CN105530967A - 包含软骨的注射移植用身体体积代替材及用于其注入的双针型注射器 - Google Patents

包含软骨的注射移植用身体体积代替材及用于其注入的双针型注射器 Download PDF

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Abstract

本发明涉及包含软骨的注射移植用体积代替材及用于其注入的双针型注射器，本发明的体积代替材的特征在于包含粉碎的软骨，和选自生理盐水及体液的1种以上。根据本发明，可用简单的注射方式移植不仅是因外伤等的皮肤组织的损伤修复及美容方面的皮肤增大，还用于骨架组织缺损修复及骨架组织体积增大的体积代替材，另外利用本发明的注射器，在将所述体积代替材注入到人体内部时，通过微细地调节注入的注射液的量而可排除因注射液的过多投入导致的患者的危险。

Description

包含软骨的注射移植用身体体积代替材及用于其注入的双针型注射器
【技术领域】
本发明涉及包含软骨的注射移植用身体体积代替材，更具体涉及可适用于不仅是如因外伤等的皮肤组织的损伤修复及美容方面的皮肤体积增大的软部组织的损伤修复或体积增大，还用于骨架组织的缺损修复及骨架组织的增大的，包含软骨的注射移植用身体体积代替材。
另外，本发明涉及用于将所述注射移植用身体体积代替材注入人体内部的注射器，尤其是涉及通过微细地调节注入的注射液的量而可排除因注射液的过多投入导致的患者的危险的双针型注射器。
【背景技术】
利用以往的注射的身体体积增大方法，主要为如皮肤的软部组织的体积增大，主要使用利用自身脂肪组织，或同种或异种胶原，PLGA(聚乳酸-乙醇酸共聚物)粒子，Gore-Tex等的合成物质的软部组织增大方法。
所述方法在软部组织和骨架组织同时缺损时，可增大软部组织的体积，但在骨架组织的修复或体积增大效果中有局限，虽随每种移植材料而不同，但有不是永久性的，应持续性地注入的缺点。
另外，韩国专利公开第10-2002-0084056号及第10-2004-0058818号公开了，采集成软骨细胞，成骨细胞，脂肪祖细胞，将具有固体海绵结构的壳聚糖海绵粉，聚乙烯，PTFE(聚四氟乙烯)粒子，PLGA(聚乳酸-乙醇酸共聚物)等作为支持结构物使用而培养后注射的方法，这样的方法虽可增强移植物质的量，但应经采集细胞而培养的培养工序，有培养工序的复杂，高价的费用，实施期间的长期化问题，及随由不是患者本人的物质的异物质制造的支持结构物的利用的因异物质的副作用或伴随需进行好几次手术的患者的不便的问题。
另一方面，注射器是指将药液注射到生物体的组织内的机理。这样的注射器由插入体内的针，及包含药液的推入注射液的活塞，而且前方连接所述针，内部填充药液，所述活塞的前部分被收容的圆筒构成。
这样的常规的注射器给活塞加压而将装在圆筒中的注射液通过注射针注射进人体等的组织。
但是，所述的以往的注射器由于活塞和圆筒的尺寸大而1次注入的注射液的量只能多，有难以注入仅微量的注射液的问题。
当然，当减小活塞的外径和圆筒的内径时，尽管可某种程度减小注射液的注入量，但此时不仅活塞和圆筒的尺寸减小而操作不便，也不可能微细地调节注入量。
【发明内容】
【发明要解决的技术课题】
本发明旨在解决如所述的以往技术的问题，本发明的目的是要提供可将从人体分离的软骨和/或合成软骨自身通过简单的处理过程以注射剂的形态提供，不仅是可得到软部组织、还可得到骨架组织的缺损修复及体积增大效果的，包含软骨的注射移植用身体体积代替材。
本发明的别的目的是提供双针型注射器，其适合于注入本发明的注射移植用身体体积代替材，其通过使注射器本体的本体部和注入器的柱塞螺丝结合来微细地调节注射液的投入量而可防止因注射液的过多投入所致的危险。
【解决课题的技术方案】
为解决如上述的课题，本发明人重复例的研究的结果惊讶地发现，将软骨粉碎为一定尺寸后，与选自生理盐水及体液的1种以上混合，通过注射注入身体的移植部位的结果，无副作用地长期维持体积代替及增大效果，从而完成本发明。
本发明以前尝试过以注射剂适用如脂肪组织的软组织，但尚无尝试或报告将软骨自身作为注射剂适用。
从而，由本发明首次证实，通过如将包含利用原样保存构成从人体分离的软骨中包含的纤维质和基质的结构的状态的软骨或生物墨水等而制造的合成软骨的身体体积代替材用注射器注入的方式一样的简单的实施法，可不出现伤痕等副作用地有效治疗软部组织或骨架缺损部位的损伤。
在优选的具体例中，本发明提供注射移植用体积代替材，其特征在于作为从身体分离的软骨或合成软骨，包含粉碎成0.1～1.5mm尺寸的软骨。
所述软骨优选被软化。
所述从身体分离的软骨优选是选自耳软骨、鼻中隔软骨及肋软骨的1种以上。
所述体积代替材也包含选自生理盐水及体液的1种以上。
所述软骨与选自生理盐水及体液的1种以上的混合体积比优选是3:7～7:3。
适合于注入本发明的所述注射移植用身体体积代替材的根据本发明的注射器的特征在于包含：注射器本体，其包含：一侧形成可向人体内部投入注射液的孔的中空的注射针，及在内周面形成螺纹，并使所述注射针与之连接而使内部的注射液供给到所述注射针的体部；及注入器，其包含：在所述注射针的内部收容的针，在外周面形成螺纹而螺丝结合于所述注射器本体的体部、从而使所述针前后移动的柱塞，在所述柱塞的后方一体形成而使所述柱塞可旋转的把手。
再有，根据本发明的双针型注射器的特征在于，所述注射针的孔在离所述注射针末端一定程度的侧面形成，所述注射针的末端被加工成圆形。
另外，根据本发明的双针型注射器的特征在于，所述注射器本体的体部由透明材质形成，为确认随所述柱塞的移动的注入量而在所述体部的外面形成刻度。
再有，根据本发明的双针型注射器的特征在于，所述注入器的把手具有圆筒、六棱柱、四角板材中任一种形状。
另外，根据本发明的双针型注射器的特征在于，所述注射器本体由不锈钢或钨形成，是所述注入器由金属或塑料形成。
【发明效果】
根据本发明的包含软骨的注射移植用体积代替材可由比较简便的处理工序制造，不仅是可适用于软部组织，还可适用于骨架组织的修复及体积增大，另外可适用利用注射器的简单的实施法，具有实施后几乎不留下伤痕，实施后患者感到的不便，发肿少，恢复期间缩短等优秀的效果。
另外，本发明的双针型注射器是将注入器旋转1周时柱塞移动仅1节程度，从而注射液通过注射器本体的注射针和注入器的针之间的缝隙流动，有可大幅减小注射液注入量，精密地控制注射液的注入量而可排除因注射液的过多注入所致的患者的危险的效果。
再有，根据本发明的双针型注射器，注射针的末端被加工成圆形，在注射针的末端附近的侧面形成孔，从而有可防止组织侵入注射针的内部的效果。
另外，根据本发明的双针型注射器，在注射器本体的体部形成刻度，从而有可肉眼确认注射液的注入量地注入注射液的效果。
【附图说明】
图1显示从身体分离的软骨。
图2显示粉碎软骨的模样。
图3显示向注射器填充粉碎的软骨的样子。
图4显示将粉碎的软骨和生理盐水混合而填充到注射器的样子。
图5显示给患者移植本发明的注射移植用体积代替材后1年后的移植的软骨细胞的显微镜照片。被染成紫色的部分显示活着的软骨细胞。
图6是本发明的双针型注射器的结合斜视图。
图7是本发明的双针型注射器的截面图。
图8是图7的"A"部放大图。
图9是本发明的双针型注射器的分离截面图。
【实施方式】
以下详细地说明本发明。
本发明涉及用于身体的软部组织及骨架组织的缺损修复及体积增大的，可通过注射注入移植的(以下，称为'注射移植用')体积代替材，更具体而言涉及经简单的处理过程制造自人体提取的软骨或合成软骨自身的身体体积代替材。
本发明的身体体积代替材可填充到注射器而由注射注入要移植的部位，由于由注射移植，与以往的通过切开的移植方法不同，可适用于在移植部位几乎不留下美容性上成问题的伤痕的身体的体积或骨架代替实施。
由本发明提供注射移植用体积代替材，其特征在于，作为从身体分离的软骨或合成软骨，包含粉碎成0.1～1.5mm尺寸的软骨。
所述'身体'是指哺乳动物的身体，优选而言是人的身体，具体而言是指人的软部组织及骨架组织。
所述'从身体分离的软骨'不仅是指待实施的患者自身的软骨(自身软骨)，也包含他人的软骨，可选自耳软骨、鼻中隔软骨及肋软骨的1种以上，可根据实施对象患者的状态决定供予软骨。优选而言可使用自身软骨。
所述'分离的软骨'是指已经从身体由外科手术分离而存在的软骨，不指附着于身体而存在的软骨。
所述软骨应粉碎成适合于用注射器实施的尺寸，粉碎尺寸可随使用的注射器的针的尺寸而变化。本发明的注射移植用体积代替材优选使用注射器的针外部直径是1.8～2.5mm的本发明的注射器注射移植，当注射器的针直径太小时，对于注射本发明的体积代替材可多少有困难，当注射器的针直径太大时，实施时在身体上留下的注射针孔变大而可留下伤痕而不优选。当将本发明的体积代替材，例如，使用注射针外部直径是1.8～2.5mm的注射器注射移植时，可将软骨粉碎成长，宽及高各自0.1～1.5mm，优选而言0.5～1.0mm的尺寸而使用。所述粉碎可利用手术用刀，切断机等。所述粉碎优选不损伤可能的软骨组织地，沿软骨的纹理粉碎。当所述尺寸不到0.1mm时，作为软骨组织结构的基质中可发生诸种的纤维结构的破坏，软骨小腔中的软骨细胞被破坏而有无法施行接受周边的营养素和氧、排出废物等的软骨细胞的功能的问题，在超过1.5m时，在用注射器移植到患者上有问题。
所述软骨在粉碎前或粉碎后优选经软化过程。所述软化过程可由使用医疗用软骨软化机械(例如，锤)等的常规的方法施行。
所述粉碎的软骨与选自生理盐水及体液的1种以上混合，其中所述'体液'是指从身体分离得到的液态的物质，只要是注射移植后可通过周边组织吸收的液态物质，就可无限制地使用，可举出例如血清(serum)，富含血小板的血浆(plateletrichplasma：PRP)及脂肪干细胞级分(stromalvascularpraction：SVF)等，但不限于此。所述软骨和选自生理盐水及体液的1种以上的混合比可考虑使用的注射器的针尺寸及实施时注射容易性而调节，例如粉碎的软骨:选自生理盐水及体液的1种以上的体积比优选在3:7～7:3的范围，更优选4:6～6:4的范围。当软骨的含量较所述范围小时，生理盐水等的量相对多，注射时发肿增多而不仅难以精确确认实施当时体积代替效果，还有体积代替效果下降的忧虑，在软骨的含量比所述范围多时，有注射困难的问题。
如此制造的本发明的注射移植用身体体积代替材可通过注射器直接注射到移植部位。
对于适合于注入如上述的本发明的注射移植用身体体积代替材的本发明的双针型注射器，参照附图详细地说明则如下。
由本发明的双针型注射器如图6～9所示，注射器本体(10)，其包含：一侧形成可向人体内部投入注射液的孔(13)的中空的注射针(11)，及在内周面形成螺纹(14)，并使所述注射针(11)与之连接而使内部的注射液供给到所述注射针(11)的体部(12)；注入器(30)，其包含：在所述注射针(11)的内部收容的针(21)，在外周面形成螺纹(24)而螺丝结合于所述注射器本体(10)的体部(12)，从而使所述针(21)前后移动的柱塞(22)，及在所述柱塞(22)的后方一体形成而使所述柱塞(22)可旋转的把手(23)。
其中，所述注射针(11)的孔(13)在离所述注射针(11)末端一定程度的侧面形成，所述注射针(11)的末端为了安全优选加工成圆形。这在所述孔(13)在注射针(11)的末端形成时，因其锋利而使用途中容易致伤，尤其是在受注射针(11)的伤口的瞬间，从注射针(11)的孔(13)漏出的注射液可流入人体而致害。
而且，所述注射器本体(10)的体部(12)由透明材质形成，为了确认随所述柱塞(22)的移动的注入量，在所述体部(12)的外面优选形成刻度(12')。再，所述把手(23)的形象无大限制，但优选以圆筒形象或六棱柱形象或四角板材形象等形成。另外，所述注射器本体(10)由如不锈钢或钨等不生锈的金属形成，所述注入器(20)优选由金属或塑料形成。
如上所述构成的本发明的双针型注射器是随使注入器的把手旋转而使柱塞推进而注入到注射器本体的体部内的注射液通过注射针和针之间的缝隙流动后通过注射针的孔注入人体内。
向注射器本体的体部注入注射液，使注入部的柱塞螺丝结合于所述体部。以后使所述注入部旋转而使所述柱塞推进至注射液通过所述注射针的孔喷出，从而所述注射器本体的注射针内部不残留空气。
在此状态将所述注射器本体的注射针插入人体的组织内，所述注射针的孔到达所望的位置，则使所述注入部旋转而由推进的柱塞将注射液注入人体的组织。此时，可通过在所述注射器本体的体部所刻的刻度确认所述柱塞的移动量，可随所述柱塞的移动距离知注射液的注入量。
以下通过具体的实施例更详细地说明本发明。
[实施例]
【1.身体体积代替材的制造】
将容易从身体得到的耳软骨作为供予部软骨利用(图1)。软骨组织结构由于在基质中存在诸种的纤维结构，软骨小腔中含有软骨细胞，基本上纤维结构和软骨细胞不受损伤，将供予部软骨优先以长度方向长切为1mm程度而扩大移植部位组织和接触面积而扩散容易，根据供予部软骨的种类，经虽有一点点差异但不强的软化过程，以保存软骨所具有的弹力纤维或别的纤维质的方向，沿纹理粉碎成长宽各自0.5mm程度(图2)。此后，向1cc注射器填充粉碎软骨后(图3)，混合生理盐水(图4)，将粉碎软骨:生理盐水重量比率作为4:6。
【2.皮肤移植实施】
利用注射器端在要注入的部位开2mm程度孔后，使用具有如图6～图9所示的结构的双针型注射器(针外部直径2.0mm)注入上述项目1.中制造的本发明的注射移植用体积代替材。
【3.移植后经过观察】
如果营养分不从周围组织扩散，供给到注入的软骨，则软骨细胞会死，但当利用本发明的体积代替材实施时，如图5所示，确认移植的软骨的软骨细胞存活。
在移植的软骨细胞死亡时软骨组织被周围组织吸收，发生体积坍塌的现象，经时体积代替效果下降，但在利用本发明的皮肤移植组合物的实施结果，本来的软骨结构原样保存而即使软骨堆成几层，由于是周围组织的营养分容易扩散来的结构，即使注入后经过1年，如从图5可知，确认软骨细胞大部分存活，不出现移植的软骨被吸收或坍塌的现象。

Claims (10)

1.注射移植用体积代替材，其特征在于，包含
粉碎成0.1～1.5mm尺寸的软骨，及
选自生理盐水及体液的1种以上。
2.权利要求1的注射移植用体积代替材，其特征在于，所述软骨是从身体分离的软骨或合成软骨，被软化。
3.权利要求1的注射移植用体积代替材，其特征在于，所述软骨是选自耳软骨、鼻中隔软骨及肋软骨的1种以上。
4.权利要求1的注射移植用体积代替材，其特征在于，所述体液选自血清(serum)，富含血小板的血浆(PRP)及脂肪干细胞级分(SVF)。
5.权利要求1的注射移植用体积代替材，其特征在于，所述粉碎的软骨:选自生理盐水及体液的1种以上的体积比是3:7～7:3。
6.双针型注射器，其用于将权利要求1～5之任一项的注射移植用体积代替材注入人体内部，其特征在于，包含：
注射器本体(10)，其包含：
一侧形成可投入所述体积代替材的孔(13)的中空的注射针(11)，及
在内周面形成螺纹(14)，并使所述注射针(11)与之连接而使内部的注射液供给到所述注射针(11)的体部(12)；及
注入器(30)，其包含：
在所述注射针(11)的内部收容的针(21)，
柱塞(22)，其在外周面形成螺纹(24)而螺丝结合于所述注射器本体(10)的体部(12)，从而使所述针(21)前后移动，及
在所述柱塞(22)的后方一体形成而使所述柱塞(22)可旋转的把手(23)。
7.权利要求6的双针型注射器，其特征在于，所述注射针(11)的孔(13)在离所述注射针(11)末端一定程度的侧面形成，所述注射针(11)的末端被加工成圆形。
8.权利要求6的双针型注射器，其特征在于，所述注射器本体(10)的体部(12)外面形成用于确认注入量的刻度(12’)。
9.权利要求6的双针型注射器，其特征在于，所述注入器(20)的把手(23)具有圆筒、六棱柱、四角板材中任一种形状。
10.权利要求6的双针型注射器，其特征在于，
所述注射器本体(10)由不锈钢或钨形成，
所述注入器(20)由金属或塑料形成。
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