CN105596890A - 一种制备治疗肺癌的中药组合物的方法 - Google Patents

一种制备治疗肺癌的中药组合物的方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于中药技术领域，涉及一种制备治疗肺癌的中药组合物的方法，该方法为称取以下原料：苦杏仁、僵蚕、沙参、麦门冬、玉竹、九香虫、重楼、苦参、山慈菇、薏苡仁和延胡索，将原料分别处理，经粉碎、提取、过滤、浓缩、干燥等工序制得中药组合物。本发明制剂工艺简单，制备的中药组合物仅由11味常见中药材组成，无奇缺，药材共用可相互协同，既可以起到益气养阴、扶正固本，清热解毒，活血化淤，软坚散结的功效，又可提高人体自身抗癌免疫力，重新平衡患者体内阴阳，有效控制肺癌细胞的复制、扩散和转移，同时可改善患者疼痛、身体乏力及食欲不振等症状，可用于肺癌术后、中晚期肺癌、肺部转移癌的治疗以及延长患者的生存期。

Description

一种制备治疗肺癌的中药组合物的方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种制备治疗肺癌的中药组合物的方法。
背景技术
由于环境污染，生活环境及生活习惯的变迁，恶性肿瘤即癌症的发病率越来越高。恶性肿瘤也就是人们所熟悉的癌症，如乳腺癌、肺癌、胃癌、脂肪肉瘤等。另外，有些虽然没有称为癌，但也属于恶性肿瘤范畴，如白血病、恶性淋巴瘤等。恶性肿瘤有早期不易发现、生长速度快、生长不受限制、对本身及周围组织器官的破坏性大、手术切除后易于复发和转移等特点，因此疗效及预后差，致使人们常常对癌症存在很多错误认识，甚至极度恐癌，谈癌色变。其实跟心脑血管疾病一样，癌症也是一种慢性病，可防可治，早诊早治意义重大。
从全国的统计数据来看，肺癌是第一大致死癌症。对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。肺癌”是目前世界公认的“癌中之王”，据国际癌症研究机构最新数据显示，全球2010年因肺癌死亡的患者中，22.3万人因大气污染患癌。全国肿瘤登记中心发布的《2012中国肿瘤登记年报》显示，我国每年新发肿瘤病例约为312万例，平均每天8,550人，全国每分钟有6人被诊断为癌症，而恶性肿瘤发病第一位的是肺癌。过去30年间，我国肺癌死亡率上升了465%，成为上升速度最快的癌症，并且已取代肝癌成为我国首位肿瘤死因。
中药的辅助抗癌的作用，近年来越来越受到重视，尤其是作为晚期保守治疗的药物，其重要性是不言而喻的。
发明内容
本发明目的是提供一种制备治疗肺癌的中药组合物的方法，该方法制备的中药组合物调节人体阴阳平衡，以及增强机体抗癌能力，可明显延长肺癌患者生存期。
本发明治疗肺癌的中药组合物采用以下组分制备而成：苦杏仁、僵蚕、沙参、麦门冬、玉竹、九香虫、重楼、苦参、山慈菇、薏苡仁和延胡索。
优选的，所述的沙参为南沙参。
优选的，本发明中药组合物重量份如下：苦杏仁100-300份、僵蚕100-300份、南沙参50-200份、麦门冬200-400份、玉竹50-200份、九香虫50-200份、重楼100-300份、苦参50-200份、山慈菇200-400份、薏苡仁100-300份、延胡索50-200份。
优选的，本发明中药组合物重量份如下：苦杏仁180份、僵蚕240份、南沙参100份、麦门冬320份、玉竹160份、九香虫60份、重楼120份、苦参160份、山慈菇260份、薏苡仁160份、延胡索120份。
优选的，本发明中药组合物重量份如下：苦杏仁200份、僵蚕200份、南沙参100份、麦门冬280份、玉竹120份、九香虫120份、重楼200份、苦参120份、山慈菇300份、薏苡仁200份、延胡索200份。
方中：
苦杏仁归肺、大肠经。主治止咳平喘，润肠通便。主要用于咳嗽气喘，肠燥便秘等。僵蚕味咸，能够软坚散结，又兼可化痰，故能治疗痰核、瘰疬、疮疡肿毒等。僵蚕醇提取物对小鼠艾氏腹水癌实体型肉瘤S180有抑制作用，体外可抑制肝癌细胞呼吸。南沙参味甘性微寒，为清热养阴生津之佳品。入肺经，能清肺热，养肺阴，用于热伤肺阴所致的干咳痰少、咽干口渴之证，又可用于风温燥邪侵袭肺卫，灼伤肺阴所致的咳嗽少痰，咽干口渴之证。枟本草纲目枠云其“清肺火，治久咳肺痿”，故亦可用于阴虚劳热咳嗽咯血。南沙参长于养阴清肺；麦门冬善于养阴润肺。两药配伍，可增强清肺热，养肺阴的作用。适用于热伤肺阴所致的干咳痰少、咽干口渴之证。杏叶沙参煎剂可提高细胞免疫和非特异性免疫，且可抑制体液免疫，具有调节免疫平衡的功效。麦门冬养阴清热，归于肺，故可用于肺痈初起，气阴两虚，咳嗽气喘，胸中隐痛，呕吐脓痰；养阴润肺，益胃生津。玉竹主要用于燥热咳嗽，津伤口渴，阴虚外感，头痛身热等。玉竹甘寒质润，长于滋肺阴，润肺燥，常用于燥热伤肺，干咳少痰，舌红少津之证。玉竹又可清肺化痰，润肺止咳，故又可用于肺经邪热炽盛，伤及肺阴而致热痰咳嗽。玉竹的乙醇提取物是一种以增强体液免疫及吞噬免疫功能为主的免疫增强剂。九香虫味咸性温，能温通利膈而有行气止痛之功。适用于肝气郁滞之胸胁胀痛或肝胃不和之胃脘疼痛。重楼（蚤休）苦以降泄，寒能清热，故有清热解毒，消肿止痛之功，为治痈肿疔毒、毒蛇咬伤的要药。重楼对小鼠肉瘤S180、肉瘤S37、实体型肝癌有抑制作用。苦参大苦大寒，纯阴纯降，其功似黄连，善于清热燥湿，为治湿热内蕴之常用药。苦参既可清热燥湿，又能清热利尿，导湿热外出，有良好的除湿热退黄作用，亦可用于湿热黄疸、带下赤白。苦参及其提取物对路易斯肺癌、S180实体瘤、艾氏癌实体型等具有不同程度的抗癌作用。山慈菇味辛能散，寒能清热，故有清热解毒、消痈散结之效，可用治痈疽发背、疔疮恶肿，内服外用均可。山慈菇有解毒散结消肿之功，近年来广泛用于癥瘕痞块和多种肿瘤。薏苡仁能健脾益胃，入肺经，有虚则补其母之义，兼能清热排脓，为治疗内痈的要药，故肺痿、肺痈咳唾脓痰，胸痛等以及肠痈，常用其清肺肠之热，排脓消痈。延胡索活血，行气，止痛。辛散苦降温通之性，既入血分，又入气分。既能行血中之气，又能行气中之血。能消瘀血，散滞气，止疼痛，为活血行气止痛之良药。以上11中药材配伍使用，可以相互协同，既可以起到益气养阴、扶正固本，清热解毒，活血化淤，软坚散结的功效，又可提高人体自身抗癌免疫力，重新平衡患者体内阴阳，有效控制肺癌细胞的复制、扩散和转移，可用于肺癌术后、中晚期肺癌、肺部转移癌的治疗以及延长患者的生存期。
本发明公开一种制备治疗肺癌的中药组合物的方法，具体地包括以下步骤：
1）取九香虫、僵蚕粉碎成细粉，备用；
2）将苦杏仁、重楼、苦参和沙参粉碎混匀加60-80%乙醇回流提取二次，每次1-2小时，滤过，滤液合并，药渣备用，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
3）将麦门冬、玉竹、山慈菇、薏苡仁和延胡索粉碎后与步骤2）的所得药渣混匀，加水回流提取两次，每次1-2小时，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
4）将步骤1）、2）、3）所得细粉混匀，制备成药物制剂。
本发明的中药组合物还可以加一种或多种药学上可接受的药用辅料，制成常规口服制剂，如片剂、胶囊、口服液、颗粒、滴丸等，优选为胶囊剂。
本发明还公开上述中药组合物在制备治疗肺癌药物中的用途。
本发明具有以下显著性进步：
本发明中药组合物仅由11味常见中药材组成，无奇缺，药材共用可相互协同，既可以起到益气养阴、扶正固本，清热解毒，活血化淤，软坚散结的功效，又可提高人体自身抗癌免疫力，重新平衡患者体内阴阳，有效控制肺癌细胞的复制、扩散和转移，同时可改善患者疼痛、身体乏力及食欲不振等症状，可用于肺癌术后、中晚期肺癌、肺部转移癌的治疗以及延长患者的生存期。此外本发明治疗肺癌的中药组合物制剂工艺简单，服药剂量少，用药安全，无毒副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例应理解为仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。
实施例1：
处方：苦杏仁180份、僵蚕240份、南沙参100份、麦门冬320份、玉竹160份、九香虫60份、重楼120份、苦参160份、山慈菇260份、薏苡仁160份、延胡索120份。
制备方法：
1）取九香虫、僵蚕粉碎成细粉，备用；
2）将苦杏仁、重楼、苦参和沙参粉碎混匀加60%乙醇（体积比）回流提取二次，每次1小时，滤过，滤液合并，药渣备用，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
3）将麦门冬、玉竹、山慈菇、薏苡仁和延胡索粉碎后与步骤2）的所得药渣混匀，加水回流提取两次，每次1时，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
4）将步骤1）、2）、3）所得细粉与适量辅料混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例2：
处方：苦杏仁200份、僵蚕200份、南沙参100份、麦门冬280份、玉竹120份、九香虫120份、重楼200份、苦参120份、山慈菇300份、薏苡仁200份、延胡索200份。
制备方法：
1）取九香虫、僵蚕粉碎成细粉，备用；
2）将苦杏仁、重楼、苦参和沙参粉碎混匀加80%乙醇（体积比）回流提取二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，药渣备用，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
3）将麦门冬、玉竹、山慈菇、薏苡仁和延胡索粉碎后与步骤2）的所得药渣混匀，加水回流提取两次，每次1时，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
4）将步骤1）、2）、3）所得细粉与适量辅料混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例3：
处方：苦杏仁300份、僵蚕300份、南沙参200份、麦门冬400份、玉竹200份、九香虫200份、重楼300份、苦参200份、山慈菇400份、薏苡仁300份、延胡索200份。
制备方法：
1）取九香虫、僵蚕粉碎成细粉，备用；
2）将苦杏仁、重楼、苦参和沙参粉碎混匀加75%乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，药渣备用，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
3）将麦门冬、玉竹、山慈菇、薏苡仁和延胡索粉碎后与步骤2）的所得药渣混匀，加水回流提取两次，每次1.5时，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
4）将步骤1）、2）、3）所得细粉与适量辅料混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成2000粒，即得。
实施例4：
处方：苦杏仁300份、僵蚕200份、南沙参100份、麦门冬200份、玉竹100份、九香虫100份、重楼200份、苦参100份、山慈菇200份、薏苡仁200份、延胡索100份。
制备方法：
1）取九香虫、僵蚕粉碎成细粉，备用；
2）将苦杏仁、重楼、苦参和沙参粉碎混匀加70%乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，滤液合并，药渣备用，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
3）将麦门冬、玉竹、山慈菇、薏苡仁和延胡索粉碎后与步骤2）的所得药渣混匀，加水回流提取两次，每次1时，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
4）将步骤1）、2）、3）所得细粉与适量辅料混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例5：
处方：苦杏仁240份、僵蚕240份、南沙参120份、麦门冬360份、玉竹120份、九香虫120份、重楼240份、苦参120份、山慈菇360份、薏苡仁240份、延胡索120份。
制备方法：
1）取九香虫、僵蚕粉碎成细粉，备用；
2）将苦杏仁、重楼、苦参和沙参粉碎混匀加60%乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，滤液合并，药渣备用，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
3）将麦门冬、玉竹、山慈菇、薏苡仁和延胡索粉碎后与步骤2）的所得药渣混匀，加水回流提取两次，每次1时，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
4）将步骤1）、2）、3）所得细粉与适量辅料混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
本发明治疗肺癌的中药组合物对移植性小鼠Lewis肺癌的影响
1.实验材料
1.1实验药物：本发明中药组合物（本发明实施例1、实施例2），环磷酰胺。
1.2实验动物：SPF级KM小鼠60只，4周龄，雌雄各半，体重20±5克，根据完全随机分组方法进行分组；随机分为4组：模型组、对照组、实验1组、实验2组。每组15只。
1.3实验瘤株：肺癌Lewis瘤株。
2.实验方法
小鼠肺癌Lewis瘤株细胞培养于1640培养液中，37℃，5％CO2下常规培养，平均每2天传代1次，至对数生长期时用生理盐水制备成密度为3.0×107个/ml单细胞悬液，在无菌条件下注射于小鼠腹腔内，接种后7天见小鼠腹腔明显肿大，此时，脱颈处死，放入盛有75％乙醇的烧杯中浸泡2-3分钟，将消毒后的小鼠放入超净工作台中，暴露腹部，用无菌注射器抽取腹水放入无菌试剂瓶内备用。将上述腹水用台盼蓝计数，用生理盐水稀释，调整细胞数至1.0×107个/ml，接种于小鼠右腋下，每只0.4ml。
小鼠接种肿瘤后第4天开始给药，每天上午给药一次，连续给药14天，各组给药方法如下：
模型组：灌胃等量的生理盐水；
对照组：环磷酰胺(20mg/kg/d)，腹腔注射；
实验1组：实施例1中药（5g生药/kg/d），灌胃；
实验2组：实施例2中药（5g生药/kg/d），灌胃。
称体重，摘瘤，称重，计算抑瘤率，计算公式如下：
抑瘤率（%）=（1-给药组平均瘤重/模型组平均瘤重）×100%
3.统计学方法
数据采用SPSS19.0软件进行统计分析，计量资料以表示，治疗前后指标比较采用t检验；计数资料采用X2检验。P＜0.05具有统计学意义。
4.实验结果
表1本发明中药组合物对小鼠肺癌瘤重和抑瘤率的影响（）
备注：*表示与模型组比较P＜0.05；
讨论：与模型组相比，本发明中药组合物可显著抑制肺癌Lewis实体瘤，作用强度同环磷酰胺对照组。
临床实验数据
1.病例选择及分组
肺癌早期可无任何症状，大多在胸部X线检查时发现，肿瘤增大后，常出现咳嗽、咳痰、痰中带血或少量咳血，继发感染可有脓性痰，并有发热、食欲减退、消瘦等。凡具有胸部X线检查时发现，肺部有肿块，并常出现咳嗽、咳痰、痰中带血或少量咳血，继发感染可有脓性痰，并有发热、食欲减退、消瘦症状者，均可诊断为肺癌。在实际操作中，可按照国家卫生部制订的中药新药治疗肺癌的临床研究指导原则确立中西医诊断标准和试验病例标准。
凡是选择符合上述肺癌诊断标准的患者均作为选择病例，共计114例，随机分为实验1组38例，实验2组38例，对照组38例，三组症状，病程，年龄、性别等，经统计学处理具有可对比性。
2.治疗方法
实验1组：在给予常规的西医治疗（氟尿嘧啶、长春新碱和环磷酰胺）的基础上，加服本发明实施例1方法制备的胶囊剂，每天3次，每次4粒，30天为一疗程，连续治疗6个疗程。
实验2组：在给予常规的西医治疗（氟尿嘧啶、长春新碱和环磷酰胺）的基础上，加服本发明实施例2方法制备的胶囊剂，每天3次，每次4粒，30天为一疗程，连续治疗6个疗程。
对照组：仅给予常规的西医治疗。
3.疗效标准
显效：症状完全缓解或消失，生存期达5年以上。
有效：症状部分缓解，生存期1年以上。
无效：症状无任何改善，有恶化之趋势，甚而短时间即死亡。
4.实验结果
表2治疗后生存期
实验结果提示服用本发明中药的患者5年生存率约为60.5%、57.9%，而对照组仅为15.8%。本发明实验组与对照组具有显著性差异。可见本发明中药组合物可以显著延长患者生存期。

Claims (6)

1.一种制备治疗肺癌的中药组合物的方法，包括以下步骤：
1）取九香虫、僵蚕粉碎成细粉，备用；
2）将苦杏仁、重楼、苦参和沙参粉碎混匀加60-80%乙醇回流提取二次，每次1-2小时，滤过，滤液合并，药渣备用，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
3）将麦门冬、玉竹、山慈菇、薏苡仁和延胡索粉碎后与步骤2）的所得药渣混匀，加水回流提取两次，每次1-2小时，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.35（60℃）的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，备用；
4）将步骤1）、2）、3）所得细粉混匀，制备成药物制剂。
2.如权利要求1所述的制备治疗肺癌的中药组合物的方法，其特征在于：所述的沙参为南沙参。
3.如权利要求2所述的制备治疗肺癌的中药组合物的方法，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料制成：苦杏仁100-300份、僵蚕100-300份、南沙参50-200份、麦门冬200-400份、玉竹50-200份、九香虫50-200份、重楼100-300份、苦参50-200份、山慈菇200-400份、薏苡仁100-300份、延胡索50-200份。
4.如权利要求3所述的制备治疗肺癌的中药组合物的方法，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料制成：苦杏仁180份、僵蚕240份、南沙参100份、麦门冬320份、玉竹160份、九香虫60份、重楼120份、苦参160份、山慈菇260份、薏苡仁160份、延胡索120份。
5.如权利要求1-4任一所述的制备治疗肺癌的中药组合物的方法，其特征在于：所述的中药组合物被制成口服制剂。
6.如权利要求5所述的制备治疗肺癌的中药组合物的方法，其特征在于：所述的口服制剂为片剂、胶囊、口服液、颗粒、滴丸。
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