CN105832721B - 以蟛蜞菊萃取物治疗高三酸甘油脂血症的方法 - Google Patents
以蟛蜞菊萃取物治疗高三酸甘油脂血症的方法 Download PDFInfo
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Abstract
一种以组合物来治疗高三酸甘油脂血症的方法,该组合物包含蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素。还提供一种降低发展高三酸甘油脂血症的风险的方法,该方法通过将该组合物施用至处于所述风险的受试者。所述组合物可为蟛蜞菊(wedelia chinensis)的萃取物。
Description
技术领域
本申请涉及治疗高三酸甘油脂血症(高甘油三酯血症,hypertriglyceridemia)及降低发展此病况的风险。
背景技术
三酸甘油脂(甘油三酯,triglyceride)是一种衍生自甘油及三个脂肪酸的酯。三酸甘油脂是食物脂肪及动物的脂肪库的主要脂质成分。三酸甘油脂通过脂蛋白微粒在组织间(例如脂肪组织和肝组织之间)经由血液来转移。最高的三酸甘油脂浓度可在乳糜微粒及极低密度脂蛋白微粒中发现。
美国心脏协会(The American Heart Association)依照个体的空腹血清三酸甘油脂水平将其分类如下:<150mg/dL,正常;150至199mg/dL临界性高;200至499mg/dL,高;及≥500mg/dL,极高。升高的三酸甘油脂水平(被称为高三酸甘油脂血症)导致动脉粥样硬化、心血管疾病及急性胰腺炎的发展。
大多数情況下,高三酸甘油脂血症是由肥胖、脂肪代谢障碍疾病(lipodystrophicdisorders)、糖尿病、代谢综合征及慢性肾脏病所引起。在一些情况下,高三酸甘油脂血症可由家族性遗传疾病所引起。
典型地,具有临界性高三酸甘油脂水平(150至199mg/dL)的个体会被建议调整生活方式。生活方式的调整包含在饮食、运动、减重、戒烟及限制酒精摄取方面的改变。应用的优化可致使血清三酸甘油脂显著降低多达20%至50%。
具有大于200mg/dL的三酸甘油脂水平的患者会被开具降血脂药物的处方。用于高三酸甘油脂血症的主要药理学治疗选择为HMG-CoA还原酶抑制剂(例如阿托伐他汀(atorvastatin)、氟伐他汀(fluvastatin)、匹伐他汀(pitavastatin)、普伐他汀(ravastatin)、洛伐他汀(lovastatin)、辛伐他汀(simvastatin)及瑞舒伐他汀(rosuvastatin))、纤维酸衍生物(例如吉非贝齐(gemfibrozil)及非诺贝特(fenofibrate)]、烟酸(尼克酸(niacin))、胆固醇吸收抑制剂、胆酸结合剂(bile acidsequestrates)(树脂)及ω-3-酸乙酯。
针对高三酸甘油脂血症的现行药理学治疗无法在没有不利的不良反应的情况下有效控制高三酸甘油脂水平。对于具有较少副作用的用于高三酸甘油脂血症的有效疗法的需求是存在的。
发明内容
为了达到上述所讨论的需求,本文公开一种用于治疗高三酸甘油脂血症的方法。所述方法包括以下步骤:鉴别出具有高三酸甘油脂血症的受试者,以及将有效量的含有蟛蜞菊内酯(wedelolactone)、四羟黄酮(木犀草素,luteolin)及芹黄素(芹菜素,apigenin)的组合物施用至所述受试者。
本文还公开一种用于降低发展高三酸甘油脂血症的风险的方法。此方法包括以下步骤:鉴别出处于发展高三酸甘油脂血症的风险的受试者,以及将有效量的含有蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素的组合物施用至所述受试者。
本发明的一个或多个实施方案的细节将在下面的说明、附图及实施例中阐明。本发明的其余特征、目的以及优点将从若干实施方案的详细说明中以及还从权利要求中变得明显。所有在此引用的出版物及专利文件以其整体并入本案作为参考。
附图说明
以下的发明说明参照附图,其中:
图1A是描述蟛蜞菊(Wedelia chinensis)的酸性水萃取物(水提取物,aqueousextract)的超高效液相色谱(UPLC)分析的图表;
图1B是描述蟛蜞菊的乙醇萃取物的超高效液相色谱分析的图表;
图2A是描述蟛蜞菊的酸性水萃取物的雄性激素受体拮抗剂活性的生物测定的直方图;以及
图2B是描述蟛蜞菊的乙醇萃取物的雄性激素受体拮抗剂活性的生物测定的直方图。
具体实施方式
如上所述,本文提供一种用于治疗高三酸甘油脂血症的方法。所述方法包括鉴别出遭受所述病况的受试者的步骤。高三酸甘油脂血症可通过本领域已知的方法来检测。参见,例如Fossati et al.,Clin.Chem.28:2077-2080及Kalia et al.,IndianJ.Biochem.Biophys.41:326-328。所述受试者可具有至少500mg/dL的空腹血清三酸甘油脂水平或自500mg/dL至1000mg/dL的空腹血清三酸甘油脂水平。备选地,所述受试者可具有大于1000mg/dL的空腹血清三酸甘油脂水平。
高三酸甘油脂血症可由酒精中毒(alcoholism)、糖尿病、肥胖、代谢综合征、甲状腺机能减退、肾病综合征、怀孕、非酒精性脂肪肝病、副蛋白血症(paraproteinemias)及自体免疫疾病引起。参见,例如Yuan et al.,Canadian Med.Assoc.J.176:1113-1120。高三酸甘油脂血症也可由这些医学病况的任何组合引起。
此外,高三酸甘油脂血症可为药物治疗的结果。所述药物可为,例如噻嗪类利尿剂(thiazide diuretic)、β-肾上腺素能阻断剂(beta-adrenergic blocking agent)、口服雌激素(oral estrogen)、他莫昔芬(tamoxifen)、糖皮质素(glucocorticoid)、口服异维甲酸(oral isotretinoin)、非典型抗精神病药(atypical anti-psychotic)、胆酸结合树脂(bile acid binding resin)、环磷酰胺(cyclophosphamide)、精神治疗药物(psychotropic medication)、免疫抑制剂(immunosuppressant)、蛋白酶抑制剂(proteaseinhibitor)及抗反转录病毒剂(anti-retroviral agent)。参见Yuan et al.和Pejic etal.,J.Am.Board Fam.Med.19:310-316。
在所述方法的另一方面,受试者的高三酸甘油脂血症可由脂蛋白脂酶缺乏或载脂蛋白C-II缺乏引起。在一个特定方面,所述受试者具有家族性高脂血症或家族性高三酸甘油脂血症。
用于治疗高三酸甘油脂血症的方法也需要将含有蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素的组合物施用至所述受试者的步骤。所述组合物可为蟛蜞菊的萃取物。更特定地,所述蟛蜞菊萃取物可为酸性水萃取物。备选地,所述蟛蜞菊萃取物可为乙醇萃取物。此外,所述组合物可为纯蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素的混合物。
所述组合物可具有蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素之间的重量比为1∶5.5-75∶0.05-25。例如,所述组合物可具有蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素之间的重量比为1∶12∶1.5。
此外,被施用的所述组合物可含有0.0001%至10%的蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素,以所述组合物的重量计。
本文还公开一种降低发展高三酸甘油脂血症的风险的方法。所述方法首先需要鉴别出处于发展高三酸甘油脂血症的风险的受试者。
发展高三酸甘油脂血症的风险可与另一种医学病况有关。例如,处于发展高三酸甘油脂血症的风险的受试者可遭受酒精中毒、糖尿病、肥胖、代谢综合征、甲状腺机能减退或肾病综合征。处于发展高三酸甘油脂血症的风险的受试者也可遭受这些医学病况的任何组合。
在所述方法的一个特定方面,处于发展高三酸甘油脂血症的风险的受试者具有冠状动脉心脏病的家族病史。
受试者也可因生活方式的选择而处于发展高三酸甘油脂血症的风险。例如,所述受试者食用具有正能量摄取平衡(positive energy-intake balance)及高脂肪或高血糖指数的饮食。备选地,所述受试者可为处于压力下、可为缺乏身体活动,以及可为吸烟者。
此外,处于发展高三酸甘油脂血症的风险的受试者可具有正常至稍微提高的血清三酸甘油脂水平。例如具有上述风险因子中的一个或多个的所述受试者可具有<150mg/dL的血清三酸甘油脂水平。备选地,所述受试者可具有150mg/dL至199mg/dL的血清三酸甘油脂水平。
处于发展高三酸甘油脂血症的风险的受试者可由医师或医学专业人员,通过检测所述受试者关于上述讨论的医学病况、家族病史、生活方式选择及血清三酸甘油脂水平而鉴别出。
降低发展高三酸甘油脂血症的风险的方法也需要将含有蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素的组合物施用至所述受试者的步骤。所述组合物可为蟛蜞菊的萃取物。更特定地,所述蟛蜞菊萃取物可为酸性水萃取物。备选地,所述蟛蜞菊萃取物可为乙醇萃取物。此外,所述组合物可为纯蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素的混合物。
如上所述,所述组合物可具有蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素之间的重量比为1∶5.5-75∶0.05-25,例如1∶12∶1.5。被施用的所述组合物可含有0.0001%至10%的蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素,以所述组合物的重量计。
无需进一步详细阐述,本领域技术人员基于本文的公开内容可将本发明利用至其最充分的程度。因此,以下特定实施例要被理解为仅说明之用,而非以任何方式限制公开内容的其余部分。
实施例
实施例1:制备蟛蜞菊(W.chinensis)的酸性水萃取物
将整株蟛蜞菊植物干燥并压碎成具有小于0.2cm的尺寸的碎片。将250mL的食品级醋酸(99.8%)及750mL的反渗透水(RO H2O)添加至100g的经压碎的蟛蜞菊。由此形成的混合物被煮沸达90分钟,然后冷却至室温。过滤所述经煮沸的混合物以去除不可溶的残渣。滤液在旋转蒸发器中浓缩至~35mL的体积。浓缩液用水稀释至1L的体积并再次蒸发。这些稀释及蒸发步骤被重复直到所稀释的材料的pH高于4.0。由此获得的经浓缩的蟛蜞菊酸性水萃取物与同等重量的微晶纤维素混合。搅拌该混合物达10分钟然后冷冻干燥。
通过超高效液相色谱(UPLC)来进行蟛蜞菊酸性水萃取物的分析。参见Swarz,LC-GC North America Supplement 23:8-14。在图1A中所显示的结果表明所述酸性水萃取物的三个主要活性成分,即蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素,以大约1∶14∶2的重量比存在。
使用实质上如Lin et al.,Carcinogenesis 28:2521-2529(“Lin”)中所描述的以体外细胞培养为主的测定法来测试所述蟛蜞菊酸性水萃取物的生物活性,该文献的内容以其整体并入本案作为参考。
简言之,经培养的带有前列腺特异性抗原启动子-荧光素酶(PSA-LUC)报导构建体的前列腺癌细胞被暴露于缺少(对照组)或是具有所述蟛蜞菊酸性水萃取物的二羟基睾酮(dihydroxytestosterone,DHT)中。测量荧光素酶酶活性并且以与对照组相比的抑制百分比来表示。结果显示在图2A。所述蟛蜞菊酸性水萃取物抑制多达80%的对照组荧光素酶活性,这证明所述萃取物可阻断雄性激素所诱导的基因表达。
实施例2:制备蟛蜞菊的乙醇萃取物
蟛蜞菊的乙醇萃取物实质上是如Lin中所描述的来制备。如上面实施例1中所描述的来进行该乙醇萃取物的UPLC分析。生物活性也如上面描述来评估。
UPLC数据(图1B)及生物活性数据(图2B)表明该乙醇萃取物具有与所述蟛蜞菊酸性水萃取物相似的组成及活性。
实施例3:用蟛蜞菊萃取物短期治疗高三酸甘油脂血症
五位受试者每日1次以口服施用6g上面实施例1中所述的蟛蜞菊酸性水萃取物达3个月。在治疗开始时及以1个月间隔测量这些受试者的血清三酸甘油脂水平。结果显示在下表1中。
表1.用蟛蜞菊萃取物降低的血清三酸甘油脂
受试者 | 第0天 | 第30天 | 第60天 | 第90天 |
1 | 159a | 129 | 124 | 92 |
2 | 175 | 171 | 132 | 66 |
3 | 149 | 222 | 188 | 135 |
4 | 266 | 159 | 210 | 167 |
5 | 172 | 233 | 182 | 152 |
a代表血清三酸甘油脂水平的数值,以mg/dL表示
结果表明使用蟛蜞菊酸性水萃取物的治疗成功地降低所有受试者的血清三酸甘油脂水平。
实施例4:用蟛蜞菊萃取物长期治疗高三酸甘油脂血症
具有高血液三酸甘油脂水平的受试者每日以口服施用6g上面实施例1中所述的蟛蜞菊酸性水萃取物为期3个月。随后,将剂量降低至每日4g并持续治疗多达300天。每隔一定时间测量血清三酸甘油脂水平。结果显示在下表2中。
表2.用蟛蜞菊萃取物长期治疗高三酸甘油脂血症
开始治疗后的天数 | 血清三酸甘油脂a |
0 | 268 |
120 | 188 |
180 | 162 |
220 | 109 |
260 | 110 |
290 | 96 |
a血清三酸甘油脂数值以mg/dL表示
结果表明使用蟛蜞菊酸性水萃取物的长期治疗成功地降低高三酸甘油脂血症受试者的血清三酸甘油脂水平。
其它实施方案
所有在说明书中公开的技术特征可组合为任何组合。每个在说明书中公开的技术特征可被用同相同、等价或相似目的的备选技术特征替代。因此,除非特别说明,所公开的每个技术特征仅为同属系列的等价或相似技术特征的范例。
从上面说明中,本领域技术人员可轻易确定本发明的必要特征,且在不背离其精神及范围下可作出本发明的多种改变及修饰,以使其适于多种运用及状况。因此,其它实施方案也落入权利要求中。
Claims (11)
1.含有蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素的组合物在制备用于治疗受试者的高三酸甘油脂血症的药剂中的用途,其中所述组合物是蟛蜞菊(Wedelia chinensis)的酸性水萃取物或乙醇萃取物。
2.根据权利要求1的用途,其中所述高三酸甘油脂血症由酒精中毒、糖尿病、肥胖、代谢综合征、甲状腺机能减退、肾病综合征或它们的组合引起。
3.根据权利要求1的用途,其中所述高三酸甘油脂血症由药物治疗引起。
4.根据权利要求3的用途,其中所述药物选自由下列组成的组:噻嗪类利尿剂、β-肾上腺素能阻断剂、口服雌激素、他莫昔芬、糖皮质素、口服异维甲酸及抗反转录病毒剂。
5.根据权利要求1的用途,其中所述受试者具有脂蛋白脂酶缺乏或载脂蛋白C-II缺乏。
6.根据权利要求1的用途,其中所述受试者具有家族性高脂血症或家族性高三酸甘油脂血症。
7.含有蟛蜞菊内酯、四羟黄酮及芹黄素的组合物在制备用于降低受试者的发展高三酸甘油脂血症的风险的药剂中的用途,其中所述组合物是蟛蜞菊(Wedelia chinensis)的酸性水萃取物或乙醇萃取物。
8.根据权利要求7的用途,其中所述受试者遭受酒精中毒、糖尿病、肥胖、代谢综合征、甲状腺机能减退、肾病综合征或它们的组合。
9.根据权利要求7的用途,其中所述受试者食用具有正能量摄取平衡及高脂肪或高血糖指数的饮食。
10.根据权利要求7的用途,其中所述受试者遭受压力、缺乏身体活动,或吸烟。
11.根据权利要求7的用途,其中所述受试者具有冠状动脉心脏病的家族病史。
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