CN105873628A - 具有可控尖端的探针 - Google Patents

Abstract

一种用于插入患者体内的探针，所述探针包括：(i)主轴，其具有近端和远端和在其中轴向延伸的孔；(ii)可移动的尖端，其具有近端和远端，所述可移动的尖端的所述近端连接至所述主轴的远端；(iii)控制构件，其具有近端和远端，所述控制构件被安装成用于在所述主轴的所述孔中滑动移动；并且(iv)所述控制构件的远端联结至所述可移动的尖端的所述远端，此布置使得操作者可以相对所述主轴滑动所述控制构件，以引起所述尖端相对于所述主轴的轴向方向的位移。

Description

具有可控尖端的探针

发明领域

本发明涉及一种具有可控尖端的探针。

背景

将气管导管(ETT)引入气管内是一种在复苏和麻醉过程中执行的常见的医疗程序。其被称为“插管”，并且意在在不能控制他们的呼吸的患者体内提供安全的气道。每年全球有大于450万例的插管发生。

这通常在直视下使用喉镜进行。喉镜具有多种样式但本质上包含光源、叶片(blade)和手柄。使用叶片作为压舌板时，喉镜穿过嘴在舌根后部插入，并且随后被放置于喉部之上，以便使声襞(声带)可见。一旦喉镜被放置在适当位置，气管导管在直视下在带之间被手动引导并且进入上部气管。最近，一些电子喉镜已经成为可获得的，这些装置被设计为通过放置在接近叶片尖端的摄像机来提供声带和周围结构的更清晰的视图。来自摄像机的影像通常示出在附接于电子喉镜的手柄的屏幕上，或者放置于远处但是在操作者的可视范围内的屏幕上。

存在一些情况，其可以使插管困难并且在一些情况下不可能。这些情况包括由于损伤不能充分张开嘴，由于颈椎中的损伤或疾病或由于肿瘤、出血等造成的声门周围的身体构造的畸变使颈部不能弯曲或延伸。不能给患者插管可以构成医学紧急事件，并且在一些情况中可以导致死亡。一些技术已经被研制以帮助临床医生克服这些困难情况中的一些。

一种技术是使用引导件或者探针以通过声带之间的通道。一旦探针成功到位，气管导管就可以放置于探针之上并且向下滑动以跟随探针穿过带，此技术通常被成为“铁路式运输(railroading)”。

穿过带放置探针的好处是，其相比较ETT具有明显较小的直径(通常4-5mm)，ETT可以在5-12mm范围之间。当引导探针穿过带时这允许更好的可视性。采用传统的喉镜和电子喉镜时，更大直径的ETT可能遮挡带的视觉。ETT通常模制有曲面，该曲面允许ETT跟随从椭圆形开口到带的弯曲的通道。然而，在很多情况下，ETT的尖端将其自身呈现给带之间的开口的角度，不允许ETT管穿过此空间。此外，探针可以由相对坚硬的材料制成，该探针在引导其控制穿过带方面更容易控制。另外，探针的端部可以形成有成角度的尖端，这通过转动探针因此尖端可以最佳地定位成前进来提供操纵尖端穿过带的能力。

如今，一些探针可获得用于此目的，并且使用不同的材料、直径和尖端角度被设计。

然而，存在一些情况，其中尖端角度不足或过大以致于不能将探针定位在带内的。

另外，在一些情况下，在插管过程中能够将氧气引入患者的气道内是有所帮助的。因此，一些探针具有内部通路以从探针的近端向远端输送氧气，即，探针是中空的。当附加的氧气通过这种方式被使用，它可能以有助于通气的方式被引导。这可以通过一种被成为喷射通气的技术将空气卷吸入气管内发生，或通过搅动周围空气(此技术被成为高频率喷射通气)来发生。

发明概述

根据本发明，提供一种用于插入患者体内的探针，所述探针包括：

(i)主轴(main shaft)，其具有近端和远端和在其中轴向地延伸的孔；

(ii)可移动的尖端，其具有近端和远端，所述可移动的尖端的所述近端连接至所述主轴的远端；

(iii)控制构件，其具有近端和远端，所述控制构件被安装成在所述主轴的所述孔中滑动移动；并且

(iv)所述控制构件的远端联结至所述可移动的尖端的所述远端，该布置使得操作者可以相对所述主轴滑动所述控制构件，以引起所述尖端相对于所述主轴的轴向方向的位移。

优选地，所述尖端包括具有侧向结构的尖端主体，当主体被控制杆拉动或推动时，所述尖端主体导致所述尖端分别在前部方向和后部方向上的侧向位移。

进一步优选地，所述主体管状的，并且所述侧向结构包括沿着所述管状主体的一侧侧向延伸穿过所述管状主体的狭槽。

进一步优选地，所述控制杆延伸穿过所述管状主体，并且控制杆的远端联结至所述管状主体的所述远端，使得：

(i)当操作者在近端方向上相对于所述主轴滑动所述控制杆时，所述尖端在所述前部方向上被移置；并且

(ii)当操作者在远端方向上相对于所述主轴滑动所述控制杆时，所述尖端在所述后部方向上被移置。

附加特征是渠道的添加，该渠道在装置的全部长度上伸展，以允许将氧气从所述近端输送至所述远端。所述近端可以具有可移除的盖以允许联结氧气供应管。所述渠道可经由同心端口终止于所述探针的所述尖端处，或可替代地，所述渠道可经由侧部端口终止于所述主轴的紧靠所述可移置的尖端的所述远端中。

氧气可穿过所述主轴的现存的中空结构和所述可移置尖端，其中附加渠道在控制轴的与侧向凸起相对的侧面中形成。可替代地，特定的渠道可形成在所述主轴内以用于此目的。

附图简述

图1是根据本发明构造的探针的侧视图；

图2是本发明的探针的示意性分解视图；

图3是示出了探针的主轴中的狭槽的不连续视图；

图4是探针的控制杆的部分的不连续视图；

图5是探针的尖端的不连续分解视图；

图6是探针的尖端的放大的轴向横断面视图；

图7是沿着线7-7的横断面视图；

图7A是通过本发明的可替代的实施方案的与图7相似的视图；

图8是沿着线8-8的横断面视图；

图9示出了探针的操作以便在后部方向上产生偏斜；

图10是示出了探针的在内部方向上产生偏斜的操作的示意性视图；

图11是示出了探针穿过患者的带插入的示意性视图；

图12是示出了探针的尖端插入患者的气管内的示意性视图；

图13示意性地示出了ETT在探针上的铁路式运输；

图14示出了ETT被部署并且从患者移除探针；

图15是通过本发明的在其中具有氧气端口的改进的探针的示意性纵向视图；

图16是沿着线16-16的横断面视图；

图17是氧气进入端口的示意性视图；

图18是本发明的具有氧气端口的可替代的探针；

图19是沿着线19-19的横断面视图；

图20是沿着线20-20的横断面视图；

图21是沿着线21-21的横断面视图；

图22是沿着线22-22的横断面视图；

图23是通过本发明的另一可替代的实施方案的不连续纵向横断面；

图24是沿着线24-24的横断面视图；并且

图25是沿着线25-25的横断面视图。

详细描述

图1示意性地示出了本发明的探针1。它包括具有近端4和远端6的主轴2。可移置的尖端8位于主轴2的远端处。主轴2优选地是具有约600mm长度的尼龙管的形式。优选的是，外直径为约4mm并且其具有直径为3mm的内部孔10，如在图6中所见。尖端8可以相对于主轴2的纵向轴线12移置。如将在下面更详细的描述的，尖端8相对于轴线12的方位可以借助于控制杆14控制，该控制杆可滑动地安装于主轴2的孔10内。

在本发明优选的形式中，主管的近端4是封闭的，并且纵向延伸的凹部16形成在轴2中以便允许操作者接近控制杆14。如在图2中最佳所见，控制杆14包括侧向凸出部18，该侧向凸出部位于凹部16的区域内，使得该凸出部是操作者手动可接近的。如在图9和图10中最佳所见，操作者可以抓住本发明探针1并且使用他或她的手指或拇指来紧握控制杆14上的凸出部18，使得探针可以在主轴2内轴向移动，并且此移动可以用于控制尖端8相对于轴线12的偏斜。图9示出了尖端的轴线13在后部方向上通过角度A偏斜。图10示出了尖端的轴线13在前部方向上通过角度B偏斜。

如在图5至图8中所见，尖端包括尖端主体20，其优选地由相对较短长度的尼龙管形成，尼龙管的长度范围从25至35mm并且更优选地约30mm。优选的是，主体20的外直径在主轴2的外直径和孔直径中间。以这种方式，主轴2的远端6可以形成有槽口(rebate)21，该槽口可以接纳主体20的近端24，如在图6中所示。在图6中，为了清楚图示，控制杆14的一部分没有示出。主体形成有多个横向延伸的狭槽22。该布置使得当主体20的远端受拉伸时，其将会倾向于朝向狭槽形成的一侧扩张，并且当受压缩时其将会倾向于在相反的方向扩张，如将在下面更详细的描述的。在拉伸或压缩后，主体的材料的固有弹性将使主体回到松弛位置，在该松弛位置主体的轴线13与主轴2的轴线12对齐。

在一种可替代的布置中，尖端主体20可以被整体地形成在主轴2的远端处。

尖端主体20的近端24胶粘或结合至主轴2的槽口21，使得主体20的孔26与主轴2的孔10对齐并且是大致连续的，如在图6中所见(即轴线12和13是同轴的)。

控制杆14优选地由具有2.8mm直径的尼龙杆模塑，使得其在孔10和孔26之内是自由地可滑动的。在凸出部18所在的区域中，杆14的横断面形状是平坦的，使得凸出部18更加突出。优选地，轴2的邻近凹部16的外表面是粗糙的或包含凸出部(未示出)以促进使用者紧握主轴2并且使能够更好地控制控制杆14的移动。

在图6中，将看见的是，控制杆14的远端30联接至尖端主体20的封闭的远端32。尖端8包括柔性护套34，该柔性护套是具有圆拱形封闭远端36和近端38的硅胶套筒的形式，该近端胶粘或结合至主体20的近端24。优选的是，护套34的外直径与主轴2的外直径相同或接近相同。

在图示的布置中，狭槽只位于尖端主体20的一侧上。当受到来自控制杆14的拉力或压力时，由于狭槽22的膨胀或收缩，不对称定位狭槽22的设置使尖端主体20能够转动、侧向移置或侧向弯曲。在该布置中，狭槽22的内端部23是V形的，使得每个狭槽具有顶点，该顶点提高了控制杆14移动时尖端主体20的弯曲。如果狭槽22的内端部23是弯曲的或圆拱形的，也可以获得相似的效果。更特别地，如果控制杆14在近端方向上(向左)移动，如在图6中所见，主体20将相对于轴线12向上移置或者转动。优选地，在前部方向上的这种位移为约100°。在此图示的布置中，控制杆在中立位置(在尖端8对齐主轴2的位置)的任意一侧具有约3mm至5mm并且优选地为约4mm的移动范围。另一方面，如果控制杆14在远端方向上(向右)移动，主体20将在后部方向上相对于轴线12移置或者转动优选高达约90°的量。控制杆的移动通过最末端的凸出部18接合凹部16的末端被限制。如上文所表明的，操作者可以紧握主轴2的凸出部18并且引起控制杆14在近端方向或远端方向上的移动，以便引起在前部方向或后部方向上的位移，如在图9和图10中示意性地图示的。应理解，术语前部(anterior)和后部(posterior)是为了方便使用并且如图9和10中所示在正常位置。当然应理解，本发明探针可以被用于任何方位中。

在优选实施方案中，控制杆14的位于主体20的孔26中的部分27是平坦的，使得其在前部方向和后部方向上具有良好的柔性，如在图7A中示意性地图示的。这有利于加强主体20对抗在除了后部方向和前部方向之外的方向上(即相对于这些方向垂直)的位移。还应理解，具有侧向狭槽22的主体20的形状还有助于在前部方向和后部方向上提供柔性，同时有助于抵抗在与那些方向垂直的方向上的偏斜。更特别地，控制杆的部分27的平坦的形状和狭槽22的方位使得尖端8的偏斜更容易在平面29中发生，该平面29包括轴线12并且横切于狭槽22的侧向方向。还遵循的是，尖端8更加抵抗在正交于平面29的平面31中的偏斜，如在图7A中所示。

图11至图13示意性地图示了本发明的探针1可以在患者40中部署的方式。在图11中将看出，操作者的手42可以用于紧握凸出部18，以便能控制尖端8相对于主轴2的主轴线的方位。在图11中喉镜44被部署，使得操作者具有病人的声带46的视图。在该部署阶段的过程中，操作者可以在近端方向或远端方向上移动控制杆14，以便根据需要引起尖端8在前部方向或后部方向上位移，以便最佳地促进尖端穿过声带46插入。当操作控制杆时操作者可以转动主轴2，使得尖端8可以相对于患者的身体结构移动通过广泛范围的位置。

在图12中，将看出尖端8超出带46穿过并且进入患者的气管48中。一旦在此位置中，操作者随后可以将气管导管(ETT)50安装在探针的主轴2的近端之上，并且随后沿着主轴的长度滑动ETT50，使得ETT50的套囊(cuff)52被引导穿过患者的声带46并且正确的位于患者的气管48中。一旦在此位置中，ETT50的套囊52可以被充气，并且本发明的探针1被移除，如在图14中所示。

图15至图17图示了一种本发明的可替代探针51，其具有用于向尖端8供应氧气的设置。相同的参考标号已被用于表示与前述实施方案的那些部分相同的或对应的部分。将看见的是，主轴2是管的形式，其内部构成氧气渠道53。此装置包括可移除的盖57，该盖在移除时在形成主轴2的管的近端形成入口端口62。在此实施方案中，控制杆14包括纵向延伸的氧气渠道55以允许氧气从端口62沿着形成主轴2的管的长度经过并且穿过尖端的主体20。护套34包括在其远端处的出口端口58。将理解，如在图17中所示，通过将氧气供应管54连接至端口62，氧气可以从出口端口58排出至患者。

图18至图22示意性地图示了根据本发明构造的另一探针61。相同的参考标号已被用于表示与在图15至图17中所示的探针51的那些部分相似的部分。在此实施方案中，主轴2是管状主体65的形式，管状主体65形成有纵向延伸的隔离物67，该隔离物界定两个渠道56和59。控制杆14可滑动地安装在渠道59中并且横截面通常是半圆形的，以灵巧地装配在渠道59内。渠道59的近端包括可以由硅粘合剂或类似物的主体形成的屏障60。渠道59可以被用于在端口62处引进氧气并且屏障60阻止氧气进入渠道59。管状主体65的远端形成有在形成主轴2的管的侧壁中的出口端口58，如在图18中所示。氧气可以如之前通过氧气供应管54被引导进入入口端口62中。

应理解，如果真空源联结至端口62，则图18至图22中的探针61可以被用于抽吸目的。装置因此可以被用于从患者移除黏液、血液或其他流体。端口62也可以被用做引导线或被插入患者的气管中的其他仪器的通道。

图23至图25图示了根据本发明构造的可替代的探针70。相同的参考标号已被用于表示与前述实施方案的那些部分相同的或对应的部分。在图23中，为了清楚的图示，柔性护套34已被省略。探针70与前述实施方案的主要不同在于，控制杆14的远端30不直接连接至尖端主体20，而是借助于线68联结至尖端主体20。优选地，线68由不锈钢制成并且具有约0.24mm的直径。在图示的布置中，线68可以具有例如49mm的长度。应理解，也可以使用编织的线。

线68的近端72位于形成在控制杆的远端30中的凹部66内。线68的近端借助于诸如环氧树脂的粘合材料的主体69牢固地紧固至控制杆。在图23中所示布置中，尖端主体20在通向狭槽22的开口所在的其一侧上(即与狭槽22的顶点相反的一侧上)模制有加厚部分74。孔76形成在加宽部分74中，如在图25中最佳所见，并且线68可以穿过孔76至主体20的远端32。在图示的布置中，线68的远端78在近端方向上向后弯曲，以便在主体20的孔26内延伸。诸如环氧树脂的粘合剂的主体71随后放置于孔中以将线的远端78固定至主体20的远端32。探针70以与前述实施方案类似的方式操作。当使用者接合凸出部18并且在远端方向上拉动控制杆时，这将会转化为线68中的增加的拉伸，由于在狭槽22宽度上的减少，线68中的增加的拉伸将导致主体20的侧向弯曲。在图示的布置中，当控制杆向近端移动时，主体20将会向下弯曲，如在图23中所示。另一方面，如果使用者在远端方向上推动控制杆，则线68将能够传递端部32上的压力，使得主体将在相反的方向上即向上弯曲，如在图23中可见。应理解，线68和孔76功能稍微近似于鲍登线(Bowden cable)。此布置的样品已被制成并且发现在使用者将相对小的力施加至凸出部18的情况下展现出主体20的良好的屈曲性。凸出部18的端部因此可以是圆拱形的，如在图23中所示，这使探针70更方便使用。

如上文提到的，主轴2是尼龙管的形式。控制杆14也可以通过尼龙注射成型。主体20或护套34优选地颜色为绿色或黄色使得其可被使用者较好地看见。进一步优选地，尖端主体或护套可包括荧光颜料(在暗颜料中发光)，比如那些通过美国宾夕法尼亚州Smooth-On公司可获得的。在一些应用中，在暗效果中发光加强了探针尖端的放置并且提供探针尖端已穿过声带并且进入患者的气管的清晰的标示。在暗效果中发光可以通过在使用前将尖端暴露于紫外光而加强。

应理解，装置的探针是简单的且廉价的，并且可以被加工成一次性或单独使用的产品。

在不离开本发明精神和范围的情况下，许多修改对那些本领域技术人员将是明显的。

在本说明书中对任何现有出版物(或来源于其的信息)或任何已知方式的引用不并且不应该被认为是承认或认可或以任何形式暗示现有出版物(或来源于其的信息)或已知方式形成本说明书所涉及的努力的领域中的公知常识的部分。

零件清单

探针 1 气管导管 50

主轴 2 探针 51

近端 4 套囊 52

远端 6 氧气渠道 53

可移置的尖端 8 氧气供应管 54

内部孔 10 氧气渠道 55

纵向轴线 12 渠道 56

轴线 13 可移除盖 57

控制杆 14 出口端口 58

凹部 16 渠道 59

侧向凸出部 18 屏障 60

尖端主体 20 探针 61

槽口 21 入口端口 62

狭槽 22 管状主体 65

内端 23 凹部 66

近端 24 隔离物 67

孔 26 线 68

部分 27 主体 69

平面 29 探针 70

远端 30 主体 71

平面 31 近端 72

远端 32 部分 74

柔性护套 34 孔 76

远端 36 远端 78

近端 38

患者 40

手 42

喉镜 44

声带 46

气管 48

Claims (21)

1.一种用于插入患者内的探针，所述探针包括：

(i)主轴，其具有近端和远端和在其中轴向延伸的孔；

(ii)可移动的尖端，其具有近端和远端，所述可移动的尖端的所述近端连接至所述主轴的所述远端；

(iii)控制构件，其具有近端和远端，所述控制构件安装成用于在所述主轴的所述孔中滑动移动；并且

(iv)所述控制构件的所述远端联结至所述可移动的尖端的所述远端，该布置使得操作者能够相对于所述主轴滑动所述控制构件，以引起所述尖端相对于所述主轴的轴向方向的位移。

2.如权利要求1所述的探针，其中所述控制构件是控制杆。

3.如权利要求2所述的探针，其中所述控制构件的所述远端借助于控制线联结至所述可移动的尖端的所述远端。

4.如权利要求2或3所述的探针，其中所述尖端包括具有侧向结构的尖端主体，当所述尖端主体受到所述控制杆的拉动或推动时，所述尖端主体引起所述尖端分别在前部方向和后部方向上的侧向位移。

5.如权利要求4所述的探针，其中所述尖端主体是管状的，且所述侧向结构包括沿着管状主体的一侧侧向延伸穿过所述管状主体的狭槽。

6.如权利要求5所述的探针，其中所述控制杆延伸穿过所述管状主体，并且所述控制杆的远端联结至所述管状主体的所述远端，使得：

(i)当操作者相对于所述主轴在近端方向上滑动所述控制杆时，所述尖端在所述前部方向上被移置；并且

(ii)当操作者相对于所述主轴在远端方向上滑动所述控制杆时，所述尖端在所述后部方向上被移置。

7.如任一前述权利要求所述的探针，其中所述主轴和控制构件是柔性的。

8.如权利要求4或从属于权利要求4的任一权利要求所述的探针，其中所述尖端具有覆盖所述尖端主体的护套。

9.如权利要求8所述的探针，其中所述护套由弹性材料形成并且具有封闭的远端和联接至所述主轴的所述远端的近端。

10.如任一前述权利要求所述的探针，其中所述尖端能够相对于所述主轴的所述轴向方向通过约190°被移置。

11.如权利要求10所述的探针，其中所述尖端能够在所述前部方向上通过约100°被移置且在所述后部方向上通过约90°被移置。

12.如任一前述权利要求所述的探针，其中在所述尖端的松弛位置中，所述尖端与所述主轴的所述轴线轴向对齐。

13.如直接或间接从属于权利要求4时的权利要求12所述的探针，其中所述尖端主体由弹性材料制成，这导致所述尖端主体返回到所述尖端主体与所述主轴对齐的位置。

14.如权利要求1所述的探针，其中所述探针只由所述主轴、所述控制杆、所述尖端主体和所述护套组成。

15.如权利要求14所述的探针，其中所述尖端主体整体地形成在所述主轴的所述远端处。

16.如任一前述权利要求所述的探针，包括接近于所述主轴的所述近端的第一端口和相邻于所述主轴的所述远端或在所述尖端中的第二端口，使得在使用中，流体能够进入所述第一端口中并且自所述第二端口离开，或反之亦然。

17.如权利要求16所述的探针，其中所述主轴包括隔离物以便形成第一室和第二室，所述控制元件在所述第一室中是可移动的，并且其中所述第一端口和所述第二端口与所述第二室流体连通。

18.如权利要求3或直接或间接附加于权利要求3的权利要求4至17中任一项所述的探针，其中当所述尖端处在中立位置时，所述主轴和所述可移动的尖端通常是管状形状并且具有共同的纵向轴线，并且其中所述控制线在纵向方向上延伸但相对于所述纵向轴线侧向偏移。

19.如权利要求18所述的探针，其中所述尖端包括通道，所述控制线穿过所述通道，该布置使得所述控制线能够将拉力和压力传递至所述尖端的所述远端。

20.如直接或间接附加于权利要求5的权利要求18或19所述的探针，其中所述线朝向所述一侧偏移。

21.如任一前述权利要求所述的探针，其中所述尖端由彩色的材料制成和/或包括荧光颜料。