CN1554317A - 改进的医用腔内支架 - Google Patents

Abstract

改进的医用腔内支架，由支撑支架和减张环两部分组成，支撑支架采用柔性材料膜包覆网状支架的管状结构；减张环是柔性材料制造的管状结构，在减张环上含有环形的气囊结构，减张环连接在支撑支架的端部。由于减张环的存在，有效地减缓了金属丝对腔管的刺激，避免了因腔管的蠕动导致现有技术支架端部的肉芽增生，形成的再狭窄，特别适合于食道、气管等人体腔管良性狭窄的扩张治疗。

Description

改进的医用腔内支架

技术领域

本发明涉及一种医用内支架，特别是改进的医用腔内支架。

背景技术

现有技术中，在治疗食道狭窄、气管狭窄、胆道狭窄、血管狭窄等人体腔管狭窄时，通常采用金属支架，特别是镍钛记忆合金医用内支架，这些医用内支架在临床中取得了良好的疗效，近十年来得到了越来越广泛的应用。但这些裸支架在治疗恶性肿瘤时，肿瘤组织会穿过金属网孔，形成再狭窄。为此朱明等人在中国专利ZL97200206.5中设计了一种带膜的医用腔内支架，用附着在网状支架上的高分子弹性膜防止病变组织向腔内生长，在临床使用中获得良好的效果。但用这种带膜支架治疗良性狭窄时，如食管胃吻合口狭窄、气管吻合口狭窄，部分患者安装这种带膜支架后，在带膜支架的端部，由于金属丝的刺激以及腔管的蠕动，导致肉芽增生，形成再狭窄。现有技术的医用内支架，尚无法解决因网格状支架的金属丝导致的应力集中，造成对正常腔管壁的刺激，形成肉芽增生，造成再狭窄的技术难题。因而有必要对现有技术进行改进，开发出一种能够避免支架端部的金属丝对腔管壁的刺激，避免支架端部出现肉芽增生而形成再狭窄的改进型的医用内支架。

发明内容

改进的医用腔内支架，其特征在于改进的医用腔内支架由支撑支架(1)和减张环(2)两部分组成，支撑支架(1)采用柔性材料膜(1-1)包覆网状支架(1-2)的管状结构；减张环(2)是柔性材料(2-1)制造的管状结构，在减张环(2)上含有环形的气囊结构(2-2)，减张环(2)连接在支撑支架(1)的端部。

——上述减张环(2)的气囊结构(2-2)内可以充有气体或液体或胶体。

——上述减张环(2)有符合人体生理要求的特定几何形状，如圆柱形、漏斗形、鼓形。

——上述减张环(2)采用的柔性材料(2-1)是可以在人体中植入的柔性高分子材料或聚合物材料，如医用硅胶、医用聚氨酯、医用聚四氟乙烯。

本发明之改进的医用腔内支架，由支撑支架(1)和减张环(2)两部分组成，支撑支架(1)采用柔性材料膜(1-1)包覆网状支架(1-2)的管状结构；减张环(2)是柔性材料(2-1)制造的管状结构，在减张环(2)上含有环形的气囊结构(2-2)，减张环(2)连接在支撑支架(1)的端部。由于减张环(2)的存在，有效地避免了网状支架(1-2)对腔管的刺激，避免了因腔管的蠕动导致现有技术带膜支架端部的肉芽增生，形成的再狭窄，特别适合于食道、气管等人体腔管良性狭窄的扩张治疗。

附图说明

图1是现有技术的带膜的医用腔内支架的结构示意图。

图2是本发明之一端带单喇叭口减张环的改进的医用腔内支架的结构示意图。

图3是本发明之用于治疗气管吻合口良性狭窄的两端都带减张环的改进的医用腔内支架的结构示意图。

图4是上端为喇叭口形、下端为圆柱形减张环的本发明之的医用腔内支架的结构示意图。

图5是上端为鼓形减张环、下端为喇叭口形减张环的本发明之的医用腔内支架的结构示意图。

上述图中：301为金属丝网，302为高分子弹性膜，1为支撑支架，1-1为柔性材料膜，1-2为网状支架，2为减张环，2-1为柔性材料，2-2为气囊结构，3为防返流瓣，4为袖套形防返流装置。

具体实施例

现有技术中的带膜支架(参考图1)，采用了金属丝网(301)上附着高分子弹性材料膜(302)的管状结构。覆膜部分能有效地防止肿瘤组织或肉芽向腔内的生长，但两端金属网格的金属丝会刺激腔管壁如食道壁或气管壁，导致肉芽增生形成再狭窄。

实施例1：本发明之一端带单喇叭口减张环的改进的医用腔内支架

本实施例中的本发明之支架是用于治疗食道吻合口良性狭窄的医用内支架(参考图2)，本发明之改进的医用腔内支架由支撑支架(1)和减张环(2)两部分组成，支撑支架(1)采用柔性材料膜(1-1)包覆网状支架(1-2)的管状结构；减张环(2)是柔性材料(2-1)制造的管状结构，在减张环(2)上含有环形的气囊结构(2-2)，减张环(2)连接在支撑支架(1)的端部。支撑支架(1)上的柔性材料膜(1-1)与减张环(2)上的柔性材料(2-1)可以是相同的，也可以是不相同的，通常情况下都采用相同材料制造。支撑支架(1)上的柔性材料膜(1-1)与减张环(2)上的柔性材料(2-1)可以是柔软的、有适当弹性的高分子材料或聚合物材料，如医用硅胶、医用聚氨酯、医用聚四氟乙烯、医用聚丙烯等制造。在减张环(2)的最上端包含有一气囊结构(2-2)，气囊结构(2-2)能有效地将减张环(2)贴合在食道内壁上，防止减张环(2)的倒塌。气囊结构(2-2)内可以充填气体或液体或胶体，如在治疗食道良性狭窄时，可在气囊内填充半流体的医用硅胶，可以随食道的蠕动而变化，将支架对食道粘膜的刺激降到最低；而在治疗气管良性狭窄时，而可以在气囊内充入气体，将支架对气管粘膜的刺激降到最低。在临床使用时，将本发明之支架植入食道吻合口的狭窄段后，支撑支架(1)能有效的扩张狭窄部，而减张环(2)处于狭窄段以上正常的腔管内，并贴合在腔管内壁上，由于柔性材料制造的减张环(2)能有效地分散支撑支架(1)的网状支架(1-2)形成的应力集中，并且减张环(2)能随食道的蠕动而运动，减少了金属丝对食道粘膜的刺激，避免了肉芽的生长，在体内植入3-24个月，当疤痕组织稳定后，即可取出体外。先采用镍钛记忆合金丝在模具上编织成网格状，并进行定型热处理，得到裸露的网格支架，然后在模具中用柔性材料进行覆膜，得到本发明之支架。通常减张环(2)上的柔性材料的壁厚比支撑支架(1)的柔性材料膜要厚。减张环(2)的几何形状可以是符合人体生理结构的任何形状，如喇叭口形、圆柱形、鼓形等。

实施例2：用于治疗气管吻合口良性狭窄的两端都带减张环的本发明之腔内支架

在本实施例中，支撑支架(1)的上端和下端都连接有圆柱形减张环(2)，参考图3，其制造工艺的原理与实施例1相同，只是尺寸和形状不同，符合扩张气管良性狭窄的要求即可。

实施例3：上端为喇叭口形、下端为圆柱形减张环的本发明之的医用腔内支架

在本实施例中，支撑支架(1)的上端安装了一个喇叭口形带气囊(2-2)的减张环(2)，支撑支架(1)的下端连接了一个圆柱管形的减张环(2)，同时在支撑支架(1)的中部制造了花瓣形的防返流瓣(3)，在支撑支架(1)的下端、圆柱形减张环(2)之内制造的一个袖套形的防返流装置(4)，能有效地防止胃液向上，参考图4。

实施例4：上端为鼓形减张环、下端为喇叭口形减张环的本发明之的医用腔内支架

在本实施例中，支撑支架(1)的上端连接了鼓形带气囊(2-2)的减张环(2)，下端连接有喇叭口形带气囊(2-2)的减张环(2)，在下端喇叭口形的减张环(2)之内，支撑支架(1)下端的边缘安装了防返流瓣(3)，参考图5。

应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来的限定本发明的保护范围。

Claims (4)

1、改进的医用腔内支架，其特征在于改进的医用腔内支架由支撑支架(1)和减张环(2)两部分组成，支撑支架(1)采用柔性材料膜(1-1)包覆网状支架(1-2)的管状结构；减张环(2)是柔性材料(2-1)制造的管状结构，在减张环(2)上含有环形的气囊结构(2-2)，减张环(2)连接在支撑支架(1)的端部。

2、根据权利要求1所述的改进的医用腔内支架，其特征在于所述减张环(2)的气囊结构(2-2)内可以充有气体或液体或胶体。

3、根据权利要求1所述的改进的医用腔内支架，其特征在于所述减张环(2)有符合人体生理要求的特定几何形状，如圆柱形、漏斗形、鼓形。

4、根据权利要求1所述的改进的医用腔内支架，其特征在于所述减张环(2)采用的柔性材料(2-1)是可以在人体中植入的柔性高分子材料或聚合物材料，如医用硅胶、医用聚氨酯、医用聚四氟乙烯。

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