CN105748398A - 一种口腔护理液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种口腔护理液,含有蜂胶提取物、卵磷脂、野菊提取物、甘草提取物、薄荷脑、薄荷香精和防腐剂。本发明通过将蜂胶在室温下用无水乙醇浸泡提取,再用乙醇水溶液超声波提取,旋转蒸发浓缩得到蜂胶提取液,再搅拌加入卵磷脂溶液及其他中药组分制成。本发明克服蜂胶常规口腔护理液通常采用乙醇为溶剂,由此产生易沉淀、刺激性强、产品不稳定等技术缺陷,提供一种无刺激、性能稳定、安全可靠的口腔护理液。本发明不含化学抑菌剂,无毒副作用。采用蜂胶为主要活性成分,充分发挥其对口腔有害菌的抑制作用,同时对有益菌具有保护作用,保持口腔正常菌群平衡。蜂胶护理液中乙醇含量低,无刺激作用,所得产品稳定。
Description
技术领域
本发明属于口腔护理技术领域,涉及一种口腔护理液,尤其涉及一种蜂胶口腔护理液及其制备方法。
背景技术
众所周知,口腔、咽喉是进食和呼吸的通道,又是饮食水进入人体的必经之路,与人的健康生存息息相关。所以,其健康对人体产生重要的影响,细菌及病毒感染,空气污染,用声过度、烟酒及辛辣燥热刺激食物等因素易导致口腔问题、咽喉炎症,如果失治、误治、错治,易演变成牙周炎、慢性咽喉炎等。对慢性咽喉炎的治疗,虽然很多药物,但临床实践证实,不仅疗效不十分满意,且副作用大。
蜂胶的独特黄酮类、萜烯类物质对于多种细菌都有抑制和杀灭作用、还具有局部麻醉、促进组织再生等广泛的生物学作用。蜂胶应用于口腔护理产品中,有助于抑制有害菌群,利于维持正常菌群环境。但是,目前开发的蜂胶口腔护理产品是将蜂胶分散在乙醇中,随着储存时间的延长,制成品稳定性差、黏度高、口感差、易沉淀,再加上乙醇的刺激性很大,极大地限制了蜂胶在维护口腔健康方面的应用。
为了克服现有蜂胶口腔护理液稳定性和口感差等弊端,本发明人在总结现有技术的基础上,通过大量实验研究与结果分析,终于完成了本发明,为口腔健康提供一种基础护理产品。
发明内容
本发明的目的是提供一种口腔护理液,所述的口腔护理液含有10~25重量份蜂胶提取物、5~10重量份卵磷脂、0.05~3.0重量份野菊提取物、0.01~0.2重量份甘草提取物、0.005~0.05重量份薄荷脑、0.05~1重量份薄荷香精和0.01~0.1重量份防腐剂,以及补充至总量为100重量份的蒸馏水。
本发明的另一个目的是提供所述口腔护理液的制备方法,通过以下步骤实现:
1.蜂胶提取液的制备
(1)按照以克计蜂胶与以毫升计无水乙醇的比1:4~8,让蜂胶在室温下用无水乙醇浸泡提取2~5天,然后分离得到提取液E1与提取残余物R1;
(2)按照以克计蜂胶与以毫升计乙醇水溶液的比1:2~4,让提取残余物R1用浓度以体积计85%乙醇水溶液浸泡提取1~2天,然后分离得到提取液E2与提取残余物R2;
(3)按照以克计蜂胶与以毫升计乙醇水溶液的比1:1~3,让提取残余物R2用浓度以体积计75%乙醇水溶液超声波提取1~2天,然后分离得到提取液E3与提取残余物R3;
将提取液E1、提取液E2与提取液E3合并,接着在温度60~80℃与以转速80~140转/分旋转的条件下进行旋转蒸发浓缩得到一种蜂胶提取液M,在所述蜂胶提取液M中蜂胶提取物浓度为以质量计20~40%。
2.原料溶液制备
(1)按照浓度为以质量计15~30%将卵磷脂溶于无水乙醇中,制得一种卵磷脂溶液L1;
(2)按照浓度为以质量计8~20%将L1溶于蒸馏水中,得到一种卵磷脂溶液L2;
3.护理液制备
在搅拌下,在磁力搅拌器上加热步骤2得到的卵磷脂溶液L2至80℃,然后边搅拌边加入步骤1得到的蜂胶提取液M,然后相继加入0.05~3.0重量份野菊提取物、0.01~0.2重量份甘草提取物和0.005~0.05重量份薄荷脑,充分搅拌30min混合均匀,再加入0.05~1重量份薄荷香精和0.01~0.1重量份防腐剂,混合均匀,然后在旋转蒸发仪上浓缩到100重量份,得到所述的蜂胶口腔护理液。所述的旋转蒸发浓缩是在温度70~85℃条件下进行的。所述的防腐剂选自苯甲酸钠、苯甲醇或三氯叔丁醇。
本发明制备的口腔护理液的性能进行了如下项目测试:
1.稳定性实验
贮存稳定性:
采用如下方法进行高低温稳定性实验:
(1)在温度40℃-50℃电热恒温培养箱中放置30-50天,恢复室温后观察;
(2)24小时之内,在温度0℃-50℃之间反复频繁变化,如此反复处理15-30天,恢复室温后观察;
(3)在温度-5℃及40℃下循环存放3次,分别每次存放24h,即在-5℃存放24h后,在室温下存放24h,再放入40℃恒温箱中存放24h,依次循环3次,观察其稳定性;
(4)在-5℃下存放1周,观察其稳定性。
这些实验结果表明,所得产品在各实验条件下均未出现沉淀、断层、析水、粗粒、褪色等现象,产品稳定性好。
2.抑菌实验
(1)菌种:试验菌用变形链球菌(ATCC25923)、金色葡萄球菌(含β-内酰氨酶)、白色葡萄球菌(白色念珠菌)(ATCC76615);
(2)试验方法:取定性滤纸,将其制成6mm直径的圆片,经压力蒸汽灭菌。再将本申请试验物用医用生理盐水稀释配制成不同浓度。将滤纸片贴放在制备好的含菌培养基表面,纸片之间及纸片与平板边缘距离15mm,每个平板贴放4~6张滤纸片。准确取10个稀释度的试验物提取液10μl,依次加入各滤纸片上。将已接种白色念珠菌和金黄色葡萄球菌的琼脂平板放入37℃普通培养箱,孵育24h;将已接种变形链球菌的琼脂培养基放入厌氧袋中37℃孵育48h,精确测量抑菌环直径。
本发明克服蜂胶常规口腔护理液通常采用乙醇为溶剂,由此产生易沉淀、刺激性强、产品不稳定等技术缺陷,提供一种无刺激、性能稳定、安全可靠的口腔护理液。
与现有的口腔护理液相比,本发明(1)不含化学抑菌剂,无毒副作用。(2)采用蜂胶为主要活性成分,充分发挥其对口腔有害菌的抑制作用,同时对有益菌具有保护作用,保持口腔正常菌群平衡。(3)蜂胶护理液中乙醇含量低,无刺激作用,所得产品稳定。本发明采用蜂胶为主要活性成分,使用纯天然中草药制备的口腔护理液不含化学抑菌剂,无毒副作用,充分发挥其对口腔有害菌的抑制作用,同时对有益菌具有保护作用,保持口腔正常菌群平衡。
具体实施方式
本发明结合实施例作进一步的说明。
实施例1:口腔护理液的制备
1.蜂胶液的制备
(1)按照以克计蜂胶与以毫升计无水乙醇的比1:4,让蜂胶在室温下用无水乙醇浸泡提取5d,然后分离得到提取液E1与提取残余物R1;
(2)按照以克计蜂胶与以毫升计乙醇水溶液的比1:4,让提取残余物R1用浓度以体积计85%乙醇水溶液浸泡提取2天,然后分离得到提取液E2与提取残余物R2;
(3)按照以克计蜂胶与以毫升计乙醇水溶液的比1:3,让提取残余物R2用浓度以体积计75%乙醇水溶液浸泡提取2天,然后分离得到提取液E3与提取残余物R3;
(4)将提取液E1、提取液E2与提取液E3合并,接着在温度60℃与以转速80转/分旋转的条件下进行旋转蒸发浓缩得到一种蜂胶提取液,采用本申请说明书描述的方法测定确定,在所述蜂胶提取液中蜂胶提取物浓度为以质量计20%。
2.原料溶液制备
按照浓度为以质量计30%将卵磷脂溶于无水乙醇中,制得一种卵磷脂溶液L1;
按照浓度为以质量计20%将L1溶于蒸馏水中,得到一种卵磷脂溶液L2;
3.护理液配制
在搅拌下,在磁力搅拌器上加热步骤2得到的卵磷脂溶液升温至80℃,然后边搅拌边加入步骤1得到的蜂胶提取液,然后相继加入0.05重量份野菊提取物、0.2重量份甘草提取物和0.005重量份薄荷脑,充分搅拌30min混合均匀,再加入1重量份薄荷香精和0.01重量份防腐剂,混合均匀,然后在旋转蒸发仪上浓缩到100重量份,得到所述的蜂胶口腔护理液。
本发明制备的蜂胶口腔护理液的性能进行了如下项目测试:
A、稳定性实验
贮存稳定性:
采用如下方法进行高低温稳定性实验:
(1)在温度40℃-50℃电热恒温培养箱中放置50天,恢复室温后观察;
(2)24小时之内,在温度0℃-50℃之间反复频繁变化,如此反复处理30天,恢复室温后观察;
(3)在温度-5℃及40℃下循环存放3次,分别每次存放24h,即在-5℃存放24h后,在室温下存放24h,再放入40℃恒温箱中存放24h,依次循环3次,观察其稳定性;
(4)在-5℃下存放1周,观察其稳定性。
这些实验结果表明,所得产品在各实验条件下均未出现沉淀、断层、析水、粗粒、褪色等现象,产品稳定性好。
B、抑菌实验
菌种:试验菌用变形链球菌(ATCC25923)、金色葡萄球菌(含β-内酰氨酶)、白色葡萄球菌(白色念珠菌)(ATCC76615)。
试验方法:取定性滤纸,将其制成6mm直径的圆片,经压力蒸汽灭菌。再将本申请试验物用医用生理盐水稀释配制成不同浓度。将滤纸片贴放在制备好的含菌培养基表面,纸片之间及纸片与平板边缘距离15mm,每个平板贴放4~6张滤纸片。准确取10个稀释度的试验物提取液10μl,依次加入各滤纸片上。将已接种白色念珠菌和金黄色葡萄球菌的琼脂平板放入37℃普通培养箱,孵育24h;将已接种变形链球菌的琼脂培养基放入厌氧袋中37℃孵育48h,精确测量抑菌环直径。
结果表明,本申请试验物对不同细菌有明显的抑菌效果(表1)。
表1
结果显示本申请产品对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和变形链球菌的抑制作用较强,高含量抑菌作用强于低含量。
实施例2:口腔护理液的制备
该实施例的实施步骤如下:
A、蜂胶液的制备
按照以克计蜂胶与以毫升计无水乙醇的比1:8,让蜂胶在室温下用无水乙醇浸泡提取2d,然后分离得到提取液E1与提取残余物R1;
接着,按照以克计蜂胶与以毫升计乙醇水溶液的比1:3,让提取残余物R1用浓度以体积计85%乙醇水溶液浸泡提取2d,然后分离得到提取液E2与提取残余物R2;
接着,按照以克计蜂胶与以毫升计乙醇水溶液的比1:1,让提取残余物R2用浓度以体积计75%乙醇水溶液浸泡提取1d,然后分离得到提取液E3与提取残余物R3;
将提取液E1、提取液E2与提取液E3合并,接着在温度80℃与以转速100转/分旋转的条件下进行旋转蒸发浓缩得到一种蜂胶提取液,采用本申请说明书描述的方法测定确定,在所述蜂胶提取液中蜂胶提取物浓度为以质量计40%。
B、配制原料溶液
按照浓度为以质量计20%将卵磷脂溶于无水乙醇中,制得一种卵磷脂溶液L1;
按照浓度为以质量计10%将L1溶于蒸馏水中,得到一种卵磷脂溶液L2;
C、配制
在搅拌下,在磁力搅拌器上加热步骤B得到的卵磷脂溶液升温至80℃,然后边搅拌边加入步骤A得到的蜂胶提取液,然后相继加入2.0重量份野菊提取物、0.1重量份甘草提取物和0.05重量份薄荷脑,充分搅拌30min混合均匀,再加入0.05重量份薄荷香精和0.05重量份防腐剂,混合均匀,然后在旋转蒸发仪上浓缩到100重量份,得到所述的蜂胶口腔护理液。
按照本说明书描述的方法对本实施例得到的口腔护理液性能进行了测定,其结果如下:
A、稳定性实验
贮存稳定性:
采用如下方法进行高低温稳定性实验:
(1)在温度40℃-50℃电热恒温培养箱中放置40天,恢复室温后观察;
(2)24小时之内,在温度0℃-50℃之间反复频繁变化,如此反复处理30天,恢复室温后观察;
(3)在温度-5℃及40℃下循环存放3次,分别每次存放24h,即在-5℃存放24h后,在室温下存放24h,再放入40℃恒温箱中存放24h,依次循环3次,观察其稳定性;
(4)在-5℃下存放1周,观察其稳定性。
这些实验结果表明,所得产品在各实验条件下均未出现沉淀、断层、析水、粗粒、褪色等现象,产品稳定性好。
B、抑菌实验
菌种:试验菌用变形链球菌(ATCC25923)、金色葡萄球菌(含β-内酰氨酶)、白色葡萄球菌(白色念珠菌)(ATCC76615)。
试验方法:取定性滤纸,将其制成6mm直径的圆片,经压力蒸汽灭菌。再将本申请试验物用医用生理盐水稀释配制成不同浓度。将滤纸片贴放在制备好的含菌培养基表面,纸片之间及纸片与平板边缘距离15mm,每个平板贴放4~6张滤纸片。准确取10个稀释度的试验物提取液10μl,依次加入各滤纸片上。将已接种白色念珠菌和金黄色葡萄球菌的琼脂平板放入37℃普通培养箱,孵育24h;将已接种变形链球菌的琼脂培养基放入厌氧袋中37℃孵育48h,精确测量抑菌环直径。
结果表明,本申请试验物对不同细菌有明显的抑菌效果(表2)。
表2
结果显示本申请产品对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和变形链球菌的抑制作用较强,高含量抑菌作用强于低含量。
实施例3:口腔护理液的制备
该实施例的实施步骤如下:
A、蜂胶液的制备
按照以克计蜂胶与以毫升计无水乙醇的比1:6,让蜂胶在室温下用无水乙醇浸泡提取4d,然后分离得到提取液E1与提取残余物R1;
接着,按照以克计蜂胶与以毫升计乙醇水溶液的比1:2,让提取残余物R1用浓度以体积计85%乙醇水溶液浸泡提取1d,然后分离得到提取液E2与提取残余物R2;
接着,按照以克计蜂胶与以毫升计乙醇水溶液的比1:2,让提取残余物R2用浓度以体积计75%乙醇水溶液浸泡提取2d,然后分离得到提取液E3与提取残余物R3;
将提取液E1、提取液E2与提取液E3合并,接着在温度70℃与以转速140转/分旋转的条件下进行旋转蒸发浓缩得到一种蜂胶提取液,采用本申请说明书描述的方法测定确定,在所述蜂胶提取液中蜂胶提取物浓度为以质量计30%。
B、配制原料溶液
按照浓度为以质量计10%将卵磷脂溶于无水乙醇中,制得一种卵磷脂溶液L1;
按照浓度为以质量计8%将L1溶于蒸馏水中,得到一种卵磷脂溶液L2;
C、配制
在搅拌下,在磁力搅拌器上加热步骤B得到的卵磷脂溶液升温至80℃,然后边搅拌边加入步骤A得到的蜂胶提取液,然后相继加入3.0重量份野菊提取物、0.2重量份甘草提取物和0.03重量份薄荷脑,充分搅拌30min混合均匀,再加入0.5重量份薄荷香精和0.1重量份防腐剂,混合均匀,然后在旋转蒸发仪上浓缩到100重量份,得到所述的蜂胶口腔护理液。
按照本说明书描述的方法对本实施例得到的口腔护理液性能进行了测定,其结果如下:
A、稳定性实验
贮存稳定性:
采用如下方法进行高低温稳定性实验:
(1)在温度40℃-50℃电热恒温培养箱中放置50天,恢复室温后观察;
(2)24小时之内,在温度0℃-50℃之间反复频繁变化,如此反复处理30天,恢复室温后观察;
(3)在温度-5℃及40℃下循环存放3次,分别每次存放24h,即在-5℃存放24h后,在室温下存放24h,再放入40℃恒温箱中存放24h,依次循环3次,观察其稳定性;
(4)在-5℃下存放1周,观察其稳定性。
这些实验结果表明,所得产品在各实验条件下均未出现沉淀、断层、析水、粗粒、褪色等现象,产品稳定性好。
B、抑菌实验
菌种:试验菌用变形链球菌(ATCC25923)、金色葡萄球菌(含β-内酰氨酶)、白色葡萄球菌(白色念珠菌)(ATCC76615)。
试验方法:取定性滤纸,将其制成6mm直径的圆片,经压力蒸汽灭菌。再将本申请试验物用医用生理盐水稀释配制成不同浓度。将滤纸片贴放在制备好的含菌培养基表面,纸片之间及纸片与平板边缘距离15mm,每个平板贴放4~6张滤纸片。准确取10个稀释度的试验物提取液10μl,依次加入各滤纸片上。将已接种白色念珠菌和金黄色葡萄球菌的琼脂平板放入37℃普通培养箱,孵育24h;将已接种变形链球菌的琼脂培养基放入厌氧袋中37℃孵育48h,精确测量抑菌环直径。
结果表明,本申请试验物对不同细菌有明显的抑菌效果(表3)。
表3
结果显示本申请产品对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和变形链球菌的抑制作用较强,高含量抑菌作用强于低含量。
Claims (4)
1.一种口腔护理液,其特征在于,所述的口腔护理液含有10~25重量份蜂胶提取物、5~10重量份卵磷脂、0.05~3.0重量份野菊提取物、0.01~0.2重量份甘草提取物、0.005~0.05重量份薄荷脑、0.05~1重量份薄荷香精和0.01~0.1重量份防腐剂,以及补充至总量为100重量份的蒸馏水。
2.根据权利要求1所述的一种口腔护理液的制备方法,其特征在于,通过以下步骤实现:
(1)蜂胶提取液的制备
(a)按照以克计蜂胶与以毫升计无水乙醇的比1:4~8,让蜂胶在室温下用无水乙醇浸泡提取2~5天,然后分离得到提取液E1与提取残余物R1;
(b)按照以克计蜂胶与以毫升计乙醇水溶液的比1:2~4,让提取残余物R1用浓度以体积计85%乙醇水溶液浸泡提取1~2天,然后分离得到提取液E2与提取残余物R2;
(c)按照以克计蜂胶与以毫升计乙醇水溶液的比1:1~3,让提取残余物R2用浓度以体积计75%乙醇水溶液超声波提取1~2天,然后分离得到提取液E3与提取残余物R3;
将提取液E1、提取液E2与提取液E3合并,接着在温度60~80℃与以转速80~140转/分旋转的条件下进行旋转蒸发浓缩得到一种蜂胶提取液M,在所述蜂胶提取液M中蜂胶提取物浓度为以质量计20~40%。
(2)配制原料溶液
(a)按照浓度为以质量计15~30%将卵磷脂溶于无水乙醇中,制得一种卵磷脂溶液L1;
(b)按照浓度为以质量计8~20%将L1溶于蒸馏水中,得到一种卵磷脂溶液L2;
(3)护理液制备
在搅拌下,在磁力搅拌器上加热步骤2得到的卵磷脂溶液L2至80℃,然后边搅拌边加入步骤1得到的蜂胶提取液M,然后相继加入0.05~3.0重量份野菊提取物、0.01~0.2重量份甘草提取物和0.005~0.05重量份薄荷脑,充分搅拌30min混合均匀,再加入0.05~1重量份薄荷香精和0.01~0.1重量份防腐剂,混合均匀,然后在旋转蒸发仪上浓缩到100重量份,得到所述的蜂胶口腔护理液。
3.根据权利要求2所述的一种口腔护理液的制备方法,其特征在于,步骤(3)所述的旋转蒸发浓缩是在温度70~85℃条件下进行的。
4.根据权利要求2所述的一种口腔护理液的制备方法,其特征在于,步骤(3)所述的防腐剂选自苯甲酸钠、苯甲醇或三氯叔丁醇。
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