CN105765073A - 双腔室分析测试条 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种分析测试条，其可包括图案化限定层，所述图案化限定层限定具有相应端口的两个流体独立的样品室，公共电极，所述公共电极布置在所述限定层之上并与所述室中的每个电连通以及相应室电极。每个电极的表面部分可为暴露的。一种用于使用这种条测试流体样品的方法包括将第一流体样品接收在第一样品室中并检测其第一电属性。然后确定第二流体样品是否应添加至另一个样品室中。一种分析物测试系统可包括这种条和接收该条的测试仪。测试仪可检测室中的流体样品的相应电属性。

Description

双腔室分析测试条

技术领域

本发明整体涉及分析物测量领域，并且更具体地涉及具有至少两个独立样品室的分析测试条以及对于此类测试条的使用。

相关领域的描述

医学领域中特别关注流体样品中分析物的确定(例如，检测或浓度测量)。例如，可能希望确定诸如尿液、血液、血浆或间质液等身体流体样品中的葡萄糖、酮体、胆固醇、脂蛋白、三甘油酯、对乙酰氨基酚或HbAlc浓度。使用测试仪(例如便携式或手持式测试仪)与分析测试条(例如基于电化学的分析测试条)结合可以实现此类确定。分析测试条通常包括与两个或更多个电极接触的用于维持液体分析物例如全血的样品室(本文也称为“反应腔室”、“分析物腔室”或“样品腔室”)。然后使用通过电极传递的信号可电化学地确定分析物。

因为测试仪用于作出与医疗状况相关的护理决定，所以期望这些装置尽可能准确且精密地进行测量。然而，测量仪常常被未接受正规医疗训练的患者或其他人员使用。因此，在将流体样品引入样品室的过程中存在用户错误的机会。希望减少用户错误或从用户错误中复原。此外，生物测量可能经受各种类型的干扰。有时希望测量同一种类的多个流体样品(例如，多个血液样品)以提供更准确的结果，或用以验证结果未受干扰破坏。

附图说明

本发明的各种新颖特征具体地在所附权利要求书中阐述。通过参考以下具体实施方式以及附图，将更好地理解本发明的特征和优点，所述具体实施方式阐述了利用本发明原理的示例性实施方案，附图中类似的数字指示类似的要素，其中：

图1为根据本发明的实施方案的示例性分析物测量系统的简化视图；

图2为示例性分析测量条的分解图；

图3示出示例性测试条和适于接收示例性测试条的示例性测试仪；

图4为描绘在示例性方法中用于使用分析测试条测试流体样品的阶段的流程图；并且

图5为根据各种实施方案描绘用于确定第二样品是否应添加至测试条中的阶段的流程图。

具体实施方式

应参考附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中类似要素相同地编号。未必按比例绘制的附图仅出于说明的目的描绘示例性实施方案，并且不旨在限制本发明的范围。具体实施方式以举例的方式而不是限制性方式示出本发明的原理。该说明书将清楚地使得本领域的技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施方案、改型、变型、另选的替代方案和用途，包括目前据信为实施本发明的最佳模式。

在该说明书的全篇中，一些实施方案在将通常被实现为软件程序的方面进行描述。本领域的技术人员将容易地认识到，此类软件的等同物也可构造在硬件(硬连线的或可编程的)、固件或微代码中。鉴于如本文所述的系统和方法，可用于实现任一实施方案的本文中未明确地示出、提出或描述的软件或固件为常规的，并且在此类领域的普通技术人员的知识范畴内。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件的部分或集合执行如本文所述的其指定用途的适合的量纲公差。此外，如在说明书的全篇所用，除非另外指示，术语“在...中”不必需要一个部件或结构完全地容纳在另一个内。

一般来讲，根据本发明的实施方案的分析物测量系统包括具有两个流体独立的样品室的分析测试条和适当地适于接收分析测试条的测试仪。测试仪具有处理器，其被构造成选择性地检测在样品室的任一个中的流体样品的电属性。

根据本发明的实施方案的测试仪优势在于其提供改进的重复测试方便性。在测试第一流体样品后，例如，如果第一流体样品未充分地填充样品腔室，或如果用户希望验证结果，例如意料不到高或低的血糖读数，则直接测试第二流体样品是适当的或必要的。各种实施方案准许冗余地确定流体样品(例如，两份血液样品)的电属性作为完整检查。例如，在饱餐后，可取两份不同的血糖读数。

由各种实施方案解决的问题为，测试条经常具有非常小的端口，至该端口对于用户可能难以牢靠地将流体施加至其中。如本文所述，如果流体未正确地施加至第一样品室，例如，如果没有足够的流体施加至第一样品室，则使用第二样品室可容易地进行第二次测量。由各种实施方案解决的另一个问题为，在生物流体中分析物水平随时间波动。由于在分析物和干扰物水平中的代谢变化，两次重复分析物测量(例如，来自血液样品)之间的时间间隔越大，则越有可能两个读数将不吻合。使用带有两个样品腔室的测试条准许取两个读数而不在两者之间引发改变测试条需要的时间。两个连续读数可因此有效地指示在给定时间关注的分析物(例如，血糖)的值。此外，取两个独立读数并比较或组合两个读数可有利地减少测量干扰对读数的影响。测量干扰可来源于，例如在测量电路中的电干扰或在分析测试条的制造公差内的样品室的尺寸的物理变化。

本文讨论的概念可易于被熟练技术人员结合到测试仪中。可适当地被构造的测试仪表的一个示例为来自LifeScanInc.(Milpitas，California)的可商购获得的One 2葡萄糖仪。也可被改进的测试仪的另外示例在美国专利申请公布号2007/0084734(2007年4月19日公布)和2007/0087397(2007年4月19日公布)以及国际公布号WO2010/049669(2010年5月6日公布)中有所描述，它们中的每一个全文以引用方式并入本文中。

图1示出示例性分析物测量系统10。系统10包括分析物测试条150(或本文的“测试条”)，所述测试条150包括限定两个流体独立的样品室141、142的图案化层(未示出)。样品室141、样品室142电连接至公共电极153及相应的室电极151、室电极152。在示出的示例中，样品室141、样品室142以电的方式串联布置在公共电极153和相应的室电极151、室电极152之间。每个样品室141、142还适于接收相应的流体样品，例如全血样品。测试条150在图1的平面中及平面外具有选择的厚度。室电极151、室电极152可以厚度方向布置在样品室141、样品室142的与公共电极153相同的侧面上。有时这称之为“平坦”构型。另选地，每个室电极151、152可以厚度方向布置在相应样品室141、142的与公共电极153相对的侧面上。有时这称之为“共面”构型。

本文描述的系统10也包括测试仪100，其适于接收测试条150。测试仪100具有至少一个容纳的电路190和处理器186。在至少一个型式中，处理器186被构造成使用容纳的电路190检测在接收的测试条150的样品室141、样品室142之一中的相应流体样品的存在。处理器186也被构造成使用电路190检测接收的相应流体样品的第一电属性。处理器186还被构造成使用电路检测在接收的分析测试条的样品室的另一个中相应流体样品的第二电属性。出于本讨论的目的，术语“第一电属性”和“第二电属性”在本文用于分别区分针对第一流体样品和第二流体样品测量的属性。在各种方面中，针对每个流体样品可仅测量一个电属性。在其它方面中，针对每个流体样品，可测量多于一个的电属性。电属性的示例包括阻抗(AC或DC电阻)、电容、电导率、电势、介电常数、介电特性和电感。

根据一个型式，AC阻抗作为电属性进行测量。在该型式中，电路190包括由处理器186控制的AC电压源191并且其中AC电压源连接至公共电极153。相应的室电极151、152经由切换单元194连接至在电路190中的电流检测器，所述电路190包括与AC电压源191串联设置的电阻器192。切换单元194将室电极151或室电极152选择性地连接至电阻器192。电阻器192两端上的电压与通过AC电压源191和连接的室电极151、室电极152之一的电流直接成比例。放大器193放大电阻器192两端上的电压以提供电压信号至处理器186，所述电压信号为通过公共电极153和选择的室电极151、室电极152之一的电流的表示。在各种实施方案中，取代切换单元194，可另选地提供两个独立容纳的电路190；即针对室电极151、室电极152中的每个室电极的一个电路190。

在所述示例性实施方案中，AC电压源191包括低通滤波器，其从处理器186接收方波并提供更靠近正弦曲线的经滤波的电压作为滤波结果。用于该目的的示例性低通滤波器可包括四阶滤波器、多重反馈低通滤波器以及Sallen和Key低通滤波器。

如所指明，测试仪100可为用于在确定体液样品诸如血液样品中的至少一种分析物中与测试条150一起使用的便携式(例如，手持式)测试仪。仍然参考图1，示例性测试仪100包括外壳104和被构造成接收测试条150的条端口连接器106(以下也同义地称为“SPC”)，后者能够插入外壳104的端口中。SPC106可包括诸如插针的弹簧触点，其可以适当地布置使得测试条150可滑动到SPC106中从而使电极151、电极152、电极153与电路190电连接。SPC106也可或另选地包括弹簧针、焊料凸块、针或其它插座、插口或用于选择性地和可移除地制造电连接的其它装置。

仍参见图1，本文示例性测试仪100包括用户界面，其包括例如显示器181和一个或多个用户界面按钮180。显示器181可为，例如，被构造成显示屏幕图像的液晶显示器或双稳显示器。图1中所示的示例性屏幕图像提供了血糖浓度的示例性指示(“120”)和日期及时间的示例性指示(“2015年3月14日上午8：30”)以及单位指示(mg/dL)。显示器181也可向用户呈现关于如何执行测试(分析物确定)的错误消息或指令。

测试仪100也可包括其它电子部件(未示出)，所述电子部件用于向测试条150施加测试电压或其它电信号，用于测量电化学响应(例如，多个测试电流值)，并且进一步用于基于电化学响应确定分析物浓度。为了简化当前的描述，附图未示出所有此类电子电路。

根据示例性实施方案，电路190经由条端口连接器106电连接至接收的测试条150的样品室141、样品室142。为了提供所得的电信号，电路190可被构造成向样品室选择性地施加激发电压信号。激发电压信号可具有激发电压和大于流体样品的特征频率的激发频率。

根据该示例性实施方案，处理器186被设置在测试仪100的外壳104内。处理器186适于检测样品室141、样品室142的任一个中的流体样品并随后引起电路190施加激活电压信号以检测第一电属性或第二电属性。为了本文描述的目的，处理器186可包括本领域技术人员已知的任何合适的微控制器或微处理器。一个示例性微控制器为可从TexasInstruments(Dallas，TXUSA)商购获得的MSP430F6636微控制器。处理器112可包括例如现场可编程门阵列(FPGA)诸如ALTERACYCLONEFPGA、数字信号处理器(DSP)诸如TexasInstruments的TMS320C6747DSP，或适于进行如本文所述的各种算法的另一种合适的处理装置。处理器186可包括信号生成和信号测量功能，例如，D/A转换器、脉冲系发生器或A/D转换器。出于本文描述的目的，处理器186可同时地或顺序地轮询独立样品室141、142中流体样品的存在。

在各种实施方案中，处理器186进一步被构造成经由用户界面呈现第一电属性的指示。例如，第一电属性可指示血糖。处理器186可由第一电属性确定血糖(例如，以mg/dL、mmol/L或mM计)并在显示器181上显示所确定的血糖值。指示也可例如经由使用语音合成器的扬声器或其它音频装置呈现。第二电属性或其指示可另外或另选地显示或以其他方式呈现。

根据各种实施方案，处理器186还被构造成经由用户界面接收命令输入。命令输入可为，例如指示按钮180之一被按下的信号。响应于接收的命令输入，处理器186经编程以检测第二电属性并经由用户界面(例如，通过在显示器181上示出由第二电属性确定的血糖值)呈现第二电属性的指示。

测试仪100的存储块118包括用于存储例如程序固件或软件的一个或多个存储装置，例如代码存储器(诸如随机存取存储器、RAM或闪存存储器)；数据存储器(例如，RAM或高速缓冲)；或磁盘(诸如硬盘)。用于进行合适算法的计算机程序指令存储在这些装置之一中。根据至少一个型式，存储块118也可或另选地并入处理器186中。存储块118中的闪存或其它非易失存储器也可含有，例如待显示在显示器181上的图形、待显示给用户的文本消息、校准数据、用户设置或算法参数。

一旦测试条150与测试仪100连接，或在此之前，流体样品(例如，全血样品或对照溶液样品)被引入到测试条150的第一样品室141中。测试条150可包括选择性地且定量地将流体样品中的分析物转化成另一预定化学形式的酶试剂。例如，测试条150可为被构造用于确定全血样品中的葡萄糖的基于电化学的分析测试条。这种测试条150可包括酶试剂，所述酶试剂含有诸如铁氰化物的调节剂，并含有分析物特异酶，诸如葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶，使得葡萄糖可物理地转化成氧化形式。下文参考图2讨论这种转化。

在确定分析物，例如在确定血糖浓度中，基于分析测试条的电化学响应，处理器186可使用存储在存储块118中的信息。例如，存储块118可存储校正表从而基于测试条150的确定的阻抗调整分析物的确定。

图2为示例性分析测试条150的分解图。各种示例性测试条和测量方法的附加细节提供于美国专利申请公布号2007/0074977中，其全文以引用方式并入本文。根据所描绘的示例性实施方案，测试条150为基于电化学的分析测试条，其被构造用于确定所施加的全血样品中的葡萄糖。根据该型式，测试条150包括两个样品室141、142。如下讨论，样品室141、样品室142中的每个包括相应的试剂255。相应试剂255可具有与彼此相同的化学物或可具有不同的化学物。

示例性测试条150包括限定两个流体独立的样品室141、142的图案化限定层210。图案化限定层210也可称之为“隔层”。图案化限定层210可为电绝缘的。在该示例中，图案化限定层210包括多个独立片段。另选地，然而，图案化限定层210也可包括仅一个连接片段。限定层可如本文所描绘为基本上平坦的，或可包括平面外弯曲的一个或多个片段。

每个样品室141、142具有在测试条150的周边上的相应端口241、242。在该示例中，如图所示，每个样品室141、142具有两个端口241、243、242、244。测试条150可另选地或另外地包括通气孔(未示出)，或端口241、端口243、端口242、端口244之一可作为通气孔操作。每个样品室141、142还适于经由相应端口241、243、242、244之一接收相应流体样品。

端口241、端口242被布置使得相应流体样品在毛细管作用下可溢出到相应样品室141、142中。随着流体样品接触端口241、端口242中的任一个的边缘或侧壁，可发生这种毛细管作用。在示出的示例中，样品室141具有侧向相对的端口241、243。样品室142具有两个侧向相对的端口242、244。端口241、端口242沿测试条150的一个边缘设置并且相对的端口243、244沿测试条150的相对的边缘设置。每个样品室141、142的端口241、端口243、端口242、端口244之一提供样品入口并且另一端口可充当通气孔从而当空气被进入对应样品室141、142的流体置换时，准许空气逸出。

在各种方面中，样品室141、样品室142适于分析小体积样品。例如，每个样品室141、142可具有范围为约0.1微升至约5微升的体积，范围为约0.2微升至约3微升的体积，或范围为约0.3微升至约1微升的体积。为了容纳小样品体积，电极151和电极153以及电极152和电极153可相对于彼此密集地隔开。图案化限定层210的高度，如图所示，限定例如在室电极151与公共电极153之间的距离。为了提供上面范围中的样品室体积，图案化限定层210的高度可在约1微米至约500微米的范围内，或在约10微米与约400微米之间的范围内，或约40微米与约200微米之间的范围内。与示例性测试条的构型、设计及特征相关的其它细节在全文以引用方式并入本文的美国专利8,163,162中给出。

根据该示例性实施方案，试剂225可使用处理诸如槽模涂布、柔性版印刷、照相凹版印刷、诸如通过从管的端部分配流体的涂布、喷墨或丝网印刷而被设置在任一个样品室141、142内。此类处理例如在美国专利6,676,995；6,689,411；6,749,887；6,830,934和7,291,256中；在美国专利申请公布号2004/0120848中；以及在PCT申请公布号WO/1997/018465及美国专利6,444,115中有所描述，它们中的每个相关部分以引用方式并入本文。试剂225可包括调节剂和酶，并被沉积到公共电极153或对应的室电极151、室电极152之一上或附连到公共电极153或对应的室电极151、152之一。合适的调节剂包括铁氰化物、二茂铁、二茂铁衍生物、锇联吡啶络合物(osmiumpipyridylcomplexes)、醌衍生物和钌衍生物。合适的酶包括葡萄糖氧化酶；基于吡咯喹啉醌(PQQ)辅因子的葡萄糖脱氢酶(GDH)；基于烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)辅因子的GDH；以及基于黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)辅因子的GDH(EC1.1.99.10)。可用于各种方面的示例性试剂在美国专利7,291,256中有所描述，其以引用方式并入本文。试剂225也可包括用于生物化学组分的缓冲液、湿润剂或稳定剂。

公共电极153被布置在图案化限定层210之上并与样品室141、样品室142中的每个样品室电连通。在各种方面中，试剂225被布置在公共电极153之上以便被定位在装配的测试条150的相应的样品室141、142内。两个室电极151、152也被布置使得每个电极151、152与相应的样品室141、样品室142之一电连通。

在该示例中，室电极151、室电极152基本上平行于公共电极153并与其电隔离。因此，限定了两个电容器，即，在室电极151与公共电极153之间的第一电容器，和在室电极152与公共电极153之间的第二电容器。在各种实施方案中，电极151、电极152、电极153可以面向或背向布置方式或者另选地以其它共面或非共面构型间隔开布置。

顶部绝缘体(未示出)可被设置在室电极151、室电极152之上以便完全或部分地覆盖每个室电极。相似地，底部绝缘体(未示出)可被设置在公共电极153下并被设置成覆盖整个表面或其一部分。载体(未示出)，例如，MYLAR或聚酯，可被包括在内以为测试条提供机械支撑。术语“顶部”和“底部”不是相对于取向或相关位置进行限制的，而仅仅用来区别顶部绝缘体与底部绝缘体。例如，当测试条150被插入测试仪100中时，顶部绝缘体或底部绝缘体可被选择为更靠近用户。

出于示例性实施方案的目的，电极151、电极152、电极153可为薄膜。在各种方面中，电极可包括导电材料，所述导电材料由诸如金、钯、碳、碳的同素异形体、银、铂、氧化锡、铱、铟以及它们的组合(例如，铟掺杂氧化锡或“ITO”)等材料形成。电极可借助溅镀、无电镀、热蒸镀或诸如丝网印刷、柔性版印刷、槽染涂布的固体沉积方法或其它工艺通过将导电材料设置到顶部绝缘体和底部绝缘体上而形成。在示例中，公共电极153为设置在底部绝缘体之上的溅镀金电极，并且室电极151、室电极152由设置在顶部绝缘体之上的溅镀钯层形成。在顶部绝缘体和底部绝缘体中可采用的合适材料包括例如塑料(例如PET、PETG、聚酰亚胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯)、硅、陶瓷、玻璃以及它们的组合。例如，顶部绝缘体和底部绝缘体可由7密耳的聚酯基底形成。

图案化限定层210、公共电极153和每个相应室电极151、152被布置成暴露公共电极的表面部分229及室电极151、室电极152的相应表面部分238、239。表面部分229、表面部分238、表面部分239可为基本上平坦的。当测试条与测试仪(其中图1的电路190可与公共电极153及室电极151、室电极152电连通以便确定样品室141、样品室142中的流体样品的电属性)接合时，这些表面部分229、238和239可通过图1的SPC106中的电极接触。下面参考图3讨论示例。

仍参考图2，在该示例中室电极151、室电极152由基本上平坦的室电极层230限定。根据该实施方案，该层230包括例如具有塑性的载体，所述载体具有导电材料，例如钯(Pd)或金(Au)的涂层。层230具有将室电极151、室电极152彼此分离的电间断235。电间断可通过图案化导电材料，例如，通过溅镀或通过刻痕、激光消融，或在加工成形后以其他方式从层230除去导电材料而形成。在其它实施方案中，室电极151、室电极152或公共电极153包括离散的线材或其它导电结构。在本文描述的型式中，公共电极153具有溅镀在透明聚酯膜上的15nmAu层。室电极151、室电极152各自包括溅镀在聚酯膜上的15nmPd层。图案化限定层210包括95μm白色聚酯层。如所指明，这些特定厚度为示例性的并可适当地改变。

在各种实施方案中，图案化限定层210被图案化以限定对准特征214。在该示例中，公共电极153和层230也相似地图案化以限定对应于对准特征214的相应对准特征224、234。在该特定示例中，对准特征214、对准特征224、对准特征234为凹口，但对准特征214、对准特征224、对准特征234中的至少一个可另选地包括突起。此外，对准特征214、对准特征224、对准特征234可为相同形状或不同形状。

图3示出用于接合的目的的测试条150和测试仪100。如先前讨论，如上述参考图2讨论，测试条150由流体独立的样品室141、142、对准特征214以及隔开部分229、隔开部分238和隔开部分239限定。测试仪100包括被构造成接收测试条150的SPC106。

SPC106包括适于当测试条150正确地插入在SPC106中时与对准特征214配合的突起314。更具体地，突起314防止测试条150以对准特征214背离测试仪100定向地被插入。在各种方面中，测试条150和测试仪100可包括相应对准特征(未示出)，其被构造成阻挡图1的电路190和电极153、电极151、电极152中的一个或多个之间的电接触，除非测试条150正确插入。

SPC106还包括一组隔开触点329、338、338，其具有与限定在表面部分229、表面部分238和表面部分239的每个之间的间距一致的两者间的间距从而允许与图1的电路190的电连接。当测试条150正确地插入在SPC106中时，触点329、触点338、触点338与表面部分229、表面部分238和表面部分239电连接，并且因此分别地与正确插入的测试条150的电极153、电极151、电极152电连接。

在示例中，测试条150具有大约30±5mm的宽度尺寸和大约7±5mm的长度尺寸(在图3的所描绘型式中竖直地示出)。根据该特定实施方案，如图所示，对准特征214可沿水平方向设中心位于测试条150中。表面部分238可中心位于水平地远离对准特征214的中心5±2mm。然而，将易于显而易见的是可选择测试条的尺寸，例如，从而准许被用户有效抓握。而且，可选择样品室141、样品室142的尺寸以提供所需测量时间或测量精度。

在各种实施方案中，SPC106包括与触点329、触点338、触点339中所选的一个电隔离并适于与对应于所选触点的表面部分229、表面部分238、表面部分239电接触的补充触点(未示出)。图1的测试仪100可测量在选择的触点和补充触点之间的电阻和电连续性。当测试条150被正确地插入测试仪100中时，对应部分使选择的触点与补充触点短路并且电阻急剧降低。根据至少一个型式，电阻这种降低可从低功率(被动或睡眠)模式唤醒处理器186并引发流体检测循环。一旦作出测试条150电连接至测试仪100的确定，那么测试仪100可在样品室141、样品室142中的一者或两者上施加测试电势或电流，例如恒定电流。在示例中，恒定DC电流可施加至样品室141、样品室142中的一者，其中在样品室141、样品室142上的电压可被监控。当流体样品已经填充初始选择的样品室141、样品室142时，在该样品室141、样品室142上的电压将降到选择的阈值下。如本文所述，可在选择的样品室141、样品室142已填充有流体之前或另选地在填充之后测量AC信号。

图4为描绘在示例性方法中用于使用如本文所述的分析测试条测试流体样品的阶段的流程图。出于示例性目的，参考上述各种部件。本文所述的方法不限于仅由所识别的部件执行。

根据本示例性方法400，在步骤410，初始提供或接收具有均在图1的第一样品室141和流体独立的第二样品室142的图1的分析测试条150。

在步骤420，第一流体样品通过引入接收的测试条150的样品室之一(例如，样品室141)中而被接收。为了该方法的这一步骤的目的确定在测试条150上哪个样品室是“第一”可通过哪个样品室初始接收流体样品而确定。在其它型式中，该后一确定也可基于测试条150的构造作出。例如，如果特定样品室是“第一”样品室，则可提供在图1的测试条150或测试仪100上的标记或其它记号从而指示用户哪个样品室是第一样品室141。

在步骤430，检测第一流体样品的第一电属性。

在决定步骤440，确定第二流体样品是否应添加至在测试条150上的另一个样品室(第二样品室142)中。如果不是，则可终止方法。如果是，则下一步骤可为步骤450。

在步骤450，作出应添加第二流体样品的确定。因此，第二流体样品被测试条接收，其中第二流体样品被引入接收的分析测试条的第二样品室中。

在步骤460，检测第二流体样品的第二电属性。如上所讨论的，“第二”用于清楚区别。不需要确定第二流体样品的两个独立电属性或针对第二流体样品重复确定一个电属性两次(虽然在各种实施方案中这两者单个地或一起进行)。

在各种方面中，本文所述步骤的至少一个由在测试仪100中的处理器186(两者都是图1的)进行。具体地，接收的测试条步骤410可包括将分析测试条150接收在测试仪100中。然后检测步骤430可包括使用测试仪100的处理器186自动检测第一电属性和第二电属性。

在各种方面中，测试仪100包括公共端子(即，触点329，图3)和第一样品室端子及第二样品室端子(即，触点338、触点339，图3)。公共端子(触点329)电连接至接收的测试条150中的第一样品室141和第二样品室142两者。第一样品室端子和第二样品室端子(触点338、339)分别连接至接收的测试条150中的第一样品室141和第二样品室142。处理器186操作地连接至公共端子(触点329)和第一样品室端子及第二样品室端子(触点338、339)以确定第一电属性和第二电属性。

在步骤425，可使用处理器186自动检测接收的分析测试条的第一样品室中流体样品的存在。这种检测可通过各种方式进行。

例如及根据一个实施方案，处理器186自动轮询第一样品室141和第二样品室142，以便检测第一流体样品的存在。

在至少一个型式中，处理器186通过操作容纳的电路190以通过第一样品室端子(触点338，图3)和公共端子(触点329，图3)将轮询电信号施加至第一电流路径而执行样品室的轮询。通过第二样品室端子(触点339，图3)和公共端子(触点329)，轮询电信号同样单独地施加至第二电流路径。处理器186，使用电路190，测量相应响应电信号并使用处理器186由相应响应电信号自动检测接收的测试条150的第一样品室141中第一流体样品的存在。

各种实施方案使用具有有限使用寿命的测试条150。例如，血糖测试条经常存储在小瓶中或其它专用容器中。在从小瓶移除后，条在一定时间量内可用于测量血糖。在该时间后，条应丢弃，因为其精度在小瓶外随着时间降低。对于血糖测试条在小瓶外时间的示例性限制为两分钟。在这些实施方案中，步骤412、步骤414和步骤416可平行于图4所示的其它步骤而执行或交织图4所示的其它步骤之间而执行。

在步骤412，测量自分析测试条被接收以来所经过的时间。例如，图1的处理器186在当其检测到测试条150插入SPC106中时可启动定时器。

在决定步骤414，确定经过时间是否超过选择的阈值。如果没有超过，则下一步骤是步骤412(或本文所述的另一步骤)；即继续正常操作。如果经过时间确实超过阈值，则下一步骤是步骤416。

在步骤416，逾时指示经由用户界面。例如，消息可显示在图1的显示器181上或音频指示可经由在测试仪100中的扬声器或耳机接口而提供。处理器186可另选地通过使测试仪100不活动来指示定时器的逾时。这可减少无意地使用逾时的测试条的概率，并可延长电池驱动的测试仪100的电池寿命。

图5为根据各种实施方案描述在图4的决定步骤440中的阶段的流程图。在一些实施方案中，决定步骤440包括步骤510、步骤515和步骤520。在其它实施方案中，决定步骤440包括步骤530、步骤540和步骤550。本文将更详细地描述这些步骤中的每一个。

在步骤510，第一电属性的指示经由测试仪100的用户界面呈现。步骤510可包括步骤515。

在步骤515，例如通过处理器186由第一电属性确定血糖值。在一些使用步骤515的实施方案中，步骤510也包括例如在显示器181上或经由音频输出呈现确定的血糖值。

在步骤520及在步骤510之后，命令输入经由用户界面接收。决定步骤440然后包括响应于接收的命令输入作出关于是否应添加第二流体样品的确定。如上所讨论的，命令输入可为，例如指示按钮180之一被按下的信号。响应于该命令输入，作出应添加第二流体样品的确定。即使步骤510未执行，也可执行步骤520。例如，不管信息是否已经呈现，用户都可具有用户界面选项以在用户判断下使用第二样品室142执行重新测试。

在各种实施方案中，并且在决定步骤530，作出关于第一流体样品是否满足选择的判据的确定。这种确定可使用处理器186自动作出。如果没有满足，则下一步骤为步骤540。在步骤540，确定应添加第二流体样品，因为第一流体样品未能满足选择的判据。这些实施方案有利地提供各种条件的自动检测，这可导致测量结果的精度降低。用户然后具有使用相同测试条在不(例如)花费时间从测试仪移除第一测试条、从供应小瓶取回另一个测试条并将新测试条插入在测试仪中的情况下执行重新测试的机会。对于具有降低的手灵巧性的用户，诸如一些长者或关节炎、糖尿病患者，这种特征可尤其有利。

在各种实施方案中，选择的判据为第一样品室141的体积被第一流体样品填充的比例。这种比例可表示为体积的百分比或绝对体积，前提条件是第一样品室141的体积是已知的。在一些实施方案中，检测步骤430包括检测第一样品室141的电容。在相同环境条件下多数流体的介电常数高于空气的介电常数，因此随着填充样品室141电容可增加。电容测量因此可用于确定在第一样品室141中流体的体积。

用于确定流体体积是否足以用于测量的各种技术在美国专利6,193,873和号7,199,594中有所描述，它们中的每个以引用方式并入本文。处理器186可进行在这些专利中描述的测量和分析，并且如果体积不充足则提示用户提供第二流体样品。例如，如在美国专利6,193,873中所述，处理器186可操作容纳的电路190以例如使用恒定电流源(未示出)同时或顺序地将恒定电流施加在样品室141、142中的一者或两者上。电路190可包括电压表(未示出)，用于测量在样品室141上(即在室电极151和公共电极153之间)的电压，或在样品室142上(即在室电极152和公共电极153之间)的电压。当样品室141、样品室142中的任一个上的电压降到选择的阈值以下时，处理器186可确定样品存在于样品室141、样品室142之一中。电压可降到阈值以下，例如因为流体均已经与电极151、电极153或电极152、电极153接触。在另一示例中，如在美国专利7,199,594中所述，处理器186可操作电路190以例如使用AC电压源191将AC电压施加在样品室141、样品室142中的一者或两者上。可测量通过样品室141、样品室142的电流和由测量的电流确定的电容，例如，通过同步解调及低通滤波电流。

在步骤550，进行用于插入第二流体样品的提示。具体地，处理器186经由用户界面(例如，显示器181)呈现第二流体样品应添加至测试条中的指示。然后处理器186可轮询或等待直到第二流体样品已经添加，然后步骤460可进行。

使用本文描述的方法、装置或系统，可迅速地进行连续测量。这可有利地准许更精确地确定在流体样品中的分析物。各种实施方案在重复测试上增加用户便利性和用户控制性。

图1-图5的组件列表

10系统

100测试仪

104外壳

106条端口连接器

118存储块

141、142样品室

150分析测试条

151、152室电极

153公共电极

180按钮

181显示器

186处理器

190容纳的电路

191AC电压源

192电阻器

193放大器

194切换单元

210图案化限定层

214、224对准特征

225试剂

229表面部分

230室电极层

234对准特征

235电间断

238、239表面部分

241、242、243、244端口

314突起

329、338、339触点

400方法

410、412步骤

414决定步骤

416、420、430步骤

440决定步骤

450、460步骤

510、515、520步骤

530决定步骤

540、550步骤

虽然本文示出和描述了本发明的优选实施方案，但对本领域技术人员显而易见的是，此类实施方案在本说明书中仅以举例的方式提供。为此，在不脱离本发明的情况下，多种变型、改变和替代形式对本领域技术人员而言是显而易见的。例如，经由在测试仪上的显示器，可提示测试仪的用户快速连续地施加流体样品(例如，血液样品)至两个样品室。一旦流体样品已经填充对应的室，那么可测量每个流体样品。通过提供生物学上基本相同的两个数据点(例如，来自单个手指针刺的两滴血)，这可降低电干扰的影响。

另外，应当理解本文描述的本发明的实施方案的各种另选的替代方案可用于实施本发明。参考“具体实施方案”(或“方面”)等是指存在于本发明的至少一个实施方案中的特征。然而，独立参考“实施方案”或“具体实施方案”等不一定是指相同的一个或多个实施方案；然而，此类实施方案不互相排斥，除非具体指示或对于本领域的技术人员而言显而易见。除非另外明确指明，词“或”以非排他性意义用于本公开。希望的是，以下权利要求限定本发明的范围，并覆盖在这些权利要求和它们的等同物的范围内的装置和方法。

Claims (20)

1.一种分析测试条，包括：

图案化限定层，其限定两个流体独立的样品室，每个样品室具有在所述分析测试条的周边上的端口并且适于经由相应端口接收相应流体样品；

公共电极，其布置在所述限定层之上并与所述样品室中的每个样品室电连通；以及

两个室电极，每个电极与所述样品室中的相应样品室电连通；

其中所述限定层、所述公共电极和所述室电极被布置成暴露所述公共电极的表面部分和所述室电极的相应表面部分。

2.根据权利要求1所述的测试条，其中所述室电极由具有分离所述室电极的电间断的基本上平坦的室电极层限定。

3.根据权利要求2所述的测试条，其中所述室电极层包含金。

4.根据权利要求1所述的测试条，其中所述限定层被图案化以限定对准特征。

5.根据权利要求1所述的测试条，其中所述限定层为基本上平坦的。

6.根据权利要求1所述的测试条，其中所述测试条为基于电化学的分析测试条，其被构造用于确定全血样品中的葡萄糖并且在所述样品室中的每个样品室中包含相应试剂。

7.一种使用分析测试条测试流体样品的方法，所述方法包括：

接收具有第一样品室和流体独立的第二样品室的所述分析测试条；

接收引入所述接收的分析测试条的所述第一样品室中的第一流体样品；

检测所述第一流体样品的第一电属性；以及

确定是否应向另一个样品室中添加第二流体样品。

8.根据权利要求7所述的方法，还包括，如果应添加所述第二流体样品，

则：

接收引入所述接收的分析测试条的所述第二样品室中的所述第二流体样品；以及

检测所述第二流体样品的第二电属性。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述接收测试条步骤包括将所述分析测试条接收在测试仪中，并且所述检测步骤包括使用所述测试仪的处理器自动检测所述第一电属性和第二电属性。

10.根据权利要求9所述的方法，还包括使用所述处理器自动检测在所述接收的分析测试条的所述第一样品室中所述第一流体样品的存在。

11.根据权利要求9所述的方法，还包括使用所述处理器自动轮询所述第一样品室和第二样品室以检测所述第一流体样品的存在。

12.根据权利要求9所述的方法，还包括经由所述测试仪的用户界面呈现所述第一电属性的指示并随后经由所述用户界面接收命令输入，其中所述确定步骤包括响应于所述接收的命令输入确定应添加所述第二流体样品。

13.根据权利要求12所述的方法，还包括由所述第一电属性确定血糖值，其中所述呈现步骤包括呈现所述确定的血糖值。

14.根据权利要求9所述的方法，其中所述测试仪包括公共端子以及第一样品室端子和第二样品室端子，所述公共端子电连接至在所述接收的分析测试条中的所述第一样品室和所述第二样品室两者，并且所述第一样品室端子和第二样品室端子分别电连接至在所述接收的分析测试条中的所述第一样品室和第二样品室，其中所述处理器操作地连接至所述公共端子以及所述第一样品室端子和第二样品室端子以确定所述第一电属性和第二电属性。

15.根据权利要求7所述的方法，还包括使用所述处理器自动确定所述第一流体样品是否满足选择的判据，并且如果所述第一流体样品不满足所述选择的判据则确定应添加所述第二流体样品。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述选择的判据为所述第一样品室的体积被所述第一流体样品填充的比例，并且所述检测步骤包括检测所述第一样品室的电容。

17.根据权利要求7所述的方法，还包括测量自所述分析测试条被接收以来所经过的时间，并且当所述经过的时间超过选择的阈值时经由用户界面提供逾时指示。

18.一种分析物测量系统，包括：

分析测试条，其包括限定电连接至公共电极和相应室电极的两个流体独立的样品室的图案化层，每个样品室适于接收相应流体样品；以及

测试仪，其适于接收所述分析测试条，所述测试仪具有容纳的电路和处理器，所述处理器被构造成检测在所述接收的分析测试条的所述样品室中的一个样品室中的所述相应流体样品的存在，并且使用所述容纳的电路检测所述接收的相应流体样品的第一电属性，

其中所述处理器被构造成使用所述电路检测在所述接收的分析测试条的所述样品室中的另一个样品室中的所述相应流体样品的第二电属性。

19.根据权利要求18所述的系统，所述测试仪还包括用户界面，并且所述处理器还被构造成经由所述用户界面呈现所述第一电属性的指示。

20.根据权利要求18所述的系统，所述测试仪还包括用户界面，并且所述处理器还被构造成经由所述用户界面接收命令输入并且响应于所述接收的命令输入检测所述第二电属性并且经由所述用户界面呈现所述第二电属性的指示。