CN105832759B - 一种预防和/或治疗由冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发的疾病的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明属于疾病预防和治疗技术领域,具体公开了一种预防或治疗由冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发疾病的药物组合物。本发明首次研究发现牛磺酸可以预防或治疗由冠状病毒属或轮状病毒属病毒引发的一系列疾病,如猪流行性腹泻、猪传染性胃肠炎及轮状病毒属病毒引发的轮状病毒腹泻等。因此,本发明在此基础上,开发了一种包含牛磺酸的药物组合物,该组合物将牛磺酸和维生素复合物、调味剂组合一起,通过提高动物的营养物质摄入、增强自身的抵抗能力来实现协助牛磺酸高效治疗疾病的目的。
Description
技术领域
本发明涉及疾病预防和治疗技术领域,具体涉及一种预防和/或治疗由冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发的疾病的药物组合物。
背景技术
冠状病毒属和轮状病毒属病毒可以引发牲畜的各种疾病,其中由猪传染性胃肠炎病毒、猪流行性腹泻病毒和/或猪轮状病毒等引起的猪病毒性腹泻已成为危害猪生产最严重的疾病之一。
迄今为止,对于猪病毒性腹泻尚无有效的预防或治疗的方法。原因在于,一方面,有效、可靠的疫苗尚未研发成功。近年来,分离得到猪流行性腹泻病毒毒株与CV777的基因同源性只有86~98%不等,预示疫苗研发的难度非常大,事实上,中国目前批准的商品化PED疫苗,或PED/TGE二联苗,以及正在研发的PED/TGE/PoRV三联苗,对病毒性腹泻的保护率均不理想。美国于2014年批准上市的PED疫苗也面临同样的问题。目前,世界各地尤其是美国,大量地采用返饲技术来处理本病,同样是无奈之举,一是返饲需要病料,换言之只有发病后才能获得返饲需要的材料,而本病一旦发生损失在所难免;二是返饲的效果不确切,一般2~3个月后又会复发;三是返饲可能带来生物安全风险,也就是说可能给猪群带来其他疾病爆发的风险,得不偿失。
另一方面,现有的预防或治疗的药物效果并不确切,如干扰素、卵黄抗体、胸腺肽等对流行性腹泻效果均不理想。Kim等的研究表明抗病毒药物利巴韦林能抑制PEDV的复制(Virus Research(2013),171(1),44-53),但是世界各国的法规均禁止人用抗病毒药用于食品动物,在预防和治疗猪流行性腹泻时,不能采用利巴韦林、金刚烷胺等抗病毒药物。Lee等研究发现银杏外种皮提取的多糖在体外对PEDV有抑制作用,活性优于利巴韦林,是一种潜在的抗PEDV物质(Virus Research(2015),195,148-152),但也仅仅限于体外实验,体内效果如何还需大量的实验。中国专利2013100930843、201310147391.5等则是采用中药材组合、直接粉碎后治疗和预防猪流行性腹泻,一般见效时间长,效果有限,尤其是对产房新生仔猪几乎没有效果。
再一方面,临床上也有采用给发病仔猪口服一定剂量的聚维酮碘等消毒剂来治疗流行性腹泻,有一定的效果能够提高约5~10%的存活率,但存活的哺乳仔猪预后不良,生长迟缓。临床上一般还采用支持疗法以帮助病猪耐过,通过给病猪饮用含口服补液盐(ORS)的水或腹腔补充葡萄糖电解质等渗液的方法来缓解、纠正病猪脱水,此法对断奶猪、保育猪和成年猪有一定的效果,但对产房低日龄哺乳仔猪效果甚微。美国专利申请US2014/0287065A1采取的是给猪口服含有次氯酸钠、氢氧化钠等电解质的水降低PEDV感染的中大猪的脱水发生率,但没有提供对产房低日龄哺乳仔猪效果数据。
发明内容
本发明为了克服现有技术中缺乏有效治疗猪病毒性腹泻的药物的缺陷,提供一种预防和/或治疗由冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发的疾病的药物组合物。
为了实现上述目的,本发明是通过以下方案予以实现的。
一种预防和/或治疗由冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发的疾病的药物组合物,包括如下重量百分比的各组分:0.5~100%牛磺酸;0~85%份的维生素复合物;0~15%份的调味剂。
牛磺酸又称β-氨基乙磺酸,最早由牛黄中分离出来,故得名。纯品为无色或白色斜状晶体,无臭,牛磺酸化学性质稳定,是一种含硫的非蛋白氨基酸,在体内以游离状态存在,不参与体内蛋白的生物合成。现有技术公开的牛磺酸的用途有作为膳食补充剂的用途和药物的用途。其中作为药物的用途为牛磺酸可以防治心血管病,强心和抗心率失常、降血脂和胆固醇、降血压、降血糖、强肝利胆,还有解热、镇痛和抗炎等。另外,前人报道牛磺酸和复方花青素、阿司匹林混合可以治疗猪蓝耳病;黄芪和牛磺酸可以减少柯萨奇B3病毒感染所致心肌炎BALB/c小鼠的死亡率。但是现有技术中并没有公开仅用牛磺酸本身可以治疗猪病毒性腹泻。
本发明首次研究发现牛磺酸可以预防或治疗由冠状病毒属或轮状病毒属病毒引发的一系列疾病,如猪流行性腹泻、猪传染性胃肠炎及轮状病毒属病毒引发的轮状病毒腹泻等。因此,本发明在此基础上,开发了一种包含牛磺酸的药物组合物,该组合物将牛磺酸和维生素复合物、调味剂组合一起,通过提高动物的营养物质摄入、增强自身的抵抗能力来实现协助牛磺酸高效治疗疾病的目的。
优选地,所述维生素复合物可部分由填充剂替代,填充剂为淀粉、蔗糖、葡萄糖、乳糖中的一种或多种,替代的目的主要是为了控制维生素的摄入量,使其满足生理可接受量。以上对填充剂的限定仅为较优实施方式的限定,并不用于限定本发明的保护范围,事实上其他类型的填充剂也都适用于本发明,如活性炭粉、蒙脱石粉、碳酸钙等。
优选地,一种预防和/或治疗由冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发的疾病的药物组合物,包括如下重量百分比的各组分:5~100%牛磺酸;0~85%份的维生素复合物;0~10%份的调味剂。
更优选地,一种预防和/或治疗由冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发的疾病的药物组合物,包括如下重量百分比的各组分:60~90%的牛磺酸;5~10%的维生素复合物;1~5%的调味剂。
更优选地,一种预防和/或治疗由冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发的疾病的药物组合物,包括如下重量百分比的各组分:85%的牛磺酸;10%的维生素复合物;5%的调味剂。
优选地,所述冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发的疾病为猪病毒性腹泻。
猪病毒性腹泻主要有猪传染性胃肠炎(TGE)、猪流行性腹泻(PED)、猪轮状病毒(PoRV),同时其他病毒如肠病毒感染、猪腺病毒感染、星状病毒、杯状病毒、诺瓦克病毒、细小病毒、伪狂犬病毒、猪瘟病毒也可以引起猪只的腹泻。
更优选地,所述猪病毒性腹泻为猪流行性腹泻病毒、猪传染性胃肠炎病毒和/或猪轮状病毒引起的腹泻。
优选地,以上所述维生素复合物为维生素A、维生素B族、维生素C、维生素D3、维生素E、维生素K3、生物素、烟酸、烟酰胺、叶酸或肌醇中的一种或多种。
优选地,以上所述调味剂为可食用的香味剂、甜味剂或辛辣风味剂中的一种或多种。
更优选地,所述可食用的香味剂为柑橘香精、草莓香精、奶油香精、香兰素或乙基香兰素中的一种或多种;甜味剂为糖精钠、木糖醇、阿斯巴甜、三氯蔗糖、安赛蜜、葡萄糖、蔗糖或果糖中的一种或多种;所述辛辣风味剂:辣椒粉、胡椒粉、花椒粉、紫苏籽粉、薄荷粉或吴茱萸粉中的一种或多种。以上对可食用的香味剂、甜味剂或辛辣风味剂的限定仅为较优实施方式的限定,并不用于限定本发明的保护范围,事实上所有类型的可食用的香味剂、甜味剂或辛辣风味剂都适用于本发明。
本发明所述的药物组合物与相应辅剂配合可制备得到临床上可接受的任何剂型。如粉剂、颗粒剂、片剂、泡腾剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、膏剂或凝胶剂等。
与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:
本发明首次研究发现牛磺酸可以预防或治疗由冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发的一系列疾病,如猪流行性腹泻、猪传染性胃肠炎及轮状病毒属病毒引发的轮状病毒腹泻等。而且,牛磺酸对猪病毒性腹泻的治疗效果要明显好于市场上常用的药物治疗。为了更好的促进牛磺酸对疾病的治疗作用,本发明开发了一种包含牛磺酸的药物组合物,该组合物将牛磺酸与维生素复合物、调味剂组合一起,通过提高动物的营养物质摄入、增强自身的抵抗能力来实现协助牛磺酸高效预防或治疗疾病的目的,由于靶动物机体的抵抗力提高了,治疗疾病的用药量就减少了,而且疾病的治疗效果也提高了,这可能是维生素复合物、调味剂与牛磺酸之前存在复杂的协同作用关系。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明进一步具体描述。下述所使用的实验方法若无特殊说明,均为本技术领域现有常规的方法,所使用的配料或材料,如无特殊说明,均为通过商业途径可得到的配料或材料。以下所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进,这些改进也应视为本发明的保护范围。
实施例1牛磺酸在预防新生仔猪流行性腹泻中的应用
用牛磺酸预防新生仔猪流行性腹泻是通过给予待产母猪口服牛磺酸实现的。
药物使用时间:是产前喂3~30天至产后15天,考虑到使用成本,优选产前5~20天至产后10天,更优选产前7~14天至产后5天,效果呈明显的时-效关系。产前使用时间长短直接决定产后新生仔猪的发病率高低。
药物使用剂量:每头母猪每天给予5~500g的牛磺酸,单次或分次给予。效果呈明显的量-效关系。
具体操作:选取待产母猪,用RT-PCR测定其粪便,确认其体内带有PEDV,60头带毒的待产母猪,随机分成2组。对照组:常规饲养,实验组:常规饲养+牛磺酸50g/头/天。两组的预防结果见表1。由表1可以看出使用牛磺酸的实验组发病率及死亡率均较对照组有明显下降(P<0.01)。
表1
组别 | 牛磺酸用量 | 新生仔猪发病率(%) | 新生仔猪死亡率(%) |
对照组 | 0 | 100% | 96.6% |
实验组 | 50g/头/天 | 85% | 75.1% |
实施例2牛磺酸在治疗新生仔猪流行性腹泻中的应用
用牛磺酸治疗新生仔猪流行性腹泻是通过给予已发病哺乳仔猪口服牛磺酸溶液,并且其哺乳母猪也要给予牛磺酸,即母仔同治实现的。
药物使用时间:哺乳仔猪发病当天灌服/混饮,连用3~10天。哺乳母猪:哺乳母猪口服,连用5~10天。
药物使用剂量:哺乳仔猪发病当天灌服或混饮,灌服:2%牛磺酸溶液,1~5mL/次,2~6次/天。混饮:1~20g/L,供其自由饮用。哺乳母猪,每头母猪每天给予5~500g的牛磺酸,单次或分次给予。
具体操作:选取发病的新生哺乳仔猪及其母猪40窝。随机等量分成2组,对照组:常规支持性疗法(补液+抗生素治疗+硫酸阿托品),实验组:牛磺酸治疗。两组的治疗结果见表2。由表2可以看出实验组仔猪10日龄存活率、断奶存活率均较对照组有显著提高(P<0.05),且仔猪预后良好。
表2
实施例3牛磺酸在预防断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻中的应用
用牛磺酸预防断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻是通过给予猪群口服牛磺酸实现的,服用方式可以通过在饮水中给予或混饲的方式。
药物使用时间:是在疾病流行期间,或者是秋冬春气温低、变化大时即猪流行性腹泻高发季节作预防性给药,一般可长期给予,考虑到使用成本,优选给予3~30天,更优选给予7~14天,效果呈明显的时-效关系。
药物使用剂量:在猪日常饮水中添加0.005~2%重量百分比的牛磺酸,供猪只自由饮用;或者在饲料中加入占饲料0.01~5%重量百分比的牛磺酸,相当于每公斤体重每日摄入50~10000mg,单次或分次给予。效果呈明显的量-效关系。
具体操作:选取健康的断奶仔猪、保育猪、肥育猪各120头。随机等量分成2组,对照组:常规饲养,实验组:常规饲养+牛磺酸(牛磺酸用量为每公斤体重每日摄入200mg)。两组的预防结果见表3。由表3可以看出实验组的发病率较对照组降低(P<0.05),实验组的存活率较对照组更高(P<0.05)
表3
实施例4牛磺酸在治疗断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻中的应用
用牛磺酸治疗断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻是通过给予猪群口服牛磺酸实现的,服用方式可以通过在饮水中给予或混饲的方式。
药物使用时间:从发病当日开始给予,考虑到使用成本,优选给予3~30天,更优选给予7~14天,效果呈明显的时-效关系。
药物使用剂量:在猪日常饮水中添加0.1~2%重量百分比的牛磺酸,供猪只自由饮用;或者在饲料中加入占饲料0.2~5%的牛磺酸,相当于每公斤体重每日摄入100~10000mg,单次或分次给予。效果呈明显的量-效关系。
具体操作:选取发病的断奶仔猪、保育猪、肥育猪各60头。随机等量分成2组,对照组:常规支持性疗法(补液+抗生素治疗+硫酸阿托品),实验组:牛磺酸治疗(牛磺酸用量为每公斤体重每日摄入300mg)。两组的治疗结果见表4。由表4可以看出实验组较对照组的存活率更高(P<0.05)
表4
实施例5
按照实施例2和实施例4所述的方法,测定牛磺酸对新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪传染性胃肠炎、轮状病毒性腹泻、伪狂犬病毒性腹泻的治疗效果,结果见表5。新生仔猪的牛磺酸用量同实施例2;断奶仔猪、保育猪、肥育猪的牛磺酸用量同实施例4。由表5可知,牛磺酸可以治疗猪传染性胃肠炎、轮状病毒性腹泻,只是对猪传染性胃肠炎、轮状病毒性腹泻的治疗效果没有对猪流行性腹泻的治疗效果好,但是牛磺酸对于猪伪狂犬病毒性腹泻却没有治疗效果,原因可能是:一方面,猪伪狂犬病毒属于疱疹病毒科猪疱疹病毒属病毒,该病毒是疱疹病毒科中抵抗力较强的病毒,甚至经0.5%石炭酸处理32天后仍具有感染性;另一方面,也可能与病毒的种类有关,猪伪狂犬病毒属于DNA病毒,而猪流行性腹泻病毒、猪传染性胃肠炎病毒和轮状病毒均属于RNA病毒。
表5
实施例6
一种药物组合物,由以下重量百分比的物质组成:牛磺酸85%、维生素复合物10%、调味剂5%;
所述维生素复合物由维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D3、维生素E、维生素K3、生物素、烟酸、泛酸钙、叶酸和肌醇组成。
所述调味剂由香兰素、阿斯巴甜、辣椒粉组成。
实施例7
一种药物组合物,由以下重量百分比的物质组成:牛磺酸5%、维生素复合物85%、调味剂10%;
所述维生素复合物由维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、25-羟基-维生素D3、维生素E、维生素K3、烟酰胺、泛酸和叶酸以及葡萄糖组成。
所述调味剂由乙基香兰素、安赛蜜、紫苏籽粉组成。
实施例8
一种药物组合物,由以下重量百分比的物质组成:牛磺酸70%、维生素复合物25%、调味剂5%;
所述维生素复合物由维生素A、维生素B12、维生素C、25-羟基-维生素D3、维生素E、维生素K3、烟酰胺、泛酸、叶酸和肌醇以及乳糖组成。
所述调味剂由橘子香精、三氯蔗糖、吴茱萸粉组成。
实施例9
一种药物组合物,由以下重量百分比的物质组成:牛磺酸45%、维生素复合物45%、调味剂10%;
所述维生素复合物由维生素A、维生素C、维生素D3、维生素E、维生素K3、生物素、烟酰胺、泛酸和叶酸以及可溶性淀粉、蔗糖组成。
所述调味剂由草莓香精、糖精钠、薄荷粉组成。
实施例10
一种药物组合物,由以下重量百分比的物质组成:牛磺酸20%、维生素复合物70%、调味剂10%;
所述维生素复合物由维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素E、维生素K3、烟酰酸、泛酸和叶酸以及淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖组成。
所述调味剂由奶油香精、木糖醇、葡萄糖、胡椒粉组成。
实施例11
一、用实施例6所述的药物组合物预防新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻。其中新生仔猪给药的方式同实施例1的方法,每头母猪每天给予50g实施例6所述的药物组合物,单次或分次给予。断奶仔猪、保育猪、肥育猪的给药方式同实施例3的方法,每公斤体重每天给实施例6所述的药物组合物250mg,单次或分次给予。
实施例6所述组合物对新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻的预防结果见表6和表7。
表6新生仔猪的预防结果
表7断奶仔猪、保育猪、肥育猪的预防结果
二、用实施例6所述药物组合物治疗新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻。其中新生仔猪给药的方式同实施例2的方法,哺乳仔猪发病当天灌服和/或混饮,灌服:将实施例6所述组合物配置成质量浓度为5%的溶液,2~4mL/次,2~6次/天。混饮:4g/L,供其自由饮用;对于哺乳母猪每头母猪每天给予100g的实施例6所述组合物,单次或分次给予。断奶仔猪、保育猪、肥育猪的给药方式同实施例4的方法,每公斤体重每天给实施例6所述的药物组合物500mg,单次或分次给予。
实施例6所述组合物对新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻的治疗结果见表8和表9。
表8新生仔猪治疗结果
表9断奶仔猪、保育猪、肥育猪治疗结果
三、按照本实施例第二步所述的方法,测定用实施例6所述药物组合物对新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪传染性胃肠炎、轮状病毒性腹泻的治疗效果,新生仔猪的组合物的用量为:哺乳母猪120g/头/天,仔猪0.2g/头/天。断奶仔猪、保育猪、肥育猪的组合物用量为每公斤体重用药350mg。结果见表10。
表10
实施例12
一、用实施例7所述的药物组合物预防新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻。给药方法同实施例11,断奶仔猪、保育猪、肥育猪每公斤体重给予实施例7所述药物组合物2000mg。实施例7所述组合物对新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻的预防结果见表11和表12。
表11新生仔猪的预防结果
表12断奶仔猪、保育猪、肥育猪的预防结果
二、用实施例7所述药物组合物治疗新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻。给药方法同实施例11,断奶仔猪、保育猪、肥育猪每公斤体重给予实施例7所述药物组合物5000mg。实施例7所述组合物对新生仔猪、断奶仔猪、
保育猪、肥育猪流行性腹泻的治疗结果见表13和表14。
表13新生仔猪治疗结果
表14断奶仔猪、保育猪、肥育猪治疗结果
三、按照实施例11所述步骤,测定用实施例7所述药物组合物对新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪传染性胃肠炎、轮状病毒性腹泻的治疗效果,新生仔猪的组合物的用量为:哺乳母猪2000g/头/天,仔猪4g/头/天。断奶仔猪、保育猪、肥育猪的组合物用量为每公斤体重用药5000mg。结果见表15。
表15
实施例13
一、用实施例9所述的药物组合物预防新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻。给药方法同实施例11,断奶仔猪、保育猪、肥育猪每公斤体重给予实施例9所述药物组合物450mg。实施例9所述组合物对新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻的预防结果见表16和表17。
表16新生仔猪的预防结果
表17断奶仔猪、保育猪、肥育猪的预防结果
二、用实施例9所述药物组合物治疗新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻。给药方法同实施例11,断奶仔猪、保育猪、肥育猪每公斤体重给予实施例9所述药物组合物800mg。实施例9所述组合物对新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪流行性腹泻的治疗结果见表18和表19。
表18新生仔猪治疗结果
表19断奶仔猪、保育猪、肥育猪治疗结果
三、按照实施例11所述步骤,测定用实施例9所述药物组合物对新生仔猪、断奶仔猪、保育猪、肥育猪传染性胃肠炎、轮状病毒性腹泻的治疗效果,新生仔猪的组合物的用量为:哺乳母猪200g/头/天,仔猪0.4g/头/天。断奶仔猪、保育猪、肥育猪的组合物用量为每公斤体重用药500mg。结果见表20。
表20
Claims (7)
1.一种预防和/或治疗由冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发的疾病的药物组合物,其特征在于,由以下重量百分比的各组分组成:5~100%牛磺酸;0~85%份的维生素复合物;0~10%份的调味剂;所述牛磺酸的重量百分比不为100%,维生素复合物的重量百分比不为0%,调味剂的重量百分比不为0%;所述冠状病毒属和/或轮状病毒属病毒引发的疾病为猪流行性腹泻病毒、猪传染性胃肠炎病毒和/或猪轮状病毒引起的腹泻。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由以下重量百分比的各组分组成:60~90%的牛磺酸;5~10%的维生素复合物;1~5%的调味剂。
3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由以下重量百分比的各组分组成:85%的牛磺酸;10%的维生素复合物;5%的调味剂。
4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述维生素复合物可部分由填充剂替代,填充剂为淀粉、蔗糖、葡萄糖、乳糖中的一种或多种。
5.根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述维生素复合物为维生素A、维生素B族、维生素C、维生素D3、25-羟基-维生素D3、维生素E、维生素K3、生物素、烟酸、烟酰胺、泛酸、泛酸钙、叶酸或肌醇中的一种或多种。
6.根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述调味剂为可食用的香味剂、甜味剂或辛辣风味剂中的一种或多种。
7.根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物与相应辅剂配合制成临床可接受的剂型。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |