CN105687401A - 一种由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物及其制备鼻腔冲洗剂的方法 - Google Patents

Abstract

一种由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物及其制备鼻腔冲洗剂的方法，它涉及一种中药组合物及其制备鼻腔冲洗剂的方法。本发明要解决现有鼻炎和鼻窦炎的中药副作用大，治疗效果不理想，且成本高，不利于工业化大生产的问题。本发明的组合物是由8～20重量份的青蒿、5～12重量份的金银花和5～10重量份的栀子组成。鼻腔冲洗剂的制备方法为：提取青蒿和金银花的挥发油并过滤液纯提后干燥处理，制备栀子的干膏粉；将上述物质混合后与生理盐水混合，即得。本发明的中药组合物还可以加入辛夷或/和鱼腥草。本发明中药组合物具有明显的抗菌、抗炎作用，能够增加机体的免疫功能，提高抗病能力。

Description

一种由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物及其制备鼻腔冲洗剂的方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备鼻腔冲洗剂的方法。

背景技术

一、鼻炎

鼻炎是多种原因引起的鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。鼻炎有多种，有急、慢性鼻炎、变应性鼻炎、肥厚性鼻炎等。当鼻内出现炎症时，鼻腔内可以分泌大量的鼻涕，并可以因感染而变成黄色，流经咽喉时可以引起咳嗽，鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。

病因

1.气候变化：当气候变化较大时，骤凉骤热易使鼻黏膜受到刺激而引起鼻炎。

2.环境因素：空气中的有害物质直接刺激鼻腔黏膜而引起鼻炎。

3.鼻子邻近器管病变。如扁桃体炎、咽炎、腺样体炎等炎症扩散到鼻腔而引起鼻炎。

4.滥用药物：如长期使用滴鼻净或服用降压药等均可引起药物性鼻炎。

5.全身因素：许多全身慢性病如贫血、糖尿病、风湿、结核、心肝肾疾病及内分泌病变均可使机体抵抗力降低，鼻黏膜血液循环障碍而引发鼻炎。

6.其他原因：当我们身体抵抗力降低或鼻黏膜的防卸功能遭到破坏时，可引起病毒侵入机体、生长繁殖而发病，同时存在于病人鼻部和咽部的致病菌也乘机活跃繁殖，形成继发感染，还有一些局部因素，如鼻中隔偏曲、慢性鼻炎、鼻息肉等也能导致鼻炎发生。

鼻炎的临床表现

临床表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞、流涕、嗅觉减退、头痛、头晕、失眠、精神萎靡等症状。

治疗现状

使用糖皮质激素类药物，如丙酸氟替卡松等，主要针对变应性鼻炎

使用抗生素类药物，如罗红霉素、螺旋霉素等。

使用中药制剂，如鼻炎康、鼻炎片等。

手术治疗，目前使用较多的有微波疗法、低温等离子消融术等。

中医对鼻炎的认识

鼻炎属于中医“鼻窒”病范畴，古代文献中对鼻窒病因病机的认识，主要可归纳为两大方面，其一为火热致病，包括外因暑热气候、内因肺经壅热或肺经伏热及热客阳明；其二，肺脾气虚，清气不升，风冷伤肺所致鼻窒。

二、鼻窦炎

鼻旁窦炎即鼻窦炎，包括急性鼻旁窦炎和慢性鼻旁窦炎。为鼻科常见疾病，慢性者居多。前组鼻窦较后组鼻窦的发病率高，其中上颌窦最为常见。鼻旁窦炎可发生于一侧，亦可双侧。可限于一窦发病，亦可累及多窦。

病因

1.全身因素

过度疲劳、受寒受湿、营养不良、维生素缺乏等引起全身抵抗力下降。生活与工作环境不洁等是诱发本病的常见病因。

2.局部因素

(1)鼻腔疾病如急、慢性鼻炎、鼻中隔偏曲、中鼻甲肥大、变应性鼻炎、鼻息肉、鼻腔异物和肿瘤等可阻塞窦口鼻道复合体，阻碍鼻窦的引流和通气而引起鼻旁窦炎。

(2)临近器官的感染病灶如扁桃体炎、腺样体炎等。此外，上列第2前磨牙和第1、2磨牙的根尖感染、拔牙损伤上颌窦、龋齿残根坠入上颌窦内等，均可引起上颌窦炎症。

(3)创伤性鼻窦外伤如骨折或异物射入鼻窦，游泳跳水不当或游泳后用力擤鼻致污水挤入鼻窦等，可将致病菌直接带入鼻窦。

(4)医源性鼻腔内填塞物留置时间过久，引起局部刺激、继发感染和妨碍窦口引流和通气。

临床表现

1.鼻塞

轻重不等，多因鼻黏膜充血肿胀和分泌物增多所致，鼻塞常可致暂时性嗅觉障碍。

2.脓涕多

鼻涕多为脓性或黏脓性，擤净，脓涕中可带有少许血液。厌氧菌或大肠杆菌感染者脓涕恶臭。脓涕可后流至咽部和喉部，刺激局部黏膜引起发痒、恶心、咳嗽和咳痰。

3.头痛

慢性化脓性鼻旁窦炎一般为明显局部疼痛或头痛。

4.其他

由于脓涕流入咽部和长期用口呼吸，常伴有慢性咽炎症状，如痰多、异物感或咽喉疼痛等。若影响咽鼓管，也可有耳鸣、耳聋等症状。

治疗现状

1.急性化脓性鼻旁窦炎

(1)抗生素或磺胺类药物，可以控制感染，防止其转为慢性和并发症。

(2)局部治疗，如血管收缩剂1％麻黄素生理盐水滴鼻。

(3)镇静止痛药，用于头痛剧烈者。

2.慢性化脓性鼻旁窦炎

(1)局部治疗为主，可选用血管收缩剂滴鼻，常用1％麻黄素生理盐水、滴鼻净等。

(2)上颌窦穿刺冲洗。

(3)鼻腔手术。

(4)鼻窦手术。

中医对鼻窦炎的认识

鼻窦炎属中医“鼻渊”、“脑漏”范畴。鼻窦炎多由气虚不固，外邪侵袭，邪入化热，灼腐生脓，滞留空窍、弥散清空，清浊不分，窍隙闭塞，引致鼻塞流涕、头痛头胀、智力昏蒙、身疲肢倦、常易外感。外感后鼻窦炎又加重，如此互为因果，反复发作。在此病理机制中，痰浊脓液既是病理产物，又是新的病因。

在治疗上，中医在用药方面独具优势。自古以来，依其病机、辨证，各家方法主旨颇多。但是现有治疗鼻炎和鼻窦炎的中药成份较多，副作用大，治疗效果不理想，且成本高，不利于工业化大生产。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有鼻炎和鼻窦炎的中药副作用大，治疗效果不理想，且成本高，不利于工业化大生产的问题。

本发明的一种由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物，所述的组合物是由8～20重量份的青蒿、5～12重量份的金银花和5～10重量份的栀子组成。

本发明的一种用由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物制备鼻腔冲洗剂的方法，它是按照以下步骤进行的：

一、称取8～20重量份的青蒿、5～12重量份的金银花和5～10重量份的栀子；

二、将步骤一称取的青蒿和金银花加入到纯化水中蒸馏，收集青蒿和金银花的挥发油，并收集青蒿和金银花的滤液；将收集的青蒿和金银花的滤液离心、超滤、减压浓缩，然后真空干燥得干膏粉；

三、将步骤一称取的栀子粉碎后加乙醇回流、过滤、浓缩、调pH、加热、冷处沉淀并再次过滤、浓缩、真空干燥，得干膏粉；

四、步骤二得到的干膏粉、步骤三得到的干膏粉、步骤一收集到的青蒿、金银花挥发油、泊洛沙姆和水混合均匀后，得中药组合物提取液；

五、将步骤四的得到的中药组合物提取液与质量百分含量为0.9％生理盐水按体积比为1：5～50的比例混合后，即得所述的鼻腔冲洗剂。

本发明包含以下有益效果：

本发明的中药组合物是发明人在临床试验中总结出来的。该中药组合物中各成分具有协同作用，三药合用使药理作用增强。

本发明中药组合物由青蒿、金银花、栀子组成。青蒿为一年或二年生草本植物黄花蒿的全草，青蒿性寒，味苦、辛；归肝、胆经，具有清热、解暑、除蒸、截疟的功效。现代医学表明青蒿对多种细菌、病毒具有杀伤作用，与金银花有协同作用，退热迅速而持久。金银花又名忍冬，是忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。具有清热解毒，凉散风热作用，现代医学表明金银花含有绿原酸、木犀草苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、消炎、解热，其临床用途非常广泛。栀子是茜草科植物栀子的果实，具有清热，泻火，凉血作用，现代医学表明对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌有抑制作用，对多种皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。三药合用，具有解表化湿，清热解毒作用，疗效显著。试验表明，本中药组合物具有明显的抗菌、抗炎作用，能够增加机体的免疫功能，提高抗病能力。

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式的一种由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物，所述的组合物包含8～20重量份的青蒿、5～12重量份的金银花和5～10重量份的栀子。

具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一不同点在于：所述的组合物包含10～20重量份的青蒿、7～12重量份的金银花和7～10重量份的栀子。其它与具体实施方式一相同。

具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一不同点在于：所述的组合物包含12～20重量份的青蒿、9～12重量份的金银花和8～10重量份的栀子。其它与具体实施方式一相同。

具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式一不同点在于：所述的组合物包含15～20重量份的青蒿、10～12重量份的金银花和9～10重量份的栀子。其它与具体实施方式一相同。

具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式一不同点在于：所述的组合物包含18～20重量份的青蒿、11～12重量份的金银花和9～10重量份的栀子。其它与具体实施方式一相同。

具体实施方式六：本实施方式的一种用由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物制备鼻腔冲洗剂的方法，它是按照以下步骤进行的：

一、称取8～20重量份的青蒿、5～12重量份的金银花和5～10重量份的栀子；

二、将步骤一称取的青蒿和金银花加入到纯化水中蒸馏，收集青蒿和金银花的挥发油，并收集青蒿和金银花的滤液；将收集的青蒿和金银花的滤液离心、超滤、减压浓缩，然后真空干燥得干膏粉；

三、将步骤一称取的栀子粉碎后加乙醇回流、过滤、浓缩、调pH、加热、冷处沉淀并再次过滤、浓缩、真空干燥，得干膏粉；

四、步骤二得到的干膏粉、步骤三得到的干膏粉、步骤一收集到的青蒿、金银花挥发油、泊洛沙姆和水混合均匀后，得中药组合物提取液；

五、将步骤四的得到的中药组合物提取液与质量百分含量为0.9％生理盐水按体积比为1：5～50的比例混合后，即得所述的鼻腔冲洗剂。

具体实施方式七：本实施方式与具体实施方式六不同点在于：步骤一中称取10～20重量份的青蒿、7～12重量份的金银花和7～10重量份的栀子。其它与具体实施方式六相同。

具体实施方式八：本实施方式与具体实施方式六不同点在于：步骤一中称取12～20重量份的青蒿、9～12重量份的金银花和8～10重量份的栀子。其它与具体实施方式六相同。

具体实施方式九：本实施方式与具体实施方式六不同点在于：步骤一中称取15～20重量份的青蒿、10～12重量份的金银花和9～10重量份的栀子。其它与具体实施方式六相同。

具体实施方式十：本实施方式与具体实施方式六不同点在于：步骤一中称取18～20重量份的青蒿、11～12重量份的金银花和9～10重量份的栀子。其它与具体实施方式六相同。

具体实施方式十一：本实施方式与具体实施方式六不同点在于：所述的组合物还可以与辛夷或/和鱼腥草联合使用。其它与具体实施方式六相同。

本发明内容不仅限于上述各实施方式的内容，其中一个或几个具体实施方式的组合同样也可以实现发明的目的。

通过以下实施例验证本发明的有益效果：

实施例一

本实施例的用由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物制备鼻腔冲洗剂的方法如下：

称取青蒿155g、金银花90g、栀子75g。青蒿、金银花加15倍量水侵泡8小时，加热蒸馏3次，每次1小时，收集挥发油，合并药液，过滤，滤液离心20分钟，取上清液超滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.12(50℃)，然后真空干燥得到干膏粉。栀子粉碎成粗粉，加9倍量85％乙醇加热回流3次，每次1小时，合并药液，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至1:1，用盐酸调PH至4，100℃加热1小时，2-10℃放置24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度1.15(50℃)，真空干燥，得干膏粉。取青蒿、金银花挥发油，加0.7g泊洛沙姆108研磨混匀后，加入90ml纯化水中，搅拌均匀，再加入金银花、青蒿干膏粉，栀子干膏粉，搅拌溶解，用氢氧化钠调节PH至7.5，加纯化水至100mL，混匀，过滤，得中药组合物提取液，备用。取50mL，加入0.9％的生理盐水250mL，混匀制成鼻腔冲洗剂。

实施例二

本实施例的用由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物制备鼻腔冲洗剂的方法如下：

称取青蒿140g、金银花95g、栀子60g。青蒿、金银花加15倍量水侵泡8小时，加热蒸馏3次，每次1小时，收集挥发油，合并药液，过滤，滤液离心20分钟，取上清液超滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.12(50℃)，然后真空干燥得到干膏粉。栀子粉碎成粗粉，加9倍量85％乙醇加热回流3次，每次1小时，合并药液，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至1:1，用盐酸调PH至4.2，100℃加热1小时，2-10℃放置24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度1.15(50℃)，真空干燥，得干膏粉。取青蒿、金银花挥发油，加0.8g泊洛沙姆108研磨混匀后，加入90ml纯化水中，搅拌均匀，再加入金银花、青蒿干膏粉，栀子干膏粉，搅拌溶解，用氢氧化钠调节PH至7.8，加纯化水至100mL，混匀，过滤，得中药组合物提取液，备用。取30mL，加入0.9％的生理盐水250mL，混匀制成鼻腔冲洗剂。

实施例三

本实施例的用由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物制备鼻腔冲洗剂的方法如下：

称取青蒿150g、金银花100g、栀子65g。青蒿、金银花加15倍量水侵泡8小时，加热蒸馏3次，每次1小时，收集挥发油，合并药液，过滤，滤液离心20分钟，取上清液超滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.12(50℃)，然后真空干燥得到干膏粉。栀子粉碎成粗粉，加9倍量85％乙醇加热回流3次，每次1小时，合并药液，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至1:1，用盐酸调PH至4.5，100℃加热1小时，2-10℃放置24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度1.15(50℃)，真空干燥，得干膏粉。取青蒿、金银花挥发油，加0.6g泊洛沙姆108研磨混匀后，加入90ml纯化水中，搅拌均匀，再加入金银花、青蒿干膏粉，栀子干膏粉，搅拌溶解，用氢氧化钠调节PH至8.0，加纯化水至100mL，混匀，过滤，得中药组合物提取液，备用。取20mL，加入0.9％的生理盐水250mL，混匀制成鼻腔冲洗剂。

上述三个实施例的中药组合物由青蒿、金银花、栀子组成。青蒿为一年或二年生草本植物黄花蒿的全草，青蒿性寒，味苦、辛；归肝、胆经，具有清热、解暑、除蒸、截疟的功效。现代医学表明青蒿对多种细菌、病毒具有杀伤作用，与金银花有协同作用，退热迅速而持久。金银花又名忍冬，是忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。具有清热解毒，凉散风热作用，现代医学表明金银花含有绿原酸、木犀草苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、消炎、解热，其临床用途非常广泛。栀子是茜草科植物栀子的果实，具有清热，泻火，凉血作用，现代医学表明对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌有抑制作用，对多种皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。三药合用，具有解表化湿，清热解毒作用，疗效显著。试验表明，本中药组合物具有明显的抗菌、抗炎作用，能够增加机体的免疫功能，提高抗病能力。

对上述实施例一至三进行以下实验研究，进一步证明该中药组合物通过鼻腔冲洗来治疗鼻炎、鼻窦炎的疗效确切。

中药组合物体外抗菌试验

营养琼脂抑菌圈实验法

1、实验方法：取实施例一、二、三制得的经121℃、15-20分钟高压灭菌的提取物溶液(鼻腔冲洗剂)各10mL，加入已经高压灭菌并干燥的药敏纸片，浸润。在无菌条件下，将浸润的灭菌纸片均匀间隔放置到接种不同菌种的琼脂培养基表面，轻压纸片使其与培养基接触良好，放入37℃恒温培养箱中培养24小时。24小时后取出，观察抑菌圈，测量并记录结果。结果判定：以抑菌圈直径小于10mm为低度敏感(+)，10～10mm为中度敏感(++)，大于15mm为高度敏感(+++)。

2、实验结果：详见表1，实施例一、二、三的提取物溶液对金黄色葡萄球菌、A组链球菌均有抑菌作用，且抑菌圈均大于15mm，其中实施例1的抑菌作用最佳，实施例2、3抑菌作用依次递减。

表1三种实施例抑菌实验结果(抑菌圈直径，mm)

试验例2

对上述实施例一至三制得的滴鼻剂通过鼻腔冲洗治疗鼻窦炎的120例临床观察

L、一般资料

所有患者均来自辽宁中医学院附属医院耳鼻咽喉科门诊，经诊断为慢性鼻窦炎患者，有鼻塞、流涕、头痛、头昏、记忆力下降等症状，120例患者按随机数分为治疗组60例和对照组60例。治疗组60例随机分配到实施例1、2、3组各20例，对照组60例随机分配3组各20例，6组在年龄、性别、病情和病程分布上无统计学意义(P>0.05)。

2、纳入标准

(1)鼻窦炎反复发作，即反复出现鼻塞，鼻分泌物增多(有粘脓性到脓性)，头有闷胀感，嗅觉减退，记忆力下降。

(2)检查：鼻粘膜充血，肿胀或肥厚，中鼻道狭窄，内有分泌物。

(3)鼻窦区压痛。

(4)鼻咽镜检查：鼻腔后端或鼻咽部有脓。

(5)影像学检查：X线平片显示窦腔密度增高，粘膜增厚。

3、治疗方法

治疗组：治疗组1给予实施例一的滴鼻剂，治疗组2给予实施例二的滴鼻剂、治疗组3给予实施例三的滴鼻剂。

对照组：分别给予250mL0.9％的生理盐水。

4、疗效判定标准

痊愈：鼻塞、脓涕、头痛等症状全部消失，鼻腔鼻道清洁，X线摄片正常；

显效：症状基本消失，鼻腔通气良好，鼻道少许粘液涕；

有效：脓涕明显减少，鼻塞减轻，鼻内脓液减少；

无效：症状与体征无改变。

5、结果

治疗组总有效率为95.0％，高于对照组的26.7％，2组差异有统计学意义(P<0.05),结果见下表

6、结论

临床试验结果显示本中药组合物通过鼻腔冲洗治疗鼻窦炎效果较好。

Claims (6)

1.一种由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物，其特征在于所述的组合物是包含8～20重量份的青蒿、5～12重量份的金银花和5～10重量份的栀子。

2.根据权利要求1所述的一种由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物，其特征在于所述的组合物包含10～20重量份的青蒿、8～12重量份的金银花和8～10重量份的栀子。

3.根据权利要求1所述的一种由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物，其特征在于所述的组合物包含10～15重量份的青蒿、8～10重量份的金银花和8～10重量份的栀子。

4.一种用权利要求1由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物制备鼻腔冲洗剂的方法，其特征在于它是按照以下步骤进行的：

一、称取8～20重量份的青蒿、5～12重量份的金银花和5～10重量份的栀子；

二、将步骤一称取的青蒿和金银花加入到纯化水中蒸馏，收集青蒿和金银花的挥发油，并收集青蒿和金银花的滤液；将收集的青蒿和金银花的滤液离心、超滤、减压浓缩，然后真空干燥得干膏粉；

三、将步骤一称取的栀子粉碎后加乙醇回流、过滤、浓缩、调pH、加热、冷处沉淀并再次过滤、浓缩、真空干燥，得干膏粉；

四、步骤二得到的干膏粉、步骤三得到的干膏粉、步骤一收集到的青蒿、金银花挥发油、泊洛沙姆和水混合均匀后，得中药组合物提取液；

五、将步骤四的得到的中药组合物提取液与质量百分含量为0.9％生理盐水按体积比为1：5～50的比例混合后，即得所述的鼻腔冲洗剂。

5.根据权利要求4所述的一种用由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物制备鼻腔冲洗剂的方法，其特征在于步骤一中的称取10～15重量份的青蒿、8～10重量份的金银花和8～10重量份的栀子。

6.一种由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物，其特征在于所述的组合物还可以与辛夷或/和鱼腥草联合使用。