CN105796208A - 带环向支撑条的血管支架 - Google Patents
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Abstract
带环向支撑条的血管支架,涉及血管介入医疗领域。在支架连接筋的两端分别设置不同方向的开环结构的环向支撑条。血管支架主体部分由波浪型环状支撑筋与线型连接筋组成。支撑筋之间由一组连接筋相连;整个支架由多组支撑筋与连接筋组成。连接筋带有两个通孔,孔内有呈楔形的凹槽。两处通孔内的楔形凹槽方向相反。设计两条环向支撑条,环向支撑条的一侧带有倾斜的弹片,分别与连接筋内的楔形凹槽相对应。两条环向支撑条以不同方向插入一组带孔连接筋的两个通孔内,最后将两条环向支撑条头端固定于同一个连接筋上;最终提高血管支架的支撑性能,改善治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及血管介入医疗领域。具体地,本发明涉及一种带有环向支撑条的血管支架,在支架连接筋的两端分别设置不同方向的开环结构的环向支撑条。
背景技术
血管支架植入术是用来修复血管狭窄片段的管腔内径,从而确保管腔内生理上的血液流动率的一种微创手术。随着手术的推广,支架植入术已经成为治疗血管管腔狭窄的主要方式,被越来越多的医生和患者所接受。在早期支架材料的临床应用中,常用的血管支架材料包括有医用不锈钢、镍钛、钴铬合金等生物惰性材料。近些年,随着可降解材料及生物高分子材料的广泛应用,血管支架也逐渐向可降解支架发展。虽然材料技术不断发展,但并没有彻底解决血管支架在植入狭窄血管时发生扩张不全,导致残余狭窄的问题。
支架作为一个永久地植入到狭窄血管内的微小网状管形结构,其功能性与安全性受到人们的广泛重视。支架材料的发展在临床上为医生和患者解决了很多问题,但在支架支撑强度性能上的提高发展较为缓慢,特别是对于金属可降解材料及生物高分子材料的支架,其力学性能及支撑强度方面相较于金属不锈钢支架是有所下降的。这对于血管支架植入狭窄血管后撑开血管的物理效果影响很大,大大降低了最终的治疗效果。
随着支架植入术的推广,由于血管支架支撑强度不足,最终导致血管支架扩张不全,形成残余狭窄,最终影响治疗效果。医生不得不为患者做进一步的治疗,例如支架再植入或球囊扩张等。影响支架支撑效果的主要因素有两个方面,一方面是支架所用材料的力学性能,另一方面则是支架的结构设计。所以,在血管支架材料不断发展的同时,急需设计一款新型结构的血管支架。使血管支架在支撑结构上得到优化设计,能够大大提高支架的支撑性能。
发明内容
考虑到支架的结构,本发明将涉及一款带环向支撑条的血管支架。在支架原结构基础上,增加设计一种新型的支架环向支撑结构,即在支架连接筋处环绕设置单向滑动的环向支撑条,一方面允许血管支架发生径向扩张,另一方面阻止支架的径向收缩,最终提高支架的支撑性能。
所述带环向支撑条的血管支架,其主体结构分为支撑筋与连接筋。支撑筋为波浪型环状结构,连接筋为线型连接筋,两个相邻的波浪型环状结构支撑筋相对的两个波峰之间均固定连接一个线型连接筋,因此,在血管支架沿轴向方向形成支撑筋波浪型环状结构与多个连接筋组成的环结构相交替间隔;相对支撑筋与连接筋均为矩形截面,其特征在于,在某一个或几个血管支架的连接筋组成的环结构处设有两条环向支撑条,环向支撑条为单向滑动的环向支撑条,环向支撑条为开环结构,两条环向支撑条的起始端固定于同一个支撑筋上,另一端分别沿环向结构向相对的两个方向延伸,每条环向支撑条穿过每一条途经的连接筋;连接筋上设置有通孔便于环向支撑条穿过,这种带有通孔的连接筋为带孔连接筋。
环向支撑条在穿过带孔连接筋时分别贴近支撑筋波峰。环向支撑条主要分布在位于支架中间位置的两处带孔连接筋位置处,以防治支架径向回缩,降低支架在扩张过程中形成狗骨效应,提高治疗效果,也可根据实际情况改变环向支撑条的分布。
所述带环向支撑条的血管支架,其环向支撑条为长条型结构,截面为矩形截面,长度略小于支架在最小压握状态下的外径。
环向支撑条的一侧面设置有倾斜的弹片,该倾斜的弹片起始端与环向支撑条是一体,倾斜的弹片自起始端开始倾斜陡峭,倾斜的弹片末端翘起,在环向支撑条和倾斜的弹片之间环向支撑条表面开有凹陷槽,该弹片可被挤压到支撑条凹陷槽内。倾斜的弹片的起始端靠近环向支撑条的起始端方向。环向支撑条上有多个倾斜的弹片,在环向支撑条一侧均匀分布。
所述带支撑条的血管支架,在其连接筋靠近支撑筋的两端设有通孔,在支架压缩到可输送直径后,从带孔连接筋两端的通孔中分别插入两条环向支撑条,环向支撑条的插入方向相反。当环向支撑条全部穿过途经的连接筋后,环向支撑条汇聚到同一条连接筋处,将两条环向支撑条的头端分别熔焊于该条连接筋,该条连接筋定义为固定连接筋。
所述带环向支撑条的血管支架,带孔连接筋带有两个通孔,通孔内的一侧设置有一个楔形凹槽,其形状与环向支撑条上倾斜的弹片相对应,位置与环向支撑条上弹片也相对应。沿环向支撑条单项移动的方向,连接筋通孔的前端到楔形凹槽最顶点之间的距离,正是环向支撑条上倾斜的楔形弹片分布的间距。
所述带环向支撑条的血管支架,其本身为球囊扩张式血管支架,其植入病变处的方式与传统球囊扩张式血管支架的植入方式相同。在支架的球囊扩张阶段,由于环向支撑条上的倾斜弹片与连接筋上通孔内的楔形凹槽相对应,一端为平缓的渐变结构,另一端翘起,当环向支撑条在连接筋通孔内两个不同方向的滑动时,其中一端由于平缓的渐变结构,则弹片被挤压入支撑条内,支撑条顺利通过通孔,而另一端由于是弹片的翘起端,与通孔内楔形凹槽直接接触,起到阻碍通行的功能,最终构成单向滑动结构,将这种方向设置为扩张方向,最终导致支架在扩张阶段环向支撑条在连接筋内顺利通过,收缩阶段阻碍连接筋的通过,以降低支架扩张后的径向收缩,提高支架的支撑性能。
附图书名
图1带环向支撑条的血管支架整体示意图;
图2带环向支撑条的血管支架环向支撑条结构示意图;
图3带环向支撑条的血管支架带孔连接筋与环向支撑条结构示意图;
图4带环向支撑条的血管支架固定连接筋与环向支撑条结构示意图;
1、支撑筋,2、连接筋,3、环向支撑条,4、环向支撑条,5、带孔连接筋,6、固定连接筋,7、弹片,8、楔形凹槽。
具体实施方式
为了进一步理解本发明,下面将结合实例对本发明的优选方案进行描述。这些描述只是举例说明本发明的特征和优点,而非限制本发明的保护范围。
实施例1
如图1带环向支撑条的血管支架整体示意图所示,该血管支架由支撑筋1、连接筋2、环向支撑条3、环向支撑条4、带孔连接筋5、固定连接筋6所组成。如图所示,支撑筋1是采用正弦曲线型环状结构,连接筋2采用I型连接筋。支撑筋1由连接筋相连。在中间位置处的支撑筋1,其两端是由带孔连接筋5相连,中间位置的连接筋1其一端的带孔连接筋5中各有一个是用来固定环向支撑条3、4的固定连接筋6。
该支架其初始状态没有安装环向支撑条3、环向支撑条4,当支架压握后,沿中间位置处支撑筋1一端的带孔连接筋5插入环向支撑条3与环向支撑条4,环向支撑条3与环向支撑条4方向相反。当环向支撑条3与环向支撑条4都穿过所有的带孔连接筋5后,环向支撑条3与环向支撑条4的头端汇聚到固定连接筋6位置处并熔焊于固定连接筋6上。在中间位置处的支撑筋1的另一端采用相同的设置。
如图2带环向支撑条的血管支架环向支撑条结构示意图所述,其环向支撑条4为长条型结构,截面为矩形截面,长度略小于支架在最小压握状态下的外径。环向支撑条的一侧设置有弹片7,该弹片7一端为楔形,另一端为翘起端,中间相切过渡。弹片7的尖端端环向支撑条的头端方向。环向支撑条上的弹片7,在环向支撑条一侧均匀分布于整个环向支撑条上。环向支撑条3上的弹片7与环向支撑条4上的分布方向相反。
如图3带环向支撑条的血管支架带孔连接筋与环向支撑条结构示意图所述,其带孔连接筋5带有两个通孔,其中通孔内的一侧设置有一个楔形凹槽8,其形状与环向支撑条4上弹片7相同,位置与环向支撑条4上弹片7相对应。带孔连接筋5通孔前端到楔形凹槽8的距离,正是环向支撑条4上弹片7分布的间距。在带孔连接筋5的另一个通孔内的楔形凹槽8的位置设置相反。
如图4带环向支撑条的血管支架固定连接筋与环向支撑条结构示意图所述,环向支撑条3与环向支撑条4的头端分别固定于固定连接筋6的两个通孔内,并熔焊于该位置。环向支撑条4与环向支撑条5上弹片7的倾斜方向相反,弹片7的小头(起始端)靠近固定连接筋6。
支架扩张采用球囊扩张的方法进行扩张,当球囊撑开支架内表面的时候,由于环向支撑条3、4上分布有弹片7,与带孔连接筋5内部的楔形凹槽8相对应,形成单向通过的特性,环向支撑条3、4,允许支架发生径向的扩张,反向则阻碍支架的径向收缩,达到提高支架支撑性能,减少扩张过程中残余狭窄的发生,最终提高支架植入狭窄血管中的治疗效果。
Claims (6)
1.一种带环向支撑条的血管支架,其主体结构分为支撑筋与连接筋,支撑筋为波浪型环状结构,连接筋为线型连接筋,两个相邻的波浪型环状结构支撑筋相对的两个波峰之间均固定连接一个线型连接筋,因此,在血管支架沿轴向方向形成支撑筋波浪型环状结构与多个连接筋组成的环结构相交替间隔;相对支撑筋与连接筋均为矩形截面,其特征在于,在某一个或几个血管支架的连接筋组成的环结构处设有两条环向支撑条,环向支撑条为单向滑动的环向支撑条,环向支撑条为开环结构,两条环向支撑条的起始端固定于同一个支撑筋上,另一端分别沿环向结构向相对的两个方向延伸,每条环向支撑条穿过每一条途经的连接筋;连接筋上设置有通孔便于环向支撑条穿过,这种带有通孔的连接筋为带孔连接筋。
2.按照权利要求1所述的一种带环向支撑条的血管支架,其特征在于,环向支撑条在穿过带孔连接筋时分别贴近支撑筋波峰;环向支撑条主要分布在位于支架中间位置的两处带孔连接筋位置处。
3.按照权利要求1所述的一种带环向支撑条的血管支架,其特征在于,环向支撑条为长条型结构,截面为矩形截面,长度小于支架在最小压握状态下的外径。
4.按照权利要求1所述的一种带环向支撑条的血管支架,其特征在于,环向支撑条的一侧面设置有倾斜的弹片,该倾斜的弹片起始端与环向支撑条是一体,倾斜的弹片自起始端开始倾斜陡峭,倾斜的弹片末端翘起,在环向支撑条和倾斜的弹片之间环向支撑条表面开有凹陷槽,该弹片可被挤压到支撑条凹陷槽内。倾斜的弹片的起始端靠近环向支撑条的起始端方向。环向支撑条上有多个倾斜的弹片,在环向支撑条一侧均匀分布。
5.按照权利要求4所述的一种带环向支撑条的血管支架,其特征在于,带孔连接筋带有两个通孔,通孔内的一侧设置有一个楔形凹槽,其形状与环向支撑条上倾斜的弹片相同,位置与环向支撑条上弹片相对应。
6.按照权利要求4所述的一种带环向支撑条的血管支架,其特征在于,沿环向支撑条单项移动的方向,连接筋通孔的前端到楔形凹槽最顶点之间的距离,正是环向支撑条上倾斜的弹片分布的间距。
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