CN105530947A - 用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种制剂，其通过减轻人体内的蛋白质异化或促进蛋白质同化，能够抑制或预防透析患者等营养障碍或存在这种可能性的人的肌肉的减少。一种用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，在每100kcal能量中，蛋白质的量为0.5g～5g、磷的量为10mg～50mg、钠的量为10mg～100mg、钾的量为5mg～50mg。该制剂可以进一步包含脂质、糖质、矿物质和水，能够以流质食品的形式摄取。这种情况下，在每100kcal能量中，脂质的量为1g～5g、糖质的量为10g～20g，并且每1毫升的能量为1kcal～2kcal。

Description

用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂
技术领域
本发明涉及用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂。
背景技术
对于为了治疗肾脏病而接受人工透析疗法的患者(以下称为透析患者)来说，是否发生了蛋白质-能量营养障碍(PEW；protein-energywasting)是重要的问题。
此处，蛋白质-能量营养障碍(PEW)是指蛋白质和能量不足的状态。蛋白质-能量营养障碍(PEW)伴有骨骼肌、血清等中的蛋白质的减少，是用于掌握手术后或疾病发病后的患者的状态的重要因子。
作为透析患者的蛋白质-能量营养障碍(PEW)等的原因，可以举出食欲降低所致的蛋白质摄取不足和能量不足、人工透析疗法中的氨基酸和蛋白质的丧失(向透析液中的排出)、肌肉蛋白质的异化(分解)亢进、骨骼肌等的炎症等。
从抑制肌肉的减少所致的体力消耗的方面考虑，减轻肌肉蛋白质的异化(分解)或促进其同化(生成)对于被限制了蛋白质和水分等的摄取量的透析患者等病人来说是有益的。
以往已知有用于减轻蛋白质异化的各种方法。
例如，在专利文献1中记载了下述方法，其为在用于处置患有胰岛素抵抗性的对象的医药的制造中使用含有蛋白性物质的组合物的方法，其中，该蛋白性物质提供该组合物的至少24.0％的能量值，并且基于该蛋白性物质提供至少12重量％的亮氨酸。
另外，在专利文献2中记载了一种治疗个体中的肌肉损失的方法，其中，包括对个体施用有效量的支链氨基酸(BCAA)、BCAA前体、BCAA代谢物、富含BCAA的蛋白质、或按照使BCAA含量增加的方式操作得到的蛋白质中的至少一种的步骤，BCAA、BCAA前体、BCAA代谢物、富含BCAA的蛋白质、以及按照使BCAA含量增加的方式操作得到的蛋白质中的至少一种对蛋白质的异化具有拮抗作用。
此外，在专利文献3中记载了一种适合于影响动物由剧烈的身体活动的恢复的组合物，其中包含：约4％～6％的能够容易吸收的碳水化合物、约10％～30％的麦芽糊精和约20％～50％的淀粉的合计约40％～80％的碳水化合物；以及约20％～约40％的蛋白质。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特表2009-511576号公报
专利文献2：日本特表2009-517473号公报
专利文献3：日本特表2011-511070号公报
发明内容
发明所要解决的课题
上述专利文献1～3所记载的技术均未通过以人体作为对象的试验来验证其效果。
本发明的目的在于提供一种制剂，其通过减轻人体中的蛋白质异化或促进蛋白质同化，能够抑制或预防透析患者等营养障碍或存在这种可能性的人的肌肉的减少。
用于解决课题的手段
本发明人为了解决上述课题进行了深入研究，结果发现，根据在每100kcal能量中蛋白质的量为0.5g～5g、磷的量为10mg～50mg、钠的量为10mg～100mg、钾的量为5mg～50mg的制剂，可发挥出减轻人体中的蛋白质异化或促进蛋白质同化的作用，可抑制或预防肌肉的减少所致的体力的消耗，从而完成了本发明。
本发明提供下述[1]～[12]。
[1]一种用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其特征在于，在每100kcal能量中，蛋白质的量为0.5g～5g、磷的量为10mg～50mg、钠的量为10mg～100mg、钾的量为5mg～50mg。
[2]一种用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其包含蛋白质、脂质、糖质、矿物质和水且能够以流质食品的形式摄取，其特征在于，在每100kcal能量中，蛋白质的量为0.5g～5g、脂质的量为1g～5g、糖质的量为10g～20g、磷的量为10mg～50mg、钠的量为10mg～100mg、钾的量为5mg～50mg；每1毫升的能量为1kcal～2kcal。
[3]如上述[1]或[2]所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其中，包含维生素，并且在每100kcal能量中，钙的量为10mg～50mg、镁的量为5mg～30mg、铁的量为0.2mg～2mg、锌的量为0.2mg～2mg、维生素A的量为10μgRE～100μgRE、维生素D的量为0.1μg～0.5μg。
[4]如上述[1]～[3]中任一项所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其中，一次施用的容量为100毫升～300毫升。
[5]如上述[1]～[4]中任一项所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其用于透析患者。
[6]如上述[1]～[5]中任一项所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其中，上述用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂用于对满足下述条件的人进行口服施用：
从自摄取该制剂时起3小时后的动脉血中的氨基酸浓度的值中减去非摄取状态下的动脉血中的氨基酸浓度的值而得到的值为0以上。
[7]一种制剂在减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化中的应用，该制剂为在每100kcal能量中蛋白质的量为0.5g～5g、磷的量为10mg～50mg、钠的量为10mg～100mg、钾的量为5mg～50mg的制剂。
[8]一种制剂在减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化中的应用，该制剂为包含蛋白质、脂质、糖质、矿物质和水且能够以流质食品的形式摄取的制剂，在每100kcal能量中，蛋白质的量为0.5g～5g、脂质的量为1g～5g、糖质的量为10g～20g、磷的量为10mg～50mg、钠的量为10mg～100mg、钾的量为5mg～50mg；每1毫升的能量为1kcal～2kcal。
[9]上述[7]或[8]所述的制剂在减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化中的应用，其中，该制剂包含维生素，并且在每100kcal能量中，钙的量为10mg～50mg、镁的量为5mg～30mg、铁的量为0.2mg～2mg、锌的量为0.2mg～2mg、维生素A的量为10μgRE～100μgRE、维生素D的量为0.1μg～0.5μg。
[10]如上述[7]～[9]中任一项所述的制剂的应用，其中，一次施用的容量为100毫升～300毫升。
[11]如上述[7]～[10]中任一项所述的制剂的应用，其用于透析患者。
[12]如上述[7]～[11]中任一项所述的制剂的应用，其中，上述制剂的应用是用于对满足下述条件的人进行口服施用的应用：
从自摄取该制剂时起3小时后的动脉血中的氨基酸浓度的值中减去非摄取状态下的动脉血中的氨基酸浓度的值而得到的值为0以上。
发明的效果
根据本发明的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂(以下也称为本发明的制剂)，通过减轻人体中的蛋白质异化或促进蛋白质同化，能够抑制或预防透析患者等营养障碍或存在这种可能性的人的肌肉的减少。
具体实施方式
本发明的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂在每100kcal能量中蛋白质的量为0.5g～5g、磷的量为10mg～50mg、钠的量为10～40mg、钾的量为5mg～50mg。
下面对该蛋白质等的量进行详细说明。
蛋白质的量在本发明制剂的每100kcal能量中为0.5g～5g、优选为1g～5g、更优选为2～4.5g、特别优选为3～4g。该量少于0.5g时，难以对摄取者提供充分量的蛋白质。该量超过5g时，在摄取者为透析患者等被限制了蛋白质摄取量的人的情况下，蛋白质的量过大，可能会降低摄取者的肾脏功能等的改善程度。
磷(P)的量在本发明制剂的每100kcal能量中为10mg～50mg、优选为20mg～50mg、更优选为25～45mg、特别优选为30～40mg。该量少于10mg时，难以对摄取者提供充分量的磷。该量超过50mg时，在摄取者为透析患者等被限制了磷的摄取量的人的情况下，磷的量过大，可能会降低摄取者的肾脏功能等的改善程度。
钠(Na)的量在本发明制剂的每100kcal能量中为10mg～100mg、优选为20mg～90mg、更优选为30mg～80mg、特别优选为40mg～80mg。该量少于10mg时，难以对摄取者提供充分量的钠。该量超过100mg时，在摄取者为透析患者等被限制了钠的摄取量的人的情况下，钠的量过大，可能会降低摄取者的肾脏功能等的改善程度。
钾(K)的量在本发明制剂的每100kcal能量中为5mg～50mg、优选为10mg～45mg、更优选为15mg～40mg、特别优选为20mg～40mg。该量少于5mg时，难以对摄取者提供充分量的钾。该量超过100mg时，在摄取者为透析患者等被限制了钾的摄取量的人的情况下，钾的量过大，可能会降低摄取者的肾脏功能等的改善程度。
在本发明中，通过使每100kcal能量中的蛋白质、磷、钠、钾的各量为上述范围内，能够得到减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的效果。
本发明的制剂中，除了蛋白质、磷、钠和钾以外，还可以包含脂质、糖质、其它矿物质(磷、钠、钾以外的矿物质)、维生素和水。在这种情况下，由于本发明的制剂包含水，因而能够以流质食品的形式口服摄取。
作为脂质的优选例，可以举出中链脂肪酸三甘油酯等。
脂质的量在本发明制剂的每100kcal能量中优选为1g～5g、更优选为1.5g～4.5g、特别优选为2g～4g。该量少于1g时，难以对摄取者提供充分量的脂质。该量超过5g时，脂质的量过大，摄取者所需要的营养的平衡有时会变差。
作为糖质的优选例，可以举出可溶性多糖类(例如糊精、低聚糖等)。
糖质的量在本发明制剂的每100kcal能量中优选为10g～20g、更优选为12g～18g、特别优选为14g～17g。该量少于10g时，难以对摄取者提供充分量的糖质。该量超过20g时，糖质的量过大，摄取者所需要的营养的平衡有时会变差。
作为其它矿物质(磷、钠、钾以外的矿物质)，可以举出钙、镁、铁、锌等。
钙(Ca)的量在本发明制剂的每100kcal能量中优选为10mg～50mg、更优选为15mg～45mg、特别优选为20mg～40mg。该量少于10mg时，难以对摄取者提供充分量的钙。该量超过50mg时，钙的量过大，摄取者所需要的营养的平衡有时会变差。
镁(Mg)的量在本发明制剂的每100kcal能量中优选为5mg～30mg、更优选为5mg～25mg、特别优选为10mg～20mg。该量少于5mg时，难以对摄取者提供充分量的镁。该量超过30mg时，镁的量过大，不仅摄取者所需要的营养的平衡有时会变差，而且对于被限制了镁的摄取量的肾衰竭患者等来说，还可能降低肾脏功能等的改善程度。
铁(Fe)的量在本发明制剂的每100kcal能量中优选为0.2mg～2mg、更优选为0.4mg～1.5mg、特别优选为0.6mg～1.2mg。该量少于0.2mg时，难以对摄取者提供充分量的铁成分。该量超过2mg时，铁成分的量过大，摄取者所需要的营养的平衡有时会变差。
锌的量在本发明制剂的每100kcal能量中优选为0.2mg～2mg、更优选为0.3mg～1.5mg、特别优选为0.5mg～1.2mg。该量少于0.2mg时，难以对摄取者提供充分量的锌。该量超过2mg时，锌的量过大，摄取者所需要的营养的平衡有时会变差。
作为维生素，可以举出维生素A、维生素D、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素C等。
维生素A的量在本发明制剂的每100kcal能量中优选为10μgRE～100μgRE(视黄醇当量)、更优选为20μgRE～80μgRE、特别优选为40μgRE～80μgRE。该量少于10μgRE时，难以对摄取者提供充分量的维生素A。该量超过100μgRE时，对于被限制了维生素A的摄取量的肾衰竭患者等来说，可能会降低肾脏功能等的改善程度。
维生素D的量在本发明制剂的每100kcal能量中优选为0.05μg～0.5μg、更优选为0.05μg～0.3μg、特别优选为0.1μg～0.2μg。该量少于0.05μg时，难以对摄取者提供充分量的维生素D。该量超过0.5μg时，对于被限制了维生素D的摄取量的肾衰竭患者等来说，可能会降低肾脏功能等的改善程度。
维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素C等参考人体所需要的通常的量适当地混配即可。
维生素E的量在本发明制剂的每100kcal能量中通常为0.5mg～2mg。
维生素B1的量在本发明制剂的每100kcal能量中通常为0.05mg～0.2mg。
维生素B2的量在本发明制剂的每100kcal能量中通常为0.05mg～0.2mg。
维生素C的量在本发明制剂的每100kcal能量中通常为2mg～10mg。
在本发明中，作为构成固体成分的成分，可以根据需要进一步混配食物纤维、甜味剂(例如帕拉金糖等)、乳化剂等。
水的量为使本发明制剂的每1毫升容量的能量优选为1kcal～2kcal、更优选为1.2kcal～1.9kcal、特别优选为1.4kcal～1.8kcal的量。该值小于1kcal时，对于被限制了水分的摄取量的肾衰竭患者等来说，肾脏的负担增大，对于改善病情有时是不理想的。该值超过2kcal时，对于被限制了水分的摄取量的肾衰竭患者等来说，水分的量过小，可能难以良好地维持身体功能。
作为本发明优选实施方式的一例，可以举出下述制剂：其为包含蛋白质、脂质、糖质、矿物质和水的制剂，在每100kcal能量的该制剂中，蛋白质的量为0.5g～5g、脂质的量为1g～5g、糖质的量为10g～20g、磷的量为10mg～50mg、钠的量为10mg～100mg、钾的量为5mg～50mg，每1毫升的能量为1kcal～2kcal。
在该示例中，在每100kcal能量的该制剂中，更优选钙的量为10mg～50mg、镁的量为5mg～30mg、铁的量为0.2mg～2mg、锌的量为0.2mg～2mg、维生素A的量为10μgRE～100μgRE、维生素D的量为0.1μg～0.5μg。
根据这些优选实施方式例，能够进一步提高减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的效果。
本发明制剂的一次施用的容量(每1次施用的用量)优选为100毫升～300毫升、更优选为100毫升～250毫升、进一步优选为100毫升～200毫升、特别优选为100毫升～150毫升、最优选为120毫升～130毫升。该值少于100毫升时，对于被限制了水分的摄取量的肾衰竭患者等来说，水分的量过小，可能难以良好地维持身体功能。该值超过300毫升时，对于被限制了水分的摄取量的肾衰竭患者等来说，肾脏的负担增大，对于改善病情有时是不理想的。
本发明的制剂优选用于透析患者。
本发明的制剂优选作为用于对满足下述条件的人进行口服施用的制剂来使用：从自摄取该制剂时起3小时后的动脉血中的氨基酸浓度的值中减去非摄取状态下的动脉血中的氨基酸浓度的值而得到的值为0以上。
作为用于确定是否要使用本发明的制剂的方法，可以举出下述方法：求出从自摄取该制剂时起规定时间后(例如1小时～5小时后)的动脉血中的氨基酸浓度的值中减去非摄取状态下的动脉血中的氨基酸浓度的值所得到的值，若该值为0以上，则确定使用本发明的制剂；若该值小于0(负)，则确定不使用本发明的制剂。
本发明的制剂能够作为用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂来使用，具体地说，能够作为用于抑制或预防透析患者等营养障碍或存在这种可能性的人的肌肉的减少的制剂来使用。需要说明的是，本发明的制剂还能够作为用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的非治疗目的的制剂来使用，具体地说，还能够作为用于抑制或预防透析患者等营养障碍或存在这种可能性的人的肌肉的减少的非治疗目的的制剂来使用。
【实施例】
下面通过实施例来说明本发明。但是，本发明并不限定于以下的实施例，只要包含在权利要求书中，就可以采用各种实施方式。
[受试者对本发明制剂的摄取和采血]
将10名透析患者作为受试者，进行下述实验。
受试者在摄取早餐后来院，摄取1支相当于本发明制剂的“明治RenalenMP”(商品名；株式会社明治制造)，之后接受3小时的透析。在该3小时的透析结束时，从受试者采取静脉血和动脉血。
在另一周，受试者在摄取早餐后来院，在不摄取“明治RenalenMP”的情况下接受3小时的透析。在该3小时的透析结束时，从受试者采取静脉血和动脉血。
每1支“明治RenalenMP”的容量、能量和主要成分如下。
(1)容量：125毫升
(2)能量：200kcal
(3)主要成分和含量
蛋白质(乳蛋白质)：7.0g
脂质(中链脂肪酸三甘油酯等)：5.6g
糖质(糊精)：29.8g
钠：120mg
钾：60mg
钙：60mg
镁：30mg
磷：70mg
铁：1.76mg
锌：1.50mg
氯：20mg
维生素A：120μgRE
维生素D：0.26μg
维生素E：2.0mg
维生素B1：0.20mg
维生素B2：0.24mg
维生素B6：1.26mg
维生素C：10.0mg
食物纤维：2.0g
水分：94.4g
[针对所采取的血液试样的氨基酸浓度的测定]
所采取的血液试样的氨基酸浓度通过下述方法测定。
在采血后，按照常规方法从血液试样中分离出血浆，将该血浆放入到容纳有EDTA二钠的容器中，冷冻保存至测定时。在测定时将容器内的内容物解冻，仅采取0.5毫升容量的解冻后的内容物，进行除蛋白处理后，反复进行2次离心分离处理(12000rpm、10分钟)。分取上清，在该上清中加入反应试剂(商品名：AminoTagWako氨基酸自动分析用、和光纯药工业株式会社制造)，进行混合和加热，对作为目标成分的游离氨基酸进行衍生化。然后，使用高效液相色谱质谱分析仪(商品名：LCMS2020、株式会社岛津制作所制造)对衍生化的游离氨基酸进行分析，得到血液试样的氨基酸浓度(25种类)。此时，作为液相色谱法的色谱柱，使用“InertsilODS-3”(商品名；尺寸：GLSciences株式会社制造)。
[数值a～d的计算]
基于所采取的血液试样的氨基酸浓度，由下式求出数值a～d。
数值a＝“摄取了本发明制剂的情况下的动脉血中的各氨基酸的浓度”-“未摄取本发明制剂的情况下的动脉血中的各氨基酸的浓度”
数值b＝“摄取了本发明制剂的情况下的静脉血中的各氨基酸的浓度”-“摄取了本发明制剂的情况下的动脉血中的各氨基酸的浓度”
数值c＝“未摄取本发明制剂的情况下的静脉血中的各氨基酸的浓度”-“未摄取本发明制剂的情况下的动脉血中的各氨基酸的浓度”
数值d＝数值b-数值c
数值a表示由于施用本发明制剂所致的动脉血中的各氨基酸浓度的上升幅度，是暗示蛋白质同化的促进的数值。
数值b和数值c表示摄取了本发明制剂的情况下(数值b)与未摄取的情况下(数值c)的各自的蛋白质异化的程度。若这些数值为正，则表示蛋白质的异化得到了促进；若这些数值为负，则表示蛋白质的同化得到了促进(换言之，异化得到了减轻)。即，若以数值b(摄取了本发明制剂的情况)为例，由于血液是从动脉流向静脉的，因而从静脉血中的氨基酸的浓度减去动脉血中的氨基酸的浓度所得到的值为负是表示在末梢组织(接受营养供给的肌肉)中蛋白质同化(由氨基酸合成)得到了促进。反之，由静脉血中的氨基酸的浓度减去动脉血中的氨基酸的浓度所得到的值为正是表示在末梢组织(接受营养供给的肌肉)中蛋白质异化(分解为氨基酸)得到了促进。
若数值d为负，则表示通过摄取本发明的制剂产生了蛋白质异化的减轻(同化的促进)。
[数值d与度数的关系]
受试者的人数(10名)与氨基酸的种类(25种类)的组合为250种。将这250种组合分别作为1个度数来处理。针对除去由于测定操作上的问题(检测灵敏度以下)而无法得到测定值的6个度数以外的244个度数，对于(a)将全部数值a作为对象的情况(不论数值a是否为负的情况；244个度数)下的数值d、(b)数值a小于0(负)的情况下的数值d、(c)数值a为0以上的情况下的数值d的各种情况，将数值d分类于宽度为10的各个分区，考察这些分区所含有的度数。将结果示于表1。
【表1】
表1中，在数值a小于0(负)的情况下，数值d小于0(负)的分区所含有的度数的合计为32(表1的A的部分)，以整体(112)中的比例计为28.6％。另外，在数值a小于0的情况下，数值d为0以上的分区所含有的度数的合计为80(表1的B的部分)，以整体(112)中的比例计为71.4％。
在数值a为0以上的情况下，数值d小于0(负)的分区所含有的度数的合计为61(表1的C的部分)，以整体(132)中的比例计为46.2％。另外，在数值a为0以上的情况下，数值d为0以上的分区所含有的度数的合计为71(表1的D的部分)，以整体(132)中的比例计为53.8％。
对于像这样在数值a小于0(负)的情况以及数值a为0以上的情况下数值d的分布不同的情况，可如下考量。
对于得到了在摄取了本发明制剂的情况下动脉血中的氨基酸的浓度高于未摄取本发明制剂的情况下(换言之，数值a为正)或与之相同(换言之，数值a为0)这样的结果的受试者来说，本发明制剂的摄取使显示出蛋白质异化的减轻(换言之，数值d为负)的频率(可能性)提高至接近50％(46.2％)。
另一方面，对于得到了在摄取了本发明制剂的情况下动脉血中的氨基酸的浓度低于未摄取本发明制剂的情况下(换言之，数值a为负)这样的结果的受试者来说，即使摄取了本发明的制剂，显示出蛋白质异化的减轻(换言之，数值d为负)的频率(可能性)也很低，为28.6％。
在统计学上，基于数值a的分层化(以0为界的2分区化)与蛋白质异化的减轻效果(数值d是否为负)之间也有显著相关(m×n列联表检验：p＝0.0183)。
因此，通过在实际透析患者中的试验充分确认了，本发明的制剂在对满足下述条件的人进行口服施用的情况下得到了减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的特别优异的效果，上述条件为：从自摄取该制剂时起3小时后的动脉血中的氨基酸浓度的值中减去非摄取状态下的动脉血中的氨基酸浓度的值而得到的值为0以上。
如上所述，确认了本发明的制剂具有减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的优异效果。本发明的制剂由作为食品具有充分摄取经验的成分构成，不仅可作为药品、还可作为食品来提供。由此，还能够提供基于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的作用而具有预防肾衰竭等肾疾病的作用的药品和食品。

Claims (6)

1.一种用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其特征在于，在每100kcal能量中，蛋白质的量为0.5g～5g、磷的量为10mg～50mg、钠的量为10mg～100mg、钾的量为5mg～50mg。
2.一种用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其包含蛋白质、脂质、糖质、矿物质和水且能够以流质食品的形式摄取，其特征在于，
在每100kcal能量中，蛋白质的量为0.5g～5g、脂质的量为1g～5g、糖质的量为10g～20g、磷的量为10mg～50mg、钠的量为10mg～100mg、钾的量为5mg～50mg；
每1毫升的能量为1kcal～2kcal。
3.如权利要求1或2所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其中，包含维生素，并且在每100kcal能量中，钙的量为10mg～50mg、镁的量为5mg～30mg、铁的量为0.2mg～2mg、锌的量为0.2mg～2mg、维生素A的量为10μgRE～100μgRE、维生素D的量为0.05μg～0.5μg。
4.如权利要求1～3中任一项所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其中，一次施用的容量为100毫升～300毫升。
5.如权利要求1～4中任一项所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其用于透析患者。
6.如权利要求1～5中任一项所述的用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂，其中，所述用于减轻蛋白质异化或促进蛋白质同化的制剂用于对满足下述条件的人进行口服施用：
从自摄取该制剂时起3小时后的动脉血中的氨基酸浓度的值中减去非摄取状态下的动脉血中的氨基酸浓度的值而得到的值为0以上。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107106684A (zh) * 2015-03-20 2017-08-29 株式会社明治 肾功能改善剂

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH1066541A (ja) * 1996-08-27 1998-03-10 Meiji Milk Prod Co Ltd 腎臓病患者の各症状に適応した液状調整 栄養組成物
CN102238947A (zh) * 2008-12-05 2011-11-09 味之素株式会社 营养组合物

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7696219B2 (en) * 2000-09-27 2010-04-13 Everett Laboratories, Inc. Method and composition for supplementation of nutritional deficiences in renal patients
JP2008247748A (ja) * 2007-03-29 2008-10-16 En Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 透析患者用栄養組成物
JP2012019691A (ja) * 2010-06-17 2012-02-02 Morinaga Milk Ind Co Ltd 腎疾患患者用経口栄養組成物

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH1066541A (ja) * 1996-08-27 1998-03-10 Meiji Milk Prod Co Ltd 腎臓病患者の各症状に適応した液状調整 栄養組成物
CN102238947A (zh) * 2008-12-05 2011-11-09 味之素株式会社 营养组合物

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
李桂云等: "《现代临床护理》", 30 June 2007 *

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