CN105663372A - 一种多功能烧伤膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体地说，涉及一种多功能烧伤膏及其制备方法。本发明所述的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根10～30重量份、黄连5～25重量份、黄柏5～25重量份、黄芩5～25重量份、连翘5～25重量份、天花粉5～25重量份、大黄5～15重量份、白芷5～15重量份。本发明所提供的多功能烧伤膏抗感染能力强，能有效防止烧伤感染、减轻烧伤创面疼痛、促使创面早期愈合、防止疤痕增生和瘙痒。

Description

一种多功能烧伤膏及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体地说，涉及一种多功能烧伤膏及其制备方法。

背景技术

烧伤是一种常见的意外损伤性疾病，如不及时正确的使用外用药，可危及人的生命，局部除皮肤损伤、腐烂、肿胀疼痛、淤血凝滞，热毒内陷损伤阴津外，还可导致脏腑阴阳失调，气血紊乱，重者火热燔灼脏腑，各种脏腑功能失调症状都可出现，严重危害人们的身体健康和生命。烧伤一般系由热力，包括热液(热水、热汤、热油等)、瓦斯、雷电、电击、氯气、浓酸、强碱、蒸汽、高温气体、火焰、炽热金属液体或固体(如钢水、钢锭)等所引起的皮肤组织损害，严重者可伤及皮下或黏膜下组织，如肌肉、骨、关节甚至内脏。随着现代工业飞速发展，各类热能导致的烧伤与日俱增，烧伤也就成了临床常见的严重危害人类极为痛苦的外伤性疾病之一，重则致残或死亡。

目前，现代医学处理烧伤创面多采用干燥暴露疗法，深度创面主张早期切削痂植皮，虽然能治愈一些重度烧伤病人，但是烧伤病人较长时间遭受创面疼痛和手术的打击，无疑增加了病人的痛苦。最重要的是干燥疗法因组织干燥而使创面加深，延缓愈合，易造成疤痕。在烧伤创面外用药方面，其种类较多，临床常用的有美宝湿润烧伤膏、磺胺嘧啶银软膏、京万红软膏等，基层医院尤以美宝湿润烧伤膏应用较多，但美宝湿润烧伤膏治疗水火烫伤局部消炎止痛效果较慢，用药后创面渗出时间长，治疗慢性皮肤溃烂长时间用药后容易造成湿疹，且在控制创面感染等方面效果不够理想，所引发的副作用也常有报道；磺胺嘧啶银软膏虽然有很好的抗菌作用，但导致烧伤创面加深的副作用还没有有效的解决方法。

CN1730049A公开了一种治疗烧伤病的烧伤膏，它主要是以黄连20-60，金银花20-60，连翘16-36，桅子16-36，黄柏16-36，大黄16-26，蒲公英16-26，白芨16-26，甘草16-26，冰片0.8-2.0为原料，根据每味中药的不同特性，分别以制粉、溶剂提取预处理后，按比例配制制成膏剂。外用于烧伤创面后，立即形成一层保护膜，具有抗菌抑菌、去腐生肌的功效，能使烧伤的坏死痂皮或焦痂迅速液化脱离，避免了烧伤创面脓毒症的发生。有效防止烧伤感染、减轻烧伤创面疼痛、促使创面早期愈合、防止疤痕增生和瘙痒。

CN101129787A公开了一种国药烧伤膏，属于一种治疗烧伤的药物，所述烧伤膏由有效成分紫草、黄芩、黄连、黄柏、大黄、虎杖、白芨、丹参、地榆以及辅料赋形剂、麻油按配比制成，本发明之烧伤膏选用天然中药材，不加入任何化学添加剂，利用各药的作用优势，有效地控制创面感染，且对创面无刺激性，可有效地促进创面愈合，明显缩短创面愈合时间，妥善保护残留的上皮组织，并加速上皮细胞生长，止痛效果明显，病人治疗过程中无全身不良反应，病人舒适度好，痛苦少，有良好的顺从性，治疗后瘢痕增生不明显。

CN102755446A公开了一种茶油烧伤膏及制备方法，该茶油烧伤膏是采用茶籽、茶叶、大黄、当归、黄连、黄芩、黄柏、金银花、黄芪、白芷、地榆、牡丹皮、紫草、丹参、冰片加入茶油、蜂蜡、凡士林制成的中草药烧伤膏。其制备方法为：除冰片外，将上述中药干燥后研磨成粉，加入茶油中浸泡24-48小时；将加了中药的茶油加热煎炸，冷却至70-80℃，用100-200目过滤筛滤过药液，加入研磨成粉状的冰片，最后加入蜂蜡及凡士林，冷却到50-60℃时灌入已消毒的软管中成膏。用于中、小面积烧烫伤及烧伤残余创面的治疗，效果显著。

CN104784494A公开了一种止痛快药物自行清创的中药烧伤膏，其原料重量份是：黄连30～70，黄芩18～58，黄柏20～50，黄芪20～50，水牛角30～60，大黄18～36，浙贝18～36，白芷40～60，甘草15～25，冰片0.8～2.0，麝香10～20，五灵脂10～20，麻油1200～1700，蜂蜡90～160。制备方法是：A、备料与切片，将冰片和五灵脂粉碎至120目；B、将水牛角片45g，加入麻油500g中浸泡72小时，再加麻油1000g，加入黄连40g，黄芩30g，黄柏35g，黄芪30g，大黄25g，浙贝25g，白芨45g，甘草25g，浸泡3～5天；C、用文火慢慢熬原料成微焦黄状冷却后过滤；D、加温后加入蜂蜡120g，冷却后成膏即可装瓶。本发明药物止痛快、药物自行清创、疗程短、无疤痕、无后遗症。18年来治疗烧伤及外伤患者二千余例，有效率100％。

CN104997925A公开了一种湿润去腐生肌烧伤膏及其制备方法，将黄连、大黄、黄芩、黄柏、地榆、当归、生地、紫草、甘草、艾叶置于香油中浸泡3天，然后慢火熬制药物发焦时过滤，向滤液中放置蜂蜡，待蜂蜡溶化后放入冰片，冷却后即得红褐色的烧伤膏，具有去腐生肌、强效止痛等功效，治愈因热液、火焰、电击、电弧、强碱强酸以及油类等原因造成的大面积深度烧伤，无需植皮优点。

上述烧伤膏虽各有特色，但不足之处是止痛效果不理想，疗程较长，抗菌效果差且易导致烧伤创面加深。所以至今中外烧伤医药界专家都在苦苦探索一种具有抗菌作用、又能减轻烧伤创面疼痛，隔离空气，紧贴创面，减少创面感染或不感染，使创面早期愈合，且愈后不留疤痕或少留疤痕，最大限度地恢复功能的良药。

发明内容

本发明的目的在于提供一种多功能烧伤膏，该多功能烧伤膏抗菌抗感染能力强，能有效防止创面感染、减轻烧伤创面疼痛、促使创面早期愈合、防止疤痕增生和瘙痒。

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种多功能烧伤膏，其中，所述的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根10～30重量份、黄连5～25重量份、黄柏5～25重量份、黄芩5～25重量份、连翘5～25重量份、天花粉5～25重量份、大黄5～15重量份、白芷5～15重量份。

优选，所述的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根15～25重量份、黄连10～20重量份、黄柏10～20重量份、黄芩10～20重量份、连翘10～20重量份、天花粉10～20重量份、大黄8～12重量份、白芷8～12重量份。

更优选，所述的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根20重量份、黄连15重量份、黄柏15重量份、黄芩15重量份、连翘15重量份、天花粉15重量份、大黄10重量份、白芷10重量份。

本发明通过长期的临床观察和深入的分析研究，重点从解决促进创面愈合、控制创面感染、减少病人痛苦、不留或少留瘢痕入手，充分利用各药的作用优势，从组方和药物方面进行了几十年的优化优选获得了上述多功能烧伤膏的中药组方。

经临床试验表明，本发明的多功能烧伤膏能有效地控制创面感染，有效地促进创面愈合，明显缩短创面愈合时间，且对创面无刺激性。烧伤、烫伤等患者经本发明的多功能烧伤膏治疗后瘢痕增生不明显，色素沉着轻。

所述的多功能烧伤膏为由所述的中药原材料与药学上可接受的辅料制成的药膏。

本发明所提供的多功能烧伤膏可按照药学上常用的方法将所述的中药原材料与药学上可接受的辅料如膏药基质制成药膏。

所述的药学上可接受的辅料为麻油、黄蜡和凡士林。

麻油、黄蜡和凡士林的用量本领域技术人员可根据实际情况进行确定，针对本发明而言，所述的麻油约500ml，黄蜡约10g，凡士林约10g。

本发明的目的还在于提供所述的多功能烧伤膏的制备方法，该方法简单易行。

所述的多功能烧伤膏的制备方法为：将所述的中药原材料加入麻油中浸泡3～7日，然后用文火熬至油温200～240℃时即起锅过滤，向滤液中加入黄蜡、凡士林搅匀即得所述的多功能烧伤膏。

本发明所提供的多功能烧伤膏是通过长期的临床观察和深入的分析研究，重点从解决促进创面愈合、控制创面感染、减少病人痛苦、不留或少留瘢痕入手，从组方和药物方面进行了几十年的优化优选而获得的。这种多功能烧伤膏中的药物含量提高，抗菌作用增强，促进创面愈合的微量元素等成分增加。

临床使用结果表明，本发明所提供的多功能烧伤膏具有如下优点：

1、本发明选用天然中药材，不加入任何化学添加剂，利用各药的作用优势，有效地控制创面感染，且对创面无刺激性。

2、本发明药物有效地促进创面愈合，明显缩短创面愈合时间，妥善保护残留的上皮组织，并加速上皮细胞生长。

3、本发明药物止痛效果明显，病人治疗过程中无全身不良反应，治疗合作，病人舒适度好，痛苦少，有良好的顺从性。

4、本发明药物治疗后瘢痕增生不明显，色素沉着轻，瘙痒症状不明显。

5、本发明药物费用低廉，药物易得，制备工艺简单，使用方便。

具体实施方式

以下为本发明的具体实施方式，所述的实施例是为了进一步描述本发明，而不是限制本发明。

实施例1、多功能烧伤膏

本实施例的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根20g、黄连15g、黄柏15g、黄芩15g、连翘15g、天花粉15g、大黄10g、白芷10g。

制备方法：将所述的中药原材料加入500ml麻油中浸泡3日，然后用文火熬至油温220℃时即起锅过滤，向滤液中加入黄蜡30g、凡士林10g搅匀即得所述的多功能烧伤膏。

实施例2、多功能烧伤膏

本实施例的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根10g、黄连5g、黄柏5g、黄芩5g、连翘5g、天花粉5g、大黄5g、白芷5g。

制备方法：将所述的中药原材料加入500ml麻油中浸泡7日，然后用文火熬至油温240℃时即起锅过滤，向滤液中加入黄蜡30g、凡士林10g搅匀即得所述的多功能烧伤膏。

实施例3、多功能烧伤膏

本实施例的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根30g、黄连25g、黄柏25g、黄芩25g、连翘25g、天花粉25g、大黄15g、白芷15g。

制备方法：将所述的中药原材料加入500ml麻油中浸泡5日，然后用文火熬至油温200℃时即起锅过滤，向滤液中加入黄蜡30g、凡士林10g搅匀即得所述的多功能烧伤膏。

实施例4、多功能烧伤膏

本实施例的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根15g、黄连10g、黄柏10g、黄芩10g、连翘10g、天花粉10g、大黄8g、白芷8g。

制备方法：将所述的中药原材料加入500ml麻油中浸泡4日，然后用文火熬至油温225℃时即起锅过滤，向滤液中加入黄蜡30g、凡士林10g搅匀即得所述的多功能烧伤膏。

实施例5、多功能烧伤膏

本实施例的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根25g、黄连20g、黄柏20g、黄芩20g、连翘20g、天花粉20g、大黄12g、白芷12g。

制备方法：将所述的中药原材料加入500ml麻油中浸泡6日，然后用文火熬至油温230℃时即起锅过滤，向滤液中加入黄蜡30g、凡士林10g搅匀即得所述的多功能烧伤膏。

实施例6、多功能烧伤膏

本实施例的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根18g、黄连18g、黄柏15g、黄芩15g、连翘12g、天花粉12g、大黄9g、白芷9g。

制备方法：将所述的中药原材料加入500ml麻油中浸泡5日，然后用文火熬至油温235℃时即起锅过滤，向滤液中加入黄蜡30g、凡士林10g搅匀即得所述的多功能烧伤膏。

实施例7、多功能烧伤膏

本实施例的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根22g、黄连12g、黄柏18g、黄芩16g、连翘16g、天花粉16g、大黄11g、白芷11g。

制备方法：将所述的中药原材料加入500ml麻油中浸泡3日，然后用文火熬至油温222℃时即起锅过滤，向滤液中加入黄蜡30g、凡士林10g搅匀即得所述的多功能烧伤膏。

实施例8、多功能烧伤膏

本实施例的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根22g、黄连22g、黄柏8g、黄芩8g、连翘22g、天花粉8g、大黄8g、白芷8g。

制备方法：将所述的中药原材料加入500ml麻油中浸泡4日，然后用文火熬至油温232℃时即起锅过滤，向滤液中加入黄蜡30g、凡士林10g搅匀即得所述的多功能烧伤膏。

试验例1、临床试验

1、病例选择

自2013年7月至2014年12月，选择86例患者使用本发明的多功能烧伤膏(本发明实施例1制得)的病例作为治疗组，另外随机抽取86例应用美宝湿润烧伤膏的病例作为对照组。其中男130例，女42例。平均年龄33.52±12.49岁，烧伤面积12.50％±10.15％。火焰烧伤53例，热液烫伤82例，电弧烧伤15例，酸烧伤20例，其他2例(详见表1、2、3)。两组年龄、病情基本相当，有可比性。

表1、烧伤面积、深度情况

注：治疗组与对照组烧伤面积及深度构成比之间无统计学差异(P＞0.05)

表2、烧伤患者年龄、性别情况

组别	男	女	0～10岁	11～20岁	21～30岁	31～40岁	41～50岁	＞50岁
									治疗组	61	25	9	18	18	22	11	8
对照组	69	17	9	17	21	23	10	6

注：治疗组与对照组烧伤患者年龄构成比之间无统计学差异(P＞0.05)

表3、烧伤患者致伤原因情况

组别	热液烫伤	火焰烧伤	电弧烧伤	酸烧伤	其他
						治疗组	42	28	6	9	1
对照组	40	26	9	11	1

注：治疗组与对照组烧伤患者致伤原因构成比之间无统计学差异(P＞0.05)

上述病例临床皆判定为II度烧伤创面，创面烧伤程度判定采用国际和我国通用的三度四分法。

2、用药方法

首先对烧伤创面清创：0.5％碘伏或洗必泰稀溶液冲洗，去除腐皮。选择面积相同或相近II创面，分别以本发明的多功能烧伤膏、美宝湿润烧伤膏涂布创面。对面颈部创面及躯干多处散在创面采用暴露或半暴露治疗，暴露治疗每4～6小时涂抹一次，半暴露治疗隔日换药；余采用包扎治疗，用药厚度1mm，每3日换药一次。两组用药时间、用药次数及方式均相同。

临床指标观察：①创面愈合方式；②治疗过程中止痛效果；③创面感染程度；④过敏等副作用；⑤瘢痕发生率。

3、结果

3.1创面愈合方式及时间：治疗组、对照组创面愈合时间详见表4。

表4、治疗组、对照组创面治疗II度烧伤创面愈合天数

组别及创面	例数	治愈天数	瘢痕例数	瘢痕发生率(％)
					治疗组浅II度	42	6.23±2.4	0	0
对照组浅II度	42	11.07±1.9	0	0
					治疗组深II度	44	19.61±4.1	3	6.82
对照组深II度	44	24.62±5.4	8	18.18

3.2病人止痛效果：根据用药后疼痛缓解情况，分以下5个级别。优：用药10分钟内创面疼痛缓解；良：用药10分钟内创面疼痛减轻，30分钟内缓解；中：用药30分钟内创面疼痛减轻，不用止痛药物；差：用药30分钟内创面疼痛无减轻，需用止痛药物止痛；极差：用药30分钟内创面疼痛加重，需用止痛药物止痛(详见表5)。

表5、创面止痛效果情况

注：两组优比较组间，有非常显著性差异(P＜0.01)

结果表明，治疗组创面用药止痛效果明显优于对照组创面(P＜0.01)。故采用本发明的多功能烧伤膏治疗的病人，在治疗和换药期间不必考虑创面会因换药引起疼痛和出血，而对照组创面在必要时需应用止痛药物，并采取保护性换药措施。

3.3创面感染情况：以创缘炎性浸润反应，痂下积脓，新生组织坏死或生长停滞发生及高热(体温38.5℃以上)作为感染程度判定指标(详见表6)。

表6、II度创面感染发生率比较

注：以上感染指标及感染发生率，治疗组与对照组有非常显著性差异(P＜0.01)

4、瘢痕增生情况：本发明人对深II度创面愈合后进行了6个月至一年的随诊，发现治疗组创面瘢痕率明显低于对照组创面(详见表7)。

表7、深II度创面愈合后瘢痕发生率比较

组别	例数	瘢痕发生例数	瘢痕发生百分率(％)	瘢痕面积(％)
					治疗组	44	3	6.82	2.01±1.31
对照组	44	9	20.45	5.96±2.43

注：浅II度创面愈合后皆未留瘢痕，深II度创面愈合后瘢痕发生率与瘢痕面积，治疗组均明显低于对照组，有非常显著性差异(P＜0.01)。

从以上治疗结果分析，本发明的多功能烧伤膏抗感染能力强。烧伤创面是烧伤感染的主要门户，因此控制创面感染是促进创面愈合，提高烧伤治愈率和缩短住院时间的首要条件。除了全身综合治疗外，更重要的是创面处理。烧伤创面用药种类繁多，全国各地各医院的用药情况存在很大差异。近年来基层医院应用湿润烧伤膏较多，但应用后创面感染加深加重多有报道。有报道，中性粒细胞与内皮细胞黏附是导致深II度创面进行性加深的重要原因之一。

对本发明其它实施例所制得的多功能烧伤膏也进行了上述试验，其获得的结果相似。

试验例2

面积稍大的III度烧伤创面，常需行自体皮移植术治疗。在临床上所遇到的问题是皮源(供皮区)较少与需植皮创面较大之间的矛盾。有时虽然自体皮源较多，但供皮区会留下瘢痕或色素沉着，患者不易接受。欲缩小供皮区的面积，皮片之间就难以紧密排列，或因空隙过大影响愈合。为此，本发明对III度烧伤肉芽创面植自体皮后，用本发明的多功能烧伤膏治疗，取得了满意的治疗效果。具体如下：

一、临床资料

1、一般资料

本组48例，男28例，女20例，年龄16岁～52岁，平均33.8岁。烧伤部位：上肢28例，下肢17例，躯干3例。III度烧伤面积在3％～30％TBSA，平均13.3％TBSA。肉芽创面行自体皮移植术，皮片间隙在0.3cm～0.5cm之间，超出范围不与入选，采用自身对照方法，接受本发明的多功能烧伤膏(本发明实施例1制得)治疗的植皮部位为治疗组，接受美宝湿润烧伤膏治疗的植皮部位为对照组。

2、治疗方法和观察指标

对照组创面和治疗组创面，基本治疗方法相同，差别仅为治疗组加用本发明的多功能烧伤膏，而对照组加用美宝湿润烧伤膏，涂药厚度1mm～2mm，每日2～3次，观察植皮创面愈合时间。

3、治疗结果：本发明的多功能烧伤膏治疗组创面愈合时间为5.2±2.6天，美宝湿润烧伤膏对照组创面愈合时间为10.1±3.1天。从该治疗结果可以看出，用本发明的多功能烧伤膏治疗组创面愈合时间比美宝湿润烧伤膏对照组显著缩短，两者之间有非常显著差异(P＜0.01)。

对本发明其它实施例所制得的多功能烧伤膏也进行了上述试验，其获得的结果相似。

Claims (6)

1.一种多功能烧伤膏，其特征在于，所述的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根10～30重量份、黄连5～25重量份、黄柏5～25重量份、黄芩5～25重量份、连翘5～25重量份、天花粉5～25重量份、大黄5～15重量份、白芷5～15重量份。

2.根据权利要求1所述的多功能烧伤膏，其特征在于，所述的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根15～25重量份、黄连10～20重量份、黄柏10～20重量份、黄芩10～20重量份、连翘10～20重量份、天花粉10～20重量份、大黄8～12重量份、白芷8～12重量份。

3.根据权利要求2所述的多功能烧伤膏，其特征在于，所述的多功能烧伤膏包括如下中药原材料：王瓜根20重量份、黄连15重量份、黄柏15重量份、黄芩15重量份、连翘15重量份、天花粉15重量份、大黄10重量份、白芷10重量份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的多功能烧伤膏，其特征在于，所述的多功能烧伤膏为由所述的中药原材料与药学上可接受的辅料制成的药膏。

5.根据权利要求4所述的多功能烧伤膏，其特征在于，所述的药学上可接受的辅料为麻油、黄蜡和凡士林。

6.一种权利要求1-5任意一项所述的多功能烧伤膏的制备方法，其特征在于，所述的制备方法为：将所述的中药原材料加入麻油中浸泡3～7日，然后用文火熬至油温200～240℃时即起锅过滤，向滤液中加入黄蜡、凡士林搅匀即得所述的多功能烧伤膏。