个左心室起搏的至少一个左心室起搏诱发反应和响应于该一个或多个右心室起搏的至少一个右心室起搏诱发反应,并且通过将该至少一个左心室起搏诱发反应与该至少一个右心室起搏诱发反应进行比较,可以确定正在发生右心室的阳极夺获。进一步地,该电极装置可包括用于监测被配置以夺获该至少一个左心室诱发反应和该至少一个右心室诱发反应的远场电活动的至少一个远场电极。
在一个或多个实施例中,如果该一个或多个第一跨室感测时间大于所选的时间间期(例如大于或等于约60毫秒等),则可以确定没有发生右心室的阳极夺获。在一个或多个实施例中,如果该一个或多个第二跨室感测时间小于或等于所选的时间间期(例如大于或等于约60毫秒等),则可提供警报。
以上概述并不意图代表本披露的每个实施例或每一个实施方式。通过参考以下的详细描述和权利要求书,结合附图,使其更加完整的理解变得清楚和为人所领会。
附图简述
图1是包括示例性可植入的医疗设备(IMD)的示例性系统的简图。
图2A是图1的示例性IMD的简图。
图2B是放置在图2A的左心室中的电导线的远端的放大视图的简图。
图3A是一个示例性IMD的框图,例如图1-2的IMD。
图3B是图1-2的系统和设备采用的、用于提供三个感测信道和相应的起搏信道的示例性IMD(例如可植入的脉冲发生器)的电路和相关联的导线的另一个框图。
图4是用于检测右心室的阳极夺获的示例性方法的流程图。
图5是使用多个跨室起搏向量检测右心室的阳极夺获的示例性方法的流程图。
示例性实施例的详细说明
在以下的说明性实施例的详细说明中,参考形成详细说明的一部分的附图,并且通过图解的方式示出可以实践的具体实施例。应当理解地是,可以利用其他实施例并且可以发生结构变化而不会脱离(例如仍然落入)由此展示的本披露的范围。
这些示例性系统和方法可被配置成确定当使用左心室跨室起搏向量递送起搏治疗时是否发生了右心室的阳极夺获(例如不希望有的和/或意外的阳极刺激)。这些示例性系统和方法可排外或排除当检测右心室的阳极夺获时LV和RV电极间距离较小的情况。还有,这些示例性系统和方法可在植入过程中提供电极间距离(例如在RV起搏电极与LV起搏电极之间)较小的警告(例如RV电极与LV电极之间的物理分离可能是CRT需要的)。电极间距离较小的警告可警告该医师,并为该医师提供重新定位各导线(例如RV导线或LV导线)的选择,用于更好的分离和/或选择不同的LV电极(例如,如果多于一个LV电极可用于起搏)以提供更好的分离(例如更大的电极间距离)。更好的分离还可导致对跨室起搏向量的右心室阳极夺获(例如刺激)的更准确的检测。
在一个或多个实施例中,这些示例性系统和方法可对该RV起搏电极(即阳极)与该LV起搏电极(即阴极)之间的电极间距离较小提供警告,并可在为LV起搏选择跨室向量(例如LV尖端电极至RV线圈电极)时进一步区分小电极间距离和右心室的阳极夺获。
将参照图1-5对示例性的系统和方法进行描述。对于本领域技术人员将是清楚的是,一个实施例中的元件或方法可以结合其它实施例的元件或过程来使用,并且使用在此阐明的特征的组合的这类方法、装置和系统的可能实施例并不限于图中所示的和/或在此所描述的具体实施例。进一步地,应当认识到,在此描述的实施例可以包括不一定按比例示出的许多元件。再进一步地,应当认识到,可以对在此的这些过程的时序以及各种元件的大小和形状进行修改,但是仍然落入本披露的范围内,尽管某些时序、元件的一个或多个形状和/或大小或类型可能比其他的更为有利。
在此描述的用于确定递送时的右心室的阳极夺获的这些示例性系统和方法可以与参照图1-3在此描述的示例性治疗系统10结合使用。
CRT系统和设备可以向心脏递送电起搏脉冲以使心室同步并以足以满足患者的代谢需要的速度产生收缩。起搏治疗可涉及在心动周期过程中的各种事件之间的计时间隔的实施。这些计时间隔可用于控制心室收缩率和/或心室收缩之间的同步性。例如,对于固有心率太慢的患者来说,起搏帮助心脏以足以提供血流来满足该患者的代谢要求的速率进行收缩。对于患有心力衰竭(HF)的患者来说,心脏起搏可用于确保心室的收缩是以改善心脏功能的时间顺序来发生的。
图1是展示了可被用于向患者14递送起搏治疗的示例性治疗系统10的概念图。患者14可以、但并不必须是人。治疗系统10可包括可以联接至导线18、20、22的可植入的医疗设备16(IMD)。IMD 16可以是例如可植入的起搏器、复律器和/或除颤器,经由联接至一个或多个导线18、20、22的电极向患者14的心脏12提供电信号。
导线18、20、22伸入患者14的心脏12以感测心脏12的电活动和/或向心脏12递送电刺激。在图1所示的实例中,右心室(RV)导线18延伸通过一个或多个静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)和右心房26并进入右心室28。左心室(LV)冠状窦导线20延伸通过一个或多个静脉、腔静脉、右心房26,并进入冠状窦30至邻近心脏12的左心室32的游离壁的区域。右心房(RA)导线22延伸通过一个或多个静脉和腔静脉,并且进入心脏12的右心房26。
IMD 16可以经由联接至导线18、20、22中的至少一个导线的电极而除了别的以外感测伴随心脏12的去极化和复极化而来的电信号。IMD 16可被配置成使用在此描述的示例性的方法和过程来确定或明确定位在导线18、20、22上的有效电极。在一些实例中,IMD 16基于心脏12内感测到的电信号来向心脏12提供起搏治疗(例如起搏脉冲)。IMD 16可被操作以调节一个或多个与起搏治疗相关联的参数,例如AV延迟以及其他各种的时序、脉冲宽度、振幅、电压、突发长度等。进一步地,IMD 16可被操作以使用各种的电极配置来递送起搏治疗,这些电极配置可以是单极、双极、四极或更多极化。例如,多极导线可包括若干可用于递送起搏治疗的电极。因此,多极导线系统可以向起搏提供或给予多个电向量。起搏向量可包括至少一个阴极,其可以是定位在至少一个导线上的至少一个电极;以及至少一个阳极,其可以是定位在至少一个导线(例如同一根导线或不相同的导线)上和/或在该IMD的壳体或罐上的至少一个电极。示例性的心脏再同步治疗系统和设备可包括被配置成至少一个扩展双极配置的可植入的电极,在该配置中,左心室电极限定了该扩展双极配置的阴极,并且右心室电极限定了该扩展双极配置的阳极。为了帮助在此进一步描述的确定扩展双极配置起搏向量的右心室阳极夺获(例如LV尖端电极到RV尖端电极),这些可植入的电极可以暂时被配置成至少一个短双极配置,其中,第一右心室电极限定了该短双极配置的阴极,并且第二右心室电极(例如非常接近该第一右心室电极)限定了该短双极配置的阳极。
而起搏治疗引起的心脏功能的改善可主要取决于阴极,如阻抗、起搏阈值电压、漏电流、寿命等电参数可更依赖于包括阴极和阳极两者的起搏向量。IMD 16还可经由定位在至少一个导线18、20、22上的电极提供除颤治疗和/或心脏复律治疗。进一步地,IMD 16可检测心脏12的心律不齐,如心室28、32的纤维性颤动,并且向心脏12递送电脉冲形式的除颤治疗。在一些实例中,IMD 16可被编程以递送治疗的进展,例如伴有能量水平升高的脉冲,直至心脏12的纤维性颤动停止。
图2A-2B是更详细地展示了图1的治疗系统10的IMD 16和导线18、20、22的概念图。导线18、20、22可经由连接块34电联接至一个治疗递送模块(例如用于起搏治疗的递送)、一个感测模块(例如用于从一个或多个电极感测一个或多个信号)和/或IMD 16的任何其他模块。在一些实例中,导线18、20、22的近端可包括电触头,这些电触头电联接至IMD 16的连接块34内的各自的电触头。另外,在一些实例中,导线18、20、22可借助于固定螺钉、连接销或另一种合适的机械联接机构机械地联接至连接块34。
每个导线18、20、22包括一个加长的绝缘导线体,该导线体可载有许多通过隔离件(例如管状绝缘鞘)而彼此分隔开的导体(例如同心盘绕导体、直导体等)。在所示的实例中,双极电极40、42定位于接近导线18的远端。另外,双极电极44、45、46、47定位于接近导线20的远端,并且双极电极48、50定位于接近导线22的远端。
电极40、44、44、45、46、47、48可以采取环形电极的形式,并且电极42、50可以采取分别可回缩地安装在绝缘电极头52、54、56内的可延长的螺旋尖端电极的形式。每个电极40、42、44、45、46、47、48、50可以电联接至其相关联的导线18、20、22的导线体内的对应导体(例如螺旋的和/或直的),并且由此联接至导线18、20、22的近端的对应电触头。
另外,电极44、45、46和47可具有约5.3mm2到约5.8mm2的电极表面积。电极44、45、46和47还可分别指LV1、LV2、LV3和LV4。导线20上的LV电极(即左心室电极1(LV1)44,左心室电极2(LV2)45、左心室电极3(LV3)46和左心室4(LV4)47等)可以按可变的距离间隔开。例如,电极44可与电极45距离例如约21毫米(mm),电极45和46可以彼此间隔例如距离约1.3mm至约1.5mm,并且电极46和47可以彼此间隔例如距离20mm至约21mm。
电极40、42、44、45、46、47、48、50可进一步用于感测随着心脏12的去极化和复极化出现的电信号(例如电描记图(EGM)内的形态波形)。感测到的电信号可用于确定是电极40、42、44、45、46、47、48、50中的哪些电极最有效地改善心脏功能。这些电信号经由各自的导线18、20、22而传导至IMD 16。在一些实例中,IMD 16还可经由电极40、42、44、45、46、47、48、50递送起搏脉冲,以引起该患者的心脏12的心脏组织的去极化。在一些实例中,如图2A所示,IMD 16包括一个或多个壳电极,如壳电极58,可与IMD 16的壳60(例如气密壳)的外表面一体地形成或另外联接至壳60。电极40、42、44、45、46、47、48和50中的任一个可用于单极感测或与壳电极58相组合的起搏。换言之,电极40、42、44、45、46、47、48、50、58中的任一个可结合使用以形成感测向量,例如可用于确定当采用跨室起搏向量递送心室起搏治疗时是否发生了右心室的阳极夺获的感测向量,以评估和/或分析起搏治疗的有效性等。本领域技术人员所通常理解的是还可以选择其他电极来限定或用于起搏和感测向量。进一步地,不用于递送起搏治疗的电极40、42、44、45、46、47、48、50、58中的任一个可用于在起搏治疗过程中感测电活动。
如参照图2A进一步详细描述的,壳60可围住一个治疗递送模块,该治疗递送模块可包括用于产生心脏起搏脉冲和除颤或心脏复律电击的刺激发生器、以及用于监测该患者的心率的感测模块。导线18、20、22还可分别包括可采取线圈形式的加长电极62、64、66。IMD 16可经由加长电极62、64、66与壳电极58的任何组合来向心脏12递送除颤电击。电极58、62、64、66还可用于向心脏12递送心脏复律脉冲。进一步地,电极62、64、66可由任何合适的电传导材料制成,例如但不限于铂、铂合金和/或已知可用于可植入的除颤电极的其他材料。因为电极62、64、66通常不被配置成递送起搏治疗,电极62、64、66中的任一个可用于感测电活动(例如用于确定在起搏治疗过程中是否发生了右心室的阳极夺获等),并且可与电极40、42、44、45、46、47、48、50、58中的任一个结合使用。在至少一个实施例中,RV加长电极62可用于在起搏治疗的递送过程中感测患者心脏的电活动(例如结合形成RV加长线圈的壳电极58,或除颤电极到壳电极向量)。
图1-3中所示的示例性治疗系统10的配置仅仅是一个实例。在其他实例中,该治疗系统可包括心外膜电极和/或片电极,取代或另加至图1所示的经静脉导线18、20、22。另外,在其他实例中,治疗系统10可在心脏间隔区中/周围植入,无需经静脉导线(例如无导线/或无线起搏系统),或有导线植入(例如经静脉植入)到心脏的左室(加上或替代了图1所示的放入心脏右室的经静脉导线)。进一步地,在一个或多个实施例中,IMD 16不需要植入患者14内。例如,IMD 16可经由延伸通过患者14的皮肤至心脏12内或外的各种位置的经皮导线向心脏12递送各种心脏治疗。在一个或多个实施例中,系统10可利用无线起搏(例如使用经由超声、电感耦合、RF等的向一个或多个心脏内起搏部件的能量传输),并且使用罐/壳和/或皮下导线上的电极感测心脏活动。
在向心脏12提供电刺激治疗的治疗系统的其他实例中,这类治疗系统可包括任何合适数量的联接至IMD 16的导线,并且每个导线可延伸至心脏12内或附近的任何位置。例如,治疗系统的其他实例可包括三个如图1-3所示定位的经静脉导线。再进一步地,其他治疗系统可包括从IMD 16延伸进入右心房26或右心室28的单个导线,或延伸分别进入右心房26和右心室28的两根导线。
图3A是IMD 16的示例性配置的功能框图。如所示的,IMD 16可包括控制模块81、治疗递送模块84(例如可包括刺激发生器)、感测模块86和电源90。
控制模块81可包括处理器80、存储器82和遥测模块88。存储器82可包括计算机可读指令,当例如通过处理器80执行这些指令时,导致IMD 16和/或控制模块81执行在此描述的IMD 16和/或控制模块81的各种功能。进一步地,存储器82可以包括任何易失、非易失、磁、光和/或电介质,如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存和/或任何其他数字介质。示例性的夺获管理模块可以是在标题为“LV阈值测量和夺获管理”、在2010年3月23日发布的美国专利号7,684,863中描述的左心室夺获管理(LVCM)模块,将该文献通过引用以其全文结合在此。
控制模块81的处理器80可以包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)和/或等效离散或集成逻辑电路中的任何一个或多个。在一些实例中,处理器80可以包括多个部件,诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC和/或一个或多个FPGA、以及其他离散或集成逻辑电路的任何组合。归属于在此的处理器80的功能可以具体化为软件、固件、硬件或它们的任何组合。
控制模块81可用于根据所选的可存储在存储器82中的一个或多个程序、使用在此描述的示例性方法和/或过程来确定电极40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66的有效性。进一步地,控制模块81可根据可存储在存储器82中的所选的一个或多个治疗方案来控制治疗递送模块84以向心脏12递送治疗(例如电刺激治疗,如起搏)。更具体地,控制模块81(例如处理器80)可控制治疗递送模块84递送的电刺激的各种参数,例如AV延迟、起搏脉冲的振幅、脉冲宽度、频率,或电极的极性等,其可由一个或多个所选的治疗方案指定(例如AV延迟调节方案、起搏治疗方案、起搏恢复方案、夺获管理方案等)。如所示出的,治疗递送模块84例如经由各自的导线18、20、22的导体而选择性地联接至电极40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66,或在壳电极58的情况下是经由被放置在IMD 16的壳60内的电导体。治疗递送模块84可被配置成使用电极40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66中的一个或多个产生并向心脏12递送电刺激治疗,如起搏治疗。
例如,治疗递送模块84可经由分别联接至导线18、20和22的环形电极40、44、45、46、47、48和/或导线18和22的螺旋尖端电极42和50来递送起搏刺激(例如起搏脉冲)。进一步地,例如,治疗递送模块84可经由电极58、62、64、66中的至少两个而向心脏12递送除颤电击。在一些实例中,治疗递送模块84可被配置成递送起搏、心脏复律、或电脉冲形式的除颤刺激。在其他实例中,治疗递送模块84可被配置成递送处于其他信号形式(例如正弦波、方波和/或其他基本上连续的时间信号)的这些刺激类型的一种或多种。
IMD 16还可包括开关模块85,并且控制模块81(例如处理器80)可使用开关模块85以例如经由数据/地址总线来选择哪些可用电极是用于递送治疗的,如用于起搏治疗的起搏脉冲,或哪些可用电极是用于感测的。开关模块85可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适合于将感测模块86和/或治疗递送模块84选择性地联接到一个或多个所选电极的任何其他类型的切换装置。更具体地,该治疗递送模块84可包括多个起搏输出电路。这些多个起搏输出电路中的每个起搏输出电路可例如使用开关模块85选择性地联接至电极40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66中的一个或多个电极(例如用于向起搏向量递送治疗的一对电极)。换言之,每个电极可以使用切换模块85选择性地联接至该治疗递送模块的起搏输出电路之一。
感测模块86联接(例如电联接)至感测装置,其在另外的感测装置中可包括电极40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66以监测心脏12的电活动,例如心电图(ECG)/电描记图(EGM)信号等。ECG/EGM信号可用于测量或监测活动时间(例如心室活动时间等)、心率(HR)、心率变异性(HRV)、心率震荡(HRT)、减速/加速能力、减速序列发生率、T波交替(TWA)、P波到P波的间期(也指P-P间期或A-A间期)、R波到R波的间期(也指R-R间期或V-V间期)、P波到QRS波群的间期(也指P-R间期s、A-V间期或P-Q间期)、QRS波群的形态、ST段(即连接QRS波群和T波的段)、T波改变、QT间期、电矢量等。
开关模块85还可与感测模块86一起使用,以选择可使用或激活哪些可用电极以感测例如该患者的心脏的电活动(例如一个或多个使用电极40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66的任何组合的该患者的心脏的电向量)。同样地,开关模块85还可与感测模块86一起使用,以选择不使用(例如禁用)哪些可用电极以感测例如该患者的心脏的电活动(例如使用电极40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66的任何组合的该患者心脏的一个或多个电向量)等。在一些实例中,通过例如经由数据/地址总线提供信号,控制模块81可以经由感测模块86内的开关模块选择用作感测电极的电极。
在一些实例中,感测模块86包括一个信道,该信道包括具有比R波或P波放大器相对较宽的通带的放大器。可以向多路复用器提供所选的感测电极的信号,其后由模拟-数字转换器转换成多比特数字信号而例如作为电描记图(EGM)而存储在存储器82中。在一些实例中,将这种EGM存储在存储器82中可处于直接存储器存取电路的控制下。
在一些实例中,控制模块81可用作中断驱动设备,并且可以响应于起搏器计时和控制模块的中断,其中这些中断可以对应于感测到的P波和R波的出现和心脏起搏脉冲的产生。通过处理器80可以进行任何需要的数学计算,并且在这类中断之后可发生由该起搏器计时和控制模块控制的这些值或间期的任何更新。一部分存储器82可被配置成多个再循环缓冲器,能够保留一个或多个系列的测量间期,这些测量间期可通过例如处理器80响应于起搏或感测中断的发生而被分析,以确定是否该患者的心脏12目前表现出房性或室性心律失常。
控制模块81的遥测模块88可包括用于与如编程器等另一个设备通信的任何合适的硬件、固件、软件或其任何组合。例如,在处理器80的控制下,借助于可以是内部和/或外部的天线,遥测模块88可接收编程器的下行遥测并向编程器发送上行遥测。例如经由地址/数据总线,处理器80可提供要向编程器向上传输的数据以及用于遥测模块88内的遥测电路的控制信号。在一些实例中,遥测模块88可经由多路复用器向处理器80提供接收到的数据。
IMD 16的各种部件进一步联接至电源90,该电源可包括可充电的电池或不可充电的电池。可选择不可充电的电池以持续数年,而可充电的电池可以例如每天或每周从外部装置进行感应充电。
图3B是IMD 16的功能框图的另一个实施例。图3B描绘了双极RA导线22、双极RV导线18和双极LV CS导线20,其没有LA CS起搏/感测电极并与可植入的脉冲发生器(IPG)电路31联接,该可植入的脉冲发生器电路具有可编程模式以及起搏现有技术中已知的双心室DDD/R类型的参数。进而,传感器信号处理电路91间接联接至计时电路83,并且经由数据和控制总线联接至微型计算机电路33。在通常被分为微型计算机电路33和起搏电路21的功能框图中展示了IPG电路31。起搏电路21包括数字控制器/计时器电路83、输出放大器电路51、感测放大器电路55、RF遥测收发器41、活动传感器电路35以及在下文描述的许多其他电路和部件。
晶体振荡器电路89为起搏电路21提供基本计时时钟,而电池29提供动力。上电复位电路87对应于该电路与该电池的初始连接,用于限定初始运动条件,并且类似地响应于低电池电量的检测而重置该设备的运行状态。参考模式电路37产生用于起搏电路21内的模拟电路的稳定的基准电压和电流,而模拟-数字转化器ADC和多路复用器电路39使模拟信号和电压数字化以提供关于感测放大器55的心脏信号是否经由RF发射器和接收器电路41向上传输的实时遥测。基准电压和偏压电路37、ADC和多路复用器39、上电复位电路87和晶体振荡器电路89可对应于任何其他目前市售的可植入的心脏起搏器中的目前使用的这些部件。
如果对该IPG编程至一种速度反应模式,由一个或多个生理传感器输出的信号被用作速度控制参数(RCP)以得出生理逸搏间期。例如,与在示例性IPG电路31中描绘的患者活动传感器(PAS)电路35中出现的该患者的活动水平成比例地调节逸搏间期。患者活动传感器27联接至该IPG壳,并且可采取本领域熟知的压电晶体换能器的形式,并且其输出信号被处理并用作RCP。传感器27响应于感测到的身体活动而产生电信号,这些电信号由活动电路35处理并向数字控制器/计时器电路83提供。活动电路35和相关联的传感器27可对应于于1991年10月1日发布的名称为“用于实现脉冲发生器中的活动感测的方法和装置”的美国专利号5,052,388以及于1984年1月31日发布的名称为“速率自适应起搏器”的美国专利号4,428,378中披露的电路,将其各自的内容通过引用以其全文结合在此。同样地,在此描述的示例性系统、装置和方法可以结合交替类型的传感器来实践,如氧合传感器、压力传感器、pH传感器和呼吸传感器,所有这些传感器都公知地用于提供频率反应式起搏功能。交替地,QT时间可用作速率指示参数,在这种情况下不需要额外的传感器。同样地,在此描述的这些示例性实施例还可以在非频率反应式起搏器中实践。
通过遥测天线57和相关联的RF收发器41完成向外部编程器或从外部编程器传输数据,其用于解调接收到的向下传输的遥测以及向上传输遥测。向上传输遥测的功能将通常包括对存储的数字信息进行传输的能力,所述数字信息例如运行模式和参数、EGM直方图、以及其他事件,连同心房和/或心室电活动和标记信道脉冲的实时EGM(指示在心房和心室中感测到的和起搏的去极化的发生),如起搏领域中熟知的。
微型计算机33包含微处理器80和相关联的系统时钟以及分别在处理器上的RAM和ROM芯片82A和82B。另外,微型计算机电路33包括单独的RAM/ROM芯片82C以提供另外的存储器容量。微处理器80通常以降低功率消耗的模式来运行,并且是中断驱动的。微处理器80响应于限定的中断事件而被唤醒,这些事件可包括由数字计时器/控制器电路83中的计时器生成的触发A、触发RV、触发LV信号、以及由感测放大器电路55生成的事件A、事件RV和事件LV信号。通过来自编程参数值和运行模式的数据和控制总线,由微型计算机电路33来控制由数字控制器/计时器电路83超时的间期和延迟的特定值。另外,如果进行编程以用作频率反应式起搏器,可以例如每一个周期或每两秒提供一个计时中断,用以允许该微处理器分析活动传感器的数据并更新基本A-A、V-A或V-V逸搏间期,如可应用的。另外,微处理器80还可用于限定可变的有效AV延迟间期以及递送至每个心室的能量。
在一个实施例中,微处理器80是一种适于以常规方式取得并执行存储在RAM/ROM单元82中的指令的定制微处理器。然而,预期其他实施方式可适于实践这些示例性的系统和方法。例如,现成的市售微处理器或微控制器、或定制的专用固定线路逻辑器或状态机式电路可执行微处理器80的功能。
数字控制器/计时器电路83在微型计算机33的总体控制下操作以控制起搏电路320内的计时及其他功能,并且包括一组计时和相关联的逻辑电路,对其中一些与本发明有关的进行了描绘。所描绘的计时电路包括URI/LRI计时器83A、V-V延迟计时器83B、用于对过去的事件V到事件V间期或事件V到事件A间期或V-V传导间期进行计时的固有间期计时器83C、用于对起搏逸搏间期A-A、V-A和/或V-V进行计时的逸搏间期计时器83D、用于对以前的事件A或触发A的A-LVp延迟(或A-RVp延迟)进行计时的AV延迟间期计时器83E、用于对后心室时间周期进行计时的后心室计时器83F、以及日期/时间时钟83G。
AV延迟间期计时器83E加载有用于一个心室的适当的延迟间期(例如使用已知方法确定的A-RVp延迟或A-LVp延迟)以从先前的起搏A或事件A超时启动。间期计时器83E触发了起搏刺激的递送,并且可以基于一个或多个前心动周期(或根据为给定患者从经验推导的数据集)。
事件后计时器83F使事件RV或事件LV或触发RV或触发LV之后的后心室时间周期以及事件A或触发A之后的后心房时间周期超时。事件后时间周期的持续时间还可以选择作为微型计算机33中存储的可编程的参数。后心室时间周期包括PVARP、后心房心室空白期(PAVBP)、心室空白期(VBP)、后心室心房空白期(PVARP)和心室不应期(VRP),尽管可以至少部分地根据起搏机采用的有效电路而适当地限定其他时期。后心房时间周期包括心房不应期(ARP),在其过程中为了重置AV延迟而忽略事件A,以及心房空白期(ABP),在其过程中禁用心房感测。应注意到,后心房时间周期和AV延迟的开始可以与每个事件A或触发A的开始或结束大致同时开始,或者在触发A的情况下,是在触发A之后的起搏A结束时。同样地,后心室时间周期和V-A逸搏间期的开始可以与事件V或触发V的开始或结束大致同时开始,在触发V的情况下,是在触发V之后的起搏V结束时。微处理器80还可选地计算AV延迟、后心室时间周期和后心房时间周期,随响应于一个或多个RCP和/或用固有心房率而建立的基于传感器的逸搏间期是变化的。
输出放大器电路51包含RA起搏脉冲发生器(如果提供LA起搏则是LA起搏脉冲发生器)、RV起搏脉冲发生器和LV起搏脉冲发生器,或者对应于目前在提供心房和心室起搏的任何市售心脏起搏器中使用的那些的任一个。为了触发起搏RV或起搏LV脉冲的产生,通过AV延迟间期计时器83E(或V-V延迟计时器83B),数字控制器/计时器电路83在A-RVp延迟超时(在RV预激的情况下)时产生触发RV信号或在A-LVp延迟超时(在LV预激的情况下)产生触发LV。同样地,在由逸搏间期计时器83D计时的V-A逸搏间期结束时,数字控制器/计时器电路83产生触发起搏RA脉冲的输出的触发RA信号(或如果有的话,触发起搏LA脉冲的输出的触发LA信号)。
输出放大器电路51包括用于联接从导线导体中选择的起搏电极和IND_CAN电极20至RA起搏脉冲发生器(如果有的话,LA起搏脉冲发生器)、RV起搏脉冲发生器和LV起搏脉冲发生器的切换电路。起搏/感测电极对的选择和控制电路53选择要联接至输出放大器电路51内的心房和心室输出放大器的导线导体和相关联的起搏电极对而用于完成RA、LA、RV和LV起搏。
感测放大器电路55包含对应于在当前的用于心房和心室起搏和感测的心脏起搏器中目前采用的那些中的任一个。高阻抗P波和R波感测放大器可用于放大由心脏去极化波阵面的通道穿过感测电极对生成的压差信号。高阻抗感测放大器使用高增益来放大低振幅信号,并依赖于通带滤波器、时域滤波和振幅阈值比较,以从背景电噪声中区分P波或R波。数字控制器/计时器电路83控制心房和心室感测放大器55的灵敏度设置。
感测放大器通常在向该起搏系统的任何起搏电极递送起搏脉冲之前、之中和之后的空白期期间与感测电极解联接以避免感测放大器的饱和。感测放大器电路55包括用于在ABP、PVABP和VBP过程中使导线导体的所选对和IND-CAN电极20与该RA感测放大器(和LA感测放大器,如果有的话)、RV感测放大器和LV感测放大器的输入解联接的消隐电路。感测放大器电路55还包括用于使所选的感测电极导线导体和IND-CAN电极20联接至RA感测放大器(和LA感测放大器,如果有的话)、RV感测放大器和LV感测放大器的切换电路。再次,感测电极选择和控制电路53选择导体和相关联的感测电极对,以联接至输出放大器电路51内的心房和心室感测放大器和用于完成沿着单极和双极感测向量的RA、LA、RV和LV感测的感测放大器电路55。
由该RA感测放大器感测到的RA感测信号中的右心房去极化或P波引起了传播至数字控制器/计时器电路83的事件RA信号。同样地,由该LA感测放大器感测到的LA感测信号中的左心房去极化或P波,如果有的话,引起了传播至数字控制器/计时器电路83的事件LA信号。由心室感测放大器感测到的RV感测信号中的心室去极化或R波引起了传播至数字控制器/计时器电路83的事件RV信号。同样地,由心室感测放大器感测到的LV感测信号中的心室去极化或R波引起了传播至数字控制器/计时器电路83的事件LV信号。事件RV、事件LV、事件RA和LA感测信号可以是应答的或不应的,并且可以不利地由电噪声信号或异常传导的去极化波触发,而不是真的R波或P波。
右心室的阳极夺获(例如刺激)可发生在跨室起搏向量中,例如在扩展双极配置中。例如,当使用从左心室电极(作为阴极)到右心室电极(作为阳极)的起搏向量时,可能发生不希望的右心室的阳极夺获。
在图4中描绘了用于当采用跨室起搏向量递送心室起搏时检测右心室的阳极夺获的示例性方法的流程图。示例性方法100可以使用相对于图1-3的如在此描述的系统、设备、方法和装置。例如,示例性方法100可使用电极装置,该电极装置包括一个或多个被配置成定位在患者的心脏的左心室附近的左心室电极、以及一个或多个被配置成定位在患者的心脏的右心室附近的右心室电极。该一个或多个左心室电极和右心室电极可被定位在一个或多个导线上,或者可以是无线电极。
示例性方法100可以使用该电极装置来向该患者的左心室102递送一个或多个(例如一个、多个、十个等)跨室左心室起搏。为了确保左心室的夺获,可以使用所选的短AV延迟,例如像小于或等于约10毫秒、小于或等于约20毫秒、小于或等于约30毫秒、小于或等于约60毫秒等等。进一步地,在一个或多个实施例中,可以使用一个或多个自动夺获控制过程和技术来递送一个或多个跨室左心室起搏。
更具体地,这些跨室左心室起搏可被配置成使用一个或多个左心室电极中的所选左心室电极和一个或多个右心室电极中的所选右心室电极以形成跨室起搏向量而向该患者的左心室提供起搏。在这个配置中,在该跨室起搏向量中,所选的左心室电极(例如LV尖端电极、LV环形电极等)是阴极,并且所选的右心室电极(例如RV尖端电极、RV环形电极、RV线圈电极等)是阳极。
尽管在示例性方法100中使用单个跨室起搏向量来递送左心室起搏102,可以理解的是,可以参照图5的示例性方法使用在此描述的方法100来评估或测试多于一个的跨室起搏向量。进一步地,在示例性方法100中用于递送左心室起搏102的所选的跨室起搏向量可以是预期的或选择的起搏向量以向该患者(例如医师想要的或选择的)递送CRT。在实施过程中,植入之后立即和/或在随访检查中,示例性方法100可用于确定当使用这种跨室起搏向量时是否右心室的阳极夺获(例如刺激)不合希望地发生。
该一个或多个左心室起搏与响应于该一个或多个左心室起搏的一个或多个右心室感测之间的一个或多个(例如一个、多个、五个等)第一跨室感测时间可以被测量或监测,并且被存储104而用于评估当采用跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了右心室的阳极夺获。如果向该患者的左心室递送多个跨室左心室起搏102,可以测量或监测多个第一跨室感测时间,并且可以基于多个第一跨室感测时间来计算一个或多个统计度量值。例如,可以对多个第一跨室感测时间生成(例如计算(calculated)、计算(computed)、确定等)平均值、中值和众数中的一个或多个。该一个或多个统计度量值(例如代替每个第一跨室感测时间)则可用于确定当采用跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了右心室的阳极夺获。
如果这些第一跨室感测时间较短(例如小于约60毫秒),则怀疑是右心室的阳极夺获。然而,较短的第一跨室感测时间可以是由于较短的电极间距离。示例性方法100可以使用测量的/存储的一个或多个第一跨室感测时间和/或基于此的统计度量值来确定,如果该第一跨室感测时间是相对较长的,则当采用该跨室起搏向量递送心室起搏治疗时没有发生右心室的阳极夺获(例如缺乏阳极刺激)。换言之,相对较长的第一跨室感测时间可去除不希望出现的右心室的阳极夺获(例如刺激)。例如,示例性方法100可将该第一跨室感测时间与所选的时间间期进行比较106。如果第一跨室感测时间大于或等于所选的时间间期(例如约20毫秒(ms)、约30ms、约40ms、约50ms、约60ms、约70ms、约80ms等),则示例性方法100可确定,使用所选的跨室起搏向量没有发生右心室的阳极夺获108。在至少一个实施例中,如果确定采用该跨室起搏向量(例如该跨室起搏向量使用所选的左心室电极和所选的右心室电极)没有出现右心室的阳极夺获108,则示例性方法100可以停止或结束。可以使用右心室感测对,例如RV尖端电极到RV环形电极、RV尖端电极到RV线圈电极等(例如短双极配置)来测量或感测第一跨室感测时间。第一跨室感测时间可以被限定在左心室起搏与使用例如RV尖端电极到RV环形电极等短双极配置感测到的电描记图的峰值之间(例如该电信号的阈值或峰值可处于约0.3微伏到约0.9微伏之间的水平)。
如果第一跨室感测时间小于所选的时间间期,则示例性方法100可继续确定是否当采用跨室起搏向量递送心室起搏时发生了右心室的阳极夺获。例如,方法100可存储一个或多个响应于该一个或多个左心室起搏的左心室诱发反应110,其可用于示例性方法100中以辅助确定是否发生了右心室的阳极夺获。左心室诱发反应可以是使用任何一个或多个电极测得的或监测到的任何电反应。例如,该示例性电极装置可包括一个或多个用于监测远场电活动的远场电极。这些远场电极可被配置成夺获左心室诱发反应。这些远场电极可包括例如设备外壳电极(例如罐电极)、右心室线圈电极等。
左心室诱发反应可被存储或夺获在代表和/或基于随时间响应于该一个或多个右心室起搏的多个左心室诱发反应的模板中。例如,可以基于多个左心室诱发反应而生成或形成左心室模板诱发反应。该模板可表示多个左心室诱发反应的平均值和/或任何其他统计度量值。在一个或多个实施例中,在形成模板左心室诱发反应时,可以将一个或多个左心室诱发反应确定为离群值,并且可以从这些多个左心室诱发反应中去除。在一个或多个实施例中,可以基于多个左心室诱发反应来选择中值左心室诱发反应以形成模板左心室诱发反应。
示例性方法100然后可以使用所选的右心室电极向该患者的右心室递送一个或多个(例如一个、多个、十个等)右心室起搏112。所选的右心室电极可以与用于在早期左心室起搏的递送102时形成跨室起搏向量的右心室电极相同,或是右心室中的一个不同的电极(例如可以使用RV尖端电极到RV环形电极起搏向量以形成短双极对来执行RV起搏,这可确保即使在发生右心室的阳极夺获/刺激时也不会影响左心室)。为了避免干扰固有传导的效应(例如融合或假融合),可以使用所选的短AV延迟,例如小于或等于约10毫秒、小于或等于约20毫秒、小于或等于约30毫秒、小于或等于约60毫秒等等。进一步地,在一个或多个实施例中,可以使用自动夺获控制过程和技术来递送一个或多个右心室起搏。另外,可以使用阈值振幅(例如大于或等于约.5微伏)用于右心室起搏以确保夺获。
可以使用另一个右心室电极与短双极配置中的所选右心室电极结合来提供右心室起搏。在这个短双极配置中,所选的右心室电极是阳极(例如,如在过程102中的跨室起搏配置中一样保持阳极),并且附加的右心室电极是阴极。例如,所选的右心室电极可以是RV尖端电极,并且附加的右心室电极可以是RV环形电极、RV线圈电极等。
该一个或多个右心室起搏与响应于该一个或多个右心室起搏的一个或多个左心室感测之间的一个或多个第二跨室感测时间可以被测量或监测,并且被存储114而用于评估是否发生了右心室的阳极夺获。如果递送多个右心室起搏112,可以测量或监测多个第二跨室感测时间,并且可以基于多个第二跨室感测时间来生成(例如计算(calculated)、计算(computed)等)一个或多个统计度量值。例如,可以对多个第二跨室感测时间生成(例如计算(calculated)、计算(computed)、确定等)平均值、中值和众数中的一个或多个。该一个或多个统计度量值则可用于确定当采用跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了右心室的阳极夺获(例如代替每个第二跨室感测时间)。可以使用左心室感测对,例如LV尖端电极到LV环形电极(例如短双极配置),来测量或感测第二跨室感测时间。第二跨室感测时间可以被限定在右心室起搏与由LV尖端电极到LV环形电极感测到的电描记图的峰值之间。在不存在用于单极LV导线的LV环形电极时,该时序可被选择为偏离远场LV阴极电描记图的最深的负斜率(例如LV尖端电极到设备外壳/罐电极、LV尖端电极到RV线圈电极等)的时序。
示例性方法100可使用测量的/存储的一个或多个第一跨室感测时间和/或其于此的统计度量值,以确定是否所选的左心室电极和所选的右心室电极太靠近了,并且可能需要重新定位(例如在实施过程中,在随访检查中等)。例如,示例性方法100可将该第二跨室感测时间与所选的时间间期进行比较116。如果第二跨室感测时间小于或等于所选的时间间期(例如约20毫秒(ms)、约30ms、约40ms、约50ms、约60ms、约70ms、约80ms等),则示例性方法100可确定所选的左心室电极和所选的右心室电极彼此太靠近了或太接近了118。可以对使用者发出警报以提示该使用者所选的左心室电极和第二右心室彼此太靠近了或太接近了118,以使得例如使用者可对右心室电极和左心室电极进行重新定位,使用者可为该起搏向量选择不同的电极等等。在至少一个实施例中,可以使用遥测向外部编程器递送警报。在至少另一个实施例中,警报可以显示在用于编程和/或监测该CRT系统的计算设备的图形用户界面上。如果确定了所选的左电极和右电极太靠近了,则示例性方法100可停止或结束。
如果第二跨室感测时间大于所选的时间间期,则示例性方法100可进行到存储响应于该一个或多个右心室起搏的一个或多个右心室诱发反应120,可用于示例性方法100中以帮助确定是否当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时发生了右心室的阳极夺获。与左心室诱发反应相似,右心室诱发反应可以是使用任何一个或多个电极测得的或监测到的任何电反应。用于监测/测量左心室诱发反应的相同的一个或多个电极可用于监测/测量右心室诱发反应。例如,该示例性电极装置可包括一个或多个用于监测远场电活动的远场电极。这些远场电极可被配置成夺获右心室诱发反应。这些远场电极可包括例如设备外壳电极(例如罐电极)、右心室线圈电极等。
右心室诱发反应可被存储或夺获在代表和/或基于随时间响应于该一个或多个左心室起搏的多个右心室诱发反应的模板中。例如,可以基于多个右心室诱发反应而生成或形成右心室模板诱发反应。该模板可表示多个右心室诱发反应的平均值和/或任何其他统计度量值。在一个或多个实施例中,可以从这些多个右心室诱发反应中去除确定为离群值的一个或多个右心室诱发反应,以形成模板右心室诱发反应。在一个或多个实施例中,可以基于多个右心室诱发反应来选择中值右心室诱发反应以用于形成模板右心室诱发反应。
示例性方法100可以基于早期收集并存储的数据,例如第一跨室感测时间、第二心室跨室感测时间、左心室诱发反应、右心室诱发反应等,进行一个或多个过程以确定是否当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时发生了右心室的阳极夺获。例如,示例性方法100可包括:通过将第一跨室感测时间(和/或基于此的统计度量值)与第二跨室感测时间(和/或基于此的统计度量值)进行比较122来确定发生了右心室的阳极夺获。如果一个或多个第二跨室感测时间(例如中值第二跨室感测时间)大于或等于一个或多个第一跨室感测时间(例如中值第一跨室感测时间)加上所选的时间周期,则可确定在采用该跨室起搏向量递送心室起搏的过程中发生了右心室的阳极夺获。如果一个或多个第二跨室感测时间小于一个或多个第一跨室感测时间加上所选的时间周期,则可以确定当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时没有发生右心室的阳极夺获。可以将所选的时间周期选择为确保在用于检测右心室阳极夺获的RV起搏到LV感测与LV起搏到RV感测之间具有显著量的不同。在不存在右心室的阳极夺获的情况下,跨室感测时间可大致相等,但是可能会有一些由于异构传导等而引起的变化。所选的时间周期可以大于或等于约10毫秒、大于或等于约12毫秒、大于或等于约15毫秒、大于或等于约17毫秒、大于或等于约20毫秒、大于或等于约30毫秒、大于或等于约40毫秒、大于或等于约50毫秒、大于或等于约60毫秒、大于或等于约70毫秒等。所选的时间周期可小于或等于约70毫秒、小于或等于约60毫秒、小于或等于约50毫秒、小于或等于约40毫秒、小于或等于约30毫秒、小于或等于约20毫秒、小于或等于约17毫秒等。
进一步地,例如,示例性方法100可包括:通过将左心室诱发反应(和/或基于此的模板)与右心室诱发反应(和/或基于此的模板)进行比较124,确定当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了不希望的右心室的阳极夺获。在一个或多个实施例中,可以计算(calculated)或计算(computed)左心室诱发反应与右心室诱发反应之间的匹配百分数,并且如果该匹配百分数大于或等于70%,则可以确定发生了右心室的阳极夺获。同样地,如果匹配百分数小于70%,则可以确定没有发生右心室的阳极夺获。在此描述的这些示例性系统和方法可以使用在于2002年5月21日发布的标题为“用于检测和治疗心脏心律不齐的方法和装置”的美国专利号6,393,316B1中描述的百分数匹配的方法、过程和系统,将其通过引用以其全文结合在此。
可执行示例性方法100用于多于一个跨室起搏向量。例如,多于一个左心室电极可被配置成作为阴极起搏左心室,并且多于一个右心室电极可被配置成定位在右心室中或附近而作为阳极。各个左心室电极和右心室电极可被用于形成多个跨室起搏向量,并且可以使用示例性方法100以确定是否在多个跨室起搏向量的每个中都发生了不希望出现的右心室阳极夺获。
在图5中描绘了用于当采用多个跨室起搏向量递送心室起搏时检测右心室的阳极夺获的示例性方法200。如所示的,示例性方法200可使用例如图4的示例性方法100确定第n个跨室起搏向量(例如多个跨室起搏向量)的第n个跨室向量是否发生了右心室的阳极夺获。可以确定没有发生204或发生了206第n个跨室向量的右心室的阳极夺获。如果任何剩余的跨室向量仍然可用于确定是否发生了右心室的阳极夺获208,则继续进行示例性方法200。
在本披露中描述的技术、过程和方法,包括由IMD 16和/或各种组成构件产生的技术、过程和方法,可以至少部分地在硬件、软件、固件或其任何组合中实施。例如,这些技术的各方面可以在一个或多个处理器中实现,包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效的集成或分立逻辑电路以及这类部件的任何组合,体现在编程器中,如医师或患者编程器、刺激器、图像处理设备或其他设备。术语“模块”、“处理器”或“处理电路”通常可以指前述逻辑电路中的任何电路(单独地或与其他逻辑电路组合),或者任何其他等效电路。
这类硬件、软件和/或固件可以在同一设备内或在多个分开的设备内实现以支持在本披露中所描述的各项操作和功能。此外,所描述的单元、模块或部件中的任一项可以被实现为在一起或单独地作为分立但彼此协作的逻辑设备。将不同的特征描绘成模块或单元旨在突显不同的功能方面并且不是必然地暗示这类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可以通过分开的硬件或软件部件来执行,或整合在共同的或分开的硬件或软件部件中。
当在软件中实现时,本披露中描述的系统、设备和技术所赋予的功能性可以体现为计算机可读介质上的指令,这些计算机可读介质如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、FLASH存储器、磁性数据存储介质、光数据存储介质等。这些指令可由一个或多个处理器来执行,以支持在本披露中描述的功能性的一个或多个方面。
本披露是参照说明性实施例来提供的,并且不意味着要以限制性的意义来解释。如前所述,本领域的技术人员将认识到,其他各种说明性应用可能使用在此描述的技术,以采取在此描述的装置和方法的有益特征的优势。说明性实施例的各种修改以及本披露的另外的实施例将在参考本说明书时而变得清楚。
Claims (12)
1.一种用于向患者递送心脏治疗的可植入的医疗设备,该设备包括:
电极装置,包括被配置成定位在患者心脏的左心室附近的至少一个左心室电极以及被配置成定位在患者心脏的右心室附近的至少一个右心室电极;
治疗递送模块,被配置成使用该电极装置递送起搏治疗;
感测模块,被配置成使用该电极装置对该患者心脏的电活动进行感测;以及
控制模块,联接至该治疗递送模块并联接至该感测模块,并且被配置成:
使用该至少一个左心室电极的所选的左心室电极和该至少一个右心室电极的所选的右心室电极,采用一个跨室起搏向量向该患者的左心室递送一个或多个左心室起搏,其中,在该跨室起搏向量中,所选的左心室电极是阴极,并且所选的右心室电极是阳极;
测量该一个或多个左心室起搏与响应于该一个或多个左心室起搏的一个或多个右心室感测之间的一个或多个第一跨室感测时间;
使用所选的右心室电极向该患者的右心室递送一个或多个右心室起搏;
测量该一个或多个右心室起搏与响应于该一个或多个右心室起搏的一个或多个左心室感测之间的一个或多个第二跨室感测时间;以及
基于测得的一个或多个第一跨室感测时间和测得的一个或多个第二跨室感测时间,确定当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了右心室的阳极夺获。
2.如权利要求1所述的设备,其中,使用所选的右心室电极向该患者的右心室递送一个或多个右心室起搏包括:以短双极起搏向量,使用所选的右心室电极和该至少一个右心室电极的另一个右心室电极向该患者的右心室递送一个或多个右心室起搏。
3.如权利要求1-2中任一项所述的设备,其中,向该患者的左心室递送一个或多个左心室起搏包括采用所选的短AV延迟向该患者的左心室递送一个或多个左心室起搏,并且向该患者的右心室递送一个或多个右心室起搏包括采用所选的短AV延迟向该患者的右心室递送一个或多个右心室起搏。
4.如权利要求1-3中任一项所述的设备,其中,该一个或多个左心室起搏包括多个左心室起搏,其中,该一个或多个第一跨室感测时间包括多个第一跨室感测时间,其中,该一个或多个右心室起搏包括多个右心室起搏,其中,该一个或多个第二跨室感测时间包括多个第二跨室感测时间。
5.如权利要求1-4中任一项所述的设备,其中,该控制模块被进一步配置成:
计算该一个或多个第一跨室感测时间和该一个或多个第二跨室感测时间的至少一个统计度量值,其中,该至少一个统计度量值包括平均值、中值和众数中的至少一个;以及
通过将该一个或多个第一跨室感测时间的至少一个统计度量值与该一个或多个第二跨室感测时间的至少一个统计度量值进行比较来确定当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了右心室的阳极夺获。
6.如权利要求1-5中任一项所述的设备,其中,确定当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了右心室的阳极夺获包括:如果该一个或多个第二跨室感测时间大于或等于该一个或多个第一跨室感测时间加上所选的时间周期,则确定发生了右心室的阳极夺获,其中,所选的时间周期大于或等于20毫秒。
7.如权利要求1-6中任一项所述的设备,其中,该控制模块被进一步配置成:
存储响应于该一个或多个左心室起搏的至少一个左心室起搏诱发反应;
存储响应于该一个或多个右心室起搏的至少一个右心室起搏诱发反应;以及
通过将该至少一个左心室起搏诱发反应与该至少一个右心室起搏诱发反应进行比较来确定当采用该跨室起搏向量递送心室起搏时是否发生了右心室的阳极夺获。
8.如权利要求7所述的设备,其中,该电极装置包括用于监测被配置以夺获该至少一个左心室诱发反应和该至少一个右心室诱发反应的远场电活动的至少一个远场电极。
9.如权利要求1-7中任一项所述的设备,其中,该控制模块被进一步配置成:如果该一个或多个第一跨室感测时间大于或等于所选的时间间期,则确定没有发生右心室的阳极夺获。
10.如权利要求9所述的设备,其中,所选的时间间期值大于或等于约60毫秒。
11.如权利要求1-10中任一项所述的设备,其中,该控制模块被进一步配置成:如果该一个或多个第二跨室感测时间小于所选的时间间期,则提供警报。
12.如权利要求11所述的设备,其中,所选的时间间期大于或等于约60毫秒。
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