CN105560600A - 一种具有疏肝养颜功效的中药组合物及其制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有疏肝养颜功效的中药组合物及其制备方法及应用，所述中药组合物按质量份数计，由以下原料制成：功劳木3～7份、素馨花15～22份、枸杞叶45～60份、阿胶4～6份；将枸杞叶洗净，切碎，绞汁，留汁液；将功劳木洗净，浸入乙醇中加热提取，过滤得提取液和药渣，将提取液浓缩为稠膏；将提取后的药渣和素馨花混合，加水浸泡，煮沸提取两次，合并滤液，过滤，浓缩成稠膏；用开水将阿胶烊化后，再与上述汁液、稠膏混合，制成胶囊剂。本发明中药组合物具有疏肝解郁、活血调经、护肤养颜的功效，长期使用可疏肝除烦，促进新陈代谢，提高肌体免疫力，改善皮肤粗糙衰老等症状。经临床观察表明，其总有效率达96～98％。

Description

一种具有疏肝养颜功效的中药组合物及其制备方法及应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是一种具有疏肝养颜功效的中药组合物及其制备方法及应用。

背景技术

中医学理论认为气血失和乃是百病之源。女人一生以血为重，肝有“造血”、“储藏”、“调节血量”和向各脏器“输送血液”的功能，还有分解营养、调节激素等功能，肝还是人体最强的解毒排毒系统和营养输送系统，滋养着女人全身的脏器。若肝不能完成这些工作，则会导致分泌失调，气血不和，从而引起各类妇科疾病，如月经失调、乳腺囊肿、子宫肌瘤、卵巢囊肿、性功能异常、不孕等。如果肝脏长期超负荷工作，太多的身体毒素无法及时排解出去，反映到人的皮肤上就是脸色暗哑、色素沉淀。因此女性注重调气和血，疏肝解郁，调节内分泌，提高荷尔蒙水平，是健康并拥有美丽容颜之本。

对于气血失和之证，通常采用疏肝解郁、养血活血、调经理气、调节内分泌之法，使气血充盈、护肤养颜，身体微循环恢复正常，内分泌水平处于平衡状态，这样体内才不会产生淤积毒素，各种妇科病才能迎刃而解。

功劳木，为小檗科植物阔叶十大功劳、细叶十大功劳或华南十大功劳的茎干。性平，味苦，具有清肺、止痨咳、杀虫、通大便的功效。主治补阴，止渴，凉血。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有疏肝解郁、活血调经、护肤养颜功效的中药组合物及其制备方法及应用。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种具有疏肝养颜功效的中药组合物，按质量份数计，由以下原料制成：功劳木3～7份、素馨花15～22份、枸杞叶45～60份、阿胶4～6份。

作为本发明进一步的方案：按质量份数计，由以下原料制成：功劳木4～6份、素馨花17～20份、枸杞叶52～58份、阿胶4～5份。

作为本发明进一步的方案：按质量份数计，由以下原料制成：功劳木5份、素馨花18份、枸杞叶56份、阿胶5份。

所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将枸杞叶洗净，切碎，绞汁，留汁液备用；

(2)将功劳木洗净，浸入其质量的4～6倍量的体积浓度为72～78％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取2～3小时，回收乙醇，提取得提取液和药渣，将所得提取液浓缩为60℃下相对密度为1.14～1.16的稠膏，备用；

(3)将步骤(2)提取后的药渣和素馨花混合，加入其质量之和的6～8倍量的蒸馏水浸泡2～3小时后，加热煮沸3～5小时，提取得第一滤液和第一滤渣；继续往第一滤渣中加入其质量的4～6倍量的蒸馏水，加热煮沸2～4小时，提取得第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成65℃下相对密度为1.12～1.13的稠膏，备用；

(4)用开水将阿胶烊化后，再与步骤(1)的汁液、步骤(2)的稠膏和步骤(3)的稠膏混合，制成胶囊剂，即为所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物。

所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物的用法用量为：每天两次，分早、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于40g生药量的剂量。10天为1个疗程，连续服用2～6个疗程。

所述的中药组合物在制备具有疏肝养颜作用的药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明中药组合物以补虚益精、清热、止渴、祛风明目的枸杞叶为主药，以行气调经止痛、清热散结的素馨花，清肺、止痨咳、杀虫、通大便的功劳木，补血滋阴、润燥、止血的阿胶为辅药，诸药合奏疏肝解郁、活血调经、护肤养颜的功效，长期使用可疏肝除烦，预防并治疗内分泌紊乱引起的乳腺小叶增生、雀斑、黄褐斑、暗疮、粉刺，促进新陈代谢，提高肌体免疫力，改善皮肤粗糙衰老等症状。经临床观察表明，其总有效率达96～98％。本发明中药组合物所用原料均来源较广，制备方法简单，且临床疗效显著而可靠，副作用小，具有很强的推广应用价值。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种具有疏肝养颜功效的中药组合物，按质量份数计，由以下原料制成：功劳木3份、素馨花22份、枸杞叶45份、阿胶6份。

所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将枸杞叶洗净，切碎，绞汁，留汁液备用；

(2)将功劳木洗净，浸入其质量的5倍量的体积浓度为75％的乙醇溶液浸泡2小时，加热提取3小时，回收乙醇，提取得提取液和药渣，将所得提取液浓缩为60℃下相对密度为1.15的稠膏，备用；

(3)将步骤(2)提取后的药渣和素馨花混合，加入其质量之和的7倍量的蒸馏水浸泡3小时后，加热煮沸4小时，提取得第一滤液和第一滤渣；继续往第一滤渣中加入其质量的5倍量的蒸馏水，加热煮沸3小时，提取得第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成65℃下相对密度为1.12的稠膏，备用；

(4)用开水将阿胶烊化后，再与步骤(1)的汁液、步骤(2)的稠膏和步骤(3)的稠膏混合，制成胶囊剂，即为所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物。

实施例2

本发明实施例中，一种具有疏肝养颜功效的中药组合物，按质量份数计，由以下原料制成：功劳木7份、素馨花15份、枸杞叶60份、阿胶4份。

所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物的制备方法与实施例1相同。

实施例3

本发明实施例中，一种具有疏肝养颜功效的中药组合物，按质量份数计，由以下原料制成：功劳木4份、素馨花20份、枸杞叶52份、阿胶5份。

所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物的制备方法与实施例1相同。

实施例4

本发明实施例中，一种具有疏肝养颜功效的中药组合物，按质量份数计，由以下原料制成：功劳木6份、素馨花17份、枸杞叶58份、阿胶4份。

所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物的制备方法与实施例1相同。

实施例5

本发明实施例中，一种具有疏肝养颜功效的中药组合物，按质量份数计，由以下原料制成：功劳木5份、素馨花18份、枸杞叶56份、阿胶5份。

所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物的制备方法与实施例1相同。

上述各方面实施例中，本发明中药组合物以补虚益精、清热、止渴、祛风明目的枸杞叶为主药，以行气调经止痛、清热散结的素馨花，清肺、止痨咳、杀虫、通大便的功劳木，补血滋阴、润燥、止血的阿胶为辅药，诸药合奏疏肝解郁、活血调经、护肤养颜的功效，长期使用可疏肝除烦，预防并治疗内分泌紊乱引起的乳腺小叶增生、雀斑、黄褐斑、暗疮、粉刺，促进新陈代谢，提高肌体免疫力，改善皮肤粗糙衰老等症状。

动物急性毒性试验

现对本发明中药组合物进行动物急性毒性试验，取小鼠和大鼠各半，分为五组，分别口服给予相当于40g生药量的实施例1～5制备的中药组合物/kg(该剂量为人服用剂量的20倍以上)，每天一次，持续7天。给药后观察2周，没有小鼠和大鼠死亡，表明本发明中药组合物的毒性甚微。因此，对临床患者进行试验。

以下为本发明中药组合物的临床研究资料

1、病例选择

中医辩证分型标准：气血失和，肝气郁结型。症见心情抑郁，情绪不宁，精神不振，烦躁易怒，胸闷不舒，嗳气叹息，月经不调(月经先期或者后期)，乳腺包块或乳房胀痛，睡眠差，面色不华，色素沉着或长有暗疮或长有粉刺,苔薄白或薄黄，脉弦涩。

纳入标准：按照中医诊断标准诊断为气血失和，肝气郁结的郁证患者，现代医学诊断为忧郁症或者植物神经功能紊乱。年龄范围在21～55岁的女性；治疗前30日内未使用过与本病相关的中药或西药，能够按计划疗程坚持治疗者。

排除标准：不符合上述中医郁证气血不和，肝气郁结症状描述者，年龄小于20岁或者大于55岁者；妊娠或者哺乳期妇女，有糖尿病、心脏病、传染病等全身重大疾病者；有慢性消耗性疾病如结核、肿瘤、慢性肝病、肾病等引起者。

剔除标准：未完成疗程者，或者因严重不良反应而终止者。

自门诊选取400例符合以上纳入标准的患者，年龄21～55岁，平均年龄38.5岁，病程1～10年，平均病程3.8年，其中46例患者伴发痛经，31例患者伴有子宫肌瘤，22例患者伴发偏头痛，还有42例患者兼有痛经、子宫肌瘤和偏头痛几种病症。将该400例患者随机分为治疗1～5组、对照1～3组共八组，每组各50例，各组之间的年龄、病程、症状轻重程度、病变范围、症状等方面基本一致，无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

2、治疗方法

治疗1～5组：分别服用本发明实施例1～5制得的胶囊剂，每天两次，分早、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于40g生药量的剂量。10天为1个疗程，连续服用2～6个疗程。

对照1组：帕罗西汀加复合维B内服，帕罗西汀30mg，每天早晨服用一次，半月后调整为20mg，继续服用三个月；期间同时加服复合维B，每次2片，每天三次。

对照2组：服用的胶囊剂仅含有素馨花、枸杞叶和阿胶，其余与实施例5完全相同。每天两次，分早、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于40g生药量的剂量。10天为1个疗程，连续服用2～6个疗程。

对照3组：服用的胶囊剂仅含有功劳木，其余与实施例5完全相同。每天两次，分早、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于40g生药量的剂量。10天为1个疗程，连续服用2～6个疗程。

治疗期间停用其它药物，适当辅以心理治疗，嘱患者起居规律，不熬夜，饮食不偏好，多吃富含维生素的蔬菜和水果。

3、疗效评定标准

痊愈：临床症状、体征消失；

显效：临床症状、体征基本消失；

好转：临床症状、体征有所减轻；

无效：临床症状、体征无减轻或加重者。

总有效率＝(痊愈+显效+好转)/总例数×100％。

4、治疗结果

表1各组的疗效比较

项目	病例数	痊愈	显效	好转	无效	痊愈率	总有效率
								治疗1组	50	24	19	5	2	48％	96％
治疗2组	50	24	20	4	2	48％	96％
								治疗3组	50	25	20	3	2	50％	96％
治疗4组	50	25	18	6	1	50％	98％
								治疗5组	50	26	19	4	1	52％	98％
对照1组	50	17	22	6	5	34％	90％
								对照2组	50	13	9	8	20	26％	60％
对照3组	50	0	1	5	44	0％	12％

注：治疗1～5组与对照1组、对照2组和对照3组比较，P＜0.05。

经过三个半月的治疗期后，各组的疗效如表1所示：治疗组的痊愈率为48～52％，总有效率为96～98％，该两个指标均明显优于对照1～3组，差异有统计学意义(P＜0.05)，证明使用本发明中药组合物具有疏肝解郁、活血调经、护肤养颜的功效，且该效果优于使用西药的效果，还表明功劳木在本发明中药组合物中具有不可替代的、重要的作用，功劳木与本发明中药组合物中其余组分有明显的协同增效作用。且在整个治疗过程中，各组均未发生明显不良反应。

5、典型病例

病例1：孙某，女，23岁，未婚。面部反复暗疮粉刺，情绪易怒，胸闷不适，经期或先或后，经行不畅，乳房作胀，胸胁及小腹胀痛，苔薄脉弦。服用本发明实施例5制得的胶囊剂3个疗程后，上述症状明显改善，继续服用4个疗程后，上述症状基本消失，继续服用2个疗程加以巩固，上述症状全部消失，随访2年内未复发。

病例2：陈某，女，35岁，已婚生育。月经先期，经量或多或少，色鲜红或紫红，夹有瘀块，乳房、胸胁和小腹胀痛，烦躁易怒，面上长小粉刺多颗，脉象弦数。服用本发明实施例5制得的胶囊剂2个疗程后，上述症状和体征消失而痊愈。

病例3：林某，女，54岁，情绪低落，月经后期，量少，色正常夹少量瘀块，胸闷不舒，嗳气稍减，乳腺包块，小腹胀痛，面色暗淡长有黄褐斑，皮肤粗糙，舌苔薄黄，脉沉弦无力。服用本发明实施例5制得的胶囊剂2个疗程后，上述症状和体征明显改善，继续服用2个疗程后，上述症状和体征完全消失。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种具有疏肝养颜功效的中药组合物，其特征在于，按质量份数计，由以下原料制成：功劳木3～7份、素馨花15～22份、枸杞叶45～60份、阿胶4～6份。

2.根据权利要求1所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物，其特征在于，按质量份数计，由以下原料制成：功劳木4～6份、素馨花17～20份、枸杞叶52～58份、阿胶4～5份。

3.根据权利要求1所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物，其特征在于，按质量份数计，由以下原料制成：功劳木5份、素馨花18份、枸杞叶56份、阿胶5份。

4.根据权利要求1～3任一所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将枸杞叶洗净，切碎，绞汁，留汁液备用；

(2)将功劳木洗净，浸入其质量的4～6倍量的体积浓度为72～78％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取2～3小时，回收乙醇，提取得提取液和药渣，将所得提取液浓缩为60℃下相对密度为1.14～1.16的稠膏，备用；

(3)将步骤(2)提取后的药渣和素馨花混合，加入其质量之和的6～8倍量的蒸馏水浸泡2～3小时后，加热煮沸3～5小时，提取得第一滤液和第一滤渣；继续往第一滤渣中加入其质量的4～6倍量的蒸馏水，加热煮沸2～4小时，提取得第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤得滤液，将所得滤液浓缩成65℃下相对密度为1.12～1.13的稠膏，备用；

(4)用开水将阿胶烊化后，再与步骤(1)的汁液、步骤(2)的稠膏和步骤(3)的稠膏混合，制成胶囊剂，即为所述的具有疏肝养颜功效的中药组合物。

5.根据权利要求1～3任一所述的中药组合物在制备具有疏肝养颜作用的药物中的应用。