CN105832866A - 一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶及其制备方法，中药组合物凝胶由中药提取物和凝胶成型剂组成，中药提取物由下列重量份的中草药加工而成：地榆4‑8份，黄柏6‑12份，白芷5‑10份，黄连4‑10份，香菜籽5‑8份，苦瓜片3‑9份，紫草5‑10份，红花6‑8份，虎杖8‑12份，所述凝胶成型剂由去离子水、透明质酸和泊洛沙姆组成，药剂和凝胶成型剂分开储存，使用时二者以适宜的比例混合均匀。本发明选取了地榆、黄柏、白芷、黄连、香菜籽、苦瓜片、紫草、红花和虎杖，通过浸提干燥获得干粉，单独封存，不易结块，有效成分不易氧化变质，保质期长，使用时与凝胶成型剂按比例混合均匀成凝胶，现混现用，保持极高药物活性，涂覆于烧烫伤创面部位，使用非常方便，治疗效果好。

Description

一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物凝胶及其制备方法，具体的说涉及一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶及其制备方法。

背景技术

烧烫伤是全国常见的外伤疾病，轻者治愈快，重者肌肉受损，伤至骨骼，是顽固外伤之一，也是医学界注重课题。该病是机体直接接触高温物体或受到强的热辐射所发生的变化。临床经验证明，烧烫伤达全身表面积的三分之一以上时则可有生命危险。烧烫伤的组织可能坏死。组织烧烫伤时，血管内的液体渗出引起组织水肿。大面积烧烫伤时，血管渗透性异常，丢失大量液体，可能引起休克。休克时，血压很低，流到大脑和其他重要器官的血流量减少。

烧烫伤的严重程度取决于受伤组织的范围和深度，烧烫伤深度可分为 I 度、II度和 III 度。I 度烧烫伤损伤最轻。烧烫伤皮肤发红、疼痛、明显触痛、有渗出或水肿。轻压受伤部位时局部变白，但没有水疱。 II 度烧烫伤损伤较深。皮肤水疱。水疱底部呈红色或白色，充满了清澈、粘稠的液体。触痛敏感，压迫时变白。III 度烧烫伤损伤最深。烧烫伤表面可以发白、变软或者呈黑色、炭化皮革状。由于被烧皮肤变得苍白，在白皮肤人中常被误认为正常皮肤，但压迫时不再变色。破坏的红细胞可使烧烫伤局部皮肤呈鲜红色，偶尔有水疱，烧烫伤区的毛发很容易拔出，感觉减退。III度烧烫伤区域一般没有痛觉。因为皮肤的神经末梢被破坏。目前并没有特别合适的药物凝胶来治疗烧烫伤，因此，研制一种有效的可以治疗烧烫伤的药物凝胶是十分有必要的。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶的制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶，所述中药组合物凝胶由中药提取物和凝胶成型剂组成，所述中药提取物由下列重量份的中药加工而成：地榆 4-8份，黄柏6-12份，白芷5-10份，黄连4-10份，香菜籽5-8份，苦瓜片3-9份，紫草5-10份，红花6-8份，虎杖8-12份，所述凝胶成型剂由去离子水、透明质酸和泊洛沙姆组成，中药提取物和凝胶成型剂分开储存，使用时二者以适宜的比例混合均匀。

地榆：有凉血止血，清热解毒，培清养阴，消肿敛疮等功效；

白芷：排脓生肌、活血止痛等功能；

黄连：抗炎、抗氧化作用；

香菜籽：含挥发油、苹果酸、钾盐、有机酸钙盐、脂肪、蛋白质、多种维生素以及含氮物质，可以改善化脓性疾病的创面，有使创面干净，促进肉芽形成的作用；

苦瓜中含有能抑制恶性细胞生成和增强免疫细胞活性的蛋白酶，能够阻止恶性细胞的生长和扩散，具有明显的消炎作用；

红花：有活血化瘀，散湿去肿的功效；

紫草：具有抗菌、抗炎作用；

本发明合理选取了地榆、黄柏、白芷、黄连、香菜籽、苦瓜片、紫草、红花和虎杖，通过浸提、浓缩、冷冻干燥获得干粉，单独封存，不易结块，有效成分不易氧化变质，保质期长， 使用时与凝胶成型剂按比例混合均匀成凝胶，现混现用，保持极高的药物活性，涂覆于烧烫伤创面部位，使用非常方便，由于呈凝胶状，锁水性好，不易挥发变干，药物有效成分能长时间缓慢释放，治疗效果好。

优选的，所述中药提取物由下列重量份的中药加工而成：地榆 5份，黄柏8份，白芷8份，黄连8份，香菜籽6份，苦瓜片7份，紫草8份，红花7份，虎杖10份。

优选的，所述凝胶成型剂的重量百分比组成如下：透明质酸0.8-1.0%，泊洛沙姆25-35%，余量为去离子水。

优选的，所述凝胶成型剂的重量百分比组成如下：透明质酸0.9%，泊洛沙姆30%，余量为去离子水。

优选的，所述中药提取物和凝胶成型剂的配比如下：每30-40g中药提取物配100-120ml凝胶成型剂，二者于常温下搅拌混合均匀。

一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶的制备方法：

（a）制备中药提取物：配方量的地榆、黄柏、白芷、黄连、香菜籽、苦瓜片、紫草、红花和虎杖，加入150~180ml体积分数70-80%的乙醇水溶液，于90-100℃回流浸提2-3小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装；

（b）制备凝胶成型剂：将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后微过滤去除杂质，封装；

中药提取物和凝胶成型剂分开储存，使用时二者以适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶成型剂中添加，边加边搅拌。

本发明的有益效果是：本发明合理选取了地榆、黄柏、白芷、黄连、香菜籽、苦瓜片、紫草、红花和虎杖，通过浸提、浓缩、冷冻干燥获得干粉，单独封存，不易结块，有效成分不易氧化变质，保质期长， 使用时与凝胶成型剂按比例混合均匀成凝胶，现混现用，保持极高的药物活性，涂覆于烧烫伤创面部位，使用非常方便，由于呈凝胶状，锁水性好，不易挥发变干，药物有效成分能长时间缓慢释放，治疗效果好。

具体实施方式

下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步的具体说明。

实施例1：

一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶，所述中药组合物凝胶由中药提取物和凝胶成型剂组成，所述中药提取物由下列重量份的中药加工而成：地榆 4份，黄柏6份，白芷5份，黄连4份，香菜籽5份，苦瓜片3份，紫草5份，红花6份，虎杖8份，所述凝胶成型剂由去离子水、透明质酸和泊洛沙姆组成，药剂和凝胶成型剂分开储存，使用时二者以适宜的比例混合均匀，所述凝胶成型剂的重量百分比组成如下：透明质酸0.8%，泊洛沙姆25%，余量为去离子水；

中药组合物凝胶的制备方法：

（a）制备中药提取物：配方量的地榆、黄柏、白芷、黄连、香菜籽、苦瓜片、紫草、红花和虎杖，加入150ml体积分数70%的乙醇水溶液，于100℃回流浸提2小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装；

（b）制备凝胶成型剂：将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后微过滤去除杂质，封装；

中药提取物和凝胶成型剂分开储存，使用时二者以适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶成型剂中添加，边加边搅拌，每30g中药提取物配100ml凝胶成型剂。

实施例2：

一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶，所述中药组合物凝胶由中药提取物和凝胶成型剂组成，所述中药提取物由下列重量份的中药加工而成：地榆8份，黄柏12份，白芷10份，黄连10份，香菜籽8份，苦瓜片9份，紫草10份，红花8份，虎杖12份，所述凝胶成型剂由去离子水、透明质酸和泊洛沙姆组成，药剂和凝胶成型剂分开储存，使用时二者以适宜的比例混合均匀，所述凝胶成型剂的重量百分比组成如下：透明质酸1.0%，泊洛沙姆35%，余量为去离子水；

中药组合物凝胶的制备方法：

（a）制备中药提取物：配方量的地榆、黄柏、白芷、黄连、香菜籽、苦瓜片、紫草、红花和虎杖，加入180ml体积分数80%的乙醇水溶液，于90℃回流浸提3小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装；

（b）制备凝胶成型剂：将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后微过滤去除杂质，封装；

中药提取物和凝胶成型剂分开储存，使用时二者以适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶成型剂中添加，边加边搅拌，每40g中药提取物配120ml凝胶成型剂。

实施例3：

一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶，所述中药组合物凝胶由中药提取物和凝胶成型剂组成，所述中药提取物由下列重量份的中药加工而成：地榆 5份，黄柏8份，白芷8份，黄连8份，香菜籽6份，苦瓜片7份，紫草8份，红花7份，虎杖10份，所述凝胶成型剂由去离子水、透明质酸和泊洛沙姆组成，药剂和凝胶成型剂分开储存，使用时二者以适宜的比例混合均匀，所述凝胶成型剂的重量百分比组成如下：透明质酸0.9%，泊洛沙姆30%，余量为去离子水；

中药组合物凝胶的制备方法：

（a）制备中药提取物：配方量的地榆、黄柏、白芷、黄连、香菜籽、苦瓜片、紫草、红花和虎杖，加入160ml体积分数78%的乙醇水溶液，于95℃回流浸提2.5小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装；

（b）制备凝胶成型剂：将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后微过滤去除杂质，封装；

中药提取物和凝胶成型剂分开储存，使用时二者以适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶成型剂中添加，边加边搅拌，每35g中药提取物配110ml凝胶成型剂。

实验例

一、临床资料 ：总病例数 ：120 人，其中，男性 60 人，女性 60 人，最小年龄 3 岁，最大年龄 60 岁，平均年龄在 45 岁以下。其中 I 度烧烫伤 50 人，II 度烧烫伤 50人。

二、诊断标准 ：

I 度烧烫伤损伤最轻。烧烫伤皮肤发红、疼痛、明显触痛、有渗出或水肿。轻压受伤部位时局部变白，但没有水泡。

II 度烧烫伤损伤较深。皮肤水泡。水泡底部呈红色或白色，充满了清澈、粘稠的液体。触痛敏感，压迫时变白。

三、用药方法 ：涂抹药前将烧烫伤周围皮肤擦洗干净，如果已经有水泡出现须将其挑破后再抹药 ( 用消毒棉签 ) 不用包扎，疮伤处暴露即可。将 120 例患者分为三组，每组 40人。第一组每天施用实施例 1 中制备的药物凝胶二次 ；第二组每天施用实施例 2中制备的凝胶二次；第三组每天施用实施例 3中制备的凝胶二次，用药后十分钟即可止痛。

I 度烧烫伤疗程定为 7 天，II 度烧烫伤疗程定为 14天。

四、疗效判断标准 ：1、止痛效果 ：疼痛明显减轻为显效，疼痛减轻为有效，疼痛未见减轻为无效。2、消炎效果 ：未出现炎症为显效，出现炎症为无效 ；3、消肿效果 ：用药后消失为显效，红肿见好为有效，红肿未见消减为无效 ；4、收敛、去腐去痒生肌效果 ：无疤痕为显效，有轻微疤痕为有效，疤痕明显为无效。所有指标为显效者判定为痊愈 ：两项或两项以上指标显效，其余指标有效者为显效 ；两项或两项以上指标无效者为无效，其余为有效。

临床试验结果如下：

	痊愈	显效	无效	总有效率
					实验组1	32	4	4	96%
实验组2	30	6	4	96%
					实验组3	37	3	0	100%

综上所述：本发明合理选取了地榆、黄柏、白芷、黄连、香菜籽、苦瓜片、紫草、红花和虎杖，通过浸提、浓缩、冷冻干燥获得干粉，单独封存，不易结块，有效成分不易氧化变质，保质期长， 使用时与凝胶成型剂按比例混合均匀成凝胶，现混现用，保持极高的药物活性，涂覆于烧烫伤创面部位，使用非常方便，由于呈凝胶状，锁水性好，不易挥发变干，药物有效成分能长时间缓慢释放，治疗效果好。

以上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案，并非对本发明作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。

Claims (6)

1.一种治疗烧烫伤的中药组合物凝胶，其特征在于：所述中药组合物凝胶由中药提取物和凝胶成型剂组成，所述中药提取物由下列重量份的中药加工而成：地榆 4-8份，黄柏6-12份，白芷5-10份，黄连4-10份，香菜籽5-8份，苦瓜片3-9份，紫草5-10份，红花6-8份，虎杖8-12份，所述凝胶成型剂由去离子水、透明质酸和泊洛沙姆组成，中药提取物和凝胶成型剂分开储存，使用时二者以适宜的比例混合均匀。

2.根据权利要求1所述的治疗烧烫伤的中药组合物凝胶，其特征在于：所述中药提取物由下列重量份的中药加工而成：地榆 5份，黄柏8份，白芷8份，黄连8份，香菜籽6份，苦瓜片7份，紫草8份，红花7份，虎杖10份。

3.根据权利要求1所述的治疗烧烫伤的中药组合物凝胶，其特征在于：所述凝胶成型剂的重量百分比组成如下：透明质酸0.8-1.0%，泊洛沙姆25-35%，余量为去离子水。

4.根据权利要求3所述的治疗烧烫伤的中药组合物凝胶，其特征在于：所述凝胶成型剂的重量百分比组成如下：透明质酸0.9%，泊洛沙姆30%，余量为去离子水。

5.根据权利要求1所述的治疗烧烫伤的中药组合物凝胶，其特征在于：所述中药提取物和凝胶成型剂的配比如下：每30-40g中药提取物配100-120ml凝胶成型剂，二者于常温下搅拌混合均匀。

6.一种权利要求1-5任意一项所述的治疗烧烫伤的中药组合物凝胶的制备方法，其特征在于：

（a）制备中药提取物：配方量的地榆、黄柏、白芷、黄连、香菜籽、苦瓜片、紫草、红花和虎杖，加入150~180ml体积分数70-80%的乙醇水溶液，于90-100℃回流浸提2-3小时，浸提液经真空浓缩后冷冻干燥，获得中药提取物冷冻干粉，封装；

（b）制备凝胶成型剂：将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后微过滤去除杂质，封装；

中药提取物和凝胶成型剂分开储存，使用时二者以适宜的比例混合均匀，混合方式为中药提取物往凝胶成型剂中添加，边加边搅拌。