CN105748957A - 一种药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途，属于中药技术领域。本发明治疗高血压的药物组合物，由天麻、钩藤、丹参、野菊花、柳叶、覆盆子、黄芪、泽泻制备而成。与现有技术相比，本发明药物组合物与现有药物相比具有疗效好、见效快，不反弹，无副作用，无需终身服药的优点。

Description

一种药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途。

背景技术

高血压是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。近年来，随着人们生活水平不断提高，饮食结构发生较大变化，我国心、脑血管疾病的发生和死亡人数也在不断上升，其中死亡人数占我国总死亡率的比例甚至已达到40%左右，高血压已经成为一个让人担忧的问题。

目前，国内治疗高血压方面的药物很多，人们大多通过西医治疗高血压，但由于降压西药对高血压只能进行控制、不能彻底治愈，因此必须终身服药。西药治疗高血压虽然作用迅速，但降压过程中血压波动较大，特别是早期或老年高血压患者，对西药降压药非常敏感，一用药血压可能会降得很低，如减少用药量或次数，血压又可能很快升高，这不仅大大加重了患者的负担而且长期服用还会产生副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途，该治疗高血压的药物组合物具有治疗后不易复发且治疗有效率高的特点。

本发明的技术方案为：

一种治疗高血压的药物组合物，由天麻、钩藤、丹参、野菊花、柳叶、覆盆子、黄芪、泽泻制备而成。

优选的，本发明治疗高血压的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：天麻6-18份、钩藤3-9份、丹参3-9份、野菊花12-36份、柳叶3-9份、覆盆子6-18份、黄芪6-18份、泽泻3-9份。

优选的，本发明治疗高血压的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：天麻12份、钩藤6份、丹参6份、野菊花32份、柳叶6份、覆盆子12份、黄芪8份、泽泻6份。

优选的，本发明治疗高血压的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：天麻8份、钩藤4份、丹参6份、野菊花24份、柳叶3份、覆盆子6份、黄芪6份、泽泻6份。

优选的，本发明治疗高血压的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：天麻8份、钩藤8份、丹参8份、野菊花16份、柳叶4份、覆盆子8份、黄芪12份、泽泻4份。

本发明还提供一种制备治疗高血压的药物组合物的方法，所述方法包括以下步骤：

1）称取天麻、钩藤、丹参、野菊花、柳叶、覆盆子、黄芪、泽泻，粉碎后混匀，每千克药材加6-12升的95%以上的乙醇，加热回流提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至浸膏，60℃真空干燥，得醇提取物；

2）将步骤1）醇提后药渣，加6-10倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤液减压浓缩，60℃真空干燥，得水提物；

3）将步骤1）和步骤2）所得醇提物和水提物粉碎，充分混匀，与药学可接受的载体制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

其中现有资料中记载的本发明药物组合物中药材的药理如下：

天麻：性味归经：甘，平。归肝经。功能主治：息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。主要用于治疗肝风内动，惊痫抽搐，急慢惊风，中风，破伤风，癫痫；肝阳上亢或风痰上扰之眩晕，头痛；肢体麻木，手足不遂，风湿痹痛。西医诊为高血压病、脑内出血、脑动脉阻塞、脑血栓、脑动脉粥样硬化、脑恶性肿瘤、椎—基动脉供血不足、前庭系统疾病、梅尼埃病、神经衰弱等属肝阳上亢、风痰上扰，以及慢性关节炎、破伤风、半身不遂等属经络不通者。

钩藤：性味归经：甘，微寒。归肝、心包经。功能主治：清热平肝，息风止痉。主要用于治疗肝风内动，惊痫抽搐；肝火上攻或肝阳上亢之头痛眩晕等；风热表证之头痛目赤，斑疹透发不畅等。西医诊为高血压病、脑肿瘤、脑动脉粥样硬化、血管神经性头痛、急性脑梗死等属肝阳上亢甚至肝风内动者，以及流行性感冒、上呼吸道感染、紫癜等属实热证者。

丹参：性味归经：苦，微寒。归心、心包、肝经。功能主治：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神。主要用于瘀血阻滞所致月经不调、痛经、经闭、产后瘀阻腹痛、血瘀心痛、脘腹疼痛、癥瘕积聚、风湿痹痛、跌打损伤、热毒瘀阻的疮疡痈肿、热病烦躁昏迷、杂病心悸失眠等。西医诊为痛经、冠心病心绞痛、急慢性胃炎、癌症疼痛、风湿性关节炎、软组织损伤等属瘀血阻滞证者，化脓性皮肤病属热毒瘀阻证者，失眠属热入营血或血不养心证者。

野菊花：性味归经：苦、辛，微寒。归肝、肺经。功能主治：清热解毒。主要用于痈疽疔疖、咽喉肿痛、目赤肿痛、头痛眩晕等。西医诊为单纯疱疹、急性扁桃体炎、上呼吸道感染、急性结膜炎、神经性头痛、高血压等属于热毒内盛者。

柳叶：性味归经：苦，性寒。肺、肾、心经。功能主治：清热；解毒；利尿；平肝；止痛；透疹。主慢性气管炎；尿道炎；膀胱炎；膀胱结石；白浊；高血压；痈疽肿毒；烫火伤；关节肿痛；牙痛；痧疹；皮肤瘙痒。

覆盆子：性味归经：甘、酸，微温。入肝、肾经。功能主治：固精缩尿，益肝肾明目。主要用于肾气不足，下元虚冷而致遗精、滑精、遗尿、尿频、阳痿、不孕，以及肝肾不足，两目昏花，视物不清等。西医诊为各种原因引起的遗精、滑精、尿频、遗尿、小便失禁、阳痿、不孕等证属肝肾不足者。

黄芪：性味归经：甘，微温。归脾、肺经。功能主治：补气升阳，生血行滞，益卫固表，托疮生肌，利尿消肿，生津止渴。主要用于脾气虚弱，中气下陷，血虚发热，萎黄心悸，失血崩漏，气虚血滞，风湿痹痛，半身不遂，表虚自汗，阴虚盗汗，尿少水肿，疮疡不溃，久溃不敛等。西医诊为胃下垂、肾下垂、直肠脱垂、子宫脱垂、慢性胃肠炎属脾气虚弱、中气下陷证者，不明发热属气亏血虚，血虚阳浮证者，附件炎、子宫功能性出血、冠心病心绞痛、脑梗死后遗症属气虚血滞证者，糖尿病属气阴不足证者，贫血、营养不良属气血两虚证者，上呼吸道感染、支气管炎属肺气虚弱，表虚不固证者，慢性肾炎、特发性水肿、功能性水肿属脾虚失运，水湿内停证者，植物神经功能失调、免疫功能低下、慢性疖肿属于气虚证者。

泽泻：性味归经：甘，寒。归肾、膀胱经。功能主治：利水消肿，渗湿，泄热。主要用于水肿，小便不利，泄泻，淋证，遗精，尿血，脚气等。西医诊为胃肠炎、肾病综合征、慢性肾衰、慢性腹泻、急性肾小球肾炎、黄疸、尿道炎、阴道炎属于湿热盛者。

本发明的治疗高血压的药物组合物中，野菊花具有疏散风热、平肝明目作用，现代药理也证实野菊花可使冠脉流量增加，冠脉阻力下降，同时减慢心率，降低外周阻力，增加心输出量及每搏输出量，左心作功量减少，对心肌缺血也有明显保护作用。野菊花通过抗肾上腺素和扩张外周血管以及抑制血管运动中枢，起降压作用，为君药。钩藤清热息风；天麻息风祛痰，平肝止痉。二药合用，钩藤能减天麻之燥，平肝息风而无弊害。钩藤又清泄肝热而平肝阳，息风止痉；野菊花长于平降肝阳，疏散风热二药合用，一疏一清，平降肝阳，清热祛风。覆盆子可补可收，能补肾益精气，与钩藤、天麻一起为本发明药物组合物之臣药。丹参活血调经，祛瘀止痛；黄芪补气升阳，生血行滞，益卫固表，利尿消肿；柳叶清热解毒，平肝止痛；泽泻利水消肿。上述诸药协助君药和臣药，熄风潜阳，平肝降压，祛风通络，清热解毒，起到平稳降压的作用，从根本上解决了高血压反反复复、久治不愈的医学难题。同时临床实验发现，采用本发明药物治疗的患者可从根本上避免因高血压引起的并发症，例如：中风、半身不遂、动脉粥样梗化、脑血管硬化、冠心病、脑栓塞、脑梗塞、脑溢血等。

本发明药物组合物与现有药物相比具有疗效好、见效快，不反弹，无副作用，无需终身服药的优点。大多数患者经过3个疗程的治疗后血压基本恢复正常。经临床180例实验，总有效率可达为98%以上，痊愈率可达80%以上。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例l:胶囊剂的制备

处方（以重量份计算）：天麻12份、钩藤6份、丹参6份、野菊花32份、柳叶6份、覆盆子12份、黄芪8份、泽泻6份。

制法：

1）称取天麻、钩藤、丹参、野菊花、柳叶、覆盆子、黄芪、泽泻，粉碎后混匀，每千克药材加10升的95%以上的乙醇，加热回流提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至浸膏，60℃真空干燥，得醇提取物。

2）将步骤1）醇提后药渣，加6倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤液减压浓缩，60℃真空干燥，得水提物。

3）将步骤1）和步骤2）所得醇提物和水提物粉碎，充分混匀，灭菌，装填胶囊，每粒装药粉0.4g。

实施例2：胶囊剂的制备

处方（以重量份计算）：天麻8份、钩藤4份、丹参6份、野菊花24份、柳叶3份、覆盆子6份、黄芪6份、泽泻6份。

制法：同实施例1。

实施例3：胶囊剂的制备

处方（以重量份计算）：天麻8份、钩藤8份、丹参8份、野菊花16份、柳叶4份、覆盆子8份、黄芪12份、泽泻4份。

制法：同实施例1。

试验例1：安全性实验

1、本发明动物急性毒性试验

药物：本发明实施例1-3药物组合物。

试验动物：普通级NIH小鼠12只，体重20g±5g，雌雄各半。

方法与结果：

1）取本发明中药组合物，用含2%阿拉伯树胶的生理盐水配至200g/L悬液：

2）实验采用灌胃给药方式。一次性给药，容积2ml/100g体重，密切观察6h并作记录，继续观察7d；

3）7d中小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污，无惊厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾。选择6只处死，肉眼所见：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变，表明该药口服安全。

2、本发明动物长期毒性试验

药物：本发明实施例1-3中药组合物。

动物：普通级SD大鼠72只，体重195g±15g，雌雄各半，随机分为9组。

方法与结果：

1）药物配制：实施例1-3中药组合物各分高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的200、100、50倍，用含2%阿拉伯树胶的生理盐水1：1混合；

2）实验采用灌胃给药方式，连续给药45d，即3个临床周期以上，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；

3）长期经口给药，高、中、低三个剂量组动物未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，认为经病理证实对动物无中毒表现。

试验例2：临床试验

以下结合临床数据及典型病例来进一步说明其有益效果。

一、临床观察

1.临床资料：门诊和住院患者360例，年龄38-72岁，平均年龄55.4岁。

2.诊断标准：

①头痛、目眩、头胀、乏力、心悸、失眠多梦、气短心慌；

②诊断表现收缩压等于或高于140mmHg、舒张压等于或高于90mmHg，两者至少有一项；

③血脂较高，血液粘度较高。

3.治疗方法：

所有患者分为两组，使这两个组具备统计学意义上的可比性，两组分别服用本发明实施例1、实施例2制备的胶囊剂，每日3次，每次2-3粒，14天一个疗程，连服3个疗程。

4.疗效评定标准：

①痊愈：上述高血压症状全部消失，血压检查正常，随访半年未复发；

②有效：高血压症状基本消失，血压明显降低或达到痊愈标准后半年内复发至少1次；

③无效：高血压症状无明显改善。

5.治疗结果：

表1治疗结果

所有痊愈及有效患者中，在治疗过程中及治疗后半年内未见高血压并发症，例如：中风、半身不遂、动脉粥样梗化、脑血管硬化、冠心病、脑栓塞、脑梗塞或脑溢血等的发生。

二、典型病例

病例1，王某，男，62岁。患者自诉患有头晕目眩症状6年，经县医院确诊为原发性高血压，长期服用西药治疗，近期西药治疗无效。服用本发明药物治疗1个疗程后，症状明显减轻，血压明显降低，症状减轻。服用本发明药物治疗2个疗程后，血压恢复正常，症状完全消失。继续巩固治疗一疗程，随访半年，未见复发。

病例2，齐某，男，48岁。患者自诉近期感到头痛、目眩、身体疲乏、失眠多梦、气短，经检测，其血压为170/95mmHg。服用本发明的中药治疗2个疗程后，血压正常，并发症现象全部消失。继续巩固治疗一疗程，随访半年，未见复发。

病例3，刘某，女，55岁。自诉患有高血压多年，经常性头痛、头胀、心悸，伴有失眠多梦、气短心慌，平时一直吃降压药控制，一旦停药，血压便会上来。服用本发明的中药治疗2个疗程后，血压正常，并发症现象全部消失。继续巩固治疗一疗程，随访半年，未见复发。

Claims (7)

1.一种药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途，其特征在于：所述药物组合物由天麻、钩藤、丹参、野菊花、柳叶、覆盆子、黄芪、泽泻制备而成。

2.如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由如下重量份的中药材制备而成：天麻6-18份、钩藤3-9份、丹参3-9份、野菊花12-36份、柳叶3-9份、覆盆子6-18份、黄芪6-18份、泽泻3-9份。

3.如权利要求2所述的药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由如下重量份的中药材制备而成：天麻12份、钩藤6份、丹参6份、野菊花32份、柳叶6份、覆盆子12份、黄芪8份、泽泻6份。

4.如权利要求2所述的药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由如下重量份的中药材制备而成：天麻8份、钩藤4份、丹参6份、野菊花24份、柳叶3份、覆盆子6份、黄芪6份、泽泻6份。

5.如权利要求2所述的药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由如下重量份的中药材制备而成：天麻8份、钩藤8份、丹参8份、野菊花16份、柳叶4份、覆盆子8份、黄芪12份、泽泻4份。

6.如权利要求1-5任一所述的药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由以下方法制备而成：

1）称取天麻、钩藤、丹参、野菊花、柳叶、覆盆子、黄芪、泽泻，粉碎后混匀，每千克药材加6-12升的95%以上的乙醇，加热回流提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至浸膏，60℃真空干燥，得醇提取物；

2）将步骤1）醇提后药渣，加6-10倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤液减压浓缩，60℃真空干燥，得水提物；

3）将步骤1）和步骤2）所得醇提物和水提物粉碎，充分混匀，与药学可接受的载体制备成药物组合物。

7.如权利要求1-5任一所述的药物组合物在制备治疗高血压的药物中的用途，其特征在于：所述药物组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。