CN105853507A - 含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公布了一种含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物，所述保健药物组合物以绞股蓝、杜仲叶、霜桑叶、灵芝、党参、野葛根粉、金盏花、香蜂草为原料混合制成，按质量份数计为：绞股蓝50～70％、杜仲叶10～20％、霜桑叶5～20％、灵芝2～8％、党参2～8％、野葛根粉2～8％、金盏花2～5％、香蜂草2～5％。所述绞股蓝为二倍体绞股蓝叶片和四倍体绞股蓝叶片按比例混合而成。本发明保健药物组合物用于防治高血脂、高血压、高血糖及调节人体自身的新陈代谢，排毒降脂(降胆固醇)，减少脂肪肝风险。

Description

含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物及其制备方法。

背景技术

脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。

高血脂、高血压、高血糖，俗称“三高”，是目前我国影响到人类健康的大问题，全国已有这类问题的人群达数亿之多，而且还在逐年增长。国际上许多发达国家也普遍存在着这一大问题，也是医学界的一个难题。“三高”是人类许多疾病和亚健康的源头，随着“三高”的发展和恶化，会引发一系列的病症和并发症，严重地影响到人类的健康乃至寿命。目前医学界对“三高”的防治以西药为主，这些药物需要长期乃至终身服用，不仅花费大，而且都有一定的副作用。理想的防治“三高”手段应该是早预防、早干预，以保健植物的综合配方为主，并配之以良好的生活习惯。这样不仅安全有效，无副作用，还能通过这些补益的植物让人们更健康。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物，通过绞股蓝与霜桑叶、杜仲叶、葛根、党参、灵芝等药材配伍，清除血液内壁的污垢、垃圾与毒素，使血液在血管内畅通无阻，使心，脑、肾、肝及各脏器的血管得到软化，使衰老的细胞从人体内清除出去，使人体的自我调节恢复正常。

所述绞股蓝(Gynostemma Pentaphyllum)为葫芦科绞股蓝属多年生草质藤本植物。全世界已发现有16种3亚种，我国有11种1亚种，平利有6种亚种(短梗、长梗、七叶胆、白毛、光叶、甜味、喙果)，绞股蓝主要分布于秦岭以南，长江流域诸省区。喜阴湿、散射光、腐殖土、海拔200—1500米之间的岩底、沟边、林下的环境。绞股蓝的主要成分为皂甙类、黄酮类、多糖类和锌、硒、铁、钙、镁等微量元素、维生素A、B等。具有调节人体生理机能，增强人体免疫力，抵消糖皮激素副作用、抗氧化、降血脂等功能。

绞股蓝有许多不同的种和杂交种(最初是从野生种驯化过来的)，自然界也有不同的倍性体(2X、4X、6X……)。不同种之间，不同倍性体之间，其生物活性功能和有效成分差异很大。而不同产地之间其差异也很大，尤其是皂苷、多酚类、黄酮类以及微量元素硒等，都有很大的差异。根据我们在美国实验室进行的分析来看，中国和世界上不同地区生产的不同的绞股蓝，其有效成分不仅差异很大，而且并没有一种单一的绞股蓝在所有主要有效成分上是最好的。在所有分析样品中，陕西平利县绞股蓝研究所的二倍体绞股蓝分析到的多酚类和黄酮类含量最高，而该所的四倍体绞股蓝的皂苷和硒的含量也是所有检测样品中最好的，其总皂甙含量平均达到8.5％。而且植株不同部位中，无论二倍体或四倍体，均以植株叶片的有效成分最为理想。合理的绞股蓝配方(2X+4X)富含各种健康因子，能有效地降低胆固醇从而达到降脂、软化血管、促进心血管功能，从而达到调节血压的作用，而其有效活性成分对血糖也能起到一定的调节作用。本发明是基于多年的分析和研究，与美国马里兰大学的合作研究，对各地各种绞股蓝进行了系统和细致的分析，检测和研究。彻底改变了过去多年来一直以单一绞股蓝为主体的配方，以及仅仅关注绞股蓝皂甙的思路。本发明新的组合方是从全方位充分综合绞股蓝的皂甙、多酚类化合物、黄酮类化合物、矿物质(尤其是硒)、多糖类生物活性物质入手。按比例把特定产地特定品种的绞股蓝二倍体和四倍体材料组合成一个崭新的绞股蓝新种配方。

本发明根据检测到的生物活性成分，配伍富硒的保健药材，使其总体对调理三高的作用进一步加强了，如能经常服用，不仅能调控三高，也能促进五脏六腑的健康，而且还没有副作用。

杜仲叶功同杜仲树皮，自古以来就是强健脏腑的良药，杜仲叶丰富的多种黄酮类物质和多种酚酸能有效促进心血管健康和冠脉血流量，而且已检测到多种(约27种)木脂类化合物，特别是松脂醇二葡萄糖苷这一化合物有很好的调节血压功能。

霜桑叶中的生物碱和桑叶多糖能促进胰岛素β细胞的活性，尤其是桑叶中特有的DNJ(I-脱氧野尻霉素)是强效的糖代谢酶抑制剂，能有效改善胰岛素抵抗，而霜桑叶中的多种黄酮类物质也有调节三高的功效。

野葛根在富硒土壤生长多年，硒含量丰富且富含异黄酮，自古以来就用于阴虚消渴、脾虚泄泻、升阳止泻、护肝养胃，对血管系统也有很好的调节作用，在扩张冠状动脉、降脂、降压、调节血糖等方面都有功效。

灵芝具有补气安神、止咳平喘的功效，用于眩晕不眠、心悸气短、神经衰弱、虚劳咳喘，延年益寿之功效。经过大量临床研究，灵芝对神经衰弱、高脂血症、冠心病心绞痛、心律失常、克山病、高原不适症、肝炎、出血热、消化不良、气管炎等各有不同程度的疗效。药理研究证明，灵芝有多方面的生物活性。主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶(fungal lysozyme)，以及糖类(还原糖和多糖)、麦角甾醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等；孢子还含甘露醇、海藻糖(trehalose)。对调节肝功能、维护肝脏的健康也有一定功效。

党参性味甘平，归脾、肺经。补中，益气，生津。治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。产地中国北方海拔1560-3100米的山地林边及灌丛中。党参为我国常用的传统补益药，陕西平利地区出产的平利八仙党参中外闻名，具有补中益气，健脾益肺之功效。党参有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。

金盏花(Calendula officinalis)原产于南欧和地中海地区，也叫金盏菊，花朵美丽，花期长。世界各地大量引种。金盏花作为保健药材，全株都有很好的功效。植株中含有激素和维生素A，能抗菌消炎，护肝排毒，增强心肌功能，降低血脂成分，西方不少国家常年有用金盏花泡茶的习惯(单用或混合茶叶)用来助消化，缓和酒精对肝脏的损害，补肝益肝，促进血液循环，是一种理想的防三高、护肝配伍保健药材。

香蜂草(Melisa officinalis)也称柠檬香脂，原产于西亚、南欧和北非。在欧洲已有两千多年的栽培历史。到公元九世纪时，阿拉伯地区的医生，已极力推荐此种“神草”来防病治病。香蜂草可泡茶，也可作调味料。香蜂草富含多种维生素和胡萝卜素，有抗菌消炎，疏肝解郁，排毒养肝的功效。在欧洲和地中海地区还认为服用香蜂草有长寿的功效。

综上，本发明以2种绞股蓝(2X、4X)，配伍以上药材，就形成我们的产品的配方，本方君臣互补，方中灵芝能有效地保护肝脏，帮助肝脏排毒，修复肝脏损伤，促进肝脏的功能，而党参能补中益气，养血生津，从而促进肝功能，以上诸药与绞股蓝、霜桑、杜仲和野葛根配伍，可全面调节人体自身的新陈代谢，排毒降脂(降胆固醇)，在防治传统“三高”的同时，也能有效减少脂肪肝风险，促进肝脏的生物活性和健康。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物，其特征在于，所述保健药物组合物以绞股蓝、杜仲叶、霜桑叶、灵芝、党参、野葛根粉、金盏花、香蜂草为原料混合制成，按质量份数计为：绞股蓝50～70％、杜仲叶10～20％、霜桑叶5～20％、灵芝2～8％、党参2～8％、野葛根粉2～8％、金盏花2～5％、香蜂草2～5％。

进一步地，所述保健药物组合物由以下原料按质量份数配合制成：绞股蓝50～60％、杜仲叶10～18％、霜桑叶6～10％、灵芝3～6％、党参3～6％、野葛根粉3～6％、金盏花2～4％、香蜂草2～4％。

进一步地，所述保健药物组合物中各原料按质量份数计为：绞股蓝60％、杜仲叶15％、霜桑叶8％、灵芝3％、党参4％、野葛根粉4％、金盏花3％、香蜂草3％。

进一步地，所述绞股蓝为二倍体绞股蓝叶片和四倍体绞股蓝叶片混合而成。

进一步地，按质量份数计所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片＝2：5～5：2。优选地，所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片＝1：1。

进一步地，所述保健药物组合物制成片剂、丸剂、冲剂、颗粒剂。

本发明通过绞股蓝与霜桑叶、杜仲叶、葛根粉等传统药材相配伍，清除血液内壁的污垢、垃圾与毒素，使血液在血管内畅通无阻，使心，脑、肾、肝及各脏器的血管得到软化，使衰老的细胞从人体内清除出去，使人体的自我调节恢复正常。合理的绞股蓝配方(2X+4X)能有效地降低胆固醇从而达到降脂、软化血管、促进心血管功能，从而达到调节血压的作用，而方中绞股蓝和野葛根，硒含量丰富，其有效活性成分对帮助肝脏排毒，修复肝脏损伤，促进肝脏的功能也能起到一定的调节作用，有效降低脂肪肝风险。

本发明采用二倍体及四倍体的绞股蓝与霜桑叶、杜仲叶、灵芝、党参、葛根、金盏花、香蜂草等传统保健药材配伍，能有效地促进人体健康的自我调节功能，从而达到疏通血脉、吐故纳新、强健脏腑、降低“三高”。该配方全部由有健康补益作用的植物配伍而成，与西药相比，不仅成本低、无副作用，而且还能为人体提供许多有益健康的皂苷、多酚类、黄酮类、多糖类和矿物元素等营养物质，使人体更健康。

补硒能让肝脏中谷胱甘肽过氧化物酶的活性达到正常水平，对养肝护肝起到良好作用，方中绞股蓝和野葛根，硒含量丰富，本发明的保健药物组合物对化学性肝损伤有辅助保护作用，有养肝、保肝、护肝作用。

和常规药物相比，本发明的独特之处在于：从“三高”源头入手，通过多种药材不同比例的合理配伍，以促进人体细胞的新陈代谢和自我调节功能，降血脂，通血脉，强五脏，促平衡，改善血管系统的生物活性，软化血管，消除隐患，抑制“三高”。从根本上逐步解决“三高”问题，最终达到康复和健康的目的。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步的说明，实施例中的百分比均为重量百分比，但本发明并不局限于此。

实施例1

二倍体绞股蓝30％、四倍体绞股蓝30％、杜仲叶15％、霜桑叶8％、灵芝3％、党参4％、野葛根粉4％、金盏花3％、香蜂草3％

实施例2

二倍体绞股蓝40％、四倍体绞股蓝30％、杜仲10％、霜桑叶5％、灵芝5％、党参2％、野葛根粉4％、金盏花2％、香蜂草2％

实施例3

二倍体绞股蓝30％、四倍体绞股蓝30％、杜仲14％、霜桑叶8％、灵芝4％、党参6％、野葛根粉4％、金盏花2％、香蜂草2％

实施例4

二倍体绞股蓝30％、四倍体绞股蓝40％、杜仲叶14％、霜桑叶6％、灵芝2％、党参2％、野葛根粉2％、金盏花2％、香蜂草2％

实施例5

二倍体绞股蓝25％、四倍体绞股蓝25％、杜仲叶18％、霜桑叶12％、灵芝5％、党参5％、野葛根粉4％、金盏花4％、香蜂草2％

实施例6

二倍体绞股蓝20％、四倍体绞股蓝40％、杜仲叶15％、霜桑叶10％、灵芝3％、党参3％、野葛根粉3％、金盏花3％、香蜂草3％

实施例7

二倍体绞股蓝30％、四倍体绞股蓝20％、杜仲叶15％、霜桑叶15％、灵芝5％、党参6％、野葛根粉5％、金盏花2％、香蜂草2％

实施例8

二倍体绞股蓝35％、四倍体绞股蓝35％、杜仲叶12％、霜桑叶5％、灵芝3％、党参2％、野葛根粉3％、金盏花2％、香蜂草3％

实施例9

将本发明实施例1～8中的产品按照国家富硒食品标准《GB28050-2011》进行检测，检测结果显示本发明硒元素含量在0.20～5.00mg/kg，符合富硒食品产品标准。用高效液相色谱(HPLC)为基础的改进新技术检测其产品中含有：皂苷108.4～188.2mg/g；多酚23.5～37.5mg/g；总黄酮22.5～36.5mg/g。

实施例10本发明复方制剂治疗高脂血症的临床实施例

1、临床资料

本组120例均参照卫生部1995年颁发的《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗高脂血症的临床指导原则标准确诊，其中男73例，女47例；年龄最小29岁，最大68岁，平均51岁。按中医辨证分为5型:脾肾阳虚型、痰浊阻遏型、肝肾阴虚型、阴虚阳亢型、气滞血瘀型。

观察方法:依据《中药新药治疗高脂血症的临床指导原则》，观察高脂血症患者治疗前后的症状、体重、实验室检查三方面指标。先建立复方绞股蓝降脂茶治疗高脂血症观察表，按表填写，在治疗前后，均检查血清胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白和体重、血压及血尿常规和肝肾功能，并描记心电图。血脂检验试剂盒由四川麦克生物技术有限公司提供。以酶标法测定TC，以乙酰丙酮法测定TG，以聚乙二醇沉淀法测定HDL-C。

2、治疗方法

120例均在治疗前7日，停服一切调整血脂药物。使用复方绞股蓝降脂茶(由平利县绞股蓝研究所提供)，药用：绞股蓝2倍体、绞股蓝4倍体、银杏叶、杜仲叶、霜桑叶等10味中药，每次用量9g，每日服3次，开水冲泡服用，15天为1疗程,连服2疗程。

3、疗效观察

3.1疗效评定

按《中药新药治疗高脂血症的临床指导原则》的疗效标准。临床控制：症状、体征消失，实验检查恢复正常；显效：症状、体征消失，血脂检测达到以下任一项者，TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL-C上升≥0.26mmol/L(10mg/dl),TC-HDL-C/HDL-C下降≥20％；有效：血脂检测达到以下任一项者,TC下降≥10％但＜20％,TG下降≥20％但＜40％，HDL-C上升≥0.104mmol/L(4mg/dl)但＜0.26mmol/L(10mg/dl)，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10％但＜20％；无效：治疗后症状、体征与血脂检测无明显改善。

3.2治疗结果

表1 治疗前后对血清TC、TG、HDL-C含量影响对照组(n＝120)

表2 观察结果(n＝120)

虽然本发明已参照如上所述的具体实施例来描述，但本技术领域的普通技术人员应当认识到，以上实施例仅是用以说明本发明而不是限制本发明，只要在本发明的实质精神范围内对上述实施例的变化、变型都应落入本申请的权利要求书请求保护的范围内。

Claims (8)

1.一种含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物，其特征在于，所述保健药物组合物以绞股蓝、杜仲叶、霜桑叶、灵芝、党参、野葛根粉、金盏花、香蜂草为原料混合制成，按质量份数计为：绞股蓝50～70％、杜仲叶10～20％、霜桑叶5～20％、灵芝2～8％、党参2～8％、野葛根粉2～8％、金盏花2～5％、香蜂草2～5％。

2.根据权利要求1所述的含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物，其特征在于，所述保健药物组合物由以下原料按质量份数配合制成：绞股蓝50～60％、杜仲叶10～18％、霜桑叶6～10％、灵芝3～6％、党参3～6％、野葛根粉3～6％、金盏花2～4％、香蜂草2～4％。

3.根据权利要求2所述的含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物，其特征在于，所述保健药物组合物中各原料按质量份数计为：绞股蓝60％、杜仲叶15％、霜桑叶8％、灵芝3％、党参4％、野葛根粉4％、金盏花3％、香蜂草3％。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物，其特征在于，所述绞股蓝为二倍体绞股蓝叶片和四倍体绞股蓝叶片混合而成。

5.根据权利要求4所述的含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物，其特征在于，按质量份数计所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片＝2：5～5：2。

6.根据权利要求5所述的含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物，其特征在于，按质量份数计所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片＝1：1。

7.根据权利要求1～3中任一项所述的含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物，其特征在于，所述保健药物组合物制成片剂、丸剂、冲剂、颗粒剂。

8.如权利要求1所述的含绞股蓝的具有防治三高及护肝功效的保健药物组合物的用途，其特征在于：将所述保健药物组合物用于防治高血脂、高血压、高血糖及脂肪肝的用途。