CN105664021A - 一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：川层草、地笋、甘草、黄荆叶、绿兰花、白术、柳枝、梅花草、扁蕾、冬葵叶、苦参、珍珠草、猪胆、酢浆草、郁金和玉米须；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、利尿消肿、平肝利胆、利湿通淋之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗新生儿黄疸有极好的缓解及治疗效果，适于新生儿黄疸的临床治疗与护理推广应用。

Description

一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂及制备方法。
背景技术
医学上把未满月(出生28天内)新生儿的黄疸，称之为新生儿黄疸，新生儿黄疸是指新生儿时期，由于胆红素代谢异常，引起血中胆红素水平升高，而出现于皮肤、黏膜及巩膜黄疸为特征的病症。
新生儿黄疸的临床表现有以下方面：
(1)生理性黄疸。轻者呈浅黄色局限于面颈部，或波及躯干，巩膜亦可黄染2～3日后消退，至第5～6日皮色恢复正常；重者黄疸同样先头后足可遍及全身，呕吐物及脑脊液等也能黄染时间长达1周以上，特别是个别早产儿可持续至4周，其粪仍系黄色，尿中无胆红素。
(2)黄疸色泽。轻者呈浅花色，重者颜色较深，但皮肤红润黄里透红。
(3)黄疸部位。多见于躯干、巩膜及四肢近端一般不过肘膝。
(4)早产儿。生理性黄疸较足月儿多见，可略延迟1～2天出现，黄疸程度较重消退也较迟，可延至2～4周。
黄疸是新生儿的常见病。新生儿一出生从无氧环境立转为有氧环境，血中红细胞大量死亡，再加上母乳(人乳)、或是有感染、或是各种酶的缺乏、或溶血、尤其是Rh溶血等多种原因，造成了新生儿血中胆红素增高，严重者可致核黄疸，核黄疸一旦发生，就会严重地影响小儿的生长发育，甚至终身残废或天折。
目前治疗新生儿黄疸的中药有茵栀黄颗粒，另有蓝光照射、静脉输入白蛋白等，对于轻度黄疸的治疗尚有一定的疗效，但是重度黄疸只有采取换血疗法。此外，换血疗法手术繁杂，设备高端，价钱昂贵，因此需要寻求一种药效更好，价格便宜，全面治疗黄疸的新药。
发明内容
本发明提供了一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、利尿消肿、平肝利胆、利湿通淋之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗新生儿黄疸有极好的缓解及治疗效果，适于新生儿黄疸的临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
川层草54～84份地笋51～81份甘草49～79份黄荆叶47～77份
绿兰花44～74份白术39～69份柳枝36～66份梅花草34～64份
扁蕾32～62份冬葵叶29～59份苦参27～57份珍珠草25～55份
猪胆24～54份酢浆草20～50份郁金19～49份玉米须14～44份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
川层草77份地笋74份甘草72份黄荆叶70份
绿兰花67份白术62份柳枝60份梅花草58份
扁蕾56份冬葵叶52份苦参50份珍珠草48份
猪胆47份酢浆草43份郁金42份玉米须37份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
川层草70份地笋67份甘草65份黄荆叶63份
绿兰花60份白术55份柳枝53份梅花草50份
扁蕾49份冬葵叶45份苦参43份珍珠草41份
猪胆40份酢浆草36份郁金35份玉米须30份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
川层草62份地笋58份甘草57份黄荆叶56份
绿兰花52份白术47份柳枝44份梅花草43份
扁蕾38份冬葵叶37份苦参36份珍珠草33份
猪胆32份酢浆草28份郁金27份玉米须22份。
一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将川层草、甘草、柳枝、扁蕾、猪胆和玉米须去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，备用；
(2)将地笋、白术、苦参和郁金去除杂质，用水洗净，切片，用蜜水稍闷，后炒干，取出晾干，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；
(3)将黄荆叶、梅花草和冬葵叶去除杂质，微波烘干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
(4)将绿兰花、酢浆草和珍珠草去除杂质，洗净，放置内捣碎绞汁，过滤，得滤液，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的滤液与步骤(2)、步骤(3)所得的细粉混合后，加入15～18倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸1小时，至60℃以下，静置2小时，过滤，得滤液，将滤液灌装封存，121℃热压灭菌20分钟，包装，即为所述的用于治疗新生儿黄疸的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
川层草：味微苦，性寒；归肾、膀胱、大肠经。清热，利湿，解毒。用于湿热黄疸，泄泻痢疾，小便涩痛，咽喉肿痛，痈肿疮疖，毒蛇咬伤。《湖南药物志》载：“止泻利屎；清热解毒，止血散血。治痢疾，小便痛，脚软无力，身疼发热，喉痛，蛇咬伤，痈疖肿疬。”
地笋：味甘、辛，性平；归肺、胃经。化瘀止血，益气利水。用于衄血吐血，产后腹痛，黄疸，朋肿带下，气虚乏力。《本草拾遗》载：“利九窍，通血脉，排脓治血。”
甘草：味甘，性平；归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性。《药性论》载：“主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令人阴(不)痿；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之。”
黄荆叶：味甘、苦，性平；归肺、肝、小肠经。解表清热，利湿解毒。用于感冒中暑，吐泻痢疾，疟疾黄疸，风湿，跌打肿痛，疮痈疥癣。《贵州民间方药集》载：“治痢疾，血淋；利水，治浮肿，黄疽。”
绿兰花：味苦、微甘，性凉。清热解毒，利湿通淋，健脾消积。用于热毒痈肿；脓疱疮；疔疮；烧烫伤；尿路感染；腹水；新生儿黄疸型肝炎；水化不良；小儿疳积。《泉州本草》载：“消肿，清血败毒。治痈疽疮肿，汤、火烫伤，疿疮。”
白术：味甘、苦，性温；归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿自汗，胎动不安。《本经》载：“主风寒湿痹，死肌，痉，疸，止汗，除热消食。”
柳枝：味苦，性寒。祛风利尿，止痛消肿。用于风湿痹痛，淋病白浊，小便不通，传染性肝炎，风肿疔疮，丹毒齿龋，龈肿。《纲目》载：“煎服，治黄疸，白浊；酒煮，熨诸痛肿，去风，止痛消肿。
梅花草：味微苦，性平；归肺、肝、胆经。清热凉血，消肿解毒。用于黄疸型肝炎，脉管炎，疮痈肿毒。
扁蕾：味辛、苦，性寒；归心、肝经。清热解毒，消肿止痛。用于外感发热，肝炎，胆囊炎，头痛目赤，伤肿痛，疮疖肿毒。
冬葵叶：味甘，性寒；归肺、肝、胆经。清热利湿，滑肠通乳。用于肺热咳嗽，咽喉肿痛，热毒下痢，湿热黄疸，二便不通，乳汁不下，疮疖痈肿。《贵州民间方药集》载：“全草：治小便不通，全身肿胀.又用以利便缓下，催生，催乳。”
苦参：味苦，性寒。清热燥湿，杀虫利尿。用于热痢便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，滴虫性阴道炎。《本经》载：“主心腹结气，症瘕积聚，黄疸，溺有余沥，逐水，除痈肿，补中，明目止泪。”
珍珠草：味甘、苦，性凉；归肝、肺经。平肝清热，利水解毒。用于肠炎痢疾，传染性肝炎，肾炎水肿，尿路感染，小儿疳积，火眼目翳，口疮头疮，无名肿毒。《贵州民间药物》载：“理气消肿。”
猪胆：味苦，性寒；归肝、胆、肺、大肠经。清热，润燥，解毒。用于热病里热燥渴，便秘，黄疸，百日咳，哮喘泄泻，痢疾目赤，喉痹聤耳，痈肿疔疮。《随息居饮食谱》载：“补胆，清热，治热痢，通热秘。治厥颠疾。”
酢浆草：味酸；性凉。清热利湿，解毒消肿。用于感冒发热，肠炎，尿路感染，尿路结石，神经衰弱，跌打损伤，毒蛇咬伤，痈肿疮疖，脚癣湿疹，烧烫伤。《贵阳民间药草》载：“清热，利尿，接骨。治尿结，黄疸。”
郁金：味辛、苦，性寒；归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛，刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。《唐本草》载：“主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血淋，尿血，金疮。”
玉米须：味甘、淡，性平；归膀胱、肝、胆经。利尿消肿，平肝利胆。用于急、慢性肾炎，水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利，湿热黄胆等症。《四川中药志》载：“清血热，利小便。治黄疸，风热，出疹，吐血及红崩。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、利尿消肿、平肝利胆、利湿通淋之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗新生儿黄疸有极好的缓解及治疗效果，适于新生儿黄疸的临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
川层草83g地笋80g甘草78g黄荆叶76g
绿兰花73g白术68g柳枝65g梅花草63g
扁蕾61g冬葵叶58g苦参56g珍珠草54g
猪胆53g酢浆草49g郁金48g玉米须43g。
本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
(1)将川层草、甘草、柳枝、扁蕾、猪胆和玉米须去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，备用；
(2)将地笋、白术、苦参和郁金去除杂质，用水洗净，切片，用蜜水稍闷，后炒干，取出晾干，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；
(3)将黄荆叶、梅花草和冬葵叶去除杂质，微波烘干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
(4)将绿兰花、酢浆草和珍珠草去除杂质，洗净，放置内捣碎绞汁，过滤，得滤液，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的滤液与步骤(2)、步骤(3)所得的细粉混合后，加入15～18倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸1小时，至60℃以下，静置2小时，过滤，得滤液，将滤液灌装封存，121℃热压灭菌20分钟，包装，即为所述的用于治疗新生儿黄疸的中药制剂。
用法用量：静脉注射，每日1次，3天为一个疗程，通常1～2个疗程痊愈，严重者3～4个疗程痊愈。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
川层草77g地笋74g甘草72g黄荆叶70g
绿兰花67g白术62g柳枝60g梅花草58g
扁蕾56g冬葵叶52g苦参50g珍珠草48g
猪胆47g酢浆草43g郁金42g玉米须37g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
川层草70g地笋67g甘草65g黄荆叶63g
绿兰花60g白术55g柳枝53g梅花草50g
扁蕾49g冬葵叶45g苦参43g珍珠草41g
猪胆40g酢浆草36g郁金35g玉米须30g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
川层草62g地笋58g甘草57g黄荆叶56g
绿兰花52g白术47g柳枝44g梅花草43g
扁蕾38g冬葵叶37g苦参36g珍珠草33g
猪胆32g酢浆草28g郁金27g玉米须22g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊的新生儿黄疸患者316例临床观察，病人随机分成两组，治疗组158例，其中男性79例，女性79例，年龄5天～28天，平均年龄20天，病程4天～30天，平均12天。对照组158例，其中男性75例，女性83例，年龄2天～27天，平均年龄7天，病程5天～26天，平均10天。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者注射本中药制剂，静脉注射，每日1次，3天为一个疗程，通常1～2个疗程痊愈，严重者2～3个疗程痊愈。
对照组肌肉注射人免疫球蛋白，每次1.5～3.0ml，一次注射预防效果通常为2～4周。
3、疗效判定：
(1)治愈：皮肤发黄、呕吐腹泻等症状消失；皮肤恢复正常，身体痊愈。
(2)有效：上述症状有所缓解，皮肤恢复正常，身体痊愈。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈119例，有效29例，无效10例，治愈率75.3％，总有效率93.7％。
对照组中治愈101例，有效20例，无效37例，治愈率63.9％，总有效率76.6％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、金××，男，2天，新生儿，湖南长沙人。患者患有新生儿黄疸，面颈部躯干皮肤发黄。注射本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续注射1个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。
2、孙××，女，5天，新生儿，天津人。患者患有新生儿黄疸，由于胆红素代谢异常，血中胆红素水平升高。注射本发明中药制剂1个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续注射1个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
3、倪××，男，7天，新生儿，河南郑州人。患者先头部出现黄疸，后遍及全身，呕吐物黄染时间长达1周以上，尿中无胆红素。注射用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续注射1个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康，没有复发。
4、薛××，男，8天，新生儿，辽宁沈阳人。患者患有新生儿黄疸，尿和粪的色泽都有所改变，且经常食欲不振、恶心、呕吐。注射本发明中药制剂1个疗程症状明显缓解，继续注射1个疗程后，症状消失，随访没有复发。
5、王××，女，15天，新生儿，江苏南京人。患者皮肤、黏膜及巩膜黄疸，曾使用过多种药物，未能治愈。注射本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续注射1个疗程后，以上症状消失，恢复健康，随访至今未复发。
6、乔××，男，20天，新生儿，江西鹰潭人。患者有食欲不振，恶心、呕吐，皮肤发黄等症状。经我院检查血中胆红素水平升高。被我院确诊为新生儿黄疸。注射本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继而注射1个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
川层草54～84份地笋51～81份甘草49～79份黄荆叶47～77份
绿兰花44～74份白术39～69份柳枝36～66份梅花草34～64份
扁蕾32～62份冬葵叶29～59份苦参27～57份珍珠草25～55份
猪胆24～54份酢浆草20～50份郁金19～49份玉米须14～44份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
川层草77份地笋74份甘草72份黄荆叶70份
绿兰花67份白术62份柳枝60份梅花草58份
扁蕾56份冬葵叶52份苦参50份珍珠草48份
猪胆47份酢浆草43份郁金42份玉米须37份。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
川层草70份地笋67份甘草65份黄荆叶63份
绿兰花60份白术55份柳枝53份梅花草50份
扁蕾49份冬葵叶45份苦参43份珍珠草41份
猪胆40份酢浆草36份郁金35份玉米须30份。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗新生儿黄疸的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
川层草62份地笋58份甘草57份黄荆叶56份
绿兰花52份白术47份柳枝44份梅花草43份
扁蕾38份冬葵叶37份苦参36份珍珠草33份
猪胆32份酢浆草28份郁金27份玉米须22份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述的用于治疗新生儿黄疸的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将川层草、甘草、柳枝、扁蕾、猪胆和玉米须去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，备用；
（2）将地笋、白术、苦参和郁金去除杂质，用水洗净，切片，用蜜水稍闷，后炒干，取出晾干，置于研钵内研末，得到过120目的细粉，备用；
（3）将黄荆叶、梅花草和冬葵叶去除杂质，微波烘干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
（4）将绿兰花、酢浆草和珍珠草去除杂质，洗净，放置内捣碎绞汁，过滤，得滤液，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（4）所得的滤液与步骤（2）、步骤（3）所得的细粉混合后，加入15～18倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸1小时，至60℃以下，静置2小时，过滤，得滤液，将滤液灌装封存，121℃热压灭菌20分钟，包装，即为所述的用于治疗新生儿黄疸的中药制剂。
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CN103520670A (zh) * 2013-10-10 2014-01-22 赵超 治疗新生儿黄疸的中药组合物

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