CN108721542A

CN108721542A - 一种治疗寻常型痤疮的消痤精油

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Publication number: CN108721542A
Application number: CN201810925672.1A
Authority: CN
Inventors: 苗明三; 史晶晶; 刘静; 乔静怡
Original assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Current assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Priority date: 2018-08-15
Filing date: 2018-08-15
Publication date: 2018-11-02

Abstract

本发明之目的就是提供一种治疗寻常型痤疮的消痤精油，是由以下原料药物制成：马鞭草精油3‑5ml，凌霄花精油1.5‑2.5ml，三棱精油1.5‑2.5ml，甘草精油1.5‑2.5ml及冰片2‑4克混匀制成；本发明原料丰富，组方科学合理，易生产制备，使用方便，效果好，具有消炎灭菌，湿润皮肤，有效用于治疗寻常型痤疮，开拓了治疗痤疮药物的新途径，有良好的经济和社会效益。

Description

一种治疗寻常型痤疮的消痤精油

技术领域

本发明涉及中药，特别是一种治疗寻常型痤疮的消痤精油。

背景技术

寻常型痤疮是一种青春期常见的毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病,表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕,好发于面、背、胸等富含皮脂腺的部位。青年男女发病率高，影响患者的心理和生活质量，因此，对痤疮的治疗一直为人们所重视，目前虽有治疗痤疮的多种中西药物，但由于种种原因，其疗效和使用并不尽人意，因此，研制新的治疗痤疮的药物势在必行。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗寻常型痤疮的消痤精油，可有效解决痤疮的治疗用药问题。

本发明解决的技术方案是，一种治疗寻常型痤疮的消痤精油，是由以下原料药物制成：马鞭草精油3-5ml，凌霄花精油1.5-2.5ml，三棱精油1.5-2.5ml，甘草精油1.5-2.5ml及冰片2-4 克混匀制成；

所述的马鞭草精油是，将马鞭草粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得马鞭草精油；

所述的凌霄花精油是，将凌霄花粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得凌霄花精油；

所述的三棱精油是，将三棱粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得三棱精油；

所述的甘草精油是，将甘草粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得甘草精油。

本发明原料丰富，组方科学合理，易生产制备，使用方便，效果好，具有消炎灭菌，湿润皮肤，有效用于治疗寻常型痤疮，开拓了治疗痤疮药物的新途径，有良好的经济和社会效益。

具体实施方式

以下结合具体情况和实施例对本发明的具体实施方式做详细说明。

本发明在具体实施中可由以下实施例给出。

实施例1:本发明一种治疗寻常型痤疮的消痤精油，是由以下原料药物制成：马鞭草精油4ml，凌霄花精油2ml，三棱精油2ml，甘草精油2ml及冰片3克混匀制成。

实施例2：本发明一种治疗寻常型痤疮的消痤精油，是由以下原料药物制成：马鞭草精油3ml，凌霄花精油1.5ml，三棱精油1.5ml，甘草精油1.5ml及冰片2克混匀制成。

实施例3：本发明一种治疗寻常型痤疮的消痤精油，是由以下原料药物制成：马鞭草精油5ml，凌霄花精油2.5ml，三棱精油2.5ml，甘草精油2.5ml及冰片4克混匀制成。

实施例4：本发明一种治疗寻常型痤疮的消痤精油，是由以下原料药物制成：马鞭草精油3ml，凌霄花精油2.5ml，三棱精油1.5ml，甘草精油2.5ml及冰片2克混匀制成。

实施例5：本发明一种治疗寻常型痤疮的消痤精油，是由以下原料药物制成：马鞭草精油5ml，凌霄花精油1.5ml，三棱精油2.5ml，甘草精油1.5及冰片4克混匀制成。

本发明经试验和实地应用，效果非常好，有关试验资料如下：

一、动物资料：

1实验材料

1.1实验仪器

电子天平，梅特勒-托利多仪器有限公司，型号AL204；生物光学显微镜，重庆光学仪器厂，型号XSZ-H。

1.2实验试剂：

本发明消痤精油；维A酸乳膏，湖北恒安芙林药业股份有限公司生产；油酸(油酸与液状石蜡配成50％溶液备用)，天津市光复精细化工有限公司生产；液体石蜡，天津市瑞金特化学品有限公司生产。

1.3实验动物

新西兰兔，体质量2.0～2.5k g，雄性，普通级，质量合格证NO.37009700000312，山东省实验动物中心许可证号SCXK鲁20140006。实验单位使用许可证编号：SYXK(豫) 2015-0005。

2实验方法

2.1动物饲养：

温度22-26℃，湿度40-60％，人工照明12小时白天与12小时黑夜交替，给予常规的实验室饮食，不限制饮水。

2.2实验方法

健康新西兰大耳兔40只，动物适应性饲养1周后，按体重随机选取6只作为正常对照组，其余家兔于左耳耳道口外2cm处2×2cm²范围，每日涂油酸一次，0.5ml/次，1次/d，连续2 周，肉眼观察造模后兔耳皮损的情况和毛囊口有无角质栓等，造模第14天，随机取3只兔子，取耳部同一痤疮病变皮肤活检，用10％的甲醛固定，HE染色，作病理切片，在显微镜下观察切片，以确定造模成功。造模成功后，随机选取24只，随机分为4组，即模型组、维A酸乳膏组药组，大、小剂量消痤精油组，每组6只。维A酸乳膏组组每天于病灶处涂0.025％维A酸乳膏0.1g，消痤精油组每天于左耳病灶处分别涂0.3ml精油(大剂量组用原精油，小剂量组用液体石蜡稀释一倍的精油；上下午各0.15ml)，模型组涂同剂量的液体石蜡。每天涂药，连续14天。末次给药24小时后，空气栓塞处死动物(给兔耳的耳缘静脉中注射5ml 的空气处死)，后迅速用在右耳标记处取皮，组织则以10％福尔马林进行固定，石蜡包埋，切片，HE染色，于光镜下观察其组织学的改变。

2.3指标测定

2.3.1肉眼观察评分

造模及给药过程中,每天肉眼观察局部给药处皮肤的变化,根据肉眼观察评分标准从兔耳厚薄、硬度、粗糙程度、毛囊口黑角栓等方面进行评分,记录在实验观察表内。

兔耳肉眼评分标准

厚薄：与正常组相同0分，轻度增1分，中度增厚2分，显著增3分。

硬度：与正常组相同0分，轻度变硬1分，中度变硬2分，显著变硬3分。

毛囊口黑角栓：毛囊口黑角栓情况0分，少许1-2个1分，较多,3-4个2分，很多个：>4个，3分。

2.3.2兔耳数码照片

实验第14天、28天留取有代表性的兔耳数码照片

2.3.3痤疮组织学分级判定标准

根据毛囊扩张程度、角化物质多少及其病理变化分为4级:0级，无粉刺形成皮肤表层、皮脂腺、毛囊、真皮均未见明显病理改变；+级，皮肤表层复层鳞状上皮增厚，血管扩张、少量炎性细胞浸润，毛囊漏斗部可见少量致密角化物质；++级，皮肤表层复层鳞状上皮明显增厚，真皮层有脓肿形成，血管扩张，周围胶原纤维增生，有中等量炎性细胞浸润，毛囊漏斗部可见中等量角化物质，并向皮脂腺延伸；+++级，皮肤表层复层鳞状上皮明显增厚，真皮层有脓肿形成，血管扩张，周围胶原纤维增生，有大量炎性细胞浸润，扩张的毛囊内有广泛的角化物质，与人类开放性痤疮相似。

病理评分标准分别与模型组、正常组比较。

2.3统计学方法

实验数据用SPSS21统计软件处理，数据以表示，组间比较采用秩和检验。

3实验结果

3.1对局部硬变及粉刺样变的影响

外涂煤焦油造模2周后，兔饮水、饮食较造模前无明显变化，活动度无明显变化；用药 2周后，饮水、饮食量、活动度无明显变化。

兔耳的变化：外涂煤焦油造模2周后：各组兔右耳皮肤干燥、粗糙，毛孔变粗大，毛囊口见明显黑色角栓，呈黑头粉刺状，同时毛囊口隆起见较多红色丘疹及少许脓疱。空白组右耳菲薄、柔软，毛囊口排列整齐，无粉刺、丘疹及脓疱等。

表1消痤精油对油酸所致家兔痤疮模型兔耳硬度的影响

注：**P<0.01，*P<0.05，表示与空白组相比

从上表可知，与空白组比，模型组出现显著局部硬变P<0.01)，说明造模成功。与模型组比较，大、小剂量消痤精油组和维A酸乳膏组均可显著减轻家兔兔耳痤疮模型的局部硬变(P<0.01)。

表2消痤精油对油酸所致家兔痤疮模型兔耳粉刺的影响

注：**P<0.01，*P<0.05，表示与模型组相比

从上表可知，与空白组比，模型组出现显著粉刺样变(P<0.01)，说明造模成功。与模型组比较，大、小剂量消痤精油组和维A酸乳膏组均可显著减轻家兔兔耳痤疮模型的粉刺样变(P<0.01)。

3.2对局部炎细胞浸润程度的影响

表3消痤精油对油酸所致家兔痤疮模型局部炎细胞浸润程度的影响

0:与正常组组相同(0分)；+:局灶性炎细胞浸润，细胞散在(1分)；++:局灶性炎细胞浸润，细胞较密集，或出现多个浸润灶(2分)；+++:弥漫性炎细胞浸润(3分)。

从上表可看出，与空白组比较，模型组局部出现显著炎细胞浸润(P<0.01)，造模成功。与模型组比较，大、小剂量消痤精油组和维A酸乳膏组均可明显减轻局部炎细胞浸润程度 (P<0.05)。

3.3对局部组织形态的影响

病理组织学检查结果：空白组镜见表皮组织较薄，基底层、棘层、颗粒层、透明层及角质层结构完好，表皮、真皮界限清晰，真皮层皮肤附属器结构完整，形态正常，毛囊及皮脂腺未见扩张，间质未见水肿，透明软骨结构正常。模型组镜见表皮角化过度，复层鳞状上皮呈不规则状增生，表皮和毛囊上皮的颗粒层、棘层显著增生，毛孔扩张，相邻的毛囊融合，毛囊口及漏斗部充满角化物质，延伸至皮脂腺，真皮层毛囊及小血管周围见嗜酸性粒细胞及淋巴细胞等炎细胞浸润，小脓肿形成，伴有小血管扩张、充血，间质轻度水肿。维A酸乳膏组镜检可见表皮层轻度，表皮层鳞状上皮呈轻度增生，毛囊上皮的颗粒层、棘层肥厚，毛孔稍扩张，毛囊中分布有少量的角化物质，延伸至皮脂腺，真皮层内嗜酸性粒细胞及淋巴细胞等炎细胞围绕毛囊及小血管周围呈散片状分布，小脓肿形成，伴有小血管轻度增生、扩张、充血。大剂量消痤精油组组镜见表皮角化，鳞状上皮呈不规则状增生，表皮和毛囊上皮的颗粒层、棘层显著增生，毛孔扩张，毛囊口及漏斗部充满角化物质，延伸至皮脂腺，真皮层毛囊及小血管周围见嗜酸性粒细胞及淋巴细胞等炎细胞浸润，伴有小血管轻度扩张、充血。小剂量消痤精油组镜检可见表皮角化，鳞状上皮不规则增生，表皮和毛囊上皮的颗粒层、棘层肥厚，毛囊口及漏斗部充满角化物质，延伸至皮脂腺，皮脂腺轻度增生，嗜酸性粒细胞及淋巴细胞等炎细胞浸润围绕真皮层毛囊及小血管周围分布，小脓肿形成，伴有小血管扩张、充血。

表4消痤精油对油酸所致家兔痤疮模型局部组织形态的影响

根据毛囊扩张程度、角化物质多少及其病理变化分为4级:0级，无粉刺形成，皮肤表层、皮脂腺、毛囊、真皮均未见明显病理改变；+级，皮肤表层复层鳞状上皮增厚，血管扩张、少量炎性细胞浸润，毛囊漏斗部可见少量致密角化物质；++级，皮肤表层复层鳞状上皮明显增厚，真皮层有脓肿形成，血管扩张，周围胶原纤维增生，有中等量炎性细胞浸润，毛囊漏斗部可见中等量角化物质，并向皮脂腺延伸；+++级，皮肤表层复层鳞状上皮明显增厚，真皮层有脓肿形成，血管扩张，周围胶原纤维增生，有大量炎性细胞浸润，扩张的毛囊内有广泛的角化物质，与人类开放性痤疮相似。

从上表可看出，与空白组比较，模型组出现显著病例变化(P<0.01)，造模成功。与模型组比较，大、小剂量消痤精油组和维A酸乳膏组均可明显减轻局部组织病理变化(P<0.05)。

3.小结

油酸到家兔痤疮模型成功。消痤精油可显著减轻家兔兔耳痤疮模型的病理变化，使局部硬度、粉刺显著减轻，炎细胞浸润显著减轻，局部组织病理变化明显改善。

二、临床资料

在动物试验确保安全的基础上，经临床试用，取得了非常好的效果，有关资料如下：

1、选择病例的标准：

寻常型痤疮是一种青春期常见的毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病,表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕,好发于面、背、胸等富含皮脂腺的部位，凡具有上述症状，均作为选择病例的标准。

2、诊断标准：

凡具有上述症状者，并经诊断化验即可确诊为寻常型痤疮患者，并给予本发明药物治疗。

3、治疗方案

用温水清洁面部后，将本发明精油涂于患部(0.1ml/cm²)，前10d为每天2次，早晚各一次，后改为每天1次，30天为一疗程，予一般护理及禁忌。对照组仅予一般护理及禁忌。宜少食高脂、高糖饮食及牛奶。忌用油脂类、粉类护肤美容化妆品及含激素成分的软膏和霜剂。每日早晚宜用温热水洗脸1次。注意面部皮肤的清洁,宜选用清洁型香皂温水洗脸,每天2次,禁用油性化妆品及粉底,以免堵塞毛孔，加重痤疮的发生。注意饮食结构,忌食辛辣刺激、海鲜、油腻、发物及煎炸烧烤、酒类等,多食新鲜蔬菜、水果,保持大便通畅及充足的睡眠。2组疗程均为30d，统计疗效。

4、疗效评定标准：

从痤疮皮损数量、皮损类型、皮损部位、自觉症状4个方面综合评分。计算公式(尼莫地平法):疗效指数＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％。根据《中医病证诊断疗效标准》制定评价标准，临床治愈:皮损消失，或仅遗留少许色素沉着，自觉症状消失，疗效指数≥95％；显效:皮损大部分消退，自觉症状明显减轻，疗效指数≥60％；好转:皮损部分消退，自觉症状改善，疗效指数≥30％；无效:皮损消退不明显或反见加重，疗效指数＜30％。总有效率＝临床治愈率+显效率+好转率。

5、统计学处理：

对确诊的42例随机分为两组，即本发明治疗组和对照组，其中本发明治疗组21例,男11 例,女10例；年龄18～30(23.6±4.9)岁；病程0.5～2年。对照组21例,男11例,女10例；年龄18～31(24.1±4.7)岁；病程0.5～2年。2组患者年龄、性别、病程等具有可比性。

治疗组21例中，其中治愈4例(19％)，显效5例(23.6％)，好转10例(47.6％)，无效2例(9.5％)，总有效率91.5％。对照组21例中，其中治愈1例(5％)，显效2例(10％)，好转4例(19％)，无效14例(66％)，总有效率34％。本发明组明显优于对照组。

6、结论：

由上述可以看出，本发明组方科学合理，原料丰富，制备方法简单，易生产制备，服用方便，且无毒副作用，具有消炎杀菌，润湿皮肤，疗效稳定可靠，有效高达91％以上，是治疗痤疮药物上的创新，经济和社会效益显著。

Claims

1.一种治疗寻常型痤疮的消痤精油，其特征是：是由以下原料药物制成：马鞭草精油3-5ml，凌霄花精油1.5-2.5ml，三棱精油1.5-2.5ml，甘草精油1.5-2.5ml及冰片2-4克混匀制成；

所述的马鞭草精油是，将马鞭草粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25ＭPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5ＭPa，萃取时间1.5～2.5ｈ，得马鞭草精油；

所述的凌霄花精油、三棱精油、甘草精油制备方法同马鞭草精油。

2.根据权利要求1所述的治疗寻常型痤疮的消痤精油，其特征是：是由以下原料药物制成：马鞭草精油4ml，凌霄花精油2ml，三棱精油2ml，甘草精油2ml及冰片3克混匀制成。

3.根据权利要求1所述的治疗寻常型痤疮的消痤精油，其特征是：治疗寻常型痤疮的消痤精油，是由以下原料药物制成：马鞭草精油3ml，凌霄花精油1.5ml，三棱精油1.5ml，甘草精油1.5ml及冰片2克混匀制成。

4.根据权利要求1所述的治疗寻常型痤疮的消痤精油，其特征是：治疗寻常型痤疮的消痤精油，是由以下原料药物制成：马鞭草精油5ml，凌霄花精油2.5ml，三棱精油2.5ml，甘草精油2.5ml及冰片4克混匀制成。

5.根据权利要求1所述的治疗寻常型痤疮的消痤精油，其特征是：治疗寻常型痤疮的消痤精油，是由以下原料药物制成：马鞭草精油3ml，凌霄花精油2.5ml，三棱精油1.5ml，甘草精油2.5ml及冰片2克混匀制成。

6.根据权利要求1所述的治疗寻常型痤疮的消痤精油，其特征是：治疗寻常型痤疮的消痤精油，是由以下原料药物制成：马鞭草精油5ml，凌霄花精油1.5ml，三棱精油2.5ml，甘草精油1.5及冰片4克混匀制成。