CN105769308B - 经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，至少包括逐级扩大的多根软组织扩张管、逐级扩大的多根扩张套管和逐级扩大的多根保护套管，所述软组织扩张管、扩张套管和保护套管均包括管体和设于所述管体一端的绝缘手柄，所述管体均包括绝缘外壁和金属内壁，所述绝缘外壁上设有能够与所述金属内壁电导通的用于与神经侦测仪电连接的导电部。本发明的经皮腰椎间孔扩大时成形器械安全性高，能够与神经侦测仪连用，进一步保证手术的操作安全性。

Description

经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械

技术领域

本发明涉及一种手术器械，特别涉及一种经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械。

背景技术

腰椎间盘突出症是常见病、多发病，其症状主要包括腰痛及下肢放射痛，严重时可出现马尾综合症，严重影响病人的工作及社会生活能力。

1934年，经腰椎后路行全椎板切除减压或部分椎板切除开窗减压，摘除突出椎间盘的手术成为腰椎间盘突出症的标准治疗方法。但术中需要部分切除神经根腹侧的纤维环使器械进入椎间盘内切除盘内髓核组织，术后遗留一纤维环通道；同时关节突关节内侧1/3也往往被切除，腰椎稳定性受到一定程度的破坏，术后该节段退变加剧，纤维环、软骨终板、残留髓核组织均可能剥脱，通过手术中留下的纤维环通道脱出到椎管内，压迫神经根，即"椎间盘突出复发"发生率超过10％，由于椎管内粘连严重，往往翻修手术难度大，并发症多。

腰椎融合手术中切口更大，椎旁肌剥离更广泛，椎管后方椎板及侧方关节突关节切除范围更广泛，椎管内神经组织的剥离、牵拉更多，同时需要植骨融合及器械固定，随之带来的器械并发症和植骨相关并发症也明显增加。腰椎融合手术时广泛剥离椎旁肌肉，使其失去神经支配，腰椎融合手术后邻近腰椎运动节段加速退变、椎间盘突出。

腰椎间盘突出症的微创手术治疗具有损伤小、恢复快、对脊柱运动节段稳定性破坏小等特点。如经皮腰椎间盘激光汽化减压、射频消融、IDET(椎间盘电热法纤维环成形)，化学髓核溶解术、经皮腰椎间盘自动切吸术等均为椎间盘内治疗，主要完成椎间盘内减压，无法对突出物及脱出物直接处理，所以适应症局限，效果有限。显微内镜下椎间盘摘除术(Microendoscopic Discectomy，MED)尽管可以直接摘除椎管内突出或脱出的椎间盘组织，但其手术过程与开放手术相似，对椎管内的操作与开放手术相同，仍然需要通过牵拉神经根及硬膜囊才能显露突出物，所以神经根损伤及粘连的风险与开放手术相同。

经皮椎间孔入路内镜下突出或脱出腰椎间盘组织摘除术，通过腰椎侧后路经皮穿刺至腰椎间孔，通过侧开口激光、微型球磨钻或环锯等工具行椎间孔扩大成型术，使椎间孔镜工作套管直接进入椎管内，内镜直视下暴露突出或脱出的椎间盘组织，直接摘除致压物。由于手术过程中不需要牵拉神经根和硬膜囊，所有手术操作均在工作套管内进行，所以对椎管内神经组织无骚扰，辅助运用双极射频电凝可以有效止血，可以防止术后椎管内粘连，局麻下手术更可以保证整个手术过程的安全性，所以该技术具有良好的运用前景。但是激光及微型球磨钻的可控性差，神经根损伤的几率较高；国外的椎间孔环锯系统是在椎间盘镜工作套管外操作，对周围软组织及神经根缺乏保护，安全性差。另外，现有的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械作用于经皮腰椎间时，操作者需要极其小心的操作，否则稍有不慎就会碰触神经，不仅为患者带来病痛，且若将神经损伤，手术也将功亏一篑。现有技术中有针对神经进行侦测的神经侦测仪，当其通过电波感应到神经时会发出报警信号，侦测的结果较精准，要是能将其应用到经皮腰椎间孔成形手术中便可解决上述技术难题，但是现有的经皮腰椎间孔成形手术器械均不具备与其配合使用的功能。

故提供一种安全性好、适合国人体型的且能够同时与神经侦测仪配合使用的经皮腰椎间孔扩大成形的器械是必要的。

发明内容

本发明所要解决的问题是，提供一种安全性高的，能够与神经侦测仪连用的经皮腰椎间孔扩大时成形器械。

为了解决上述问题，本发明提供经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，至少包括逐级扩大的多根软组织扩张管、逐级扩大的多根扩张套管和逐级扩大的多根保护套管，所述软组织扩张管、扩张套管和保护套管均包括管体和设于所述管体一端的绝缘手柄，所述管体均包括绝缘外壁和金属内壁，所述绝缘外壁上设有能够与所述金属内壁电导通的用于与神经侦测仪电连接的导电部。

作为优选，所述导电部包括邻近所述绝缘手柄处设置的第一导电部和设于所述管体未设有绝缘手柄一端的第二导电部。

作为优选，所述管体由金属内管和设于所述金属内管外的绝缘层形成；所述金属内管的两端均有部分未设置所述绝缘层用以形成所述第一导电部和第二导电部。

作为优选，所述软组织扩张管的管腔形成第一导丝通道，所述软组织扩张管的管壁上还具有至少一个轴向贯通的第二导丝通道。

作为优选，内径不小于10mm的所述保护套管的外壁上轴向对称设有两个用于穿设固定螺丝以将所述保护套管固定在人体脊椎上的固定孔，所述固定孔轴向贯通所述保护套管。

作为优选，所述保护套管外壁上轴向对称设置有沿所述保护套管轴向延伸的两凸出部，两所述凸出部沿所述保护套管轴向分别设有所述固定孔。

作为优选，所述软组织扩张管未设有所述绝缘手柄的一端为锥形端，所述软组织扩张管靠近其锥形端的部分及所述锥形端的表面摩擦系数大于远离所述锥形端的部分的表面摩擦系数。

作为优选，所述扩张套管与所述保护套管未设有所述绝缘手柄的一端均为鸭嘴状。

作为优选，所述软组织扩张管、扩张套管和保护套管的绝缘外壁上均设有刻度。

作为优选，还包括金属制的用于穿设于所述第一导丝孔和第二导丝孔内定位的导丝、用于穿设于所述保护套管内以进行钻孔的环锯和用于穿设于保护套管内以进行扩孔的侧后路椎间盘镜工作套管。

本发明经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械的有益效果在于，其具有金属感应部，能够与神经探测仪连接，以在手术时敏锐的对神经进行感测，防止误碰或误伤神经，特别防止进行钻孔的环锯误伤神经，提高手术质量及安全性。

附图说明

图1为本发明的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械的软组织扩张管的结构示意图。

图2为本发明的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械的软组织扩张管的部分剖视图。

图3为本发明的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械的扩张套管的结构示意图。

图4为本发明的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械的保护套管的结构示意图。

图5为本发明的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械的内径不小于10mm的保护套管的结构示意图。

图6为本发明的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械的导丝的结构示意图。

图7为本发明的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械的环锯的结构示意图。

图8为本发明的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械的侧后路椎间盘镜工作套管的结构示意图。

图9为本发明的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械的导丝、软组织扩张管、扩张套管和保护套管结合后的结构示意图。

附图标记：

1-软组织扩张管；2-扩张套管；3-保护套管；4-第一导电部；5-第二导电部；6-绝缘手柄；7-导丝；8-侧后路椎间盘镜工作套管；9-环锯；10-第一导丝通道；11-固定孔；12-第二导丝通道；13-凸出部。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械进行详细描述。

如图1-图9所示，本发明公开一种经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，应用于椎间孔扩大成形手术中，该经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械至少包括逐级扩大的多根软组织扩张管1、逐级扩大的多根扩张套管2和逐级扩大的多根保护套管3，当然，还可包括金属制的穿设于第一导丝孔和第二导丝孔(下文将详细介绍)内用于定位的导丝7、穿设于保护套管内以用于进行钻孔的环锯9和穿设于保护套管内以用于进行扩孔的侧后路椎间盘镜工作套管8。软组织扩张管1、扩张套管2和保护套管3的绝缘外壁上均设有刻度，以便于手术人员计算及控制伸入人体内的长度。软组织扩张管1、扩张套管2和保护套管3均包括管体和设于管体一端的绝缘手柄6，该绝缘手柄6的结构不唯一，可为一字型或其它形状的绝缘手柄6，也可为本实施例中的套筒型绝缘手柄6；进一步地，该管体均包括绝缘外壁和金属内壁，也就是，管体外部绝缘，内部导电，其中，管体的绝缘外壁上设有能够与管体的金属内壁电导通的导电部，该导电部用于与神经侦测仪电连接。

具体地，继续结合图1-4，该导电部包括邻近绝缘手柄6处设置的第一导电部4和设于管体未设有绝缘手柄6的一端(以下称操作端)的第二导电部5。第一导电部4用于与神经侦测仪电连接，第二导电部5在手术中时随操作端进入人体内部，当其本身或位于该管体内部的金属器械碰触神经时，第二导电部5或管体的金属内壁会接收到感应电流(由于位于管体内部的器械动作时必然会碰触管体的金属内壁，故管体金属内壁必然会接收到感应电流)，感应电流通过金属内壁传输至第一导电部4并通过第一导电部4传输至神经侦测仪，神经侦测仪接收感应电流后立即发出警报以提示手术人员经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械碰触到神经，须停止操作，上述传导过程速度极快，故可第一时间提醒告知手术人员操作时碰触了神经，禁止继续操作，以避免因继续失误操作而损伤神经。

进一步地，本实施例中的管体由金属内管(即形成金属内壁)和设于金属内管外的绝缘层形成；金属内管的两端均有部分未设置绝缘层用以形成导电部，即第一导电部4和第二导电部5，当然，也可采用其它结构形成或设置导电部，如在未设置绝缘层的金属内管处套设一金属套管而形成导电部等。

继续结合图2，软组织扩张管1的管腔形成第一导丝通道10，软组织扩张管1的管壁上还具有至少一个轴向贯通的第二导丝通道12。设置多个第二导丝通道12是因为手术时，通常先将导丝7插入人体内进行病灶点定位(也就是扩张位置的定位)，接着沿导丝7套设软组织扩张管1，但是由于病灶点的定位并不是由机器操作精确定位，而是人工操作定位，因此难免会存在些许偏差，倘若在软组织扩张管1中仅设置第一导丝通道10，若想调节病灶点定位位置，只能抽出导丝7重新定位，但是该种方法会为病患带来痛苦，且由于抽出导丝7后无比较点，难免再次定错位。而本实施例通过在软组织扩张管1上设置多个第二导丝通道12，可以根据误差范围使导丝7导入合适的第二导丝通道12内以达到准确的扩张效果，且由于未抽出导丝7，使得二次定位存在基准点，定位更准确。

另外，如图1和图2所示，软组织扩张管1未设有绝缘手柄6的一端为锥形端，其靠近锥形端的部分及该锥形端的表面摩擦系数大于远离锥形端的部分的表面摩擦系数，以便于软组织扩张管1伸入人体组织内时，减小摩擦。而该软组织扩张管1远离锥形端部分的表面粗糙度略大可防止软组织扩张管1顺势下滑，导致其伸入人体内的部分过多而影响手术。

如图3和图4所示，扩张套管2与保护套管3未设有绝缘手柄6的一端均为鸭嘴状，以在手术时将病灶点外的组织挡在扩张套管2或保护套管3外侧，以增大管内侧的操作视野。优选地，当保护套管3的内径过大时，如内径不小于10mm的保护套管3，为了更好的将其固定在人体的脊椎上以达到最优的保护效果，可在其外壁上轴向对称设置两个用于穿设固定螺丝以将保护套管3固定在人体上的固定孔11，该固定孔11轴向贯通保护套管3。本实施例中是在保护套管3的外壁上轴向对称设置沿保护套管3轴向延伸的两凸出部13，该两个凸出部13均沿轴向设置上述固定孔11，具体可参见图5所示。

下面对本发明的具体操作方法进行说明：

1、将导丝7插入至病灶点；

2、沿导丝7导入软组织扩张管1；

3、抽出导丝7，沿软组织扩张管1导入扩张套管2；

4、取出软组织扩张管1，沿扩张套管2导入保护套管3；

5、扩张完成后，保留保护套管3，取出扩张套管2；

6、沿保护套管3导入环锯9进行钻孔动作；

7、钻孔完成后，取出环锯9，保留保护套管3，并沿保护套管3导入侧后路椎间盘镜工作套管8进行后续手术操作。

手术人员采用本发明的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械进行经皮椎间孔扩大成形手术时安全性更高，能够有效避免误伤神经的事故发生，为医生大大减少了心理压力，使操作更稳健。同时能够根据实际病灶点准确定位，进而使扩孔位置精准不偏移。

以上实施例仅为本发明的示例性实施例，不用于限制本发明，本发明的保护范围由权利要求书限定。本领域技术人员可以在本发明的实质和保护范围内，对本发明做出各种修改或等同替换，这种修改或等同替换也应视为落在本发明的保护范围内。

Claims (9)

1.经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，至少包括逐级扩大的多根软组织扩张管、逐级扩大的多根扩张套管和逐级扩大的多根保护套管，其特征在于，所述软组织扩张管、扩张套管和保护套管均包括管体和设于所述管体一端的绝缘手柄，所述管体均包括绝缘外壁和金属内壁，所述绝缘外壁上设有能够与所述金属内壁电导通的用于与神经侦测仪电连接的导电部；所述软组织扩张管未设有所述绝缘手柄的一端为锥形端，所述软组织扩张管靠近其锥形端的部分及所述锥形端的表面摩擦系数大于远离所述锥形端的部分的表面摩擦系数。

2.根据权利要求1所述的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，其特征在于，所述导电部包括邻近所述绝缘手柄处设置的第一导电部和设于所述管体未设有绝缘手柄一端的第二导电部。

3.根据权利要求2所述的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，其特征在于，所述管体由金属内管和设于所述金属内管外的绝缘层形成；所述金属内管的两端均有部分未设置所述绝缘层用以形成所述第一导电部和第二导电部。

4.根据权利要求1所述的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，其特征在于，所述软组织扩张管的管腔形成第一导丝通道，所述软组织扩张管的管壁上还具有至少一个轴向贯通的第二导丝通道。

5.根据权利要求1所述的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，其特征在于，内径不小于10mm的所述保护套管的外壁上轴向对称设有两个用于穿设固定螺丝以将所述保护套管固定在人体脊椎上的固定孔，所述固定孔轴向贯通所述保护套管。

6.根据权利要求5所述的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，其特征在于，所述保护套管外壁上轴向对称设置有沿所述保护套管轴向延伸的两凸出部，两所述凸出部沿所述保护套管轴向分别设有所述固定孔。

7.根据权利要求1所述的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，其特征在于，所述扩张套管与所述保护套管未设有所述绝缘手柄的一端均为鸭嘴状。

8.根据权利要求1所述的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，其特征在于，所述软组织扩张管、扩张套管和保护套管的绝缘外壁上均设有刻度。

9.根据权利要求4所述的经皮带神经监察腰椎间孔扩大成形器械，其特征在于，还包括金属制的用于穿设于所述第一导丝通道和第二导丝通道内定位的导丝、用于穿设于所述保护套管内以进行钻孔的环锯和用于穿设于保护套管内以进行扩孔的侧后路椎间盘镜工作套管。