CN105770237A - 一种具有止痒、消炎功效的泡沫剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有止痒、消炎功效的泡沫剂及其制备方法，包括以下质量百分比的成分：天然薄荷脑1％～10％，天然樟脑0.05％～3％，四氟乙烷1％～20％，芦荟汁0.5％～3％，桉油0.2％～3％，丁香酚0.2％～3％，助乳化剂0.2％～8％，无水乙醇8～15％，多元醇15％～30％，泡沫支撑成分0.1％～5％，硬脂酸甘油酯1％～5％，余量为水。本发明泡沫剂可以较好地应用于皮肤消炎、瘙痒以及蚊虫叮咬等，与同类型产品相比，本发明具有吸收快，见效快，效果好等优点。且释药速度快，生物利用度高，对皮肤无刺激，携带和使用方便。

Description

一种具有止痒、消炎功效的泡沫剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种供人体使用的具有止痒、消炎功效的泡沫剂的制备方法，更特别的，公开了一种含薄荷、樟脑等的泡沫剂及其制备方法。
背景技术
泡沫剂，是指能够降低液体表面张力，产生大量均匀稳定的泡沫，泡沫剂能使其水溶液在机械作用力引入空气的情况下，产生大量泡沫。泡沫剂具有局部治疗，深度给药，更好的布散效果，延长产品在病灶部位的作用时间，以及增加活性物质的生物利用度等优点。
泡沫剂发泡的实质就是它的表面活性作用。表面活性是发泡的核心。当前用于泡沫剂发泡的表面活性剂很多，大致有阴离子表面活性剂，阳离子表面活性剂，两性离子表面活性剂，非离子表面活性剂等。由于本发明应用于皮肤表面，所以选择非离子表面活性剂，非离子表面活性剂具有气泡力强，泡沫细腻，无毒，不刺激皮肤等特点。
目前，国内外用于皮肤止痒，消炎，驱蚊等功能的芦荟，薄荷，樟脑类产品主要有膏剂、水剂、气雾剂等剂型，国内外用于皮肤止痒的同类泡沫剂产品没见报道。泡沫剂与乳膏剂、软膏剂相比，具有吸收快，见效快，效果好等优点。
CN-200810072492.X公开一种皮肤膏及其制备方法，该皮肤膏具有止痒，抑菌等作用，尤其是对儿童痱子有较好效果，其组成为芦荟、紫草、珍珠粉、蜂房、药油和基质。药油为薄荷脑、樟脑、冰片和冬青油。基质为甘油、氢氧化钠、氢氧化钾、硬脂酸、十八醇、单甘脂、白凡士林和水，芦荟，薄荷，樟脑在配方中所占比例分别为2％～5％，1％～4.5％，2％～9％。但该专利的剂型为膏剂，而膏剂皮肤吸收和膏剂中药物释放缓慢，产品见效慢，生物利用度低。
CN-201510486489.2公开一种止痒消炎水及其制备方法，由苦参2-4份、白鲜皮3-6份、蛇床子1-2份、樟脑6-9份、薄荷脑2-3份、水杨酸甲酯0.5-1份、芦荟2-3份、松节油0.5-1份、纯净水50-70份等组成，剂型为水剂，但水溶制剂保存时间不长，容易染菌而破坏产品本身性能。
CN-201410225139.6公开一种驱避蚊虫薄荷膏，该薄荷膏由薄荷脑14～18％，薄荷油8～12％，樟脑14～18％，驱蚊酯4～6％，桉叶油8～12％，丁香油1～1.4％，樟脑油1～5％；桂皮油0.8～1.6％，氨水1～2％，石蜡13～17％，凡士林18～24％等组成。
CN-201410225137.7公开一种祛臭薄荷乳膏，该乳膏由以下重量百分含量的原料构成：薄荷脑1.5～2.0％，薄荷油0.8～1.5％，樟脑1～2.5％；六氯二苯酚甲烷0.25～0.8％，甘油5～13％，三乙醇胺0.3～1.8％，Vc0.8～1.5％，单硬脂酸甘油酯5～6.5％，十八醇8.5～12％，蜂蜡0.5～1.2％，液蜡8～15％，尼泊金乙酯0.1～0.3％，尼泊金丁酯0.1～0.3％；去离子水余量。
CN-201510081849.0公开一种水包油型薄荷膏及其制备方法，所述的水包油型薄荷膏含有甘油、樟脑、薄荷醇、蓝桉叶油、甘草提取物、维生素E、尿囊素、香茅油等成分，具有清凉、消炎、止痒、驱蚊的功效。
CN-03117665.8，CN-200510075045.6,CN-01130411.1，CN-200810198795.6，CN-200910234267.6等专利公开含有薄荷、樟脑的气雾剂，其中，薄荷，樟脑作为促进渗透剂，这些专利中气雾剂基质由溶解剂，如水，甘油，乙醇，多元醇(丙二醇，聚乙二醇)等。抛射剂为三氯一氟乙烷，二氯二氟甲烷，二氯四氟乙烷等氯氟烷烃或丙烷，丁烷等烷烃，以及抛射剂量为0.1％～6％。因气雾剂药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，使用方便等优点被广泛使用，但气雾剂也有缺点，如吸收不完全且变异性较大，可引起皮肤局部不适与刺激，且使用中液体流淌，药物容易流失，效果难以持续等缺点。
目前，泡沫剂用于妇用药，止痒药，化妆品等领域国内外有相关文献报道，但以薄荷，樟脑，芦荟，桉油及丁香酚等原料制备成具有止痒，抗炎等作用的泡沫剂国内外未见报道。如CN-201210414868.7公开一种用于烫伤、溃疡伤口抗菌消毒的纳米银泡沫剂。CN-201510136504.0公开一种抑菌、抗炎、止痒、祛疹作用的苦桉祛疹泡沫剂，由活性药物成分、泡沫基质和水组成，其活性药物成分由黄柏、蛇床子、苦参、地肤子、椿根皮、广藿香、大叶桉通过水提或醇提制成；泡沫基质由十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、甘油。CN-200910081689.4公开一种酮康唑药用泡沫剂，由以下组分组成：酮康唑，有机溶剂混合物，抛射剂，表面活性剂，泡沫支撑成分，水，缓冲盐适量。其基质为水，无水乙醇，丙二醇，丙三醇，十八醇，吐温-60，枸橼酸/枸橼酸钾缓冲液。CN-200380105457.9公开一种稳定泡沫膏，泡沫膏组成如下：甘油硬脂酸酯，十六/十八烷醇，硬脂酸，石蜡，三(十六/十八烷醇聚氧乙烯醚)-4-磷酸酯，丙二醇，甘油，十六烷基肌氨酸酯，尿囊素，护肤剂，湿润剂，余量为水。CN-201210509209.1公开一种去油型洁面泡沫剂。由以下重量百分比原料组成：氨基酸系表面活性剂、佛手柑纯精油、柠檬草纯精油、甜杏仁油，芝麻油、丁二醇、蒸馏水、抗菌剂。CN-02128578.0公开一种发用化妆品组合物，其通过在非气溶胶型泡沫排出装置中加入含有机酸，选自苄醇、苄氧基乙醇和碳酸丙烯酯的有机溶剂，聚硅氧烷，和表面活性剂的组合物而制得。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种具有止痒、消炎功效的泡沫剂。
本发明的目的之二是提供一种具有止痒、消炎功效的泡沫剂的制备方法。
本发明的这些以及其它目的将通过下列详细描述和说明来进一步阐述。
本发明的具有止痒、消炎功效的泡沫剂，包括以下质量百分比的成分：
进一步的，本发明的具有止痒、消炎功效的泡沫剂，包括以下质量百分比的成分：
可以选择的是，本发明的具有止痒、消炎功效的泡沫剂，包括以下质量百分比的成分：
较好的是，本发明的具有止痒、消炎功效的泡沫剂，包括以下质量百分比的成分：
在本发明的具有止痒、消炎功效的泡沫剂中，所述的多元醇是甘油，丙二醇，丙三醇，聚乙二醇中的一种或几种，泡沫支撑成分是十六醇或十八醇中的一种或二种，硬脂酸甘油酯是单硬脂酸甘油酯，肉豆蔻酸异丙酯中的一种或二种。所述的助乳化剂为硬脂酸聚烃氧(40)酯，月桂醇聚氧乙烯醚，烷基糖苷中的一种或几种。所述的无水乙醇是体积浓度为95％以上的乙醇。
本发明的具有止痒、消炎功效的泡沫剂的制备方法，包括如下步骤：
A.将水、乙醇、多元醇、泡沫支撑成分和硬脂酸甘油酯混合，搅拌，使之溶解完全，保持温度50～70℃，制成醇相；
B.将助乳化剂加入水中，加热溶解，保持温度50～70℃，制成水相；
C.将天然薄荷脑、天然樟脑、芦荟汁、桉油和丁香酚用乙醇搅拌使之完全溶解；
D.将步骤A、B、C得到的组份混合，搅拌均匀，再保持温度50～90℃搅拌5分钟；
E.灌装、封口、填充抛射剂，压盖。
在本发明的具有止痒、消炎功效的泡沫剂的制备方法中，在B步骤中使用的水量为总水量的10～20％，在A步骤中使用的乙醇量为总乙醇量的20～30％。
本发明的具有止痒、消炎功效的泡沫剂的制备方法，按以下质量百分比配比配制泡沫剂：
按以下方法制备：
A.将总重量43.4％的水、总重量3％的乙醇、丙二醇、甘油、十八醇和单硬脂酸甘油酯混合，搅拌，加热使之溶解完全，保持温度55～65℃，制成醇相；
B.将助乳化剂加入总重量5％的水中，加热溶解，保持温度55～65℃，制成水相；
C.将天然薄荷脑、天然樟脑、芦荟汁、桉油和丁香酚用总重量10％的乙醇搅拌使之完全溶解；
D.将步骤A、B、C得到的组份混合，搅拌均匀，再保持温度70～80℃搅拌5分钟；
E.灌装、封口、填充抛射剂，压盖。
本发明的配方原理是：
薄荷日常使用的是薄荷脑又称薄荷醇，天然薄荷一般是指L-薄荷醇。天然薄荷由薄荷油中获得，将薄荷油低温析晶，分离、纯化就能获得一定纯度的天然薄荷。薄荷脑为棒状结晶，具有显著的挥发性，气味爽快清凉。作为清凉爽体成分或矫味矫香成分，薄荷脑被广泛适用于食品、药品、化妆品等领域。.
现有的薄荷产品包括薄荷片、薄荷锭等，薄荷更多的是以复方的形式做成各种传统剂型产品，常见的有复方薄荷软膏、薄荷桉油含片、风油精、清凉油等等。
樟脑即2-莰烷酮，是樟科植物挥发油中的固态成分。天然樟脑是D-樟脑，为白色或无色晶体，能溶于醇，微溶于水。樟脑具有明显的挥发性，气味较为特殊，日常多用于驱虫，医药上经常利用其止痒和抑菌的功能。
芦荟，为独尾草科多年生草本植物，性味与归经：苦，寒。归肝、胃、大肠经。功能与主治：泻下通便、清肝泻火，杀虫疗疳。用于热结便秘，惊痫抽搐，小儿疳积；外治癣疮。同时，芦荟具有杀菌、抗炎、湿润美容、解毒、镇痛防虫、防腐、促进愈合等作用。
本发明制备工艺选择乳化的形式，在一定的温度下含有薄荷、樟脑的有机相和不含薄荷、樟脑的水相混合，通过搅拌，均质等方式进行乳化。工艺中可以是有机相加入水相，也可以是水相加入有机相，还可以是两项通过互相渗透，撞击等方式相融合。
本发明使用耐压金属罐体作为包装材料，一般选择使用铝瓶。以连续型喷出阀门封闭铝罐。工艺的顺序为将制成流体或半固体乳化液分装于铝瓶中，以阀门封闭罐体，通过外力加压，压缩内部流体或半固体乳化液
本发明使用抛射剂制备，所选用抛射剂可以选自液化气体抛射剂，如氟氯烷烃类、烷烃类及氢氟烷烃类等。考虑到氟氯烷烃对大气层的破坏作用，本发明仅在研究中进行测试，不对其进行深入开发。烷烃中主要选用丙烷、丁烷及异丁烷，氢氟烷烃中主要选用四氟乙烷，这些都是良好的抛射剂，适用于薄荷樟脑泡沫剂的开发。考虑到烷烃类易燃易爆的缺点，本发明优选的抛射剂是四氟乙烷。抛射剂在装有含薄荷樟脑乳液的耐压罐体密闭后充入。
薄荷樟脑泡沫剂产品使用方便，泡沫柔软，肤感从清爽到滋润可调。泡沫本身不具备很强的黏性和切应力，使用后不紧绷，无不适感。如想清除只需要清水稍微冲洗即可去除干净，使得传统薄荷樟脑复方产品在顺应性及使用效果甚至于产品品味上获得升级。在泡沫剂中加入桉油、丁香酚等成分可以提高产品对皮肤瘙痒、燥热，蚊虫叮咬造成的各种症状所起到的治疗效果。
与现有技术相比，采用本发明的有益效果表现在：
薄荷和樟脑经常联合使用，在日化领域和医药领域均有不少使用。联合使用时，清凉散热，醒脑提神，止痒止痛，防中暑，防晕车，驱虫效果明显提高。再加上芦荟汁，桉油，丁香酚，会提高止痒止痛，驱虫等效果。然后，由于薄荷、樟脑醇溶性成分的特性，在使用上均存在各种缺点。例如清凉油将薄荷樟脑制成油膏，使用时肤感油腻，异物感强烈，也难以清理。再例如风油精和都属于酊剂，以大量乙醇溶解的溶液剂型，使用中液体流淌，药物容易流失，效果难以持续。
本发明为薄荷樟脑的使用开拓一个崭新的途径，通过将薄荷、樟脑、芦荟汁，桉油，丁香酚等原料制成泡沫剂，利用泡沫剂的特性增强薄荷樟脑制剂的使用效果。泡沫制剂产品柔软，经皮肤表面测试，无刺激感或敏感反应，使用后除了薄荷樟脑产品特有的清凉感外，不会再有其他的不适感觉，而泡沫产品均匀使用后在皮肤表面形成极薄的药膜不会流失，泡沫集中使用的抛射剂也可以增强产品的清凉效果并有助于其快速起效。
本发明在制备泡沫剂中，为提高泡沫剂的稳定性和发泡性，添加非离子型表面活性剂作为助乳化剂，明显改善泡沫生成程度，提高泡沫量，增强泡沫的稳定性。
本发明通过将薄荷及樟脑进行乳化后制备泡沫剂，所制得产品与传统的薄荷、樟脑制剂如片、丸、软膏或酊剂具有的优势表现为如下：
与复方薄荷樟脑软膏类产品如清凉油相比，薄荷樟脑泡沫剂具有更低的物理应力，作用于皮肤表面几乎没有涂抹异物感。薄荷樟脑泡沫剂所使用油脂类成分较低，于皮肤表面的油腻感较低，并且可以较方便地调节，以使产品既不油腻且能充分润湿。软膏、凝胶剂泡沫剂最后均是形成体表药膜进行作用，但薄荷樟脑泡沫剂所使用骨架成分或增稠成分更低，药膜更薄。薄荷樟脑泡沫剂中有效成分的比例较大，这有效地保障了体表药膜中的药物含量，有效成分从产品中更为顺利地释放至皮肤及渗透至体内，有效保障了有效成分的作用。
与复方薄荷樟脑酊剂类产品如风油精、国外产品无比滴相比：酊剂产品无法长时间停留在皮肤表面，这是由于溶液类产品没有附着能力，会在皮肤表面流动，并且容易由于日常的一些生活行为而丢失。薄荷樟脑泡沫剂在使用于皮肤表面后，立即形成微薄的药膜不会轻易流失，也不存在湿淋淋的感觉。
薄荷、樟脑均溶于乙醇或类似溶解特性的其他油脂类成分中，所以现有的薄荷樟脑产品只是将他们溶解或分散于乙醇或其他油脂成分中便直接使用，造成了不变及明显的浪费。泡沫剂将大量降低了乙醇类或其他油脂类物料的使用，并通过乳化工艺的探索，成功将泡沫剂内容物制成水包油型稀膏。这既能满足泡沫剂制备的需求，在不影响正常使用效果的情况下，又能有效改善传统薄荷樟脑产品只以乙醇或油脂成分进行分散的情况。不再过分油腻，不再难以洗涤。
无论是软膏、凝胶或乳液，在使用时损耗均非常快，用掉多少产品包装内就失去多少。而薄荷樟脑泡沫剂由于其气泡特性，内容物在喷出后，体积往往会有3至10倍不等的膨胀，这在保障有效使用的同时还明显降低了产品损耗量。同样体积或质量的产品，泡沫剂可以使用更长时间，更多次数，使用人群将获得更多的实惠也更为便利。
在本发明中，如非特指，所有的份，百分比均为质量单位，所有的原材料均可以从市场购得。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1：助乳化剂的选择
1.1实验方法：将十二烷基硫酸钠，吐温-80、硬脂酸聚烃氧(40)酯、三乙醇胺、聚氧乙烯十六烷基醚、烷基糖苷、失水山梨醇月桂酸酯分别称取等量，采用Ross-Miles法,把起泡后30min内的泡沫高度变化作为泡沫稳定性的评价指标。同时，由于泡沫剂基质配方类似，以本专利基质配方为基质，向其分别添加不同的表面活性剂，混匀，灌入铝管内，加入等量抛射剂，封装。选取50人的样本量对不同表面活性剂制备的泡沫剂对泡沫柔软程度和皮肤刺激性等进行感官测试。
1.2Ross-Miles测定泡沫性能：在40℃±0.5℃，将200mL试样溶液从高900mm、内径2.9mm的细孔中流下,冲入50mL具有相同温度和相同浓度的试样溶液中,记下流完200mL溶液时的泡沫高度作为被测样的起泡能力评价指标,起泡后不同时刻的泡沫高度作为泡沫稳定性的评价指标。
1.3将水，乙醇，丙二醇，单硬脂酸甘油酯，十八醇加热，混合，搅匀，于恒温50～70℃，备用。
2.实验结果
2.1不同表面活性剂气泡稳定性测试结果。
表1不同表面活性剂气泡稳定性汇总
由表1可知十二烷基硫酸钠，失水山梨醇月桂酸酯产生气泡高度高，但气泡稳定性差；三乙醇胺，聚氧乙烯十六烷基醚虽然产生气泡稳定性强，但气泡高度不够高；硬脂酸烃氧(40)酯、月桂醇聚氧乙烯醚、烷基糖苷产生气泡高度和气泡稳定性比较均衡。
2.2不同表面活性剂制备成泡沫剂感官测试结果
表2不同表面活性剂制的泡沫剂感官测评汇总
由表2可知，不同表面活性剂制备出的泡沫剂的泡沫柔软程度不同，对皮肤刺激性也不同。十二烷基硫酸钠，制备出的泡沫剂泡沫偏硬，对皮肤有刺激；硬脂酸聚烃氧(40)酯、月桂醇聚氧乙烯醚、烷基糖苷制备出的泡沫剂泡沫柔软，皮肤刺激小。
3.结论：硬脂酸烃氧(40)酯、烷基糖苷等表面活性剂产生气泡高度和气泡稳定性比较均衡制备出的泡沫剂泡沫柔软，皮肤刺激小，选择其作为本发明的助乳化剂。
实施例2：止痒作用实验
1.实验方法：取豚鼠50只，随机分为5组：空白对照组，阳性对照组(予曼秀雷敦薄荷膏，剂量为5ml/kg)和本发明泡沫剂高、中、低剂量组(剂量分别为10，5，2.5ml/kg)，每组10只。豚鼠背部用8％的硫化钡脱毛，24h后经皮给予相应受试药物，空白对照组给予相应空白基质，每天1次，连续5d。末次给药60min后，用粗砂纸擦伤剃毛处，使之发红，以不出血为度，面积约为1cm×1cm，并在创伤面上滴加0.01％磷酸组胺液0.05ml，此后每隔3min以0.02％，0.03％，0.04％....浓度递增，每次均按每只0.05ml滴加，直至出现豚鼠回头舔右后足的现象，以最后出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组胺总量为致痒阈，记录并比较各组致痒阈。取KM小鼠50只，随机分为5组：空白对照组，阳性对照组(予曼秀雷敦薄荷膏，剂量为10ml/kg)和泡沫剂高、中、低剂量组(剂量分别为20，10，5ml/kg)，每组10只。豚鼠背部用8％的硫化钡脱毛，24h后经皮给予相应受试药物，空白对照组给予相应空白基质，每天1次，连续5d。末次给药60min后，在脱毛部位皮下注射4-AP1mg/kg，记录各组小鼠15min内的舔体次数。
2.实验结果
2.1泡沫剂对豚鼠止痒效果的影响。
表3泡沫剂对致痒阈和舔体次数的影响
注：*表示与空白对照组比较，p<0.05**表示与空白对照组比较，p<0.01
结果显示，与空白对照组相比，曼秀雷敦薄荷膏及本发明泡沫剂高、中剂量均能明显提高豚鼠的致痒阈，减少小鼠的舔体次数(p<0.05)，表面本发明泡沫剂具有明显的止痒作用。
3.结论：实验结果可见，泡沫剂低、中、高剂量组与空白组相比较，中，高剂量明显提高豚鼠的致痒阈，减少小鼠的舔体次数，说明本发明所述泡沫剂具有止痒作用。
实施例3：消炎作用实验
1.1实验方法：取小鼠50只,雄性,随机均分5组,即空白对照组(给同剂量的空白基质)，高、中、低剂量组(剂量分别为10，5，2.5ml/kg)、阳性对照组(阿司匹林100mg/kg)。各组分别涂于小鼠腹部，连续5天，每天记录小鼠重量。于末次给药后1h,各组小鼠右耳廓两面均匀涂抹二甲苯(每只0.05ml),4h后脱颈椎处死小鼠,沿耳廓边缘剪下左、右两耳,用8mm打孔器在两耳相同部位取下耳片,电子分析天平称重,用右耳片重量减去左耳片重量,即得到肿胀值。
2.实验结果
2.1泡沫剂对小鼠的耳朵肿胀抑制作用
表4泡沫剂对小鼠耳朵肿胀抑制作用
注：*表示与空白对照组比较，p<0.05，**表示与空白对照组比较，p<0.01
由表可知，与空白对照组相比，阳性对照组，泡沫剂低，中组小鼠耳朵肿胀度都有所降低(p<0.05)，高剂量组小鼠耳朵肿胀度显著降低(p<0.01)；与阳性对照组相比，低、中剂量组无显著差别(p>0.05)，高剂量组显著差别(p<0.05)。
3.结论：由实验结果可知，泡沫剂低、中、高剂量都明显降低小鼠耳朵肿胀度，说明本发明泡沫剂具有消炎作用。
实施例:4：治疗蚊虫叮咬疗效观察
1.1实验方法：选取蚊虫叮咬患者100例,所有病例均有蚊子或其它昆虫叮咬，且叮咬后局部剧烈瘙痒；随机分为治疗组和对照组。治疗组50例,男25例,女25例；年龄2～40岁。对照组50例,男25例,女25例；年龄2～40岁。两组在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义(p﹥0.05)。用实施例6制备的泡沫剂，对照药物为糠酸莫米松乳膏，将泡沫剂和对照药物涂与患者病患部位，并根据疗效标准，记录实验数据。
1.2疗效标准依据：
治愈:全身及局部症状消失,皮肤红肿、热、痛、痒消退。
好转:全身和局部症状减轻,肿胀消退。
无效:全身和局部症状未控制,甚至加重。
2.实验结果
2.1蚊虫叮咬皮肤后,均匀涂抹于皮肤红肿处,药量根据肿块大小调整,2次/d。实验结果见下表5。
表5泡沫剂临床疗效比较
通过临床对照试验,对两组临床疗效进行统计,按照治愈、好转、无效,总共有100名患者最终达到评估标准,治疗组其总有效率98％,对照组其总有效率90％,两组比较差异无统计学意义(p﹥0.05),表明两种药物临床疗效不完全一致,但均为治疗蚊虫叮咬产生的肿块引起痛痒症状的有效药物。
3.结论：本发明泡沫剂具有治疗蚊虫叮咬作用。
实施例5：对比验证
与专利CN-200810072492.X、CN-201510486489.2、CN-201410225139.6、CN-03117665.8、CN-201510136504.0报道组方制备成品进行功效对比试验，以相同试验方法，以实施例10制成的泡沫剂作为给药组，以专利CN-200810072492.X、CN-201510486489.2、CN-201410225139.6、CN-03117665.8、CN-201510136504.0报道组方制备成品为对照组1，对照组2，对照组3，对照组4，对照组5，空白组为基础基质，进行止痒，消炎，蚊虫叮咬疗效、皮肤刺激性等功效对比试验，皮肤刺激性采用观察家兔完整性皮肤和破损皮肤实验进行评价，试验结果如下：
表6给药组，对照组功效对比总体评价
注：*表示与空白对照组比较，p<0.05**表示与空白对照组比较，p<0.01
由表6可知，与空白组相比，给药组，对照组1-3，对照组5小鼠舔体次数显著降低(p<0.05)，致痒阈显著增加(p<0.05)；尤其以给药组和对照组5最明显(p<0.01)。与对照组1-3，对照组5相比，给药组的舔体次数和致痒阈差异显著(p<0.05)，表明给药组止痒效果优于对照组1-3,对照组5。与空白组相比，给药组，对照组3-5肿胀度明显降低(p<0.05)；与对照组相比，给药组肿胀度明显降低(p<0.05)，表明给药组消炎效果优于对照组3-5；给药组对蚊虫叮咬疗效显著(p<0.05)，且对皮肤无刺激。
综述所述，本发明泡沫剂具有止痒，消炎等作用，并且对蚊虫叮咬疗效显著，对皮肤无刺激。本发明经试验筛选出助乳化剂，制备的泡沫稳定，发泡量大，相比其泡沫剂制备的泡沫有优势。
实施例6
成份 用量(g)
天然薄荷脑 10
芦荟汁 3
桉油 3
丁香酚 3
天然樟脑 2
硬脂酸聚烃氧(40)酯 1
月桂醇聚氧乙烯醚 2
烷基糖苷 3
单硬脂酸甘油酯 1
肉豆蔻酸异丙酯 1.5
水 31.5
丙二醇 8
乙醇 16
十六醇 211 -->
十八醇 3
四氟乙烷 10
制备方法如下：
a.基质制备：将水、乙醇、丙二醇、单硬脂酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯，十六醇，十八醇等原料搅拌，使溶解完全，保持温度50～70℃，制成醇相；
b.将硬脂酸聚烃氧(40)酯、月桂醇聚氧乙烯醚、烷基糖苷等助乳化剂加入水中，加热溶解，保持温度50～70℃，制成水相；
c.将薄荷、樟脑、芦荟汁、桉油及丁香酚加入少量乙醇搅拌使之完全溶解；
d.合并基质，助乳化剂水相及功能成分醇液，搅拌均匀，保持温度50～90℃搅拌5分钟；
e.灌装、封口、填充抛射剂，压盖。
实施例7
成份 用量(g)
天然薄荷脑 8
芦荟汁 2.5
桉油 2
丁香酚 2.5
天然樟脑 1.5
硬脂酸聚烃氧(40)酯 1
烷基糖苷 3
单硬脂酸甘油酯 6
水 39.5
乙醇 17
丙三醇 7
十八醇 2
四氟乙烷 8
制备方法如下：
a.基质制备：将水、乙醇、丙三醇、单硬脂酸甘油酯，十八醇等原料搅拌，使溶解完全，保持温度50～70℃，制成醇相；
b.将硬脂酸聚烃氧(40)酯、烷基糖苷等助乳化剂加入水中，加热溶解，保持温度50～70℃，制成水相；
c.将薄荷、樟脑、芦荟汁、桉油及丁香酚加入少量乙醇搅拌使之完全溶解；
d.合并基质，助乳化剂水相及功能成分醇液，搅拌均匀，保持温度50～90℃搅拌5分钟；
e.灌装、封口、填充抛射剂，压盖。
实施例8
成份 用量(g)12 -->
天然薄荷脑 6
芦荟汁 2
桉油 1.5
丁香酚 2
天然樟脑 1
硬脂酸聚烃氧(40)酯 1
月桂醇聚氧乙烯醚 4
单硬脂酸甘油酯 4
肉豆蔻酸异丙酯 2
水 42
聚乙二醇 7.5
乙醇 15
丙二醇 6
十八醇 3
四氟乙烷 6
制备方法如下：
a.基质制备：将水、乙醇、聚乙二醇、丙二醇，单硬脂酸甘油酯，肉豆蔻酸异丙酯，十八醇等原料搅拌，使溶解完全，保持温度50～70℃，制成醇相；
b.将硬脂酸聚烃氧(40)酯、月桂醇聚氧乙烯醚等助乳化剂加入水中，加热溶解，保持温度50～70℃，制成水相；
c.将薄荷、樟脑、芦荟汁、桉油及丁香酚加入少量乙醇搅拌使之完全溶解；
d.合并基质，助乳化剂水相及功能成分醇液，搅拌均匀，保持温度50～90℃搅拌5分钟；
e.灌装、封口、填充抛射剂，压盖。
实施例9
成份 用量(g)
天然薄荷脑 5
芦荟汁 1.5
桉油 1
丁香酚 1.5
天然樟脑 0.5
月桂醇聚氧乙烯醚 3
烷基糖苷 3
单硬脂酸甘油酯 4
水 45
甘油 5
乙醇 17
丙三醇 6.513 -->
十八醇 2
四氟乙烷 5
制备方法如下：
a.基质制备：将水、甘油、乙醇，丙三醇，单硬脂酸甘油酯，十八醇等原料搅拌，使溶解完全，保持温度50～70℃，制成醇相；
b.将月桂醇聚氧乙烯醚、烷基糖苷等助乳化剂加入水中，加热溶解，保持温度50～70℃，制成水相；
c.将薄荷、樟脑、芦荟汁、桉油及丁香酚加入少量乙醇搅拌使之完全溶解；
d.合并基质，助乳化剂水相及功能成分醇液，搅拌均匀，保持温度50～90℃，搅拌5分钟；
e.灌装、封口、填充抛射剂，压盖。
实施例10
成份 用量(g)
天然薄荷脑 3.5
芦荟汁 1
桉叶油 0.8
丁香酚 0.5
天然樟脑 0.3
硬脂酸聚烃氧(40)酯 1
水 48.4
乙醇 13
丙二醇 5
甘油 18
单硬脂酸甘油酯 2.5
十八醇 1
四氟乙烷 5
制备方法如下：
a.基质制备：将43.4g水、3g乙醇、丙二醇、甘油，单硬脂酸甘油酯,十八醇搅拌，使溶解完全，保持温度55～65℃，制成醇相；
b.将天然薄荷脑、天然樟脑、芦荟汁、桉油和丁香酚用总重量10％的乙醇搅拌使之完全溶解；
c.将薄荷、樟脑、芦荟汁、桉油及丁香酚加入10g乙醇搅拌使之完全溶解；
d.将步骤A、B、C得到的组份混合，搅拌均匀，再保持温度70～80℃搅拌5分钟；
e.灌装、封口、填充抛射剂，压盖。

Claims (10)

1.一种具有止痒、消炎功效的泡沫剂，其特征在于包括以下质量百分比的成分：
2.根据权利要求1所述的具有止痒、消炎功效的泡沫剂，其特征在于包括以下质量百分比的成分：
3.根据权利要求1所述的具有止痒、消炎功效的泡沫剂，其特征在于包括以下质量百分比的成分：
4.根据权利要求1所述的具有止痒、消炎功效的泡沫剂，其特征在于包括以下质量百分比的成分：
5.根据权利要求1-4之一所述的具有止痒、消炎功效的泡沫剂，其特征在于所述的多元醇是甘油，丙二醇，丙三醇，聚乙二醇中的一种或几种，泡沫支撑成分是十六醇或十八醇中的一种或二种，硬脂酸甘油酯是单硬脂酸甘油酯，肉豆蔻酸异丙酯中的一种或二种。
6.根据权利要求1-4之一所述的具有止痒、消炎功效的泡沫剂，其特征在于所述的助乳化剂为硬脂酸聚烃氧(40)酯，月桂醇聚氧乙烯醚，烷基糖苷中的一种或几种。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的具有止痒、消炎功效的泡沫剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
A.将水、乙醇、多元醇、泡沫支撑成分和硬脂酸甘油酯混合，搅拌，使之溶解完全，保持温度50～70℃，制成醇相；
B.将助乳化剂加入水中，加热溶解，保持温度50～70℃，制成水相；
C.将天然薄荷脑、天然樟脑、芦荟汁、桉油和丁香酚用乙醇搅拌使之完全溶解；
D.将步骤A、B、C得到的组份混合，搅拌均匀，再保持温度50～90℃搅拌5分钟；
E.灌装、封口、填充抛射剂，压盖。
8.根据权利要求7所述的具有止痒、消炎功效的泡沫剂的制备方法，其特征在于在B步骤中使用的水量为总水量的10～20％。
9.根据权利要求7所述的具有止痒、消炎功效的泡沫剂的制备方法，其特征在于在A步骤中使用的乙醇量为总乙醇量的20～30％。
10.一种具有止痒、消炎功效的泡沫剂的制备方法，其特征在于按以下质量百分比配比配制泡沫剂：
按以下方法制备：
A.将总重量43.4％的水、总重量3％的乙醇、丙二醇、甘油、十八醇和单硬脂酸甘油酯混合，搅拌，加热使之溶解完全，保持温度55～65℃，制成醇相；
B.将助乳化剂加入总重量5％的水中，加热溶解，保持温度55～65℃，制成水相；
C.将天然薄荷脑、天然樟脑、芦荟汁、桉油和丁香酚用总重量10％的乙醇搅拌使之完全溶解；
D.将步骤A、B、C得到的组份混合，搅拌均匀，再保持温度70～80℃搅拌5分钟；
E.灌装、封口、填充抛射剂，压盖。
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