CN105813663A - 去除白血球的过滤材料、以及去除白血球的方法 - Google Patents

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Abstract

公开了一种去除白血球的过滤材料,其包含具有聚对苯二甲酸丁二醇酯纤维的无纺布。无纺布的平均纤维直径为0.9~1.5μm,无纺布的相当于厚度0.3mm的质地指数为15~70,无纺布的平均纤维直径为X、无纺布的比表面积为Y时,X和Y满足以下的关系式(1):Y≥?0.65×X+1.75 (1)。

Description

去除白血球的过滤材料、以及去除白血球的方法
技术领域
本发明涉及去除白血球的过滤材料、以及去除白血球的方法。
背景技术
在输血的领域中,除了输送在由供血者采集的血液中添加抗凝血剂而成的全血制剂的所谓全血输血之外,通常还进行由全血制剂分离出受血者所需要的血液成分、输注该血液成分的所谓成分输血。成分输血根据受血者所需要的血液成分的种类存在红血球输血、血小板输血、血浆输血等,这些输血中使用的血液制剂存在红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等。
另外,最近去除血液制剂中含有的白血球后输送血液制剂的所谓去除白血球的输血普及。这是由于可知,输血伴随的头痛、恶心、发冷、非溶血性发热反应等比较轻微的副作用以及对受血者造成严重影响的同种异型抗原致敏、病毒感染、输血后GVHD等严重的副作用,主要是由于混入到输血中使用的血液制剂中的白血球引起的。为了防止头痛、恶心、发冷、发热等比较轻微的副作用,据说将血液制剂中的白血球去除至残留率为10-1~10-2以下即可。另外,为了防止作为严重的副作用的同种异型抗原致敏、病毒感染,据说需要将白血球去除至残留率为10-4~10-6以下。
另外,近年对于风湿病、溃疡性大肠炎等疾病的治疗,进行利用血液的体外循环的去除白血球的疗法,得到高的临床效果。
现在由血液制剂去除白血球的方法大致区别存在使用离心分离机利用血液成分的比重差将白血球分离去除的离心分离法、和使用包含无纺布等纤维集合体或具有连续气孔的多孔结构体等的过滤材料来去除白血球的过滤法这两种。通过粘合或吸附来去除白血球的过滤法由于具有操作简便、以及成本廉价等优点而现在最普及。
近年,医疗现场中,对于去除白血球的过滤器提出了新的要求。该要求之一为提高血浆蛋白等作为血液制剂使用的有用成分的回收率。作为血液制剂的原料的血液,多为因善意通过献血而提供的宝贵的血液,但是存在吸附于去除白血球的过滤器中的过滤材料而不能回收的血浆蛋白和红血球制剂直接与过滤器一起废弃而浪费的问题。因此,与现有的去除白血球的过滤器相比降低有用成分的吸附量、提高回收率是极其有意义的。
因此,为了满足上述的医疗现场的要求,谋求使用单位体积的去除白血球能力高的去除白血球的过滤材料、填充比迄今为止更少量的过滤材料而成的去除白血球的过滤装置。期待随着过滤材料的填充量的减量,残留于过滤器内的血液量减少,与以往的过滤装置相比可以提高有用成分的回收率。
市场中对于去除白血球的过滤器,要求短时间内处理所希望量的血液。为此考虑到使得去除白血球的过滤装置形成与以往的装置的截面积相比同等或进一步大、过滤材料的厚度薄的形状。但是,为了维持去除白血球能力的同时使得过滤材料的厚度变薄,需要提高单位体积的去除白血球能力。
另一方面,利用纤维集合体、具有连续气孔的多孔结构体等过滤材料的去除白血球的机理主要在于,与过滤材料表面接触的白血球粘合或吸附于过滤材料表面。因此,为了满足上述要求,作为以往的提高过滤材料中的去除白血球能力的手段,对减小无纺布的纤维直径或提高体积密度等进行了研究(参照专利文献1、专利文献2)。
另外,作为其它的手段,提出了通过使用厚度方向、即液体的流通方向的特定的结构在无纺布的过滤面整个区域均匀化了的去除白血球的过滤器,去除白血球能力高、并且不会产生堵塞、处理时间短的去除白血球的方法(参照专利文献3)。进而,迄今进行了适于去除白血球的过滤材料的滤材的探索(参照专利文献4)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本专利第1723513号公报
专利文献2:美国专利第5580465号说明书
专利文献3:日本专利第4134043号公报
专利文献4:欧洲专利第0491850号说明书
发明内容
发明要解决的问题
但是,对于专利文献1或专利文献2中记载的过滤材料而言,虽然通过提高与白血球的接触频率,可以提高去除白血球能力,但是另一方面,通过血液制剂时的压力损失增大,存在在所期待的血液量结束处理之前处理速度极度降低的问题。
另外,对于专利文献3中记载的去除白血球的方法而言,本发明人等对该去除方法中使用的无纺布进行了研究,结果发现,虽然该无纺布适于与以往产品相比提高去除白血球能力,但是另一方面,处理高粘度血液的情况下,处理速度会有极度降低的现象。认为原因在于,对厚度方向的无纺布中的孔径的配置变得均匀,由此使用单位体积的无纺布时的血液的通液阻力提高,高粘度的血液处理时容易产生堵塞。虽然为了提高单位体积的去除白血球能力,均匀控制无纺布的孔径分布、配置的方法是有效的,但是另一方面认为使用比表面积更低的无纺布的情况下,由于孔径数减小或者平均孔径减小而更容易产生血液的堵塞,因此估计需要使一定范围的比表面积相关的均匀性(=质地指数)最合适化,而在前述发明中没有进行研究。
进而,如上述专利文献4中记载那样,进行了适于去除白血球的过滤材料的滤材的探索,但是没有进行包括质地指数的控制在内的过滤材料的特性的最合适化。
本发明鉴于上述现有技术的问题、且为了满足医疗现场的新要求,其目的在于,提供具有与以往的过滤材料相比同等以上的去除白血球能力的同时,抑制有用成分的吸附,能够提高回收率、处理速度的去除白血球的过滤材料以及去除白血球的方法。
用于解决问题的方案
本发明人等为了维持与以往产品同等的高的去除白血球能力的同时达成更短的处理时间(提高处理速度),着眼于无纺布的滤材的不同,进行了深入研究。其结果发现,通过使用聚对苯二甲酸丁二醇酯作为无纺布的滤材的同时,在一定范围内控制无纺布的均匀性,与以往的过滤材料相比,大幅缩短处理时间(提高处理速度),可以发挥良好的性能平衡。
即本发明涉及以下的[1]~[14]。
[1]一种去除白血球的过滤材料,其包含具有聚对苯二甲酸丁二醇酯纤维的无纺布,
前述无纺布的平均纤维直径为0.9~1.5μm,
前述无纺布的相当于厚度0.3mm的质地指数为15~70,
前述无纺布的平均纤维直径为X、前述无纺布的比表面积为Y时,X和Y满足以下的关系式(1):
Y≥-0.65×X+1.75 (1)。
[2]根据[1]所述的去除白血球的过滤材料,其中,前述无纺布为通过熔喷法得到的无纺布。
[3]根据[1]或[2]所述的去除白血球的过滤材料,其中,将前述无纺布在115℃下热处理240分钟时的面积收缩率为10%以下。
[4]根据[1]~[3]中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,前述无纺布的临界湿润表面张力为50dyn/cm以上。
[5]根据[1]~[4]中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,前述无纺布的体积密度为0.05~0.30g/cm3
[6]根据[1]~[5]中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,前述无纺布的比表面积为0.8~3.2m2/g。
[7]根据[1]~[6]中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,前述无纺布的通气阻力为25Pa·s·m/g以上且100Pa·s·m/g以下。
[8]根据[1]~[7]中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,前述无纺布的周围表面部分具有非离子性基团和碱性含氮官能团,且前述非离子性基团与前述碱性含氮官能团的摩尔比为20.0~50.0。
[9]根据[1]~[8]中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,前述无纺布的比表面积为Y、前述无纺布的相当于厚度0.3mm的质地指数为Z时,Y和Z满足以下的关系式(2):
6.2≤Z/Y≤66 (2)。
[10]根据[1]~[9]中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,前述无纺布的平均流量孔径为W时,W满足以下的关系式(3):
1.0≤W≤8.0 (3)。
[11]根据[1]~[10]中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,使全血制剂以流速1.2mL/分钟通过有效过滤面积1.3cm2、质量320g/m2的该过滤材料时,白血球残留率为10.0×10-3以下、处理压力为20.0kPa以下。
[12]根据[1]~[11]中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其用于从含白血球液体去除白血球,所述含白血球液体为全血、浓红血球溶液、富血小板血浆或贫血小板血浆中的任意一种。
[13]一种从含白血球液体去除白血球的方法,其包括使含白血球液体通过[1]~[11]中任一项所述的去除白血球的过滤材料。
[14]根据[13]所述的方法,其中,前述含白血球液体为全血、浓红血球溶液、富血小板血浆或贫血小板血浆中的任意一种。
发明的效果
根据本发明,能够提供具有与以往的过滤材料相比同等以上的去除白血球能力的同时,抑制有用成分的吸附,能够提高回收率、处理速度的去除白血球的过滤材料以及去除白血球的方法。
附图说明
图1为具备作为本发明的一实施方式的去除白血球的过滤材料的去除白血球的过滤器的示意图。
图2为具备作为本发明的一实施方式的去除白血球的过滤材料的去除白血球的过滤器的截面图。
具体实施方式
以下对用于实施本发明的方式(以下称为本实施方式)进行详细说明。需要说明的是,本发明不被以下的实施方式所限定,在其主旨的范围内可以进行各种变形来实施。
本实施方式的去除白血球的过滤材料,具有作为聚对苯二甲酸丁二醇酯的无纺布。也就是说,本实施方式的去除白血球的过滤材料主要具有由聚对苯二甲酸丁二醇酯纤维构成的无纺布。对于无纺布而言,平均纤维直径为0.9~1.5μm,并且相当于厚度0.3mm的质地指数为15~70。无纺布的平均纤维直径为X、比表面积为Y时,X和Y满足以下的关系式(1):
Y≥-0.65×X+1.75 (1)。
本说明书中,“无纺布”包含将聚对苯二甲酸丁二醇酯树脂等树脂纺丝而形成的树脂纤维。该“无纺布”可以仅由纺丝后的树脂纤维形成,也可以还具有形成于树脂纤维的外周面上的涂层。通常,涂层的厚度与树脂纤维的直径相比为可忽视程度得小,因此无纺布的平均纤维直径、质地指数、比表面积等物理的特性在形成涂层前后大多没有实质上变化。即,以下说明的关于无纺布特性的优选方式,无论有无涂层都能够适用。
本实施方式的去除白血球的过滤材料,容纳于去除白血球的过滤器的容器内,用于由含白血球液体去除白血球。图1为具备本实施方式的去除白血球的过滤材料的去除白血球的过滤器的示意图,图2为图1的II-II线截面图。
如图1和图2所示,去除白血球的过滤器10具有扁平型的容器1、和容纳于其内部且实质上为干燥状态的去除白血球的过滤材料5。容纳去除白血球的过滤材料5的容器1具有设置于一侧的主面侧的端部的第一出入口3、和设置于另一侧的主面侧的端部的第二出入口4。通过去除白血球的过滤材料5,扁平型的容器1内的空间被隔成第一出入口侧的空间7和第二出入口侧的空间8。
去除白血球的过滤材料5主要包含由聚对苯二甲酸丁二醇酯纤维构成的无纺布(以下有时称为“聚对苯二甲酸丁二醇酯无纺布”)。聚对苯二甲酸丁二醇酯无纺布与例如作为其它的聚酯纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维的无纺布相比,具有同等以上的去除白血球能力的同时,单位体积的无纺布的通液阻力低、处理速度提高。其结果,性能平衡大幅提高。另外,使用聚丙烯作为其它的滤材的情况下,无纺布的疏水性提高,因此容易产生对于血液的润湿性降低、有效过滤面积降低、去除白血球能力降低、以及由于血液的单侧流通等导致的处理速度降低、进而作为有用成分的红血球溶血等。
作为聚对苯二甲酸丁二醇酯与其它的聚酯纤维即聚对苯二甲酸乙二醇酯相比性能平衡提高的理由,可以如下所述说明。
关于用作去除白血球的过滤材料的聚酯无纺布,经常对通过纺丝形成的无纺布进行热处理、使得物性稳定化。此时,产生由于纤维之间的熔接而比表面积降低的现象,因此作为结果,白血球的吸附面积降低,导致去除白血球能力降低。在此,纺丝后的聚对苯二甲酸丁二醇酯无纺布与聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布相比结晶性高,因此具有在热处理后与聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布相比比表面积几乎不降低的特征。
使用无纺布作为去除白血球的过滤材料的情况下,可列举出平均纤维直径为对血液的处理速度和去除白血球能力造成大的影响的因子之一。若平均纤维直径减小则无纺布内部的平均流量孔径降低,作为结果,产生血球的堵塞而处理速度降低。另一方面,若平均纤维直径减小则单位重量的比表面积增加,因此得到去除白血球能力升高的效果。
由此,聚对苯二甲酸丁二醇酯无纺布与具有相同的平均纤维直径、进行了热处理的聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布相比,虽然处理速度同等,但是由于比表面积高而去除白血球性能高。也就是说,热处理后同等比表面积的情况下,聚对苯二甲酸丁二醇酯无纺布由于可以将平均纤维直径设定得大,因此可以提高处理速度。即可以说明,根据聚对苯二甲酸丁二醇酯无纺布,与聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布相比,性能平衡提高。
特别是使用聚对苯二甲酸丁二醇酯无纺布、为了达成良好的性能平衡,平均纤维直径X和热处理后的比表面积Y被控制成满足上述关系式(1)。式(1)中,Y截距的值(1.75)优选为1.95、进一步优选为2.10、最优选为2.30。可知在聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布的情况下,即使控制如满足式(1)的物性在去除白血球时处理压力提高,也不能达成与聚对苯二甲酸丁二醇酯无纺布相同的性能。
进而,聚对苯二甲酸丁二醇酯无纺布与例如作为其它的聚酯纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布相比结晶性高,因此无纺布的回弹强度增加,由此不易产生使用专利文献1中的去除白血球的过滤器时发现的容器与无纺布之间的夹紧增强、在血液不通过无纺布的状态下从过滤器直通式流过的现象(侧漏现象)。作为其结果,具有实现去除白血球能力提高的优点。
本实施方式中所称的质地指数指的是由无纺布之下照射光,其透过光用电荷耦合器件摄影机(以下简称为CCD摄影机)检测,将CCD摄影机的各像素检测到的多孔体(无纺布)的吸光度的变动系数(%)乘以10倍得到的值。质地指数的具体计算方法也记载于日本专利第4134043号公报的第0016~0018段。
本实施方式中,质地指数例如可以用匀度测定仪(formation tester)FMT-MIII(野村商事株式会社、2002年制造、S/N:130)测定。对测定仪的基本设定自工场上市时不作变更,CCD摄影机的总像素数例如以约3400进行测定即可。质地指数的测定以总像素数为约3400的方式使得测定尺寸为7cm×3cm(1像素尺寸=0.78mm×0.78mm)来进行测定即可,但是也可以符合样品的形状使得总像素数相等来变更测定尺寸。质地指数受到厚度的影响较大,因此可以通过以下的方法来算出相当于厚度0.3mm的质地指数。
首先准备厚度0.3mm以下的无纺布三块,测定各自的质地指数和厚度。例如使用恒压厚薄规(OZAKI制、型号FFA-12),以0.4N的测定压力测定4点以上的厚度,将其平均作为无纺布的厚度即可。接着将所测定的无纺布三块中的两块以厚度为0.3mm以上的方式重叠,对于重叠状态的两块无纺布,测定质地指数和厚度。对于全部三种的组合,结束质地指数的测定之后,求出厚度与质地指数的回归直线式,由该式可以求出相当于厚度0.3mm的质地指数。
两块无纺布的厚度没有达到0.3mm的情况下,以重叠厚度为0.3mm以上的方式重叠多块无纺布来测定质地指数,接着以重叠厚度为0.3mm以下的方式减少无纺布来测定质地指数即可。对于重叠的厚度为0.3mm以下的全部无纺布的组合而言,测定质地指数,求出厚度与质地指数的回归直线式,由该式可以求出厚度0.3mm的质地指数。
质地指数的测定中使用的三块以上的无纺布为由同一过滤材料切出,通常它们为实质上同质的无纺布、即物性(材质、纤维直径、体积密度等)相同的无纺布。若由同一过滤材料得不到测定必要数量的实质上同质的无纺布则也可以将同一种类的过滤材料的无纺布组合来测定。
本实施方式的去除白血球的方法中,需要使用包含相当于厚度0.3mm的质地指数为15以上且70以下的无纺布的去除白血球的过滤器。若质地指数大于70则无纺布的厚度方向的结构对于过滤面方向不均匀,血液不会均等地流通无纺布,因此去除白血球能力降低。相反地,若质地指数小于15则由于通液阻力升高而容易产生堵塞,处理速度降低。质地指数更优选为15以上且65以下,进一步优选为15以上且60以下,特别优选为15以上且50以下,最优选为15以上且40以下。
本实施方式的去除白血球的方法中使用的去除白血球的过滤器包含显示出前述质地指数的无纺布,这种高度均匀的无纺布可以通过湿式法、干式法中的任意一种制造。本实施方式中,从稳定地得到质地指数和平均纤维直径最合适的无纺布的观点考虑,特别优选通过熔喷法制造。
作为本实施方式中的无纺布的制造方法,对熔喷法的一例进行说明。在挤出机内熔化的熔化聚合物流,通过适当的过滤器过滤后,被导入到熔喷模头的熔化聚合物导入部,然后由孔状喷嘴排出。与此同时,将被导入到加热气体导入部的加热气体导入到通过熔喷模头和模唇形成的加热气体喷出狭缝,从此处喷出,将前述排出的熔化聚合物细化形成超细纤维,将所形成的超细纤维层叠,由此得到无纺布。作为为了提高无纺布结构的均匀性、使得质地指数处于所希望范围内而应该研究的纺丝因子,可列举出树脂粘度、熔化温度、单孔的排出量、加热气体温度、加热气体压力、喷丝头与集聚网的距离等。通过将这些纺丝因子最合适化,可以得到满足本实施方式的质地指数的无纺布。特别是为了得到质地指数更低的无纺布,将喷丝头与集聚网的距离设定得短是有效的。
本实施方式中,例如将特性粘度0.7dl/g的聚对苯二甲酸丁二醇酯树脂加热熔化并以0.05~0.50g/分钟的单孔排出量由喷嘴排出,以0.03~3.0kg/cm2G的压力由喷嘴附近喷出被加热到290~350℃的空气,进而将所形成的超细纤维捕集并堆积到设置于距离喷嘴20~90cm的位置的网运送机(net conveyor)。
在此,通过调整加热空气的温度和压力,能够得到目标的平均纤维直径(0.9~1.5μm)的无纺布。此时,通过提高空气温度和压力,存在无纺布的平均纤维直径变细的倾向。
另外,在运送机上的捕集时,调节进行吸引固定的吸引风扇的吸气能力从而将纺丝中使用的加热空气吸引到运送机、并且所堆积的无纺布不会被该空气吹飞,由此能够将无纺布的质地指数控制于目标范围(15~70)内。该风扇的吸气能力通过风扇中使用的电动机的转速调节。
为了使得聚酯无纺布的物性稳定化,纺丝后经常进行热处理。本实施方式中,作为热处理无纺布时的方法,可以选择使得无纺布停留于加热了的干燥空气中的方法,使得无纺布浸渍、停留于热水之中方法,使得无纺布与加热了的金属辊接触的方法等。此时,优选根据聚合物的特性调整加热温度和时间以可以附加必要充分的热量。例如通过使得纺丝后的聚对苯二甲酸丁二醇酯无纺布停留于140℃的干燥空气中120秒,可以附加充分的热量。
本实施方式的无纺布的平均纤维直径为0.9μm以上且1.5μm以下,优选为1.0μm以上且1.5μm以下,进一步优选为1.0μm以上且1.4μm以下。若平均纤维直径大于1.5μm则存在与白血球的接触次数减少而难以捕捉白血球的倾向,另外平均纤维直径不足0.9μm时,血球的堵塞增加,存在处理速度降低的倾向。
本实施方式中的平均纤维直径指的是根据以下的步骤求出的值。即,由构成过滤材料的一块或实质上同质的多块无纺布在数个部位取样被认可实质上均匀的过滤材料的一部分,使用扫描电子显微镜拍摄所取样的无纺布中的纤维的照片。连续拍摄照片直至被拍摄成照片的纤维的总计测定根数超过100根。对于如此得到的照片,测定所拍摄的全部纤维的直径。在此直径指的是相对于纤维轴为直角方向的纤维的宽度。所测定的全部纤维的直径之和除以纤维数得到的值作为平均纤维直径。但是,多根纤维互相重叠,形成其它纤维的背光处而不能测定其宽度的情况下,另外多根纤维熔化等而形成粗的纤维的情况下,进而混合有直径显著不同的纤维的情况下,照片的焦点偏移而纤维的交界不清楚等情况下,删掉这些数据。另外,在上游侧和下游侧平均纤维直径明显不同的情况下,已经不将其认可为单一的过滤材料。在此,“平均纤维直径明显不同”指的是统计上发现显著性差异的情况。这种情况下,上游侧和下游侧作为不同的过滤材料捕捉,在发现两者的交界面后,分别重新测定两者的平均纤维直径。
本实施方式中所称的比表面积指的是单位重量的过滤材料(无纺布)的表面积,例如能够使用Micromeritics公司制TriStar 3000装置、利用吸附气体设为氮气的BET吸附法来测定。比表面积越大则表示使用一定重量的过滤材料处理血液时,细胞和血浆蛋白等能够吸附的面积越大。本实施方式中的无纺布的比表面积优选为0.8m2/g以上且3.2m2/g以下。若比表面积大于3.2m2/g则在血液处理中,血浆蛋白等有用成分吸附于过滤材料,存在有用成分的回收率降低的倾向。另外,若比表面积小于0.8m2/g则由于白血球的吸附量降低,存在与以往的过滤材料相比、去除白血球能力降低的倾向。无纺布的比表面积更优选为1.0m2/g以上且3.2m2/g以下,进一步优选为1.1m2/g以上且2.9m2/g以下,特别优选为1.2m2/g以上且2.9m2/g以下,最优选为1.2m2/g以上且2.6m2/g以下。
本实施方式的无纺布的通气阻力指的是作为在该过滤材料(无纺布)流通一定流量的空气时产生的差压测定得到的值,为在通气性试验装置(例如KATO TECH K.K制、KES-F8-AP1)的通气孔之上载置过滤材料(无纺布),测定流通空气约10秒时产生的压力损失(Pa·s/m),进而将压力损失除以过滤材料(无纺布)的单位面积重量(g/m2)而得到的值。其中,改变切出的部位进行测定5次以上,将其平均值作为通气阻力。无纺布的通气阻力高暗示难以通过空气、构成无纺布的纤维以密或均匀的状态缠绕,表示无纺布具有难以流通血液制剂的性质。相反地无纺布的通气阻力低暗示构成无纺布的纤维粗、或者以不均匀的状态缠绕,表示无纺布具有容易流通血液制剂的性质。本实施方式的无纺布的通气阻力优选为25Pa·s·m/g以上且100Pa·s·m/g以下,更优选为30Pa·s·m/g以上且90Pa·s·m/g以下,进一步优选为40Pa·s·m/g以上且80Pa·s·m/g以下。若通气阻力小于25Pa·s·m/g则存在与白血球的接触次数减少而难以捕捉白血球的倾向。若无纺布的通气阻力大于100Pa·s·m/g则血球的堵塞增加,存在处理速度降低的倾向。
本实施方式的无纺布的平均流量孔径可以根据ASTM F316-86使用PMI公司制PermPorometer CFP-1200AEXS(多孔材料自动细孔径分布测定系统)测定。对于平均流量孔径大的无纺布而言,血液制剂容易流通,但是去除白血球能力降低。相反地对于平均流量孔径小的无纺布而言,去除白血球能力提高,但是难以流通血液制剂,也容易产生无纺布的闭塞。
在此,质地指数、平均流量孔径与性能平衡的关系性可以如下所述说明。
通过进行调整使得无纺布的质地指数降低,形成于构成无纺布的纤维之间的孔径的空间配置均匀化,其结果孔径分布变得更尖锐,平均流量孔径变得更小。即如说明书第10页第2段的前文所述,通过降低质地指数,血液的流通对于过滤面方向变得均等,由此去除白血球能力提高,另一方面随之平均流量孔径降低,由此处理速度降低,因此为了提高性能平衡,要求适当调整质地指数和平均流量孔径。
另一方面如说明书第7页倒数第2段至第8页第3段的前文所述,调整平均纤维直径,将比表面积和平均流量孔径最合适化,由此也能够提高性能平衡。
总结以上,存在“质地指数/比表面积”越小则去除白血球能力越提高、平均流量孔径越大则处理速度越提高的倾向。因此,为了达成良好的性能平衡,无纺布的质地指数为Z、无纺布的比表面积为Y、无纺布的相当于重量20g/m2的平均流量孔径为W时,Z、Y和W优选满足以下的关系式(2)、(3)。
6.2≤Z/Y(g/m2)≤66 (2)
1.0≤W(μm)≤8.0 (3)。
通过关系式(2),能够实现去除白血球能力的最合适化。若Z/Y大于66则无纺布的厚度方向的结构对于过滤面不均匀、并且血球的吸附面积降低,因此存在去除白血球能力降低的倾向。相反地若Z/Y小于6.2则容易产生堵塞,存在处理速度降低的倾向。Z/Y更优选为8.0g/m2以上且58g/m2以下,进一步优选为10g/m2以上且50g/m2以下,特别优选为12.5g/m2以上且42g/m2以下,最优选为20g/m2以上且33g/m2以下。
通过关系式(3),能够实现处理速度的最合适化。若平均流量孔径W大于8.0μm则存在与白血球的接触次数减少而难以捕捉白血球的倾向。平均流量孔径W不足1.0μm时,血球的堵塞增加,存在处理速度降低的倾向。平均流量孔径W更优选为1.5μm以上且7.5μm以下,进一步优选为2.5μm以上且7.0μm以下,特别优选为3.5μm以上且6.5μm以下,最优选为4.5μm以上且6.5μm以下。
本实施方式中的无纺布的体积密度优选为0.05g/cm3以上且0.30g/cm3以下,更优选为0.07g/cm3以上且0.25g/cm3以下,特别优选为0.10g/cm3以上且0.22g/cm3以下。若体积密度大于0.30g/cm3则无纺布的流通阻力增大而血球的堵塞增加,存在处理速度降低的倾向。相反地若体积密度小于0.05g/cm3则存在与白血球的接触次数减少而难以捕捉白血球的倾向,另外,无纺布的机械强度有可能降低。
也能够用填充率规定适于本实施方式的实施的无纺布。无纺布的填充率指的是测定剪切为任意尺寸的无纺布的面积和厚度、重量以及构成无纺布的材料的比重,通过以下的式(10)算出得到的值。
填充率=[无纺布的重量(g)÷{无纺布的面积(cm2)×无纺布的厚度(cm)}]÷构成无纺布的材料的比重(g/cm3)(10)
本实施方式中的无纺布的填充率优选为0.03以上且0.24以下,更优选为0.05以上且0.20以下,特别优选为0.07以上且0.17以下。若填充率大于0.24则无纺布的流通阻力增大而血球的堵塞增加,存在处理速度降低的倾向。相反地若填充率小于0.03则存在与白血球的接触次数减少而难以捕捉白血球的倾向,另外,无纺布的机械强度有可能降低。
本实施方式中的无纺布的面积收缩率指的是正确地测定剪切为约20cm×20cm的无纺布的长和宽的尺寸之后,对于无纺布,不用针等固定,而在115℃下进行240分钟热处理,然后再次测定长和宽的尺寸,通过以下的式(20)算出得到的值。
面积收缩率(%)=(热处理前的无纺布的长的长度(cm)×热处理前的无纺布的宽的长度(cm)-热处理后的无纺布的长的长度(cm)×热处理后的无纺布的宽的长度(cm))÷(热处理前的无纺布的长的长度(cm)×热处理前的无纺布的宽的长度(cm))×100(20)
本实施方式中,对无纺布在115℃下施加240分钟的热处理时的面积收缩率优选为10%以下,更优选为3%以下,特别优选为2%以下,最优选为1%以下。若收缩率大于10%则在进行高温高压灭菌等苛刻温度处理的情况下,不仅无纺布的孔径减小而且孔径变得不均匀,由此血球的堵塞增加,存在处理速度降低的倾向。另一方面,若面积收缩率降低到10%以下则灭菌处理后也保持孔径的均匀性,可以防止处理速度的变动,存在可以发挥稳定的性能平衡的倾向,所以优选。
特别是聚对苯二甲酸丁二醇酯例如与作为其它的聚酯纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布相比结晶性高,因此即使在高温高压灭菌等苛刻的温度经历下,也不易产生平面方向上的收缩,因此无论灭菌条件如何,都可以发挥稳定的去除白血球能力和处理速度。
本实施方式中的无纺布的临界湿润表面张力(CWST)优选为50dyn/cm(0.0005N/cm)以上,更优选为70dyn/cm以上,进一步优选为85dyn/cm以上,特别优选为95dyn/cm以上。对于这种临界湿润表面张力的无纺布而言,通过确保对血液稳定的润湿性,能够抑制血液制剂的堵塞的同时,有效地进行去除白血球。
本说明书中,CWST指的是根据以下方法求出的值。即,以每2~4dyn/cm表面张力变化的方式制造浓度不同的氢氧化钠、氯化钙、硝酸钠、乙酸和乙醇的多种水溶液。各水溶液的表面张力(dyn/cm(1dyn/cm=10-5N/cm)),对于氢氧化钠水溶液而言可以在94-115的范围内调整、对于氯化钙水溶液而言可以在90-94的范围内调整、对于硝酸钠水溶液而言可以在75-87的范围内调整、对于纯粹的水而言可以在72.4的范围内调整、对于乙酸水溶液而言可以在38-69的范围内调整、对于乙醇水溶液而言可以在22-35的范围内调整(“化学便览基础编II”修订2版、日本化学会编、丸善、1975年、164页)。将如此得到的表面张力每2~4dyn/cm不同的水溶液由表面张力低的水溶液依次载置于多孔元件(无纺布)上各10滴并且放置10分钟。放置10分钟后,10滴中9滴以上被多孔元件吸收的情况下定义为湿润了的状态,吸收为10滴中不足9滴的情况下定义为非湿润状态。若如此在多孔元件上由表面张力小的液体依次测定则出现湿润状态和非湿润状态。此时观察到湿润状态的液体的表面张力的值与观察到非湿润状态的液体的表面张力的值的平均值定义为该多孔元件的CWST值。例如具有64dyn/cm的表面张力的液体下为湿润、具有66dyn/cm的表面张力的液体下为非湿润的情况下,该多孔元件的CWST值为65dyn/cm。
本实施方式中,构成无纺布的纤维的周围表面部分可以具有非离子性基团和碱性含氮官能团。例如构成无纺布的聚对苯二甲酸丁二醇酯纤维在其表面部分可以具有非离子性基团和碱性含氮官能团,形成于聚对苯二甲酸丁二醇酯纤维上的涂层可以在其表面部分具有非离子性基团和碱性含氮官能团。对于构成无纺布的纤维的周围表面部分,在聚对苯二甲酸丁二醇酯纤维的外周面通过含有单体和/或聚合物的涂层涂布的情况下,指的是涂层的表面部分,在将含有非离子性基团和碱性含氮官能团的无纺布纺丝、未在纤维上形成涂层的情况下,指的是所纺丝的聚对苯二甲酸丁二醇酯纤维的表面部分。
优选非离子性基团与碱性含氮官能团的摩尔比为20.0~50.0,更优选为20.0~40.0,进一步优选为30.0~40.0。非离子性基团与碱性含氮官能团的摩尔比可以通过利用NMR、IR、TOF-SIMS等的解析来测定。通过如此规定碱性含氮官能团和非离子性基团的含量,能够确保对血液稳定的润湿性的同时,提高例如白血球对于无纺布的亲和性,例如能够抑制血液制剂的堵塞的同时,有效地进行去除白血球。
作为非离子性基团,可列举出例如烷基、烷氧基、羰基、醛基、苯基、酰胺基和羟基等。作为碱性含氮官能团,可列举出例如-NH2、-NHR1、-NR2R3、-N+R4R5R6(R1、R2、R3、R4、R5和R6是碳原子数为1~3的烷基)所示的氨基。
涂层例如含有共聚物,该共聚物含有具有非离子性基团的单体单元和具有碱性含氮官能团的单体单元。对于具有非离子性基团的单体单元,可列举出例如(甲基)丙烯酸2-羟基乙酯、(甲基)丙烯酸2-羟基丙酯、乙烯醇、(甲基)丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮等。以上的单体之中,从获得的容易程度、聚合时的操作容易程度、流通血液时的性能等考虑,优选使用(甲基)丙烯酸2-羟基乙酯。乙烯醇的单体单元通常在乙酸乙烯酯的聚合后通过水解生成。
对于具有碱性含氮官能团的单体单元,可列举出例如(甲基)丙烯酸二乙基氨基乙酯、(甲基)丙烯酸二甲基氨基乙酯、(甲基)丙烯酸二甲基氨基丙酯、(甲基)丙烯酸3-二甲基氨基-2-羟基丙酯等(甲基)丙烯酸的衍生物;对二甲基氨基甲基苯乙烯、对二乙基氨基乙基苯乙烯等苯乙烯衍生物;2-乙烯基吡啶、4-乙烯基吡啶、4-乙烯基咪唑等含氮芳香族化合物的乙烯基衍生物;以及上述乙烯基化合物通过卤代烷等形成季铵盐而成的衍生物等。以上的单体之中,从获得的容易程度、聚合时的操作容易程度、流通血液时的性能考虑,优选使用(甲基)丙烯酸二乙基氨基乙酯和(甲基)丙烯酸二甲基氨基乙酯。
对于涂层的重量,相对于无纺布的重量(通常相当于聚对苯二甲酸丁二醇酯纤维和涂层的总重量)1g例如为1.0~40.0mg左右。
涂层的重量例如可以通过以下的步骤算出。将负载涂层之前的无纺布在设定于60℃的干燥机中干燥1小时后,在干燥器内放置1小时以上之后测定重量(Ag)。将负载有涂层的无纺布同样地在60℃的干燥机中干燥1小时后,在干燥器内放置1小时以上后测定重量(Bg)。涂层的重量通过以下的算式算出。
涂层的重量(mg/g无纺布)=(B-A)×1000/B
含有聚合物(共聚物)的涂层例如可以通过在含有聚合物和溶剂的聚合物溶液浸渍无纺布后、由附着于无纺布的聚合物溶液去除溶剂的方法来形成。
本实施方式的去除白血球的方法中,去除白血球的过滤器由具备一块无纺布或所层叠的多块无纺布层的去除白血球的过滤材料,和具有液体的入口和出口、容纳去除白血球的过滤材料的容器构成。本实施方式的去除白血球的方法中使用的无纺布,可以构成全部去除白血球的过滤材料,也可以构成过滤材料的一部分。例如可以在上游侧配置质地指数高的无纺布和/或海绵状结构物等具有三维网眼状连续细孔的多孔体、在下游侧配置质地指数低的无纺布。
对该去除白血球的过滤材料的形状没有特别限定,例如可以为平板状的层叠体,也可以将它们进一步成型为圆筒状。前者由于可以简洁且比较简便地成型而迄今通用于输血过滤器等,后者由于适于大量的液体处理而可以优选用作体外循环用的过滤器。
本实施方式中使用的去除白血球的过滤材料可以由单一的无纺布层构成,也可以由多层无纺布层构成。过滤材料由多层的无纺布层构成的情况下,过滤材料优选具有配置于上游的去除微小聚集物的第一无纺布层、和配置于第一无纺布层的下游的用于去除白血球的第二无纺布层。例如可以在入口侧配置由平均纤维直径为数个~数十个μm的无纺布构成的无纺布层作为用于去除聚集物的第一无纺布层,接着配置由平均纤维直径0.9~1.5μm的无纺布构成的无纺布层作为用于去除白血球的第二无纺布层,进而根据需要在第二无纺布层的下游配置后无纺布层来使用。形成各无纺布层的无纺布的块数可以考虑到去除白血球的过滤材料所要求的去除白血球能力、处理时间、或其平衡等来适当选择,例如可以为各一块。
特别是平板状且具有可挠性容器的去除白血球的过滤器中,为了防止因过滤时产生的入口侧的正压而过滤器元件被按压到出口侧容器、进而防止因出口侧的负压而出口侧容器与过滤器元件密合而阻碍血液的流通,另外提高可挠性容器与过滤材料的熔敷性,因而优选配置后无纺布层。后无纺布层可以使用无纺布、织布、网状物等纤维状多孔性介质以及具有三维网眼状连续细孔的多孔体等公知的过滤介质。作为它们的原材料,可列举出例如聚丙烯、聚乙烯、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚酯等。后无纺布层为无纺布的情况下,从生产率、去除白血球的过滤器的熔敷强度的观点考虑优选,若后无纺布层通过压花加工等而具有多个突起部则血液的流通进一步变得均匀,所以特别优选。
第一、第二的无纺布层可以分别进一步由多种无纺布层构成,也可以仅一者由多种无纺布层构成。例如可以将包含平均纤维直径30~40μm的无纺布和/或平均纤维直径10~20μm的无纺布的第一无纺布层配置于上游侧、在第一无纺布层的下游侧配置包含平均纤维直径1.5~2.5μm的无纺布的第二无纺布层、进而配置包含平均纤维直径1.2~1.5μm和/或0.9~1.2μm的无纺布的第三无纺布层来使用。另外,可以将粗的平均纤维直径的无纺布和细的平均纤维直径的无纺布交替配置,从通过形成级联结构而流通性提高的观点考虑,优选将粗的纤维直径的无纺布配置于上游侧。作为其它的结构,对于前述第三无纺布层而言,可以配置包含质地指数40~70和/或15~40的无纺布的第三无纺布层来使用。质地指数高的无纺布和质地指数低的无纺布可以交替配置,优选质地指数高的无纺布配置于上游侧。
构成去除白血球的过滤材料的各无纺布层,为了控制血球的选择分离性、表面的亲水性等,可以通过涂覆、药品处理、辐射线处理等公知的技术将其表面改质。
容纳去除白血球的过滤材料的容器的材质可以为硬质性树脂和可挠性树脂中的任意一种。作为硬质性树脂的原材料,可列举出酚醛树脂、丙烯酸系树脂、环氧树脂、甲醛树脂、尿素树脂、有机硅树脂、ABS树脂、尼龙、聚氨酯、聚碳酸酯、氯化乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、苯乙烯-丁二烯共聚物等。可挠性树脂的容器优选为可挠性的合成树脂制的片材状或圆筒状成型物。对于材质而言,热的、电的性质与过滤器元件类似的材质即可,可列举出例如软质聚氯乙烯、聚氨酯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯及聚丙烯等聚烯烃、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物的氢化物、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物或其氢化物等热塑性弹性体、以及热塑性弹性体和聚烯烃、乙烯-丙烯酸乙酯等软化剂的混合物等作为合适的材料。优选的容器的原材料为软质氯化乙烯、聚氨酯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、聚烯烃、以及将它们作为主要成分的热塑性弹性体,进一步优选为软质氯化乙烯、聚烯烃。
对于上述容器的形状,若为具有含白血球液体的入口和去除白血球的液体的出口的形状则没有特别限定,但是优选为对应于去除白血球的过滤材料的形状的形状。例如去除白血球的过滤材料为平板状的情况下,若为方形、六边形等多边形、圆形、椭圆形等包含曲线的扁平形状即可。更具体而言,若为如图1或图2所示,容器1由具有作为液体出入口的第一出入口3的空间7、和具有作为液体出入口的第二出入口4的空间8构成,两者直接或介由支承体夹着去除白血球的过滤材料5,由此将过滤器内部分为两室,形成扁平状的去除白血球的过滤器10的形状则优选。另外,作为其它例子,去除白血球的过滤材料为圆筒状的情况下,容器也同样地优选为圆筒状。更具体而言,若为容器由容纳过滤材料的筒状主体部和具有液体入口的入口侧头部以及具有液体出口的出口侧头部构成,通过灌封加工,容器内部以由入口导入的液体由圆筒状过滤器的外周部流通到内周部(或由内周部流通到外周部)的方式分为两室,形成圆筒状的去除白血球的过滤器的形状则优选。
接着对本实施方式的去除白血球的方法进行说明。
本实施方式的去除白血球的方法包括:使得含白血球液体通过具有容纳于容器内、含有无纺布的去除白血球的过滤材料的去除白血球的过滤器,由含白血球液体去除白血球。作为无纺布,使用含有聚对苯二甲酸丁二醇酯纤维、平均纤维直径为0.9~1.5μm、并且相当于厚度0.3mm的质地指数为15~70的上述实施方式的无纺布。
本实施方式中所称的含白血球液体指的是含有白血球的体液、合成血液的总称,具体而言,为全血、浓红血球溶液、洗涤红血球悬液、解冻红血球浓缩液、合成血、贫血小板血浆(PPP)、富血小板血浆(PRP)、血浆、冷冻血浆、血小板浓缩液及血块黄层(BC)等全血及由全血制造得到的包含单一或多种血液成分的液体、或者在这些液体中添加抗凝血剂、保存液等而成的溶液,或者全血制剂、红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等。另外,通过本实施方式的方法将上述液体处理得到的液体称为去除了白血球的液体。
以下对通过去除白血球的方法去除白血球制造各血液制剂的方法的一方式进行说明。
(去除白血球的全血制剂的制造)
在所采血的全血中添加柠檬酸盐磷酸盐葡萄糖(Citrate Phosphate Dextrose(CPD))、柠檬酸盐磷酸盐葡萄糖腺嘌呤-1(Citrate Phosphate Dextrose Adenine-1(CPDA-1))、柠檬酸盐磷酸盐-2-葡萄糖(Citrate Phosphate-2-Dextrose(CP2D))、酸式柠檬酸盐葡萄糖A(Acid Citrate Dextrose Formula-A(ACD-A))、酸式柠檬酸盐葡萄糖B(Acid Citrate Dextrose Formula-B(ACD-B))、肝素等保存液、抗凝血剂,使用去除白血球的过滤器由全血去除白血球,由此可以得到去除白血球的全血制剂。
去除白血球的全血制剂的制造中,保存前去除白血球的情况下,优选的是对于室温下或冷藏下保存的全血在采血后72小时以内、进一步优选24小时以内、特别优选12小时以内、最优选8小时以内在室温下或冷藏下使用去除白血球的过滤器进行去除白血球,由此可以得到去除白血球的全血制剂。保存后去除白血球的情况下,对于室温下、冷藏下或冷冻下保存的全血优选在使用前24小时以内使用去除白血球的过滤器去除白血球,由此可以得到去除白血球的全血制剂。
(去除白血球的红血球制剂的制造)
在所采血的全血中添加CPD、CPDA-1、CP2D、ACD-A、ACD-B、肝素等保存液、抗凝血剂。各血液成分的分离方法存在由全血去除白血球后进行离心分离的情况、和将全血离心分离后去除红血球或由红血球和BC去除白血球的情况。
由全血去除白血球后进行离心分离的情况下,通过将去除白血球的全血离心分离,可以得到去除白血球的红血球制剂。
在去除白血球之前将全血离心分离的情况下,离心条件存在分离为红血球、PRP的弱离心条件,和分离为红血球、BC、PPP的强离心条件这两种。根据需要向由全血分离的红血球、或含有BC的红血球添加SAGM、AS-1、AS-3、AS-5、MAP等保存液后,使用去除白血球的过滤器由红血球去除白血球,由此可以得到去除白血球的红血球制剂。
去除白血球的红血球制剂制造中,优选的是,对于室温下或冷藏下保存的全血可以在采血后72小时以内、进一步优选48小时以内、特别优选24小时以内、最优选12小时以内进行离心分离。保存前去除白血球的情况下,优选的是,由室温下或冷藏下保存的红血球制剂在采血后120小时以内、进一步优选72小时以内、特别优选24小时以内、最优选12小时以内在室温下或冷藏下使用去除白血球的过滤器去除白血球,由此可以得到去除白血球的红血球制剂。保存后去除白血球的情况下,优选的是,由室温下、冷藏下或冷冻下保存的红血球制剂在使用前24小时以内使用去除白血球的过滤器去除白血球,由此可以得到去除白血球的红血球制剂。
(去除白血球的血小板制剂的制造)
在所采血的全血中添加CPD、CPDA-1、CP2D、ACD-A、ACD-B、肝素等保存液、抗凝血剂。
各血液成分的分离方法存在由全血去除白血球后进行离心分离的情况、和将全血离心分离后由PRP或血小板去除白血球的情况。
由全血去除白血球之后进行离心分离的情况下,将去除白血球的全血离心分离,由此可以得到去除白血球的血小板制剂。
在去除白血球之前将全血离心分离的情况下,离心条件存在分离为红血球、PRP的弱离心条件,和分离为红血球、BC、PPP的强离心条件这两种。弱离心条件的情况下,由全血分离得到PRP,由该PRP利用去除白血球的过滤器去除白血球后,通过离心分离,得到去除白血球的血小板制剂,或者将PRP离心分离得到血小板和PPP后,利用去除白血球的过滤器去除白血球,可以得到去除白血球的血小板制剂。强离心条件的情况下,在由全血分离得到的BC形成一单位或数~十几单位池而成的物质中根据需要添加保存液、血浆等进行离心分离,由此得到血小板,对于所得到的血小板利用去除白血球的过滤器去除白血球,由此可以形成去除白血球的血小板制剂。
去除白血球的血小板制剂制造中,优选的是,对于室温下保存的全血在采血后24小时以内、进一步优选12小时以内、特别优选8小时以内进行离心分离。保存前去除白血球的情况下,优选的是,对于室温下保存的血小板制剂在采血后120小时以内、进一步优选72小时以内、特别优选24小时以内、最优选12小时以内在室温下使用去除白血球的过滤器去除白血球,由此可以得到去除白血球的血小板制剂。保存后去除白血球的情况下,优选的是,由室温下、冷藏下或冷冻下保存的血小板制剂在使用前24小时以内使用去除白血球的过滤器去除白血球,由此可以得到去除白血球的血小板制剂。
(去除白血球的血浆制剂的制造)
在所采血的全血中添加CPD、CPDA-1、CP2D、ACD-A、ACD-B、肝素等保存液、抗凝血剂。
各血液成分的分离方法存在由全血去除白血球后进行离心分离的情况、和将全血离心分离后由PPP或PRP去除白血球的情况。
在去除白血球后将全血离心分离的情况下,将去除白血球的全血离心分离,由此可以得到去除白血球的血浆制剂。
在去除白血球之前将全血离心分离的情况下,离心条件存在分离为红血球、PRP的弱离心条件,和分离为红血球、BC、PPP的强离心条件这两种。弱离心条件的情况下,对于PRP利用去除白血球的过滤器去除白血球后通过离心分离得到去除白血球的血浆制剂,或者由PRP分离为PPP和血小板后利用去除白血球的过滤器去除白血球,由此可以得到去除白血球的血浆制剂。强离心条件的情况下,对于PPP利用去除白血球的过滤器去除白血球,由此可以得到去除白血球的血浆制剂。
去除白血球的血浆制剂制造中,优选的是,可以对于室温下或冷藏下保存的全血在采血后72小时以内、进一步优选48小时以内、特别优选24小时以内、最优选12小时以内进行离心分离。优选的是,由室温下或冷藏下保存的血浆制剂在采血后120小时以内、进一步优选72小时以内、特别优选24小时以内、最优选12小时以内在室温下或冷藏下使用去除白血球的过滤器去除白血球,由此可以得到去除白血球的血浆制剂。保存后去除白血球的情况下,优选的是,由室温下、冷藏下或冷冻下保存的血浆制剂在使用前24小时以内使用去除白血球的过滤器去除白血球,由此可以得到去除白血球的血浆制剂。
作为由采血直至制造去除白血球的血液制剂为止的方式,可以利用如下任意一种方式进行:使用与全血用容器连接的采血针采血,将加入有全血或离心分离后的血液成分的容器和去除白血球的过滤器连接进行去除白血球;或者通过至少采血针与血液容器、去除白血球的过滤器无菌地连接而成的回路采血,在离心分离前或离心分离后进行去除白血球;或者使得加入有通过自动采血装置得到的血液成分的容器与去除白血球的过滤器连接或预先连接,利用该去除白血球的过滤器进行去除白血球;等,但是本实施方式不限于这些方式。另外,也可以利用自动成分采血装置将全血离心分离为各成分,根据需要添加保存液后,立即向去除白血球的过滤器流通红血球、含有BC的红血球、BC、血小板、PRP、PPP中的任意一种,去除白血球,由此得到去除白血球的红血球制剂、去除白血球的血小板制剂或去除白血球的血浆制剂。
本实施方式对于上述任意一种血液,都具有去除白血球能力更高并且不会产生堵塞、缩短处理时间的效果,特别是对于容易延长血液的处理时间的红血球的处理而言是合适的。
这些血液制剂的制造中,可以通过由与去除白血球的过滤器相比设置于更高的位置的加入有含白血球液体的容器,利用落差,将含有白血球的血液经由管流通于去除白血球的过滤器来进行去除白血球;另外,也可以通过使用泵等手段,由去除白血球的过滤器的入口侧加压和/或由去除白血球的过滤器的出口侧减压而流通含有白血球的血液来进行去除白血球。
以下对体外循环疗法中使用了去除白血球的过滤器的去除白血球的方法进行记载。
用生理盐水等对去除白血球的过滤器内进行预充后,用至少含有肝素、甲磺酸萘莫司他、ACD-A、ACD-B等抗凝血剂的溶液进行置换。向引导到体外的血液中加入抗凝血剂的同时,由与人连接的回路向去除白血球的过滤器的入口以流量10~200mL/分钟流入血液,从而可以利用去除白血球的过滤器去除白血球。去除白血球的开始期(处理量0~0.5L)优选为10~50mL/分钟的流量,进一步优选为20~40mL/分钟。去除白血球的开始期以后(处理量0.2~12L)优选以流量30~120mL/分钟、进一步优选以流量40~100mL/分钟、特别优选以流量40~60mL/分钟进行处理。去除白血球后,若用生理盐水等对去除白血球的过滤器内进行置换来返血则去除白血球的过滤器内的血液不会浪费,所以优选。
实施例
以下基于实施例对本发明进行说明,但是本发明不被它们所限定。
[实施例1]
使用包含聚对苯二甲酸丁二醇酯(以下简称为PBT)纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数18.0的无纺布。无纺布通过用熔喷法将聚对苯二甲酸丁二醇酯纺丝形成纤维集合体、对所得到的纤维集合体在140℃下热处理120秒的方法来制作。无纺布的质地指数用匀度测定仪(formation tester)FMT-MIII(野村商事株式会社、2002年制造、S/N:130)测定。对测定仪的基本设定自工场上市时不作变更,CCD摄影机的总像素数以约3400进行测定。质地指数的测定是以总像素数为约3400的方式将测定尺寸设定为7cm×3cm(1像素尺寸=0.78mm×0.78mm)来进行。质地指数受到厚度的影响较大,因此通过以下的方法算出相当于厚度0.3mm的质地指数。
首先准备实质上同质且厚度均匀的厚度0.3mm以下的无纺布三块,测定各自的质地指数和厚度。使用恒压厚薄规(OZAKI制、型号FFA-12),以0.4N的测定压力测定5点厚度,将其平均作为无纺布的厚度。接着将测定了厚度的无纺布三块中的两块以厚度为0.3mm以上的方式重叠,测定所重叠的无纺布的质地指数和厚度。对于全部三种的两块无纺布的组合,测定质地指数。然后求出关于厚度与质地指数的关系的回归直线式,由该式求出相当于厚度0.3mm的质地指数。两块无纺布的厚度没有达到0.3mm的情况下,以重叠厚度为0.3mm以上的方式重叠多块无纺布来测定质地指数,接着以所重叠的无纺布的厚度为0.3mm以下的方式减少无纺布数来测定质地指数。对于所重叠的无纺布的厚度为0.3mm以下的全部无纺布的组合而言,测定质地指数,求出关于厚度与质地指数的关系的回归直线式,由该式求出厚度0.3mm的质地指数。
进而对于无纺布用下述方法利用亲水性聚合物进行涂覆,使用具有通过涂覆形成的涂层的无纺布作为去除白血球的过滤材料。
甲基丙烯酸2-羟基乙酯(以下简称为HEMA)和甲基丙烯酸二乙基氨基乙酯(以下简称为DEAMA)的共聚物通过通常的溶液自由基聚合合成。以乙醇中的单体浓度1摩尔/L、在作为引发剂的偶氮异丁腈(AIBN)1/200摩尔的存在下在60℃进行聚合反应8小时。在所生成的亲水性聚合物的乙醇溶液浸渍无纺布。将由聚合物溶液取出的无纺布拧干,去除所吸收的多余的聚合物溶液,输送干燥空气的同时将聚合物溶液干燥,形成覆盖PBT纤维的外周面的涂层。聚合物涂布处理后的无纺布的周围表面部分(涂层的表面部分)中的非离子性基团与碱性含氮官能团的摩尔比为32.3,涂层的重量为9.0mg/g无纺布,CWST值为100dyn/cm。
接着记载评价去除白血球能力的试验方法。血液评价中使用的血液为全血,为在刚采血之后的血液100mL中加入作为抗凝血剂的CPD溶液14mL、进行混合并且静置2小时而成的。以后,将该血液评价用中制造的血液称为过滤前血。将16块无纺布填充到有效过滤面积1.3cm2的柱子,填充有过滤前血的注射器和柱子的入口用内径3mm、外径4.2mm的氯化乙烯制的管连接。然后,利用注射泵以流速1.2mL/分钟将过滤前血流通于柱子内,回收由柱子的出口流出的血液(以后称为过滤后血)3mL。去除白血球能力通过求出白血球残留率来评价。白血球残留率使用流式细胞仪法(装置:BECTON DICKINSON公司制FACSCanto)测定过滤前血和过滤后血的白血球数,根据下式(30)计算。
白血球残留率=[白血球浓度(个/μL)(过滤后血)]÷[白血球浓度(个/μL)(过滤前血)](30)
对于白血球数的测定,取样各血液100μL,使用加入有珠子的Leucocount试剂盒(Nippon Becton Dickinson Company,Ltd.)进行。
进而,作为评价血液的流通性的试验项目,通过以下方法测定血液处理压力。在与柱子的入口侧连接的管连接压力计,在血液过滤结束时用压力计测定对柱子入口侧施加的压力。所得到的值作为血液处理压力。
对于血液处理压力,用作用于简便地评价使用去除白血球的过滤器进行重力落差过滤时的处理速度的指标。可知血液处理压力越高则存在重力落差过滤时的血液的处理速度越慢的倾向,相反地血液处理压力越低则存在重力落差过滤时的血液的处理速度越快的倾向。
作为处理速度快、并且有效地去除白血球的去除白血球的过滤材料,实用上优选血液处理压力为5.0kPa以下并且白血球的残留率为10.0×10-3以下。
结果白血球残留率为0.3×10-3、血液处理压力为9.5kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。实施例1~实施例12和比较例1~比较例28的血液评价结果汇总记载于表1~6。
各表还示出了热处理后(聚合物涂布处理前)的无纺布的比表面积和平均流量孔径。比表面积通过BET法测定。平均流量孔径根据ASTM F316-86使用PMI公司制PermPorometer CFP-1200AEXS(多孔材料自动细孔径分布测定系统)测定。
[实施例2]
使用包含PBT纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.0μm、质地指数68.9的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。进行形成覆盖PBT纤维的涂层的与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为7.1×10-3、血液处理压力为5.2kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
若白血球残留率为10-4以下则残留白血球数接近检测限。因此,上述实施例中,示出在白血球残留率10-4以上的条件下制成过滤器进行试验得到的结果。实际上通过设计适于进行去除白血球的处理的血液制剂量的过滤器,可以得到对于防止严重的副作用而言必要的白血球残留率为10-4~10-6以下的过滤器。
[实施例3]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数17.1的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为4.4×10-3、血液处理压力为7.3kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例4]
使用包含PBT纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.4μm、质地指数67.5的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为9.2×10-3、血液处理压力为3.0kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例5]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数18.0的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为0.5×10-3、血液处理压力为8.4kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例6]
使用包含PBT纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.0μm、质地指数68.9的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为3.2×10-3、血液处理压力为4.7kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例7]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数17.1的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为2.3×10-3、血液处理压力为6.8kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例8]
使用包含PBT纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.4μm、质地指数67.5的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为6.2×10-3、血液处理压力为2.7kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例9]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数38.0的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为2.7×10-3、血液处理压力为7.9kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例10]
使用包含PBT纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.3μm、质地指数55.0的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为5.0×10-3、血液处理压力为6.6kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例11]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数38.0的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为3.2×10-3、血液处理压力为7.2kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例12]
使用包含PBT纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.3μm、质地指数55.0的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为5.4×10-3、血液处理压力为5.8kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例13]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.9μm、质地指数16.3的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为0.2×10-3、血液处理压力为9.6kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例14]
使用包含PBT纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.5μm、质地指数65.1的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为9.3×10-3、血液处理压力为3.2kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例15]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数15.1的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为0.1×10-3、血液处理压力为9.9kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例16]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.9μm、质地指数16.3的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为0.3×10-3、血液处理压力为8.3kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例17]
使用包含PBT纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.5μm、质地指数65.1的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为9.7×10-3、血液处理压力为5.8kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[实施例18]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数15.1的无纺布作为去除白血球的过滤材料。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为0.3×10-3、血液处理压力为9.7kPa,示出低的血液处理压力和高的去除白血球能力。
[比较例1]
使用包含聚对苯二甲酸乙二醇酯(以下简称为PET)纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数17.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为0.6×10-3、血液处理压力为22.0kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例2]
使用包含PET纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.0μm、质地指数68.1的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为21.2×10-3、血液处理压力为8.8kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例3]
使用包含PET纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数16.6的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为4.8×10-3、血液处理压力为17.7kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例4]
使用包含PET纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.4μm、质地指数67.7的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为48.9×10-3、血液处理压力为3.2kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例5]
使用包含PET纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数17.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为71dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为1.0×10-3、血液处理压力为18.5kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例6]
使用包含PET纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.0μm、质地指数68.1的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为71dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为27.3×10-3、血液处理压力为7.7kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例7]
使用包含PET纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数16.6的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为71dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为6.5×10-3、血液处理压力为17.4kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例8]
使用包含PET纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.4μm、质地指数67.7的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为71dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为57.3×10-3、血液处理压力为2.4kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例9]
使用包含PET纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数38.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为10.3×10-3、血液处理压力为5.1kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例10]
使用包含PET纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.3μm、质地指数55.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为18.1×10-3、血液处理压力为6.4kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例11]
使用包含PET纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数38.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为11.4×10-3、血液处理压力为4.7kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例12]
使用包含PET纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.3μm、质地指数55.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为23.2×10-3、血液处理压力为6.1kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例13]
使用包含PET纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.9μm、质地指数16.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为0.4×10-3、血液处理压力为24.1kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例14]
使用包含PET纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.5μm、质地指数64.7的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为78.3×10-3、血液处理压力为1.9kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例15]
使用包含PET纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数15.2的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为0.3×10-3、血液处理压力为29.3kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例16]
使用包含PET纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.9μm、质地指数16.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为0.6×10-3、血液处理压力为22.1kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例17]
使用包含PET纤维、单位面积重量23g/m2、厚度0.13mm、填充率0.13、平均纤维直径1.5μm、质地指数64.7的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为81.4×10-3、血液处理压力为1.8kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例18]
使用包含PET纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数15.2的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为0.5×10-3、血液处理压力为27.9kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例19]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.8μm、质地指数16.1的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为0.7×10-3、血液处理压力为43.0kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例20]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.6μm、质地指数66.1的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为19.3×10-3、血液处理压力为2.7kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例21]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数13.5的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为1.3×10-3、血液处理压力为20.1kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例22]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数71.5的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为28.5×10-3、血液处理压力为4.3kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例23]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.8μm、质地指数16.1的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为1.2×10-3、血液处理压力为39.0kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例24]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.6μm、质地指数66.1的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为24.0×10-3、血液处理压力为2.2kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例25]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数13.5的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为4.2×10-3、血液处理压力为15.0kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例26]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数71.5的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为31.0×10-3、血液处理压力为3.5kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知该过滤材料实用上不合适。
[比较例27]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数71.3的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为18.4×10-3、血液处理压力为4.4kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例28]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.8μm、质地指数67.3的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为11.3×10-3、血液处理压力为10.9kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知实用上不合适。
[比较例29]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数13.5的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为2.8×10-3、血液处理压力为15.1kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知实用上不合适。
[比较例30]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.6μm、质地指数15.9的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为10.1×10-3、血液处理压力为4.9kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例31]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.0μm、质地指数70.8的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为19.7×10-3、血液处理压力为3.9kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例32]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.8μm、质地指数68.9的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为12.3×10-3、血液处理压力为10.2kPa,去除白血球能力低、血液处理压力也高,因此可知实用上不合适。
[比较例33]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数14.2的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为3.1×10-3、血液处理压力为13.5kPa,虽然去除白血球能力高但是血液处理压力高,可知实用上不合适。
[比较例34]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.6μm、质地指数16.5的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为11.2×10-3、血液处理压力为4.5kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例35]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.5μm、质地指数67.2的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为36.5×10-3、血液处理压力为3.3kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例36]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.9μm、质地指数62.9的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为16.1×10-3、血液处理压力为7.0kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例37]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.9μm、质地指数52.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为13.4×10-3、血液处理压力为10.3kPa,去除白血球能力低、血液处理压力也高,因此可知实用上不合适。
[比较例38]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.5μm、质地指数67.2的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为39.6×10-3、血液处理压力为2.9kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例39]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.9μm、质地指数62.9的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为19.1×10-3、血液处理压力为6.4kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例40]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径0.9μm、质地指数52.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为14.7×10-3、血液处理压力为9.9kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例41]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数69.1的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为21.5×10-3、血液处理压力为4.4kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例42]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.12mm、填充率0.14、平均纤维直径1.5μm、质地指数69.2的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为23.5×10-3、血液处理压力为5.2kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例43]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.16mm、填充率0.10、平均纤维直径1.0μm、质地指数69.3的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为26.4×10-3、血液处理压力为2.9kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例44]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.10mm、填充率0.17、平均纤维直径0.9μm、质地指数52.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。对于无纺布进行与实施例1相同的聚合物涂布处理。聚合物涂布处理后的CWST值为100dyn/cm。使用聚合物涂布处理后的无纺布作为去除白血球的过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为11.2×10-3、血液处理压力为21.3kPa,去除白血球能力低、血液处理压力也高,因此可知实用上不合适。
[比较例45]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.13mm、填充率0.12、平均纤维直径1.4μm、质地指数69.1的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为23.5×10-3、血液处理压力为4.0kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例46]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.12mm、填充率0.14、平均纤维直径1.5μm、质地指数69.2的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为26.0×10-3、血液处理压力为4.8kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例47]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.16mm、填充率0.10、平均纤维直径1.0μm、质地指数69.3的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为29.0×10-3、血液处理压力为2.7kPa,虽然血液处理压力低但是去除白血球能力低,可知实用上不合适。
[比较例48]
使用包含PBT纤维、单位面积重量22g/m2、厚度0.10mm、填充率0.17、平均纤维直径0.9μm、质地指数52.0的无纺布。无纺布与实施例1同样地通过对纺丝后的纤维集合体实施热处理的方法来准备。不进行无纺布的聚合物涂布处理。CWST值为51dyn/cm。使用没有进行聚合物涂布处理的上述无纺布作为过滤材料。利用与实施例1相同的方法进行血液试验,结果白血球残留率为14.0×10-3、血液处理压力为19.3kPa,去除白血球能力低、血液处理压力也高,因此可知实用上不合适。
[表1]
[表2]
[表3]
[表4]
[表5]
[表6]
[表7]
[表8]
[表9]
如表1~表9所示,由实施例1~18和比较例1~48的结果可知,通过使用PBT无纺布、且在最合适范围内控制质地指数和平均纤维直径,能够达成高的去除白血球能力和低的血液处理压力、即良好的流通性。也暗示了使用PBT无纺布、抑制平均纤维直径的过度降低的同时将比表面积设定得高,对于兼具高的去除白血球能力和低的血液处理压力的平衡而言是重要的。另外,若无纺布的平均流量孔径为1μm以下则发现流通性降低的倾向。并且暗示了通过进行聚合物涂布处理,确认了去除白血球能力进一步提高和处理压力的降低效果,有助于性能平衡改善。
产业上的可利用性
本发明的去除白血球的方法中,通过利用使用聚对苯二甲酸丁二醇酯无纺布、且在最合适范围内控制质地指数和纤维直径的去除白血球的过滤材料,与以往的方法相比,去除白血球能力高并且没有堵塞、可以缩短处理时间。使用本发明的用于捕捉混入到血液的白血球的去除白血球的过滤材料和去除白血球的方法是极其有效的。
附图标记说明
1…容器、3…第一出入口(液体出入口)、4…第二出入口(液体出入口)、5…去除白血球的过滤材料、7…第一出入口侧的空间、8…第二出入口侧的空间、10…去除白血球的过滤器。

Claims (14)

1.一种去除白血球的过滤材料,其包含具有聚对苯二甲酸丁二醇酯纤维的无纺布,
所述无纺布的平均纤维直径为0.9~1.5μm,
所述无纺布的相当于厚度0.3mm的质地指数为15~70,
所述无纺布的平均纤维直径为X、所述无纺布的比表面积为Y时,X和Y满足以下的关系式(1):
Y≥-0.65×X+1.75 (1)。
2.根据权利要求1所述的去除白血球的过滤材料,其中,所述无纺布为通过熔喷法得到的无纺布。
3.根据权利要求1或2所述的去除白血球的过滤材料,其中,将所述无纺布在115℃下热处理240分钟时的面积收缩率为10%以下。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,所述无纺布的临界湿润表面张力为50dyn/cm以上。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,所述无纺布的体积密度为0.05~0.30g/cm3
6.根据权利要求1~5中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,所述无纺布的比表面积为0.8~3.2m2/g。
7.根据权利要求1~6中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,所述无纺布的通气阻力为25Pa·s·m/g以上且100Pa·s·m/g以下。
8.根据权利要求1~7中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,所述无纺布的周围表面部分具有非离子性基团和碱性含氮官能团,且所述非离子性基团与所述碱性含氮官能团的摩尔比为20.0~50.0。
9.根据权利要求1~8中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,所述无纺布的比表面积为Y、所述无纺布的相当于厚度0.3mm的质地指数为Z时,Y和Z满足以下的关系式(2):
6.2≤Z/Y≤66 (2)。
10.根据权利要求1~9中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,所述无纺布的平均流量孔径为W时,W满足以下的关系式(3):
1.0≤W≤8.0 (3)。
11.根据权利要求1~10中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其中,使全血制剂以流速1.2mL/分钟通过有效过滤面积1.3cm2、质量320g/m2的该过滤材料时,白血球残留率为10.0×10-3以下、处理压力为20.0kPa以下。
12.根据权利要求1~11中任一项所述的去除白血球的过滤材料,其用于从含白血球液体去除白血球,所述含白血球液体为全血、浓红血球溶液、富血小板血浆或贫血小板血浆中的任意一种。
13.一种从含白血球液体去除白血球的方法,其包括使含白血球液体通过权利要求1~11中任一项所述的去除白血球的过滤材料。
14.根据权利要求13所述的方法,其中,所述含白血球液体为全血、浓红血球溶液、富血小板血浆或贫血小板血浆中的任意一种。
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