CN105873547B - 腔内装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于植入到如胰管的体腔内的腔内装置(10)。该装置的远端区域(40)比装置的中间区域(30)具有更大的柔性。
Description
相关申请的交叉引用
本申请主张于2013年11月8日提交的美国临时申请第61/902,081号的相关权益,该申请的全部内容通过引用合并在此。
技术领域
本公开涉及可植入的腔内装置,如各种体腔治疗中使用的支架、支架-移植物及类似的支撑装置或框架。特别地,在一些实施例中,本公开的装置适于从十二指肠开始前进到胰管内以防止管变窄和/或使其恢复通畅。
背景技术
多年来胰腺内治用于治疗多种胰腺障碍,包括但不限于慢性胰腺炎、特发性急性复发性胰腺炎以及许多其他的此类疾病。
通常,在人体内胰腺经由胰管连接至十二指肠。胰管在十二指肠大乳头处(邻近胆管的肝胰壶腹的壶腹部)延伸到十二指肠内。胰管向十二指肠输送新陈代谢所需的胰液。在各种胰腺障碍中,胰腺组织可能肿胀或异常增大从而使胰管缩窄并阻碍胰液流到十二指肠中。这种阻塞可能导致各种并发症,包括由胰腺组织或胰管内的胰液累积而引起的那些并发症。在这种情况下,包括支架或其他支撑结构的腔内装置可用于被阻塞的胰管的治疗。腔内装置提供径向向外的力,该力使胰管的缩窄打开从而允许胰液流到十二指肠中。
已知的装置、其制造及在各种体腔(包括十二指肠和胰管)治疗中使用的一些示例在以下美国专利中示出并进行描述:5,679,470;5,709,703;5,800,511;6,283,992;6,379,392;6,533,810;6,592,549;6,723,071;6,726,712;6,818,015;7,011,675;7,172,617;7,311,031以及7,462,192。其全部内容通过引用合并在此。
在胰管内使用支架的程序已进行多年。经验显示,在一些情况下,由于支架前进通过胰管,胰管受到刺激,出现炎症或其他并发症。因此存在提供一种在胰管中使用的腔内装置的需求,在该装置前进和/或安置的过程中,该装置对胰管组织的刺激最小或消除了对胰管组织的刺激。在本公开的一些实施例中,支架设有“柔软的”远端或末端,其在腔内装置前进通过胰管时使作用于胰管的力最小从而使对胰管的刺激最小或消除了对胰管的刺激。
以下提供了本发明请求保护的一些实施例的概述,但并不限制本发明的范围。本发明总结的实施例的附加细节和/或本发明的附加实施例可见于本发明的具体实施方式中。
在本申请任何地方提及的所有美国专利和申请以及所有其他公开的文件的全部内容通过引用合并在此。
发明内容
本公开描述了用于体腔中、具有适于胰管的特别构造的可植入腔内装置。在至少一个实施例中,本发明指向包括支架的腔内装置。这种装置具有用于推进到胰管中的径缩状态,并可扩张至用于将其安全放置在胰管中的扩张状态。在一些实施例中,支架包括自扩张、编织丝线的框架。在至少一个实施例中,该装置还包括套管。在至少一个实施例中,支架和套管沿腔内装置的整个纵向长度共同延伸。在一些实施例中,套管形成腔内装置的整个外表面的至少一部分。在腔内装置的所有实施例中,支架的远端区域配置有“软的”末端。术语“软的”是指与支架的主体相比远端区域具有更大的柔性(即,径向压缩所需的力较小)。(与支架的主体相比)远端区域这种较大的柔性有助于减小腔内装置前进通过胰管时作用于胰管的径向力(因此使对胰管的刺激最小)。
在一个或多个实施例中,腔内装置包括支架,该装置具有近端区域、远端区域和在近端区域和远端区域之间延伸的中间区域;装置的远端区域比中间区域具有更大的柔性使得径缩形态下远端的径向压缩力小于中间区域(例如,远端的径向压缩力小于中间区域的三分之二)。
在至少一个实施例中,腔内装置包括支架(例如,支架和套管等),装置具有近端区域、远端区域和在近端区域和远端区域之间延伸的中间区域;装置的远端区域比中间区域具有更大的柔性,使得为了将装置径向压缩至径缩形态,远端区域所需的径向压缩力小于中间区域所需的径向压缩力。在一些实施例中,装置的远端区域比中间区域具有更大的柔性,使得为了将装置径向压缩至径缩形态,远端区域所需的径向压缩力小于中间区域所需径向压缩力的约三分之二。
在至少一个实施例中,支架由至少一条丝线构建而成,该至少一条丝线在中间区域形成中间区域编织图案,其中该至少一条丝线界定了中间区域编织角(例如,图4中的角α;位于中间区域且朝向近端敞开的交叉角),并且该至少一条丝线在远端区域形成远端区域编织图案,其中该至少一条丝线界定了远端区域编织角(例如,图4中的角α’或图8中的角α”;位于远端区域且朝向近端敞开的交叉角),中间区域编织角的值大于远端区域编织角的值。在至少一个实施例中,远端区域编织角是第一远端区域编织角,其中该至少一条丝线也界定了第二远端区域编织角(参见,例如笔直部分22之间朝向近侧的角),其位于比第一远端区域编织角更远的位置处并小于第一远端区域编织角。在一个或多个实施例中,该至少一条丝线还界定了第三远端区域编织角,其位于比第二远端区域编织角更远的位置处并大于第二远端区域编织角。在一个或多个实施例中,中间区域编织角大于90度(例如,大于95度,从95度到115度等)。
在一些实施例中,装置的远端区域包括由至少一条丝线形成的多个环,每个环具有沿轴向的长度和沿周向的宽度,其中长度大于宽度。每个环可包括连接区域。例如,每个环可由至少一条丝线形成,包括在连接区域相连接的第一丝线和第二丝线。在一些实施例中,每个环与两个相邻的环编织在一起。在一些实施例中,每个环沿每个周向接触单个环。在一个或多个实施例中,每个环由终止于远侧弯曲区域的笔直部分界定。
在一些实施例中,至少一条丝线包括第一丝线,其在中间区域沿第一螺旋方向延伸,在远端区域转换成沿轴向延伸的笔直部分,然后在笔直部分的远侧进一步转换成第一螺旋方向。在一些实施例中,第一丝线进一步经由装置端部的弯曲部从第一螺旋方向转换成第二螺旋方向,该至少一条丝线还包括第二丝线,其沿第二螺旋方向延伸并在连接区域与第一丝线连接。
在一些实施例中,至少一条丝线包括第一丝线,其在中间区域沿第一螺旋方向延伸,在远端区域转换成沿大体轴向延伸的笔直部分,还限定了约90度的第一远侧曲线和约90度的第二远侧曲线。在一个或多个实施例中,第一丝线还界定了约90度的第一近侧曲线和约90度的第二近侧曲线。在一些实施例中,至少一条丝线还包括第二丝线,其在中间区域沿第二螺旋方向延伸,在远端区域转换成沿大体轴向延伸的笔直部分,并在连接区域与第一丝线连接。
在本公开的一些实施例中,远端区域呈喇叭状并界定了远侧开口,其直径大于中间区域。
在一个或多个实施例中,腔内装置包括支架(如,支架和衬套),该装置具有近端区域、远端区域和在近端区域和远端区域之间延伸的中间区域;装置的远端区域比中间区域具有更大的柔性;其中装置的远端区域包括由至少一条丝线形成的多个环,其中每个环与相邻的两个环编织在一起。
在一个或多个实施例中,腔内装置包括支架(如支架和套管,其中套管可以是例如涂层、覆盖物、内管、外管、热收缩管、上述一个或多个的组合等),该装置具有近端区域、远端区域和在近端区域和远端区域之间延伸的中间区域;装置的远端区域比中间区域具有更大的柔性;其中支架由至少一条丝线构建而成,其中该至少一条丝线包括第一丝线,其在中间区域沿第一螺旋方向延伸,在远端区域转换成沿轴向延伸的笔直部分,然后在笔直部分的远侧进一步转换成第一螺旋方向。
附图说明
参照以下附图可理解本发明及其某些实施例的具体实施方式。
图1是腔内装置一实施例的立体图。
图2是可操作地定位在患者体内的腔内装置的解剖图。
图3是腔内装置一实施例的远端区域的放大图。
图4是腔内装置一实施例的远端区域的放大图。
图5是腔内装置一实施例的远端区域的放大图。
图6是腔内装置一实施例的远端区域的放大图。
图7是腔内装置一实施例的远端区域的放大图。
图8是腔内装置一实施例的远端区域的放大图。
图9是腔内装置一实施例的远端区域的放大图。
图10是一图表,示出径向压缩腔内装置的两个示例所需的标准化峰值力,并分别示出装置的中间区域与装置的远端区域之间的力差异。
图11是一图表,示出径向扩张腔内装置的两个示例所需的标准化峰值力,并分别示出装置的中间区域与装置的远端区域之间的力差异。
图12是一图表,示出性能图以表明在不同直径下末端(如远端区域)相对于主体(如中间区域)始终较小的径向压缩力。
图13是一图表,示出性能图以表明在不同直径下末端(如远端区域)相对于主体(如中间区域)始终较小的径向扩张力。
具体实施例
虽然本发明可以许多不同的形式体现,这里详细描述本发明的具体实施例。该说明仅是本发明原理的范例,并不旨在将本发明限制于所述的特定实施例。
本发明可用于人类并可用于非人类的动物。本发明适于用在胰腺中并适于用在其他器官和组织中。尽管示出的实施例是指放置在胰管中的腔内装置,本发明的医疗装置可用于在任何身体通道内进行医疗程序,包括但不限于胃肠道、胆道、泌尿道、生殖道,呼吸道、动脉和静脉。本发明医疗装置的一个方面在于扩张或打开通道以允许物质或空气在患者体内流动。
在附图中描述了本发明的各个方面。为了本公开的目的,附图中相同的附图标记应指代相同的特征,除非另外指出。
如本文中使用的,术语“近侧”和“远侧”用来表明和区分所描述的腔内装置的端部区域(如装置的近端和装置的远端)。虽然已知,经常使用胰腺支架的一些医师认为胰腺支架的“远端”是支架定位在(或紧邻)十二指肠的端部,而支架的“近端”是定位在胰管内的端部;然而如本文中使用的,术语“近侧”是指放置过程中医疗装置或患者离医师最近的区域或部分。术语“远侧”是指离医师最远的区域或部分。如本文中使用的,“中间”是指设置在远端和近端之间的区域或部分。在一个或多个实施例中,腔内装置的“中间”部分的长度除以腔内装置的长度是至少0.20(如至少0.40,至少0.50,至少0.60,至少0.80),并且可以沿腔内装置的长度居于中心或不居于中心。
转向图1,示出了腔内装置10。装置10由支架12和套管14构成。装置10包括增大或喇叭状的近端区域20、远端区域40和在近端区域20和远端区域40之间延伸的中间区域30。装置10具有外表面50和内表面60。内表面60界定了通道或腔62,其在装置10近端处的近侧开口22和装置10远端处的远侧开口42之间延伸。近侧开口22和远侧开口42之间的距离界定了装置的长度(L)。
如现有技术中已知的,支架(如示出的支架12)沿支架的长度和周长具有多个孔或开口。这些孔或开口由多个结构部件界定。支架的结构部件取决于支架的构造,包括例如支柱、连接器和丝线。这里,支架可由一块材料(如丝线、丝状体等)构建或构成,或者可包括多件材料(如多条丝线和/或丝状体等)。例如,多条丝线可包括(如,在中点等)弯曲并编织的丝线。如本文中示出并描述的,支架12包括由丝线16界定的空间或开口64,丝线16形成支架12。在一些实施例中,支架12设有取回环(未示出)。在其他实施例中,环68(其在支架的一端敞开)中的一个或多个起到取回环的作用,环68构成了支架12的近端区域20。取回环是一种工具,在植入后腔内装置10或其部分可通过该工具重新定位或移除。
适合构建支架12的生物相容性材料的非限制性示例包括一种或多种聚合物、一种或多种金属或聚合物和金属的组合。可使用的聚合物包括聚酯和聚碳酸酯共聚物。合适的金属的示例包括但不限于钛、钽、铂、钨、金以及上述金属的任何合金。合适的合金的示例包括不锈钢、铂-铱合金、钴铬合金(包括Elgiloy和Phynox)、MP35N合金和镍钛合金(如镍钛诺)。在本发明的范围内,支架12可以是自扩张、球囊扩张或者既可球囊扩张又可自扩张的。
在一些实施例中,支架12由形状记忆材料(如超弹性镍钛诺)制成,或者可由可塑性变形的材料制成。在形状记忆材料的情况下,支架可设有记忆性状,随后变形至径缩形状。支架可在加热至转换温度和/或移除其上的任何限制时自身恢复至其记忆形状。在一些实施例中,形状记忆材料在第一次设定后无需加热。
在一些实施例中,支架12、输送系统(未示出)或腔内装置10的其他部位可包括可由成像模式(例如X射线、MRI、超声等)检测的一个或多个区域、带、涂层、部件等。在一些实施例中,腔内装置10的至少一部分是至少部分不透射线的。
在腔内装置10的一些实施例中,支架12和/或套管14包括治疗剂涂层和/或治疗剂物质输送机构。
在至少一个实施例中,套管14是弹性或顺应性聚合物覆盖物。套管14可由不渗透性、半渗透性、选择渗透性、渗透性材料以及其任何组合制成。可用来制备套管14的材料或套管构成包括但不限于硅酮、聚苯乙烯-聚异丁烯-聚苯乙烯三嵌段共聚物(SIBS)、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)以及其任何组合。这里,套管14可通过各种方法(如浸渍、喷雾、涂覆、包覆、收缩、粘附、结合、摩擦配合等)中的任一种涂在支架12上,可涂在支架的内侧、支架的外侧或支架的内侧和外侧两者。
在至少一个实施例中,如图1所示,支架12和套管14沿腔内装置10的整个纵向长度共同延伸(coextensive)。在这个实施例中,支架12的长度和套管14的长度是相同的并等于腔内装置10的长度。在一个实施例中,支架12设置在套管14内。在另一实施例中,支架12绕套管14(如在套管14外部,围绕套管14、包围套管14、环绕套管14等)设置。当套管14设置在支架12内或绕支架12设置时,套管14覆盖支架12的开口64,所以腔内装置10的壁上没有开口。在一些实施例中,套管14选定的部位或区域界定了开口以允许胰管的分支在腔内装置10放置在其中时进入腔62。在一些实施例中,套管14形成了腔内装置10整个外表面50的至少一部分。在其他实施例中,套管14形成了腔内装置10整个内表面60的至少一部分。在又其他实施例中,支架12夹在套管材料的多个层之间,其中层可以是相同的材料和/或构造或者是不同的材料和/或构造。
转向图2,描绘了腔内装置10在安置到胰管100中之后的示例。如看到的,远端区域40在胰管100内适当地(well)延伸。在一些实施例中,装置10定位成超过胰管的膝(genu)(弯曲)112或在其之前。在所有情况下,喇叭状近端区域20留在十二指肠110内,紧靠十二指肠大乳头114。从提供的图中可清楚地看出,胰管100界定了弯曲的路径,如果腔内装置10要以示出的方式定位并安置,腔内装置10必须前进通过该弯曲的路径。已知,许多现有技术装置前进通过胰管100时,此类装置的远侧末端将摩擦或刮擦膝(genu)112的壁(以及胰管的其他区域),导致可能的刺激以及可能更糟糕的并发症。图3至9中所示的当前装置10的实施例为具有远端区域40的支架12提供了改善的柔性和功能“柔软性”以使这种刺激最小化或消除这种刺激。
图3中示出了具有改善的远端区域40的支架12的第一实施例。在所示的实施例中,远端区域包括多个环68。每个环68由支架丝线16的笔直部分22界定,其从中间区域30的编织图案(沿第一螺旋方向)延伸到环68。每个笔直部分22终止于远侧弯曲区域24,远侧弯曲区域24以近似180度的弧形从笔直部分22弯回支架的中间区域30。界定特定环68的丝线16与紧邻的支架丝线16终止于连接区域26,紧邻的支架丝线16包括笔直部,并从中间区域30的编织图案开始沿第二螺旋方向延伸。如图3所示,每个环沿轴向的长度大于其沿周向的宽度。
图4示出支架12的另一实施例。在所示实施例中,中间区域30的一条或多条支架丝线16界定了大于90度的中间区域编织角α。如本文中使用的术语“编织角”是指由两条丝线或丝线的段形成的角,该编织角形成沿支架的纵向轴线敞开的角(如向近侧方向敞开)。在一些实施例中,编织角α在95度和115度之间。随着丝线16向远侧延伸并从中间区域30过渡至远端区域40,编织角α减小,使得远端区域内所有编织角中的至少一个(如多个、至少50%、所有等,由α’表示)小于α(如在安置之前和/或安置之后)。在支架12的最远端,一条或多条丝线16向近侧弯回以在连接区域26处接合紧邻的丝线16从而界定端环68。关于特定的编织角α和α’,从中间区域30到远端区域40呈现减小的角是装置10的一个实施例。替代性地,中间区域30的编织角可与远端区域40的角相同或不同。
图5中示出支架12的另一实施例。在示出的实施例中,一条或多条丝线16界定了具有“G”形的端环68。如图4中示出的实施例,在支架中间区域30丝线交叉的编织角α(如,沿第一螺旋方向延伸的丝线16’和沿第二螺旋方向延伸的丝线16”之间的编织角)大于在远端区域40中的那些编织角(α’)。然而在图5所示的实施例中,环68通过连接第一丝线16’的笔直部分22(如沿轴向延伸)与相邻的丝线16”形成。丝线16”界定了约90度的第一远侧曲线β’、约90度的第二远侧曲线β”、约90度的第一近侧曲线β”’和约90度的第二近侧曲线β””。于是,第一丝线16’的笔直部分22和相邻丝线16”的笔直部分22在连接区域26处连接。
图6中示出支架12的又另一实施例。在该实施例中,远端区域40的丝线布局与图5中所示的实施例相同,但远端区域40呈喇叭状,使得远侧开口42的直径大于中间区域30的腔62的直径。
图7中示出支架12的另一实施例。在该实施例中,中间区域30的编织角α再次转换成在远端区域40较小的编织角α’。在远端区域40中,丝线16的笔直部分22形成环68(如闭合环),该环通过将丝线16’弯回以在连接区域26处连接相邻的丝线16”而终止。在笔直部分22之间跳过丝线16的重叠以确保相邻环68的笔直部分22之间没有接触。在图7中,每个环68示为重叠、接触并沿每个周向方向松散地连结至周向相邻的环68(如,与周向相邻的环68编织在一起)。然而,环68的重叠程度是使得笔直部分22之间没有接触。作为该构造的替代,笔直部分22形成如图8所示实施例中的替代性(alternatingly)重叠。在图7中,丝线16’示为在中间区域沿第一螺旋方向(如顺时针)延伸,在远端区域转换成沿大体轴向延伸的笔直部分,在笔直部分的远侧转换成第二螺旋方向(如逆时针),然后在远测开口处经由远侧弯曲区域转换成第一螺旋方向(如顺时针)。在图8中,丝线16’示为在中间区域沿第一螺旋方向(如顺时针)延伸,在远端区域转换成沿大体轴向延伸的笔直部分(在这里它以第二远侧区域编织角与不同丝线的笔直部分22重叠,该角小于位于第二远侧区域编织角近侧的第一远侧区域编织角),在笔直部分的远侧(在这里它以第三远侧区域编织角与沿第二螺旋方向(如逆时针)延伸的丝线重叠,该角大于位于第三远侧区域编织角近侧的第二远侧区域编织角)转换回第一螺旋方向(如顺时针),然后在远侧开口处经由远侧弯曲区域转换成第二螺旋方向(如逆时针)。
在图9示出的最后一实施例中,中间区域30的编织角α再次转换成在远端区域40较小的编织角α’。远端区域40的几何形状由按照支架主体(如中间区域)的第一界定螺旋路径延续的一条丝线16’界定,而第二丝线16”在远端区域从中间区域30中支架主体的第二界定螺旋路径转换成沿大体轴向延伸的笔直部分22,然后在笔直部分的远侧进一步转换回第一螺旋方向。丝线16”从笔直部分22向远侧延伸,于是向近侧弯回以在连接区域26处连接相邻的丝线16’。
图3至9中示出的支架12的远端区域40的各种构造中的每一种均为腔内装置10提供了改善的远端柔性。为装置的远端提供改善的柔性可减少装置10在前进通过胰管时施加给胰管的壁内弯曲部的力。力的减少起到了使装置10在推挤和围绕胰管壁时碰撞(impact)“减轻(soften)”的作用。结果,降低了对胰管的刺激,转而使对患者的即时和潜在的长期并发症最小化。
如上表征的这种“软化”在图10和11所示的图表中进行描述。在图10中,示出腔内装置10的两个示例的测试结果。该图表示出作用于装置10的中间区域30(支架主体)和远端区域40(末端)的标准化径向力(N),中间区域30和远端区域40分别具有3.5mm的缩减直径和4.5mm的缩减直径。如图所示,无论装置10的直径为多少,使远端区域40减小所需的力比使装置的中间区域30减小所需的力小33%。换句话说:为了使装置10径向压缩至径缩形态,减小远端区域40所需的力为径向压缩中间区域30所需的力的近似三分之二或更少。图10至13中示出的支架径向力结果由MSI R系列径向扩张力测试设备(可从位于美国亚利桑那州弗拉格斯塔夫的Machine Solutions公司购得,参见,例如,2012美国亚利桑那州弗拉格斯塔夫的Machine Solutions公司的“RX550(支架)和RX650(过滤器,心脏瓣膜,移植物)”,可通过以下链接http://www.machinesolutions.com/Medical-Device-Performance-Testing/Testing-Equipment/Radial-Expansion-Force-Testing-Equipment-RX550-650.htm在线购买,其通过引用合并在此)测得。径向扩张力测试也可使用从Blockwise Engineering公司(美国亚利桑那州坦佩)购得的设备进行(参见,例如,2014美国亚利桑那州坦佩Blockwise Engineering公司的“径向力测试设备”,可通过以下链接http://www.blockwise.com/radialforce.htm在线购买,其通过引用合并在此)。
图11示出具有不同直径的装置10的相似比较,但这里装置被测试以确定使装置径向扩张所需的不同的径向力。如图所示,无论装置10的直径为多少,使远端区域40(末端)径向扩张所需的力比使装置10的中间区域30径向扩张所需的力小33%。换句话说:为了使装置10径向扩张至直径扩张的形态,扩张远端区域40所需的力为径向扩张中间区域30所需的力的近似三分之二或更少。
操控装置10的远端区域40所需的力的减少,如图10和11中所示,为远端区域40提供了比装置10的中间区域30大得多的柔性。这个改善的柔性允许远端区域40在整个装置10前进通过胰管时对胰管产生的碰撞最小化。
已经确定,本公开的腔内装置可包括一特性,其中当减小装置的直径时,末端(如远端区域)的径向压缩力小于主体部分(如中间区域)的径向压缩力,如图12在直径变化的宽范围上所示。同样地,已经确定,本公开的腔内装置可包括一特性,其中当增加装置的直径时,末端(如远端区域)的径向扩张力小于主体部分(如中间区域)的径向扩张力,如图13在直径变化的宽范围上所示。
本文示出并描述的各种特征结合,例如转换和/或减小编织角,以及支架12的远端区域40中支架丝线的不同结构构造,相对于中间区域30的构造,除了减小远端区域内的扩张力和还原力(reduction force)之外,还可影响装置10的其他性能属性,例如装置10的一个或多个区域的纵向柔性、装置的可追踪性等。
Claims (13)
1.一种包括支架的腔内装置,所述腔内装置具有近端区域、远端区域以及在所述近端区域和所述远端区域之间延伸的中间区域;所述腔内装置的所述远端区域比所述中间区域具有更大的柔性;其中所述腔内装置的所述远端区域包括由至少一条丝线形成的多个环,其中每个环包括笔直部分,其中每个环沿每个周向与周向相邻的环重叠或相互编织在一起,使得环的笔直部分之间没有接触,其中所述至少一条丝线包括形成所述多个环的多条丝线,其中所述笔直部分通过将丝线弯曲以在连接区域连接相邻的丝线而终止,其中各连接区域在所述环的笔直部分的远侧。
2.如权利要求1所述的腔内装置,其中每个环具有沿轴向的长度和沿周向的宽度,其中所述长度大于所述宽度。
3.如权利要求1-2中任一所述的腔内装置,其中所述至少一条丝线包括第一丝线,其在所述中间区域沿第一螺旋方向延伸,在所述远端区域转换成沿轴向延伸的所述笔直部分中的一个。
4.如权利要求3所述的腔内装置,其中所述第一丝线从所述远端区域中的轴向转换成在所述笔直部分远侧的第二螺旋方向。
5.如权利要求4所述的腔内装置,其中所述第一丝线从所述第二螺旋方向经由位于所述腔内装置的所述远端区域的远侧弯曲区转换成所述第一螺旋方向。
6.如权利要求1所述的腔内装置,其中由所述至少一条丝线形成的每个环包括第一丝线和第二丝线。
7.如权利要求6所述的腔内装置,其中所述第一丝线在所述中间区域沿第一螺旋方向延伸,在所述远端区域转换成沿轴向延伸的所述笔直部分中的一个。
8.如权利要求7所述的腔内装置,其中所述第二丝线在所述中间区域沿第二螺旋方向延伸,在所述远端区域转换成沿所述轴向延伸的所述笔直部分中的一个。
9.如权利要求8所述的腔内装置,其中所述第二丝线进一步从所述远端区域中的所述轴向经由远侧弯曲区转换成第一螺旋方向。
10.如权利要求9所述的腔内装置,其中所述环通过在所述连接区域连接所述第二丝线和所述第一丝线而完整。
11.如权利要求1所述的腔内装置,其中所述支架由所述至少一条丝线构建而成,所述至少一条丝线在所述中间区域形成中间区域编织图案,其中所述至少一条丝线界定了中间区域编织角;并且在所述远端区域形成远端区域编织图案,其中所述至少一条丝线界定了远端区域编织角,所述中间区域编织角的值在至少静止状态下大于所述远端区域编织角的值。
12.如权利要求1所述的腔内装置,其中所述腔内装置的所述远端区域比所述中间区域具有更大的柔性使得径缩形态下所述远端区域的径向压缩力小于所述中间区域。
13.如权利要求12所述的腔内装置,其中所述腔内装置的所述远端区域比所述中间区域具有更大的柔性使得径缩形态下所述远端区域的径向压缩力小于所述中间区域的约三分之二。
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