CN102225188A

CN102225188A - 一种利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的药物及其制备方法

Info

Publication number: CN102225188A
Application number: CN 201110175419
Authority: CN
Inventors: 沈坚华
Original assignee: Guangzhou Liwan District Tcm Hospital
Current assignee: Guangzhou Liwan District Tcm Hospital
Priority date: 2011-06-27
Filing date: 2011-06-27
Publication date: 2011-10-26

Abstract

本发明公开了一种用于疏肝解郁法治疗不孕不育症的药物及其制备方法。该药物由下述重量配比的原料制备而成：柴胡50～75g，白芍40～60g，枳壳50～75g，佛手70～90g，香附70～90g，郁金50～75g，素馨花35～45g，延胡50～75g。本发明药物通过调整和加强脏腑功能，在提高机体的自我修复能力的同时针对局部的病理变化发挥治疗作用，其所用中草药原料的药效以疏肝解郁、理气止痛为主，以养血活血、调经止痛为辅，达到解肝养肾、舒气益精之综合疗效，可有效治疗肝郁气滞之症，进而治疗不孕不育。

Description

一种利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药学领域，特别涉及一种利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的药物及其制备方法。

背景技术

中医治疗不孕不育症在我国有逾2000多年的历史，流传至今，其独特的优势在于其辨证施治、针对性强；所用中草药的有效成份进入机体后被不同的组织细胞选择性利用，并参与机体的新陈代谢，不产生任何毒副作用；不孕不育症为多种疾病综合作用后的临床表现，中医通过中草药的辩证组方，调节重治及调理的对象，疗效确切且全面。随着中医科学研究的深入，中医治疗不孕不育得到快速发展，疗效也逐步提高。

中医理论中，不孕不育在于肾阳虚，肝郁，痰湿，肾阴虚等，导致女性内分泌失调使卵泡发育异常不排卵而不孕，激素水平不平衡，使黄体功能不足而不孕，导致男性生精功能障碍，可能出现阳萎、不射精、少精、弱精、死精而不育。目前中医治疗不孕不育多遵循补肾的原则，采用益令补肾，活血化瘀，填精补髓，气血双补，对女性以调整肾、肝、脾与冲任为主，对男性更以肾精为本，皆因肾藏精，主生殖。

另一方面，中医理论认为肝为刚脏、五行归木，喜条达，恶抑郁，主疏泄，《类证治裁》云“木性升散，不受遏郁，郁则经气逆。”在中医临床领域，肝主疏泄功能主要体现在调畅气机、调节血量以及调畅情志。现代人由于生活节奏快，工作压力大，精神紧张，饮食不规律，加以久患不孕不育之人，心情难免抑郁而致肝失疏泄，血行不畅，气血失和，即肝郁气滞。但由于肝肾同源，肾藏精，肝藏血；在经络走向上，肾主前后二阴，肝经的循行路线是环绕阴器，共同作用于生殖系统；生理上，肾精肝血互相滋生；病理上，肝火太盛，可下劫肾阴，形成肾阴不足，即肝郁气滞会影响肾的气化功能，导致肾脏功能失调，最终导致不孕不育。因此，临床上针对不孕不育症中的肝郁气滞及所致之痛经、胃痛等痛证进行分步骤渐进治疗，同时辩证地补血养肾，可提高不孕不育症的疗效，但这种方法在临床上尚少见报道，是中医治疗不孕不育的一个崭新途径。

发明内容

为了解决上述现有技术中存在的不足之处，本发明的首要目的在于提供一种利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的药物。

本发明的再一目的在于提供上述药物的制备方法。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的药物，该药物由下述重量配比的原料制备而成：柴胡50～75g，白芍40～60g，枳壳50～75g，佛手70～90g，香附70～90g，郁金50～75g，素馨花35～45g，延胡50～75g。该药物全部选用天然中草药为原料，经由疏肝解郁，养血活血，理气止痛之法，有效治疗肝郁气滞，进而治疗不孕不育。

上述药物优选由下述重量配比的原料制备而成：柴胡66g，白芍48g，枳壳66g，佛手80g，香附80g，郁金66g，素馨花40g，延胡66g。

上述利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的药物的制备方法，包括以下操作步骤：将柴胡50～75g、白芍40～60g、枳壳50～75g、佛手70～90g、香附70～90g、郁金50～75g、素馨花35～45g和延胡50～75g混合后加水煎煮两次，同时收集挥发油，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至80℃下的相对密度为1.08～1.10，精滤，滤液再浓缩至60℃下的相对密度为1.35～1.40，减压干燥成浸膏粉；向浸膏粉中加入蔗糖至1000g，混匀，制备颗粒；将挥发油溶于80～90ml乙醇，喷加于颗粒，密闭过夜，分装，得到利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的中药。

所述加水煎煮两次的第一次煎煮的加水量为原料总重量的7.5～8.5倍，煎煮时间为1.5～1.6小时，第二次煎煮的加水量为原料总重量的5.5～6.5倍，煎煮时间为0.8～1小时。

所述减压干燥的压力为-0.080～-0.090MPa，温度为75～85℃。

该药物为颗粒剂，口服，一次1～2袋，一日三次。

各种中草药原料的药理疗效如下：

柴胡性味苦，微寒；归肝、胆经；功效：疏肝解郁，和解表里，升阳，解热镇痛。

白芍性味苦、酸，凉；归肝、脾经；功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。

枳壳性味苦、酸，微寒；归肺、脾、肝、胃和大肠经；功效：理气宽胸，行滞消积。

佛手性味辛、苦、酸，温；归肝、脾和肺经；功效：舒肝理气，和胃止痛。

香附性味辛、甘、微苦，平；归肝、三焦经；功效：舒肝理气，调经止痛。

郁金性味辛、苦，寒；归肝、心、肺经；功效：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。

素馨花性味辛、甘，平；归肝和胃经；功效：舒肝解郁，行气止痛。

延胡性味辛、苦，温；归心、肝和脾经；功效：活血散瘀，理气止痛。

本发明药物运用中医辨证治疗不孕不育的理论，针对肝郁气滞所致之婚后不育，精神抑郁，寡言少欢，或性情急躁易怒，胸胁胀满不适，时易叹息，嗳气不舒，甚或阳萎，早泄，舌淡苔白，舌边尖红，脉弦细等病症。

本发明与现有技术相比，具有如下优点和有益效果：(1)本发明药物通过调整和加强脏腑功能，在提高机体的自我修复能力的同时针对局部的病理变化发挥治疗作用，其所用中草药原料的药效以疏肝解郁、理气止痛为主，以养血活血、调经止痛为辅，达到解肝养肾、舒气益精之综合疗效，可有效治疗肝郁气滞之症，进而治疗不孕不育；(2)将中药制成颗粒剂，改进了传统中药煎煮过程烦琐、不适于批量生产的缺点，并且方便患者携带和使用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

将柴胡50g、白芍40g、枳壳50g、佛手70g、香附70g、郁金50g、素馨花35g和延胡50g混合后加水煎煮两次，同时收集挥发油，第一次煎煮的加水量为上述原料总重量的7.5倍，煎煮时间为1.5小时，第二次煎煮的加水量为上述原料总重量的5.5倍，煎煮时间为0.8小时，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至80℃下的相对密度为1.08，精滤，滤液再浓缩至60℃下的相对密度为1.35，减压干燥(-0.080MPa，75℃)成浸膏粉；向浸膏粉中加入蔗糖至1000g，混匀，制成颗粒；将挥发油溶于80ml乙醇，喷加于颗粒，密闭过夜，分装，得到利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的中药。

该药物为颗粒剂，口服，一次1～2袋，一日三次。

实施例2

将柴胡75g、白芍60g、枳壳75g、佛手90g、香附90g、郁金75g、素馨花45g和延胡75g混合后加水煎煮两次，同时收集挥发油，第一次煎煮的加水量为上述原料总重量的8.5倍，煎煮时间为1.6小时，第二次煎煮的加水量为上述原料总重量的6.5倍，煎煮时间为1小时，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至80℃下的相对密度为1.10，精滤，滤液再浓缩至60℃下的相对密度为1.40，减压干燥(-0.090MPa，85℃)成浸膏粉；向浸膏粉中加入蔗糖至1000g，混匀，制成颗粒；将挥发油溶于90ml乙醇，喷加于颗粒，密闭过夜，分装，得到利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的中药。

该药物为颗粒剂，口服，一次1～2袋，一日三次。

实施例3

将柴胡66g、白芍48g、枳壳66g、佛手80g、香附80g、郁金66g、素馨花40g和延胡66g混合后加水煎煮两次，同时收集挥发油，第一次煎煮的加水量为上述原料总重量的8倍，煎煮时间为1.5小时，第二次煎煮的加水量为上述原料总重量的6倍，煎煮时间为1小时，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至80℃下的相对密度为1.09，精滤，滤液再浓缩至60℃下的相对密度为1.35，减压干燥(-0.085MPa，80℃)成浸膏粉；向浸膏粉中加入蔗糖至1000g，混匀，制成颗粒；将挥发油溶于85ml乙醇，喷加于颗粒，密闭过夜，分装，得到利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的中药。

该药物为颗粒剂，口服，一次1～2袋，一日三次。

实施例4

广州市荔湾区中医医院不孕不育专科经过16年的临床实践，治疗20多万人次。证明本发明利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的中药起到了良好的作用。在该医院，每年约有8000人次以上的病人使用该药，总有效率达85％，特别对肝郁型、气滞型的不孕症具有十分理想的疗效。

按随机抽查原则，按回顾性的GCP临床研究方法抽出广州市荔湾区中医医院不孕不育专科门诊治疗的70例肝郁型不孕不育症患者(诊断标准为根据中华人民共和国卫生部制订的这《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗女性不孕症的临床研究指导原则”)，所抽出的病例均服用了本发明利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的中药。

疗效判定标准参照中药新药治疗不孕症的临床研究指导原则，即“治愈”标准为治疗后2年内受孕，“好转”为治疗虽未受孕，但临床症状、体征及实验室检查均有改善，“未愈”为治疗后未受孕且临床症状、体征及实验室检查均无改善。

其治疗结果显示，治愈42例，好转13转，未愈15例，总治愈率为60％，总好转率78％。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其它的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的药物，其特征在于：该药物由下述重量配比的原料制备而成：柴胡50～75g，白芍40～60g，枳壳50～75g，佛手70～90g，香附70～90g，郁金50～75g，素馨花35～45g，延胡50～75g。

2.根据权利要求1所述的一种利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的药物，其特征在于：该药物由下述重量配比的原料制备而成：柴胡66g，白芍48g，枳壳66g，佛手80g，香附80g，郁金66g，素馨花40g，延胡66g。

3.根据权利要求1所述的一种利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将柴胡50～75g、白芍40～60g、枳壳50～75g、佛手70～90g、香附70～90g、郁金50～75g、素馨花35～45g和延胡50～75g混合后加水煎煮两次，同时收集挥发油，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至80℃下的相对密度为1.08～1.10，精滤，滤液再浓缩至60℃下的相对密度为1.35～1.40，减压干燥成浸膏粉；向浸膏粉中加入蔗糖至1000g，混匀，制备颗粒；将挥发油溶于80～90ml乙醇，喷加于颗粒，密闭过夜，分装，得到利用疏肝解郁法治疗不孕不育症的中药。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述加水煎煮两次的第一次煎煮的加水量为原料总重量的7.5～8.5倍，煎煮时间为1.5～1.6小时，第二次煎煮的加水量为原料总重量的5.5～6.5倍，煎煮时间为0.8～1小时。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述减压干燥的压力为-0.080～-0.090MPa，温度为75～85℃。