CN1056086C

CN1056086C - 生物敷料制品及其制法

Info

Publication number: CN1056086C
Application number: CN96117001A
Authority: CN
Inventors: 韩建礼
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1996-07-08
Filing date: 1996-07-08
Publication date: 2000-09-06
Anticipated expiration: 2016-07-08
Also published as: CN1169878A

Abstract

本发明提供一种利用鼠表皮细胞生长因子综合提取配制而成原浆料，并筛选适当的赋型剂制成生物敷料制品。其制法为：将甲壳素3.5-6g溶于600ml1-3%乙酸中；蜜腊3-4g加100ml5%甘油研磨成为均浆；m-EGF4mg溶于乙酸缓冲液(pH为3.8)中；然后再将三者在搅拌的同时加入1升量蒸馏水制成浆料。

Description

生物敷料制品及其制法

本发明属敷料类，具体说是一种生物敷料制品及其制法。

纤维敷料已沿用多年，随着国内外生物工程的开发和多种化工原材料新品种的出现，医学界以人体创伤中烧烫伤为主要研究课题，设计出两大类创面覆盖物：1.暂时性创面覆盖物；2.永久性创面覆盖物；两种覆盖物在国内外达数十种，但均未达到各类型创伤保护、固定(附着)消炎、镇痛、止痛、停止组织外渗，促进组织生长的治疗水平，也未能攻克干涸性溃疡、免疫性皮炎等顽固性皮肤病的敷疗问题。

本发明的目的在于避免上述现有技术存在的不足之处而提供一种利用鼠表皮细胞生长因子(m-EGF)综合提取配制而成原浆料，并筛选适当的赋型剂制成生物敷料制品。

本发明的目的可以通过以下措施来达到：

一.鼠表皮细胞生长因子(m-EGF)。

1.选健康小白鼠(雄性)，体重在25g以上，取颌下腺，用乙酸缓冲液(PH为3.8)1∶3均浆，低温状态下采用高速离心器离心1h后取上清液，经分子筛提取6000道尔顿分子量(经测试)，冰冻干燥成干粉，用电泳检测(方法见药典附录)确定组分，纯度可达97.3％。

2.用金黄色葡萄球菌菌株培养方法加入2ng/ml m-EGF，观察m-EGF活性，设对照组，加入m-EGF培养基中可在8-11h出现对数生长期，较对照组提前一倍时间为活性标准。

二.蜜腊：采用当年蜜腊经煮沸加温三次，脱去可能存在的有致敏源性物质，它具有解毒、生肌、镇痛作用，在敷料中具有保湿、增强柔软性和产生微孔的作用。

三.甲壳质：来自海洋蟹、虾壳，经清洗处理后用1mol HCl浸泡5h脱钙，再经清洗至中性，低温(55℃)烤干，加入1mol N_aOH在85℃水浴3h后过滤，用水清洗至中性烤干成甲壳素。

生物敷料制品的配方为：

甲壳素：3.5-6g/L

蜜腊：3-4g/L

鼠表皮细胞生长因子(m-EGF)：4mg/L

生物敷料制品的制法为：

将甲壳素3.5-6g溶于600ml 1-3％乙酸中；蜜腊3-4g加100ml 5％甘油研磨成为均浆；m-EGF 4mg溶于乙酸缓冲液(PH为3.8)中；然后再将三者在搅拌的同时加入1升量蒸馏水制成浆料。

生物敷料制品可制成膜型生物敷料；

生物敷料制品可制成湿性生物敷料。

本发明相比现有技术具有如下优点：

1.具有特殊疗效，主要有明显抗感染、消炎、止血、镇痛作用，创伤组织比无菌生长快速，较目前药物疗法可缩短1/2时间痊愈，运动部位皮肤可以恢复运动功能，愈后伤面无疤痕，烫伤II°立刻使用不起泡，使用后数分钟即可止痛，外伤可以止血，三日内可明显消炎消肿、停止组织外渗。深II°烫伤在室温下15-17日即可痊愈(环境气温较低时需延长2-5天)。

2.该敷料用途广泛，在粘膜(口腔、宫颈等)烧烫伤、慢性溃疡、机械外伤、感染性皮炎(细菌、病毒)，尤其对目前难治愈的免疫性皮肤损伤(过敏性肿胀皮炎、溃烫)较历来中西疗法治愈效果显著。

3.该敷料具有一定吸湿性，有明显抑菌和助组织生长成分，敷料中有快速释放和缓慢释放功能(敷料被组织分解吸收)，均衡保护受伤组织，有持续疗效作用，创伤痊愈后剩余敷料会自动膜料脱落，受伤部位可以恢复原皮肤状态。

4.该敷料贴附2小时后自动形成透气空隙，保证了受伤组织恢复生长所需要的氧气。

5.该敷料使用时只能用无菌洁水清理创伤污物和坏死组织，使敷料直接与受伤组织接触，勿需用抗菌素和任何消毒剂(这是使用该敷料重要禁忌)，根据组织损伤程度，需要第二次继续贴附时不能清理或消毒创面，在组织与敷料间隙存有脓血样分泌物是正常现象，严重化脓创面，使用干棉花吸去流动性脓液即可贴附，一般使用2-6片膜料即可痊愈。

6.使用本生物敷料在一般环境中即可，使用方便，可以普及使用，可长期贮存，在一年内(室温)仍能保持其弹性和贴附性；不会变硬，贴附伤面后不会因受伤部位或外渗液原因而脱落，与衣着不粘连。

7.用本生物敷料不仅疗效显著，同时可节省经费，深II°烫伤(10cm×10cm)需2-6片(50-300人民币)，较目前疗法先进并减轻患者痛苦，该敷料可剪裁各种面积使用。

实施例：

1.膜型生物敷料：

取甲壳素4g溶于600ml 1.5％乙酸中；蜜腊3g加100ml 5％甘油研磨成为均浆；m-EGF4mg溶于20ml乙酸缓冲液(PH为3.8)中。

搅拌甲壳素，加入蜜腊与m-EGF，在搅拌的同时加入1升量蒸馏水成为浆料。

浆料——倒板——60℃干烤2h——压膜规格化——切片——复合膜包装——钴60杀菌消毒。

2.湿性生物敷料：

取甲壳素5g加入750ml 1.5％乙酸待溶(搅拌)；蜜腊4g用150m l5％甘油研磨均浆后与甲壳素混合搅拌，再加入m-EGF4mg，边搅拌边加入蒸馏水至1升量。

Claims

1、一种生物敷料制品，其特征是：含有甲壳素3.5-6g/L；蜜腊3-4g/L；鼠表皮细胞生长因子4mg/L。

2、一种生物敷料制品的制法，其特征是：将甲壳素3.5-6g溶于600ml 1-3％乙酸中；蜜腊3-4g加100ml 5％甘油研磨成为均浆；鼠表皮细胞生长因子4mg溶于乙酸缓冲液中；然后再将三者在搅拌的同时加入1升量蒸馏水制成浆料。

3、根据权利要求2所述的制法，其特征是生物敷料制品可制成膜型生物敷料。

4、根据权利要求2所述的制法，其特征是生物敷料制品可制成湿性生物敷料。