CN105497428A - 一种治疗肝癌的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗肝癌的药物组合物，其主要是由：西洋参、黄芪、藏红花、女贞子、山药、半枝莲、三七粉、藕节、沉香、生甘草。本发明的中药药物组合物以中医辩证施治理论为基础，通过扶正祛邪活血化瘀、清热解毒、软坚散结及理气散结，以达到拔毒固本提高免疫力功能为目的，对症治疗为原则，对原发性肝癌、继发性肝癌和转移性肝癌等三种肝癌在临床上均有较好的疗效。

Description

一种治疗肝癌的药物组合物
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝癌的药物组合物。
背景技术
原发性肝癌指肝细胞或肝内胆管细胞所发生的癌肿，是所有癌症中恶性程度很高的一种疾病。临床上以肝脏进行性肿大与疼痛、黄疸、发热、腹水、出血、甲胎蛋白阳性等为临床表现。
中医学认为肝癌的发生，主要是因为饮食内伤、情志失调，导致肝脾受损、气机阻滞、淤血内停、湿热火毒蕴结，日久渐积而发病。具体主要由于(1)饮食不节，常食腐败、有害的食物，损伤脾胃，使得脾胃失常，湿浊不化，积蓄日久，湿浊化热，热毒内生，蕴结中焦，以至于脾失健运，导致腹胀，食欲减退；湿热熏蒸肝胆，胆汁外溢则可致黄疸；湿浊阻滞，气机不畅而致胁痛，最终发为症瘕积聚。(2)情志失调，肝气不疏，或恼怒伤肝，血运不畅，日久则气滞，气滞而血瘀，血瘀而成为症块。
现代医学认为，肝癌分为原发性肝癌、继发性肝癌和转移性肝癌三种。原发性肝癌的发病原因，一般认为和下列因素有关：乙型肝炎病毒感染，黄曲霉菌毒素，亚硝胺类物质，寄生虫病及遗传因素等。
中医辨证治疗原发性肝癌和转移性肝癌积累了较丰富的经验。本发明人经过广泛的临床研究发现了本发明的处方，能有效治疗肝癌。
发明内容
本发明目的在于提供一种疗效确切、安全性高的治疗肝癌的药物组合物。
本发明提供的技术方案是：一种治疗肝癌的药物组合物，其特征在于，其主要是由如下重量份的原料制成：西洋参5-15重量份，黄芪15-25重量份,藏红花3-9重量份,女贞子15-25重量份,山药25-35重量份,半枝莲25-35重量份，三七粉10-20重量份,藕节45-55重量份，沉香5-15重量份，生甘草3-6重量份。
优选的，治疗肝癌的药物组合物，其原料药的用量比为：西洋参10重量份，黄芪20重量份,藏红花6重量份,女贞子20重量份,山药30重量份,半枝莲30重量份，三七粉15重量份,藕节50重量份，沉香10重量份，生甘草3重量份。
优选的，治疗肝癌的药物，其原料药还有：半边莲15-25重量份，炒麦芽25-35重量份，小茴香25-35重量份，陈皮5-15重量份，全当归5-15重量份，金银花10-20重量份，杭白菊5-15重量份，降香5-15重量份，野菊花15-25重量份
优选的，治疗肝癌的药物组合物，其原料药的用量比为：西洋参10重量份，黄芪20重量份,藏红花6重量份,女贞子20重量份,山药30重量份,半枝莲30重量份，三七粉15重量份,藕节50重量份，沉香10重量份，生甘草3重量份，半边莲20重量份，炒麦芽30重量份，小茴香30重量份，陈皮10重量份，全当归10重量份，金银花15重量份，杭白菊10重量份，降香10重量份，野菊花20重量份。
优选的，治疗肝癌的药物组合物为汤剂、丸剂、胶囊剂。
优选的，所述肝癌包括原发性肝癌、继发性肝癌和转移性肝癌。
本发明的另一目的在于提供一种前述药物组合物用于制备治疗肝癌药物的用途。
优选的，所述肝癌包括原发性肝癌、继发性肝癌和转移性肝癌。
本发明的中药药物可以采用中药制剂的常规方法制备而成口服药，如口服汤剂；还可以是丸剂、胶囊剂、片剂等剂型。制备方法包括将这些原料药物一起水煎，制备成口服液；或者可以将液体浓缩提取有效成分制成丸剂、胶囊剂、片剂等。但这些均不能限制本发明的保护范围。
本发明的中药药物优点在于：本发明的药物组合物以中医辩证施治理论为基础，通过扶正祛邪活血化瘀、清热解毒、软坚散结及理气散结，以达到拔毒固本提高免疫力功能为目的，对症治疗为原则，对原发性肝癌、继发性肝癌和转移性肝癌等三种肝癌在临床上均有较好的疗效。
此外，本发明的重要药物制备工艺简单，使用方便，天然环保，具有良好的经济效益和社会效益。
具体实施方式
以下结合具体实施例对上述方案做进一步说明。应理解，这些实施例是用于说明本发明而不限于限制本发明的范围。实施例中采用的实施条件可以根据具体厂家的条件做进一步调整，未注明的实施条件通常为常规实验中的条件。
一、实施例1
分别称取下列药物组分：西洋参10重量份，黄芪20重量份,藏红花6重量份,女贞子20重量份,山药30重量份,半枝莲30重量份，三七粉15重量份,藕节50重量份，沉香10重量份，生甘草3重量份，半边莲20重量份，炒麦芽30重量份，小茴香30重量份，陈皮10重量份，全当归10重量份，金银花15重量份，杭白菊10重量份，降香10重量份，野菊花20重量份；煎药前首先将药物加凉水浸泡1小时左右，有利于药物有效成分的析出。煎药最好用砂锅，也可用金属容器。加水后浮在水面上的药要用筷子上下翻动，使中药完全浸泡于水中，水面要高出中药2-3cm,煎药一般先用大火煮沸后，再用文火煮，一般每剂应煎三次，第一次煎制时间为开锅后30分钟，第二次用开水量较第一次应少，煎制的时间为开锅后40分钟，第三次同第二次。三次各取药汁150-200毫升，混合均匀后备用。
二、动物试验
为了评价本发明中药药物的药理疗效，发明人委托苏州医学院对本发明中药药物进行了动物试验
昆明小鼠、BALB/C小鼠：由苏州医学院实验动物中心繁殖并提供。
实验方法：
仿临床用药方法，将实施例1中的制备的药物(按照公斤/体重计算，约相当于人常用量的2-4倍)24小时内每鼠灌胃给药量为1ml/10g体重，给药后连续观察7天，小鼠活动、进食、呼吸及大小便等均无明显变化，也未见小鼠有死亡现象，实验结束后，部分小鼠经处死尸解发现少数小鼠肝脏有轻度肿大，显微镜下呈轻度空泡样变性，其它主要脏器未见有明显病理性改变。
实施例2
溶血素测定参照李仪奎主编的《中药理实验方法学》(上海科技出版社，1991年)
选择体重为18-22g的健康小鼠，雌雄各半，随机分成4组(见下表)，每只腹腔注射5％鸡红血球0.2mL进行免疫，并同时接下表给药3天，于免疫后的第4天采血分离血清，用生理盐水稀释100倍后取稀释血清1mL与5％鸡红血球悬液0.5mL、10％补体0.5mL混合，于37℃水浴中作用30秒，0℃冰箱中中止反应，离心取上清液于721分光光度计的540nm处比色测定光密度(OD),并设不加血清的空白对照，取其上清液做比色时调0基准，结果如下：表1
上述结果说明本发明药物能显著增加小鼠血清溶血素水平。
实施例3
淋巴细胞转化实验--参照李仪奎主编的《中药理实验方法学》(上海科技出版社，1991年)
选择体重为18-22g的健康昆明小鼠，雌雄各半，随机分成4组(见下表)，每只肌肉注射10mg/kg，共三天。于注射前一天按下表分组给药，每日灌胃一次，共7天，于末次给药后的24小时后尾静脉采血涂片，端氏族染色，显微镜下计数100个淋巴细胞中淋巴母细胞及过渡细胞的百分率，结果如下：
表2
与生理盐水组相比，*P＜0.05，**P＜0.01
上述结果表明本发明药物可使小鼠对PHA刺激的转化反应明显增强，能提高T淋巴细胞的应答能力，即能提高小鼠细胞的免疫功能。
实施例4
药物对腹腔巨噬细胞功能的影响--参照李仪奎主编的《中药理实验方法学》(上海科技出版社，1991年)
选择体重为18-22g的健康昆明小鼠，雌雄各半，随机分成4组(见下表)，分别按下表分组给药，每日灌胃一次，连续15天，于末次给药后的24小时，每鼠腹腔注射柠檬色葡萄球菌悬液0.5ml(100cfu/ml)，1小时后用颈椎脱臼法处死小鼠，立即腹腔注射生理盐水2ml，并按摩小鼠腹部，吸取0.5ml腹腔液滴片，吉氏染色，显微镜下观察结果如下：
表3
与生理盐水组相比，*P＜0.05，**P＜0.01
上述结果表明本发明药物能明显提高小鼠巨噬细胞百分率与吞噬指数。
实施例5
测定小鼠血清IgG水平
被检血清经经过倍比稀释后，定量加在制备的琼脂玻片上，与IgG抗体进行双免疫扩散试验，其结果如下：
表4
试验结果显示：本发明药物小剂量组能提高小鼠IgG值。
T*值是各组与阴性对照的比较值。
实施例6
溶血素IgM测定
选择体重为18-22g的BALB/C小鼠，雌雄各半，随机分成6组(见下表)，分别按下表分组给药两周，在给药的第10天，每鼠腹腔注射5％鸡红血球0.2ml进行免疫。免疫第4天取血，分离血清，用生理盐水稀释100倍后，取稀释后血清1mL与5％鸡红血球悬液0.5ml,10％补体0.5mL混合在37℃作用30s,0℃冰箱中止反应，离心后取上清液，于721分光光度计540nm处比色，测定光密度(OD值)。并与加血清的空白对照，取其上清液做比色时调0基准，结果如下：
表5
上述结果显示，上述结果表明本发明药物能明显增加小鼠血清溶血素IgM含量，说明本发明药物能提高小鼠体液免疫的功能。
实施例7
选择体重18-22g肿瘤小鼠(中科院上海实验动物中心)，瘤种HAC为中科院上海实验动物中心传代。设为实验组和对照安慰剂组。用实施例1药物(浓度为2g/mL)，给药剂量为5g/kg，口服给药连续10天。结果显示，口服本发明的抗癌药物，能明显延长肝癌小鼠的生存时间，对照安慰剂组平均生存时间为12.1±4.0天；给药组为16.2±3.0天。生命延长率为33.0％，经统计处理，P值<0.01，具有显著性差异。
上述实例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人是能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所做的等效变换或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗肝癌的药物组合物，其特征在于，其主要是由如下重量份的原料制成：西洋参5-15重量份，黄芪15-25重量份,藏红花3-9重量份,女贞子15-25重量份,山药25-35重量份,半枝莲25-35重量份，三七粉10-20重量份,藕节45-55重量份，沉香5-15重量份，生甘草3-6重量份。
2.根据权利要求1所述的治疗肝癌的药物组合物，其特征在于，其原料药的用量比为：西洋参10重量份，黄芪20重量份,藏红花6重量份,女贞子20重量份,山药30重量份,半枝莲30重量份，三七粉15重量份,藕节50重量份，沉香10重量份，生甘草3重量份。
3.根据权利要求1所述的治疗肝癌的药物组合物，其特征在于，其原料药还有半边莲15-25重量份，炒麦芽25-35重量份，小茴香25-35重量份，陈皮5-15重量份，全当归5-15重量份，金银花10-20重量份，杭白菊5-15重量份，降香5-15重量份，野菊花15-25重量份。
4.根据权利要求3所述的治疗肝癌的药物组合物，其特征在于，其原料药的用量比为：西洋参10重量份，黄芪20重量份,藏红花6重量份,女贞子20重量份,山药30重量份,半枝莲30重量份，三七粉15重量份,藕节50重量份，沉香10重量份，生甘草3重量份，半边莲20重量份，炒麦芽30重量份，小茴香30重量份，陈皮10重量份，全当归10重量份，金银花15重量份，杭白菊10重量份，降香10重量份，野菊花20重量份。
5.根据权利要求1所述的治疗肝癌的药物组合物，其特征在于，治疗肝癌的药物为汤剂、丸剂、胶囊剂。
6.根据权利要求1所述的治疗肝癌的药物组合物，其特征在于，所述肝癌包括原发性肝癌、继发性肝癌和转移性肝癌。
7.权利要求1-6任一项所述的药物组合物用于制备治疗肝癌的药物的应用。
8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述肝癌包括原发性肝癌、继发性肝癌和转移性肝癌。
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何青等: "中西医结合治疗中晚期肝癌临床观察", 《湖北中医杂志》 *

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