CN105709007A - 中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种中药组合物，所述组合物选用具有清热利湿，解毒除黄等功能的纯中药组分配合使用，具有能够有效治疗乙肝、无任何负作用且不会复发，对便秘、肝癌有一定疗效，并可以作为手术前清理肠道的理想药物等优点；同时，本发明所述组合物不仅能够作为乙肝治疗药物使用，还能够作为日常保肝的保健药物；进一步的，本发明所述中药组合物对糖尿病或者高血糖患者有着明显的降糖的功效。同时，本发明还提供了一种所述的中药组合物的制备方法，该方法中以本发明所述组合物作为原料，并采用浸泡、煎煮等物理方法对组合物中有效成分提取利用，具有制备方法简便、药物见效快等优点。

Description

中药组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及药物组合物领域，具体而言，涉及一种中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术
肝炎是肝脏炎症的统称。通常是指由多种致病因素，例如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一系列不适症状，以及肝功能指标的异常。如果不及时治疗，肝炎会给人体带来极大的危害性，例如可能会进一步导致肝纤维化，并发展成肝硬化，甚至肝癌，这也会给病人和家属带来经济和精神上的双重压力。
如何有效治疗肝炎，也就日渐成为人们研究的重点。现有技术中，也对开发治疗肝炎的药物进行了较多的研究。目前，有效的抗乙肝病毒药物主要有两大类，一类为干扰素，另一类为核苷类药物。前者主要以α－干扰素最为常见，后者如左旋核苷类中的拉米夫定最为常用。然而，这两种药物不仅价格昂贵，而且副作用和毒性反应强烈，对人体肾等其他脏器的伤害很大。
中草药是我国传统药物，具有整体治疗、副作用小等优点，中药制剂也越来越受到患者的青睐。但是，虽然现有技术已经公开了多种能够治疗乙肝的中药，但这些药物的疗效并不明显，治愈率也不高，且容易复发，给患者带来了身体和精神上的双重伤害。同时，现有的药物也仅能起到抗乙肝病毒的作用，并无法用于日常的肝部保养或保健，更无法用于其他疾病的治疗。
因此，开发能够治疗肝炎以及其他疾病治疗的药物、同时还能够起到肝脏保健的中药组合物，也日益成为新型复合型药物研发的重点方向。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种中药组合物，所述组合物通过选用具有清热利湿，解毒除黄，化散瘀滞，疏通百脉，滋肾柔肝，调理气血，行气活血的纯中药组分配合使用，并经过十几年的反复试验对各组分所用药材以及其用量进行调整，从而得到本发明所述中药组合物。本发明组合物具有能够有效治疗乙肝，并对肝癌有明显抑制作用且无任何副作用，同时，本发明组合物具有治疗效果好且不会复发等优点；进一步的，本发明所述组合物不仅能够作为乙肝治疗药物使用，还能够作为日常保肝的保健药物。同样的，本发明组合物还对便秘有一定疗效，可以作为手术前清理肠道的理想药物，并能够作为助消化药物，而且对治疗痔疮也具有辅助作用。进一步的，本发明所述中药组合物对糖尿病或者高血糖患者有着明显的降糖的功效，从而可以解决现有技术中肝炎治疗药物副作用大、见效慢、疗效单一且无法作为保健药物日常使用等技术问题。
本发明的第二目的在于提供一种所述的中药组合物的制备方法，该方法中以本发明所述组合物作为原料，并采用浸泡、煎煮等物理方法对组合物中有效成分提取利用，具有制备方法简便、药物见效快等优点。
本发明的第三个目的在于提供所述组合物在制备治疗肝炎药物中的应用，本发明中，通过使用本发明所述药物组合物作为原料，因此，进一步可以用于肝炎治疗制备的药物，所制得的药物具有良好的治疗肝炎的效果，并能够有效清除肝炎病毒。
本发明的第四个目的在于提供所述组合物在制备治疗高血糖药物中的应用，本发明中，通过使用本发明所述药物组合物作为原料，因此，所进一步可以用于高血糖治疗制备的药物，所制得的药物具有良好的降糖效果。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种中药组合物，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：老牛肝5－30份、灵芝5－30份、茵陈5－30份、核桃皮3－20份、杜仲3－20份、制首乌4－24份、桑寄生2－16份、决明子2－16份、夏枯草12－20份、钩藤4－24份、龙胆4－24份、柴胡4－24份、香附4－24份。
本发明中，通过选用具有清热利湿，解毒除黄，化散瘀滞，疏通百脉，滋肾柔肝，调理气血，行气活血的纯中药组分配合使用，并经过反复试验对各组分所用药材以及其用量进行调整，从而得到本发明所述中药组合物。本发明组合物具有能够有效治疗乙肝、负作用小且不会复发等优点；同时，本发明所述组合物不仅能够作为乙肝治疗药物使用，还能够作为日常保肝的保健药物；进一步的，本发明所述中药组合物对糖尿病或者高血糖患者有着明显的降糖的功效。同样的，本发明组合物还对便秘有一定疗效，可以作为手术前清理肠道的理想药物，并能够作为助消化药物，而且对治疗痔疮也具有辅助作用。
可选的，本发明中，所述核桃皮为核桃仁皮。
可选的，本发明中，所述核桃皮为核桃外表皮。
可选的，本发明所述中药组合物，按重量照份数计，所述组合物由以下组分制成：老牛肝10－15份、灵芝10－15份、茵陈10－15份、核桃皮6－10份、杜仲6－10份、制首乌8－12份、桑寄生4－8份、决明子4－8份、夏枯草6－10份、钩藤8－12份、龙胆8－12份、柴胡8－12份、香附8－12份。
本发明中，通过对各中药组分用量的进一步调整和优化，从而进一步优化了本发明组合物的功效。
可选的，本发明还提供了一种所述中药组合物的制备方法，具体步骤如下，将本发明组合物中的老牛肝、灵芝、茵陈和核桃皮组分粉碎后混合，并加水浸泡，然后煎煮过滤，并向滤液中加入白糖，并煮沸过滤，得到滤液a；
将本发明所述组合物中其余组分混合后，加水浸泡并煎煮过滤，向滤液中加入白糖，并煮沸过滤，得到滤液b；
将滤液a和滤液b混合后发酵，并得到发酵后汤剂，即为所述中药组合物。
本发明中，通过使用本发明所述组合物作为原料，并采用浸泡、煎煮等物理方法对组合物中有效成分提取利用，具有制备方法简便、药物见效快等优点。
可选的，本发明中，滤液a的制备方法中，所述过滤所用筛网的目数10－100目。
可选的，本发明中，滤液b的制备方法中，所述过滤所用筛网的目数10－100目。
可选的，本发明中，所述发酵是将混合滤液放置于密闭容器中进行的。
可选的，本发明中，所述发酵的温度为20－30℃。
可选的，本发明中，发酵时间为10－60d。
可选的，本发明中，滤液a的制备方法中，所述加水浸泡的时间为1－3h；优选的，本发明中，所述滤液a的制备步骤中，其加水浸泡的时间为1.5－2h。
可选的，本发明中，滤液a的制备方法中，所述煎煮的时间为5－30min；优选的，本发明中，滤液a的制备步骤中，所述煎煮的时间为10－20min。
可选的，本发明中，滤液b的制备方法中，所述浸泡时间为15－45min。优选的，本发明中，滤液b的制备方法中，所述浸泡时间为20－30min。
可选的，本发明中，滤液b的制备方法中，所述煎煮时间为20－40min。优选的，本发明中，滤液b的制备方法中，所述煎煮时间为25－30min。
进一步的，本发明还提供了将本发明所述组合物在制备治疗肝炎药物中的应用。
本发明中，通过使用本发明所述药物组合物作为原料，因此，所进一步可以用于肝炎治疗制备的药物，所制得的药物具有良好的治疗肝炎的效果，并能够有效清除肝炎病毒，并对肝癌有明显的治疗效果，同时具有不会复发等效果。
可选的，本发明中，所诉好肝炎为甲肝、乙肝、丙肝、丁肝中的一种。
可选的，本发明中，所述肝炎为乙肝。
进一步的，本发明还提供了将本发明所述组合物在制备治高血糖药物中的应用。
本发明中，通过使用本发明所述药物组合物作为原料，因此，所进一步可以用于高血糖治疗制备的药物，所制得的药物具有良好的降糖效果。
可选的，本发明所述组合物还可以进一步用于制备保健药物。
可选的，本发明还可以提供一种所述组合物在制备保健药物中的应用。进一步的，所述保健药物为保肝药物或者肠道清理药物。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)本发明所述中药组合物具有能够有效治疗乙肝、负作用小且不会复发等优点；同时，本发明中药组合物不仅能够作为乙肝治疗药物使用，还能够作为日常保肝的保健药物，并对肝癌有着明显的抑制作用。进一步的，本发明所述中药组合物对糖尿病或者高血糖患者有着明显的降糖的功效。
(2)本发明所述中药组合物的制备方法，以本发明所述组合物作为原料，并采用浸泡、煎煮等物理方法对组合物中有效成分提取利用，具有制备方法简便、药物见效快等优点。
(3)本发明所述中药组合物对便秘有一定疗效，可以作为手术前清理肠道的理想药物，并能够作为消化药物，同时对治疗痔疮也具有辅助作用。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
按照如下组方，分别按照重量份数称取适量原料，其中，老牛肝10份、灵芝10份、茵陈10份、核桃仁皮6份、杜仲6份、制首乌8份、桑寄生4份、决明子4份、夏枯草6份、钩藤8份、龙胆8份、柴胡8份、香附8份，然后，按照如下步骤制备实施例1的药物组合物：
(1)将老牛肝、灵芝、茵陈、核桃仁皮粉碎后混合，备用；
(2)将步骤(1)所制得的混合物粉末加水浸泡2小时，煎煮10－20分钟后，然后用20目筛网进行过滤，并将滤液冷却至室温；
(3)在步骤(2)冷却后的滤液中加入白糖，并煮沸，然后用30目筛网进行过滤过滤，并得到滤液a；
(4)将组方中其余组分直接混合，并加水，然后在常温浸泡半小时，煎煮30分钟后，并用30目筛网过滤后，并将滤液冷却至室温；
(5)向步骤(4)冷却后的滤液中加入白糖，并煮沸，然后用40目筛网过滤，并得到滤液b；
(6)将步骤(3)和(5)得到的滤液a以及滤液b混合，得到汤剂；
(7)将步骤(6)所得到的汤剂转移放置于密闭容器中，并在25℃的阴凉干燥条件下，发酵30d，即得到实施例1的中药组合物。
实施例2
按照如下组方，分别按照重量份数称取适量原料，其中，老牛肝15份、灵芝15份、茵陈15份、核桃外表皮15份、杜仲10份、制首乌12份、桑寄生8份、决明子8份、夏枯草10份、钩藤12份、龙胆12份、柴胡12份、香附12份。然后，按照实施例1所述方法步骤，制得实施例2的中药组合物。
实施例3
按照如下组方，分别按照重量份数称取适量原料，其中，老牛肝5份、灵芝5份、茵陈5份、核桃仁皮3份、杜仲3份、制首乌4份、桑寄生2份、决明子2份、夏枯草12份、钩藤4份、龙胆4份、柴胡4份、香附4份。然后，按照实施例1所述方法步骤，制得实施例3的中药组合物。
实施例4
按照如下组方，分别按照重量份数称取适量原料，其中，老牛肝30份、灵芝30份、茵陈30份、核桃仁皮20份、杜仲20份、制首乌24份、桑寄生16份、决明子16份、夏枯草20份、钩藤24份、龙胆24份、柴胡24份、香附24份。然后，按照实施例1所述方法步骤，制得实施例4的中药组合物。
实施例5
按照如下组方，分别按照重量份数称取适量原料，其中，老牛肝15份、灵芝10份、茵陈15份、核桃外表皮10份、杜仲10份、制首乌12份、桑寄生8份、决明子8份、夏枯草10份、钩藤12份、龙胆12份、柴胡12份、香附12份。然后，按照实施例1所述方法步骤，制得实施例5的中药组合物。
实验例1
100例病例，选自诊断为原发性慢性乙型肝炎的患者，诊断标准依据“病毒性肝炎诊断标准”。其中男性50例，女性50例。
治疗前HBV标记物：HBsAb(+)者100例，HBeAg(+)者100例，HBcAb(+)者100例，Pre－S1Ag(+)者100例。
将100位患者平均分为5组，每组10位男性、10位女性，并分别以实施例1－5所述药物进行治疗。具体如下：分量取500ml实施例1－5所制得的中药组合物，每日服用三次，持续60日，并对各组中患者进行乙肝病毒标记物跟踪检测，结果如下表1所示：
表1乙肝患者服用实施例1－5药物后乙肝病毒标记物跟踪检测结果
然后，在持续服药90d后，再进行检测，结果发现全部100名患者如上4项指标均转(－)，同时，所有患者均未发现药物任何副作用。然后，停止服药，并每隔90d进行复查，结果发现，在3年的时间内，所有患者均未出现各项指标转(+)。
实验例2
20例病例，均选自高血糖和患者，其中男性10名，女性10名；然后，让患者分别服用实施例1的中药组合物，每日服用三次，每次服用300ml，并对患者血糖值进行追踪检测，结果如下表2所示：
表2高血糖患者服用实施例1中药组合物后血糖变化
实验例3
20例病例，均选自谷氨酰转移酶偏高患者，然后，让患者服用实施例1的中药组合物，在服用30d后，所有患者肝功均检查恢复至正常值。续服用90d后停止服药，并每隔90d进行复查，结果发现，在3年的时间内，所有患者肝功均正常。
实验例4
20例病例，均选自大便干结患者，其中男性患者和女性患者均为10人。然后，让各组患者分别饮用实施例1所述中药组合物，每日饮用3次，每次500mL，并记录患者排便情况，结果如下表3所示：
表3饮用实施例3中药组合物后大便干结患者情况
本发明中药组合物不仅能够有效治疗病毒性肝炎，而且无副作用、治疗效果持续有效；同时，本发明组合物还能够作为保健品而实现日常肝部保健，并对肝癌有着明显的抑制作用。同样的，本发明组合物还能够起到有效降低高血糖的作用。进一步的，本发明组合物还有疏通肠道、润肠通便的作用，并对便秘有一定疗效，可以作为手术前清理肠道的理想药物，同时能够作为助消化药物，并对治疗痔疮也具有较好的辅助作用。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述组合物主要由以下组分制成：老牛肝5－30份、灵芝5－30份、茵陈5－30份、核桃皮3－20份、杜仲3－20份、制首乌4－24份、桑寄生2－16份、决明子2－16份、夏枯草12－20份、钩藤4－24份、龙胆4－24份、柴胡4－24份和香附4－24份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按照份数计，所述组合物主要由以下组分制成：老牛肝10－15份、灵芝10－15份、茵陈10－15份、核桃皮6－10份、杜仲6－10份、制首乌8－12份、桑寄生4－8份、决明子4－8份、夏枯草6－10份、钩藤8－12份、龙胆8－12份、柴胡8－12份和香附8－12份。
3.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，将权利要求1或2所述组合物中的老牛肝、灵芝、茵陈和核桃皮组分粉碎后混合，并加水浸泡，然后煎煮过滤，并向滤液中加入白糖，并煮沸过滤，得到滤液a；
将所述组合物中其余组分混合后，加水浸泡并煎煮过滤，将滤液中加入白糖，并煮沸过滤，得到滤液b；
将滤液a和滤液b混合后发酵，并得到发酵后汤剂，即为所述中药组合物。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，滤液a的制备方法中，所述加水浸泡的时间为1－3h。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，滤液a的制备方法中，所述煎煮的时间为5－30min。
6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，滤液b的制备方法中，所述浸泡时间为15－45min。
7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，滤液b的制备方法中，所述煎煮时间为20－40min。
8.权利要求1－2中任一项所述组合物在制备治疗肝炎药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述肝炎为乙肝。
10.权利要求1－2中任一项所述组合物在制备治疗高血糖药物中的应用。
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Title
王建武 等 主编: "《长白山珍稀物种 灵芝与孢子粉》", 31 July 2015, 吉林科学技术出版社 *

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