CN105687204A - 一种甘氨酸金属螯合物复合物及其制备方法 - Google Patents
一种甘氨酸金属螯合物复合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
一种甘氨酸金属螯合物复合物，属于氨基酸微量元素络合的技术领域，包括辅料、两种或两种以上的甘氨酸金属螯合物，所述的金属螯合物包括甘氨酸钙、甘氨酸镁、甘氨酸锌、甘氨酸亚铁、甘氨酸铁、甘氨酸铜、甘氨酸锰。还公开了上述甘氨酸金属螯合物复合物的制备方法，制备的金属螯合物混合物可以达到均衡补充微量元素的目的，用来满足人体对钙镁锌铁铜锰等元素的需求，制备方法简单易操作。
Description
技术领域
本发明属于氨基酸微量元素络合的技术领域，涉及甘氨酸金属螯合物，具体涉及一种甘氨酸金属螯合物复合物及其制备方法，制备的甘氨酸金属螯合物复合物可以达到均衡补充微量元素的目的，用来满足人体对钙镁锌铁铜锰等元素的需求，避免当同时需要补充多种微量元素时，因为补充量的不同，造成微量元素中毒的现象。
背景技术
微量元素与人类的健康息息相关，人体中微量元素存在协同和拮抗作用。锌能促进铁的吸收，有协同造血作用。研究表明，血清中铜、锌含量有一定的比值，正常为0.9-1.27，在很多疾病中，Cu-Zn比值发生变化，如冠心病、肿瘤、矽肺病等。实验证明锌还能抑制铅在肠道中的吸收,降低铅毒性，锌可竞争性置换铅的作用，从而预防铅中毒。铁：在缺铁性贫血患者细胞内，铜、锌浓度降低。而机体缺铜时不仅使铁的吸收量减少，而且铁的利用也发生困难，缺铁还影响锌的吸收。铜：铜参与造血过程,影响铁的吸收、运送和利用。铜能促进铁进入骨髓，加速血红蛋白合成，没有铜，铁就不能传递，且不能与血红素结合，形成缺铁性贫血。而锰适量时，可改善铜的利用和吸收。镁和钙相互作用，相互影响。动物试验发现，镁影响大鼠成骨细胞生长分泌，可促进成骨细胞碱性磷酸酶活性及蛋白质分泌，如果没有镁的参与无论补钙多少，仍会骨质疏松。因此在人体内钙和镁离子之间保持一定的比例关系很重要。
微量元素被认为是关系到人类健康和长寿的一个充满希望的新领域，已引起国内外营养界和医学界的普遍重视。为了预防人体内微量元素缺乏，常用的方法是以微量元素营养添加剂的形式进行补充。微量元素营养添加剂经历了无机盐、简单有机化合物和微量元素氨基酸螯合物三个发展阶段。与前面两者相比，微量元素氨基酸螯合物由于毒性小，生物利用率高，可作为饲料添加剂改善饲料应用效果，提高饲料报酬；可用于婴幼儿、孕产妇和老年人的保健食品，作为矿物质和蛋白质营养强化剂。随着研究的深入完善，还可用作医药制剂，用于钙、铁、锌等微量元素缺乏症的治疗。甘氨酸金属螯合物是微量元素氨基酸螯合物中的一种，由金属离子与甘氨酸分子形成的螯合物，具有环状结构。甘氨酸金属螯合物的结构如下：X可以是Ca(Ⅱ)，Mg(Ⅱ)，Zn(Ⅱ)，Fe(Ⅲ)，Fe(Ⅱ)，Cu(Ⅱ)，Mn(Ⅱ)。
甘氨酸金属螯合物的独特结构，使得它有比较稳定的化学性质，在体内pH值环境下，金属离子的生物学效价得到保护。甘氨酸金属螯合物的生理功能有：促进金属离子的吸收，生物学效价比较高；形成缓冲系统，增强机体内酶的活性，提高维生素利用率；调节机体免疫力等。
甘氨酸金属螯合物作为营养添加剂，目前的产品均是单一补充一种微量元素，如发明专利CN101531609和CN101225050等均为制备甘氨酸钙的专利，还有市场上有的甘氨酸钙片，甘氨酸锌片等产品。
发明内容
本发明主要解决的技术问题是克服单一补充一种微量元素的弊端，充分考虑不同微量元素之间的协同作用，使微量元素含量在人体内保持平衡，因此发明了一种甘氨酸金属螯合物复合物及其制备方法，由两种或两种以上的甘氨酸金属螯合物按不同比例配制而成，可以制成颗粒、片剂、胶囊、软胶囊。
本发明为实现其目的采用的技术方案是：
一种甘氨酸金属螯合物复合物，包括辅料、两种或两种以上的甘氨酸金属螯合物，所述的金属螯合物包括甘氨酸钙、甘氨酸镁、甘氨酸锌、甘氨酸亚铁、甘氨酸铁、甘氨酸铜、甘氨酸锰。
每单位制剂1000mg中，含有甘氨酸钙40-500mg，甘氨酸镁20-200mg，甘氨酸锌10-100mg，甘氨酸铁20-300mg，甘氨酸亚铁20-300mg，甘氨酸铜0.5-20mg，甘氨酸锰0.5-20mg。
每单位制剂1000mg的甘氨酸金属螯合物复合物包括：甘氨酸钙60-400mg，甘氨酸镁50-100mg，甘氨酸铁60-200mg，甘氨酸亚铁30-200mg，甘氨酸铜5-10mg。
每单位制剂1000mg的甘氨酸金属螯合物复合物包括：甘氨酸镁120-180mg，甘氨酸亚铁210-270mg，甘氨酸铜6-8mg，甘氨酸锰0.8-2mg。
每单位制剂1000mg的甘氨酸金属螯合物复合物包括：甘氨酸锌40-60mg，甘氨酸铁220-260mg，甘氨酸铜15-18mg。
所述的辅料为聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、蔗糖、乳糖、淀粉、奶粉、维生素、水、醇中的一种或多种。
将甘氨酸金属螯合物与辅料经粉碎、过筛、混合、制粒，制粒时，采用干法制粒或湿法制粒，制得甘氨酸金属螯合物复合物。
制备的甘氨酸金属螯合物复合物为颗粒剂、片剂、胶囊剂。
本发明解决了现有技术中在补充微量元素时，只能补充一种，无法多种同时补充的问题；同时解决了如果同时缺几种微量元素时，想补充多种微量元素，只能通过服用多种微量元素来进行补充，服用麻烦，而且单独补充任何一种微量元素，吸收效果都非常差的问题！同时，避免因同时服用多种微量元素剂，例如同时服用甘氨酸螯合物钙片和甘氨酸螯合物锌，会造成微量元素间的相互影响和吸收、利用率问题，两者服用要间隔一段时间，以及在人体内分解后，对肠、胃、肝、肾的刺激损伤问题。
本发明的甘氨酸金属螯合物复合物可同时补充甘氨酸和金属元素钙、铁、亚铁、镁锌等微量元素，弥补了市场上现有产品补充单一元素的不足，并且因为这些元素为甘氨酸螯合物，有利于人体的吸收和利用，增强了补充效果。
本发明通过将多种甘氨酸螯合物与辅料进行混合，制备成了甘氨酸金属螯合物复合物，本甘氨酸金属螯合物复合物可同时补充多种微量元素，且吸收效果好，对人体无刺激，本甘氨酸金属螯合物复合物中各甘氨酸金属螯合物复合时，与相同的辅料进行复合，避免了单一微量元素剂因为各自的辅料不同，在同时补充的时候，造成对其他组分药效的分解，降低药效，同时也避免了辅料间及辅料与微量元素间的结合，而影响微量元素的吸收！此外，因为是相同的辅料，相较于现有的同时服用多种微量元素剂，本发明的吸收效果明显优于现有的同时服用多种微量元素剂，吸收效果提高了20-30％。实现相同的吸收效果，现有的同时服用多种微量元素剂需要服用甘氨酸螯合物A为0.8、甘氨酸螯合物B为0.8、甘氨酸螯合物C为0.5，而需要服用本发明甘氨酸金属螯合物复合物(包括甘氨酸螯合物A、甘氨酸螯合物B、甘氨酸螯合物C和辅料)为1.3，服用量减少了20-40％。
本发明甘氨酸金属螯合物复合物，具有良好的化学、生化稳定性，在体内pH条件下溶解性好，容易被吸收，生物利用率高，具有抗干扰、缓解矿物质之间的拮抗作用，具有补充氨基酸和多种微量元素的双重作用，本发明通过在混合时，各个甘氨酸螯合物与相同的辅料混合，降低了各甘氨酸螯合物间在体内的吸收拮抗作用，同时也防止在消化道内胃酸的作用下，分离出的离子形成不溶化合物，有利于微量元素的吸收，减少对摄入的维生素的破坏，降低氧化降解，减少微量元素的损失。
具体实施方式
现有产品多数为甘氨酸螯合钙，少量的甘氨酸螯合锌产品，而复合金属补充剂一次性解决了现在困扰人们的多种微量元素缺乏的问题，因此开发一种甘氨酸金属螯合物复合物有着很现实的意义。下面结合具体实施例对本发明作进一步的公开。
实施例1
1000g甘氨酸金属螯合物复合物：包括甘氨酸钙150g，甘氨酸镁45g，维生素D5g，奶粉280g，乳糖400g，甘露醇100g，95％PVP乙醇溶液适量。
实施例2
1000g甘氨酸金属螯合物复合物：甘氨酸钙200g，甘氨酸镁50g，维生素D6g，奶粉180g，乳糖424g，甘露醇100g，硬脂酸镁20g，95％PVP乙醇溶液适量。
实施例3
1000g甘氨酸金属螯合物复合物：甘氨酸亚铁100g，甘氨酸铜3g，甘氨酸锰1g，奶粉280g，乳糖496g，甘露醇100g，95％PVP乙醇溶液适量。
实施例4
1000g甘氨酸金属螯合物复合物：甘氨酸亚铁120g，甘氨酸铜4g，甘氨酸锌3g，奶粉280g，蔗糖473g，甘露醇100g，95％PVP乙醇溶液适量。
实施例5
1000g甘氨酸金属螯合物复合物：甘氨酸亚铁280g，甘氨酸钙90g，甘氨酸锌75g，奶粉100g，甘露醇105g，硬脂酸镁150g，95％PVP乙醇溶液200g。
实施例6
1000g甘氨酸金属螯合物复合物包括：甘氨酸锌50g，甘氨酸铁240g，甘氨酸铜16g，奶粉300g，蔗糖300g，甘露醇94g。
实施例7
1000g甘氨酸金属螯合物复合物包括：甘氨酸钙87.9g、甘氨酸铁350g、甘氨酸锌44.1g，奶粉120g、甘露醇230g、聚乙烯比咯烷酮168g。
实施例8
1000g甘氨酸金属螯合物复合物包括：甘氨酸锌210g、甘氨酸镁40g、甘氨酸铁180g、甘氨酸铜35g、淀粉230g、蔗糖230g、维生素E75g。
实施例9
1000g甘氨酸金属螯合物复合物包括：甘氨酸锌160g、甘氨酸铁210g、甘氨酸亚铁80g，硬脂酸镁500g、水35g、聚乙烯吡咯烷酮15g。
实施例10
1000g甘氨酸金属螯合物复合物包括：甘氨酸钙42g、甘氨酸锌29g、甘氨酸铜95g、甘氨酸锰80g、甘露醇280g、奶粉115g、硬脂酸镁320g、聚乙烯比咯烷酮39g。
实施例11
1000g甘氨酸金属螯合物复合物包括：甘氨酸钙100g，甘氨酸镁80g，甘氨酸锌30g，甘氨酸铁210g，甘氨酸亚铁40g，甘氨酸铜15g，甘氨酸锰15g，维生素A30g，维生素D80g，蔗糖140g，甘露醇60g，奶粉113g，硬脂酸镁87g。
上述甘氨酸金属螯合物复合物由下述方法制备，制备成片剂：
(一)粉碎、过筛：将上述甘氨酸螯合物与辅料先通过粉碎机进行粉碎，然后将粉碎后的物料通过60-80目筛，备用；
(二)混合：混合时采用过筛、振荡筛的方式混合；
(三)制粒：制粒采用干法制粒的方式；
(四)将硬脂酸镁与干颗粒的混合；
(五)压片：将混合颗粒置压片机调节片重，0.5g/片，压片，得片剂；
(六)包装、检验、入库：将片剂装入检验合格的瓶中，检验合格后方可入库。
实施例12
1000g甘氨酸金属螯合物复合物包括：甘氨酸钙180g，甘氨酸镁150g，甘氨酸铁60g，甘氨酸亚铁80g，甘氨酸铜5g，淀粉150g，聚乙烯比咯烷酮20g，甘露醇135g，奶粉220g。
上述甘氨酸金属螯合物复合物由下述方法制备，制备成颗粒剂：
(一)粉碎、过筛
将上述甘氨酸螯合物与辅料先通过粉碎机进行粉碎，然后将粉碎后的物料通过60-80目筛，备用；
(二)混合：混合时采用过筛、振荡筛的方式混合；
(三)制粒：制成片剂时，制粒采用湿法制粒的方式；
(四)制粒完成后进行干燥，得到颗粒剂。
实施例13
1000g甘氨酸金属螯合物复合物包括：甘氨酸镁80g，甘氨酸亚铁230g，甘氨酸铜7g，甘氨酸锰1g，维生素D3g、维生素E5g，奶粉300g，甘露醇80g，淀粉200g，蔗糖80g，95％PVP乙醇溶液14g。
上述甘氨酸金属螯合物复合物由下述方法制备，制备成胶囊剂：
(一)粉碎、过筛：将上述甘氨酸螯合物与辅料先通过粉碎机进行粉碎，然后将粉碎后的物料通过60-80目筛，备用；
(二)混合：混合时采用过筛、振荡筛的方式混合；
(三)制粒：制成片剂时，制粒采用干法制粒的方式；
(四)将制粒得到的颗粒装入到胶囊壳中，在经过除粉、胶囊封口、打光、包装的后处理工序，质检合格后，制成胶囊剂。
当钙元素与锌元素同时存在时，控制钙元素与锌元素的质量比为1：(0.25-1.5)，同时控制辅料中奶粉的用量为甘氨酸螯合物复合物质量的10-12％，辅料优选甘露醇和聚乙烯比咯烷酮与奶粉混合，当钙元素与锌元素的质量比控制在这个比例范围内时，结合辅料奶粉的加入，可以化解两者的拮抗效果，不会因为与载体肽结合的影响，而造成吸收率低的现象。同时辅料奶粉的用量也至关重要，当辅料奶粉的用量小于10％时，因为与载体肽结合的原因，钙元素和锌元素的吸收都会受到影响，同时会影响甘氨酸螯合物复合物的稳定性；当辅料奶粉的用量大于12％时，钙元素和锌元素的吸收率提升不大，还会影响最后制剂的成型，而且，如果还存在其他微量元素，反而会影响其他微量元素的吸收。
本发明甘氨酸金属螯合物复合物既可用于对人体微量元素的补充，也可以用于饲料添加剂，本发明的辅料中，聚乙烯比咯烷酮具有优良的生物相容性，且不参与人体新陈代谢，有助于制剂的成型，提高甘氨酸金属螯合物复合物的稳定性，提高甘氨酸金属螯合物复合物在体内的溶解度和吸收率。甘露醇的加入，可以提高制剂的成型效果，提高甘氨酸金属螯合物复合物的稳定性，避免各氨基酸螯合物间的粘连而影响相互间的吸收。奶粉的加入除了用于成型制剂、提高口感外，还可以补充蛋白质、亚油酸、亚麻酸，避免微量元素因与载体肽结合的原因，影响微量元素的吸收。
Claims (8)
1.一种甘氨酸金属螯合物复合物，其特征在于：包括辅料、两种或两种以上的甘氨酸金属螯合物，所述的甘氨酸金属螯合物包括甘氨酸钙、甘氨酸镁、甘氨酸锌、甘氨酸亚铁、甘氨酸铁、甘氨酸铜、甘氨酸锰。
2.根据权利要求1所述的一种甘氨酸金属螯合物复合物，其特征在于：每单位制剂1000mg中，含甘氨酸钙40-500mg，甘氨酸镁20-200mg，甘氨酸锌10-100mg，甘氨酸铁20-300mg，甘氨酸亚铁20-300mg，甘氨酸铜0.5-20mg，甘氨酸锰0.5-20mg，余量为辅料。
3.根据权利要求1所述的一种甘氨酸金属螯合物复合物，其特征在于，每单位制剂1000mg的甘氨酸金属螯合物复合物含甘氨酸钙60-400mg，甘氨酸镁50-100mg，甘氨酸铁60-200mg，甘氨酸亚铁30-200mg，甘氨酸铜5-10mg，余量为辅料。
4.根据权利要求1所述的一种甘氨酸金属螯合物复合物，其特征在于：每单位制剂1000mg的甘氨酸金属螯合物复合物含甘氨酸镁120-180mg，甘氨酸亚铁210-270mg，甘氨酸铜6-8mg，甘氨酸锰0.8-2mg，余量为辅料。
5.根据权利要求1所述的一种甘氨酸金属螯合物复合物，其特征在于：每单位制剂1000mg的甘氨酸金属螯合物复合物含甘氨酸锌40-60mg，甘氨酸铁220-260mg，甘氨酸铜15-18mg，余量为辅料。
6.根据权利要求1所述的一种甘氨酸金属螯合物复合物，其特征在于：所述的辅料为聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、蔗糖、乳糖、淀粉、奶粉、维生素、水、醇中的一种或多种。
7.一种制备如权利要求1所述的甘氨酸金属螯合物复合物的方法，其特征在于：将甘氨酸金属螯合物与辅料经粉碎、过筛、混合、制粒，制得甘氨酸金属螯合物复合物，制粒时，采用干法制粒或湿法制粒。
8.根据权利要求7所述的制备甘氨酸金属螯合物复合物的方法，其特征在于：制备的甘氨酸金属螯合物复合物为颗粒剂、片剂或胶囊剂。
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