CN105833090A - 用于治疗糖尿病患者的肾病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗糖尿病患者的肾病的中药组合物，按照重量份比例，包含有丹参20‑30、红花10‑20、穿山甲10‑20、王不留20‑30、枸杞20‑30、车前子20‑30、淫羊藿10‑20、覆盆子10‑20、补骨脂10‑25、杜仲10‑20、怀山药15‑20、五味子5‑10、龙胆草10‑15和败酱草15‑25并且各组份的重量比例之和设置为100%，实现采用益气养阴、填补肝肾和清热利湿的中药治疗原则，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗糖尿病患者的肾病的复发，因此提高了对治疗糖尿病患者的肾病的效果并且不产生副作用。

Description

用于治疗糖尿病患者的肾病的中药组合物

一、技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其是一种用于治疗糖尿病患者的肾病的中药组合物。

二、背景技术

糖尿病患者的肾病（DN）是指糖尿病血管并发症，糖尿病患者的病程越长，DN患者发病率越高，DN病情越严重，最终引发尿毒症，虽然有很多药物可以治疗，临床上也常常可以见到经过综合治疗后血糖控制良好的患者仍然存在一些症状，如:口干又不想喝水，疲乏无力，体弱多汗等气阴两虚的表现，对微量蛋白尿期不能进行有效控制和对血糖和血脂不能进行有效干预，现在还没有通过化合物等化学药物进行治疗，更没有一种用于治疗糖尿病患者的肾病的中药组合物。

三、发明内容

为了克服上述技术缺点，本发明的目的是提供一种用于治疗糖尿病患者的肾病的中药组合物，因此提高了对治疗糖尿病患者的肾病的效果并且不产生副作用。

为达到上述目的，本发明采取的技术方案是：一种用于治疗糖尿病患者的肾病的中药组合物，包含有熟地28-32g、生地24-27g、杜仲24-26g、山茱萸27-33g、黄芪28-32g、生知母14-16g、黄连8-10g、玉米须28-32g、淫羊藿14-17g、云苓28-32g、怀山药48-52g和地骨皮13-18g。

在中医理论中表述：治疗糖尿病患者的肾病的发病多因湿热蕴久，耗阴伤血，化燥生风而致，加之“久病多瘀”，是以本病以阴血亏虚为其本，以风燥为其标，兼有血热或血瘀，因此治疗原则是益气养阴、填补肝肾和清热利湿。通过熟地、生地、杜仲、山茱萸、黄芪、生知母、黄连、玉米须、淫羊藿、云苓、怀山药和地骨皮，实现采用益气养阴、填补肝肾和清热利湿的中药治疗原则，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗糖尿病患者的肾病的复发。因此提高了对治疗糖尿病患者的肾病的效果并且不产生副作用。

在本技术方案中，黄芪、云苓和熟地设置为君药，生知母、怀山药和地骨皮设置为臣药，杜仲、黄连和淫羊藿设置为使药和生地、山茱萸和玉米须设置为佐药，通过益气养阴、填补肝肾和清热利湿的中药治疗方式，治疗治疗糖尿病患者的肾病效果更好。

本发明设计了，由熟地30g、生地25g、杜仲25g、山茱萸30g、黄芪30g、生知母15g、黄连9g、玉米须30g、淫羊藿15g、云苓30g、怀山药50g和地骨皮15g组成。

在本技术方案中，其中熟地的功效:为养血滋阴，补精益髓，在本组合物中采用熟地，因熟地对血虚萎黄，肝肾阴虚，潮热盗汗，消渴等症有显著疗效，其作用机制在于熟地所含有的地黄低聚糖可明显降低四氧嘧啶性糖尿病的血糖水平，增加肝糖原含量，并预防葡萄糖及肾上腺素引起的高血糖，对生理性高血糖状态有调节作用再者熟地的水煎剂能使甲亢型人群的体重减轻得以缓解，24小时饮水量及尿量明显减少，血浆T3、T4浓度水平有显著改善（即T3降低，T4升高），及AD（血浆中醛固酮）水平明显升高。证明其确实有较强的滋阴作用，且熟地滋阴补肾的作用与改善体内AD水平有关，熟地另有显著的降压作用，临床有效率分别为83.3％及90.7％，能改善血压引起的失眠，头痛，头晕，手足麻木的症状，并使心率减慢，对高血压引起的心肌劳损，左室高压及心肌供血不足均有改善作用。

在本技术方案中，生地黄的功效:为清热凉血，养阴生津，养血。用于温热病热入营血，壮热神昏，口干舌绛，津伤口渴，内热消渴。其作用机理在于生地水煎剂浸剂或醇浸膏能降低正常血糖并能抑制和预防由肾上腺素，氯化铵引起的高血糖，对四氧嘧啶引起的高血糖有降低作用，另对中枢神经系统的作用有明显的镇静作用。其作用部位在大脑皮层，其镇静有利于缓解高血压病人的症状，明显改善高血压病人引起的失眠。再者，生地与熟地合用，取其既能补，又能清热之功，用于治疗阴血亏虚兼有热象的病症，其疗效显著。

在本技术方案中，杜仲的功效:为补肝肾，强筋骨，安胎。在本组合物中采用杜仲，因其用于肝肾不足，腰膝疼痛或痿软无力之症，又具有清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂，肪恢复血管弹性，利尿清热，广谱抗菌，兴奋中枢神经，提高白血球数量，增强人体免疫利等显著功效，其作用机理在于杜仲含有13种人体必需的微量元素及维生素，且杜仲水提物有明显的降压作用，而且疗效平稳，无毒，无副作用，有效成分为杜仲含有的生物碱，桃叶珊瑚苷，绿原酸和糖类，且杜仲对血压具有化学降压药物法比拟的“双向调节”作用，此外，杜仲还有利尿作用。

在本技术方案中，山茱萸的功效为:补益肝肾，收敛固涩，本组合物采用山茱萸，因其有抗糖尿病的作用，其作用的机理是:山茱萸提取物对四氧密啶和肾上腺素性糖尿病有明显的降血糖作用，对全连脲佐霉素所形成的糖尿病亦有类似作用，即对胰岛素依赖性糖尿病患者有一定的治疗作用。另有实验表明，山茱萸粉剂，乙醚提取物及进一步分离的乌苏酸均能明显降低血糖，尿糖，饮水量和排尿量，且山茱萸有胰岛素作用，山茱萸鞣酸能抑制脂质过氧化，防止脂肪分解，亦能抑制肾上腺素和肾上腺皮质激素，促进脂肪分解的作用，还可以抑制血小板集聚，抗血栓形成，升高白细胞。

在本技术方案中，黄芪的功效为:益气，消阴翳，利水湿，养血，活血，益寿。本组合物中采用黄芪，因黄芪为一味疗效优秀的免疫增强药。其作用机理是对于非特异性免疫和特异性免疫细胞免疫和体液免疫均有显著的影响，不仅能促进下B淋巴细胞，巨噬细胞，自然杀伤细胞，免疫球蛋白，干扰素等免疫细胞或物质的产生，提高其活性，而且能双向纠正免疫系统的比例失调和功能紊乱，恢复机体的稳态，作用全面，不干扰正常的免疫功能，黄芪对免疫系统的促进和调节作用是其临床广泛用于正气不足，体质虚弱，能“益气补虚”，“益卫固表”，“扶正去邪”的重要药理作用，黄芪还可改善微循环血流，增强毛细血管抵抗力，防止理化因素所致毛细血管脆性和通透性增强，有回升血清总蛋白和白蛋白，防止血糖元减少的作用，使肝脏糖原增加，溶酶体及组织脱氢酶活跃，以及通过调节免疫功能和抗病毒作用等，减轻肝脏损害。

在本技术方案中，知母的功效为:滋阴，泻火热，本组合物中采用知母，因知母降血糖，其作用机理是因知母水提取物能降低正常的血糖水平对四氧嘧啶糖尿病的作用更为明显，其以有效成分知母多糖可使正常血糖及肝糖原含量明显降低，并可以使四氧密啶高血糖降低，效果明显。另外之母改善阴虚，为滋阴泄火的要药，其药理作用在于调节β肾上腺素受体及M胆碱受体调控，知母水煎剂可使注射异丙肾上腺素后血浆cAMP峰值明显降低,β肾上腺素受体的RT值也明显为低，对协助增加肾脏β受体最大结合容量降低直接近正常水平，对抗体重下降。

在本技术方案中，黄连的功效为:清热燥湿，泻火解毒，本组合物中采用黄连，因其降血糖，其作用机理是黄连的主要成分为生物碱，其中以小檗碱含量为最高，黄连水煎剂及小檗碱均能降低正常血糖，呈量效关系，能对抗葡萄糖肾上腺素，四氧嘧啶引起的血糖升高，亦可降低自发性糖尿病血糖并改善葡萄糖耐量。其降糖作用有磺酰尿和双胍类口服降糖药的特点，可以双向调节血糖，这是其治疗消渴病的基础病，另黄连和小檗碱在体内均能增强白细胞和单核—吞噬细胞系统的吞噬功能，从而提高机体的防御功能，小檗碱小剂量还能增强单核—吞噬细胞系统的吞噬功能，有增强巨噬细胞功能的作用，表明小檗碱是一种细胞免疫促进剂，也明显有抗心率失常的作用，与溴苄氨相似，具有正性肌力作用，对于伴有心衰之心律失常者似乎更有利，另外，小檗碱为季铵类化合物，不易进入细胞内，因此它对心肌作用失常和抗心室纤颤的应用，还可降压。

在本技术方案中，玉米须的功效为:清热降压，退黄，降糖消肿。本组合物中采用玉米须，因其含大量硝酸钾，维生素K，α-托科醌，β-谷甾醇，豆甾醇和玉蜀黍酸，另外玉米须还含有一种挥发性的生物碱及挥发油等，其作用机理在与玉米须水煎剂对四氧嘧啶所引起的糖尿病有显著的降血糖作用，对葡萄糖，肾上腺素引起的高血糖有明显的降低作用，另玉米须水煎剂可降低高胆固醇血症的血清胆固醇含量，有一定的降血脂作用，玉米须有显著增加胆汁分泌和促进胆汁排泄的作用，能使胆汁内有机物和渣质减少，粘稠度，比重和胆红素含量降低。

在本技术方案中，淫羊藿的功效为补肾阳，强筋骨，祛风湿。本组合物中采用淫羊藿是因其促进核酸代谢，机理在于淫羊藿能增强下丘脑—垂体—性腺轴及肾上腺皮质轴，胸腺轴等内分泌系统的分泌功能，并促进蛋白质的合成，调节细胞代谢所含淫羊藿苷，其提取液有雄性激素样作用，能降血糖，促进糖液分泌，有提高垂体—肾上腺皮质系统功能的作用，并能促进抗体形成，提高机体免疫功能扩张周血管，改善微循环，增加血流量增加，冠脉流量，有抗缺氧，镇静作用，其水煎剂有明显的降血压作用。淫羊藿多糖最强对血液系统作用，降低健康人全血粘度，加快血液循环，有改善血流动力和血液流变的作用，并能提高白细胞生成，具有增强内分泌系统的分泌功能，促进蛋白质合成，调节细胞代谢增强免疫功能，抗衰老，抗心肌缺氧，降糖及降低β-脂蛋白胆固醇和甘油三酯的作用。

在本技术方案中，云苓的功效为利水湿，益气健脾，养心安神。本组合物中采用云苓是因是因云苓，具有一定的利尿作用，但是对健康人利尿作用不明显，对肾性和心性水肿病人利尿作用显著，其作用机理是云苓素是茯苓利尿作用的有效成分，一方面可以与肾小管浆膜的醛固酮受体结合，拮抗醛固酮活性，提高尿性Na/K比值；另一方面通过增强细胞膜上的钠泵—Na,K–ATP酶的活性和激活总ATP酶，促进机体水盐代谢起到利尿作用，茯苓多糖具有显著增强机体免疫功能的作用，对于特异性和非特异性免疫都有促进作用。

在本技术方案中，多年生草本植物，茎蔓生，常带紫色，块根圆柱形，叶子对生，卵形或椭圆形，花乳白色，雌雄异株。块根含淀粉和蛋白质，可以吃。单子叶植物，10属650种，广布于全球的温带和热带地区，我国有薯蓣属Dioscorea 1属，约80种。原产山西平遥、介休，现分布于我国华北、西北及长江流域的江西各省区。

在本技术方案中，地骨皮，别名：枸杞皮，为茄科、枸杞属植物，是枸杞Lyciumchinense Mill.的根皮。可入药，具有退热除蒸之效，凉血除蒸、清肺降火等功效。常生于山坡、荒地、丘陵地、盐碱地、路旁及村边宅旁，分布于我国东北、河北、山西、陕西、甘肃南部以及西南、华中、华南和华东各省区。

使用中药调理，在糖尿病患者的肾病萌芽状态，即微量蛋白尿期得以控制，可以对血糖和血脂进行有效干预，采用益气养阴，填补肝肾，清热利湿的中药组合物对症治疗，可以将血糖控制在满意范围，对肾病进行有效治疗。

四、具体实施方式

根据审查指南，对本发明所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语应当理解为不配出一个或多 个其它元件或其组合的存在或添加。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

对本发明进一步描述，以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定。一种用于治疗男性不育的中药组合物，第一个实施例，按照重量份比例，包含有熟地28g、生地24g、杜仲24g、山茱萸27g、黄芪28g、生知母14g、黄连8g、玉米须28g、淫羊藿14g、云苓28g、怀山药48g和地骨皮13g。

把熟地、生地、杜仲、山茱萸、黄芪、生知母、黄连、玉米须、淫羊藿、云苓、怀山药和地骨皮混合放入到1500 g的水中，开始时通过大火把水煮沸，再用小火把形成中药液浓缩到8g，按照一日早、中和晚三次患者把浓缩的中药液进行口服，按照十天为一个疗程，两个相邻的两个疗程之间必须间隔四天。

在山东肥城中医医院按照患者的年龄进行分类临床试验，典型临床结果为：

患者女，23岁，没有服用本发明的药物前，空腹血糖9.4mmol/L，餐后两小时血糖13.5mmol/L，糖化血红蛋白7.9%，24小时尿蛋白定量175mg，血清肌酐120umol/L，尿素氮7.8mmol/L，服用本发明的药物六个疗程后，各项指标均得到显著改善，患者的空腹血糖低于6.1mmol/L，糖化血红蛋白低于6%，餐后两小时血糖低于8.3mmol/L，血脂恢复正常，24小时尿蛋白定量150mg，血清肌酐降为98umol/L，尿素氮低于6.2mmol/L，患者的临床症状显著消失，体质量朝标准方向发展，合并症解除，且比较稳定。

患者男，50岁，没有服用本发明的药物前，空腹血糖9.7mmol/L，餐后两小时血糖14.1mmol/L，糖化血红蛋白8.1%，24小时尿蛋白定量178mg，血清肌酐138umol/L，尿素氮7.9mmol/L，服用本发明的药物六个疗程后，各项指标均得到显著改善，患者的空腹血糖低于6.2mmol/L，糖化血红蛋白低于6.4%，餐后两小时血糖低于8.4mmol/L，血脂恢复近乎正常，24小时尿蛋白定量150mg，血清肌酐降为100umol/L，尿素氮低于7mmol/L，患者的临床症状显著消失，体质量朝标准方向发展，合并症解除，且比较稳定。

患者男，71岁，没有服用本发明的药物前，空腹血糖12.3mmol/L，餐后两小时血糖16.7mmol/L，糖化血红蛋白8.9%，24小时尿蛋白定量180mg，血清肌酐128umol/L，尿素氮8.3mmol/L，服用本发明的药物六个疗程后，各项指标均得到显著改善，患者的空腹血糖低于7.8mmol/L，糖化血红蛋白低于8%，餐后两小时血糖低于12mmol/L，血脂恢复近乎正常，24小时尿蛋白定量159mg，血清肌酐降为140umol/L，尿素氮低于7.2mmol/L，患者的临床症状显著消失，体质量朝标准方向发展，合并症明显减轻，且比较稳定。

患者男，69岁，没有服用本发明的药物前，空腹血糖10.6mmol/L，餐后两小时血糖15.1mmol/L，糖化血红蛋白9.8%，24小时尿蛋白定量171mg，血清肌酐133umol/L，尿素氮7.9mmol/L，服用本发明的药物六个疗程后，各项指标均得到显著改善，患者的空腹血糖低于7.22mmol/L，糖化血红蛋白低于7.8%，餐后两小时血糖低于10.09mmol/L，血脂恢复近乎正常，24小时尿蛋白定量158mg，血清肌酐降为128umol/L，尿素氮低于7mmol/L，患者的临床症状显著消失，体质量朝标准方向发展，合并症明显减轻，且比较稳定。

患者女，59岁，没有服用本发明的药物前，空腹血糖12.2mmol/L，餐后两小时血糖16.5mmol/L，糖化血红蛋白8.6%，24小时尿蛋白定量175mg，血清肌酐128umol/L，尿素氮8.6mmol/L，服用本发明的药物六个疗程后，各项指标均得到显著改善，患者的空腹血糖低于8.3mmol/L，糖化血红蛋白低于7.9%，餐后两小时血糖低于111mmol/L，血脂恢复近乎正常，24小时尿蛋白定量150mg，血清肌酐降为110umol/L，尿素氮低于7.2mmol/L，患者的临床症状显著消失，体质量略向标准方向发展，合并症也一并减轻，且比较稳定。

在上述的治疗中，用本发明药物治疗糖尿病患者的肾病患者 269 例，结果显效254 例，显效率为94.42%，好转 12 例，好转率为 4.46%，无效 3 例，总有效率为 98.88%。

第二个实施例，由熟地30g、生地25g、杜仲25g、山茱萸30g、黄芪30g、生知母15g、黄连9g、玉米须30g、淫羊藿15g、云苓30g、怀山药50g和地骨皮15g组成。

在山东肥城中医医院按照患者的年龄进行分类临床试验时，发现对年龄在65岁以上的康复能力差的患者，经过六个疗程的治疗，对空腹血糖指标的改善效果缓慢，当患者没有出现口干又不想喝水，疲乏无力，体弱多汗等气阴两虚的病症表现，持续服用九个疗程的治疗，空腹血糖指标都能达到正常，并且当停止服用药物时，空腹血糖指标的复弹也缓慢。

第三个实施例，按照重量份比例，包含有熟地28-32g、生地24-27g、杜仲24-26g、山茱萸27-33g、黄芪28-32g、生知母14-16g、黄连8-10g、玉米须28-32g、淫羊藿14-17g、云苓28-32g、怀山药48-52g和地骨皮13-18g。

第四个实施例，按照重量份比例，包含有熟地32g、生地27g、杜仲26g、山茱萸33g、黄芪32g、生知母16g、黄连10g、玉米须32g、淫羊藿17g、云苓32g、怀山药52g和地骨皮18g。

第五个实施例，按照重量份比例，包含有熟地30g、生地26g、杜仲25g、山茱萸29g、黄芪31g、生知母15g、黄连10g、玉米须29g、淫羊藿15g、云苓31g、怀山药51g和地骨皮14g。

上述实施例只是本发明所提供的用于治疗糖尿病患者的肾病的中药组合物的一种实现形式，根据本发明所提供的方案的其他变形，增加或者减少其中的成份或步骤，或者将本发明用于其他的与本发明接近的技术领域，均属于本发明的保护范围内。

Claims (2)

1.一种用于治疗男性不育的中药组合物，其特征是：包含有熟地28-32g、生地24-27g、杜仲24-26g、山茱萸27-33g、黄芪28-32g、生知母14-16g、黄连8-10g、玉米须28-32g、淫羊藿14-17g、云苓28-32g、怀山药48-52g和地骨皮13-18g。

2.根据权利要求1所述的用于治疗男性不育的中药组合物，其特征是：

由熟地30g、生地25g、杜仲25g、山茱萸30g、黄芪30g、生知母15g、黄连9g、玉米须30g、淫羊藿15g、云苓30g、怀山药50g和地骨皮15g组成。