CN105688102A - 一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，所述中药制剂包括黄芪、柴胡、生麦芽、郁金、鸡内金、白术、川芎、三七粉、泽泻、皂角刺、草红花、莱菔子、青蒿、金钱草、丝瓜络、陈皮、牛膝、苏梗、白蒺藜、薄荷，本发明中的每味中药都是通过数次临床配方后得出，其制作方法简单，可以根据需要制作成片剂、丸剂、散剂或口服液等剂型，具有疏肝健脾、清热解毒、调和气血、活血通络的功效。可迅速缓解慢性乙型肝炎所导致的腹胀、乏力、脉沉细、肝区疼痛等症状。可有效阻抑慢性乙型肝炎向肝硬化、肝癌的转化，安全且无任何毒副作用。

Description

一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗慢性乙型肝炎的中药制剂。

背景技术

慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。慢性乙型肝炎是一种复杂、难治的、隐形的疾病，当发展到一定程度，临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大、质地为中等硬度，有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。很少数慢性乙型肝炎由急性乙型肝炎迁延转化；绝大多数由慢性无症状HbsAg携带者(AsC)发展而来，就这一点而言，可以认为慢性无症状携带是慢性乙型肝炎的“潜伏期”；但也有发病即是慢性乙型肝炎表现的所谓原发性慢性乙型肝炎。

中西医对慢性乙型肝炎的认识是一致的，慢性乙型肝炎的病原体是乙肝病毒。西医治疗主要用干扰素，但是问题在于成本高、毒副作用大；中医认为，乙肝病毒是一种具有湿热性质的疫毒之邪，是慢性乙型肝炎的致病因素。在治疗上，一是扶正，正气存内，邪不可干，以疏肝健脾、活血通络为主，二是祛邪，邪去才能正安，以清热解毒、调和气血为祛邪之要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服上述缺陷，提供一种副作用小、治疗效果明显的治疗慢性乙型肝炎的中药制剂。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪10-20克、柴胡10-20克、生麦芽3-9克、郁金10-20克、鸡内金10-20克、白术10-20克、川芎10-20克、三七粉10-15克、泽泻5-8克、皂角刺5-8克、草红花10-15克、莱菔子5-8克、青蒿5-8克、金钱草10-20克、丝瓜络10-20克、陈皮5-8克、牛膝5-15克、苏梗5-8克、白蒺藜5-8克、薄荷5-8克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪10克、柴胡10克、生麦芽3克、郁金10克、鸡内金10克、白术10克、川芎10克、三七粉10克、泽泻5克、皂角刺5克、草红花10克、莱菔子5克、青蒿5克、金钱草10克、丝瓜络10克、陈皮5克、牛膝5克、苏梗5克、白蒺藜5克、薄荷5克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪20克、柴胡20克、生麦芽9克、郁金20克、鸡内金20克、白术20克、川芎20克、三七粉15克、泽泻8克、皂角刺8克、草红花15克、莱菔子8克、青蒿8克、金钱草20克、丝瓜络20克、陈皮8克、牛膝15克、苏梗8克、白蒺藜8克、薄荷8克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪15克、柴胡15克、生麦芽6克、郁金15克、鸡内金15克、白术15克、川芎15克、三七粉12克、泽泻6克、皂角刺7克、草红花12克、莱菔子7克、青蒿6克、金钱草15克、丝瓜络15克、陈皮6克、牛膝10克、苏梗6克、白蒺藜7克、薄荷7克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪10克、柴胡10克、生麦芽3克、郁金10克、鸡内金10克、白术10克、川芎10克、三七粉10克、泽泻5克、皂角刺5克、草红花10克、莱菔子8克、青蒿8克、金钱草20克、丝瓜络20克、陈皮8克、牛膝15克、苏梗8克、白蒺藜8克、薄荷8克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪20克、柴胡20克、生麦芽9克、郁金20克、鸡内金20克、白术20克、川芎20克、三七粉15克、泽泻8克、皂角刺8克、草红花10克、莱菔子5克、青蒿5克、金钱草10克、丝瓜络10克、陈皮5克、牛膝5克、苏梗5克、白蒺藜5克、薄荷5克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪10克、柴胡10克、生麦芽3克、郁金10克、鸡内金20克、白术20克、川芎20克、三七粉15克、泽泻5克、皂角刺5克、草红花10克、莱菔子5克、青蒿8克、金钱草20克、丝瓜络20克、陈皮8克、牛膝5克、苏梗5克、白蒺藜5克、薄荷5克。

其中：

黄芪味甘，性温，归肺、脾经，具有托毒排脓、利尿、补气、保肝等功效。黄芪善入脾胃，为补中益气要药。黄芪能促进机体代谢、抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质的更新；能增强和调节机体免疫功能，对干扰素系统有促进作用，可提高机体的抗病力。

柴胡味苦，性微寒，归肝、胆经，具有疏肝、利胆、疏气、解毒、解郁、泄热之功效。可抗炎、抗肝损伤、提高机体免疫功能。对病毒肝炎可较好的改善症状、回缩肝脾、恢复肝功及乙肝抗原阴转率。

生麦芽味甘，性平，归脾、胃经，具有行气、健脾、疏肝解郁等功效，用于肝气郁滞或肝胃不和之胁痛、脘腹痛等，可与其他疏肝理气药同用。

郁金味苦，性寒，归肝、心、肺经，具有行气、解郁、凉血、破瘀、通络、清热、解毒等功效。

鸡内金味甘，性平，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健脾、清热、通络、理气等功效。

白术味甘，性温，归脾、胃经，具有健脾、益气、通络、清热、解毒等功效。

川芎味辛，性温，归肝、胆、心经，具有行气、开郁、祛风、燥湿、活血止痛等功效。

三七粉味微苦，性温，归肝、胃、大肠经，具有活血、祛瘀、消肿、解毒、通络等功效。有滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、保肝等作用。具有免疫调节剂的作用，能使过高或过低的免疫反应恢复到正常，但不干扰机体正常的免疫反应。

泽泻味甘，性寒，归肾、膀胱经，有人认为泽泻可能不影响机体的免疫功能；但可能降低机体的细胞免疫功能，且对迟发型超敏反应的抑制作用具有抗原特异性。

皂角刺味辛，性温，归肝、胃经，具有消肿、排脓、解毒、通络、活血等功效。

草红花即红花，味辛，性温，归心，肝经，具有活血、化瘀、通络、调和气血、疏肝等功效。

莱菔子味甘，性平，归脾、胃、肺经，具有解毒、消胀、疏肝、解郁等功效。

青蒿味辛，性寒，归肝、胆经，具有清热、凉血、解毒、通络、疏肝等功效。青蒿能促进机体细胞的免疫作用。有较好的解热、镇痛作用，研究表明青蒿琥酯在体外对人肝癌细胞有明显的细胞毒作用，口服体内实验对小鼠肝癌有抗肝肿瘤作用，并与5-氟尿嘧啶有协同抗癌作用。此外，青蒿的特殊毒性实验结果提示，青蒿素可能有遗传毒性。

金钱草味微苦，性凉，归肝、胆、肾、膀胱经，具有清热、解毒、散瘀、消肿、疏肝、健脾等功效。

丝瓜络味甘，性凉，归肺、肝、胃经，具有通经、活络、清热、解毒、利尿、消肿、解郁等功效。可用于治疗肝郁气滞、经络不畅等症状。

陈皮味苦，性温，归脾、肝、胃、肺经，具有理气、健脾、燥湿、化痰等功效。

牛膝味酸，性平，归肝、肾经，具有补肝、补肾、活血、通络、清热、解毒等功效。牛膝所含蜕皮甾酮具有较强的蛋白质合成促进作用，实验表明注射蜕皮甾酮后肝肾蛋白质合成水平亦增高，肝组织检查可见肝细胞功能亢进表现。

苏梗味辛，性温，归肺、脾经，具有调和气血、清热、解毒、健脾、通络等功效。

白蒺藜味苦，性平，归肝经，具有平肝，解郁、祛风、清热、解毒等功效。

薄荷味辛，性凉，归肺、肝经，具有清热、解毒、疏肝、活血、通络、调和气血等功效。

本发明中的每味中药都是通过数次临床配方后得出，其制作方法简单，可以根据需要制作成片剂、丸剂、散剂或口服液等剂型。

中医认为，乙肝病毒是一种具有湿热性质的疫毒之邪，是慢性乙型肝炎的致病因素。在治疗上，一是扶正，正气存内，邪不可干，以疏肝健脾、活血通络为主，二是祛邪，邪去才能正安，以清热解毒、调和气血为祛邪之要。

故本发明配伍在选取中药成分时，遵循以肝经为主，以脾经、肾经、胆经、膀胱经为辅，攻可以清热解毒、活血通络，守亦可疏肝健脾、温阳补肾，各中药成分相辅相成，取长补短，调和气血，利尿通淋；使患者的肝脏在一个良好的内环境里，并通过调节胆、脾、肾，修复肝脏，对乙肝病毒的复制进行有效地控制和驱离，恢复肝功能，直至维持正常肝功能。服用本发明所述制剂后，可在短时间内缓解慢性乙型肝炎所导致的腹胀、乏力、脉沉细、肝区隐痛等症状，并能有效阻抑慢性乙型肝炎向肝硬化、肝癌的转化，提高患者的生活质量，延长患者的寿命，而所述成分均为中药原材料，安全且毒副作用小。

本发明的制作方法：

将上述中药按重量份混合后，加水煎熬二次，第一次煎至一个小时，第二次煎至二个小时，滤除药渣，两次煎液混合，即得口服液。如需制作片剂、散剂、丸剂或胶囊可将上述中药按重量份混合后粉碎成末，制成片剂、散剂、丸剂或胶囊。

服用方法：每日一剂，每天三次，饭后服用，十天为一个疗程。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了186例慢性乙型肝炎患者对本发明药物的治疗疗效进行临床试验。

将186例慢性乙型肝炎患者随机分为两组，每组93例慢性乙型肝炎患者。对照组中，男性57例，女性36例；年龄15～62岁，平均年龄32±11.9岁；治疗组中，男性63例，女性30例；年龄16～64岁，平均年龄33.4±10.8岁；

两组病例在性别、年龄、病程等方面经统计学分析(P＞0.05)，具有可比性。

疗效标准：

显效：临床症状及体征显著好转或接近消失，肝功能正常；

有效：临床症状及体征有好转，肝功能也有明显改善；

无效：与治疗前无任何改观。

在实验之前两周开始记录患者的身体状况，每天查看患者的身体症状，确保实验组和对照组情况基本一致。

两组患者治疗前后肝功能测定结果，如表一所示。

表一肝功能部分指标对照表

两组患者临床疗效比较，如表二所示。

表二治疗效果对照表

组别	例数	显效n(％)	有效n(％)	无效n(％)	总有效率n(％)
						对照组	93	54(58.0)	21(22.6)	18(19.4)	75(80.6)
治疗组	93	81(87.1)	11(11.8)	1(1.1)	90(98.9)

通过上述对照，可以看出本发明的中药制剂在恢复肝功能方面具有较大优势，同时治疗效果明显比对照组要高，对比效果明显。

具体实施方式

实施例1：一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，包括黄芪10克、柴胡10克、生麦芽3克、郁金10克、鸡内金10克、白术10克、川芎10克、三七粉10克、泽泻5克、皂角刺5克、草红花10克、莱菔子5克、青蒿5克、金钱草10克、丝瓜络10克、陈皮5克、牛膝5克、苏梗5克、白蒺藜5克、薄荷5克。

将上述中药按重量份混合后，加水煎熬二次，第一次煎至一个小时，第二次煎至二个小时，滤除药渣，两次煎液混合，即得口服液。每日一剂，每天三次，饭后服用，十天为一个疗程。当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少。

实施例2：一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，包括黄芪20克、柴胡20克、生麦芽9克、郁金20克、鸡内金20克、白术20克、川芎20克、三七粉15克、泽泻8克、皂角刺8克、草红花15克、莱菔子8克、青蒿8克、金钱草20克、丝瓜络20克、陈皮8克、牛膝15克、苏梗8克、白蒺藜8克、薄荷8克。

将上述中药按重量份混合后，加水煎熬二次，第一次煎至一个小时，第二次煎至二个小时，滤除药渣，两次煎液混合，即得口服液。每日一剂，每天三次，饭后服用，十天为一个疗程。当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少。

实施例3：一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，包括黄芪15克、柴胡15克、生麦芽6克、郁金15克、鸡内金15克、白术15克、川芎15克、三七粉12克、泽泻6克、皂角刺7克、草红花12克、莱菔子7克、青蒿6克、金钱草15克、丝瓜络15克、陈皮6克、牛膝10克、苏梗6克、白蒺藜7克、薄荷7克。

将上述中药按重量份混合后，加水煎熬二次，第一次煎至一个小时，第二次煎至二个小时，滤除药渣，两次煎液混合，即得口服液。每日一剂，每天三次，饭后服用，十天为一个疗程。当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少。

实施例4：一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，包括黄芪10克、柴胡10克、生麦芽3克、郁金10克、鸡内金10克、白术10克、川芎10克、三七粉10克、泽泻5克、皂角刺5克、草红花10克、莱菔子8克、青蒿8克、金钱草20克、丝瓜络20克、陈皮8克、牛膝15克、苏梗8克、白蒺藜8克、薄荷8克。

将上述中药按重量份混合后，加水煎熬二次，第一次煎至一个小时，第二次煎至二个小时，滤除药渣，两次煎液混合，即得口服液。每日一剂，每天三次，饭后服用，十天为一个疗程。当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少。

实施例5：一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，包括黄芪20克、柴胡20克、生麦芽9克、郁金20克、鸡内金20克、白术20克、川芎20克、三七粉15克、泽泻8克、皂角刺8克、草红花10克、莱菔子5克、青蒿5克、金钱草10克、丝瓜络10克、陈皮5克、牛膝5克、苏梗5克、白蒺藜5克、薄荷5克。

将上述中药按重量份混合后，加水煎熬二次，第一次煎至一个小时，第二次煎至二个小时，滤除药渣，两次煎液混合，即得口服液。每日一剂，每天三次，饭后服用，十天为一个疗程。当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少。

实施例6：一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，包括黄芪10克、柴胡10克、生麦芽3克、郁金10克、鸡内金20克、白术20克、川芎20克、三七粉15克、泽泻5克、皂角刺5克、草红花10克、莱菔子5克、青蒿8克、金钱草20克、丝瓜络20克、陈皮8克、牛膝5克、苏梗5克、白蒺藜5克、薄荷5克。

将上述中药按重量份混合后，加水煎熬二次，第一次煎至一个小时，第二次煎至二个小时，滤除药渣，两次煎液混合，即得口服液。每日一剂，每天三次，饭后服用，十天为一个疗程。当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少。

部分患者治愈病例如下：

孙XX，男，49岁，患慢性乙型肝炎，经中西医结合治疗，肝功能一直未得到恢复。临床症状有神疲乏力、腹部微胀、口干微苦、脉沉细等，服用本发明所述的中药制剂一个月后，诸症均减，且服用期间无任何不良反应。继续服用三个月后，肝功能恢复正常，。

刘XX，女，41岁，患慢性乙型肝炎二年，至今未治愈，症状表现为疲乏无力、肝区疼痛、大便溏、困倦、腹痛、脉沉细等。患者服用过多种西药，但服用期间出现恶心、胃部不适反应而停药。服用本发明所述的中药制剂一个月后，诸症均减，且服用期间无任何不良反应。继续服用三个月后，肝功能基本恢复正常。

许XX，男，41岁，患者起病隐匿，四年前因外伤手术治疗时查出肝功能异常，乙肝大三阳，当时患者无明显自觉症状，一年后复查肝功能为中毒异常，确诊为慢性乙型肝炎，肌肉注射干扰素治疗半年后，肝功能仍轻度异常，服用本发明所述的中药制剂一个月后，诸症均减，且服用期间无任何不良反应。继续服用三个月后，肝功能基本恢复正常。至今仍健康工作。

Claims (7)

1.一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪10-20克、柴胡10-20克、生麦芽3-9克、郁金10-20克、鸡内金10-20克、白术10-20克、川芎10-20克、三七粉10-15克、泽泻5-8克、皂角刺5-8克、草红花10-15克、莱菔子5-8克、青蒿5-8克、金钱草10-20克、丝瓜络10-20克、陈皮5-8克、牛膝5-15克、苏梗5-8克、白蒺藜5-8克、薄荷5-8克。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪10克、柴胡10克、生麦芽3克、郁金10克、鸡内金10克、白术10克、川芎10克、三七粉10克、泽泻5克、皂角刺5克、草红花10克、莱菔子5克、青蒿5克、金钱草10克、丝瓜络10克、陈皮5克、牛膝5克、苏梗5克、白蒺藜5克、薄荷5克。

3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪20克、柴胡20克、生麦芽9克、郁金20克、鸡内金20克、白术20克、川芎20克、三七粉15克、泽泻8克、皂角刺8克、草红花15克、莱菔子8克、青蒿8克、金钱草20克、丝瓜络20克、陈皮8克、牛膝15克、苏梗8克、白蒺藜8克、薄荷8克。

4.根据权利要求1所述的一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪15克、柴胡15克、生麦芽6克、郁金15克、鸡内金15克、白术15克、川芎15克、三七粉12克、泽泻6克、皂角刺7克、草红花12克、莱菔子7克、青蒿6克、金钱草15克、丝瓜络15克、陈皮6克、牛膝10克、苏梗6克、白蒺藜7克、薄荷7克。

5.根据权利要求1所述的一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪10克、柴胡10克、生麦芽3克、郁金10克、鸡内金10克、白术10克、川芎10克、三七粉10克、泽泻5克、皂角刺5克、草红花10克、莱菔子8克、青蒿8克、金钱草20克、丝瓜络20克、陈皮8克、牛膝15克、苏梗8克、白蒺藜8克、薄荷8克。

6.根据权利要求1所述的一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪20克、柴胡20克、生麦芽9克、郁金20克、鸡内金20克、白术20克、川芎20克、三七粉15克、泽泻8克、皂角刺8克、草红花10克、莱菔子5克、青蒿5克、金钱草10克、丝瓜络10克、陈皮5克、牛膝5克、苏梗5克、白蒺藜5克、薄荷5克。

7.根据权利要求1所述的一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料：

黄芪10克、柴胡10克、生麦芽3克、郁金10克、鸡内金20克、白术20克、川芎20克、三七粉15克、泽泻5克、皂角刺5克、草红花10克、莱菔子5克、青蒿8克、金钱草20克、丝瓜络20克、陈皮8克、牛膝5克、苏梗5克、白蒺藜5克、薄荷5克。