CN105709140A - 一种治疗过敏性肺炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗过敏性肺炎的药物组合物及其制备方法，所述的药物组合物主要包括：龙胆宁碱、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、盐酸异丙嗪、维生素E、百部总生物碱、柚皮素；所述的药物组合物还包括辅料：崩解剂、抗氧化剂、稳定剂；本发明具有较好的抗菌消炎、抗过敏、止咳平喘、润肺养阴作用，有效提高肌体对过敏源的抵抗力，同时增强肺部功能，快速的消除肺部炎症，药效温和稳定，无不良反应，对过敏性肺炎的治疗有很好的临床效果。

Description

一种治疗过敏性肺炎的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及过敏性肺炎用药技术领域，具体是涉及一种治疗过敏性肺炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
过敏性肺炎是指通过反复吸入各种具有抗原性的有机粉尘、低分子量化学物质等其他过敏源，从而引起的一组弥漫性间质性肉芽肿性肺病。过敏性肺炎的发生主要与季节性的大气污染、室内微生物污染有关，患者治疗前必须脱离致病源的环境，使其呼吸顺畅并且空气中无其他引起肺部异常反应的物质。常见的过敏源主要是含有真菌孢子、细菌产物、动物蛋白质或昆虫抗原的有机物尘埃颗粒，吸入过敏源后少数患者会出现喘息、流涕等前期症状，3～6小时后开始出现反应症状，通常表现为发热、干咳、呼吸急促、胸痛及缺氧、口唇、指趾末端发绀等，6～8小时上述症状达高峰，24小时症状基本消失，发作时肺部体征与哮喘发作时不同，多无喘鸣音，主要听到的是湿性啰音。急性过敏性肺炎常在接触过敏源后4～8小时发病，表现症状为发热、畏寒、咳嗽、呼吸困难、厌食、恶心和呕吐，脱离过敏源之后，症状一般在几小时内改善，但完全恢复需几周，反复发作可导致肺纤维化；亚急性过敏性肺炎症状发作缓慢，咳嗽和呼吸困难持续数日至数周，病情不断发展者需要住院治疗；慢性过敏性肺炎患者，通常在进行性活动后出现呼吸困难、咳嗽、乏力和体重下降可达数月至数年，严重者会发展为呼吸衰竭，因此早期诊断并及时脱离过敏源治疗的关键所
目前的药物治疗主要是服用激素，可以缓解和消除急性加重期症状，并可预防永久性损害如支气管扩张、不可逆性气道阻塞和肺纤维化的发生。但是更重要的是从初期开始治疗和预防，因此需要一种药物既能起到预防和治疗过敏性肺炎的作用又能降低对于肌体肺功能的损害。
发明内容
本发明解决的技术问题是提供一种治疗过敏性肺炎的药物组合物及其制备方法，该药物组合物能提高肌体对过敏源的抵抗能力，同时增强肺部功能，及时减轻患者痛苦，药效温和稳定，无不良反应，
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下：
一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，所述的药物组合物按重量组份计主要包括：龙胆宁碱1.0～1.8份、百蕊草素1.0～1.5份、烷基糖苷0.9～1.3份、二苯拉林0.8～1.2份、酵母多糖0.6～1.0份、丁香酚0.5～0.9份、盐酸异丙嗪0.2～0.7份、维生素E0.15～0.5份、百部总生物碱1.2～2.4份、柚皮素0.9～1.7份；所述的药物组合物按重量组份计还包括以下辅料：崩解剂0.9～1.6份、抗氧化剂0.6～1.3份、稳定剂0.5～0.8份。
进一步的，所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠，其具有较强的吸水性和膨胀性，在冷水中能较快泡涨，且吸水后颗粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，故药物片剂或胶囊剂的高效崩解剂。
进一步的，所述的抗氧化剂是谷胱甘肽，其可以保护许多蛋白质和酶等分子中的巯基，保护血红蛋白不受过氧化氢氧化、自由基等氧化从而使它持续正常发挥运输氧的能力，从而提高人体免疫力，是一种口服药物中的重要的抗氧化剂。
进一步的，所述的稳定剂是山梨糖醇，其具有吸湿、保水，改进药物组织和减少硬化起砂的作用。
进一步的，所述的一种治疗过敏性肺炎的药物组合物的制备方法为：将所述重量组份的龙胆宁碱、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、盐酸异丙嗪、维生素E、百部总生物碱、柚皮素置于搅拌机搅拌，设置转速120～150r/min，搅拌15～30min后，再分别加入所述重量组份的崩解剂、抗氧化剂、稳定剂，混合后封存即得到治疗过敏性肺炎的药物组合物，百部生物总碱是从中药百部中提取出来的，其具有很好的驱虫、杀虫，抗菌、抗肿瘤、松弛支气管平滑肌，神经肌肉传导等作用；柚皮素是柚皮甙的甙元，属于二氢黄酮类化合物，具有抗菌、抗炎、抗癌、解痉和利胆作用，临床应用于治疗细菌感染，镇静、抗癌等；所述的酵母多糖是指天然的酵母葡聚糖，其中甘露聚糖的含量不能低于75％，酵母葡聚糖在免疫调节、抗辐射、调节肠胃、帮助组织结构再生或修复、促进伤口愈合及预防心脑血管和糖尿病等方面均具有突出表现，对肺炎、肿瘤、心血管、糖尿病、降血脂、抗衰老等方面均有独特的生物活性。
进一步的，一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，给所述的药物组合物中加入3.5～5.6份润滑剂硬脂酸镁、2.4～4.8份填充剂磷酸氢钙、6.3～8.9份粘合剂预胶化淀粉，制粒、干燥、整粒、混合、填充、灭菌、包装制成胶囊剂，磷酸氢钙作为胶囊填充剂，可以补充磷、钙元素，同时改良品质。
进一步的，一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，给所述的药物组合物中加入1.8～3.2份润滑剂交聚维酮、3.0～5.4份助流剂无水胶体二氧化硅、4.3～6.5粘合剂微晶纤维素，通过制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、包装制成片剂，交聚维酮出自美国药典，其小粒度的加入片剂中可以减少压片过程中片面的斑纹，改善片剂的均匀性。
进一步的，一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，其特征在于给所述的药物组合物中加入35～62份糖粉、25～48份糊精，通过硫化喷雾制粒、干燥、整粒、包装制成颗粒剂，糊精可以使药物快速干燥，快速散开，快速粘合及再湿可溶性。
本发明的有益效果是：本发明的治疗过敏性肺炎的药物组合物具有较好的抗菌消炎、止咳平喘、润肺养阴作用，有效提高肌体对过敏源的抵抗力，同时增强肺部功能，快速的消除肺部炎症，并预防和控制肺部炎症引起的并发症，及时的减轻病人痛苦，使其呼吸畅通，药效温和稳定，无不良反应，对过敏性肺炎的治疗有很好的临床作用。
具体实施方式
实施例1：
一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，所述的药物组合物按重量组份计主要包括：龙胆宁碱1.0份、百蕊草素1.0份、烷基糖苷0.9份、二苯拉林0.8份、酵母多糖0.6份、丁香酚0.5份、盐酸异丙嗪0.2份、维生素E0.15份、百部总生物碱1.2份、柚皮素0.9份；所述的药物组合物按重量组份计还包括以下辅料：崩解剂0.9份、抗氧化剂0.6份、稳定剂0.5份。
其中，所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠，其具有较强的吸水性和膨胀性，在冷水中能较快泡涨，且吸水后颗粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，故药物片剂或胶囊剂的高效崩解剂；所述的抗氧化剂是谷胱甘肽，其可以保护许多蛋白质和酶等分子中的巯基，保护血红蛋白不受过氧化氢氧化、自由基等氧化从而使它持续正常发挥运输氧的能力，从而提高人体免疫力，是一种口服药物中的重要的抗氧化剂；所述的稳定剂是山梨糖醇，其具有吸湿、保水，改进药物组织和减少硬化起砂的作用。
该治疗过敏性肺炎的药物组合物的制备方法为：将所述重量组份的龙胆宁碱、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、盐酸异丙嗪、维生素E、百部总生物碱、柚皮素置于搅拌机搅拌，设置转速120r/min，搅拌15min后，再分别加入所述重量组份的崩解剂、抗氧化剂、稳定剂，混合后封存即得到治疗过敏性肺炎的药物组合物。
给所述的药物组合物中加入3.5份润滑剂硬脂酸镁、2.4份填充剂磷酸氢钙、6.3份粘合剂预胶化淀粉，制粒、干燥、整粒、混合、填充、灭菌、包装制成胶囊剂。
实施例2：
一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，所述的药物组合物按重量组份计主要包括：龙胆宁碱1.4份、百蕊草素1.25份、烷基糖苷1.1份、二苯拉林1.0份、酵母多糖0.8份、丁香酚0.7份、盐酸异丙嗪0.45份、维生素E0.325份、百部总生物碱1.8份、柚皮素1.3份；所述的药物组合物按重量组份计还包括以下辅料：崩解剂1.25份、抗氧化剂0.95份、稳定剂0.65份。
其中，所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠，其具有较强的吸水性和膨胀性，在冷水中能较快泡涨，且吸水后颗粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，故药物片剂或胶囊剂的高效崩解剂；所述的抗氧化剂是谷胱甘肽，其可以保护许多蛋白质和酶等分子中的巯基，保护血红蛋白不受过氧化氢氧化、自由基等氧化从而使它持续正常发挥运输氧的能力，从而提高人体免疫力，是一种口服药物中的重要的抗氧化剂；所述的稳定剂是山梨糖醇，其具有吸湿、保水，改进药物组织和减少硬化起砂的作用。
该治疗过敏性肺炎的药物组合物的制备方法为：将所述重量组份的龙胆宁碱、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、盐酸异丙嗪、维生素E、百部总生物碱、柚皮素置于搅拌机搅拌，设置转速135r/min，搅拌22.5min后，再分别加入所述重量组份的崩解剂、抗氧化剂、稳定剂，混合后封存即得到治疗过敏性肺炎的药物组合物。
给所述的药物组合物中加入2.5份润滑剂交聚维酮、4.2份助流剂无水胶体二氧化硅、5.4粘合剂微晶纤维素，通过制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、包装制成片剂。
实施例3：
一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，所述的药物组合物按重量组份计主要包括：龙胆宁碱1.8份、百蕊草素1.5份、烷基糖苷1.3份、二苯拉林1.2份、酵母多糖1.0份、丁香酚0.9份、盐酸异丙嗪0.7份、维生素E0.5份、百部总生物碱2.4份、柚皮素1.7份；所述的药物组合物按重量组份计还包括以下辅料：崩解剂1.6份、抗氧化剂1.3份、稳定剂0.8份。
其中，所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠，其具有较强的吸水性和膨胀性，在冷水中能较快泡涨，且吸水后颗粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，故药物片剂或胶囊剂的高效崩解剂；所述的抗氧化剂是谷胱甘肽，其可以保护许多蛋白质和酶等分子中的巯基，保护血红蛋白不受过氧化氢氧化、自由基等氧化从而使它持续正常发挥运输氧的能力，从而提高人体免疫力，是一种口服药物中的重要的抗氧化剂；所述的稳定剂是山梨糖醇，其具有吸湿、保水，改进药物组织和减少硬化起砂的作用。
该治疗过敏性肺炎的药物组合物的制备方法为：将所述重量组份的龙胆宁碱、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、盐酸异丙嗪、维生素E、百部总生物碱、柚皮素置于搅拌机搅拌，设置转速150r/min，搅拌30min后，再分别加入所述重量组份的崩解剂、抗氧化剂、稳定剂，混合后封存即得到治疗过敏性肺炎的药物组合物。
给所述的药物组合物中加入62份糖粉、48份糊精，通过硫化喷雾制粒、干燥、整粒、包装制成颗粒剂。
实验验证：
1、实验对象：取健康小鼠150只，体重为250～300g，平均分成5组,每组30只，分别记为a组、b组、c组、d组、e组。
2、实验方法：
小鼠处理：将每组小鼠分别置于含有大量嗜热放线菌的封闭环境中，使每组小鼠都出现过敏性肺炎临床症状：发热、干咳、呼吸急促、胸痛、缺氧等，a、b、c三组为症状对照组，d、e两组为过量毒性试验组。
治疗方案：5组小鼠分别脱离含有嗜热放线菌的环境，给a组、b组小鼠使用本发明的治疗过敏性肺炎的药物组合物，c组按正常剂量使用治疗过敏性肺炎的药物泼尼松片，d组服用a组10倍量的本发明的治疗过敏性肺炎的药物组合物10天，e组服用c组10倍量的泼尼松片10天。
3、结果对比：
a组、b组小鼠康复平均时间比c组的小鼠康复平均时间要短15天；a组、b组的小鼠康复过程中没有出现其他症状，而c组的小鼠大部分在康复过程中出现呕吐症状；d组的小鼠体征正常，经解剖检验后发现体内器官没有损伤，而e组的小鼠出现肢体浮肿，经解剖检验后发现：胃功能损伤、肌萎缩、肾功能损伤等异常。
4、结论：通过以上实验可以证明，本发明的治疗过敏性肺炎的药物组合物及其制备方法对于过敏性肺炎有很好的临床效果，不仅能抗菌消炎、止咳平喘，还能增强对过敏源的抵抗能力，在正常计量下使用安全有效。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (8)

1.一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物按重量组份计主要包括：龙胆宁碱1.0～1.8份、百蕊草素1.0～1.5份、烷基糖苷0.9～1.3份、二苯拉林0.8～1.2份、酵母多糖0.6～1.0份、丁香酚0.5～0.9份、盐酸异丙嗪0.2～0.7份、维生素E0.15～0.5份、百部总生物碱1.2～2.4份、柚皮素0.9～1.7份；所述的药物组合物按重量组份计还包括以下辅料：崩解剂0.9～1.6份、抗氧化剂0.6～1.3份、稳定剂0.5～0.8份。
2.如权利要求1所述的一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，其特征在于，所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠。
3.如权利要求1所述的一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，其特征在于，所述的抗氧化剂是谷胱甘肽。
4.如权利要求1所述的一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，其特征在于，所述的稳定剂是山梨糖醇。
5.如权利要求1～4任意一项所述的一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，其特征在于制备方法为：将所述重量组份的龙胆宁碱、百蕊草素、烷基糖苷、二苯拉林、酵母多糖、丁香酚、盐酸异丙嗪、维生素E、百部总生物碱、柚皮素置于搅拌机搅拌，设置转速120～150r/min，搅拌15～30min后，再分别加入所述重量组份的崩解剂、抗氧化剂、稳定剂，混合后封存即得到治疗过敏性肺炎的药物组合物。
6.如权利要求1所述的一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，其特征在于给所述的药物组合物中加入3.5～5.6份润滑剂硬脂酸镁、2.4～4.8份填充剂磷酸氢钙、6.3～8.9份粘合剂预胶化淀粉，制粒、干燥、整粒、混合、填充、灭菌、包装制成胶囊剂。
7.如权利要求1所述的一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，其特征在于给所述的药物组合物中加入1.8～3.2份润滑剂交聚维酮、3.0～5.4份助流剂无水胶体二氧化硅、4.3～6.5粘合剂微晶纤维素，通过制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、包装制成片剂。
8.如权利要求1所述的一种治疗过敏性肺炎的药物组合物，其特征在于给所述的药物组合物中加入35～62份糖粉、25～48份糊精，通过硫化喷雾制粒、干燥、整粒、包装制成颗粒剂。
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RU2684783C1 (ru) * 2018-08-06 2019-04-15 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения Российской академии наук (ТИБОХ ДВО РАН) Композиция антиоксидантов, пригодная для перорального применения в терапии воспалительного процесса в легких
US20220234979A1 (en) * 2019-05-17 2022-07-28 Rhodia Operations Process for the purification of eugenol and novel compositions comprising eugenol

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