CN111886048A - 在心室起搏治疗期间的希氏束起搏夺获的监测 - Google Patents
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Abstract
用于递送心脏起搏治疗的方法和系统,包括经由心房引线的电极感知心脏信号,以及响应于感知到的心脏信号确定当前心动周期的固有心房去极化事件和起搏心房去极化事件中的一个的发生。响应于所确定的去极化事件的发生,在当前心动周期期间递送第一起搏治疗,并且将在当前心动周期内的在所递送的第一起搏治疗之后的心脏信号的振幅与预定的振幅阈值进行比较。响应于该振幅不比预定的振幅阈值更负,在同一心动周期内并且在所递送的第一起搏治疗之后经由左心室引线递送第二起搏治疗,并且响应于该振幅比预定的振幅阈值更负,不递送第二起搏治疗。
Description
本申请要求于2018年3月22日提交的美国专利申请第15/928,753号的权益,其通过引用以其全文结合于此。
技术领域
本公开涉及心脏起搏方法和系统,并且更具体地涉及用于在植入式医疗设备中递送连续的心室起搏治疗的方法和装置。
背景技术
心脏再同步治疗设备通过向两个心室或向一个心室递送起搏刺激来操作,获得或多或少同时的机械收缩和自心室的血液射出的期望结果。理想地,递送到心室的每个起搏脉冲刺激诱发来自心室的响应。递送使心室响应的电刺激被通常称为夺获心室。
出于各种原因,心脏起搏系统可能没有有效地夺获心室。例如,起搏引线和/或电极可能没有被放置在最佳位置中。感知到的房室延迟(SAV)、起搏的房室延迟(PAV)、右心室预激发也可影响心室是否被有效地夺获此外,在已经植入医疗设备之后,起搏引线可能发生迁移或移位。期望开发自动确定心室的最佳有效夺获的附加的系统和方法。
发明内容
本公开涉及用于递送希氏束起搏以产生患者心脏的更标准和生理性的激动的方法和设备。起搏装置包括自起搏设备延伸的起搏引线,该起搏引线通向心房、AV隔膜、和心脏的一个或两个心室的规定位置。起搏引线的远端包括用于感测心脏信号并用于递送电冲动或起搏治疗的电极。通向心房和心室的起搏引线被编程为:如果在预定的时间段内没有测得自然电信号,则在需求模式的基础上递送电脉冲。
在感测到心房活动之后,沿AV隔膜定位的起搏引线立即向希氏束递送连续的电脉冲。这些电脉冲随后行进通过右束支和左束支并到达浦肯野纤维(Purkinje fiber),使心室去极化和收缩。相比于将心室起搏直接递送到左心室和右心室中的一个心室,通过递送此类希氏束起搏来刺激该自然传导系统,心室以更协调的方式收缩,由此改善心输出量和性能。然而,虽然相比于直接在心室内递送起搏,希氏束起搏趋于导致更标准的收缩,但是与希氏束起搏相关联的某些因素(诸如,增大的阈值改变趋势和增大的存在接触问题趋势)趋于使在希氏束起搏期间维持夺获成为更显著的挑战。同时,当前指示似乎建议为了优化再同步治疗的效果,期望以尽可能接近100%的时间递送起搏治疗。因此,递送的起搏的任何百分比损失(诸如,当起搏不导致夺获心脏时)可被认为小于最优。
在根据本公开的示例的植入式医疗设备中,心房引线被定位在AV结/高隔膜区域附近以递送希氏束起搏治疗,并且第二引线可以位于右心室中或左心室中。植入式医疗设备在逐个搏动(beat-by-beat)的基础上确定所递送的希氏束起搏是否夺获患者心脏。如果对于当前的心动周期或心跳,希氏束起搏治疗没有夺获患者心脏,则设备在同一心动周期期间以自所递送的希氏束起搏起的预先指定的延迟经由其他心室引线递送起搏治疗,由此解决在同一心动周期期间从希氏束起搏的失夺获并且向患者提供连续起搏治疗。在另一方面,如果希氏束起搏夺获患者心脏,则抑制从其他心室引线递送起搏治疗,由此促进希氏束起搏和心室的更生理性的激动。
根据本公开的一个示例,一种用于向患者递送心脏起搏治疗的方法包括:感测所述患者的心脏信号;响应于感知到的心脏信号,确定当前心动周期的固有心房去极化事件和起搏心房去极化事件中的一个的发生;响应于所确定的所述去极化事件的发生,在所述当前心动周期期间递送第一起搏治疗;将在当前心动周期内的在所递送的第一起搏治疗之后的所述心脏信号的振幅与预定的振幅阈值进行比较;以及响应于所述比较,确定是否在所述当前心动周期内并在所递送的第一起搏治疗之后递送第二起搏治疗。
根据本公开的另一个示例,一种用于向患者递送心脏起搏治疗的系统包括:第一心脏引线,所述第一心脏引线具有远端;被定位在所述第一心脏引线的所述远端处的至少一个电极,用于感测所述患者的心脏信号并递送第一心脏起搏治疗;第二心脏引线,所述第二心脏引线具有远端;被定位在所述第二心脏引线的所述远端处的至少一个电极,用于递送第二心脏起搏治疗;以及处理器,所述处理器被配置成:响应于感知到的心脏信号,确定当前心动周期的固有心房去极化事件和起搏心房去极化事件中的一个的发生,响应于所确定的所述去极化事件的发生,在所述当前心动周期期间经由所述第一心脏引线的至少一个电极递送第一起搏治疗,将在所述当前心动周期内的在所递送的第一起搏治疗之后的所述心脏信号的振幅与预定的振幅阈值进行比较,以及响应于所述比较,确定是否在所述当前心动周期内并且在所递送的第一起搏治疗之后经由所述第二心脏引线的至少一个电极递送第二起搏治疗。
在本公开的另一示例中,一种非瞬态计算机可读介质存储指令,该指令使得心脏医疗设备执行包括以下的方法:感测所述患者的心脏信号;响应于感知到的心脏信号,确定当前心动周期的固有心房去极化事件和起搏心房去极化事件中的一个的发生;响应于所确定的所述去极化事件的发生,在所述当前心动周期期间递送第一起搏治疗;将在所述当前心动周期内的在所递送的第一起搏治疗之后的所述心脏信号的振幅与预定的振幅阈值进行比较;以及响应于所述比较,确定是否在所述当前心动周期内并在所递送的第一起搏治疗之后递送第二起搏治疗。
附图说明
图1是根据本公开的可用于递送起搏治疗的示例性心脏治疗递送系统的示意图。
图2是更详细地示出图1的示例性心脏治疗递送系统的示意图。
图3是根据本公开的示例的植入式医疗设备的示例性配置的示例性功能框图。
图4是根据本公开的植入式医疗设备的电路系统的示例性功能框图。
图5是根据本公开的示例的用于递送起搏治疗的方法的流程图。
图6A-C是根据本公开的示例的起搏治疗的递送的图形表示。
具体实施方式
对本领域技术人员将会是显而易见的是,来自一个实施例的元件或过程可与其他实施例的元件或过程结合使用,并且使用本文中所陈述的特征的组合的这种方法、设备和系统的可能实施例不限于附图中所示和/或本文所描述的特定实施例。进一步地,将认识到,本文中所描述的实施例可包括并不一定按比例示出的许多要素。
图1是根据本公开的可用于递送起搏治疗的示例性心脏治疗递送系统的示意图。治疗递送系统10可包括可以耦合至引线18、20、22和编程器24的植入式医疗设备16(IMD)。IMD 16可以是例如经由耦合到引线18、20、22中的一个或多个的电极向患者14的心脏12提供电信号的植入式起搏器、心脏复律器、和/或除颤器。患者14可以是但不一定是人。
引线18、20、22延伸至患者14的心脏12中以感测心脏12的电活动和/或向心脏12递送电刺激。在图1中所示的示例中,右心室(RV)引线18延伸通过一个或多个静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)和右心房26,并进入右心室28。左心室(LV)冠状窦引线20延伸通过一个或多个静脉、腔静脉、右心房26,并进入冠状窦30到达与心脏12的左心室32的游离壁相邻的区域。右心房(RA)引线22延伸通过一个或多个静脉和腔静脉,并且进入心脏12的右心房26。如下面描述的,在一个示例中,心房引线22被定位在AV结/隔膜区域附近,以用于希氏束起搏的递送,并且至少一个心室引线18被定位在右心室中或心室引线20被定位在左心室中。
IMD 16可经由耦合至引线18、20、22中的至少一个的电极来感测伴随于心脏12的去极化和复极化的电信号等。在一些示例中,IMD 16基于在心脏12内感知到的电信号来向心脏12提供起搏治疗(例如起搏脉冲)。IMD 16可操作用于调整与起搏治疗相关联的一个或多个参数,诸如例如脉冲宽度、振幅、电压、脉冲串长度等。进一步地,IMD 16可操作用于使用各种电极配置来递送起搏治疗,所述电极配置可以是单极的或双极的。IMD 16还可经由位于引线18、20、22中的至少一个引线上的电极来提供除颤治疗和/或心脏复律治疗。进一步地,IMD 16可检测心脏12的心律失常(诸如,心室28、32的纤颤),并以电脉冲的形式将除颤治疗递送至心脏12。在一些示例中,可对IMD 16进行编程以递送累进的治疗(例如,具有增大的能量水平的脉冲),直到心脏12的纤颤停止为止。
在一些示例中,编程器24可以是手持式计算设备或计算机工作站,该编程器24可由用户(诸如医生、技术人员、另一临床医生、和/或患者)用于与IMD 16通信(例如,对IMD16编程)。例如,用户可以与编程器24交互,以检取关于在IMD 16内的和/或与所递送的起搏治疗相关联的一个或多个检测到的或指示的故障的信息。IMD 16和编程器24可经由使用本领域已知的任何技术的无线通信来进行通信。通信技术的示例可包括例如低频或射频(RF)遥测,但也可设想其他技术。
图2是更详细地示出图1的示例性心脏治疗递送系统的示意图。引线18、20、22可经由连接器块34电耦合至治疗递送模块(例如,用于递送起搏治疗)、感测模块(例如,一个或多个电极,用以感测或监测心脏12的电活动以用于确定起搏治疗的有效性)、和/或IMD 16的任何其他模块。在一些示例中,引线18、20、22的近侧端可包括电触头,这些电触头电耦合至IMD 16的连接器块34中的相应的电触头。另外,在一些示例中,引线18、20、22可借助于固定螺钉、连接销或另一种适当的机械耦合机构被机械地耦合至连接器块34。
引线18、20、22中的每根引线包括细长的绝缘引线体,该绝缘引线体可以携载通过绝缘(例如管状绝缘鞘)而彼此分开的多个导体(例如,同心线圈导体、直导体等)。在示出的示例中,双极电极40、42被定位成接近引线18的远端。此外,双极电极44、46被定位成接近引线20的远端,且双极电极48、50被定位成接近引线22的远端。
电极40、44、48可采用环形电极的形式,并且电极42、46、50可采用分别可伸缩地安装在绝缘电极头52、54、56内的可伸长螺旋尖端电极的形式。电极40、42、44、46、48、50中的每一个可电耦合至其相关联的引线18、20、22的引线体内的导体(例如,螺旋的和/或直的)中的相应一个,并由此耦合至引线18、20、22的近侧端上的电触头中的相应一个。
电极40、42、44、46、48、50可进一步被用于感测伴随于心脏12的去极化和复极化的电信号(例如,电描记图(EGM)内的形态波形)。这些感知到的电信号经由相应的引线18、20、22而被传导至IMD 16。在一些示例中,IMD 16还可以经由电极40、42、44、46、48、50递送起搏脉冲,以引起患者的心脏12的心脏组织的去极化。在一些示例中,如图2中所示,IMD 16包括一个或多个壳体电极,诸如壳体电极58,该一个或多个壳体电极可与IMD 16的壳体60(例如,气密密封壳体)的外表面一体地形成或以其他方式耦合至该壳体60。电极40、42、44、46、48、50中的任意电极可与壳体电极58相组合地用于单极感测或起搏。换言之,电极40、42、44、46、48、50、58中的任意电极可被结合使用,以形成感测向量,例如,可用于评估和/或分析起搏治疗的有效性的感测向量。可关于2011年12月23日提交并且转让给本发明的受让人的美国专利申请第61/580,058号看到感测和起搏的配置的示例,该申请的公开内容通过引用整体地结合于此,如通过优选地将LV尖端(即,电极46)-Rv线圈(即,电极62)用于起搏向量和感测向量而加以修改。本领域技术人员一般可理解,还可选择其他电极作为起搏和感测向量。电极44和64指的是权利要求中的第三和第四LV电极。
如参照图3和图4进一步详细描述的,壳体60可封围治疗递送模块以及用于监测该患者的心律的感测模块,该治疗递送模块可包括用于生成心脏起搏脉冲和除颤或心脏复律电击的刺激发生器。引线18、20、22还可以分别包括细长电极62、64、66,这些细长电极可采取线圈的形式。IMD 16可以经由细长电极62、64、66和壳体电极58的任何组合来向心脏12递送除颤电击。电极58、62、64、66还可以用于向心脏12递送心脏复律脉冲。进一步地,电极62、64、66可以由任何适当的导电材料制成,诸如,但不限于铂、铂合金、和/或已知可用于植入式除颤电极的其他材料。由于电极62、64、66通常不被配置成递送起搏治疗,因此电极62、64、66中的任意电极可用于在起搏治疗期间感测电活动(例如,用于分析起搏治疗有效性)并且可与电极40、42、44、46、48、50、58中的任意电极结合使用。在至少一个实施例中,RV细长电极62可用于在起搏治疗的递送期间感测患者的心脏的电活动(例如,与壳体电极58结合,形成RV细长、线圈、或除颤电极至壳体电极向量)。
图1-2中所示的示例性治疗递送系统10的配置仅是一个示例。在一个示例中,心房引线22被定位在AV结/隔膜区域附近,以用于希氏束起搏的递送,并且心室引线18被定位在右心室中或心室引线20被定位在左心室中,或可包括心室引线18和20两者,如下面描述的。此外,下面将描述,引线22的电极50可以采用螺旋尖端电极的形式以使得引线能够被固定地接合在AV结/隔膜区域附近,以用于希氏束起搏的递送。
图3是根据本公开的示例的植入式医疗设备的示例性配置的功能框图。如图3所示,IMD 16可以包括控制模块81、治疗递送模块84(例如,其可以包括刺激发生器)、感测模块86和电源90。控制模块81可以包括处理器80、存储器82以及遥测模块88。存储器82可以包括计算机可读指令,当例如由处理器80执行时,这些计算机可读指令使IMD 16和/或控制模块81执行本文所描述的归因于IMD 16和/或控制模块81的各种功能。进一步地,存储器82可包括任何易失性、非易失性、磁的、光的、和/或电的介质,诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器、和/或任何其他数字介质。下面将详细地描述,存储器82包括与夺获管理(包括根据本公开的夺获管理的方法)有关的计算机指令。
控制模块81的处理器80可包括以下各项中的任一项或多项:微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、和/或等效的分立或集成的逻辑电路系统。在一些示例中,处理器80可包括多个部件,诸如以下各项的任意组合:一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、和/或一个或多个FPGA、以及其他分立或集成逻辑电路系统。归因于本文中的处理器80的功能可具体化为软件、固件、硬件、或它们的任意组合。
控制模块81可控制治疗递送模块84根据可存储在存储器82中的选定的一个或多个治疗程序向心脏12递送治疗(例如,诸如起搏之类的电刺激治疗)。更具体地,控制模块81(例如处理器80)可控制治疗递送模块84以递送电刺激,诸如例如具有由一个或多个选定的治疗程序(例如起搏治疗程序、起搏恢复程序、夺获管理程序等)指定的振幅、脉冲宽度、频率、或电极的极性的起搏脉冲。如所示,治疗递送模块84例如经由相应引线18、20、22的导体或在壳体电极58的情况下经由设置在IMD 16的壳体60内的电导体而被电耦合至电极40、42、44、46、48、50、58、62、64、66。治疗递送模块84可以被配置用于使用电极40、42、44、46、48、50、58、62、64、66中的一个或多个电极生成诸如起搏治疗之类的电刺激治疗并向心脏12递送诸如起搏治疗之类的电刺激治疗。
例如,治疗递送模块84可经由分别被耦合到引线18、20、和22的环形电极40、44、48、和/或分别是引线18、20、和22的螺旋尖端电极42、46、和50来递送起搏刺激(例如,起搏脉冲)。进一步地,例如,治疗递送模块84可经由电极58、62、64、66中的至少两个来将除颤电击递送至心脏12。在一些示例中,治疗递送模块84可被配置成以电脉冲形式来递送起搏、心脏复律或除颤刺激。在其他示例中,治疗递送模块84可被配置成以其他信号的形式(诸如,正弦波、方波和/或其他基本上连续的时间信号)来递送这些类型的刺激中的一种或多种。
IMD 16可进一步包括开关模块85,并且控制模块81(例如,处理器80)可使用开关模块85来例如经由数据/地址总线来选择可用的电极中的哪些被用于递送治疗(诸如,用于起搏治疗的起搏脉冲),或可用的电极中的哪些被用于感测。开关模块85可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器、或适用于选择性地将感测模块86和/或治疗递送模块84耦合至一个或多个选定电极的任何其他类型的开关设备。更具体地,治疗递送模块84可包括多个起搏输出电路。可例如使用开关模块85来选择性地将多个起搏输出电路中的每一个起搏输出电路耦合至电极40、42、44、46、48、50、58、62、64、66中的一个或多个(例如,用于向起搏向量递送治疗的一对电极)。即,可使用开关模块85来将每个电极选择性地耦合至治疗递送模块的起搏输出电路中的一个。
感测模块86被耦合(例如,电耦合)至感测装置,该感测装置以及附加的感测装置可以包括电极40、42、44、46、48、50、58、62、64、66以便监测心脏12的电活动,例如,心电图(ECG)/电描记图(EGM)信号等。ECG/EGM信号可用于分析多个起搏事件。更具体地,ECG/EGM信号内的每个起搏事件的一个或多个形态特征可用于确定每个起搏事件是否具有预定水平的有效性。ECG/EGM信号可进一步用于监测心率(HR)、心率变异性(HRV)、心率震荡(HRT)、减速/加速能力、减速序列发生率、T波交替(TWA)、P波到P波的间期(也被称为P-P间期或A-A间期)、R波到R波的间期(也被称为R-R间期或V-V间期)、P波到QRS波群的间期(也被称为P-R间期、A-V间期或P-Q间期)、QRS波群形态、ST段(即,连接QRS波群和T波的段)、T波改变、QT间期、电向量等。
开关模块85还可以与感测模块86一起用于选择使用可用电极中的哪些可用电极来例如感测患者心脏的电活动(例如,使用电极40、42、44、46、48、50、58、62、64、66的任意组合感测患者心脏的一个或多个电向量)。在一些示例中,控制模块81可经由感测模块86内的开关模块(例如,通过经由数据/地址总线来提供信号)来选择用作感测电极的电极。在一些示例中,感测模块86可包括一个或多个感测通道,该一个或多个感测通道中的每一个可包括放大器。
在一些示例中,感测模块86包括通道,该通道包括具有比R波或P波放大器相对更宽的通带的放大器。来自被选择用于耦合至该宽带放大器的所选感测电极的信号可被提供给多路复用器,并随后通过模数转换器转换成多位数字信号以作为EGM存储在存储器82中。在一些示例中,对此类EGM在存储器82中的存储可处于直接存储器存取电路的控制下。控制模块81(例如使用处理器80)可采用数字信号分析技术来表征存储在存储器82中的数字化信号,以分析和/或分类EGM信号的一个或多个形态波形,从而确定起搏治疗的有效性。例如,处理器80可被配置成确定或获取患者心脏的一个或多个电向量内的一个或多个感知到的形态波形的一个或多个特征,并在存储器82内存储该一个或多个特征,以用于在稍后的时间处确定起搏治疗的有效性。
如果IMD 16被配置成生成起搏脉冲以及向心脏12递送起搏脉冲,则控制模块81可包括起搏器计时和控制模块,该起搏器计时和控制模块可被实现为硬件、固件、软件或其任何组合。起搏器计时和控制模块可包括与处理器80(诸如微处理器)分开的一个或多个专用硬件电路(诸如ASIC)、和/或由处理器80的部件(其可以是微处理器或ASIC)执行的软件模块。起搏计时和控制模块可包括可编程计数器,该可编程计数器控制与DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR以及单腔室起搏和双腔室起搏的其他模式相关联的基础时间间期。在前面提到的起搏模式中,“D”可指示双腔室,“V”可指示心室,“I”可指示被抑制的起搏(例如无起搏),而“A”可指示心房。起搏模式中的第一个字母可指示被起搏的腔室,第二个字母可指示在其中电信号被感知的腔室,而第三个字母可指示在其中提供对感测的响应的腔室。
由控制模块81内的起搏计时和控制模块定义的间期可以包括心房和心室起搏逸搏间期、感知的P波和R波对重新开始逸搏间期的计时无效的不应期、和/或起搏脉冲的脉冲宽度。作为另一示例,起搏器计时和控制模块可限定消隐期,并且根据感测模块86提供信号,以消隐一个或多个通道(例如,放大器)达在向心脏12递送电刺激期间和之后的一时段。可响应于存储器82中所存储的数据,确定这些间期的持续时间。控制模块81的起搏器计时和控制模块还可确定心脏起搏脉冲的振幅。
在起搏期间,起搏器计时/控制模块内的逸搏间期计数器可在感测到R波和P波时被重置。治疗递送模块84(例如,包括刺激发生器)可以包括一个或多个起搏输出电路,该一个或多个起搏输出电路例如通过开关模块85被选择性地耦合到适于将双极或单极起搏脉冲递送到心脏12的腔室中的一个腔室的电极40、42、44、46、48、50、58、62或66的任何组合。处理模块81可在由治疗递送模块84生成起搏脉冲时重置逸搏间期计数器,并且由此控制对包括抗快速性心律失常起搏的心脏起搏功能的基本计时。
在一些示例中,控制模块81可作为中断驱动设备而操作,并且可响应于来自起搏器计时和控制模块的中断,其中,该中断可与感知到的P波和R波的出现以及心脏起搏脉冲的生成相对应。可由处理器80执行任何必要的数学计算,并且由起搏器计时和控制模块控制的值或间期的任何更新可在此类中断之后发生。存储器82的一部分可被配置成多个再循环缓冲区,该多个再循环缓冲区能保存一系列测得的间期,可由例如处理器80响应于起搏或感测中断的发生而分析这些测得的间期,以确定患者的心脏12目前是否正表现出房性或室性快速性心律失常。
控制模块81的遥测模块88可以包括用于与诸如本文参考图1描述的编程器24之类的另一设备通信的任何适当的硬件、固件、软件或其任何组合。例如,在处理器80的控制下,遥测模块88可以借助于天线(所述天线可以是内部和/或外部天线)来接收来自编程器24的下行链路遥测并向编程器24发送上行链路遥测。处理器80可例如经由地址/数据总线提供要通过上行链路传送至编程器24的数据和针对遥测模块88内的遥测电路的控制信号。在一些示例中,遥测模块88可以经由多路复用器向处理器80提供所接收的数据。在至少一个实施例中,遥测模块88可以被配置成:如果起搏治疗变得无效或效果变差(例如,不具有预定水平的有效性),则发送警告或警报。
IMD 16的各种部件被进一步耦合至电源90,该电源90可包括可再充电的和不可再充电的电池。可选择不可再充电的电池以维持达若干年,而可再充电的电池可例如每天或每周感应地从外部设备进行充电。
图4是根据本公开的植入式医疗设备的电路系统的示例性功能框图。图4描绘了双极RA引线22、双极RV引线18、以及双极LV CS引线20与植入式脉冲发生器(IPG)电路31耦合,其中没有LA CS起搏/感测电极28和30,该植入式脉冲发生器电路31具有起搏领域所公知的双心室DDD/R类型的可编程模式以及参数。进而,传感器信号处理电路43间接耦合至计时电路83,并且经由数据和控制总线耦合至微计算机电路系统33。在通常被划分成微计算机电路33和起搏电路83的功能框图中示出了IPG电路31。起搏电路83包括数字控制器/定时器电路83、输出放大器电路51、感测放大器电路55、RF遥测收发机41、活动传感器电路35以及以下描述的多个其他电路和组件。
晶体振荡器电路47为起搏电路320提供基本计时时钟,而电池29提供电力。上电复位电路45响应于电路到电池的用于定义初始的操作条件的初始连接,并且类似地响应于检测到低电池条件而重置设备的操作状态。参考模式电路37生成用于起搏电路320内的模拟电路的稳定的电压参考和电流,而模数转换器ADC和多路复用器电路39使模拟信号和电压数字化,以提供来自感测放大器55的心脏信号的实时遥测,以用于经由RF发射器和接收器电路41进行上行链路传输。电压参考和偏置电路37、ADC和多路复用器39、上电复位电路45和晶体振荡器电路47可对应于在目前市售的植入式心脏起搏器中的目前使用的那些部件中的任意部件。
如果将该IPG编程为频率响应模式,则由一个或多个生理传感器输出的信号被用作频率控制参数(RCP)以导出生理逸搏间期。例如,与在所描绘的示例性IPG电路31中的患者活动传感器(PAS)电路35中获得的患者的活动水平成比例地调整逸搏间期。患者活动传感器316被耦合至所述IPG壳体,并且可采取本领域熟知的压电晶体换能器的形式,并且其输出信号被处理并用作RCP。传感器316响应于感知到的身体活动而生成电信号,这些电信号由活动电路35处理并被提供给数字控制器/定时器电路83。活动电路35和相关联的传感器316可对应于美国专利第5,052,388号和第4,428,378号中公开的电路系统。类似地,可结合诸如氧合传感器、压力传感器、pH传感器和呼吸传感器(所有这些都公知用于提供频率响应起搏能力)之类的替代类型的传感器来实践本发明。替代地,QT时间可用作频率指示参数,在这种情况下不需要额外的传感器。类似地,还可在非频率响应起搏器中实践本发明。
借助于遥测天线57和相关联的RF收发器41来完成去往和来自外部编程器的数据传输,RF收发器41用作解调所接收的下行链路遥测和传输上行链路遥测两者。如起搏领域所公知的,上行链路遥测能力将通常包括用于传输所存储的数字信息(例如,操作模式和参数、EGM直方图、和其他事件、以及指示心房和心室中所感知的和起搏的去极化的发生的心房和/或心室电活动和标记通道脉冲的实时EGM)的能力。
微计算机33包含微处理器80和相关联的系统时钟,并且分别包含处理器上RAM和ROM芯片82A和82B。此外,微计算机电路33包括单独的RAM/ROM芯片82C以提供额外的存储器容量。微处理器80通常以减小的功率消耗模式来进行操作,并且是中断驱动的。微处理器80响应于限定的中断事件而被唤醒,该限定的中断事件可包括由数字定时器/控制器电路83中的定时器生成的A-触发(A-TIRG)信号、RV-触发(RV-TIRG)信号、LV-触发(LV-TIRG)信号,以及由感测放大器电路55生成的A-事件信号、RV-事件信号和LV-事件信号等等。通过微计算机电路33借助于数据和控制总线306根据编程(programmed-in)的参数值和操作模式来控制由数字控制器/定时器电路83进行倒计时(time out)的间期和延迟的特定值。此外,如果被编程成作为频率响应起搏器来操作,则可以例如每周期或每两秒提供定时中断,以便允许微处理器分析活动传感器数据并更新基本A-A、V-A或V-V逸搏间期(在适用时)。此外,微处理器80还可以用于限定可变的、可操作的AV延迟间期以及递送至每个心室的能量。
在一个实施例中,微处理器80是适合于以常规方式取得并执行存储在RAM/ROM单元314中的指令的定制微处理器。然而,所设想的是,其他实现可适用于实践本发明。例如,现成的可购得的微处理器或微控制器、或者定制的专用硬接线逻辑或状态机型电路可以执行微处理器80的功能。
数字控制器/定时器电路83在微计算机33的总体控制下进行操作以便控制起搏电路320内的计时功能和其他功能,并且包括一组计时电路和相关联逻辑电路,描绘了该一组计时电路和相关联逻辑电路中的与本发明有关的某些电路。所描绘的计时电路包括URI/LRI定时器83A、V-V延迟定时器83B、用于对过去的V-事件到V-事件间期或V-事件到A-事件间期或V-V传导间期进行计时的固有间期定时器83C、用于对A-A、V-A和/或V-V起搏逸搏间期进行计时的逸搏间期定时器83D、用于对自在前的A-事件或A-触发起的A-LVp延迟(或A-RVp延迟)进行计时的AV延迟间期定时器83E、用于对心室后时间段进行计时的心室后定时器374、以及日期/时间时钟376。
AV延迟间期定时器83E加载有用于一个心室腔的适当延迟间期(即,使用已知方法所确定的A-RVp延迟或A-LVp延迟),用于对从在前的A-起搏或A-事件的开始进行倒计时。间期定时器83E触发起搏刺激递送,并且可基于一个或多个在先的心动周期(或是根据针对给定患者经验地导出的数据集合)。
事件后(post-event)定时器374对在RV-事件或LV-事件或RV-触发或LV-触发之后的心室后时间段或在A-事件或A-触发之后的心房后时间段进行倒计时。事件后时间段的持续时间还可以被选择作为微计算机33中存储的可编程参数。心室后时间段包括PVARP、心房后心室消隐期(PAVBP)、心室消隐期(VBP)、心室后心房消隐期(PVARP)和心室不应期(VRP),但是也可以至少部分地根据起搏引擎中采用的操作电路系统而适当地定义其他时段。心房后时间段包括心房不应期(ARP)(在心房不应期期间,出于重置任何AV延迟的目的而忽略A-事件)以及心房消隐期(ABP)(在所述心房消隐期期间,禁用心房感测)。应当注意的是,心房后时间段和AV延迟的开始可与每个A-事件或A-触发的开始或结束基本上同时开始,或者在A-触发的情况下,可以在A-触发之后的A-起搏结束时开始。类似地,心室后时间段和V-A逸搏间期的开始可以与V-事件或V-触发的开始或结束基本上同时开始,或者在V-触发的情况下,在V-触发之后的V-起搏结束时开始。微处理器80还可选地计算AV延迟、心室后时间段和心房后时间段,其随着响应于一个或多个RCP和/或用固有心房率而建立的基于传感器的逸搏间期而变化。
输出放大器电路51包括RA起搏脉冲发生器(以及LA起搏脉冲发生器,如果提供LA起搏的话)、RV起搏脉冲发生器和LV起搏脉冲发生器,或者对应于目前在提供心房和心室起搏的市售心脏起搏器中使用的那些中的任一个。为了触发RV-起搏或LV-起搏脉冲的生成,数字控制器/定时器电路83在A-RVp延迟的超时(在RV预激的情况下)时生成RV-触发信号或在A-LVp延迟的超时(在LV预激的情况下)时生成LV-触发,所述A-RVp延迟的超时和A-LVp延迟的超时由AV延迟间期定时器83E(或V-V延迟定时器83B)提供。类似地,在由逸搏间期定时器83D计时的V-A逸搏间期结束时,数字控制器/定时器电路83生成触发RA-起搏脉冲的输出的RA-触发信号(或触发LA-起搏脉冲的输出的LA-触发信号,如果提供的话)。
输出放大器电路51包括开关电路,以用于将来自引线导体与IND_CAN电极20之间的选定起搏电极对耦合至RA起搏脉冲发生器(和LA起搏脉冲发生器,如果提供的话)、RV起搏脉冲发生器和LV起搏脉冲发生器。起搏/感测电极对选择和控制电路53选择要与输出放大器电路51内的心房和心室输出放大器耦合的引线导体和相关联的起搏电极对,以用于完成RA、LA、RV和LV起搏。
感测放大器电路55包含与在用于心房和心室起搏和感测的当代心脏起搏器中目前被采用的那些感测放大器中的任一个相对应的感测放大器。在本领域中已经普遍的是使用非常高的阻抗P波和R波感测放大器来放大由心脏去极化波前的通过而跨感测电极对生成的电压差信号。高阻抗感测放大器使用高增益来放大低振幅信号,并且依赖于通带滤波器、时域滤波、以及振幅阈值比较来从背景电噪声中区分P波或R波。数字控制器/定时器电路83控制心房和心室感测放大器55的灵敏度设置。
感测放大器通常在向所述起搏系统的起搏电极中的任意电极递送起搏脉冲之前、期间和之后的消隐期期间与感测电极解耦合,以避免感测放大器的饱和。感测放大器电路55包括消隐电路,该消隐电路用于在ABP、PVABP和VBP期间将所选择的引线导体对和IND_CAN电极20与RA感测放大器(以及LA感测放大器,如果提供的话)、RV感测放大器和LV感测放大器的输入解耦合。感测放大器电路55还包括开关电路,该开关电路用于将所选择的感测电极引线导体和IND_CAN电极20耦合至RA感测放大器(以及LA感测放大器,如果提供的话)、RV感测放大器和LV感测放大器。再次,感测电极选择和控制电路53选择待与输出放大器电路51和感测放大器电路55内的心房和心室感测放大器耦合的导体和相关联的感测电极对,以用于沿着所期望的单级和双极感测向量完成RA、LA、RV和LV感测。
由RA感测放大器感知到的RA-感测信号中的右心房去极化或P波导致传送至数字控制器/定时器电路83的RA-事件信号。类似地,由LA感测放大器(如果提供的话)感知到的LA-感测信号中的左心房去极化或P波导致传送至数字控制器/定时器电路83的LA-事件信号。由心室感测放大器感知到的RV-感测信号中的心室去极化或R波导致传送至数字控制器/定时器电路83的RV-事件信号。类似地,由心室感测放大器感知到的LV-感测信号中的心室去极化或R波导致传送至数字控制器/定时器电路83的LV-事件信号。RV-事件信号、LV-事件信号、以及RA-事件信号、LA-感测信号可以是不应的或非不应的,并且可以不经意地由电噪声信号或异常传导的去极化波触发,而不是由真正的R波或P波触发。
本文描述的示例性方法和/或设备可以通过分析与针对患者心脏的一个或多个所监测的电向量的起搏事件相对应的感知到的形态波形的一个或多个特征,来跟踪或监测起搏治疗的有效性。如本文使用的,感知到的形态波形可对应于通过在递送起搏刺激之后的预定的或选定的时间段或感测窗口(例如,200毫秒)内发生的起搏事件。感知到的形态波形可以例如由起搏刺激和/或固有传导的递送所导致。
本公开涉及用于递送希氏束起搏以产生患者心脏的更标准和生理性的激动的方法和设备。起搏装置包括自起搏设备延伸的起搏引线,该起搏引线通向心房、AV隔膜、和心脏的一个或两个心室的规定位置。起搏引线的远端包括用于感测心脏信号并用于递送电脉冲或起搏治疗的电极。通向心房和心室的起搏引线被编程为:如果在预定的时间段内没有测得自然电信号,则在需求模式的基础上递送电脉冲。
在感测到心房活动之后,沿AV隔膜定位的起搏引线立即向希氏束递送连续的电脉冲。这些电脉冲随后行进通过右束支和左束支并到达浦肯野纤维,使心室去极化和收缩。相比于将心室起搏直接递送到左心室和右心室中的一个心室,通过递送此类希氏束起搏来刺激该自然传导系统,心室以更协调的方式收缩,由此改善心输出量和性能。然而,虽然相比于直接在心室内递送起搏,希氏束起搏趋于导致更标准的收缩,但是与希氏束起搏相关联的某些因素(诸如,增大的阈值改变趋势,和增大的存在接触问题趋势)趋于使在希氏束起搏期间维持夺获成为更显著的挑战。同时,当前指示似乎建议为了优化再同步治疗的效果,期望以尽可能接近100%的时间递送起搏治疗。因此,递送的起搏的任何百分比损失(诸如当起搏不导致夺获心脏时)可被认为小于最优。
根据本公开的示例的植入式医疗设备,心房引线被定位在AV结/高隔膜区域附近,以递送希氏束起搏治疗,并且第二引线可以被定位在右心室中或左心室中。植入式医疗设备在逐个搏动的基础上确定所递送的希氏束起搏是否夺获患者心脏。如果对于当前的心动周期或心跳,希氏束起搏治疗没有夺获患者心脏,则设备在同一心动周期期间以自所递送的希氏束起搏起的预先指定的延迟经由其他心室引线递送起搏治疗,由此解决在同一心动周期期间从希氏束起搏的失夺获并且向患者提供连续起搏治疗。在另一方面,如果希氏束起搏夺获患者心脏,则抑制从其他心室引线递送起搏治疗,由此促进希氏束起搏和心室的更生理性的激动。
图5是根据本公开的示例的用于递送起搏治疗的方法的流程图。在一个示例中,心房引线22被定位在AV结/隔膜区域附近,以用于希氏束起搏经由电极经由尖端电极50和环形电极48的递送,并且心室引线18可被定位在右心室中或心室引线20可被定位在左心室中,或者心室引线18可被定位在右心室中且心室引线20可被定位在左心室中这两者。如图5所示,在根据本公开的示例的起搏治疗的递送期间,可以经由心房引线22的尖端电极50和环形电极48来感知近场心脏信号(框200)。处理器80处理感知到的心脏信号并确定感知到的心脏信号的P波的位置(框202)。处理器80基于所确定的P波的位置使希氏束起搏经由心房引线22的尖端电极50和环形电极48被递送(框202)。例如,如下面描述的,处理器80可以使此类希氏束起搏以自P波起的预定时间延迟被递送。在递送希氏束起搏时(框204),处理器80确定针对同一心动周期感知到的在与所递送的希氏束起搏相关联的消隐期之后立即发生的信号的振幅(框206)并确定该振幅是否小于振幅阈值(框208),如下面描述的。
如果确定针对当前心动周期的起搏后消隐振幅小于振幅阈值(框208中的是),则确定对于针对当前心动周期递送的希氏束起搏治疗已经发生夺获(框210),并且对于下一个心动周期重复该过程(框200)。如果确定针对当前心动周期的起搏后消隐振幅不小于振幅阈值(框208中的否),则确定针对当前递送的希氏束起搏治疗尚未发生夺获(框212)。当夺获没有作为所递送的希氏束起搏的结果发生时(框212),处理器80使心室起搏在同一心动周期内经由被定位成靠近右心室引线18的远端的双极电极40、42或被定位成靠近左心室引线20的远端的双极电极44、46被递送(框214)。
以此方式,植入式医疗设备或植入式医疗设备系统可包括:被定位在AV结/高隔膜区域附近的心房引线以递送希氏束起搏治疗,以及被定位在至少右心室或左心室中的第二引线。植入式医疗设备的处理器80针对给定心动周期确定所递送的希氏束起搏是否针对该心动周期夺获患者心脏。如果在给定的单个心动周期期间,处理器80确定希氏束起搏治疗未夺获心脏,则处理器80使心室起搏在同一心动周期以自在该周期期间递送的希氏束起搏起的预先指定的延迟被递送。如果处理器80确定希氏束起搏夺获患者心脏,则由处理器80抑制从其他心室引线递送起搏治疗,并且针对下一个心动周期的希氏束起搏的递送重复该过程。随后对于下一个心动周期重复该过程。因此,本公开通过以下方式减少了希氏束起搏未夺获心脏的情况:在同一心动周期内递送心室起搏,而不是允许失夺获发生并调整参数以解决在后续心动周期中的失夺获,从而导致向患者递送更连续的再同步起搏治疗。
图6A-C是根据本公开的示例的起搏治疗的递送的图形表示。如图6A所示的,在起搏治疗的递送期间,处理器80经由心房引线22的尖端电极50和环形电极48来感测心脏信号300并确定感知到的信号300的P波302的位置。一旦确定P波302的位置,处理器80就经由沿希氏束定位的心房引线22的尖端电极50和环形电极48递送希氏束起搏。以在P波302之后的预定的时间段或AV延迟或间期304递送希氏束起搏。如果所递送的希氏束起搏导致心脏的夺获,则所递送的希氏束起搏后跟诱发响应306,该诱发响应306发生在希氏束起搏的递送之后的预定的时间段308内。
如图6A和图6B所示,在经由心房引线22的尖端电极50和环形电极48的希氏束起搏的递送期间,当所递送的希氏束起搏导致患者心脏的夺获时(即,发生诱发响应306),相对于信号300的基线312的信号300的负振幅诱发响应310在所递送的希氏束起搏之后发生。在另一方面,如图6C所示的,当所递送的希氏束起搏没有导致患者心脏的夺获时,在所递送的希氏束起搏之后没有发生相对于信号300的基线312的信号300的此类负振幅诱发响应310。
在P波302和希氏束起搏的诱发响应306之间的时间段314是患者特定的,并且可取决于编程的起搏AV间期,在不存在固有心室传导(例如,由于AV阻滞)的情况下,该编程的起搏AV间期通常被编程为在60ms到150ms之间的值,或者在固有AV传导的情况下,该编程的起搏AV间期可被设置为患者的固有AV间期(即,心房事件和患者的固有传导之间的计时)的百分比。在存在患者的固有AV传导的情况下,可将示例AV间期编程为例如在固有心室事件之前至少45ms、至少50ms、至少55ms、至少60ms、至少65ms。因此,在针对患者的固有AV间期被设置为200ms的示例中,处理器80可以将用于递送希氏束起搏的在P波302之后的时间段或延迟304确定为固有AV间期的百分比(诸如例如40%),使得希氏束起搏在固有心室事件之前至少某个时间段(诸如例如至少60ms)被递送。因此,在一个示例中,处理器80可以在确定的P波302之后80ms(200ms的40%=80ms)递送希氏束起搏,导致AV延迟304是80ms。
如图6B所示,在递送希氏束起搏之后,处理器80等待在所递送的希氏束起搏之后的预定的时间段316,该时间段316被称为消隐期。与消隐期相关联的时间段316通常是可编程的,并且在一个示例中可被设置为20ms。一旦消隐期316期满,处理器80就在消隐期316的结束318之后延伸的时间段322期间确定从感知到的信号300的基线312延伸的振幅310是否比预定的振幅阈值320(诸如例如-5毫伏)更负。用于确定振幅是否比振幅阈值更负的时间段322的示例性值可以在例如5ms到20ms之间。
如图6B的示例所示,当相对于时间段322内的基线312的感知到的信号300的振幅310比预定的振幅阈值320更负时,处理器80确定所递送的希氏束起搏导致夺获心脏,并且针对在下一个心动周期期间递送希氏束起搏重复该过程。在另一方面,如图6C的示例中所示的,当处理器80确定相对于消隐期316之后的时间段322内的基线312的感知到的信号300的振幅310不比预定的振幅阈值320更负时,处理器80确定所递送的希氏束起搏将可能不导致夺获心脏。因此,处理器80针对同一心动周期在时间段322期满或时间段322的结束之后的时间段324(其可以在5ms到10ms之间)内经由左心室引线20和右心室引线18中的一个递送心室起搏信号。因此,在递送希氏束起搏之后,如果所递送的希氏束起搏可能无法夺获患者心脏,则在同一心动周期中生成心室起搏事件和得到的起搏诱发响应326,导致递送连续的起搏治疗。第二起搏治疗(即,心室起搏治疗)可以从被定位在心室内的更标准的解剖位置中的一个或多个起搏引线被递送,具有远高于针对该特定引线的起搏夺获阈值(诸如例如比针对该引线的起搏夺获阈值高1伏特)的输出,以便为该心动周期最大化有效夺获的可能性。
以此方式,根据本公开的示例的用于递送起搏治疗的方法可包括处理器80经由心房引线22的尖端电极50和环形电极48来感测心脏信号300并响应于感知到的心脏信号确定当前心动周期的P波302的发生。处理器80:响应于所确定的P波302的发生,在当前心动周期期间使第一起搏治疗经由心房引线22的尖端电极50和环形电极48被递送;将在当前心动周期内的在所递送的第一起搏治疗之后的心脏信号的振幅与预定的振幅阈值进行比较;并且响应于该比较,在同一或当前心动周期内并在所递送的第一起搏治疗之后经由被定位成靠近左心室引线20的远端的双极电极44、46来递送第二起搏治疗。
例如,处理器80可以:在与所递送的第一起搏治疗相关联的消隐期316之后的第一时间段322期间将心脏信号300的振幅与振幅阈值进行比较,并且如果心脏信号的振幅没有比振幅阈值320更负,则在第一时间段322之后的第二时间间期324(其可在例如5ms到10ms之间)内递送第二起搏治疗,其中递送希氏束起搏的AV间期304、在所递送的希氏束起搏之后的消隐期316、第一时间段322和第二时间段324的总和小于患者的固有AV间期,或者如果确定不存在固有AV传导(例如,由于房室阻滞),则递送希氏束起搏的AV间期304、在所递送的希氏束起搏之后的消隐期316、第一时间段322和第二时间段324的总和小于第一AV间期加上附加的时间段(诸如例如40ms)。
因此,本公开通过如下方式减少在希氏束起搏期间的失夺获的情况:当针对同一心动周期希氏束未能夺获时在该心动周期内递送心室起搏,而不是允许失夺获发生并且调整参数以解决在后续心动周期中的失夺获,从而导致向患者递送更连续的再同步起搏治疗。
本公开中所描述的技术(包括归因于IMD 16、编程器24、或各构成部件的那些技术)可以至少部分地以硬件、软件、固件或它们的任意组合来实现。例如,这些技术的各方面可在一个或多个处理器内实现,所述一个或多个处理器包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA、或任何其他等效的集成或分立逻辑电路系统,以及具体化在编程器(诸如,医生编程器或患者编程器、刺激器、图像处理设备或其他设备)中的此类部件的任何组合。术语“模块”、“处理器”或“处理电路系统”一般可指独立的或结合其他逻辑电路系统的前述逻辑电路系统中的任一个、或任何其他等效电路系统。
此类硬件、软件和/或固件可在同一设备内或在分开的设备内实现以支持本公开所描述的各种操作和功能。此外,所描述的单元、模块或部件中的任一者可一起被实现,或可被单独地实现为分立但可互操作的逻辑设备。将不同的特征描绘为模块或单元旨在强调不同的功能方面,且并不一定暗示这种模块或单元必须由分开的硬件或软件组件来实现。而是,与一个或多个模块或单元相关联的功能可由分开的硬件或软件组件来执行,或可集成在共同或分开的硬件或软件组件内。
当在软件中实现时,归因于本公开中描述的系统、设备和技术的功能可具体化为计算机可读介质(诸如,RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、闪存存储器、磁数据存储介质、光数据存储介质,等等)上的指令。可由一个或多个处理器执行这些指令以支持本公开中所描述的功能的一个或多个方面。
已经参照说明性实施例提供了本公开,并且本公开不旨在以限制性意义进行解释。如先前所述,本领域技术人员将会认识到,其他各种说明性应用可以使用本文所描述的技术来利用本文所描述的装置和方法的有益特性。说明性实施例的各种修改以及本公开的附加实施例在参照本说明书时将会是显而易见的。
示出的实施例
实施例1:一种用于向患者递送心脏起搏治疗的方法,包括:
感测所述患者的心脏信号;
响应于感知到的心脏信号,确定当前心动周期的固有心房去极化事件和起搏心房去极化事件中的一个的发生;
响应于所确定的所述去极化事件的发生,在所述当前心动周期期间递送第一起搏治疗;
将在所述当前心动周期内的在所递送的第一起搏治疗之后的所述心脏信号的振幅与预定的振幅阈值进行比较;以及
响应于所述比较,确定是否在所述当前心动周期内并在所递送的第一起搏治疗之后递送第二起搏治疗。
实施例2:实施例1所述的方法,其中所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗。
实施例3:实施例1-2中任一项所述的方法,进一步包括确定是否不存在固有房室传导,其中所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗,其中响应于不存在固有房室传导,具有在大约60ms到150ms之间的AV延迟的希氏束起搏被递送。
实施例4:实施例1-3中任一项所述的方法,进一步包括:
响应于所述振幅不比所述预定的振幅阈值更负,确定递送所述第二起搏治疗;以及
响应于所述振幅比所述预定的振幅阈值更负,确定不递送所述第二起搏治疗。
实施例5:如实施例1-4中任一项所述的方法,其中所述预定的振幅阈值是大约-5毫伏。
实施例6:如实施例1-5中任一项所述的方法,进一步包括:
在与所递送的第一起搏治疗相关联的消隐期之后的第一时间段期间将所述心脏信号的所述振幅与所述振幅阈值进行比较;以及
响应于所述心脏信号的所述振幅不比所述振幅阈值更负,确定在所述第一时间段之后的第二时间段内递送所述第二起搏治疗,其中相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的AV间期、所述消隐期、所述第一时间段和所述第二时间段的总和小于与所述患者相关联的固有AV间期。
实施例7:实施例6所述的方法,进一步包括确定是否不存在固有房室传导,其中所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗,其中响应于不存在固有房室传导,相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的所述AV间期、所述消隐期、所述第一时间段和所述第二时间段的总和小于相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的所述AV间期与40ms的总和。
实施例8:实施例7所述的方法,其中所述第一时间段在大约5毫秒到20毫秒之间并且所述第二时间段在大约5毫秒到10毫秒之间。
实施例9:实施例1-6中任一项所述的方法,进一步包括:
在与所递送的第一起搏治疗相关联的消隐期之后的第一时间段期间将所述心脏信号的所述振幅与所述振幅阈值进行比较;
响应于所述心脏信号的所述振幅不比所述振幅阈值更负,确定在所述第一时间段之后的第二时间段内递送所述第二起搏治疗;以及
响应于所述振幅比所述预定的振幅阈值更负,确定不递送所述第二起搏治疗,其中所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗。
实施例10:实施例9所述的方法,其中所述预定的振幅阈值是大约-5毫伏。
实施例11:实施例9-10中任一项所述的方法,其中相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的AV间期、所述消隐期、所述第一时间段和所述第二时间段的总和小于与所述患者相关联的固有AV间期。
Embodiment 12.实施例12:实施例11所述的方法,其中所述第一时间段在大约5毫秒到20毫秒之间并且所述第二时间段在大约5毫秒到10毫秒之间。
实施例13:一种用于向患者递送心脏起搏治疗的系统,包括:
第一心脏引线,所述第一心脏引线具有远端;
被定位在所述第一心脏引线的所述远端处的至少一个电极,用于感测所述患者的心脏信号并递送第一心脏起搏治疗;
第二心脏引线,所述第二心脏引线具有远端;
被定位在所述第二心脏引线的所述远端处的至少一个电极,用于递送第二心脏起搏治疗;以及
处理器,所述处理器配置成:响应于感知到的心脏信号,确定当前心动周期的固有心房去极化事件和起搏心房去极化事件中的一个的发生;响应于所确定的所述去极化事件的发生,在所述当前心动周期期间经由所述第一心脏引线的至少一个电极递送第一起搏治疗;将在所述当前心动周期内的在所递送的第一起搏治疗之后的所述心脏信号的振幅与预定的振幅阈值进行比较;以及响应于所述比较,确定是否在所述当前心动周期内并且在所递送的第一起搏治疗之后经由所述第二心脏引线的至少一个电极递送第二起搏治疗。
实施例14:实施例13所述的系统,其中所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗。
实施例15:实施例13-14中任一项所述的系统,其中所述处理器被配置成确定是否不存在固有房室传导,其中所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗,并且其中响应于不存在固有房室传导,具有在大约60ms到150ms之间的AV延迟的所述希氏束起搏被递送。
实施例16:实施例13-15中任一项所述的系统,其中所述处理器被配置成:响应于所述振幅不比所述预定的振幅阈值更负,确定递送所述第二起搏治疗,并且响应于所述振幅比所述预定的振幅阈值更负,确定不递送所述第二起搏治疗。
实施例17:实施例16所述的系统,其中所述预定的振幅阈值是大约-5毫伏。
实施例18:实施例13-14中任一项所述的系统,其中所述处理器被配置成:在与所递送的第一起搏治疗相关联的消隐期之后的第一时间段期间将所述心脏信号的所述振幅与所述振幅阈值进行比较,并且响应于所述心脏信号的所述振幅不比所述振幅阈值更负,确定在所述第一时间段之后的第二时间段内递送所述第二起搏治疗,其中相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的AV间期、所述消隐期、所述第一时间段和所述第二时间段的总和小于与所述患者相关联的固有AV间期。
实施例19:实施例18所述的系统,其中所述处理器被配置成:确定是否不存在固有房室传导,其中所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗,并且其中响应于不存在固有房室传导,相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的所述AV间期、所述消隐期、所述第一时间段和所述第二时间段的总和小于相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的所述AV间期与40ms的总和。
实施例20:实施例18-19中任一项所述的系统,其中所述第一时间段在大约5毫秒到20毫秒之间并且所述第二时间段在大约5毫秒到10毫秒之间。
实施例21:实施例18-20中任一项所述的系统,其中所述处理器被配置成:在与所递送的第一起搏治疗相关联的消隐期之后的第一时间段期间将所述心脏信号的所述振幅与所述振幅阈值进行比较;响应于所述心脏信号的所述振幅不比所述振幅阈值更负,确定在所述第一时间段之后的第二时间段内递送所述第二起搏治疗;并且响应于所述振幅比所述预定的振幅阈值更负,确定不递送所述第二起搏治疗,其中所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗。
实施例22:实施例21所述的系统,其中所述预定的振幅阈值是大约-5毫伏。
实施例23:实施例20-22中任一项所述的系统,其中相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的AV间期、所述消隐期、所述第一时间段和所述第二时间段的总和小于与所述患者相关联的固有AV间期。
实施例24:实施例20-23中任一项所述的系统,其中所述第一时间段在大约5毫秒到20毫秒之间并且所述第二时间段在大约5毫秒到10毫秒之间。
实施例25:一种非瞬态计算机可读介质,所述非瞬态计算机可读介质存储指令,所述指令使心脏医疗设备执行包括以下的方法:
感测所述患者的心脏信号;
响应于感知到的心脏信号,确定当前心动周期的固有心房去极化事件和起搏心房去极化事件中的一个的发生;
响应于所确定的所述去极化事件的发生,在所述当前心动周期期间递送第一起搏治疗;
将在所述当前心动周期内的在所递送的第一起搏治疗之后的所述心脏信号的振幅与预定的振幅阈值进行比较;以及
响应于所述比较,确定是否在所述当前心动周期内并在所递送的第一起搏治疗之后递送第二起搏治疗。
Claims (10)
1.一种用于向患者递送心脏起搏治疗的系统,包括:
第一心脏引线,所述第一心脏引线具有远端;
被定位在所述第一心脏引线的所述远端处的至少一个电极,用于感测所述患者的心脏信号并递送第一心脏起搏治疗;
第二心脏引线,所述第二心脏引线具有远端;
被定位在所述第二心脏引线的所述远端处的至少一个电极,用于递送第二心脏起搏治疗;以及
处理器,所述处理器配置成:响应于感知到的心脏信号,确定当前心动周期的固有心房去极化事件和起搏心房去极化事件中的一个的发生;响应于所确定的所述去极化事件的发生,在所述当前心动周期期间经由所述第一心脏引线的所述至少一个电极递送第一起搏治疗;将在所述当前心动周期内的在所递送的第一起搏治疗之后的所述心脏信号的振幅与预定的振幅阈值进行比较;以及响应于所述比较,确定是否在所述当前心动周期内并且在所递送的第一起搏治疗之后经由所述第二心脏引线的所述至少一个电极递送第二起搏治疗。
2.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗。
3.如权利要求1-2中任一项所述的系统,其特征在于,所述处理器被配置成:确定是否不存在固有房室传导,其中所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗,并且其中响应于不存在固有房室传导,具有在60ms到150ms之间的AV延迟的所述希氏束起搏被递送。
4.如权利要求1-3中任一项所述的系统,其特征在于,所述处理器被配置成:响应于所述振幅不比所述预定的振幅阈值更负,确定递送所述第二起搏治疗,并且响应于所述振幅比所述预定的振幅阈值更负,确定不递送所述第二起搏治疗。
5.如权利要求4中所述的系统,其特征在于,所述预定的振幅阈值是-5毫伏。
6.如权利要求1-5中任一项所述的系统,其特征在于,所述处理器被配置成:在与所递送的第一起搏治疗相关联的消隐期之后的第一时间段期间将所述心脏信号的所述振幅与所述振幅阈值进行比较,并且响应于所述心脏信号的所述振幅不比所述振幅阈值更负,确定在所述第一时间段之后的第二时间段内递送所述第二起搏治疗,其中相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的AV间期、所述消隐期、所述第一时间段和所述第二时间段的总和小于与所述患者相关联的固有AV间期。
7.如权利要求6所述的系统,其特征在于,所述处理器被配置成:确定是否不存在固有房室传导,其中所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗,并且其中响应于不存在固有房室传导,相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的所述AV间期、所述消隐期、所述第一时间段和所述第二时间段的总和小于相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的所述AV间期与40ms的总和。
8.如权利要求6-7中任一项所述的系统,其特征在于,所述第一时间段在5毫秒到20毫秒之间并且所述第二时间段在5毫秒到10毫秒之间。
9.如权利要求1-8中任一项所述的系统,其特征在于,所述处理器被配置成:在与所递送的第一起搏治疗相关联的消隐期之后的第一时间段期间将所述心脏信号的所述振幅与所述振幅阈值进行比较;响应于所述心脏信号的所述振幅不比所述振幅阈值更负,确定在所述第一时间段之后的第二时间段内递送所述第二起搏治疗;并且响应于所述振幅比所述预定的振幅阈值更负,确定不递送所述第二起搏治疗,其中所述第一起搏治疗包括希氏束起搏并且所述第二起搏治疗包括心室起搏治疗。
10.如权利要求9中所述的系统,其特征在于,相对于所确定的心房去极化事件递送所述第一起搏治疗的AV间期、所述消隐期、所述第一时间段和所述第二时间段的总和小于与所述患者相关联的固有AV间期。
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