CN105764474A - 牙齿美白口腔护理产品 - Google Patents

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Abstract

一种牙齿美白组合物，其包含三芳基甲烷染料和镁碱金属硅酸盐粘土与口腔可接受载剂组合的复合物。

Description

牙齿美白口腔护理产品
背景
很多人期望更白的牙齿，针对此目的，存在多种牙齿美白产品。例如，在牙膏中使用具有聚合物的颜料以使牙齿看起来更白是美国以外的市场中所采用的一项技术。但是，在美国，只允许在口腔护理产品中使用染料。使用水溶性染料的一个重要问题是染料会快速地被唾液溶解，并不能提供颜料的持久效果。在美国，基于过氧化物的牙齿美白产品是常见的，但是过氧化物的批准水平因国家而异，该产品因过氧化氢易氧化调配物中的其它成分并分解成水和氧气而难以配制。
WO2012/016908公开了包含色淀染料的某些口腔护理组合物，其通过将铝盐溶于水中并将碱加入溶液中以使水合氧化铝沉淀，然后添加固色剂(一般而言氯化铝)而形成。染料固定到无机基底例如碳酸钙、硫酸钡、高岭土、滑石和某些金属氧化物。但是，这些基底不适于吸附染料或保留在牙齿上。
很多人因釉质层损失或牙龈萎缩暴露出牙本质(覆盖神经的一部分牙齿)而苦于牙齿敏感。牙本质包括从牙齿外部到中心神经的大量微管。当牙本质暴露时，微管可传导刺激，例如，温度变化或某些食物(酸性或甜味)对神经的刺激，造成一颗或多颗牙齿疼痛。在短时间后，疼痛通常减轻。
因为一些美白产品采用会引起疼痛或加重牙齿敏感的刺激性化学物，所以牙齿美白是具有敏感牙齿的人的一个特定问题。虽然市面上有多种产品并在近几年努力解决这些问题，但是仍需要安全有效的替代性口腔护理产品以解决牙齿过敏和牙齿美白的问题。
简述
在一个实施方案中，本发明提供了包含与不溶性颗粒物复合的水溶性染料的牙齿美白口腔护理产品，当并入口腔护理产品时，其可产生更好的牙齿美白效果。具体地讲，本发明使用镁碱金属硅酸盐粘土(例如锂蒙脱石粘土，例如laponite)，其显示了比其它类型的粘土相比极高度的染料吸附和保留。
并且，此类型的粘土具有极好地防止通过牙本质微管传送信号的颗粒尺寸和结构，并因此有效治疗牙齿过敏。
例如，本发明提供一种口腔护理组合物，例如，用于美白牙齿和/或减轻牙齿过敏，其包含：
(i)一种水溶性美白复合物，其包含
(a)镁碱金属硅酸盐粘土；和
(b)口腔可接受的蓝色染料，例如三芳基甲烷染料，例如具有色调角在CIELAB系统中介于180至270范围内的蓝色至蓝绿色，和任选地一种或多种额外染料，以及
(ii)口腔可接受的载剂。
本发明适用性的其它区域会因下文中提供的具体实施方式变得显而易见。应了解，具体实施方式及特定实施例虽然表示本发明的优选实施方案，但是只是旨在说明的目的并无意限制本发明范围。
详述
优选实施方案的以下说明实质上只是示例性并不以任意方式限制本发明、其应用、或用途。
口腔可接受的蓝色染料
口腔可接受的蓝色染料为对用于口腔护理应用是安全的蓝色染料并包括来自天然来源的蓝色染料及被批准用于食物或口腔护理产品的合成染料，例如FD&C蓝色1号和FD&C蓝色2号。用于本发明以制备水不溶性美白复合物的染料可为水溶性的。在此特定上下文中，术语“水溶性”意指染料具有25℃下至少10g/L的水溶性，最优选地25℃下至少100g/L的水溶性(其中溶解性在未缓冲的蒸馏水中确定)。
在特定实施方案中，本文中所用染料的水溶液在可见光谱中在550至650范围内，更优选地600至650nm范围内的波长下具有最大吸收值(λmax)。本文中所用染料具有色调角在CIELAB系统中介于180至270度，更特定地180至200度的蓝色至蓝绿色。本文中所用染料包括阴离子型三苯甲烷染料，和尤其包含两个至四个磺酸基的二氨基三苯甲烷染料，例如对应于通式(I)的那些：
其中R1、R2、R3和R4是单价基团，其每个可单独地选自氢(-H)、羟基(-OH)、卤素(例如-Cl)和磺酸基(-SO3 -)，条件是R1至R4中至少两个是磺酸基。
本文中所用染料的一个实例是FD&C蓝色1号，也称为亮蓝色FCF(蓝色1)和其它商用名称，其对应于通式(I)，其中R2为-H以及R1、R3和R4为磺酸基。FD&C蓝色1号为一种用于食品和其它物质的着色剂以导致颜色变化。其可由E编号E133表示并具有颜色指数42090。其具有品蓝色粉末的外观。可溶于水中，并且溶液在约628纳米下具有最大吸收。其为一种利用来自石油的芳香烃制得的合成染料。其通常为一种二钠盐。二铵盐具有CAS编号[2650-18-2]。也已知钙和钾盐。
额外染料可结合蓝色染料使用，以根据需要调整精确的颜色吸收。
镁碱金属硅酸盐粘土：用于本发明的碱金属硅酸盐粘土为镁碱金属硅酸盐复合物粘土。一种为锂蒙脱石，其为一种蒙脱石粘土，该蒙脱石粘土属于由具有夹在两个二氧化硅外层之间的金属氧化物中心的非常小的单独小片组成的层状矿物质家族。锂蒙脱石为一种三八面体的基于镁的粘土，例如通常具有Na0.3(Mg，Li)3Si4O10(OH)2的大致化学组成。
其形成厚度约1nm及直径约20nm的细长的盘形小颗粒。因此，这些颗粒提供极高的表面积。合成的锂蒙脱石是一种例如来自SouthernClayProducts，Inc.以商品名出售的合成的胶体镁碱金属硅酸盐复合物粘土。Laponite为由镁、锂、硅、氧、氢和钠组成的合成的锂蒙脱石粘土。如同天然锂蒙脱石，Laponite包含在厚约1nm的堆叠布置的干燥状态的小片中。每个小片具有结合至氧原子的双层四面体硅石。在两个硅石层之间，存在由约5.3至0.7比率的镁和锂组成的一片阳离子。这些阳离子与内排的硅石结合的氧和OH基团配位。在水存在下，阳离子产生渗透梯度，使小片碰撞，形成凝胶。XLG是一种已经加以处理以去除微量重金属并因此特别适用于本发明的产品。XLG材料包含59.5％二氧化硅、27.5％氧化镁、0.8％氧化锂和2.8％氧化钠。其当在水中混合时形成高度触变性凝胶。
具有相对高水平的镁并不含或几乎不含铝的这些粘土不同于具有高水平的铝的粘土，例如高岭土(Al2Si2O5(OH)4)(一种常用于制造陶瓷的白色粘土)、或膨润土(其主要由具有式(Na，Ca)0.33(Al，Mg)2(Si4O10)(OH)2·nH2O的蒙脱石组成)。
水不溶性美白复合物：本发明的水不溶性美白复合物包含水溶性三芳基甲烷染料和镁碱金属硅酸盐粘土的复合物。此类复合物可通过将粘土分散在与染料水溶液组合的水溶液中制得。在搅拌下添加例如氯化钠的适宜盐。在这些条件下，染料与粘土复合以形成水不溶性美白复合物。可通过该技术已知的任何适宜方法(例如离心、过滤等)，将水不溶性美白复合物从液相中分离。一般来说，当形成染料：粘土的重量比为0.05∶1的不溶性美白复合物时，将80％以上，更具体地讲至少90％的三芳基甲烷染料吸附在碱性硅酸盐粘土上。同样，一旦形成不溶性复合物，当分散在去离子水中时，少于50％，更特定地少于20％，更特定地少于10％的吸附的三芳基甲烷染料解吸。
蓝色染料一般包含0.1至20％，更特定地约1至10％以及更特定地约2至8％的水不溶性美白复合物。反之，镁碱金属硅酸盐粘土一般包含约80至99.9％，更特定地约90至99％，以及更特定地约92％至98％的水不溶性美白复合物。
水不溶性美白复合物一般包含约0.01至5％，更一般地约0.015至5％，更特定地约0.015至3％的本发明组合物。
口腔可接受的聚合物：本发明的口腔护理组合物也可包含可增强水不溶性美白复合物的效果的一种或多种阴离子型或非离子型聚合物，也可包含额外聚合物以调节调配物的粘度或提高其它成分的溶解度。该聚合物可用作沉积助剂，即，有助于在组合物使用期间水不溶性美白复合物从组合物中沉积到牙齿表面的聚合物。聚合物沉积助剂通过对染料水不溶性美白复合物和牙齿表面具有亲和性作用。术语“口腔可接受的”指一种在正常使用期间以安全方式施用于口腔的聚合物。
适宜聚合物包括聚乙二醇(PEG)、聚丙二醇(PPG)、PEG/PPG共聚物、多糖(例如，纤维素衍生物，例如羧甲基纤维素，或多糖胶，例如黄原胶或角叉菜胶)。酸性聚合物(例如聚丙烯酸酯胶)可以其游离酸或部分或完全中和的水溶性碱金属(例如钾和钠)或铵盐的形式提供。本文中所用的阴离子型聚合物可增强水不溶性美白复合物的效果，例如其量是组合物的约0.001至5％，更特定地约0.01至5％，更特定地约0.05至4％，更特定地约0.05至3％。已知此类试剂一般用于洁齿剂，但是并不针对此特定应用，可用于本发明的试剂在美国专利号5,188,821和5,192,531有所公开；并包括合成的阴离子型聚合聚羧酸酯，例如马来酸酐或酸与另一种可聚合的烯属不饱和单体的1∶4至4∶1共聚物，优选地具有约30,000至约1,000,000，最优选地约300,000至约800,000的分子量(M.W.)的甲基乙烯基醚/马来酸酐。这些共聚物可例如以Gantrez.购得，例如，AN139(M.W.500,000)、AN119(M.W.250,000)和优选地购自AshlandSpecialtyChemicals，BoundBrook，N.J.08805的S-97药用级(M.W.700,000)。其它有效聚合物包括例如马来酸酐与丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、或乙烯(后者可例如以MonsantoEMANo.1103，M.W.10,000和EMA等级61购得)的1∶1共聚物，和丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯或甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸甲酯或丙烯酸乙酯、异丁基乙烯基醚或N-乙烯基-2-吡咯烷酮的1∶1共聚物。包含活性碳碳烯烃双键和至少一个羧基的聚合的烯式或烯属不饱和羧酸一般是适宜的，即包含因其存在于单体分子的相对于羧基的α-β位或作为末端亚甲基一部分而易在聚合中发挥作用的烯烃双键的酸。此类酸的说明性实例为丙烯酸、甲基丙烯酸、乙基丙烯酸、α-氯代丙烯酸、巴豆酸、β-丙烯酰氧基丙酸、山梨酸、α-氯代山梨酸、肉桂酸、β-苯乙烯基丙烯酸、粘康酸、衣康酸、柠康酸、中康酸、戊烯二酸、乌头酸、α-苯基丙烯酸、2-苄基丙烯酸、2-环己基丙烯酸、当归酸、伞形酸、富马酸、马来酸和酸酐。可与此类羧酸单体共聚的其它不同的烯烃单体包括乙酸乙烯酯、氯乙烯、马来酸二甲酯等。共聚物包含对于水溶性而言足够的羧酸盐基团。另一类聚合剂包括一种组合物，其含有取代的丙烯酰胺的均聚物和/或不饱和磺酸和其盐的均聚物，特定地讲其中聚合物是基于选自以下的不饱和磺酸：具有约1,000至约2,000,000的分子量的丙烯酰氨基烷烃磺酸，例如2-丙烯酰胺2甲基丙烷磺酸，如1989年6月27日的Zahid的美国专利号4,842,847所述，其以引用的方式并入本文中。另一类有用的聚合剂包括聚氨基酸，其含有按比例的阴离子型表面活性氨基酸，例如天冬氨酸、谷氨酸和磷酸丝氨酸(除了碱性氨基酸聚合物)，例如，如Sikes等人的美国专利号4,866,161所公开，其以引用的方式并入本文中。
在制备口腔护理组合物时，有时有必要添加一些增稠物质以提供所需的稠度或稳定或增强调配物的性能。在某些实施方案中，增稠剂为羧基乙烯基聚合物、角叉菜胶、羟乙基纤维素和纤维素醚的水溶性盐(例如羧甲基纤维素钠和羧甲基羟乙基纤维素钠)。也可并入例如卡拉牙胶、阿拉伯胶和黄蓍胶的天然胶。胶态硅酸铝镁或极细硅石可用作增稠组合物的组分以进一步改善组合物质地。在某些实施方案中，增稠剂的使用量是组合物总重量的约0.05重量％至5重量％，更特定地约0.5重量％至5重量％。
用于本发明的口腔可接受的载剂聚合物一般是水溶性的。在此特定上下文中术语“水溶性”意指聚合物在25℃下具有至少10g/L，更优选地在25℃下具有至少30g/L的水溶解度。(其中溶解度在未缓冲的蒸馏水中确定)。优选地是，聚合物在干燥后保持水溶解性，以可再溶解。此阻止在重复使用组合物后，聚合物积累在牙齿上。
某些口腔可接受的载剂聚合物可有助于不溶性美白复合物沉积在牙齿上以与利用在口腔可接受的载剂聚合物不存在下使用相同量的三芳基甲烷染料的对照调配物以等效方式处理的牙齿所得值相比，使牙齿表面美白提高至少20％以及更优选地至少100％。一种确定牙齿美白的方法在WO2012/016908中有所描述。
在25℃的温度下，适用于本发明的口腔可接受的载剂聚合物通常溶解或分散在水中。
不管是否与增强剂、沉积助剂、增稠剂组合，本发明组合物中口腔可接受的载剂聚合物的量宜介于约0.001至5％范围内，更特定地约0.005％至5％范围内，更特定地约1％至5％范围内，及更特定地约1至3％范围内。
液体连续相：取决于产品形式，本发明组合物可包含含有水或多元醇或其混合物的连续相。例如，根据本发明的洁齿剂组合物通常含有基于洁齿剂的总重量的40至99重量％的量的液体连续相。该液体连续相一般包含多种相对量的水与多元醇的混合物，其中水的量一般介于10重量％至45重量％范围内(基于洁齿剂的总重量)以及多元醇的量一般介于30重量％至70重量％范围内(基于洁齿剂的总重量)。典型的多元醇包括湿润剂，例如甘油、山梨糖醇、聚乙二醇、聚丙二醇、丙二醇、木糖醇(和其它可食用多元醇)、氢化的部分水解的多糖和其混合物。
市售口腔组合物制备中使用的水应为去离子水并不含有机杂质。水通常构成组合物的其余部分并占口腔组合物的约0.1重量％至约90重量％、约10重量％至约80重量％或约20重量％至约70重量％、或约30重量％至约60重量％。此水量包括添加的游离水加上与其它物质(例如山梨糖醇或本发明的任意组分)一起引入的量。
产品形式：本发明组合物的适宜产品形式的实例包括洁齿剂、漱口水、口香糖和锭剂。
用于实施本发明的特定产品形式为洁齿剂。术语“洁齿剂”通常表示用于清洁口腔表面的调配物。洁齿剂为一种经口组合物，不能故意吞咽以全身给药治疗剂，但将其施用于口腔以治疗口腔并随后吐出。一般来讲，洁齿剂与清洁工具(例如牙刷)结合使用，将其施用于牙刷刺毛并然后刷涂口腔的可触及表面。优选地，结齿剂是以膏或凝胶形式(或其组合)。
在本发明上下文中的另一种产品形式是漱口水。术语“漱口水”一般表示液体调配物，其用于清洗口腔表面并向使用者提供口腔干净并清爽的感觉。漱口水为一种口腔组合物，不能故意吞咽以全身给药治疗剂，但将其施用于口腔以治疗口腔并随后吐出。根据本发明的漱口水组合物通常包含水性连续相。水量一般介于漱口水总重量的70重量％至99重量％范围内。
活性剂：本文中使用的活性成分的有效浓度取决于特定试剂或所使用的递送系统。应了解，牙膏例如在使用时利用水稀释，而漱口水一般不用。因此，牙膏中活性剂的有效浓度一般比漱口水所需浓度高出5-15倍。浓度也取决于所选的精确盐或聚合物。例如，当活性剂以盐形式提供时，抗衡离子会影响盐重量，以使如果抗衡离子更重，则需要更多重量的盐以在最终产品中提供相同浓度的活性离子。精氨酸(当存在时)可以例如约0.1重量％至约20重量％(以游离碱的重量表示)的水平存在，例如对于漱口水而言，约0.1至约3重量％，对于消费品牙膏而言，约1至约10重量％或对于专业或处方治疗产品而言，约7至约20重量％。氟化物(当存在时)可以例如约25至约25,000ppm的水平存在，例如对于漱口水而言，约25至约250ppm，对于消费品牙膏而言，约750至约2,000ppm，或对于专业或处方治疗产品而言，约2,000至约25,000ppm。除了镓盐和碱性氨基酸聚合物的抗菌剂的水平类似地变化，在牙膏中所用水平例如比漱口水中所用水平高约5至约15倍。例如，三氯生漱口水可包含例如约0.03重量％三氯生，但是三氯生牙膏可包含约0.3重量％三氯生。
氟离子源：口腔护理组合物可还包含一种或多种氟离子源，例如可溶性氟化物盐。多种产生氟离子的物质可用作本发明组合物中可溶性氟化物的来源。适宜的产生氟离子的物质的实例可见Briner等人的美国专利号3,535,421；Parran，Jr.等人的美国专利号4,885,155和Widder等人的美国专利号3,678,154，这些专利以引用的方式并入本文中。典型的氟离子源包括，但不限于，氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺、氟化铵、以及其组合。在某些实施方案中，氟离子源包括氟化亚锡、氟化钠、单氟磷酸钠以及其混合物。在某些实施方案中，本发明的口腔护理组合物也可含有量足以提供约25ppm至约25,000ppm，一般而言至少约500ppm，例如，约500至约2000ppm，例如，约1000至约1600ppm，例如，约1450ppm氟离子的产生氟离子或氟的成分来源。氟化物的适宜水平取决于特定应用。用于消费品用途的牙膏一般具有约1000至约1500ppm，小儿牙膏略少些。用于专业应用的洁齿剂或涂料可具有多达约5,000或甚至约25,000ppm氟化物。氟离子源可在一个实施方案中，以组合物的约0.01重量％至约10重量％或在另一个实施方案中，约0.03重量％至约5重量％，以及在另一实施方案中，以约0.1重量％至1重量％的水平加入本发明组合物中。提供适宜水平的氟离子的氟化物盐的重量明显地随盐中抗衡离子的重量变化。
研磨剂：本发明组合物(例如组合物1及以下)可包含磷酸钙研磨剂，例如磷酸三钙(Ca3(PO4)2)、羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)、或磷酸二钙二水合物(CaHPO4·2H2O，有时本文中也称为DiCal)或焦磷酸钙。组合物可包含一种或多种额外研磨剂，例如硅石研磨剂，例如具有高达约20微米的平均粒径的沉淀硅石，例如由J.M.Huber出售的Zeodent其它有用的研磨剂也包括偏磷酸钠、偏磷酸钾、硅酸铝、煅烧氧化铝、膨润土或其它硅质物质、或其组合。本文中所用的硅石研磨抛光物质以及其它研磨剂一般具有约0.1至约30微米，约5至约15微米的平均粒径。硅石研磨剂可来自沉淀硅石或硅胶，例如Pader等人的美国专利号3,538,230和Digiulio的美国专利号3,862,307中所述硅石干凝胶，这些专利以引用的方式并入本文中。特定的硅石干凝胶以W.R.Grace&Co.，DavisonChemicalDivision的商品名称出售。沉淀的硅石材料包括由J.M.HuberCorp.以商品名称出售的那些，包括带有名称Zeodent115和119的硅石。这些硅石研磨剂在Wason的美国专利号4,340,583中有所描述，该专利以引用的方式并入本文中。在某些实施方案中，用于实施本发明的口腔护理组合物的研磨剂材料包括硅胶及沉淀的无定形硅石，其具有少于约100cc/100g硅石以及介于约45cc/100g至约70cc/100g硅石范围内的油吸附值。利用ASTA擦去法D281测量油吸附值。在某些实施方案中，硅石为胶态颗粒，其具有约3微米至约12微米，以及约5至约10微米的平均粒径。特定地用于实施本发明的低油吸附硅石研磨剂是由W.R.Grace&Co.，Baltimore，Md.21203的DavisonChemicalDivision以商品名称Sylodent出售。Sylodent650一种由具有29重量％的含水量的直径平均约7至约10微米，以及少于约70cc/100g硅石的油吸附的胶态硅石颗粒组成的硅石水凝胶，其为用于实施本发明的低油吸附硅石研磨剂的一个实例。研磨剂以约10至约60重量％，在其它实施方案中，约20至约45重量％，以及在另一个实施方案中，约30至约50重量％的浓度存在于本发明的口腔护理组合物中。
发泡剂：本发明的口腔护理组合物也可包含一种当涂刷口腔时用以增加泡沫产生量的试剂。增加泡沫量的试剂的说明性实例包括，但不限于，聚氧乙烯以及某些聚合物，其包括，但不限于海藻酸盐聚合物。聚氧乙烯可增加本发明的口腔护理载剂组分所产生的泡沫量以及泡沫厚度。聚氧乙烯也常称为聚乙二醇(“PEG”)或聚环氧乙烷。适于本发明的聚氧乙烯具有约200,000至约7,000,000的分子量。在一个实施方案中，分子量为约600,000至约2,000,000以及在另一个实施方案中，约800,000至约1,000,000。为UnionCarbide生产的高分子量聚氧乙烯的商品名称。聚氧乙烯可以本发明的口腔护理组合物的口腔护理载剂组分的约1重量％至约90重量％，在一个实施方案中约5重量％至约50重量％以及在另一个实施方案中约10重量％至约20重量％的量存在。发泡剂在口腔护理组合物中的剂量(即，单剂量)为约0.01重量％至约0.9重量％，约0.05重量％至约0.5重量％，以及在另一个实施方案中约0.1重量％至约0.2重量％。
表面活性剂：用于本发明的组合物可含有阴离子型表面活性剂，例如：
i.高级脂肪酸单甘油酯单硫酸酯的水溶性盐，例如氢化椰子油脂肪酸的单硫酸化单甘油酯的钠盐，例如N-甲基N-椰油基牛磺酸钠、椰子甘油单酯硫酸钠，
ii.高级烷基硫酸盐，例如月桂基硫酸钠，
iii.高级烷基-醚硫酸盐，例如，具有式CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3X，其中m为6-16，例如10，n为1-6，例如2、3或4，以及X为Na或K，例如月桂基聚氧乙烯醚-2硫酸钠(CH3(CH2)10CH2(OCH2CH2)2OSO3Na)。
iv.高级烷基芳基磺酸酯例如十二烷基苯磺酸钠(月桂基苯磺酸钠)
v.高级烷基磺基乙酸盐，例如月桂基磺基乙酸钠(十二烷基磺基乙酸钠)、1，2二羟基丙烷磺酸盐的高级脂肪酸酯(N-2-乙基月桂酸酯钾磺基乙酰胺)和月桂基肌氨酸钠。
“高级烷基”意指例如C6-30烷基。在特定实施方案中，阴离子型表面活性剂选自月桂基硫酸钠和月桂基醚硫酸钠。阴离子型表面活性剂可以有效量存在，例如，调配物的＞0.01重量％，但是不在会刺激口腔组织的浓度下，例如＜10％，以及最佳浓度取决于特定调配物及特定表面活性剂。例如，用于漱口水的浓度一般约为牙膏的十分之一。在一个实施方案中，阴离子型表面活性剂以约0.3重量％至约4.5重量％，例如约1.5重量％存在于牙膏中。本发明组合物可任选地包含表面活性剂的混合物，例如，包含阴离子型表面活性剂与可为阴离子型、阳离子型、两性离子型或非离子型的其它表面活性剂。一般来讲，表面活性剂为在宽pH范围内确实稳定的那些表面活性剂。表面活性剂在例如Agricola等人的美国专利号3,959,458；Haefele的美国专利号3,937,807；和Gieske等人的美国专利号4,051,234中有更充分地描述，这些专利以引用的方式并入本文中。在某些实施方案中，本文中所用的阴离子型表面活性剂包括在烷基中具有约10个至约18个碳原子的烷基硫酸酯的水溶性盐和具有约10个至约18个碳原子的脂肪酸的磺化单甘油酯的水溶性盐。月桂基硫酸钠、月桂酰基肌氨酸钠和椰子基单甘油酯磺酸钠为此类型的阴离子型表面活性剂的实例。在一个特定实施方案中，本发明组合物(例如，组合物1及以下)包含月桂基硫酸钠。
表面活性剂或相容表面活性剂的混合物可以整个组合物的约0.1重量％至约5.0重量％，在另一个实施方案中，约0.3重量％至约3.0重量％以及在另一个实施方案中，约0.5重量％至约2.0重量％存在于本发明组合物中。
调味剂：本发明的口腔护理组合物也可包括调味剂。用于实施本发明的调味剂包括，但不限于，精油和多种调味醛、酯、醇和类似物质。精油的实例包括绿薄荷油、胡椒薄荷油、鹿蹄草油、檫树油、丁香油、鼠尾草油、桉树油、马郁兰油、肉桂油、柠檬油、青柠油、葡萄柚油和橙油。如薄荷醇、香芹酮和茴香脑的化学物同样有用。某些实施方案使用胡椒薄荷油和绿薄荷油。调味剂可以约0.1重量％至约5重量％及约0.5重量％至约1.5重量％的浓度并入口腔组合物中。在单独口腔护理组合物剂量(例如，单剂量)中调味剂的剂量为约0.001至0.05重量％以及在另一个实施方案中，约0.005重量％至约0.015重量％。
湿润剂：在口腔组合物的某些实施方案中，也需并入湿润剂以阻止组合物在暴露于空气时硬化。某些湿润剂也可向洁齿剂组合物赋予所需的甜味或香味。湿润剂以纯湿润剂计一般在一个实施方案中包含洁齿剂组合物的约15重量％至约70重量％或在另一个实施方案中约30重量％至约65重量％。适宜的湿润剂包括可食用多元醇，例如甘油、山梨糖醇、木糖醇、丙二醇和其它多元醇以及这些湿润剂的混合物。甘油和山梨糖醇的混合物在某些实施方案中可用作本文中牙膏组合物的湿润剂组分。
其它任选的成分：除了上述组分，本发明的实施方案可包括多种任选的洁齿剂成分，其中一些在下文中有描述。任选的成分包括，例如，但不限于，粘合剂、起泡剂、调味剂、甜味剂、抗牙斑剂、研磨剂和额外的着色剂。这些和其它任选的组分在Majeti的美国专利号5,004,597；Agricola等人的美国专利号3,959,458和Haefele的美国专利号3,937,807中有进一步描述，这些专利以引用的方式并入本文中。
如全文所用，范围简略表达以描述范围内的各个和每个值。范围内的任意值可选作范围的端点。此外，本文中所述的所有参考的全文是以引用的方式并入文中。在本发明中定义和所述参考存在冲突的情况中，以本发明为准。
除非另外指出，本文中及说明书其它位置所表达的所有百分比和量应理解为指示重量百分比。所给出的量是基于活性材料重量。为方便起见，本发明组合物的组分以单数表示；但是，应了解单数表达涵盖组分的混合物，例如，“口腔可接受的载剂聚合物”可包括本文中所述的两种或更多种聚合物的混合物。
因此，在一个实施方案中，本发明提供一种口腔护理组合物(组合物1)，例如洁齿剂组合物，其包含(i)水不溶性美白复合物，其包含(a)口腔可接受的蓝色染料，例如三芳基甲烷染料，和(b)镁碱金属硅酸盐粘土，和(ii)口腔可接受的载剂；例如，
1.1.组合物1，其中镁碱金属硅酸盐为锂蒙脱石粘土。
1.2.组合物1.1，其中锂蒙脱石粘土为一种包含58-61％二氧化硅、26-29％氧化镁、0.7-0.9％氧化锂和2.6-3％氧化钠，例如包含约59.5％二氧化硅、27.5％氧化镁、0.8％氧化锂和2.8％氧化钠的合成粘土。
1.3.以上组合物中任一种，其中镁碱金属硅酸盐粘土当以干燥形式时包含例如具有0.8-1.2nm，例如约1nm的平均厚度，及例如具有10-30nm，例如约20nm的平均直径的小片。
1.4.以上组合物中任一种，其中镁碱金属硅酸盐粘土以干重计基本上不含铝，例如，包含少于5％，例如少于2％的铝。
1.5.以上组合物中任一种，其中在并入洁齿剂后，粘土基本上保持未水合。
1.6.以上组合物中任一种，其中粘土为组合物的约0.2-5％，例如约1至4％，或约2.5％。
1.7.以上组合物中任一种，其中粘土为Laponite。
1.8.以上组合物中任一种，其中水不溶性美白复合物为本发明组合物的约0.01至5％，更一般地约0.015至5％，更特定地约0.015至3％。
1.9.以上组合物中任一种，其中蓝色染料占水不溶性美白复合物的约0.1至20％，更特定地约1至10％，以及更特定地约2至8％，以及镁碱金属硅酸盐粘土占水不溶性美白复合物的约80至99.9％，更特定地约90至99％，以及更特定地约92％至98％。
1.10.以上组合物中任一种，其中三芳基甲烷染料具有在CIELAB系统中介于180至270度范围内的色调角。
1.11.以上组合物中任一种，其中蓝色染料为三芳基甲烷染料，例如FD&C蓝色1号。
1.12.以上组合物中任一种，其中口腔可接受的载剂包含合成的阴离子型聚合聚羧酸酯，例如，其量为该组合物重量的约1-5％，例如约2％。
1.13.以上组合物中任一种，其中口腔可接受的载剂包含马来酸酐或酸与另一种可聚合的烯属不饱和单体的1∶4至4∶1共聚物，例如，其量为该组合物重量的约1-5％，例如约2％。
1.14.以上组合物中任一种，其中口腔可接受的载剂包含具有约30,000至约1,000,000，例如约300,000至约800,000的平均分子量(M.W.)的甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物，例如，其量为该组合物重量的约1-5％，例如，约2％。
1.15.以上组合物中任一种，还包含有效量的氟化物，例如，其中氟化物为选自以下的盐：氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺(例如，N′-十八烷基三亚乙基二胺-N，N，N′-三(2-乙醇)-二氢氟化物)、氟化铵、氟化钛、六氟硫酸酯、以及其组合。
1.16.以上组合物中任一种，其包含游离或口腔可接受的盐形式的L-精氨酸。
1.17.以上组合物中任一种，其包含缓冲剂，例如磷酸钠缓冲剂(例如，一水磷酸二氢钠和磷酸二钠)。
1.18.以上组合物中任一种，其包含湿润剂，例如，其选自甘油、山梨糖醇、丙二醇、聚乙二醇、木糖醇、以及其混合物。
1.19.以上组合物中任一种，还包含研磨剂或颗粒；
1.20.刚刚前述的组合物，其中研磨剂或颗粒选自碳酸氢钠、磷酸钙(例如，磷酸氢钙二水合物)、氧化铁、氧化铝、珍珠岩、塑料颗粒(例如，聚乙烯)、以及其组合。
1.21.以上组合物中任一种，其包含该组合物总重量的约15重量％至约70重量％的量的研磨剂。
1.22.以上组合物中任一种，其包含一种或多种表面活性剂，例如，其选自阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型表面活性剂，以及其混合物，例如，其包含阴离子型表面活性剂，例如表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、十二烷基醚硫酸钠、以及其混合物，例如量为约0.3重量％至约4.5重量％。
1.23.以上组合物中任一种，还包含粘度改性量的一种或多种选自以下的聚合物：聚乙二醇、多糖(例如，纤维素衍生物，例如羧甲基纤维素、多糖胶，例如黄原胶或角叉菜胶)、以及其组合。
1.24.以上组合物中任一种，其以洁齿剂、漱口水、口香糖或锭剂的形式。
1.25.以上组合物中任一种，其包含调味剂、芳香剂和/或着色剂。
1.26.以上组合物中任一种，还包含水。
1.27.以上组合物中任一种，其包含一种或多种抗菌剂，例如，其包含选自以下的抗菌剂：卤代二苯醚(例如三氯生)、草药提取物和精油(例如，迷迭香提取物、茶提取物、木兰提取物、麝香草酚、薄荷醇、桉树脑、香叶醇、香芹酚、柠檬醛、扁柏酚、儿茶酚、水杨酸甲酯、表没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、没食子酸、米斯瓦克提取物、沙棘提取物)、双胍防腐剂(例如，氯己定、阿立西定或奥替尼啶)、季铵化合物(例如，氯化十六烷基吡啶(CPC)、苯扎氯铵、十四烷基氯化吡啶(TPC)、氯化N-十四烷基-4-乙基吡啶(TDEPC))、酚类防腐剂、海克替啶、奥替尼啶、血根碱、聚维酮碘、地莫匹醇、辛酰水杨酸、金属离子(例如，锌盐，例如，柠檬酸锌、亚锡盐、铜盐、铁盐)、血根碱、蜂胶和氧合剂(例如，过氧化氢、缓冲的过硼酸钠或过氧碳酸酯)、邻苯二甲酸和其盐、单过氧邻苯二甲酸和其盐和酯、硬脂酸抗坏血酸酯、油酰基肌氨酸、硫酸烷基酯、磺基琥珀酸二辛酯、水杨酰苯胺、度米芬、地莫匹醇、辛哌醇和其它哌啶基衍生物、尼克酸制剂、绿泥石盐；以及以上任一种的混合物；例如，包含三氯生或氯化十六烷基吡啶。
1.28.以上组合物中任一种，还包含额外美白剂，例如，其选自由过氧化物、金属亚氯酸盐、过硼酸盐、过碳酸盐、过氧酸、次氯酸盐和其组合组成的组。
1.29.以上组合物中任一种，还包含过氧化氢或过氧化氢来源，例如，过氧化脲或过氧化物盐或复合物(例如，诸如过氧磷酸盐、过氧碳酸盐、过硼酸盐、过氧硅酸盐、或过硫酸盐；例如过磷酸钙、过硼酸钠、过氧化碳酸钠、过氧磷酸钠和过硫酸钾)；
1.30.以上组合物中任一种，还包含干扰或阻止细菌附着的试剂，例如对羟基苯甲酸乙酯或壳聚糖。
1.31.以上组合物中任一种，还包含选自以下的钙和磷酸盐的来源：(i)钙-玻璃复合物，例如，磷硅酸钠钙，和(ii)钙-蛋白复合物，例如，酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙。
1.32.以上组合物中任一种，还包含可溶性钙盐，例如，其选自硫酸钙、氯化钙、硝酸钙、乙酸钙、乳酸钙和其组合。
1.33.以上组合物中任一种，还包含生理或口腔可接受的钾盐，例如硝酸钾或氯化钾，其量可有效减轻牙本质敏感。
1.34.以上组合物中任一种，还包含口气清新剂、芳香剂或调味剂。
1.35.以上组合物中任一种，其中组合物为洁齿剂以及口腔可接受的载剂为洁齿剂基底，例如，其包含一种或多种载剂聚合物、活性剂、氟离子源、研磨剂、发泡剂、表面活性剂和/或水，例如，如上文中所述。
1.36.以上组合物中任一种，在施用于口腔后，例如通过刷涂，以(i)减轻牙齿过敏，(ii)减少牙斑累积，(iii)减少或阻止脱矿质和促进牙齿再矿化，(iv)阻止微生物生物膜在口腔中的形成，(v)减少或阻止牙龈炎，(vi)促进口中溃疡或切口的愈合，(vii)降低产酸菌的水平，(viii)增加非龋齿和/或非牙斑形成细菌的相对水平，(ix)减少或阻止龋齿的形成，(x)减少、修复或阻止牙釉质的龋齿前损伤，例如，通过定量的光诱导荧光(QLF)或电子龋齿测量(ECM)检测，(xi)治疗、缓解或减少口干，(xii)清洁牙齿和口腔，(xiii)减少侵蚀，(xiv)美白牙齿；和/或(xv)促进全身健康(包括心血管健康)，例如，通过减少经口腔组织而全身感染的可能性。
1.37.一种通过将以上组合物中任一种所述的成分组合得到或可得到的组合物。
1.38.以上组合物中任一种，其以牙膏的形式。
1.39.以上组合物中任一种，还包含有效量的额外试剂，其选自氟化物、游离或口腔可接受的盐形式的1-精氨酸、除了镓盐和碱性氨基酸聚合物的抗菌剂、消炎化合物和美白剂。
1.40.以上组合物中任一种，其中组合物为牙膏或漱口水，其任选地还包含以下一种或多种：水、研磨剂、表面活性剂、发泡剂、维生素、聚合物、酶、湿润剂、增稠剂、抗菌剂、防腐剂、调味剂、着色剂和/或其组合。
1.41.以上组合物中任一种，其中组合物为牙膏。
在另一个实施方案中，本发明提供一种方法，其(i)减轻牙齿过敏，(ii)减少牙斑累积，(iii)减少或阻止脱矿质和促进牙齿再矿化，(iv)阻止微生物生物膜在口腔中的形成，(v)减少或阻止牙龈炎，(vi)促进口中溃疡或切口的愈合，(vii)降低产酸菌的水平，(viii)增加非龋齿和/或非牙斑形成细菌的相对水平，(ix)减少或阻止龋齿的形成，(x)减少、修复或阻止牙釉质的龋齿前损伤，例如，通过定量的光诱导荧光(QLF)或电子龋齿测量(ECM)检测，(xi)治疗、缓解或减少口干，(xii)清洁牙齿和口腔，(xiii)减少侵蚀，(xiv)美白牙齿；和/或(xv)促进全身健康(包括心血管健康)，例如，通过减少经口腔组织而全身感染的可能性；例如一种用于美白牙齿和/或用于治疗和/或减少牙齿过敏的方法，其包括例如通过刷涂，将有效量的口腔护理组合物施用于口腔，该口腔护理组合物包含(i)水不溶性美白复合物，其包含(a)三芳基甲烷染料和(b)镁碱金属硅酸盐粘土，和(ii)口腔可接受的载剂，例如，其中组合物为组合物1及以下中任一种。
本发明还提供包含(a)三芳基甲烷染料和(b)镁碱金属硅酸盐粘土的水不溶性美白复合物在制造口腔护理组合物(例如，组合物1及以下中任一种)以用于以上段落中所述的任意方法中的用途。
本发明还提供制造洁齿剂组合物(例如，组合物1及以下)的方法，其包括(i)通过组合(a)三芳基甲烷染料和(b)镁碱金属硅酸盐粘土形成水不溶性美白复合物，及将因此形成的水不溶性美白复合物与洁齿剂基底组合。
实施例
实施例1
在搅拌下，将两(2)克LaponiteXLG分散在73克DI水中。在另一个烧杯中，将0.05克FD&C蓝色1号溶于25克水中以形成染料溶液。当Laponite混合物变为半透明时，在搅拌下添加染料溶液直到形成均匀半透明混合物。然后，在搅拌下添加两(2)克NaCl，直到充分溶解。然后，将所得混合物转移到离心管中并在9000rpm下离心15分钟。形成染料/Laponite水不溶性复合物并从水性介质中分离。
实施例2
染料吸附的步骤：
1.将1.0克粘土样品分散在74.0克水中。持续搅拌以得到均匀分散液。
2.在另一个烧杯中，将0.05gFD&C蓝色1号和2.0gNaCl溶于23.0克水中。
3.在持续搅拌下，将染料溶液加入粘土分散液中。
4.添加染料溶液后，混合5分钟。
5.在7000rpm下离心混合物5分钟。
6.取上清液进行UV分析以计算蓝色吸收％。
染料解吸的步骤(只针对SBHREM、BL865和Laponite)：
1.将15.0gDI水加入分离的粘土/染料复合物中
2.涡旋2分钟或直到复合物完全分散
3.在7000rpm下离心5分钟。
4.目测记录染料解吸
结果在下表中：
供应商 所吸附染料％ 解吸
Argel Kaolin Mineral 90W(高岭土) Arclay 0
Argel SBH R.E.M.(膨润土) Arclay 99 大多数
Argel CBH White R.E.M.(高岭土) Arclay 14
RXG 7254(膨润土) Southern Clay 89
BL 865(膨润土) Southern Clay 98 大多数
GWH(膨润土) Southern Clay 76
Laponite Southern Clay 99.97 很少
Laponite粘土是吸附并保留染料的所测的唯一粘土。
本领域技术人员应认识到，可在不脱离本发明主旨下对本文中所述实施方案进行多种变化和修改。希望所有这些变化属于随附权利要求书的范围内。

Claims (17)

1.一种牙齿美白口腔护理组合物，其包含：
(i)水不溶性美白复合物，其包含：
(a)镁碱金属硅酸盐粘土；和
(b)口腔可接受的蓝色染料，以及
(ii)口腔可接受的载剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述镁碱金属硅酸盐粘土为锂蒙脱石粘土。
3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述锂蒙脱石粘土为一种包含58-61％二氧化硅、26-29％氧化镁、0.7-0.9％氧化锂和2.6-3％氧化钠的合成粘土。
4.根据以上权利要求中任一项所述的组合物，其中所述镁碱金属硅酸盐粘土当以干燥形式时包含具有0.8-1.2nm的平均厚度的小片。
5.根据以上权利要求中任一项所述的组合物，其中所述蓝色染料为一种具有色调角在CIELAB系统中选自由180至270度以及180至200度组成的范围的蓝色至蓝绿色的三芳基甲烷染料。
6.根据以上权利要求中任一项所述的组合物，其中所述镁碱金属硅酸盐粘土为一种包含59.5％二氧化硅、27.5％氧化镁、0.8％氧化锂和2.8％氧化钠的合成锂蒙脱石粘土。
7.根据以上权利要求中任一项所述的组合物，其中所述蓝色染料为FD&C蓝色1号。
8.根据以上权利要求中任一项所述的组合物，其中所述水不溶性美白复合物为所述组合物的约0.015-3％。
9.根据以上权利要求中任一项所述的组合物，其中所述口腔可接受的载剂包括合成的阴离子型聚合聚羧酸酯。
10.根据权利要求9所述的组合物，其中所述合成的阴离子型聚合聚羧酸酯为具有约30,000至约1,000,000的平均分子量的甲基乙烯基醚/马来酸酐。
11.根据权利要求9或10所述的组合物，其中所述合成的阴离子型聚合聚羧酸酯为所述组合物的约1-5％。
12.根据以上权利要求中任一项所述的组合物，还包含有效量的选自以下的额外试剂：氟化物、游离或口腔可接受的盐形式的精氨酸、除了镓盐和碱性氨基酸聚合物的抗菌剂、消炎剂、美白剂和其两种或更多种的组合。
13.根据以上权利要求中任一项所述的组合物，其以洁齿剂的形式。
14.根据以上权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物为一种包含以下一种或多种的牙膏：水、研磨剂、表面活性剂、发泡剂、维生素、聚合物、酶、湿润剂、增稠剂、抗菌剂、防腐剂、调味剂、着色剂和/或其两种或更多种的组合。
15.一种用于美白牙齿和/或治疗或减轻牙齿过敏的方法，其包括将有效量的洁齿剂组合物施用于口腔，所述洁齿剂组合物包含(i)水不溶性美白复合物，其包含(a)三芳基甲烷染料和(b)镁碱金属硅酸盐粘土，和(ii)口腔可接受的载剂。
16.一种包含(a)三芳基甲烷染料和(b)镁碱金属硅酸盐粘土的水不溶性美白复合物在制造口腔护理组合物中的用途。
17.一种制造洁齿剂组合物的方法，其包括(i)通过组合(a)三芳基甲烷染料和(b)镁碱金属硅酸盐粘土形成水不溶性美白复合物，和将因此形成的水不溶性美白复合物与洁齿剂基础剂组合。
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