CN105749256A - 一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂，是由以下重量份的成分组成：乳铁蛋白肽622份、纤溶酶原激活因子615份、岩白菜素45份、乙酰水杨酸38份、丙酸交沙霉素25份、山柰酚12.6份、儿茶素35份、丁苯羟酸25.8份、半胱氨酸蛋白酶38份、白藜芦醇3.24.8份、山姜素1.53份、硝酸甘油0.020.1份、利多卡因0.030.1份、表面活性剂0.010.03份、防腐剂0.020.05份、稳定剂0.10.12份、透皮吸收促进剂0.150.3份、巴布剂基质3080份。本发明能够快速缓解局部胀痛感，稳定而有效地降解并排出腱鞘囊内的粘液，治愈后不易复发，本发明的辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂的制备方法简单，成本低，而且该巴布剂为局部外用药剂，使用方便，无需进行手术治疗，易于被患者接受。

Description

一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及技术领域，具体是涉及一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂及其制备方法。

背景技术

临床上将手足小关节处或腱鞘内的结缔组织粘液性囊肿统称为腱鞘囊肿。如膝关节后方的囊性疝出叫腘窝囊肿。慢性损伤使滑膜腔内滑液增多而形成囊性疝出，或结缔组织粘液退行性变可能是发病的重要原因。腱鞘囊肿多因劳损，关节囊、韧带、腱鞘中的结缔组织营养不良退行性变。常见于腕部、腕舟骨及踝关节背部和腘窝部。本病起势快、增长缓慢，少数有局部胀痛，临床多表现局部见一半球形隆起、肿物突出皮肤、表面光滑、皮色不变，触之有囊性感、与皮肤不相连、周围境界清楚、推之可动。

有人认为，腱鞘囊肿是关节囊、韧带、腱鞘上的结缔组织因局部营养不良，发生退行性变形成囊肿。部分腱鞘囊肿病例与外伤有关。腱鞘囊肿的囊壁为致密的纤维结缔组织，囊壁内无衬里细胞，囊内为无色透明胶胨黏液，囊腔多为单房，也有多房者。囊肿与关节囊或腱鞘密切关连，有人认为囊腔与关节腔或腱鞘滑膜腔相通，有人则认为只是根部相连，并不相通。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种能够有效地辅助治疗腱鞘囊肿、且使用方便、无副作用的巴布剂及其制备方法。

本发明的技术方案是：一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂，是由以下重量份的成分组成：乳铁蛋白肽6-22份、纤溶酶原激活因子6-15份、岩白菜素4-5份、乙酰水杨酸3-8份、丙酸交沙霉素2-5份、山柰酚1-2.6份、儿茶素3-5份、丁苯羟酸2-5.8份、半胱氨酸蛋白酶3-8份、白藜芦醇3.2-4.8份、山姜素1.5-3份、硝酸甘油0.02-0.1份、利多卡因0.03-0.1份、表面活性剂0.01-0.03份、防腐剂0.02-0.05份、稳定剂0.1-0.12份、透皮吸收促进剂0.15-0.3份、巴布剂基质30-80份。

所述巴布剂基质是由1.5-4份聚山梨酯80、3-8份聚乙烯吡咯烷酮、7-20份聚乙二醇、0.1-0.2份甘羟铝、0.7-2份氧化锌、0.1-1.4份甘氨酸铝组成，其制备方法为：取所述配方量的聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚山梨酯加适量15-40份纯化水溶解，得到A液，再取所述配方量的甘羟铝、氧化锌、甘氨酸铝，加入适量6-16份甘油混合搅拌均匀，得到B液，将A液和B液混合在一起，搅拌均匀，即得到所述巴布剂基质。

进一步地，所述表面活性剂为椰油两性醋酸钠，是一种极其温和的两性表面活性剂，对皮肤无任何刺激。

进一步地，所述防腐剂为山梨酸钾，可以抑制各种微生物的繁殖，是一种绿色防腐剂，安全性高。

进一步地，所述稳定剂为乙二胺四乙酸，其存储稳定性好。

进一步地，所述透皮吸收促进剂选自月桂氮卓酮类、二甲基亚砜类或者薄荷醇中的任意一种，促进药物快速地透入皮肤内，发挥局部治疗作用。

一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按所述配比称取乳铁蛋白肽、纤溶酶原激活因子、岩白菜素、乙酰水杨酸、丙酸交沙霉素、山柰酚、儿茶素、丁苯羟酸、半胱氨酸蛋白酶、白藜芦醇、山姜素、硝酸甘油、利多卡因、表面活性剂、防腐剂、稳定剂、透皮吸收促进剂；

(2)将上述成分依次加入到巴布剂基质中，180-300r/min搅拌1.5小时，脱气，涂布在无纺布背衬层上，用防粘层覆盖后，切片，消毒，密封包装，即成。

进一步地，所述无纺布为水刺无纺布，没有环境污染，完全符合国家贴剂的生产要求。

用法与用量：结合针刺疗法，在囊肿四周用普通针灸针穿通囊壁，拔针后在囊肿处加压压迫，将囊肿内液挤出于皮下，然后使用本发明辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂贴敷于囊肿表面，2日一次。

本发明的有益效果是：本发明配方中，乳铁蛋白肽具有广泛的生物学活性，如抗菌作用、消炎作用，纤溶酶原激活因子可降解腱鞘囊内的组织蛋白，并将无活性的胶原酶原转变成有活性的胶原酶，岩白菜素具有镇痛和抗炎作用，乙酰水杨酸具有解热、镇痛的作用，常用语治疗关节痛，神经痛等，半胱氨酸蛋白酶能够降解腱鞘囊内的粘液，白藜芦醇可以抗氧化，保护关节处的神经，山姜素能够抗菌、镇痛，硝酸甘油和利多卡因合用能够扩张血管，加速局部血液循环，排出囊液，以上成分与丙酸交沙霉素、山柰酚、儿茶素、丁苯羟酸等配合，再结合针刺疗法，能够快速缓解局部胀痛感，稳定而有效地降解并排出腱鞘囊内的粘液，治愈后不易复发，本发明辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂的制备方法简单，成本低，而且该巴布剂为局部外用药剂，使用方便，无需进行手术治疗，易于被患者接受。

具体实施方式

实施例1：

一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂，是由以下重量份的成分组成：乳铁蛋白肽6份、纤溶酶原激活因子6、岩白菜素4份、乙酰水杨酸3份、丙酸交沙霉素2份、山柰酚1份、儿茶素3份、丁苯羟酸2份、半胱氨酸蛋白酶3份、白藜芦醇3.2份、山姜素1.5份、硝酸甘油0.02份、利多卡因0.03份、表面活性剂0.01份、防腐剂0.02份、稳定剂0.1份、透皮吸收促进剂0.15份、巴布剂基质30份。

所述巴布剂基质是由1.5份聚山梨酯80、3份聚乙烯吡咯烷酮、7份聚乙二醇、0.1份甘羟铝、0.7份氧化锌、0.1份甘氨酸铝组成，其制备方法为：取所述配方量的聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚山梨酯加适量15份纯化水溶解，得到A液，再取所述配方量的甘羟铝、氧化锌、甘氨酸铝，加入适量6份甘油混合搅拌均匀，得到B液，将A液和B液混合在一起，搅拌均匀，即得到所述巴布剂基质。

其中，所述表面活性剂为椰油两性醋酸钠，是一种极其温和的两性表面活性剂，对皮肤无任何刺激。所述防腐剂为山梨酸钾，可以抑制各种微生物的繁殖，是一种绿色防腐剂，安全性高。所述稳定剂为乙二胺四乙酸，其存储稳定性好。所述透皮吸收促进剂为月桂氮卓酮，促进药物快速地透入皮肤内，发挥局部治疗作用。

一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按所述配比称取乳铁蛋白肽、纤溶酶原激活因子、岩白菜素、乙酰水杨酸、丙酸交沙霉素、山柰酚、儿茶素、丁苯羟酸、半胱氨酸蛋白酶、白藜芦醇、山姜素、硝酸甘油、利多卡因、表面活性剂、防腐剂、稳定剂、透皮吸收促进剂；

(2)将上述成分依次加入到巴布剂基质中，180r/min搅拌1.5小时，脱气，涂布在水刺无纺布背衬层上，用防粘层覆盖后，切片，消毒，密封包装，即成。水刺无纺布，没有环境污染，完全符合国家贴剂的生产要求。

实施例2：

一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂，是由以下重量份的成分组成：乳铁蛋白肽14份、纤溶酶原激活因子10.5份、岩白菜素4.5份、乙酰水杨酸6.5份、丙酸交沙霉素3.5份、山柰酚1.8份、儿茶素4份、丁苯羟酸3.9份、半胱氨酸蛋白酶5.5份、白藜芦醇4.0份、山姜素2.25份、硝酸甘油0.06份、利多卡因0.065份、表面活性剂0.02份、防腐剂0.035份、稳定剂0.11份、透皮吸收促进剂0.225份、巴布剂基质55份。

所述巴布剂基质是由2.75份聚山梨酯80、5.5份聚乙烯吡咯烷酮、13.5份聚乙二醇、0.15份甘羟铝、1.35份氧化锌、0.75份甘氨酸铝组成，其制备方法为：取所述配方量的聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚山梨酯加适量27.5份纯化水溶解，得到A液，再取所述配方量的甘羟铝、氧化锌、甘氨酸铝，加入适量11份甘油混合搅拌均匀，得到B液，将A液和B液混合在一起，搅拌均匀，即得到所述巴布剂基质。

其中，所述表面活性剂为椰油两性醋酸钠，是一种极其温和的两性表面活性剂，对皮肤无任何刺激。所述防腐剂为山梨酸钾，可以抑制各种微生物的繁殖，是一种绿色防腐剂，安全性高。所述稳定剂为乙二胺四乙酸，其存储稳定性好。所述透皮吸收促进剂为二甲基亚砜，促进药物快速地透入皮肤内，发挥局部治疗作用。

一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按所述配比称取乳铁蛋白肽、纤溶酶原激活因子、岩白菜素、乙酰水杨酸、丙酸交沙霉素、山柰酚、儿茶素、丁苯羟酸、半胱氨酸蛋白酶、白藜芦醇、山姜素、硝酸甘油、利多卡因、表面活性剂、防腐剂、稳定剂、透皮吸收促进剂；

(2)将上述成分依次加入到巴布剂基质中，240r/min搅拌1.5小时，脱气，涂布在水刺无纺布背衬层上，用防粘层覆盖后，切片，消毒，密封包装，即成。水刺无纺布，没有环境污染，完全符合国家贴剂的生产要求。

实施例3：

一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂，是由以下重量份的成分组成：乳铁蛋白肽22份、纤溶酶原激活因子15份、岩白菜素5份、乙酰水杨酸8份、丙酸交沙霉素5份、山柰酚2.6份、儿茶素5份、丁苯羟酸5.8份、半胱氨酸蛋白酶8份、白藜芦醇4.8份、山姜素3份、硝酸甘油0.1份、利多卡因0.1份、表面活性剂0.03份、防腐剂0.05份、稳定剂0.12份、透皮吸收促进剂0.3份、巴布剂基质80份。

所述巴布剂基质是由4份聚山梨酯80、8份聚乙烯吡咯烷酮、20份聚乙二醇、0.2份甘羟铝、2份氧化锌、1.4份甘氨酸铝组成，其制备方法为：取所述配方量的聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚山梨酯加适量40份纯化水溶解，得到A液，再取所述配方量的甘羟铝、氧化锌、甘氨酸铝，加入适量16份甘油混合搅拌均匀，得到B液，将A液和B液混合在一起，搅拌均匀，即得到所述巴布剂基质。

其中，所述表面活性剂为椰油两性醋酸钠，是一种极其温和的两性表面活性剂，对皮肤无任何刺激。所述防腐剂为山梨酸钾，可以抑制各种微生物的繁殖，是一种绿色防腐剂，安全性高。所述稳定剂为乙二胺四乙酸，其存储稳定性好。所述透皮吸收促进剂为薄荷醇，促进药物快速地透入皮肤内，发挥局部治疗作用。

一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按所述配比称取乳铁蛋白肽、纤溶酶原激活因子、岩白菜素、乙酰水杨酸、丙酸交沙霉素、山柰酚、儿茶素、丁苯羟酸、半胱氨酸蛋白酶、白藜芦醇、山姜素、硝酸甘油、利多卡因、表面活性剂、防腐剂、稳定剂、透皮吸收促进剂；

(2)将上述成分依次加入到巴布剂基质中，300r/min搅拌1.5小时，脱气，涂布在水刺无纺布背衬层上，用防粘层覆盖后，切片，消毒，密封包装，即成。水刺无纺布，没有环境污染，完全符合国家贴剂的生产要求。

疗效验证：

1、一般资料：选取某医院收治的300例已经确诊的腱鞘囊肿的患者，随机平分成两组，一组为治疗组，另一组为对照组；治疗组150例，年龄最大50岁，最小14岁，平均年龄32.6岁；14～30岁62例，31～40岁65例，41岁以上23例；病程最短者1个月，最长者26个月，平均8个月；1～5个月40例，6～12个月81例，12～24个月29例；对照组150例，年龄最大52岁，最小17岁，平均年龄34.2岁；14～30岁51例，31～40岁72例，41岁以上27例；病程最短者1个月，最长者26个月，平均8个月；1～5个月30例，6～12个月102例，12～24个月18例，两组在年龄、发病季节、职业及酗酒嗜好上无明显差异，具有可比性。

2、治疗方法：治疗组使用本发明实施例2制备的辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂结合针刺疗法进行治疗，在囊肿四周用普通针灸针穿通囊壁，对刺4针，中央1针，1次/d，每次留针30min，拔针后在囊肿处加压压迫，将囊肿内液挤出于皮下，然后使用本发明辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂贴敷于囊肿表面，2日一次，14天为一疗程；对照组仅仅使用针刺疗法进行治疗，在囊肿四周用普通针灸针穿通囊壁，对刺4针，中央1针，1次/d，每次留针30min，拔针后在囊肿处加压压迫2日一次，14天为一疗程，两组共治疗3个疗程。

3、两组治疗结果：

治疗组：治愈113例(75.3％)，显效32例(21.3％)，改善3例(2％)，无效(含恶化)2例(1.3％)，总有效率在96.7％以上；

对照组：治愈76例(50.7％)，显效47例(31.3％)，好转18例(12％)，无效(含恶化)9例(6％)，总有效率在82％以上。

4、结论：由上述治疗结果可见，本发明辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂结合针刺疗法疗效非常好，比仅仅使用针刺疗法疗效的治愈率和有效率都要高，而且未见任何不良反应。

以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。

Claims (7)

1.一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂，其特征在于，是由以下重量份的成分组成：乳铁蛋白肽6-22份、纤溶酶原激活因子6-15份、岩白菜素4-5份、乙酰水杨酸3-8份、丙酸交沙霉素2-5份、山柰酚1-2.6份、儿茶素3-5份、丁苯羟酸2-5.8份、半胱氨酸蛋白酶3-8份、白藜芦醇3.2-4.8份、山姜素1.5-3份、硝酸甘油0.02-0.1份、利多卡因0.03-0.1份、表面活性剂0.01-0.03份、防腐剂0.02-0.05份、稳定剂0.1-0.12份、透皮吸收促进剂0.15-0.3份、巴布剂基质30-80份。

2.如权利要求1所述的一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂，其特征在于，所述表面活性剂为椰油两性醋酸钠。

3.如权利要求1所述的一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂，其特征在于，所述防腐剂为山梨酸钾。

4.如权利要求1所述的一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂，其特征在于，所述稳定剂为乙二胺四乙酸。

5.如权利要求1所述的一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂，其特征在于，所述透皮吸收促进剂选自月桂氮卓酮类、二甲基亚砜类、薄荷醇或者冰片中的任意一种。

6.如权利要求1-5所述的一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按所述配比称取乳铁蛋白肽、纤溶酶原激活因子、岩白菜素、乙酰水杨酸、丙酸交沙霉素、山柰酚、儿茶素、丁苯羟酸、半胱氨酸蛋白酶、白藜芦醇、山姜素、硝酸甘油、利多卡因、表面活性剂、防腐剂、稳定剂、透皮吸收促进剂；

(2)将上述成分依次加入到巴布剂基质中，180-300r/min搅拌1.5小时，脱气，涂布在无纺布背衬层上，用防粘层覆盖后，切片，消毒，密封包装，即成。

7.如权利要求6所述的一种辅助治疗腱鞘囊肿的巴布剂的制备方法，其特征在于，所述无纺布为水刺无纺布。