CN105813553A - 用于评估血管内压力的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

所描述的是一种用于血管内压力测量的设备，该设备包括细长本体、第一压力传感器和与该传感器相邻设置的定心组件。在一个方面中，该细长本体从远端到近端具有均匀的直径。在另一方面中，该均匀的直径为0.035英寸或更小。在又一方面中，该细长本体为具有多个加强细丝的导管，并且利用这些细丝将该传感器电连接到该近端。

Description

用于评估血管内压力的装置、系统和方法

技术领域

本公开的实施例主要涉及医疗装置的领域，并且更具体地，涉及一种用于评估脉管内压力的装置、系统和方法。特别地，本公开涉及评估流体通过脉管的流动的堵塞或其它限制的严重性。本公开的多个方面在某些情况下特别适用于生物脉管的评估。例如，本公开的某些具体实施例特别地被构造成用于评估人类血管的狭窄程度。

背景技术

心脏病是一种影响全世界数百万人口的危险的健康状况。心脏病的一个主要成因是在血管内存在减少通过脉管的血液流量的堵塞或病灶。传统上，外科医生依赖于X射线荧光(平面)图像以显示血管的外部形状和轮廓从而引导治疗。不幸的是，仅使用X射线荧光图像引入了关于导致闭塞的病灶的准确范围和方向的大量不确定性，使得难以找到用于治疗的狭窄的确切位置。此外，X射线透视是一种用于在外科手术治疗之后评估脉管的不适当的再评估工具。

一种用于评估血管中的狭窄的严重性(包括缺血所导致的病灶)的当前公认的技术为血流储备分数(FFR)。FFR被定义为位于该病灶的远侧获取的狭窄动脉中的最大血液流量与正常的最大流量的比值。因此，为了针对给定狭窄计算FFR，获取两个血压测量值：位于该狭窄的远侧或下游的一个测量值以及位于该狭窄的近侧或上游的一个测量值。FFR为对该远侧压力测量值相对于该近侧压力测量值的比值的计算。FFR提供了一种狭窄严重程度指数，其允许确定该堵塞是否将脉管内的血液流量限制到需要治疗的程度。该狭窄越是限制，越过该狭窄的压降就越大，并且所获得的FFR就越低。FFR测量值可被用作一种用于引导治疗决定的决定点。健康脉管中的FFR的正常值为1.00，而低于约0.80的值通常被视为是显著的并且需要治疗。常见的治疗选择方案包括血管成形术、经皮腔内斑块旋切术和支架术。

一种测量越过病灶的压力梯度的方法是使用压力感测导丝，该压力感测导丝具有嵌置在导丝本身内的压力传感器。用户可最初将该导丝的压力传感器定位在病灶的远侧并在向后拉该导丝之前测量远侧压力，从而将该传感器重新定位在该病灶的近侧以测量近侧压力。该方法具有压力读数不准确的缺点，这是由于偏离和对温度变化的提高了的敏感性、操纵导丝通过堵塞的困难度、高制造成本以及耗时的重新定位步骤(特别是在涉及多个病灶的情况中)。此外，当与诸如主动脉压力感测导管之类的大型压力感测装置相比时，压力感测导丝在进行血管内压力测量时通常遭受到精密度和准确度降低的问题。

另一种测量越过病灶的压力梯度的方法是使用连接到血压传感器的小导管，其通常被包含在与该导管相关联的传感器壳体中。然而，该方法会在FFR测量中引入误差，这是因为随着该导管穿过该病灶，该导管和该传感器壳体本身对越过病灶的血液流动形成附加堵塞，并与单独由病灶所造成的情况相比导致更低的远侧血压，这会增大测量到的越过病灶的压力梯度。

虽然现有的治疗通常已经对于其预期目的而言是足够的，但它们并未在所有方面都完全令人满意。本公开的装置、系统和相关方法克服了现有技术的缺点中的一个或多个。

发明内容

在一个示例性实施例中，本公开描述了一种用于微导管的设备，该设备具有传感器和用于在所关注的脉管内大致居中放置该导管的定心组件。在一个示例中，传感器为压力传感器。在又一方面中，感测微导管具有内部腔，该内部腔具有足够大以接收直径为0.014英寸的导丝的直径以及0.035英寸或更小的外部直径。

在其它实施例中，本公开主要涉及使用压力感测导管用于评估血管内压力的一种装置、系统和方法，作为非限制性示例，该评估包括对FFR值进行计算。在某些情况下，本公开的实施例被构造成测量血管内的狭窄病灶的近侧和远侧的压力。本公开的实施例包括嵌置在导管的壁中的压力传感器或具有能够使感测导管的外部直径光滑的活动套筒。在某些实施例中，本文所公开的压力感测导管被构造为一种单轨或快速调换导管，其中导丝邻近于远端离开该导管本体。在其它实施例中，本文所公开的压力感测导管被构造为一种常规的串线导管。本文所公开的压力感测导管使用户能够使用现有导丝(例如，常规的0.014英寸的导丝)来获得压力测量值，该现有导丝在压力测量过程中能够保持适当固定。由此，本文所公开的压力感测导管使用户一收回导管就能够获得关于血管内病灶的生理信息，而不会丢失该导丝的原始位置。

将会理解的是，先前的概略性描述和以下的详细描述本质上是示例性的和说明性的，并且意在提供对于本公开的理解，而并非限制本公开的范围。在这方面，本公开的其它方面、特征和优点通过以下详细描述对于本领域技术人员来说将是明显的。

附图简要说明

附图示出了本文所公开的装置和方法的实施例，并且与说明书一起用于解释本公开的原理。

图1是根据本发明的一个实施例的感测系统的图解局部透视图。

图2A是根据本发明的一个实施例的微导管感测系统的图解局部侧视截面图。

图3示出了沿图2的线3-3获取的截面。

图4示出了沿图2的线4-4获取的截面。

图5是图2的微导管的近侧部分的局部侧视图。

图6是图5的微导管的近侧部分的局部侧视图。

图7是图6的微导管的端视图。

图8是根据本发明的另一方面的感测微导管的局部截面图。

图9是根据本发明的一个实施例的感测系统的图解局部透视图。

图10A是根据本发明的第二实施例的感测系统的图解局部透视图。

图10B示出了一种类似于图10A的替代感测导管的透视图。

图11是根据本发明的另一方面的感测导管的另一实施例的局部透视图。

图12是根据本发明的另一方面的感测导管的另一实施例的局部透视图。

具体实施方式

为了促进对于本发明的原理的理解，现在将参考附图中所示的实施例，并且将使用特定语言来描述这些实施例。然而，将理解的是，并不旨在限制本发明的范围。对所描述的装置、仪器、方法的任何改变和进一步修改以及对本发明的原理的任何进一步的应用是充分预期的，正如本公开所属技术领域的技术人员所通常会想到的那样。特别地，充分预期的是，关于一个实施例所述的特征、部件、和/或步骤可与关于其它实施例所述的特征、部件、和/或步骤相结合。此外，本文所提供的尺寸用于具体的示例并且所预期到的是，不同的大小、尺寸和/或比值可被用于实现本发明的概念。然而，为了简短起见，将不会单独地描述这些组合的多个累加。为了简单起见，在某些情况下，在全部附图中使用相同的附图标记指代相同或相似的零件。

本公开主要涉及将压力感测导管用于评估血管内或静脉内压力的一种装置、系统和方法，作为非限制性示例，该评估包括对FFR值进行计算。在某些情况下，本公开的实施例被构造成测量血管内的位于狭窄病灶的近侧和远侧的压力。本文所公开的压力感测导管使用户能够使用现有导丝(例如，常规的0.014英寸的导丝)来获得压力测量值，该导丝在整个压力测量过程中能够保持适当固定。由此，本文所公开的压力感测导管使用户能够在拉回该导管之后获得关于血管内病灶的生理信息，而并不丢失该导丝的原始位置。此外，在一个方面中，该感测微导管具有0.035英寸或更少的外部直径，使得常规的外围治疗装置可将该微导管用作用于将该治疗装置(例如充气囊)定位在适当位置中的引导构件。更进一步来说，可部署和收回该治疗装置，而无需移动该微导管传感器，使得可在治疗之后感测压力以确定有效性。

图1示出了根据本公开的一个实施例的一种被构造成测量管状结构V(例如，血管)内的压力的医疗系统100。在某些实施例中，医疗系统100被构造成基于所获得的压力测量值来计算FFR。系统100包括压力感测微导管102，其具有两个嵌置在其远侧部分中的传感器110和112。图1示出了一种嵌置在导管壁102中的压力传感器110。对于本文公开的该实施例及其它实施例，压力传感器110包括任何类型的压力传感器，其是足够抗压的以在被嵌置在该导管壁内的同时维持功能性。例如，压力传感器110可包括电容传感器、压阻压力换能器、例如在美国专利No.8298156和No.8485985以及美国申请No.2103/0303914和2013/0131523(每一篇均在此被通过引用全部结合到本文中)中所公开的光纤压力传感器、具有硅支柱的传感器、或具有所必需的耐用性和抗压性的任何其它类型的压力传感器。在某些情况下，传感器110包括传感器元件阵列或多个传感器元件(例如，电容式压力传感器阵列)。在图示的实施例中，传感器110包括传感器隔膜组件。在某些实施例中，该传感器隔膜组件包括具有凹槽的本体，该凹槽由被构造成用以测量流体压力的柔性隔膜所覆盖。该隔膜可响应于该隔膜周围的压力变化而挠曲，从而反映出例如血压的变化。传感器110可随后测量和传输被施加在该隔膜组件上的压力变化。更进一步地，尽管根据压力传感器描述了所示出的导管，但所设想到的是，设置在导管上的感测元件的类型均不是关于本发明的所有教导的一种限制。更具体地，所设想到的是，虽然该导管上的一个传感器可以是压力传感器，但附加的一个或多个成像或流体传感器均可被结合为本公开的传感器。例如，传感器110和112可以是能够例如通过血管内超声(IVUS)而使周围的脉管成像和/或检测脉管中的流体流量的超声波换能器。

在所示实施例中，该微导管形成有利用已知技术的传感器110和112，例如在美国专利No.6,030,371和No.7,776,380中所发现的传感器，两者中的每一个均在此被通过引用全部结合到本文中。导管形成技术可用于形成以下讨论的通道、通路和电导体构件。

感测微导管102包括定心组件150，该定心组件被构造成从该导管的外壁向外延伸，以接合周围的脉管壁并使传感器远离脉管壁移动到脉管的主流中，用于获得更为准确的传感器读数。参考图1到图4，该定心组件包括围绕导管102的圆周均匀地定位的四个定位丝152、154、156和158。丝152、154、156和158中的每一个都延伸通过限定在该导管本体的外表面中的细长通道160、162、164和166。该定位丝被锚固在通道的远端中，例如在图2中的位置153和157处所示。定位丝延伸通过导管102的管状腔(参见图3)并可在这些管状腔内滑动。定位丝连结到圆形旋钮210(参见图5)，该圆形旋钮沿导管本体102在环形凹槽220内线性地滑动以形成转向致动器200。当旋钮210在箭头C的方向中移动时，定位丝在箭头C的方向中移动，直到向外变形成邻近于导管本体的远端中的通道、处于如图1和图2中所示的定心构造A中为止。当旋钮在相反方向中移动时，定位丝被收回到通道中，进入图2中所示的插置构造B中。

在另一方面中，感测导管包括转向机构300以允许用户偏转该导管的末端，从而允许导管被转向到合适的脉管中或围绕障碍物转向。该转向机构包括在位置194处被锚固在导管本体102的远侧末端中的拉线190(图2)。拉线190在导管本体102内通过小腔192可滑动地延伸到导管的近端，在那里，拉线被连结到旋钮310。旋钮310被定位在形成在导管本体的外侧上的环形凹槽320中并且能够沿导管本体纵向地滑动。随着使旋钮沿导管本体前向移动，拉线将用于使导管的远侧末端偏转。

传感器110和112被经由电导体114和116连结到近侧处理区段400。处理区段包括专用集成电路410，该专用集成电路被构造成激发传感器、接收传感器数据、处理传感器数据并通过显示器440或通过LED430向用户提供输出。电池420也被设置在导管本体102内以便为ASIC、传感器、显示器和LED供电。显示器或LED可用于向用户提供电池充电信息。射频(RF)线圈或天线450可被作为用以与其它装置进行外部通讯的装置加以提供，以便提供传感器输出或接收控制指令，或两者兼而有之。此外，在某些实施例中，线圈可用于电感耦合以便对电池420充电或以其它方式为传感器供电。

参考图5、图6和图7，该微导管102具有沿其整个长度大致均匀的直径Dl。更具体地，定心组件致动器210的直径D2与Dl是相同的。同样，转向致动器310的直径D3与Dl是相同的，并且近侧处理组件的直径D4与Dl是相同的。同样，在所示实施例中，导丝腔106从远端延伸到近端。在一个实施例中，该导丝腔106被确定尺寸以接收外部直径为0.014英寸的导丝105，并且该微导管102的最大外部直径从远端到近端不大于0.035英寸。

在使用中，导丝105和微导管106可用于横过患者体内的多种障碍物。在一个方面中，微导管106的远端比导丝105是明显更为柔性的。在横过曲折脉管或大弯曲部的一个用途中，导丝在该微导管内缩回约10厘米并且该转向组件被致动以使微导管的端部弯曲。该导管沿该弯曲部前进到预期位置中。一旦在预期位置中，该导丝就前进通过该微导管以强化该组件。可重复该过程以使该组件在预期方向中前进。在又一方面中，该导丝可具有能够协助该组件穿过堵塞的刚性远侧部分，否则，该堵塞会使柔性微导管的末端偏转。一旦处于预期位置中，传感器就可被用于感测诸如脉管内的流体的压力和流量之类的脉管特征，或使脉管的内部成像。一种治疗装置可在该微导管上前进，被部署好以治疗该脉管并且随后被收回。微导管内的传感器可被再次用于感测脉管特征，以确定该治疗是否成功的。

现在参考图8，示出了感测微导管的一种替代形式。微导管800包括传感器810和环绕内部导丝腔804的一系列加强纤维层。该传感器经由导体812电连接到传导加强细丝814并且细丝814被绝缘聚合物所封装。同样，导体820将该传感器连接到由绝缘聚合物824所封装的导电细丝822。最后，导体830将传感器810连接到传导细丝832。通过涂覆有绝缘聚合物层834来完成该导管本体的外部。所获得的结构提供了一种纤维增强的微导管，其具有使导管的长度延长的三个导电带。

现在参考图9到图12，所公开的实施例主要涉及将压力感测导管用于评估血管内的压力的一种装置、系统和方法，作为非限制性示例，该评估包括对FFR值进行计算。在某些情况下，本公开的实施例被构造成测量位于血管内的狭窄病灶的近侧和远侧的压力。本公开的实施例包括嵌置在该导管的壁中的压力传感器或具有能够使该感测导管的外部直径光滑的活动套筒。在某些实施例中，本文所公开的压力感测导管被构造为一种单轨或快速调换导管，其中，该导丝邻近于该远端离开该导管本体。在其它实施例中，本文所公开的压力感测导管被构造为一种常规的串线(over-the-wire)导管。本文所公开的压力感测导管使用户能够使用现有导丝(例如，常规的0.014英寸的导丝)来获得压力测量值，该现有导丝在压力测量过程中能够保持适当固定。由此，本文所公开的压力感测导管使用户一收回该导管就能够获得关于血管内病灶的生理信息，而并不丢失该导丝的原始位置。

图9示出了根据本发明的一个实施例的医疗系统900，该医疗系统被构造成测量管状结构V(例如，血管)内的压力。在某些实施例中，医疗系统900被构造成基于所获得的压力测量值来计算FFR。系统900包括压力感测导管960，其与通信地联接到用户界面910的处理和通信系统930互连。

图9示出了嵌置在导管壁984中的压力传感器970。对于本文公开的该实施例及其它实施例，压力传感器970包括足够抗压以便在被嵌置在导管壁984内的同时维持功能性的任何类型的压力传感器。例如，压力传感器970可包括电容传感器、压阻压力换能器、例如美国专利No.8298156和No.8485985及美国申请No.2103/0303914和No.2013/0131523(每一篇都在此被通过引用全部结合到本文中)中所公开的光纤压力传感器、具有硅支柱的传感器、或具有必需的耐用性和抗压性的任何其它类型的压力传感器。在某些情况下，传感器970包括传感器元件阵列或多个传感器元件(例如，电容式压力传感器阵列)。在图示的实施例中，传感器970包括传感器隔膜组件。在某些实施例中，传感器隔膜组件包括具有凹槽的本体，该凹槽由被构造成测量流体压力的柔性隔膜所覆盖。该隔膜可响应于该隔膜周围的压力变化而挠曲，从而反映出例如血压的变化。传感器970可随后测量和传输被施加在该隔膜组件上的压力变化。更进一步地，尽管根据压力传感器描述了所示出的导管，但所设想到的是，设置在导管上的感测元件的类型并非关于本发明的所有教导的限制。更具体地，所设想到的是，虽然该导管上的一个传感器可以是压力传感器，附加的一个或多个成像或流体传感器可被结合为本公开的传感器。例如，传感器970和972可以是能够例如通过血管内超声(IVUS)使周围脉管成像和/或检测脉管中的流体流量的超声波换能器。

在图示的实施例中，传感器970被定位在限定在该导管壁内的传感器凹槽内。在某些实施例中，传感器970与壁密切接触。该传感器可使用多种已知连接方法中的任一种联接到导管壁，作为非限制性示例，这些方法包括焊接、生物相容性粘合和/或机械紧固件。例如，在一个实施例中，该传感器被使用乐泰胶水(Loctite)3311或任何其它生物相容性粘合剂粘合地粘结到传感器凹槽。在某些实施例中，传感器可与导管壁一体地形成。在某些实施例中，传感器凹槽可以是不透射线的。

在一个方面中，该感测导管960被联接到该处理和通信系统930，使得该细长的导管延伸部本体966接合壳体934，而导体968被电联接到专用集成电路(ASIC)936。电池938为ASIC936和发送器940供电，该发送器与用户界面910以诸如WiFi和蓝牙之类的标准格式无线地通信。ASIC936能够沿导体968向传感器970和972提供激发信号。在一个方面中，传感器970和972为电阻式压力传感器并且ASIC936从传感器接收模拟信号，处理这些信号并向发送器940提供数字信号。在一个方面中，导管962的近端962与该处理和通信系统930一体地形成，使得端壁932从导管本体966直接地延伸到扩大的壳体区域934内，该壳体区域容纳该系统的电源、处理和通信元器件。将会理解的是，包括该通信和处理系统930的导管可具有环绕这些部件的整体式的防水外表面，并且可将整个系统制作为单次使用的一次性物品。

用户界面910包括被构造成从发送器940接收信号的无线通信接收器918。该用户界面包括能够控制显示器916并从按钮912和914接收用户输入的处理部件(未示出)。在一种形式中，由该导管系统提供的原始数据被直接显示在显示器916上。在另一种形式中，用户界面910由用户通过输入端912和914控制以收集足够的数据来计算脉管的血流储备分数(FFR)并向用户显示该信息。

导管960包括中间部分966，其包括从近侧部分962延伸到远侧感测部分964的细长的柔性管状本体。该本体966包括导管壁，其限定被构造成接收导体968的内部腔。在所示实施例中，中间部分966具有比远侧部分964的直径965小的直径比直径967。该远侧部分964包括两个嵌置式传感器970和972。尽管出于说明性的目的示出了两个传感器，但在某些应用中，仅需要单个传感器，而在其它应用中可能需要多个传感器。传感器970和972的外部并不大于远侧部分964的直径965，并且与外表面大致齐平。

通过首先提供内导管部分982来构建该远侧部分964，该内导管部分限定了被构造成接收导丝150的导丝腔980。传感器970和972安装在内导管982的外部上并电连接到导体968。外导管部分984随后被定位成环绕该内导管982。外导管包括被确定尺寸以接收传感器970和972的一对开口。在一种形式中，外导管984定位有邻近于传感器的开口，并且随后热收缩以与内导管982的外部直径相匹配。在一种优选的形式中，外导管984具有在热收缩之后与传感器970和972至少一样厚的材料厚度，传感器970和972从内导管982的表面向外延伸。因此，随着感测导管在患者体内沿导丝前进，传感器将受到保护并且将不形成可能钩挂住患者解剖结构的突出部。

通常，导管960被确定尺寸和成形成用于在患者的内部结构内使用，该内部结构包括但不限于患者的动脉、静脉、心室、神经与血管结构、胃肠道系统、肺部系统和/或需要患者内部触及解剖结构的其它区域。在图示的实施例中，导管960被成形和确定尺寸成用于血管内放置。

特别地，导管960被成形和构造成插置到血管V的腔内，使得该导管的纵向轴线与该脉管的纵向轴线在该脉管腔内的任何给定位置处对齐。在这方面，图9中所示出的笔直构造仅用于示例性的目的，并且绝不限制该导管在其它情况下可能弯曲所采用的方式。通常，该细长本体可被构造成当处于弯曲构造中时呈现出任何所需的弧形轮廓。该导管由柔性材料形成，作为非限制性示例，该柔性材料例如为塑料、高密度聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、尼龙、聚酰胺和聚醚的嵌段共聚物(例如，PEBAX)、热塑性塑料、聚酰亚胺、硅树脂、弹性体、金属、形状记忆合金、聚烯烃、聚醚酯共聚物、聚亚安酯、聚氯乙烯、其组合，或用于制造柔性细长导管的任何其它合适的材料。

现在参考图10A，示出了根据本发明的感测导管的另一实施例。图10A示出了根据本公开的一个实施例的医疗系统1200，该医疗系统被构造成测量管状结构V(例如，血管)内的压力。在某些实施例中，医疗系统1200被构造成基于所获得的压力测量值计算FFR。该系统1200包括压力感测导管1260，其与处理和通信系统1230互连。在一个方面中，该感测导管1260联接到该处理和通信用户界面1230，使得细长的导管延伸部本体1266接合壳体1234，而导体1268电联接到设置在壳体1234内的专用集成电路(ASIC)1236。电池1238向ASIC936和显示器1216供电。在一种形式中，该壳体1234也可包含以诸如WiFi或蓝牙之类的标准格式与另一用户界面或其它系统部件无线地通信的发送器。ASIC1236能够沿导体1268向传感器1270和1272提供激发信号。在一个方面中，传感器1270和1272为电阻式压力传感器并且ASIC1236从传感器接收模拟信号，处理这些信号并向显示器1216提供数字信号。在一个方面中，导管1260的近侧部分1262与该处理和通信系统用户界面1230一体地形成，使得壳体1234从导管本体1266直接地延伸为一种扩大的壳体区域，该壳体区域容纳该系统的电源、处理和通信元器件。将理解的是，包括该通信和处理系统用户界面1230的导管可具有环绕这些部件的整体式的防水外表面，并且可将整个系统制作为单次使用的一次性物品。

用户界面1230包括ASIC部件1236，其激发一个或多个传感器1270和1272，从传感器接收信号，处理传感器数据并向显示器1216输出结果(并且如果需要的话，无线地传输)。在一种形式中，由该导管系统提供的原始数据被直接地显示在显示器1216上。在另一种形式中，用户界面1230由用户通过输入端912控制以收集足够的数据来计算脉管的血流储备分数(FFR)并向用户显示该信息。在一个示例中，当将该导管定位在第一脉管位置时，按下用户输入端1212以获取针对参考压力的传感器数据。随后在更远侧的脉管位置处，按下另一按钮1212以获取远侧压力。使用该用户界面，随后利用该处理器1236以确定针对远侧脉管位置的FFR。FFR的结果随后在显示器1216上向用户显示。在所示实施例中，整个系统由电池1238供电。在一个方面中，用户界面1230可包括感应线圈以允许对电池充电。

导管1260包括中间部分1266，其包括从近侧部分1262延伸到远侧感测部分1264的细长的柔性管状本体。该本体1266包括导管壁，其限定被构造成接收导体1268的内部腔。该远侧部分1264包括两个嵌置式传感器1270和1272。尽管出于说明性的目的示出了两个传感器，但在某些应用中仅需要单个传感器，而在其它应用中可能需要多个传感器。传感器1270和1272的外部不大于远侧部分1264的直径1265并且与该外表面大致齐平。该远侧部分1264的远侧区段限定锥形外表面1282，其从包含传感器的圆柱形区段1284过渡到具有导丝腔1280的远侧末端，该导丝腔被构造成接收导丝1250。该锥形外表面具有比直径1265小的外部直径1267。

现在参考图10B，所示感测导管具有与图10A中所示的特征相同的特征，不同之处在于传感器1270’和1272’沿锥形表面1282定位。如所示，传感器被嵌置到导管中，使得传感器并不从该锥形表面向外凸出。

现在参考图11，示出了根据本发明的另一方面的感测导管的又一实施例。感测导管1300包括内导管1310，其限定被构造成接收导丝1350的内腔1312。一对传感器1314和1316安装在导管1310的外侧上并由此向外延伸。传感器电连接到ASIC1390，该ASIC1390能够处理来自该传感器的模拟信号并向导管的近端传输对应的数据信号。外导管1330安装在内导管1310的周围。近侧部分1370是相对于内导管1310固定的，而远侧部分1332可移动地安装在内导管上。定心组件1360由该外导管限定在近侧部分1370和远侧部分1332之间。在所示实施例中，定心组件1360包括通过在外导管1330中切出细长孔所限定的多个细长的可变形腿部1362、1364和1366。一对拉线1340和1342延伸通过外导管1330内的腔，横跨该定心组件并分别在锚固点1344和1346处被锚固在远侧部分1332中。远侧部分1332包括一对沟槽1334和1336，这一对沟槽被确定尺寸成分别可滑动地接收从内导管1310突出的传感器1314和1316。每个沟槽1334和1336的入口在锥形端1338中开始。

在操作中，该导管组件最初处于远侧部分1332延伸到位置A的插置构造中，在该插置构造中，该定心组件处于具有与直径Dl基本匹配的外部直径的收缩构造中。在一个方面中，外导管1330的材料具有足够的弹性，使得当不向拉线1340和1342施力时，该定心组件被偏置以返回到该收缩构造。该中心在导丝1350上前进，以将传感器定位在所需位置中。当在箭头C的方向中向拉线1340和1342施力时，该远侧部分1332沿内导管1310纵向地滑动到位置B，以暴露出传感器1314和1316。由于外导管的远侧部分1370是相对于内导管固定的，因此细长腿部1362、1364和1366(连同未示出的第四腿部)向外变形到图11中所示出的定心构造。在该定心构造中，腿部具有基本大于直径Dl的外部直径D2。由此，如所示，该定心组件将传感器定心在脉管V的中间。该可变形腿部被确定尺寸以限制它们对脉管中的血流量的影响。以这种方式，传感器被定位在脉管内的理想位置中，以获得流体的最佳读数，该读书包括诸如压力和流量之类的特征。

现在参考图12，示出了感测导管1400的又一实施例，该感测导管具有设置在远侧导管本体1410上的传感器1414，该远侧导管本体限定接收导丝1450的导丝腔1412。该导管1400包括定心组件1460，该定心组件包括可滑动地安装在远侧导管本体1410上的远侧环1464以及被固定到该导管本体1410的近侧环1462。多个导丝1466、1468和1470(在背侧上的其它导丝未示出)使该远侧环和该近侧环互连。拉线1474通过近侧导管本体1472延伸到该远侧导管本体1410中，并且在锚固点1476处连接到远侧环1464。在箭头C的方向中施加在拉线1474上的张力使该远侧环1464朝向近侧环1462移动，从而使丝1466、1468和1470向外变形到图12中所示的定心构造。在远侧环1464被定位于位置B的定心构造中，该组件具有比该组件处于插置构造中的直径Dl’大得多的外部直径D2’。丝1466、1468和1470为弹性的并且将该组件偏置到收缩的插置构造中，在该插置构造中，远侧环被定位于位置A。在所示实施例中，该定心组件安装在导管1410的外部上，然而，所设想到的是，在替代实施例中，环形沟槽可在导管1410的周围延伸，使得在该收缩位置中，该定心组件具有小于或等于导管1410的直径的最大外部直径。

参考上述实施例，该导丝腔包括被确定尺寸和成形以容置标准导丝的通路的内部直径。该内部直径可从0.014英寸变化到0.40英寸。在一个实施例中，该内部直径为0.016英寸以滑动地容置直径为0.014英寸的导丝。在一个实施例中，该内部直径为0.024英寸。在一个实施例中，该内部直径为0.018英寸。在另一实施例中，该内部直径为0.038英寸以容置直径为0.035英寸的导丝。该导管包括被确定尺寸和成形以横过身体通路的外部直径。在图示实施例中，该外部直径被确定尺寸以允许导管通过血管通路。在某些情况下，如上所述，该本体具有从0.014英寸到0.050英寸变化的外部直径。在一个实施例中，该外部直径为0.024英寸，内部直径为约0.016英寸。在一个实施例中，该外部直径为0.018英寸。在另一实施例中，该外部直径为0.035英寸。

本领域技术人员将会了解到的是，本公开所涵盖的实施例并不限于上述的具体示例性实施例。在这方面，尽管已经示出和描述了所示实施例，但在上述公开中设想到了多种修改、改变和替换。例如，可在任何地方利用本文所公开的压力感测导管，其中，患者的包括动脉血管和静脉血管的身体具有用于压力测量的表示。所理解的是，可对上述内容作出这种改变，而并不背离本公开的范围。因此，广义地并以与本公开相一致的方式来解释所附权利要求是适当的。

Claims (18)

1.一种用于血管内压力测量的设备，包括：

包括近侧部分和远侧部分的细长本体，所述本体限定从所述本体的近端延伸到远端的腔，所述腔被确定尺寸和成形以允许导丝由此通过，所述本体包括从所述腔延伸到所述本体的外表面的环形壁；以及

第一压力传感器，所述第一压力传感器设置在所述本体的所述远侧部分的壁内。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述传感器的外表面和所述本体的外表面是大致对齐的，以形成光滑的外表面。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述本体的所述外表面具有近侧直径并且至少一个远侧锥部具有与所述远侧部分相邻的缩小直径。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括与所述压力传感器相邻设置的定心组件，所述定心组件具有第一收缩位置和第二伸展位置，所述第二伸展位置适于接合脉管壁以将所述压力传感器定心在所述脉管内。

5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述定心组件包括至少三个向外延伸的腿部。

6.根据权利要求4所述的设备，其中，所述定心组件在所述脉管中占据少于50％的体积。

7.根据权利要求4所述的设备，其中，所述定心组件被安装在所述本体的所述外表面上。

8.根据权利要求4所述的设备，其中，当处于所述收缩位置中时，所述定心组件凹陷在所述本体的所述外表面内。

9.根据权利要求3所述的设备，其中，所述压力传感器设置在所述远侧锥部内。

10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述本体的所述外表面具有0.035英寸或更小的直径。

11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述腔具有至少0.014英寸的内部直径，并且所述传感器设置在所述腔和所述外表面之间。

12.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括安装在所述本体的所述外表面上的传感器盖部，所述传感器盖部能够从远侧传感器覆盖位置移动到近侧传感器暴露位置，所述近侧传感器暴露位置与所述传感器近侧地间隔开。

13.根据权利要求12所述的设备，其中，所述传感器盖部包括锥形远端。

14.根据权利要求12所述的设备，其中，所述传感器盖部包括凹槽以接收所述传感器的从所述本体的所述外表面向外突出的至少一部分。

15.根据权利要求1所述的设备，其中，所述细长本体包括带有近侧腔的快速调换系统的一部分，所述近侧腔与所述传感器相邻设置以允许所述导丝离开患者体内的所述腔。

16.根据权利要求1所述的设备，其中，所述细长本体的长度为至少50厘米。

17.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括沿所述细长本体的长度延伸的多个加强导丝，至少一个丝电连接到所述压力传感器。

18.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括设置在所述本体的所述远侧部分的所述壁内的多个压力传感器。