CN105592843B - 包含漂白剂的口腔护理组成物 - Google Patents

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Abstract

所公开的本发明涉及一种用于将漂白剂传递到口腔的组成物。所述组成物对环境储存条件为稳定的，但在经受高度含水条件后，释放供使用的漂白剂。

Description

包含漂白剂的口腔护理组成物
相关申请案的交叉参考
本申请案要求2013年9月27日申请的美国临时申请案第61/883,819号的优先权，公开内容在此以全文引用的方式并入本文中。
技术领域
本发明涉及一种用于传递漂白剂的组成物。所述组成物包括并入至聚合物中的漂白剂，所述聚合物在稍微含水条件下为稳定的，但当曝露于中度或高度含水条件及/或机械作用时则溶解，释放漂白剂。
背景技术
沾染上食品和饮料的牙齿可用氧化剂(“漂白剂”)白化(“漂白”)。大多数漂白剂为化学反应性氧化剂，并且因此对在如牙膏和口腔冲洗剂的调配物中保持稳定具有挑战性。稳定聚合物组成物中漂白剂的组成物，如膜将在口腔护理行业中为需要的。
发明内容
本发明提供一种具有以下的组成物：
乙烯(甲基)丙烯酸共聚物，其中至少一部分羧酸基团被中和；和
约5重量％至约35重量％漂白剂。
本发明进一步提供一种包括以下的牙膏调配物：
具有乙烯(甲基)丙烯酸共聚物的组成物，其中至少一部分羧酸基团被中和，和约5重量％至约35重量％漂白剂；和
牙膏基剂。
本发明还提供一种用于制备具有以下的组成物的方法：
乙烯(甲基)丙烯酸共聚物，其中至少一部分羧酸基团被中和；和
约5重量％至约35重量％漂白剂。
本发明还提供一种用于制备具有以下的牙膏调配物的方法：
具有乙烯(甲基)丙烯酸共聚物的组成物，其中至少一部分羧酸基团被中和，和约5重量％至约35重量％漂白剂；和
牙膏基剂。
还提供一种释放漂白剂的方法，所述漂白剂来自：
具有以下的组成物：
乙烯(甲基)丙烯酸共聚物，其中至少一部分羧酸基团被中和；和
约5重量％至约35重量％漂白剂，或来自
具有以下的牙膏调配物：
具有乙烯(甲基)丙烯酸共聚物的组成物，其中至少一部分羧酸基团被中和，和约5重量％至约35重量％漂白剂；和
牙膏基剂。
本发明的这些以及其他特征和优势将自以下本发明的详细描述结合权利要求一起更充分地理解。应注意，权利要求的范围由其中叙述定义，并且不由本发明说明书中所阐述的特征和优势的特定论述定义。
具体实施方式
如本文中所用，术语“聚合物”与“共聚物”、“杂聚物”以及“交替共聚物”同义，并且意思指由重复系列的一种或多种交替单体类型组成的大分子(巨分子)。这些子单元典型地通过共价化学键连接。
术语“基本上稳定”意指组成物在指定环境条件下基本上不折叠、卷曲、溶解或释放大量漂白剂。可观测到少量漂白剂在某些条件下浸出，但若组成物历经分配时间段保持超过约90％漂白剂，或组成物在目视检查后保持基本上不变，则所述组成物“基本上稳定”。
术语“稍微含水条件”意思指其中水分含量小于约35重量％水的条件或环境。实例包括具有典型商业牙膏调配物的密封容器。
术语“中度含水条件”意思指其中水分含量为约35重量％至约50重量％水的条件或环境。
术语“高度含水条件”意思指其中水分含量超过约50重量％水的条件或环境。实例包括当牙膏调配物用于刷牙时出现的口腔或条件。
本发明提供一种具有以下的组成物：
乙烯(甲基)丙烯酸共聚物，其中至少一部分羧酸基团被中和；和
约5重量％至约35重量％漂白剂。
乙烯(甲基)丙烯酸共聚物可用于各种应用，包括高性能粘合剂、柔性封装膜、袋，以及用于挤压涂布和挤压层压应用。如本文中所用，“(甲基)丙烯酸”意思指丙烯酸、甲基丙烯酸或其混合物。乙烯(甲基)丙烯酸共聚物的游离酸形式可用适合的碱中和到所需程度。所获得的乙烯(甲基)丙烯酸共聚物可以具有取决于中和度而变化的水溶性。举例来说，当(甲基)丙烯酸部分用化学计算量的碱完全中和时，获得完全水溶性。取决于中和度，被部分中和的EAA共聚物可具水可分散性、水敏感性或水不敏感性。
在EAA共聚物的(甲基)丙烯酸组分中至少一部分羧酸基团用碱中和，产生盐。举例来说，羧酸基团可用具有钠阳离子的碱中和，产生羧酸钠盐。在另一实施例中，羧酸基团可用具有钾阳离子的碱中和，形成羧酸钾盐。中和度可在约85％与约100％之间或在约90％与约100％之间或在约98％与约100％之间。增加中和度可增加组成物在含水介质中的溶解度。所属领域的技术人员将认识到用于测定中和度的合适方法。参看例如美国专利第3,472,825号。
在一些实施例中，乙烯(甲基)丙烯酸共聚物为约10重量％至约30重量％(甲基)丙烯酸。在一些实施例中，共聚物为约10％至约15％(甲基)丙烯酸、约20％至约25％(甲基)丙烯酸或约25％至约30％(甲基)丙烯酸。在其他实施例中，共聚物为约12％至约17％(甲基)丙烯酸、约18％至约22％(甲基)丙烯酸或约23％至约27％(甲基)丙烯酸。在某些实施例中，乙烯(甲基)丙烯酸共聚物为约20.5％(甲基)丙烯酸。
在一些实施例中，乙烯(甲基)丙烯酸共聚物的分子量为约25kg/mol至约75kg/mol。在一个实施例中，乙烯(甲基)丙烯酸共聚物的分子量属于约25kg/mol至约35kg/mol、约35kg/mol至约45kg/mol、约45kg/mol至约55kg/mol、约55kg/mol至约65kg/mol或约65kg/mol至约75kg/mol范围内。
在某些实施例中，乙烯(甲基)丙烯酸共聚物的分子量小于或等于约50kg/mol。
在一些实施例中，乙烯(甲基)丙烯酸共聚物为乙烯(甲基)丙烯酸(EAA)。在其他实施例中，乙烯(甲基)丙烯酸共聚物为乙烯甲基丙烯酸(EMAA)。在某些实施例中，乙烯(甲基)丙烯酸共聚物为乙烯丙烯酸(EAA)和乙烯甲基丙烯酸(EMAA)的混合物。
在一些实施例中，组成物是呈膜或粉末的形式，并且含水量为约2重量％至约20重量％。在一些实施例中，组成物的含水量属于约2重量％至约5重量％、约5重量％至约10重量％、约10重量％至约15重量％或约15重量％至约20重量％范围内。在某些实施例中，组成物的含水量为约10重量％。
漂白剂为能够使表面白化或消毒的化合物、化合物的混合物或一种或多种化合物的组成物。在一些实施例中，漂白剂为过氧化物。过氧化物可为具有及/或能够释出可用作白化剂及/或消毒剂的过氧化氢的无机盐或有机化合物。释出过氧化氢可在固体漂白剂溶解于水中后进行。过氧化物也可与催化剂及/或活化剂，如四乙酰乙二胺或壬酰基羟苯磺酸钠一起使用。可用于组成物的过氧化物化合物的非限制性清单为：过氧化氢、过碳酸钠和对应盐、过硼酸钠和对应盐、过氧乙酸、过氧化苯甲酰、过氧化脲以及其混合物。在某些实施例中，漂白剂为呈白色结晶固体的过氧化脲，所述过氧化脲与水反应释放过氧化氢和尿素，并且为由FDA批准的口腔护理漂白剂。
在一些实施例中，漂白剂为含有氯的化合物，如次氯酸盐。尤其适用的次氯酸盐为次氯酸钠和次氯酸钙。其他适用漂白剂能够释出过氧化氢。这些化合物包括有机过氧化物、过硼酸盐、过碳酸盐或其组合。
在一些实施例中，漂白剂用于白化牙齿。在其他实施例中，漂白剂用作消毒剂。已展示，次氯酸钠(约0.05％)的稀释溶液可用作抗菌剂用于治疗牙周病，如牙龈炎(DeNardo，R.，Chiappe，V.，Gómez，M.，Romanelli，H.和Slots，J.(2012)，Effects of 0.05％sodium hypochlorite oral rinse on supragingival biofilm and gingivalinflammation.International Dental Journal，62：208-212.doi：10.1111/j.1875-595X.2011.00111.x)。
在一些实施例中，组成物呈膜形式。膜的厚度可为约25至约250微米。在一些实施例中，膜的厚度可为约50至约125微米、约100至约175微米或约150至约250微米。在某些实施例中，膜的厚度可为约75至约125微米。在其他实施例中，组成物呈粉末形式。
膜及/或粉末可包括约20重量％至约35重量％漂白剂。在一些情况下，漂白剂的量为组成物的约20重量％至约25重量％、或约25重量％至约30重量％、或约30重量％至约35重量％。在某些实施例中，组成物包括约24重量％至约28重量％漂白剂。
在一些实施例中，组成物可再分散于水溶液中。膜或粉末可添加到水溶液中，并且用作白化溶液及/或消毒溶液。在一些实施例中，溶液为漱口水。
膜可分段成片段或片，或分段成所需几何形状，如通过模切或纵切和模切的正方形、矩形或条带。膜的宽度和长度可根据预期应用改变。膜的尺寸可在宽度上约0.1至约10毫米和长度上约0.1至约10毫米的范围内变化。长度与宽度的比率可取决于所需形状来变化。
本发明进一步提供一种包括以下的牙膏调配物：
具有乙烯(甲基)丙烯酸共聚物的组成物，其中至少一部分羧酸基团被中和，和约5重量％至约35重量％漂白剂；和
牙膏基剂。
商业牙膏典型地具有约25重量％至约35重量％含水量。组成物在约35重量％含水量以下为稳定的，因此牙膏调配物可具有牙膏基剂，所述牙膏基剂的含水量小于约35重量％。在一些实施例中，牙膏基剂具有约28％至约32％含水量。在其它实施例中，牙膏基剂具有约30重量％水。
在另一实施例中，组成物为牙膏调配物的约10重量％至约30重量％。在一些实施例中，组成物为牙膏调配物的约10重量％至约15重量％、约15重量％至约20重量％、约15重量％至约20重量％、约20重量％至约25重量％或约25重量％至约30重量％。
在另一实施例中，牙膏调配物进一步包括一种或多种添加剂。添加剂可为添加后获得所得调配物所需性质的任何组分或添加后在溶解组成物后与环境相互作用的组分。在一些情况下，添加剂可为与漂白剂反应的类型，如活化剂。当漂白剂并入至组成物中，并且所述组成物为具有添加剂的牙膏基剂中的组分时，所述添加剂和漂白剂直到所述组成物进行溶解才反应。这可允许同一牙膏调配物中的两种反应性物质的稳定储存，直到需要漂白剂和添加剂的相互作用。添加剂包括着色剂、甜味剂、调味剂、呼吸清新剂、抗微生物剂、活化剂、防腐剂以及其混合物。
着色剂以可有效地产生所需色彩的量使用，并且包括适合于食品、药物和化妆品应用的天然食品色彩和染料(FD&C染料)。着色剂可具水溶性，并且包括(非限制性列举)蓝色1号(乙基-[4-[[4-[乙基-[(3-磺基苯基)甲基]氨基]苯基]-(2-磺基苯基)亚甲基]-1-环己-2，5-二烯基]-[(3-磺基苯基)甲基]铵(azanium))、FD&C蓝色2号(5，5-靛蓝二磺酸的二钠盐)、绿色3号(乙基-[4-[[4-[乙基-[(3-磺基苯基)甲基]氨基]苯基]-(4-羟基-2-磺基苯基)亚甲基]-1-环己-2，5-二烯基]-[(3-磺基苯基)甲基]铵)、红色40号(6-羟基-5-((2-甲氧基-5-甲基-4-磺基苯基)偶氮基)-2-萘磺酸二钠)、红色3号(2-(6-羟基-2，4，5，7-四碘-3-氧代-二苯并哌喃-9-基)苯甲酸)、黄色5号(1-(4-磺酸根基苯基)-4-(4-磺酸根基苯基偶氮基)-5-二氢吡唑酮-3-甲酸三钠)以及黄色6号(6-羟基-5-[(4-磺基苯基)偶氮基]-2-萘磺酸二钠)。在一些实施例中，着色剂为二氧化钛(TiO2)。着色剂可包括着色剂的混合物。用于组成物的着色剂的量取决于所需色彩和所需色彩的程度来确定。
在不同实施例中，添加剂可为防腐剂。防腐剂的选择将取决于所述防腐剂的所需性质。各种防腐剂在所属领域中为已知的，非限制性实例包括苯甲酸钠和山梨酸钾。防腐剂或其组合可以膜的约0.001重量％至约5重量％，优选地约0.01重量％至约1重量％的量添加。
可使用的调味剂包括所属领域中已知的那些调味剂，如天然和人工调味剂。调味油可选自天然和合成调味油、芳香族物、油性树脂(oleo resin)、衍生自植物、叶、花、果实等的萃取物以及其组合。调味油可包括：绿薄荷油、肉桂油、胡椒薄荷油、丁香油、月桂油、百里香油、雪松叶油、肉豆蔻的油、鼠尾草的油以及苦杏仁的油。调味剂可分别或混合使用。常用调味剂包括分别或混合采用的如胡椒薄荷、人工香草、肉桂衍生物、咖啡、可可以及各种果实调味剂。可使用经过批准用于食品加工的任何调味或食品添加剂。用于组成物的调味剂的量取决于调味剂的类型和所需强度来确定。
甜味剂包括天然和人工甜味剂。适合的甜味剂包括：水溶性甜味剂，如单糖、二糖和多糖，如木糖、核糖、葡萄糖(右旋糖)、甘露糖、半乳糖、果糖(左旋糖)、蔗糖(食糖)、麦芽糖；水溶性人工甜味剂，如可溶糖精盐，即糖精钠盐或糖精钙盐；基于环己氨基磺酸盐二肽的甜味剂；所述L天冬氨酸衍生的甜味剂，如L天冬氨酰基-L-苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜糖)。用于组成物的甜味剂的量取决于类型和所需甜度来确定。
呼吸清新剂可包括葡萄糖酸锌、柠檬酸锌及/或α紫罗兰酮。这些剂的作用是掩盖口臭味，并且减少引起细菌性硫化合物的挥发性臭味。另外，本文中所描述的数种甜味剂、调味剂和草药剂可以用作呼吸清新剂。
抗微生物剂包括从在环境中与微生物相互作用的组成物释放的化合物，如抗菌剂或抗真菌剂。实例包括抗生素，如三氯生和抗真菌剂，如多烯和唑(咪唑、三唑和噻唑)。
活化剂与基于过氧化物的漂白剂反应，并且帮助释出过氧化氢。所述活化剂包括(例如)四乙酰乙二胺和壬酰基羟苯磺酸钠。
并入至牙膏调配物中的添加剂的量取决于添加剂类型和在溶解组成物之后添加剂所需作用来确定。添加剂可以约0.1重量％至约5.0重量％的浓度并入于牙膏调配物中。在一些实施例中，添加剂的浓度为0.1重量％至约2.5重量％或约3.0重量％至约5.0重量％。在一些实施例中，添加剂的浓度为调配物的约1.0重量％至约3.0重量％。
本发明还提供一种用于制备具有以下的组成物的方法：
乙烯(甲基)丙烯酸共聚物，其中至少一部分羧酸基团被中和；和
约5重量％至约35重量％漂白剂，
所述方法包括：
形成乙烯(甲基)丙烯酸共聚物于水中的混合物；
中和所述混合物；
将漂白剂添加至所述中和的第一混合物；和
从所述中和混合物移除水，提供固体组成物。
本发明还提供一种用于制备具有以下的牙膏调配物的方法：
具有乙烯(甲基)丙烯酸共聚物的组成物，其中至少一部分羧酸基团被中和，和约5重量％至约35重量％漂白剂；和
牙膏基剂，
所述方法包括：
形成乙烯(甲基)丙烯酸共聚物于水中的混合物；
中和所述混合物；
将漂白剂添加至所述中和混合物；
从所述中和混合物移除水，提供固体组成物；和
将所述固体组成物添加至牙膏基剂。
在一些实施例中，水的移除包括铸造中和混合物，提供膜。在另一实施例中，水的移除包括冷冻干燥合并的混合物，提供粉末。
中和可用碱水溶液完成，使得混合物获得8.0或大于8.0的pH。在某些实施例中，混合物中和到约10.5的pH。碱可包括碱金属氢氧化物、碳酸盐和过碳酸盐。
在另一实施例中，水移除包括铸造合并混合物，提供膜。铸造可涉及形成中和混合物的层，并且移除水。水移除可在环境温度下进行，或在一些情况下，水移除在如约40℃的高温下进行。水移除也可在约40℃至约60℃或约60℃至约80℃范围内的温度下完成。在一些实施例中，水移除在真空下进行。
可铸造膜组成物，提供厚约50至约250微米、或约50至约100微米、或约150至约250微米、或约100至约150微米的膜。固体组成物在添加至牙膏基剂之前可如本文中所述进行分段。
本发明进一步提供一种释放漂白剂的方法，所述漂白剂来自：
具有以下的组成物：
乙烯(甲基)丙烯酸共聚物，其中至少一部分羧酸基团被中和；和
约5重量％至约35重量％漂白剂，
通过使所述组成物经受中度至高度含水环境或机械作用。
在一些实施例中，组成物为具有如本文中所述牙膏基剂的牙膏调配物中的组分，所述牙膏基剂包括少于约35重量％水。
在一些实施例中，机械作用包括刷牙。
在一些实施例中，湿润环境为将水添加至组成物或牙膏调配物调配物在其他实施例中，湿润环境为口腔。
在一些实施例中，组成物或调配物并入有在经受机械作用或湿润环境后释放的添加剂。添加剂按需要可为惰性的，或与漂白剂或环境相互作用。
实例
实例1：膜组成物
乙烯丙烯酸共聚物的分散液(20.5％丙烯酸，79.5％乙烯；熔融流动指数＝300kg/mol；分子量＜50；Tm＝77℃)用氢氧化钠中和至约pH 10.5。添加过氧化脲，并且所得混合物为90％乙烯丙烯酸共聚物(约24至30％固体浓度水准)和10重量％过氧化脲。混合物经铸造(250微米湿润)，并且在40℃下干燥1h。所得75微米膜的组成物为10重量％水、63.52重量％乙烯/丙烯酸共聚物和26.47重量％过氧化脲。
实例2：呈膜形式的组成物的稳定性和在再分散后的释放
测试在具有和无漂白剂的情况下膜的再分散性。除不添加过氧化脲以外，膜根据实例1制备。所得膜和来自实例1的膜(含有过氧化物)添加至水中。基于乙烯/丙烯酸共聚物的膜在无过氧化物的情况下在水中甚至在搅拌下不再分散。但具有过氧化脲的膜组成物快速再分散，得到不透明的含水混合物。
实例3：在粉末组成物再分散后释放
除混合物经冷冻干燥而非铸造和干燥以外，组成物根据实例1制备。所得粉末(0.2g)添加至玻璃烧杯中的25ml水中，使用搅拌棒以450rpm搅拌。过氧化物测试条证实过氧化氢在混合物中存在。
同时本发明已根据其优选实施例在上文描述，所述优选实施例可在本发明的精神和范畴内修改。本申请案因此希望使用本文中所公开的一般原理涵盖本发明的任何变化、用途或修改。此外，本申请案希望涵盖如在本发明涉及的领域中已知或惯例实践内出现的并且属于所附权利要求书的限制内的从本发明的所述偏离。

Claims (10)

1.一种含水量为5重量％至15重量％的组成物，所述组成物包含：
乙烯(甲基)丙烯酸共聚物，所述共聚物包含10重量％至30重量％(甲基)丙烯酸，且至少一部分羧酸基团被中和；和
5重量％至35重量％漂白剂，其中所述漂白剂选自有机过氧化物、过硼酸盐、过碳酸盐或其组合，其中所述组成物呈膜形式。
2.根据权利要求1所述的组成物，其中所述乙烯(甲基)丙烯酸共聚物的分子量小于或等于50kg/mol。
3.根据权利要求1所述的组成物，其中所述膜的厚度为50至100微米。
4.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的组成物，其中所述组成物可再分散于水溶液中。
5.一种牙膏调配物，所述牙膏调配物包含根据权利要求1所述的组成物和牙膏基剂。
6.根据权利要求5所述的牙膏调配物，其中所述组成物为所述调配物的10重量％至30重量％。
7.根据权利要求5或权利要求6所述的牙膏调配物，其中所述牙膏基剂包含少于35重量％水。
8.根据权利要求5到6中任一权利要求所述的牙膏调配物，其中所述调配物进一步包含添加剂。
9.根据权利要求5到6中任一权利要求所述的牙膏调配物，其中所述调配物进一步包含选自调味剂、着色剂、植物剂、维生素、抗氧化剂或其混合物的添加剂。
10.根据权利要求5到6中任一权利要求所述的牙膏调配物，其中所述调配物进一步包含选自甜味剂、草药剂或其混合物的添加剂。
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