CN105770859A - 一种治疗痤疮的药水 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗痤疮的药水，以重量份计，其主要成分包括：珍珠粉3~6份，地塞米松磷酸钠注射液0.03~0.05份，氯毒素注射液2~3份，马来酸氯苯那敏注射液0.08~0.1份，甲硝唑片5~7份，硼酸粉2~3.5份，冰片4~6份，75%酒精70~100份。本发明提供的治疗痤疮的药水，能够去除痘痘皮肤表面过多的油分，调理皮肤毛囊表面的酸碱性，改善皮肤毛囊表面的血液循环和新陈代谢，淡化痘印，抑制毛囊皮脂腺导管角化，改善血管渗透性减少炎症毛囊渗出物，清洁毛孔和毛囊溶解皮脂腺阻塞物，使药物直达深处杀菌，收缩毛孔和毛囊，从而治疗痤疮、痘印。

Description

一种治疗痤疮的药水

技术领域

本发明涉及一种治疗痤疮的中西结合药，具体涉及一种治疗痤疮的药水及其制备方法。

背景技术

随着社会生活节奏的加快和生活压力的增大，人们经常熬夜，另外饮食结构的复杂多样使痤疮的发病率逐年增高。痤疮又称青春痘，为慢性炎症性毛囊皮脂腺疾病，是皮肤科最常见的疾病之一。

痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排除障碍，形成角质栓即微粉刺。临床表现为炎性丘疹、脓包、结节和囊肿等类型。有80～90％的青少年患过痤疮，青春期后往往能自然减退或痊愈，个别患者也可延长到30岁以上。痤疮的后遗症主要包括痘印和痘疤。痘印可以外用药物或者使用光子嫩肤去除，痘疤主要采取点阵激光进行皮肤重建，但是费用较高。

目前，国内外有许多治疗痤疮的药物，包括：(1)局部外用药物，维A酸类(维A酸乳膏、阿达帕林凝胶、他扎罗汀凝胶)、过氧化苯甲酰、抗生素类(克林霉素、红霉素、氯霉素等)、壬二酸、硫磺洗剂等；维A酸类，既可治疗闭合性痤疮，又可治疗开放性痤疮，但是此药疗程慢在八周内不能判断疗效，用药后，皮肤干燥，对日晒耐受性差，色素易沉积。(2)口服抗生素，首选四环素类(米诺环素、多西环素等)，其次为大环内酯类(红霉素)，避免选择常用于治疗系统感染的抗生素如左氧氟沙星等。抗生素疗程通常6～12周。抗生素类药物，长时间使用有可能出现耐药性。(3)口服异维A酸，对于严重的痤疮，口服异维A酸是标准疗法，也是目前治疗痤疮最有效的方法。疗程以达到最小累积剂量60mg/kg为目标。由于使用异维A酸后有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考虑。另外，由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷，女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服上述缺陷，提供一种治疗时间短、效果好、不易留疤的治疗痤疮的药水，以及制备该药水的制备方法，该制备方法简单易行、制备费用低。

为了解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗痤疮的药水，以重量份计，所述药水由珍珠粉3～6份，地塞米松磷酸钠注射液0.03～0.05份，氯毒素注射液2～3份，马来酸氯苯那敏注射液0.08～0.1份，甲硝唑片5～7份，硼酸粉2～3.5份，冰片4～6份，75％酒精70～100份制成。

所述的治疗痤疮的药水的制备方法，包含以下步骤：

步骤(1)：将甲硝唑片用中药粉碎机粉碎，制成粉末状；

步骤(2)：将珍珠粉、硼酸粉和冰片按上述重量份配比放入中药粉碎机中粉碎成细粉；

步骤(3)：按照重量份配比称取甲硝唑粉、珍珠粉、硼酸粉和冰片放入干净的塑料瓶中，按照重量份量取地塞米松磷酸钠注射液、氯毒素注射液和马来酸氯苯那敏注射液、一起加入塑料瓶中，按重量份加入75％酒精，搅拌均匀后，抽真空，灌装、密封、避光保存。

所述的治疗痤疮的药水根据病症与中西药配伍使用，效果更佳。

所述的治疗痤疮的药水储存时间为1年。

痤疮的病因较多，主要与下列因素有关：

(1)内分泌因素皮脂腺的发育和皮脂分泌直接受雄激素控制，后者可刺激皮脂腺增生和皮脂分泌增加，并影响毛囊皮脂腺导管角化。血清学检测结果表明痤疮患者体内雄激素水平升高，青春期后女性痤疮患者可能与刺激垂体—肾上腺轴导致肾上腺源性雄激素分泌增多有关，绝经后痤疮则雌激素水平下降，雄激素相对增多。正常人毛囊－皮脂腺单位均存在雄激素受体和雌激素受体的表达，痤疮的发生与毛囊皮脂腺单位雄激素受体表达水平升高、两种受体之间比例失调或雄激素受体对血清雄激素水平敏感性增加有关。睾酮在皮肤中经5α还原酶的作用转变为活性更高的双氢睾酮，能促进细胞内核蛋白的合成，并刺激皮脂腺细胞脂质的合成，引起皮脂分泌增多。

(2)毛囊皮脂腺导管角化异常毛囊口角化、上皮细胞不能正常脱落，使毛囊口变小，脱落的上皮细胞和皮脂淤积于毛囊口形成粉刺；同位素标记研究发现痤疮囊肿壁内的表皮基底细胞有过度增生。毛囊内的角质形成细胞对水合作用的反应可能与皮肤角质形成细胞相似，皮肤的过度水合(如出汗)容易引起皮脂腺腺管阻塞，阻碍皮脂分泌，故过度水合(如热带痤疮和潮湿环境)可加重痤疮。

(3)感染因素微生物是产生痤疮炎症的中心环节，易患痤疮的皮肤区常有三种微生物：痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌和糠秕马拉色菌。

痤疮丙酸杆菌：青春期皮脂分泌量增加使痤疮丙酸杆菌增殖，虽然细菌数量和痤疮严重程度无相关性，但痤疮形成需要微生物达到某一最低极限数量，有报道这个极限数量是1000个菌落/平方厘米。痤疮丙酸杆菌在痤疮形成中所起的作用可能是：①分解皮脂产生游离脂肪酸，后者可对周围组织产生刺激作用；②产生某些低分子多肽，作为趋化因子能吸引白细胞集中于毛囊皮脂腺单位并产生水解酶，使毛囊壁发生渗漏甚至破裂；③细菌代谢产物随毛囊内容物一起进入真皮组织诱导炎症反应。

表皮葡萄球菌和糠秕马拉色菌：这些细菌可能不起主要作用，但过氧化苯甲酰和壬二酸治疗痤疮初期可减少表皮葡萄球菌数目，抗真菌治疗减少糠秕马拉色菌的数目对痤疮也有一定疗效。毛囊中的这些微生物能产生脂酶分解皮脂，分解产物中的游离脂肪酸可刺激毛囊引起炎症反应。

(4)免疫学因素炎症反应包含免疫性和非免疫两个方面。粉刺中的物质通过毛囊壁“漏出”启动炎症，多种蛋白酶(脂酶、磷酸酶和透明质酸酶等)、IL(包括IL-1α和IL-1β)和TNF参与炎症过程，包括对真皮内异物反应。体外腺管生长模型研究显示，许多粉刺中IL-1α水平升高，炎症反应可能涉及这些细胞因子；炎症启动后发生毛囊壁毁坏，可产生丘疹、脓疱、结节和囊肿。

痤疮是机体对真皮内异物的一种排斥反应，其依据有：炎性痤疮患者体内有针对痤疮丙酸杆菌的抗体，且痤疮严重程度与Th细胞的活性相关，在丘疹中也可见到Th细胞；痤疮丙酸杆菌及其细胞壁片段是多形核白细胞和单核细胞的强烈趋化物质。在早期损害中存在补体经典途径和旁路途径的激活，在腺管破裂前，炎症反应为Ⅳ型变态反应，在中、重度炎症反应中出现腺管破裂，则形成吞噬细胞、异物巨细胞肉芽肿反应。

(5)其他因素遗传、饮食、药物、胃肠功能障碍、内分泌紊乱、机械性刺激、化妆品、不良卫生习惯及某些职业等亦可诱发本病。

痤疮的严重程度分级(根据国际改良法进行分级)：

1.轻度(Ⅰ级)：以粉刺为主，少量丘疹脓疱，总皮损小于30个；

2.中度(Ⅱ级)：有粉刺，中等数量的丘疹和脓疱，总皮损在30～50个；

3.中度(Ⅲ级)：大量丘疹和脓疱，偶见大的炎症性皮损，分布广泛，总皮损数在51～100个之间，结节少于3个；

4.重度(Ⅳ级)：结节性、囊肿性和或性青春痘，伴有疼痛并形成囊肿，总皮损多于100个，结节或囊肿多于3个。

本发明药物的作用机理：

珍珠粉：富含18种氨基酸和各种微量元素，能解决面油和死皮问题，具有养颜、美白、祛斑、解毒生肌、淡化痘印、消炎并不留疤痕的作用，能增强皮肤免疫力、延缓衰老，还可促进受损组织再生恢复，去黑头、深层清洁毛孔。吸附油脂和消炎，可以去除死皮和毛孔深层的污垢。所含大量微量元素可以有效遏制过氧化物的增加，从而有效的清洁毛孔和毛囊。对去油和祛痘有着天然的功效。

冰片：味苦、辛、微温，入心、肺、肝经，清香宣散、清热解毒、治疗各种疮疡肿毒。痤疮在中医外科上属于疮疡肿毒的一种。

地塞米松磷酸钠注射液：抗炎、抗毒、抗过敏的药物，可以减轻和防止组织对毛囊炎症的反应，从而减轻毛囊炎症的表现。其次能防止和抑制细胞介导的免疫反应。

硼酸：能调节皮肤的PH值，中和皮肤酸碱性，对皮肤毛孔和毛囊具有消炎、抑菌的作用。

马来酸氯苯那敏：是组织胺H1受体拮抗剂，能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，该药品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，减轻毛孔和毛囊的炎症反应。

氯霉素注射液：是一种脂溶性的抗生素类药，通过弥散进入细菌细胞内，并可逆性地结合在细菌核糖体的50S基上，使肽链增长受阻，因此抑制肽链的形成，从而阻止细菌蛋白质的合成。有广谱抑菌作用，对金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌等发炎、致痒细菌具有较强的杀菌、抑菌作用，能治疗毛孔和毛囊的厌氧菌，对痤疮棒状杆菌有抑制和杀灭作用。

75％酒精，能溶解以上药物，增大药物和皮肤的接触面积，提高消炎、解毒功效，能溶解毛孔和毛囊的油脂和阻塞物，对皮肤和毛囊有消毒和杀菌的作用，同时促进痤疮毛囊局部血液循环和新陈代谢，配合珍珠粉应用使皮肤光洁。

本发明提供的治疗痤疮的药水，能够去除痘痘皮肤表面过多的油分，调理皮肤毛囊表面的酸碱性，改善皮肤毛囊表面的血液循环和新陈代谢，淡化痘印，抑制毛囊皮脂腺导管角化，改善血管渗透性减少炎症毛囊渗出物，清洁毛孔和毛囊溶解皮脂腺阻塞物，使药物直达深处杀菌，收缩毛孔和毛囊，从而治疗痤疮、痘印。填补了中西医结合外治法祛痘的空白。

具体实施方式

下面结合一些具体实施例对本发明进一步说明。

实施例1

一种治疗痤疮的药水，以重量份计，原料组成为：珍珠粉3份，地塞米松磷酸钠注射液0.03份，氯毒素注射液3份，马来酸氯苯那敏注射液0.1份，甲硝唑片6份，硼酸粉2份，冰片5份，75％酒精70份。

此药为外用药，每次用前摇匀外擦于患处，每日三次，如患情比较严重可适当增加用药次数。

实施例2

一种治疗痤疮的药水，以重量份计，原料组成为：珍珠粉6份，地塞米松磷酸钠注射液0.04份，氯毒素注射液2份，马来酸氯苯那敏注射液0.09份，甲硝唑片5份，硼酸粉3.5份，冰片4份，75％酒精100份。

实施例3

一种治疗痤疮的药水，以重量份计，原料组成为：珍珠粉5份，地塞米松磷酸钠注射液0.05份，氯毒素注射液2.5份，马来酸氯苯那敏注射液0.08份，甲硝唑片7份，硼酸粉3份，冰片6份，75％酒精85份。

实施例4

一种治疗痤疮的药水，以重量份计，原料组成为：珍珠粉3份，地塞米松磷酸钠注射液0.03份，氯毒素注射液2份，马来酸氯苯那敏注射液0.08份，甲硝唑片6份，硼酸粉2份，冰片5份，75％酒精80份。

实施例5

一种治疗痤疮的药水，以重量份计，原料组成为：珍珠粉6份，地塞米松磷酸钠注射液0.04份，氯毒素注射液3份，马来酸氯苯那敏注射液0.10份，甲硝唑片7份，硼酸粉3.5份，冰片6份，75％酒精95份。

实施例6

一种治疗痤疮的药水，以重量份计，原料组成为：珍珠粉5份，地塞米松磷酸钠注射液0.04份，氯毒素注射液2.5份，马来酸氯苯那敏注射液0.1份，甲硝唑片5份，硼酸粉3份，冰片4份，75％酒精75份。

本发明实施例1～6所述的治疗痤疮的药水的制备方法，包含以下步骤：

步骤(1)：将甲硝唑片用中药粉碎机粉碎，制成粉末状；

步骤(2)：将珍珠粉、硼酸粉和冰片按上述重量份配比放入中药粉碎机中粉碎成细粉；

步骤(3)：按照重量份配比称取甲硝唑粉、珍珠粉、硼酸粉和冰片放入干净的塑料瓶中，按照重量份量取地塞米松磷酸钠注射液、氯毒素注射液和马来酸氯苯那敏注射液一起加入塑料瓶中，按重量份加入75％酒精，搅拌均匀后，抽真空，灌装、密封、避光保存。

典型病例：

1.王某某，女，17岁，面部丘疹痘1年，不疼不痒，最近加重，经医院诊断为丘疹型痤疮，用药无效。来我处就诊时，额头部、面颊部、下颌部丘疹已满，问诊病人自述因学习紧张，经常熬夜，饮水少，压力大。脉诊左寸脉数，右寸脉浮数，舌尖红苔薄黄。属于丘疹型痤疮(风热犯肺型、心火大)。外用本药水一天3到5次外擦，同时忌口：辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。经用药10天后，丘疹减轻，继续外用本药水1月后，面部额头痤疮消失，面颊部痤疮消失60％，下颌部痤疮消失55％，再继续外用本药1月后面颊部和下颌部痤疮消失，随访1年无复发。

2.左某某，女，18岁，山东烟台人，高中生，面部痤疮1年，经医院诊治半年，效果欠佳，随后没再接受治疗；最近痘痘逐渐增多，前来我门诊诊治，望诊患者面部以粉刺性痤疮为主，伴有少量丘疹性痤疮和脓包痘，总皮损在25个；问诊患者自述由于最近马上高考，学习压力大，平时饮食偏嗜辛辣，每天晚上学习到12点左右，痘痘比原来逐渐增多，脉诊左关脉弦，右关脉滑数，舌红苔黄腻，大便不爽，2日1次，小便黄，我门诊根据患者以上情况，诊断为轻度痤疮(脾胃湿热并肝阳上亢型)，给予患者外用本药水外擦，一日3～5次，忌口：辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。用药10天后，丘疹和粉刺明显减轻，脓包有所收敛，总皮损在20个，患者继续外用本药水，一个月后丘疹和粉刺消失80％，脓包疮消失75％，总皮损8个，再嘱患者继续外用本药水半个月后，面部痤疮消失98％，达到临床痊愈标准，嘱咐患者忌口：辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物半年，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。随访一年无复发。

3.余女士，女，21岁，湖北荆州人，面部和前胸痤疮3年，1年前经医院治疗5个月，效果欠佳，最近加重前来我门诊诊治，望诊患者面部有粉刺、丘疹、脓包，前胸有中等量粉刺和丘疹，总皮损在42个，问诊患者自述：自15岁月经初潮，一直规律，在18岁时月经突然不规律，经期前后不定，面部开始出现痘痘，随后在接受中医调经治疗，月经恢复正常，痘痘有所减少，在20岁时面部和前胸痘痘大量冒出，随后接受化妆品治疗，效果欠佳，今前来我门诊诊治，我门诊根据患者以上情况诊断为中度痤疮，给予患者外用本药水外擦，一天3～5次，忌口：辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。用药10天后，丘疹和粉刺有所减轻，总皮损38个，嘱患者继续外用本药水外擦，一个月后面部和前胸痤疮消失70％，总皮损在16个，嘱患者继续外用本药水外擦，一个月后面部和前胸痤疮消失96％，符合痊愈标准，随访1年无复发。

4.姚某某，男，22岁，北京某家公司电销人员，面部和后背痤疮半年，今来我门诊诊治，望诊患者面部和后背大量丘疹和脓包，分布广泛，总皮损在78个，结节1个，问诊患者自述：自21岁大专毕业成为一名电销人员，每天面对电脑和手机工作10个小时左右，晚上加班的时候经常抽烟，平时爱好喝酒、经常熬夜。半年前面部和后背开始出现痘痘，最近1个月越来越多，今前来我门诊诊治，我门诊根据患者以前情况诊断为重度痤疮，给予患者外用本药水外擦治疗，一天3～5次，配合忌口：辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。用药治疗15天后面部和后背痤疮消失15％，总皮损68个，结节1个，偶尔还会有痘痘冒出，嘱患者继续外用本药水，一天3～7次，配合上述忌口，一个月后面部和后背痤疮消失50％,总皮损在39个，结节明显缩小，嘱患者继续外用本药水外擦，一天3～7次，一个月后消失88％，总皮损在16个，结节消失，再嘱患者继续外用本药水外擦，半个月后面部和后背痤疮消失97.5％，符合痊愈标准，应患者要求继续偶尔外用本药水外擦；忌口：辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物半年，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。随访一年无复发。

5.尚某，女，23岁，面部粉刺发红，病程多年，往往此起彼伏，新疹不断继发，经中西药治疗疗效差。在某医院诊断为粉刺型痤疮。来我处就诊时，面部额头、两面颊部有大量粉刺闭合，问诊平时爱吃辛辣、大便不畅，口臭，脉诊右关脉滑数，舌质红苔黄腻。诊断为粉刺型痤疮(脾胃湿热型)，经外用此药水，一天3到5次外擦，配合口服中西药15天，粉刺红肿减轻，继续外用本药和口服中西药，30天后上述症状消失，病人自述大便通畅，粉刺消除。继续用药1月，同时建议忌口辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。经1年后随访没有复发。

6.赵某某，男，20岁，面部、颈后见脓包痘2年，在本地诊治无明显好转，来我处就诊时病人面部、颈后、后背见脓包痘，脓包红肿疼痛，问诊平时经常熬夜、爱喝酒、吃烧烤。脉诊右尺脉洪数，右关脉滑数，舌质红舌苔黄，大便干，小便黄。诊断为脓包型痤疮(命门火旺型并脾胃湿热型)。外用本药水，一天外擦3到5次。配合口服中西药20天面部脓包红肿疼痛明显减轻，继续外用本药，配合口服中西药1月后背痤疮消失过半，两个月后，颈后脓包消失、面部痤疮消除70％、后背痤疮消除80％；继续外用本药3月后面部、颈后、后背痤疮消除。病人要求再服药一月巩固疗效。同时建议忌口辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水，随访一年无复发。

7.赵某某,女，19岁，学生，2009年3月7日因面部和颈前突然起痘前来我门诊诊治，来时面部前额、鼻翼、下颌、颈前多处起满痘痘，红肿不痒，有个别疼痛，病人自述最近马上高考，每天晚上学习到凌晨2点多，平时饮水量少，自觉心理压力大，于2009年3月5日早晨发现面部和颈前起满疙瘩，经附近门诊推荐前来我门诊诊治，脉象：左右寸、关、尺三脉洪大而数，舌红绛苔少，大便三日一次，小便短少而黄，我门诊诊断为急性爆发性痤疮(三焦火旺型)给患者外用本药水外擦，一日3到5次，忌口辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。配合输液和口服药物，一周后，爆发性痤疮得到控制，痘痘红肿减轻，面部和颈前痤疮30％消失；继续外用本药水外擦，配合口服中西药物治疗一月后面部和颈前痤疮95％消失，已达到痊愈标准。嘱病人继续外用本药水外擦巩固一个月，一年后随访无复发。

8.李某某，男，25岁，面部起痘7年，前后经过多家医院诊治无效，前来我门诊诊治，面部、颈前、后背痤疮多处成片状分布，皮红、根深、范围广。病人自述自18岁春节退学外出打工，进入苏州某家电子制品厂，经常夜间加班，工作半年后发现面部出现少量痘痘，没有诊治，继续工作半年后痘痘大量冒出，随后经过医院多方诊治，时轻时重，不见好转，脉象左寸、关脉滑数，大便粘腻，小便黄，在我门诊诊断为聚合性痤疮(脾胃湿热并肺热型)，给予患者外用本药水外擦，一天3～5次，配合中药口服，忌口：辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。一周后见痘痘有所减轻，继续外用本药水外擦配合口服中药半月，痘痘消失30％，红肿面积缩小，继续外用本药水外擦配合口服中药一月，痘痘消失55％；再继续外用本药水外擦，配合口服中药2月，痘痘消失98％。继续外用本药水1周后痘痘完全消失。1年后随访无复发。

9.董某某，女，24岁，面颊部与下颌部痤疮多年，经医院治疗半年，疗效不佳，随后用粉刺针和化妆品治疗，疗效一般，最近痤疮明显加重，多处痤疮毛囊红、肿、热、痛；前来我门诊诊治，来时两颊、下颌多处皮脂腺囊肿，囊肿硬度中等有弹性，高出皮面，表面光滑，个别已形成瘢痕，问诊患者自述在16岁时开始使用化妆品由于脸部皮肤黑，经常化浓妆，18岁时脸上开始起痘痘，当时很少没有治疗，在2010年痘痘逐渐增多，经医院诊治，疗效不佳，前来我处，脉象左关脉洪大而数，右寸脉浮数；我门诊诊断为囊肿性痤疮(风热犯肺并肝火旺盛型)；给予患者外用本药水外擦，配合中西药，忌口：辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。治疗半月后面部囊肿性痤疮面积消失15％，继续外用本药水外擦，配合中西药治疗一个月，面部囊肿性痤疮消失35％，嘱病人再继续外用本药水外擦，配合中西药治疗3个月，面部囊肿性痤疮消失95％，再外用本药水1个月后痘痘完全消失。随访一年无复发。

10.刘某某,女，19岁，学生，面部和颈前痤疮半年，在当地门诊诊治，患者自述：医生让患者百多邦外用软膏，一天3次外擦，配合忌口辛辣、鱼，面部和颈前痘痘不见好转；随后让患者换用硫磺软膏外擦，一天3次，外用1个月，面部和颈前痤疮减轻，继续让患者外用硫磺软膏1个月，面部和颈前痤疮只见轻不见消除。再嘱患者使用阿达帕林凝胶外擦，一天3次，外用一个月后，不见好转。前来我门诊诊治，患者面部和颈前痘痘以丘疹和粉刺见多，总皮损42个，嘱患者继续外用本药水外擦，一天3次，配合忌口辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。用药15天后，面部和颈前丘疹和粉刺明显减轻，总皮损30个；再嘱患者继续外用本药水外擦，一天3到5次，用药1个月后，面部和颈前丘疹消失，粉刺减少，总皮损6个，嘱患者继续外用本药水外擦，一天3～5次，用药15天后，颈前和面部粉刺消失，痤疮痊愈，一年后随访无复发。

临床研究

本研究共纳入案例5600例(其中丘疹性痤疮2600例、粉刺型痤疮1600例、脓肿性痤疮800例，其他类型痤疮600例)。对照组100例所有病例均符合病例选择标准。

参照卫生部《中药新药临床指导原则》痤疮的诊断标准。

1.1治疗前两组性别、年龄比较

对照组男46例、女54例，年龄最大25岁，最小15岁，平均年龄20岁；治疗组男87例，女111例，年龄最大25岁，最小15岁，平均年龄20岁。取对照组100例所有病例选择标准与治疗组198例对比，对照组平均年龄。在性别、年龄方面，无显著性差异(P大于0.05)，具有可比性。

1.2痤疮治疗前两组病程比较

治疗组患者病程最短30天，最长者1年，平均病程7.3个月；

对照组患者病程最短89天，最长者2年，平均病程7.5个月；

参照《中药新药治疗痤疮的临床研究指导原则》的有关指定主要症状积分量化标准。治疗前后患者的主要临床症状按无症状、轻、中、重程度进行分级权衡记分统计，治疗前各主要症状等积分比较，除治疗组的痤疮红肿程度比对照组重之外(P小于0.05)，其余主要症状组间比较均无显著性差异(P大于0.05)，具有可比性。

1.3给药方法

按照组别分别给予以下药物8～16mg(用药量参照药物说明书)，一天3次，配合忌口：辛辣、鱼、海鲜、蒜、韭菜、羊肉、牛肉、醋、烟、酒等发物，忌熬夜(晚上10点以前休息)，多喝白开水。观察痤疮程度、起效时间、皮损面积、舌象、脉象、相关症状、体症，按无症状、轻、中、重程度记分，于治疗前、治疗后第二周末、第四周末各观察记录1次。

治疗组：采用本发明实施例1药水组；

对照组：常用治疗痤疮类药物(B1～B10)：

B1组：维A酸乳膏；

B2组：克林霉素磷酸酯凝胶；

B3组：氯霉素注射液；

B4组：阿达帕林凝胶；

B5组：维胺酯维e乳膏；

B6组：痤疮软膏；

B7组：莫匹罗星软膏；

B8组：复方硫磺洗剂；

B9组：红霉素软膏；

B10组：甲硝唑霜；

疗程90天。

疗效判定标准：参照《中药新药临床指导原则》指定如下判定标准：临床痊愈：中医症状明显减轻或消失，症候积分较治疗前下降大于等于90％；显效：中医症状明显减轻，症候积分较治疗前下降大于等于60％；有效：中医症状减轻，症候积分较治疗前下降大于等于30％；无效：中医症状无明显改善或加重，症候积分较治疗前下降小于30％，体征积分减少小于30％。

1.4疗效性观测

治疗组和对照组对痤疮的总疗效对比结果：见表1

表1治疗组和对照组对痤疮的总疗效对比结果

结果表明:本发明提供的治疗痤疮的药水用于治疗痤疮病症疗效明显，与其它治疗痤疮的药物相比，疗效有显著性差异，说明治疗组优于对照组，对不同原因引起的痤疮具有显著的治疗效果。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (3)

1.一种治疗痤疮的药水，其特征在于，以重量份计，所述药水由珍珠粉3~6份，地塞米松磷酸钠注射液0.03~0.05份，氯毒素注射液2~3份，马来酸氯苯那敏注射液0.08~0.1份，甲硝唑片5~7份，硼酸粉2~3.5份，冰片4~6份，75%酒精70~100份制成。

2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的药水，其特征在于，所述药水的制备方法包含以下步骤：

步骤（1）：将甲硝唑片用中药粉碎机粉碎，制成粉末状；

步骤（2）：将珍珠粉、硼酸粉和冰片按上述重量份配比放入中药粉碎机中粉碎成细粉；

步骤（3）：按照重量份配比称取甲硝唑粉、珍珠粉、硼酸粉和冰片放入干净的塑料瓶中，按照重量份量取地塞米松磷酸钠注射液、氯毒素注射液和马来酸氯苯那敏注射液一起加入塑料瓶中，按重量份加入75%酒精，搅拌均匀后，抽真空，灌装、密封、避光保存。

3.根据权利要求1或2所述的治疗痤疮的药水，其特征在于，所述的治疗痤疮的药水与中西药配伍使用。