CN105765390A - 体外自动诊断方法 - Google Patents

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Abstract

本发明使用一种为利用从人体采集的试样对诊断对象的状态进行诊断，自动以准确的量混合试样和试剂，并按预设时间吸入分析条之后进行诊断，从而提高诊断的可靠性及诊断速度的体外自动诊断方法，可有效地应用于体外诊断领域。

Description

体外自动诊断方法
技术领域
本发明涉及体外自动诊断方法，尤其涉及一种为利用从人体采集的试样对诊断对象的状态进行诊断，自动混合所需量的试样和试剂并将混合诊断所需的试剂和试样的溶液在按预设时间吸入分析条之后，通过分析实施诊断，从而提高诊断的可靠性和诊断速度的体外自动诊断方法。
背景技术
一般而言，体外诊断(IVD，InvitroDiagnostics)是指作为试样采集可从人体采集的血液、小便、大便、脊髓液、各种组织、胃液、关节滑液等，并通过与此产生反应的试剂，且利用化学性质进行光学检测的诊断方法。
通常在医院实施的体外诊断检查方法在从人体提取所需试样之后，在实验室实施如培养或分离等后处理，由具备医学知识的实验者通过显微镜等放大工具或各种分析工具对经过后处理的试样进行解释并进行诊断，因此需要昂贵的设备和人力，从而产生很多费用。
在医院，上述体外诊断检查方法用于为检验特定疾病或患者的状态，由诊断检查医学科或病理科提取试样之后对其进行检查并决定诊断内容。
因此，近来对部分实施诊断检查的情况，开发对所提取的试样产生化学反应的特定试剂，实施光学分析由试样和试剂的化学反应产生的特性的体外诊断。
上述体外诊断是作为试样提取血液或小便等来自人体的物质，并根据试样的种类和诊断的目的混合产生化学反应的试剂和试样之后，利用分析仪分析混合液的方法，用于免疫学诊断、临床化学诊断、临床微生物诊断、组织诊断、分子诊断、自我血糖检测、现场检查、血液诊断、血脂检测等诊断。
如上所述，体外诊断方法从作为来自人体的物质的血液、小便等试样中选择适合于检查方法的一种试样，准备根据各试样和检查方法的试剂并相互混合之后，以被吸入于分析条的状态通过利用激光的荧光诊断装置等诊断装置进行诊断。
但是，现有技术的体外诊断装置在供应试样和试剂并进行混合时，利用作为手动操作的吸入装置的滴管由作业者通过手动作业实施混合作业，因此，根据作业者的熟练度和作业状态发生试样和试剂的供应量的差异，从而具有降低诊断的可靠性的问题。
另外，在将混合试样和试剂的混合液滴注在由吸入材质构成的分析条时，也通过手动作业完成滴注，而且，需在经过使混合液吸入分析条的预设时间之后进行分析，但根据作业者的熟练度和作业状态有可能发生试样和试剂的滴注量的差异和分析条吸入混合液的时间差，因此，即使采用相同的诊断方法也有可能得出不同的结果，从而具有大幅降低诊断可靠性的问题。
而且，从人体提取的试样若延误时间，则因温度、异物的流入、湿度等外部因素而引起污染或内部成分的变化，因此需要提取试样之后迅速进行诊断，但若通过手动作业进行诊断，则因延误时间在诊断过程中有可能发生试样的污染或成分的变化，从而具有降低诊断结果的准确度的问题。
发明内容
解决的技术问题
本发明的目的在于改善现有技术之不足而提供一种为利用从人体采集的试样对诊断对象的状态进行诊断，以准确的量自动混合试样和试剂，并按预设时间吸入分析条之后进行诊断，从而提高诊断的可靠性及诊断速度的体外自动诊断方法。
本发明目的不限于上述课题，而对于本领域技术人员而言，未提及的其他课题可通过下面的记载将变得更加明确。
技术方案
为达到上述目的，本发明的一实施例的一种通过对从人体提取的试样进行分析来自动实施诊断的体外自动诊断方法，其包括：将收纳上述试样、与上述试样混合的试剂、分析条及吸嘴的收纳体供应至外壳，使用者通过与控制部连接的操作显示部操作诊断动作的步骤；根据通过上述操作的上述控制部的控制信号移送移送部至上述收纳体的上述吸嘴安设于提供吸入压力的吸入部，将所安设的上述吸嘴移动至上述试样的位置并吸入上述试样的步骤；将吸入上述试样的上述吸嘴移动至上述试剂的位置并通过连续实施吸入和排出的方式来混合上述试样和上述试剂的步骤；将混合有上述试样和上述试剂的混合液滴注至收纳在上述收纳体的上述分析条上，并对完成滴注的上述吸嘴进行上下移动的同时，钩接于上述移送部而向外部脱离上述吸嘴的步骤；通过上述移送部的运行将滴注有混合液的上述分析条移动至可进行光学分析诊断的分析诊断部来进行诊断的步骤；及完成诊断之后，通过上述移送部的运行，将上述收纳体排出至外部的步骤。
另外，在上述操作诊断动作的步骤中，通过设于上述外壳的一侧面的上述操作显示部而显示使用模式，当选择上述使用模式，则与上述使用模式对应的处理信号传送至上述控制部并自动进行诊断作业。
另外，上述吸入部在向上述移送部的一侧上部提供吸入压力的同时进行上下移动，从而在上述试样的吸入、上述试样和上述试剂的混合及向上述分析条滴注时，进行上下移动并提供吸入压力。
与此同时，在上述进行诊断的步骤中，为使使用者看到经上述分析诊断部诊断的结果，将结果显示于设在上述外壳的一侧面的上述操作显示部。
与此同时，在上述进行诊断的步骤中，在设于上述外壳的上部的打印机部以纸质形式输出经上述分析诊断部诊断的结果并进行显示。
另外，在上述吸入试样的步骤中，将上述吸嘴安设于上述吸入部之后，在吸入上述试样之前，通过上述移送部的运行使上述吸嘴位于以密封状态保管于上述收纳体的上述试剂的位置，通过下降并借助穿孔来解除密封状态。
另外，在上述进行诊断的步骤中，上述分析诊断部利用色谱分析方法实施荧光、化学发光或吸光度测量。
其他实施例的具体事项包括在详细说明及附图中。
发明效果
根据本发明的一实施例的体外自动诊断方法，以准确的量自动供给并混合用于诊断来自人体的物质的试样和试剂，且按预设时间吸入分析条之后进行诊断，从而提高诊断的可靠性及诊断速度。
另外，本发明的体外自动诊断方法通过准确的吸入压力自动且准确地供应为诊断而混合的试样和试剂，并通过重复吸入和喷射的方式准确混合试样和试剂，从而使混合试样和试剂的混合液以准确的比率和诊断所需的量得到供应，可提高诊断的可靠性。
另外，本发明的体外自动诊断方法自动向分析条的准确位置滴注混合试样和试剂的混合液并延迟预设之间之后，自动供应至分析诊断部，从而延迟以准确的滴注量向分析条吸入混合液的准确的时间，能够提高诊断的可靠性。
与此同时，本发明的体外自动诊断方法在通过移送部移动试样、试剂及分析条的同时，使在提供吸入压力的同时上下移动的吸入部插入并支撑于每次诊断时更换的吸嘴，以通过移送部的侧面移动和吸入部的上下移动而自动实施吸入、混合、滴注及分析诊断，从而，每次诊断时更换使用进行吸入的吸嘴以确保卫生，并且因自动进行，从而可缩短诊断时间，提高诊断速度。
本发明的效果不限于上述效果，而对于本领域技术人员，未提及的其他效果可通过权利要求书的记载将变得更加明确。
附图说明
图1为表示根据本发明的一实施例的体外自动诊断方法的流程图；
图2为表示用于图1所示的体外自动诊断方法的体外诊断装置的立体图；
图3为表示在图1所示的体外自动诊断方法的收纳体供应步骤中，供应收纳体并移送至移送部的状态的使用状态图；
图4为表示在图1所示的体外自动诊断方法中，供应收纳体并移送至移送部之后，吸嘴位于吸入部的下部的状态的使用状态图；
图5为表示在图1所示的体外自动诊断方法的吸嘴安设步骤中，安设吸嘴的状态的使用状态图；
图6为表示在图1所示的体外自动诊断方法的试样吸入步骤中，吸入试样的状态的使用状态图；
图7为表示在图1所示的体外自动诊断方法的试样和试剂的混合步骤中，混合试样和试剂的状态的使用状态图；
图8为表示在图1所示的体外自动诊断方法的混合液滴注步骤中，向分析条滴注混合液的状态的使用状态图；
图9为表示在图1所示的体外自动诊断方法的吸嘴脱离步骤中，吸嘴下降至脱离位置的状态的使用状态图；
图10为表示在图1所示的体外自动诊断方法的吸嘴脱离步骤中，吸嘴从脱离位置上升以通过钩接脱离的状态的使用状态图；
图11为表示在图1所示的体外自动诊断方法的诊断步骤中，向分析诊断部供应收纳体进行诊断的状态的使用状态图。
具体实施方式
下面，结合附图对本发明的优选实施例进行详细说明，以帮助本领域技术人员容易实施本发明。
在说明实施例的过程中，对本发明所属技术领域中已熟知且与本发明无直接关联的技术内容将不再赘述。这是通过省略不必要的说明，来防止失去重点，更清晰地传递本发明的宗旨。
同样的理由，在附图中部分构成因素被夸张、省略或概略表示。另外，各构成要素的大小不是完全反应实际大小。在各附图中，对相同或对应的构成要素赋予相同的附图标记。
下面，结合通过本发明的实施例说明体外自动诊断方法的附图对本发明进行说明。
图1为表示根据本发明的一实施例的体外自动诊断方法的流程图；图2为表示用于图1所示的体外自动诊断方法的体外诊断装置的立体图；图3为表示在图1所示的体外自动诊断方法的收纳体供应步骤中，供应收纳体并移送至移送部的状态的使用状态图；图4为表示在图1所示的体外自动诊断方法中，供应收纳体并移送至移送部之后，吸嘴位于吸入部的下部的状态的使用状态图；图5为表示在图1所示的体外自动诊断方法的吸嘴安设步骤中，安设吸嘴的状态的使用状态图；图6为表示在图1所示的体外自动诊断方法的试样吸入步骤中，吸入试样的状态的使用状态图；图7为表示在图1所示的体外自动诊断方法的试样和试剂的混合步骤中，混合试样和试剂的状态的使用状态图；图8为表示在图1所示的体外自动诊断方法的混合液滴注步骤中，向分析条滴注混合液的状态的使用状态图；图9为表示在图1所示的体外自动诊断方法的吸嘴脱离步骤中，吸嘴下降至脱离位置的状态的使用状态图；图10为表示在图1所示的体外自动诊断方法的吸嘴脱离步骤中，吸嘴从脱离位置上升以通过钩接脱离的状态的使用状态图；图11为表示在图1所示的体外自动诊断方法的诊断步骤中，向分析诊断部供应收纳体进行诊断的状态的使用状态图。
参照图1至图11，根据本发明的一实施例的体外自动诊断方法是作为试样提取从人体排出的小便和大便等分泌物或即使采集也不会给健康造成影响且可再生的血液、脊髓液、各种组织、胃液、关节滑液等，根据试样的种类和诊断的目的混合可产生可化学分析的反应的试剂，并光学分析混合的混合液以自动进行诊断的方法。
上述体外自动诊断方法包括收纳体供应步骤S10、操作显示部操作步骤S20、吸嘴安设步骤S30、试样吸入步骤S40、试样和试剂混合步骤S50、混合液滴注步骤S60、吸嘴脱离步骤S70、诊断步骤S80、及排出步骤S90。
收纳体供应步骤S10是将收纳试样、与上述试样混合的试剂、分析条及吸嘴141的收纳体120供应至外壳110的步骤。
首先，在将进行诊断的试样、在试样中产生化学反应的试剂及通过滴注试样和试剂的混合液进行分析的分析条收纳于收纳体120的状态下，从外壳110的一侧面插入供应至里面。
操作显示部操作步骤S20是使用者通过与控制部112连接的操作显示部111操作诊断动作的步骤。
插入供应收纳体120之后，则会显示使用者通过操作显示部111显示的使用模式，当使用模式被选择后，则可以与使用模式对应的处理信号传送至控制部112并自动进行诊断作业。
根据试样的种类和诊断的目的，以具备用于在控制部112运行的处理信号的相互不同的多个数量构成，从而可以根据使用者的选择将与之对应的处理信号传送至控制部112并自动进行诊断作业。
吸嘴安设步骤S30是将根据通过操作的控制部112的信号移送至移送部130的收纳体120的吸嘴141安设于提供吸入压力的吸入部140的步骤。其中，吸入部140在向移送部130的一侧上部提供吸入压力的同时，进行上下移动。
根据控制部112的信号运行移送部130的同时，将收纳有收纳于收纳体120的液体的吸嘴141移送至吸入部140的下部，从而在吸入部140进行下降时，吸嘴141插入其中并一同进行上下移动，以此传递吸入压力。
其中，吸嘴141安设于吸入部140之后，通过移送部130的运行将吸嘴141位于以密封状态保管于收纳体120的试剂位置，则通过下降并借助穿孔来解除密封状态。
试样吸入步骤S40是将所安设的吸嘴141移动至试样位置并吸入试样的步骤。
将吸嘴141安设于吸入部140之后，通过吸入部140的运行将吸嘴141移动至上部，并通过移送部130的运行将收纳体120的试样收纳位置移动至吸嘴141的下部，吸嘴141则通过吸入部140的运行下降之后，由吸入部140提供吸入压力将试样吸入吸嘴141内部。此时，吸入部140根据控制部112的信号提供适合于试样的使用量的吸入压力并以准确的量供给试样。
试样和试剂混合步骤S50是将吸入有试样的吸嘴141移动至试剂位置并对吸入的试样和试剂以连续实施吸入和排出的方式进行混合的步骤。
在吸嘴141中吸入试样的状态下将吸入部140移动至上部，并通过移送部130的运行移送收纳体120，以使吸嘴141位于试剂位置的上部之后，通过吸入部140的运行降低吸嘴141，并通过吸入压力连续实施吸入和排出，从而混合所收纳的试样和试剂。
混合液滴注步骤S60是将混合试样和试剂的混合液滴注至收纳于收纳体120的分析条的步骤。
在混合试样和试剂并收纳于吸嘴141内部的状态下，通过吸入部140的运行移动至上部，并通过移送部130的运行移送收纳体120，以使吸嘴141位于分析条的滴注位置之后，则通过吸入部140的运行降低吸嘴141，在通过吸嘴141的下降达到分析条的滴注位置，则解除吸入压力以将混合液滴注至分析条。
吸嘴脱离步骤S70是对完成滴注的吸嘴141进行上下移动的同时，与移送部130钩接，从而向外部脱离吸嘴141的步骤。
在使完成滴注的吸嘴141上升之后，且在向另一侧移动移送部130之后，将吸嘴141降低至与移送部130的一侧末端钩接的位置，并在移送部130移动至钩接吸嘴141的一侧之后，将吸嘴141上升以使吸嘴141通过钩接向下部脱离并去除。
诊断步骤S80是通过移送部130的运行将滴注有混合液的分析条移动至进行光学分析诊断的分析诊断部150而进行诊断的步骤。
其中，优选地，分析诊断部150利用色谱分析方法实施荧光、化学发光或吸光度测量。
另外，为使使用者看到经分析诊断部150诊断的结果，可以将结果显示于具备在外壳110的一侧面的操作显示部111。
并且，对经分析诊断部150诊断的结果，可在具备于外壳110的上部的打印机部113以纸质形式输出并显示。
去除吸嘴141之后，通过移送部130的运行将吸入有混合液的分析条移送至实施光学诊断的分析诊断部150方向，以通过分析实施诊断。实施诊断之后，诊断结果可在操作显示部111以画面显示，或通过打印机部113以纸质形式输出并显示。
排出步骤S90是完成分析及诊断之后，通过移送部的运行，将收纳体120排出至外部的步骤。
完成诊断的收纳体120通过移送部130的运行排出至外部，从而结束检查。
另外，本说明书和附图用于说明本发明的优选实施例，虽然使用了特定的术语，但其只是用于帮助说明本发明的技术内容并易于理解本发明的通常意义上的使用，而非限制本发明。除在此公开的实施例以外，在不脱离本发明的精神和范围内可以实施其他多种变形例，这一点对于本领域的普通技术人员而言是显而易见的。
工业实用性
本发明使用一种为利用从人体采集的试样对诊断对象的状态进行诊断，自动以准确的量混合试样和试剂，并按预设时间吸入分析条之后进行诊断，从而提高诊断的可靠性及诊断速度的体外自动诊断方法，可有效地应用于体外诊断领域。

Claims (7)

1.一种通过对从人体提取的试样进行分析来自动实施诊断的体外自动诊断方法，其特征在于，包括：
将收纳上述试样、与上述试样混合的试剂、分析条及吸嘴的收纳体供应至外壳，使用者通过与控制部连接的操作显示部操作诊断动作的步骤；
根据通过上述操作的上述控制部的控制信号移送移送部至上述收纳体的上述吸嘴安设于提供吸入压力的吸入部，将所安设的上述吸嘴移动至上述试样的位置并吸入上述试样的步骤；
将吸入上述试样的上述吸嘴移动至上述试剂的位置并通过连续实施吸入和排出的方式来混合上述试样和上述试剂的步骤；
将混合有上述试样和上述试剂的混合液滴注至收纳在上述收纳体的上述分析条上，并对完成滴注的上述吸嘴进行上下移动的同时，钩接于上述移送部而向外部脱离上述吸嘴的步骤；
通过上述移送部的运行将滴注有混合液的上述分析条移动至可进行光学分析诊断的分析诊断部来进行诊断的步骤；及
完成诊断之后，通过上述移送部的运行，将上述收纳体排出至外部的步骤。
2.根据权利要求1所述的体外自动诊断方法，其特征在于，
在上述操作诊断动作的步骤中，通过设于上述外壳的一侧面的上述操作显示部而显示使用模式，当选择上述使用模式，则与上述使用模式对应的处理信号传送至上述控制部并自动进行诊断作业。
3.根据权利要求1所述的体外自动诊断方法，其特征在于，
上述吸入部在向上述移送部的一侧上部提供吸入压力的同时进行上下移动，从而在上述试样的吸入、上述试样和上述试剂的混合及向上述分析条滴注时，进行上下移动并提供吸入压力。
4.根据权利要求1所述的体外自动诊断方法，其特征在于，
在上述进行诊断的步骤中，为使使用者看到经上述分析诊断部诊断的结果，将结果显示于设在上述外壳的一侧面的上述操作显示部。
5.根据权利要求1所述的体外自动诊断方法，其特征在于，
在上述进行诊断的步骤中，在设于上述外壳的上部的打印机部以纸质形式输出经上述分析诊断部诊断的结果并进行显示。
6.根据权利要求1所述的体外自动诊断方法，其特征在于，
在上述吸入试样的步骤中，将上述吸嘴安设于上述吸入部之后，在吸入上述试样之前，通过上述移送部的运行使上述吸嘴位于以密封状态保管于上述收纳体的上述试剂的位置，通过下降并借助穿孔来解除密封状态。
7.根据权利要求1所述的体外自动诊断方法，其特征在于，
在上述进行诊断的步骤中，上述分析诊断部利用色谱分析方法实施荧光、化学发光或吸光度测量。
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