CN1057469C - 一种抗肺癌药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗肺癌药物，由下述株料制成(1)冬虫夏草、(2)紫河车、(3)百部、(4)百合、(5)甘草、(6)黄芪、(7)黄芩、(8)天冬、(9)麦冬、(10)桔梗；本发明对早期肺癌患者具有明显疗效，对中期肺癌患者能稳定病灶、改善症状，对手术治疗者能延长生命、提高五年生存率。

Description

一种抗肺癌药物

本发明涉及一种抗癌药物。

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，近半个世纪来许多国家和地区肺癌的发病率和死亡率都在逐年增加，在男性公民中尤为明显。本病病因目前尚未完全明确，但是根据流行病学资料表明，本病与吸烟、大气污染和某些职业性因子如石棉、砷、铬、沥青及某些放射性物质有密切关系，内分泌紊乱可能起综合作用。现代医学对本病主要采用手术、放疗和化疗等方法，手术切除是各种治疗方法中疗效最佳的一种，然而，大约80％的肺癌病人在确诊时已无手术条件，在可手术治疗的20％病例中，五年生存率也要下降，后期也要复发，五年生存率很低。

本发明的目的是：提供一种抗肺癌药物，它对早期肺癌患者具有明显疗效，对中期肺癌患者能稳定病灶、改善症状，对手术治疗者能延长生命、提高五年生存率。

本发明的技术方案是：一种抗肺癌药物，由下述重量比的原料制成：

(1)冬虫夏草       5--10克；

(2)紫河车         5--10克；

(3)百部           5--12克；

(4)百合           6--12克；

(5)甘草            2--9克；

(6)黄芪          10--30克；

(7)黄芩           6--12克；

(8)天冬          10--15克；

(9)麦冬          10--15克；

(10)桔梗          6--12克。

上述方案中将各种中药成分混合、研成细末后，制成丸药，也可以制成液剂甚至针剂。

本发明中各成分的药理作用如下：

冬虫夏草--补气益肾，止血化痰，用于久咳虚喘，劳咳嗽咯血，阳萎遗精，腰膝酸痛。

柴河车--温肾补精，益气养血，用于虚劳，盗汗，咳嗽气喘等。

百部--润肺下气止咳，用于新久咳嗽，肺劳咳嗽，百日咳，用于阴虚劳咳等。

百合--养阴润肺，清心安神，用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

甘草--补脾和胃，益气，脾胃虚弱，心动悸等。

黄氏--补气固表，气虚，利尿托毒，内热消渴，表虚自汗，气虚水肿，便血，痈疸，益气补中等。

黄芩--清热燥湿，泻火解毒，止血，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒等。

天冬、麦冬--养阴润燥，清肺生津，用于肺燥干咳，咳痰粘，咽干口渴，肠燥便秘等。

桔梗--宣肺，利咽，祛痰，用于咳嗽痰多，胸闷气急咽痛，音哑，肺痈吐脓血等。

下面用有关药理实验的报告来说明本发明的治疗作用：

一.抗肺瘤作用的实验报告：(中国科学院上海药物研究所)

1.动物：18--22g昆明种小鼠，性，成年动物，由中国科学院上海实验动物中心提供。

2.瘤种：Lowis肺癌，本所长期传代瘤种。

3.试验药物及配制：由苏州医学院提供并配制，药物浓度为2g/ml。

4.给药剂量及途径：5g/Kg×10天，口服给药。

5.结果：

        剂量       途径  鼠数    瘤重±SD  瘤重控制率  PH值

药物  (g/Kg×天)                               ％

 NS                 Po    11     1.93±0.71抗癌药  5g/Kg×10天   Po    10     1.27±0.49    34％    10.05

根据以上结果，抗肺癌药物有明显的抑制小鼠Lowis肺癌的生长作用。

二.溶血素(IgM)测定：(苏州医学院)检验方法：参照李仪奎主编的中药药理实验方法学(上海科技出版社，1991，P160)检验结果：取18--22g健康BALB/C小鼠63只，雌雄各半，随机分成6组(见下表)，按下表剂量分组给药两周，于给药的第10天每鼠腹胫注射5％鸡红血球0.2ml进行免疫，免疫后第4天取血，分离血清，用生理盐水稀释100倍，取稀释后血清1ml与5％鸡红血球悬液0.5ml、10％补体0.5ml混合在37℃水浴中作用30分钟，0℃冰箱中中止反应，离心取上清液，于721分光光度计540nm处比色，测定光密度(OD值)，并设不加血清的空白对照，取其上清液作比色时调“0”基准，结果如下：

组别    动物数    剂量        OD值     P^*与生理盐水比较

         (只)    (ml/20g)     X±S生理盐水      11     0.1       0.66±0.20黄芪          11     0.2       0.79±0.1        0.05抗癌药小剂量  11     0.08      0.79±0.08       0.05抗癌药大剂量  10     0.16      0.88±0.36       0.05上述结果显示：抗肺癌药物能增加小鼠血清溶血素(IgM)含量，说明抗肺癌药物有提高小鼠体液免疫的能力。^*显著性检验采用t’原则检验。

三.对腹胫巨噬细胞功能的影响：(苏州医学院)检验方法：参照李仪奎主编中药药理实验方法学158页之方法(上海科技出版社。1991)检验结果：选择体重为18--22g健康昆明种小鼠60只，随机分成6组，分别按下表分组给药，每只灌胃一次，连续15天，于末次给药后24小时，每鼠腹胫注射柠檬色萄葡球菌悬液0.5ml(9亿/ml)，1小时后用颈椎脱白法处死小鼠，立即腹胫注射生理盐水2ml，并按摩小鼠腹部，吸取0.5ml腹胫液滴片，吉氏法染色油镜观察，结果见下表：组别              动物数  剂量    吞噬百分率    吞噬指数

                 (只)  (ml/20g)  (X±SE)       (X±SE)阴性对照(0.9％N.S)    10    0.1      25.9±13.8    1.24±0.71阳性对照(黄耆)        10    0.2      400±15.5^**  3.52±0.91^**抗癌药小剂量          10    0.08     34.2±15.0^** 2.55±0.69^**抗癌药大剂量          10    0.16     37.0±15.3^** 2.35±0.74^**与阴性对照相比较^*P∠0.05  ^**P∠0.01由上结果看出抗肺癌药物能明显提高小鼠巨噬细胞吞噬百分率与吞噬指数，说明抗肺癌药物能激活小鼠腹胫巨噬细胞的吞噬功能。

四.测定小鼠血清IgG水平的相对比较：(苏州医学院)检验方法：参照叶应妩等主编临床实验诊断学，P1600检验结果：被检血清经倍比稀释后定量加在已制备好的琼脂玻片上，与抗小鼠IgG抗体进行双向免疫扩散试验，其结果如下：

      频数             血清稀释度组别过              1∶40 1∶80 1∶160 1∶320 1∶640   G±S.D      T^*      P消肺丸小剂量组              4     4      1      1     150±1.99   5.8      0.05消肺丸大剂量组              6     4                   105±1.43   3.27     0.05阳性对照(黄耆)              6     3      1            113±1.63   3.5      0.05阴性对照(生理盐水)  1       8     1                   80±1.38试验结果显示：抗肺癌药物小剂量组能提高小鼠IgG水平。^*T值是各组与阴性对照比较值。

五.淋巴细胞转化试验：(苏州医学院)检验方法：参照李仪奎主编的中药药理实验方法学(上海科技出版社，1991，P164)检验结果；取18--22g健康小鼠60只，随机分成6组，分别每日肌肉注射PHA10mg/Kg，共三天，于注射前一天按下表分组给药，每日灌胃一次，共七天，于末次给药的24小时后尾静脉采血涂片，端氏染色，油镜下计数100个淋巴细胞中淋巴母细胞及过渡细胞的百分率。结果如下表：样品名称 动物数(只) 剂量(ml/20g)  淋巴母细胞(％)  过渡态细胞(％)生理盐水    10          0.1         18.2±4.8      27.9±4.6黄芪        10          0.2         29.5±15.1^**  38.2±11.7^*药小剂量    10          0.08        22.3±5.4      41.4±6.9^**药大剂量    10          0.16        33.9±6.6^**   28.9±7.0与生理盐水组相比较^*P∠0.05  ^**P∠0.01结果表明：抗肺癌药可使小鼠对PHA刺激的转化反应增强，能提高T淋巴细胞的应答能力，即能提高小鼠细胞免疫的功能。

六.急性毒性试验报告：(苏州医学院)实验材料：抗肺癌药物液体，每毫升相当于含生药1克，由横塘肿瘤医院提供，昆明种小鼠由苏州医学院实验动物中心繁殖提供。实验方法和结果；取体重为21.0±0.9(X±SD)克小鼠20只，雌雄各半，24小时内每鼠灌胃药量为1ml/10g体重，给药后连续观察7天，小鼠活动、进食、呼吸及大小便等均无明显改变，也未见小鼠有死亡现象，实验结束后，部分小鼠经处死尸解发现少数小鼠肝脏有轻度肿大，显微镜下呈轻度空泡样变性，其它主要脏器未见有明显病理性改变。

            抗肺癌药物急性毒性试验结果T＝24℃观察项目                      观察时间(天)

              1    2    3    4    5    6    7存活数(只)       20   20   20   20   20   20   20死亡数(只)        0    0    0    0    0    0    0根据以上结果，推算抗肺癌药物小鼠口服LD在100克/Kg以上。结论：抗肺癌药物小鼠口服LD在100g/Kg以上，如人用量为18克/天/人，则LD为人常用量的30倍以上，属基本无害级(工业毒理学实验方法，P10，上海科学技术出版社出版，1977)。

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例：一种抗肺癌药物，由下述重量比的原料制成：

(1)冬虫夏草  8克；

(2)紫河车    8克；

(3)百部      9克；

(4)百合      9克；

(5)甘草      6克；

(6)黄芪     20克；

(7)黄芩      8克；

(8)天冬     12克；

(9)麦冬     12克；

(10)桔梗     8克。

将各种中药成分混合、研成细末后，制成丸药，也可以制成液剂甚至针剂。

抗肺癌药物治疗晚期肺癌100例临床观察：

现代医学认为，肺癌绝大多数来自支气管粘膜上皮，发源于支气管者最多见，根据所在部位及生长方式可分为三种类型：

1.中心型肺癌，发生于总支气管，叶支气管或段支气管者最多。

2.周围型肺癌，为肺实质内的独立结节。

3.特殊型肺癌，可表现为肺尖癌，粟粒型肺癌，肺炎型肺癌，纵隔型肺癌，胸膜型肺癌及稳性肺癌等。

病理织形态分为鳞状细胞癌，腺癌，唯有肺泡细支管癌为极少见。

临床资料：

1.病例来源：本组肺癌病人均经各大医院(1)X拍片(2)CT(3)支气管镜(4)痰涂片，痰里找脱落细胞(5)颈部可疑淋巴结活检与前斜角肌脂肪组织检查以及胸水细胞学检查均可作为诊断依据，都有明确诊断又经筛选方列为临床观察对象。

2.临床观察100例肺癌对象：现代医学对本病主要采用手术、放疗、化疗三种方法治疗，可是本组织临床观察的确00例晚期肺癌中大多中失去手术条件的，患者年龄较大，身体虚弱，不能接受化疗的，另有患者接受手术后复发的，或因做某另一种肿瘤切除转性肺癌等。

3.本病例年龄：

表一：

年龄         性别       女(例)       男(例)       总计(例)71岁--81岁                  7            9            1661岁--70岁                  6            28           3451岁--60岁                  4            16           2041岁--50岁                  4            5            831岁--40岁                  3            3            614岁                        1                         1从表一看60岁--70岁发病率较高，最小朋友4岁，最大80岁。

4.从表一看出，可见男性患者68例中，男性发病肺癌的为较高，女性肺癌32例中有11例是乳癌手术后转移的。

表二：

男(例)             女(例)

68                  32

5.表三：

       职别       职工       农民       学生

       例数       39例       31例       1例从表三中看出，肺癌发病较高的是职工，学生较次。

6.病程：肺癌患者最长时间11个月，最短时间为2个月。

7.症状与体症：本组病例均有典型的呛嗽，多为阵发性刺激咳，痰中带血不止，胸背疼痛，胸闷气急，气短面青唇紫，伴有发热，舌上多有瘀斑，胸水难消，形体消瘦，全身无力，咽干口燥，大便干结，小便黄赤，面部浮肿，不能平卧，胃纳欠佳，有时恶心，呕吐，五心烦热，盗汗，脉细数或沉细数。

8.肺癌临床，分型及治疗方案：

肺癌接受中医治疗一定要分型才能辨证施治：

表四：

分型                   治疗方案气阴两虚型       益气养阴，清热解毒，软坚化痰。阴虚型           养阴润肺，消瘤散结。阳虚型           温补脾肾，活血化瘀，除湿散寒。原发肺癌         理气活血化瘀，软坚解毒，祛痰通络，壮水清金，益气养阴，

             清热解毒，泻火凉血。转移性肺癌       综合治疗。肺郁痰结         血肺止咳，化痰散结。肺虚痰热型       清热润肺，化痰止咳。

从表看出肺癌是全身属虚，局部属实的疾病，虚是病之本，实为病之标，帮本治疗方案，以理气化瘀，软坚散结，清热化痰，止咳解毒等药物治疗局部的实，以益气养血，健脾补肺，补肾纳气等补虚以顾全身的虚，标与本兼顾，扶正祛邪要合理用药。

9.辨证论治：根据中医辨证论治临床分型，主证，舌象，脉象，运用四诊人纲，以中医理论指导临床，一定做到对症下药，总之，是根据扶正祛邪和攻补兼施，标本兼顾治疗方案。

10.临床疗效观察：

(1)疗效标准：1972年中央“关于中药治疗癌症疗效标准通知”，本组病例分显效、有效、无效三种。

显效：症状基本消失，癌病灶缩小一半以上，其它客观检查有明显好转。I级规定半年以上不再发展者；II级规定2--6个月不再发展者。

有效：症状有所改善病灶基本稳定，规定一个月以上者。

无效：症状及客观检查无改善或有短期改善又有迅速恶化者。

(2)疗效结果：肺癌100例经服抗肺癌药物，接受治疗后，特别是疼痛好转，痰中带血瓶少，显效的28例肺癌症状，基本消失，病体缩小一半到以上。

有效的50例肺癌症状有所改善，病灶通过X折片，CT没有发展。

病灶基本稳定，总的有效率80％。

表六：

疗程       显效       有效       无效第一疗程       13          30          6第二疗程        9          14          9第三疗程       4+2＝6       6          7合计           28          50          22从表六可见，第一疗程是观察疗效的基本疗程，疗效也比较明显。二、三疗程为巩固疗程，疗效也表现较好。

11.实验室检查：患者服抗肺癌药物，通过查肝功能、血尿、大便常规检查，均未发现特异变化，更没有不良反应，不吐血，不疼痛，不呕吐，不发热，如有上述症状还有治疗作用。

12.典型病例：

殷正旺 男 62岁，江苏省泰兴市张甸乡农民，患者于90年6月初出现咳嗽咯血，伴发热头痛等症状，6月11日及6月12日分别在泰县张甸卫生院及泰州市人民医院X线拍片检查诊断为左下肺癌伴阻塞性炎症，6月27日接受中药治疗，用药10天后自觉症状明显好转，继续治疗至7月30日，在原检查单位X线摄片复查，与6月11日片相比，左下团块影已完全消失，临床治愈，至今健在。

沈发生 男 67岁，江苏吴县航运公司退休职工，患者咳嗽、胸痛二月余，91年7月住吴县人民医院住院检查治疗，住院号1633，经X线拍片、CT等检查，诊断为右下肺癌，5月4日，转苏州医学院附属第一医院进一步检查治疗，经ECG肺功能测定，又经X--RAY拍片等，诊断与前相同，欲与其放疗但家属及本人不同意而出院，即来中药治疗，治疗一个月，7月21日复查，全胸片提示有大肺片状阴影与原片比较基本消退，患者自觉症状改善，胸闷、气急缓解(原有肺气肿消失)，食欲、睡眠均佳，临床治愈。

Claims (1)

1.一种抗肺癌药物，其特征在于由下述重量比的原料制成：(1)冬虫夏草        5--10克；(2)紫河车          5--10克；(3)百部            5--12克；(4)百合            6--12克；(5)甘草             2--9克；(6)黄芪           10--30克；(7)黄芩            6--12克；(8)天冬           10--15克；(9)麦冬           10--15克；(10)桔梗           6--12克。