CN105638750A - 对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述质量配比的主要原料制备而成：葡萄糖酸氯己定36-44份、赛葵8-12份、路路通4-8份、狼把草7-11份、石荠苎9-15份、粳谷奴3-5份、冬瓜藤6-10份、竹叶兰6-8份、苯扎氯铵32-40份、聚乙烯吡咯烷酮5-8份。本发明冲洗液能够快速地杀死医疗器械上的各种病毒和细菌、支原体及芽孢等病原微生物，无毒无污染，对人体无害，绿色环保，可充分满足医疗器械杀菌消毒的需要。

Description

对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液及制备方法
技术领域
本发明涉及一种冲洗液，尤其是涉及一种对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液及制备方法。
背景技术
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，最近几年，我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展。
清洗是指去除医疗器械、器具和物品表面附着的污物（包括血液、组织、蛋白质等）及部分微生物的过程。清洗去除的目标物：蛋白质、碳水化合物、血红蛋白、脂类、无机离子、微生物负荷、内毒素等。清洗是消毒供应中心整个工作流程中最重要的一个环节，器械清洗的质量直接关系到灭菌物品质量，灭菌的百分比，直接影响到整个医疗的安全。
在现有医疗器械杀菌消毒的清洗液中，公开号CN1041610633A（申请号201410358390.X）的专利公开了一种医疗器械用消毒液，由以下重量份数的原料制成：二氯苯氧氯酚4-8份，维生素E3-5份，薄荷提取液2-4份，甘油6-10份，刺五加1-4份，合欢皮3-6份，百部2-5份，苍耳子1.5-4份，芦荟提取物2.2-5份，三氯羟苯醚3-7份，茶树油1-3份，丙二醇2-5份，紫花地丁2-7份，四季青叶3-9份。公开号CN1041158666A（申请号201310149941.7）的专利公开了一种医疗器械消毒液的配制方法，使用的原料重量配比为：包括医药级苯扎溴铵86%-88%、聚维酮碘10%-12%、药用强化剂2%；其特征在于：步骤（1）将配方量的医药级苯扎溴铵送入搅拌罐，将温度升高至15℃-20℃，边搅拌边加入配方量的聚维酮碘，搅拌均匀；步骤（2）降温至常温，加入配方量的药用强化剂，搅拌均匀后即得成品。公开号CN104886190A（申请号201510245050.0）的专利公开了一种医疗器械消毒液，其由以下重量份数的原料制成：郁金3-5份，小蓟2-4份，一把伞3-9份，蔗糖脂肪酸酯12-24份，甜菜碱4-7份，羧甲基纤维素0.5-1.2份，单宁酸6-11份，三氯新3-7份，黄芩4-7份，季铵盐化合物8-16份，月桂醇聚氧乙烯醚7-12份，红花3-4份，金钱草7-14份，细辛3-9份。
目前，医疗器械的杀菌消毒主要有高温蒸汽灭菌消毒，环氧乙烷消毒，医用酒精消毒等，杀菌消毒效果较差，不能满足医疗器械杀菌消毒的需要。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，能够快速杀死医疗器械上的各种病毒、细菌、支原体及芽孢等病原微生物，无毒无污染，对人体无害，绿色环保，可充分满足医疗器械杀菌消毒的需要。另一目的就是提供上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述质量配比的主要原料制备而成：葡萄糖酸氯己定36-44份、赛葵8-12份、路路通4-8份、狼把草7-11份、石荠苎9-15份、粳谷奴3-5份、冬瓜藤6-10份、竹叶兰6-8份、苯扎氯铵32-40份、聚乙烯吡咯烷酮5-8份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成：葡萄糖酸氯己定39-41份、赛葵9-11份、路路通5-7份、狼把草8-10份、石荠苎11-13份、粳谷奴3.5-4.5份、冬瓜藤7-9份、竹叶兰6.5-7.5份、苯扎氯铵34-38份、聚乙烯吡咯烷酮6-7份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成：葡萄糖酸氯己定40份、赛葵10份、路路通6份、狼把草9份、石荠苎12份、粳谷奴4份、冬瓜藤8份、竹叶兰7份、苯扎氯铵36份、聚乙烯吡咯烷酮6.5份。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥，完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于60%-70%的乙醇中浸泡2-3小时，取出，中火翻炒30-40分钟，烘干，粉碎，过200-260目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取40-50分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取液，在50℃-60℃下搅拌40-60分钟，待温度降至15-20℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡咯烷酮，高速搅拌30-40分钟，加入乙酸，调节pH值为6.0-7.0，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过微孔滤膜过滤，无菌封装。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）优选干燥温度为70-80℃，更加优选干燥温度为75℃。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）优选63%-67%的乙醇，更加优选65%的乙醇。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选在53-57℃下搅拌45-55分钟，更加优选在55℃下搅拌50分钟。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选调节pH值为6.3-6.7，更加优选调节pH值为6.5。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选微孔滤膜的孔径为0.1-0.3μm，更加优选微孔滤膜的孔径为0.2μm。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水冲洗。
本发明的有益效果主要体现在：
1、本发明冲洗液能够快速杀死医疗器械上的各种病毒和细菌、支原体及芽孢等病原微生物，无毒无污染，对人体无害，绿色环保，可充分满足医疗器械杀菌消毒的需要。
2、本发明冲洗液具有广谱高效、无毒无刺激、无腐蚀性等优点，能在常温下迅速杀菌，消毒效果好且成本低。
3、本发明冲洗液无致癌、致突变、致畸等副作用，对皮肤和粘膜无刺激。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述主要原料制备而成（每份取80g）：葡萄糖酸氯己定36份、赛葵8份、路路通4份、狼把草7份、石荠苎9份、粳谷奴3份、冬瓜藤6份、竹叶兰6份、苯扎氯铵32份、聚乙烯吡咯烷酮5份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥（干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸50分钟，静置20分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于60%的乙醇中浸泡2小时，取出，中火翻炒30分钟，烘干，粉碎，过200目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取40分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取液，在50℃下搅拌40分钟，待温度降至15℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡咯烷酮，高速搅拌30分钟，加入乙酸，调节pH值为6.0，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤，无菌封装。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水冲洗。
实施例2对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：葡萄糖酸氯己定44份、赛葵12份、路路通8份、狼把草11份、石荠苎15份、粳谷奴5份、冬瓜藤10份、竹叶兰8份、苯扎氯铵40份、聚乙烯吡咯烷酮8份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥（干燥温度为80℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸60分钟，静置30分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于70%的乙醇中浸泡3小时，取出，中火翻炒40分钟，烘干，粉碎，过260目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取50分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取液，在60℃下搅拌60分钟，待温度降至20℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡咯烷酮，高速搅拌40分钟，加入乙酸，调节pH值为7.0，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过孔径为0.3μm的微孔滤膜过滤，无菌封装。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水冲洗。
实施例3对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：葡萄糖酸氯己定39份、赛葵9份、路路通5份、狼把草8份、石荠苎11份、粳谷奴3.5份、冬瓜藤7份、竹叶兰6.5份、苯扎氯铵34份、聚乙烯吡咯烷酮6份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥（干燥温度为73℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸53分钟，静置23分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于63%的乙醇中浸泡2小时，取出，中火翻炒33分钟，烘干，粉碎，过220目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取43分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取液，在53℃下搅拌45分钟，待温度降至16℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡咯烷酮，高速搅拌33分钟，加入乙酸，调节pH值为6.3，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过孔径为0.15μm的微孔滤膜过滤，无菌封装。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水冲洗。
实施例4对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：葡萄糖酸氯己定41份、赛葵11份、路路通7份、狼把草10份、石荠苎13份、粳谷奴4.5份、冬瓜藤9份、竹叶兰7.5份、苯扎氯铵38份、聚乙烯吡咯烷酮7份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥（干燥温度为77℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸57分钟，静置27分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于67%的乙醇中浸泡3小时，取出，中火翻炒37分钟，烘干，粉碎，过250目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取47分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取液，在57℃下搅拌55分钟，待温度降至18℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡咯烷酮，高速搅拌37分钟，加入乙酸，调节pH值为6.7，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过孔径为0.25μm的微孔滤膜过滤，无菌封装。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水冲洗。
实施例5对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：葡萄糖酸氯己定40份、赛葵10份、路路通6份、狼把草9份、石荠苎12份、粳谷奴4份、冬瓜藤8份、竹叶兰7份、苯扎氯铵36份、聚乙烯吡咯烷酮6.5份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥（干燥温度为75℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸55分钟，静置25分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于65%的乙醇中浸泡3小时，取出，中火翻炒35分钟，烘干，粉碎，过240目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取45分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取液，在55℃下搅拌50分钟，待温度降至17℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡咯烷酮，高速搅拌35分钟，加入乙酸，调节pH值为6.5，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过孔径为0.2μm的微孔滤膜过滤，无菌封装。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水冲洗。
所用主要原料：
葡萄糖酸氯己定：是一种双胍氯苯，有相当广的抗微生物活性。为无色或淡黄色几乎透明略为黏稠的液体，无臭或几乎无臭。本品能与水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。常用作消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有效，在pH5.0-8.0时对革兰氏阳性(10mcg/ml)菌及革兰氏阴性(50mcg/ml)菌最有效。
赛葵：味微甘，性凉。归肺、肝、大肠经。为锦葵科植物赛葵的全草。具有清热利湿，解毒消肿的功效。用于湿热泻痢，黄疸，肺热咳嗽，咽喉肿痛，痔疮，痈肿疮毒，跌打损伤，前裂腺炎。
路路通：味苦，性平。归肝、肾经。为金缕梅科植物枫香树的果序。具有祛风除湿，疏肝活络，利水的功效。用于风湿痹痛，肢体麻木，手足拘挛，脘腹疼痛，经闭，乳汁不通，水肿胀满，湿疹。
狼把草：味苦、甘，性平。为菊科植物狼把草的全草。含挥发油、鞣质、木犀草素、本犀草素-7-葡萄糖甙、维生素C等。具有清热解毒，养阴敛汗的功效。用于感冒，扁桃体炎，咽喉炎，肠炎，痢疾，肝炎，泌尿系感染，肺结核盗汗，闭经；外用治疖肿，湿疹，皮癣，癣疮。
石荠苎：味辛、苦，性凉。为唇形科植物石荠苎的全草。具有疏风解表，清暑除温，解毒止痒的功效。用于感冒头痛，咳嗽，中暑，风疹炎，痢疾，痔血，血崩，热痱，湿疹，肢癣，蛇虫咬伤。
粳谷奴：味微咸，性平。归肺经。为麦角菌科真菌稻绿核菌的菌核及分生孢子。含黑粉菌毒素。具有清热利咽，清热解毒的功效。用于喉痹，咽喉肿痛。
冬瓜藤：味苦，性寒。归肺、肝经。为葫芦科植物冬瓜的藤茎。具有清肺化痰，通经活络的功效。用于肺热咳痰，关节不利，脱肛，疮疥。
竹叶兰：味甘、微苦，性平。为鸭跖草种植物紫背鹿衔草的根或全株。具有补肺，健脾，益肾的功效。用于气虚咳嗽，头晕耳鸣，吐血，外伤骨折。
苯扎氯铵：是一种阳离子表面活性剂，为白色蜡状固体或黄色胶状体，水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚中微溶，属非氧化性杀菌剂，具有广谱、高效的杀菌灭藻能力，能有效地控制水中菌藻繁殖和粘泥生长，并具有良好的粘泥剥离作用和一定的分散、渗透作用，同时具有一定的去油、除臭能力和缓蚀作用，多杀菌剂使用。苯扎氯铵在水溶液中离解成阳离子活性基团，具有净洁、杀菌的作用。在医疗手术时广泛用于皮肤和手术器械的消毒，也广泛用于杀菌、消毒、防腐、乳化、去垢、增溶等方面。
聚乙烯吡咯烷酮：简称PVP，是一种合成水溶性高分子化合物，具有水溶性高分子化合物的一般性质，胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用，且有优异的溶解性能及生理相容性。PVP有优良的生理惰性，不参与人体新陈代谢，又具有优良的生物相容性，对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之一，可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂；眼药的去毒剂，延效剂，润滑剂和包衣成膜剂，液体制剂的分散剂和酶及热敏药物的稳定剂，还可用做低温保存剂。用于隐形眼镜、可增加其亲水性和润滑性。
试验例：为了验证本发明对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的杀菌消毒疗效，我们做了试验，分别从本发明所得对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液（实施例1-5）和现有医疗器械消毒液（比如万福金安消毒液）中随机抽取样液进行检测试验，分别以枯草杆菌黑色变种芽孢、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒为受试微生物进行悬液法杀菌试验。具体情况如下表1：
表1：实验室杀灭微生物效果
由表1可以看出，本发明所得对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液对枯草杆菌黑色变种芽孢、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒的杀菌效果更加显著，能够快速杀死医疗器械上的各种病毒、细菌、真菌结核杆菌及芽孢等病原微生物，可充分满足医疗器械杀菌消毒的需要。此外，本发明所得对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液受pH值、有机物等的影响较小，对皮肤和黏膜无毒无刺激，值得临床广泛应用。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：葡萄糖酸氯己定36-44份、赛葵8-12份、路路通4-8份、狼把草7-11份、石荠苎9-15份、粳谷奴3-5份、冬瓜藤6-10份、竹叶兰6-8份、苯扎氯铵32-40份、聚乙烯吡咯烷酮5-8份。
2.根据权利要求1所述的冲洗液，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：葡萄糖酸氯己定39-41份、赛葵9-11份、路路通5-7份、狼把草8-10份、石荠苎11-13份、粳谷奴3.5-4.5份、冬瓜藤7-9份、竹叶兰6.5-7.5份、苯扎氯铵34-38份、聚乙烯吡咯烷酮6-7份。
3.根据权利要求1所述的冲洗液，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成：葡萄糖酸氯己定40份、赛葵10份、路路通6份、狼把草9份、石荠苎12份、粳谷奴4份、冬瓜藤8份、竹叶兰7份、苯扎氯铵36份、聚乙烯吡咯烷酮6.5份。
4.根据权利要求1-3任一所述的冲洗液的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥，完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于60%-70%的乙醇中浸泡2-3小时，取出，中火翻炒30-40分钟，烘干，粉碎，过200-260目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取40-50分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取液，在50℃-60℃下搅拌40-60分钟，待温度降至15-20℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡咯烷酮，高速搅拌30-40分钟，加入乙酸，调节pH值为6.0-7.0，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过微孔滤膜过滤，无菌封装。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（1）优选干燥温度为70-80℃，更加优选干燥温度为75℃。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（2）优选63%-67%的乙醇，更加优选65%的乙醇。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（3）优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（4）优选在53-57℃下搅拌45-55分钟，更加优选在55℃下搅拌50分钟。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（4）优选调节pH值为6.3-6.7，更加优选调节pH值为6.5。
10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（5）优选微孔滤膜的孔径为0.1-0.3μm，更加优选微孔滤膜的孔径为0.2μm。
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