CN105727252A - 一种护理组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种关节皮肤护理用的组合物，其主要包括以下活性组分：（1）水解阿胶；和（2）生态神经酰胺；和（3）棕榈酰五肽?4。本发明护理剂的特点是以水解阿胶、生态神经酰胺和棕榈酰五肽?4为主要原料，利用各组分的不同理化性质进行合理复配，通过多组分协同作用达到在关节皮肤中的护理作用。本发明的护理剂可有效预防或治疗关节皮肤干燥、粗糙、瘙痒和脱屑等症状，尤其是对于中老年人的关节皮肤问题，具有很好的效果。另外本发明的护剂还具有增加关节皮肤弹性、抗衰老的作用。

Description

一种护理组合物
技术领域
本发明属于健康领域，具体涉及一种关节皮肤护理组合物的制备，尤其是一种用于预防或治疗关节皮肤干燥、粗糙、瘙痒和脱屑等症状，增加关节皮肤弹性、抵抗皮肤衰老的水解阿胶护理组合物。
背景技术
关节是骨与骨之间连接的部分，关节健康是保障人体健康的关键。目前，关于关节皮肤方面的问题有很多，而且反复难治，所以关节皮肤的保护显得尤为重要。随着我国经济的快速发展，人们生活环境和生活方式的不断改变，以及人们自身对关节皮肤缺乏呵护意识，从而导致一系列的关节皮肤问题，比如关节皮肤的干燥、粗糙、瘙痒，甚至脱屑等症状。尽管市面上有很多关于皮肤护理的乳液、霜剂，但并没有一种既便于携带又能够专门有效预防或治疗关节皮肤干燥、粗糙、瘙痒、脱屑等症的关节皮肤护理剂。
申请号为201510296552.6的中国专利申请公开了一种治疗膝关节骨性关节炎的外洗剂及护理，指出利用多种中药复配一种组合物，然后对患处进行熏洗。本发明的外洗剂对膝关节骨性关节炎有一定疗效，但其对于关节皮肤的护理仍有待提高。
现有公开技术中也存在将生物医用材料（比如水解阿胶等）作为美颜、保湿、祛皱等化妆品面膜的辅料的报道，也存在将生物医用材料用于制备药物包裹材料，减轻患者口服不适问题的报道。然而尚没有一种生物医用高分子作为预防或治疗关节皮肤粗糙、瘙痒和脱屑的报道。
发明内容
针对现有技术中的不足，本发明的发明人进行了深入研究。
本发明的一个目的在于提供一种关节皮肤护理组合物的制备方法，其特征在于，将水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4等材料进行复配制备一种护理组合物，它可以预防或治疗关节皮肤干燥、粗糙、瘙痒和脱屑等症状。
本发明的另一目的在于提供一种关节皮肤护理组合物的用途，其用于预防或治疗关节皮肤干燥、粗糙、瘙痒和脱屑等症状。
为了更好地理解本发明的内容，首先对本发明中的一些所用材料来源及性质进行解释。
<水解阿胶>
水解阿胶是阿胶经过酶解制得。阿胶是驴皮经过煎煮浓缩后得到的固体动物胶，其主要成分是蛋白质。阿胶具有滋补养颜、强筋健骨、延缓衰老等功效作用。传统的阿胶分子量一般在8～20万之间，人体不易吸收利用，且透皮吸收率很低，使得阿胶的部分作用损失，功效得不到发挥。因此，人们一般将阿胶水解成低分子的多肽，得到的产物即为水解阿胶。水解阿胶的分子量一般在几千左右，具有高效、安全、易吸收等特性。水解阿胶可通过CN1237421A、CN1807653A、CN103122363A、CN101294186A等公开的制备方法制备，在此将其引入本文作为参考。本发明中，优选地，水解阿胶是采用申请号为200810097284.5的中国专利提及的水解阿胶制备方法制得。此法制备简便且产品纯度高。
<生态神经酰胺>
生态神经酰胺是存在于皮肤的一种脂类，在表皮角质层形成过程中发挥着重要作用。生态神经酰胺作为角质层重要的组分之一，其结构中含有大量的亲水性基团，对水具有很好的缔和作用，它主要通过在角质层中形成网状结构维持皮肤水分，促进表皮水合作用，增进表皮细胞凝聚力，进而有效防治皮肤的干燥、粗糙、脱屑等问题，使肌肤光滑富有弹性；生态神经酰胺能在角质细胞中形成双层结构，增加表皮角质层厚度，有效防止表皮水分散发，提高皮肤的持水能力；生态神经酰胺具有渗透至表皮深处，促使干性皮肤重新获得对水分保持能力的特性；生态神经酰胺具有激活衰老细胞，促进表皮细胞分裂和基底层细胞再生，增强皮肤屏障的能力，能有效防止外界刺激物质的侵入，有“补水之王”之称号，是透明质酸保湿功效的16倍。生态神经酰胺作为一种高效保湿剂，非常易被皮肤吸收，并能促进其他营养物质渗透。尤其对中老年干性皮肤保湿有效率达到80％。神经酰胺目前主要用于化妆品中。此外，生态神经酰胺具有参与细胞功能，诱导细胞凋亡的作用。本发明中所用的生态神经酰胺来自天然提取物，绿色环保，对肌肤无副作用。
<棕榈酰五肽>
棕榈酰五肽，又称美容五肽，是指由赖氨酸-苏氨酸-苏氨酸-赖氨酸-丝氨酸这五种氨基酸按顺序组成的五肽的衍生物，即棕榈酰-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser。棕榈酰五肽作为一种小分子短肽，具有水溶性好，安全、高效、热稳定性和化学稳定性好等特点，被广泛用于化妆品行业。它可以穿透真皮组织增加胶原蛋白，通过从内至外的重建来逆转皮肤老化的过程，刺激胶原蛋白、弹力纤维和透明质酸增生，提高皮肤的含水量和锁水度，增加皮肤厚度和减少细纹，有效提高吸收效果；另外棕榈酰五肽是一种有效的皮肤营养性抗皱因子，其在抗皱方面效果显著，且能够适应各种肤质。本发明中，优先地，棕榈酰五肽为棕榈酰五肽-4，它具有增加皮肤光泽度和紧致感，减少皮肤细纹、美白祛皱等功效。
本发明采取的技术方案为：一种关节皮肤护理组合物，其活性组分主要包括水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4。
根据本发明所述的护理组合物，优选地，水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4的质量比为1-8:1-8:3-20。更优选地，水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4的质量比为2-5:2-5：6-15。
根据本发明所述的护理组合物，更优选地，水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4的质量比为1:1:3；所述水解阿胶分子量为500～3000Da，所述生态神经酰胺和棕榈酰五肽-4均为天然提取物，绿色环保，对肌肤无副作用。
根据本发明所述的护理组合物，优选地，所述护理组合物还包括以下组分：甘油、十八醇、十二醇硫酸钠、单硬脂酸甘油酯、香精、防腐剂、去离子水。
根据本发明所述的护理组合物，尽管用于预防或治疗皮肤粗糙、瘙痒和脱屑等症状的机理尚不明确，但是我们推测可能存在如下原因：水解阿胶对关节皮肤细胞具有促进生长作用，可使关节皮肤更新速度加快；生态神经酰胺具有皮肤的粘合、屏障、保湿、抗衰老作用，可以协同水解阿胶共同发挥促进皮肤损伤修复的功效。而棕榈酰五肽-4抗皱协同水解阿胶进行关节皮肤的修复。上述三种生物材料协同作用，从而有效地预防或治疗关节皮肤干燥、粗糙、瘙痒和脱屑等症。
本发明提供的上述护理组合物可高效预防或治疗关节皮肤干燥、粗糙、瘙痒及脱屑等症，尤其是中老年人关节皮肤的损伤修复，具有非常好的治疗效果。
具体实施方式
在本发明中，所述的“份数”均表示“重量份”，除非特别声明；所述的“比例”均表示“质量比”，除非特别声明。
根据本发明的一个具体实施方式，本发明提供一种关节皮肤护理组合物，所述护理剂有以下组分组成：（1）水解阿胶；和（2）生态神经酰胺；和（3）棕榈酰五肽-4。
在本发明的上述护理组合物中，三种生物材料的用量并没有特别规定。为了更好地提高治疗效果，优选地，水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4的质量比为1-8:1-8:3-20。更优选地，水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4的质量比为2-5:2-5：6-15。更优选地，水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4的质量比为1:1:3。此时，护理剂可达到最佳的预防或治疗效果。
为了改善本发明护理组合物的稳定性等性能，优选地，所述护理组合物还包括以下组分：甘油、十八醇、十二醇硫酸钠、单硬脂酸甘油酯、香精、防腐剂、去离子水。
本发明的关节皮肤护理组合物可以通过本领域常规的方法制备。
在本发明中，所述的关节皮肤护理组合物可以作为乳液；霜；或软膏使用。本发明的护理组合物可以采用真空包装；或者也可以将产品包装时充入氮气、二氧化碳等惰性气体中的一种或多种。
为了使本发明的技术方案得到理解，本发明的发明人结合以下具体实例做进一步的说明，而并非限制本发明的范围。
实施例1
一种关节皮肤护理组合物，制备配方：水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4的总质量为1g(三者质量比为1:1:3)，甘油8g、十八醇4.5g、十二醇硫酸钠0.18g、单硬脂酸甘油酯0.80g、香精0.5g、防腐剂适量，加去离子水至100g。
制备工艺：首先将水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4按照上述比例加入适量去离子水中混合，并将其置于80℃的水浴锅中，开启搅拌溶解均匀，然后按照比例加入除香料外的其他组分继续搅拌均匀，进行乳化40分钟。再以每分钟1℃的速度进行降温，温度降到45℃后加入香料，进行乳化10分钟，最后降低温度至室温即可得到产品。
实施例2
一种关节皮肤护理组合物，制备配方：水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4的总质量为5g(三者质量比为1:1:3)，甘油8g、十八醇4.5g、十二醇硫酸钠0.18g、单硬脂酸甘油酯0.80g、香精0.5g、防腐剂适量，加去离子水至100g。
制备工艺：除了制备配方不同，制备工艺同实施例1相同。
实施例3
一种关节皮肤护理组合物，制备配方：水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4的总质量为10g(三者质量比为1:1:3)，甘油8g、十八醇4.5g、十二醇硫酸钠0.18g、单硬脂酸甘油酯0.80g、香精0.5g、防腐剂适量，加去离子水至100g。
制备工艺：除了制备配方不同，制备工艺同实施例1相同。
实施例4
一种关节皮肤护理组合物，制备配方：水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4的总质量为5g(三者质量比为3：3:10)，甘油8g、十八醇4.5g、十二醇硫酸钠0.18g、单硬脂酸甘油酯0.80g、香精0.5g、防腐剂适量，加去离子水至100g。
制备工艺：除了制备配方不同，制备工艺同实施例1相同。
实施例5
一种关节皮肤护理组合物，制备配方：水解阿胶、生态神经酰胺的总质量为5g（两者质量比为1:1），甘油8g、十八醇4.5g、十二醇硫酸钠0.18g、单硬脂酸甘油酯0.80g、香精0.5g、防腐剂适量，加去离子水至100g。
制备工艺：除了制备配方不同，制备工艺同实施例1相同。
实施例6
一种关节皮肤护理组合物，制备配方：水解阿胶、棕榈酰五肽-4的总质量为5g（两者质量比为1:3），甘油8g、十八醇4.5g、十二醇硫酸钠0.18g、单硬脂酸甘油酯0.80g、香精0.5g、防腐剂适量，加去离子水至100g。
制备工艺：除了制备配方不同，制备工艺同实施例1相同。
实施例7
一种关节皮肤护理组合物，制备配方：水解阿胶5g、甘油8g、十八醇4.5g、十二醇硫酸钠0.18g、单硬脂酸甘油酯0.80g、香精0.5g、防腐剂适量，加去离子水至100g。
制备工艺：除了制备配方不同，制备工艺同实施例1相同。
实施例8
一种关节皮肤护理组合物，制备配方：水解阿胶、生态神经酰胺、棕榈酰五肽-4的总质量为5g(三者质量比为1:1:3)，加水至100g。
制备工艺：除了制备配方不同，制备工艺同实施例1相同。
治疗效果实验
1.临床目的
将实施例1～8的产品进行临床试验，观察其治疗关节皮肤干燥、粗糙、瘙痒、脱屑的疗效和安全性临床研究。
2.具体方法
（1）临床分组
观察组和对照组分别选择40例患者，患者各自对照临床试验，另外两组患者年龄、性别、症状等一般资料比较，差异不大，具有可比性。
观察组：本发明中实施例1～8的产品。
对照组：糠酸莫米松，每只10g，上海先灵葆雅制药有限公司生产，批号：国药准字H19991418。
（2）排除标准
过敏体质及对特殊材料过敏者；依从性差，不能按规定使用，无法判定疗效者；病情的转变不能较准确描述者；突发病情影响到关节皮肤者，如牛皮癣、夏科氏关节病、急性创伤等；精神病患者。
（3）用药方法
患者关节皮肤用本品，每日2次，早/晚各一次，共用2周，在使用期间不接触肥皂、碱性物质及汽油等有机物。
（4）疗效评价标准
显效：使用皮肤护理组合物两个疗程，关节皮肤粗糙、干燥、瘙痒、脱屑等症状基本消失。
好转：使用皮肤护理组合物三个疗程，关节皮肤粗糙、干燥、瘙痒、脱屑等症状明显改善。
无效：使用皮肤护理组合物四周后，关节皮肤粗糙、干燥、瘙痒、脱屑等症状无改善，甚至加重。
3．临床治疗结果
将实施例1～8的产品进行临床试验，并对观察组和对照组进行比较，观察护理组合物对关节皮肤的疗效和安全性临床研究。在观察组的40例患者中，临床疗效判定等级为显效和好转的患者总有效率为92.5%，在对照组40例患者中，临床疗效判定等级为显效和好转的患者总有效率为95.00%。观察组患者的疗效与对照组患者无明显差异(P＜0.05)，患者关节皮肤问题均得到明显改善，无不良反应发生。临床试验表明水解阿胶、生态神经酰胺和棕榈酰五肽-4具有很好的协同作用，护理组合物不但稳定性好，而且治疗效果明显，具有渗透关节皮肤层滋润关节深处的作用。
本发明的有益效果：本发明使用的材料均来自天然提取，绿色环保；护理剂制备步骤简单，可操作性强，易于推广应用。
以上所述实施例只是本发明的较佳实例，而没有限制本发明的实施范围。因此，凡是根据本发明内容的实质所作出的等效修改，都应属于在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种护理组合物，其特征在于：所述护理组合物包括以下活性组分：
（1）水解阿胶；
（2）生态神经酰胺；
（3）棕榈酰五肽-4。
2.根据权利要求1所述的护理组合物，其特征在于：所述的水解阿胶、生态神经酰胺和棕榈酰五肽-4的质量比为1-8:1-8:3-20。
3.根据权利要求1所述的护理组合物，其特征在于：水解阿胶、生态神经酰胺和棕榈酰五肽-4的质量比为1:1:3；优选的，所述水解阿胶分子量为500～3000Da，所述生态神经酰胺和棕榈酰五肽-4均为天然提取物。
4.根据权利要求1所述的护理组合物，其特征在于：水解阿胶是阿胶经过酶解制得。
5.根据权利要求1所述的护理组合物，其特征在于：所述的护理组合物为外用制剂。
6.根据权利要求1所述的护理组合物，其特征在于：所述棕榈酰五肽是棕榈酰-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser。
7.根据权利要求1所述的护理组合物，其特征在于：所述护理剂还包括以下组分中的一种或者多种或者全部：甘油、十八醇、十二醇硫酸钠、单硬脂酸甘油酯、香精、防腐剂、去离子水。
8.一种护理组合物，其特征在于，由以下组分组成：
（1）水解阿胶；
（2）生态神经酰胺；
（3）棕榈酰五肽-4；
（4）甘油、十八醇、十二醇硫酸钠、单硬脂酸甘油酯、香精、防腐剂、去离子水。
9.根据权利要求1-8任一项所述护理组合物的用途，其用于在制备治疗预防或治疗关节皮肤干燥、粗糙、瘙痒和脱屑的药物或者化妆品中的应用。
10.根据权利要求1-8任一项所述护理组合物的用途，其用于制备增加关节皮肤弹性、抵抗皮肤衰老的药物或者化妆品中的应用。
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