CN105505760B - 全自动非离心封闭式细胞洗涤系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及全自动非离心封闭式细胞洗涤系统。具体而言，本发明涉及一种洗滤模块，包括：过滤腔；废液腔；分别与所述过滤腔连通的样品进液口和样品出液口；与所述废液腔连通的废液出口；和过滤膜，用于分隔所述过滤腔和废液腔；其中，所述过滤腔和废液腔仅通过所述样品进液口、样品出液口及废液出口与外部连通。本发明还涉及包括所述洗滤模块的用于洗涤细胞的装置。本发明的装置不仅可处理大体积量的细胞洗涤，特别是针对于小体积冻存细胞洗涤也具有良好的效果。完成回收的细胞悬液可直接应用于临床。

Description

全自动非离心封闭式细胞洗涤系统

技术领域

本发明属医疗器械领域，具体涉及全自动非离心封闭式细胞洗涤系统。

背景技术

目前，在医学及生理学领域中，主要采用细胞冻存技术长期储存特定细胞(如淋巴细胞，血细胞等等)。该技术多使用甘油或二甲基亚砜(DMSO)作为保护剂与细胞一起冻存，以提高细胞膜的水通透性，减少冻存的过程中细胞内冰晶的产生，从而减少细胞损伤。解冻细胞时，一般需要采用缓冲液洗涤冻存细胞，以去除其中对人体有害的甘油或二甲基亚砜等成分。此外，细胞洗涤技术也被广泛应用于其他场合。例如，医院及血站进行血红蛋白电泳，新生儿溶血病，抗人球蛋白等检测前都需要洗涤人体红细胞。而病理科有时也需要对宫颈分泌物等脱落细胞进行洗涤以改善显微制片效果，提高检出率。

传统的细胞洗涤技术一般基于离心操作，或将离心操作作为洗涤过程中的重要环节。较常见的洗涤过程一般是：向离心管中加入待洗细胞冻存悬液与洗涤缓冲液，先用吸管或移液器反复吹洗，然后置入离心机离心。离心结束后，取出离心管，用吸管或移液器吸取上清液。视情况而定，该过程可能会重复若干次，以达到要求的洗涤强度。总体来说，传统离心洗涤法普遍存在操作复杂，效率低，且易产生第三方污染(非封闭式洗涤过程)等比较明显的缺点。

空气抽滤法是一种替代离心洗涤法的可能方法，具体是使用内含过滤膜的空气抽滤机直接过滤细胞悬液，从而避免离心操作。该种方法的主要缺点是抽虑机功率难以精确控制，且易损伤细胞。整个过程的操作更为繁琐。

透析管过滤法是一种较新的细胞洗涤方法，其原理类似血液透析，让细胞悬液通过透析管来起到过滤作用。这种方法有着洗涤效率高，操作相对简单的优势，适合于处理较大体积的血细胞洗涤，在处理小体积(0.5ml-1ml)的冻存细胞时效果不甚理想。

发明内容

本发明针对现有各类细胞洗涤方法和装置的不足之处，提供了一种新的细胞洗涤装置，其具有非离心式、全封闭式、细胞损伤小、可自动化控制、洗涤效率高、生物安全性能高等特点。该细胞洗涤装置不仅可处理大体积量的细胞洗涤，特别是针对于小体积冻存细胞洗涤也具有良好的效果。完成回收的细胞悬液可直接应用于临床。

本发明第一方面提供一种洗滤模块，包括：

过滤腔；

废液腔；

分别与所述过滤腔连通的样品进液口和样品出液口；

与所述废液腔连通的废液出口；和

过滤膜，用于分隔所述过滤腔和废液腔；

其中，所述过滤腔和废液腔仅通过所述样品进液口、样品出液口及废液出口与外部连通。

在某些实施方案中，所述过滤腔的容积为0.1～1ml，优选为0.3～0.8ml。

在某些实施方案中，所述废液腔的容积为0.2～2ml，优选为0.5～1.5ml。

在某些实施方案中，所述过滤膜的孔径小于1μm。

在某些实施方案中，所述过滤腔位于所述洗滤模块的一侧，并位于所述废液腔的上方。

在某些实施方案中，所述废液腔位于所述洗滤模块的底部。

在某些实施方案中，所述洗滤模块是由上层、中层和下层三者组成，其中上层与中层、中层与下层贴合面之间紧密结合、不漏液、不漏气，其中所述样品进液口和样品出液口设置于所述上层中，并与设置于所述中层中的所述过滤腔连通；所述废液腔是由中层与下层之间紧密结合形成，所述过滤膜设置于所述过滤腔底部，位于所述中层和下层之间，将所述过滤腔与废液腔隔离。

在某些实施方案中，所述上、中、下三层使用生物相容性材料制造。

本发明第二方面提供一种用于洗涤细胞的装置，包括：

驱动模块，用于驱动流体在管道中流动；和

控制模块，包括：

第一控制开关，用于控制混合模块与洗滤模块之间的连通；和

第二控制开关，用于控制洗滤模块与样品收集容器之间的连通。

在某些实施方案中，所述用于洗涤细胞的装置的控制模块还包括控制电路，用于控制整个洗涤过程，实现全自动化细胞洗涤。

在某些实施方案中，所述驱动模块和控制模块集成于所述装置的机箱内，机箱上安装显示屏，控制按钮，安装洗滤模块的接口以及任选的用于悬挂各个收集装置的挂钩和/或支架。

本发明第三方面提供一种细胞洗涤装置，包括：

混合模块；

洗滤模块；

驱动模块；

控制模块；和

将各模块串联连接的管路；

其中，所述洗滤模块包括：

过滤腔；

废液腔；

分别与所述过滤腔连通的样品进液口和样品出液口；

与所述废液腔连通的废液出口；和

过滤膜，用于分隔所述过滤腔和废液腔；

其中，所述过滤腔和废液腔仅通过所述样品进液口、样品出液口及废液出口与外部连通。

在某些实施方案中，所述混合模块为一次性生物反应袋，用于装盛待分离的细胞洗涤悬液。

在某些实施方案中，所述混合模块预先装有预定量的洗涤缓冲液。

在某些实施方案中，洗涤缓冲液为PBS缓冲液。

在某些实施方案中，所述细胞选用杂交瘤细胞。

在某些实施方案中，所述细胞选自外周血细胞、造血细胞、神经干细胞和肿瘤细胞。

在某些实施方案中，所述细胞选自红细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、外周血单核细胞或淋巴细胞等。

在某些实施方案中，所述混合模块与所述驱动模块经由所述管路流体连通。

在某些实施方案中，所述驱动模块为蠕动泵，用于驱使细胞悬液流入、流出所述洗滤模块。

在某些实施方案中，所述混合模块还通过管路与所述控制模块流体连通。

在某些实施方案中，所述洗滤模块通过管路与所述控制模块流体连通。

在某些实施方案中，所述控制模块包括第一控制开关和第二控制开关，其中，第一控制开关用于控制混合模块与洗滤模块之间的连通，经由该第一控制开关的开与关使所述混合模块、驱动模块和洗滤模块形成或不形成循环回路；所述第二控制开关用于控制洗滤模块与样品收集容器之间的连通。

在某些实施方案中，所述控制开关为夹管阀，所述过滤模块与两个夹管阀之间的管路连通。

在某些实施方案中，所述驱动模块与所述洗滤模块的样品进液口连通。

在某些实施方案中，所述控制模块与所述过滤模块的样品出液口连通。

在某些实施方案中，所述装置还包括废液收集模块和细胞收集模块。

在某些实施方案中，所述废液收集模块通过管路与所述洗滤模块的废液出口连通。

在某些实施方案中，所述细胞收集模块经由所述控制模块与所述洗滤模块的样品出液口连通。

在某些实施方案中，所述控制模块还包括控制电路，用于控制整个洗涤过程，实现全自动化细胞洗涤。

在某些实施方案中，所述驱动模块和控制模块集成于细胞洗涤装置的机箱内，机箱上安装显示屏，控制按钮，安装洗滤模块的接口以及用于悬挂各个收集装置的挂钩和/或支架。

在某些实施方案中，所述装置中与细胞接触的材料均使用一次性生物相容性材料，并经过消毒和灭菌处理。

本发明还提供一种套盒，该套盒包括本发明用于洗涤细胞的装置和一次性耗材，所述一次性耗材包括：本文所述的混合模块，样品收集容器、废液收集容器、洗滤模块，以及所有管路。

附图说明

图1显示本发明中非离心式封闭式细胞洗涤装置的整体结构示意图。

图2显示本发明中非离心式封闭式细胞洗涤装置的整体结构示意图的侧视图。

图3显示本发明中非离心式封闭式细胞洗涤装置的洗滤模块的整体结构示意图。

图4显示本发明中非离心式封闭式细胞洗涤装置的洗滤模块的上层板的结构示意图。

图5显示本发明中非离心式封闭式细胞洗涤装置的洗滤模块的中层板的结构示意图。

图6显示本发明中非离心式封闭式细胞洗涤装置的洗滤模块的下层板的结构示意图。

具体实施方式

本发明的细胞洗涤系统为全自动非离心封闭式细胞洗涤系统(装置)。本发明的细胞洗涤装置可以实现一种新的冻存细胞洗涤方案，可处理原始体积1ml-1.5ml乃至更大体积的冻存细胞悬液或者新细胞培养液，使用一定量的洗涤缓冲液进行洗滤，并最终回收相应的0.5ml-1ml以及其他相对浓缩体积的细胞悬液。整个洗涤过程中不涉及离心操作，并在封闭环境下进行(无菌操作，有效避免第三方污染)，最后所回收细胞悬液可直接应用于临床。

本细胞洗涤装置包括混合模块、洗滤模块、驱动模块和控制模块四大主要模块，以及将各模块串联连接的管路。图1显示了本发明细胞洗涤装置的一个结构示意图，包括混合模块5、驱动模块6、洗滤模块7和控制模块17。

混合模块可使用一次性生物反应容器，如一次性生物反应袋，可装盛待分离的细胞洗涤样品，如细胞洗涤悬液。混合模块具有两个接口，其中第一接口用于与驱动模块的第一接口连接，第二接口用于经由控制模块11的第一控制开关与洗滤模块的样品出液口连接。混合模块可悬挂在固定在洗涤装置的机箱上的支架上。图1示出了支架的例子，为支架2，该支架可以是可伸缩支架。

驱动模块主体是蠕动泵，可驱使细胞悬液以稳定速度持续流入、流出洗滤模块，从而保证整个装置内液体的流动。蠕动泵可以是双向蠕动泵。蠕动泵也可以是夹管蠕动泵。驱动模块包括第一接口和第二接口，第一接口用于与混合模块的第一接口，第二接口用于与洗滤模块的样品进液口连接。蠕动泵的转速通常能控制在10～50r/min的范围内，例如20～30r/min。

洗滤模块包括过滤腔和废液腔两大结构，两者之间有至少一层疏水性的微孔滤膜相隔，从而过滤待分离的细胞洗涤悬液中的废液，收集有用的细胞。更具体而言，洗滤模块包括：过滤腔；废液腔；分别与所述过滤腔连通的样品进液口和样品出液口；与所述废液腔连通的废液出口；和过滤膜，用于分隔所述过滤腔和废液腔。所述过滤腔和废液腔仅通过所述样品进液口、样品出液口及废液出口与外部连通，亦即过滤模块的其余部分的内部与外部是隔绝的。过滤腔的容积为0.1～1ml，优选为0.3～0.8ml。废液腔的容积为0.2～2ml，优选为0.5～1.5ml。过滤膜的孔径小于1μm，膜的宽度可以为5～18mm，长度可以为25～55mm。例如，在本发明的一个具体实施例中，膜尺寸为12.5mm×40mm。过滤腔可位于洗滤模块的一侧，并位于废液腔的上方。废液腔可位于洗滤模块的底部。

在某些实施方案中，洗滤模块是由上层、中层和下层三者组成，其中上层与中层、中层与下层贴合面之间紧密结合、不漏液、不漏气，其中所述样品进液口和样品出液口设置于所述上层中，并与设置于所述中层中的所述过滤腔连通；所述废液腔是由中层与下层之间紧密结合形成，所述过滤膜设置于所述过滤腔底部，位于所述中层和下层之间，将所述过滤腔与废液腔隔离。优选的是，过滤模块的所有材料，尤其是所述上、中、下三层都使用生物相容性材料制造。

图3、图4、图5和图6分别展示了本发明一个洗滤模块例子(洗滤模块7)的整体结构和各部分结构。洗滤模块7包括上，中，下三层，全部用生物相容性材料制造。三层的贴合面之间紧密结合，结合部位使用有效的粘结剂粘接，无漏液和/或漏气的情况。洗滤模块7包括上层进液口8，上层出液口9和废液出口10，内部设置有过滤腔14，微孔滤膜15和废液腔16，其中微孔滤膜15焊接于过滤腔14底层，焊接部位无漏液的情况，具有过滤作用。滤膜15采用疏水性微孔滤膜，孔径小于1um以下(细胞的体积大小约为1um)。过滤腔14的进液口布置于腔内左下方位置，对应连通上层进液口8；出液口布置于腔内右上方位置，对应连通上层出液口9。混合细胞悬液从上层进液口8进入过滤腔14，从上层出液口9流出，确保循环过程中细胞混合悬液始终充满过滤腔，使得过滤的效率更高。过滤的废液通过微孔滤膜15进入废液腔16，废液腔16的左下方设置废液出口10，废液腔16中的废液经由废液出口10和连接管路流入废液收集袋12中。整个洗滤过程属于循环的沿细胞混合液流向的切向过滤过程，有效利用了整个滤膜表面，达到最佳过滤效果，同时避免了沿流向正向过滤时常见的滤膜堵塞和细胞损伤等问题。

控制模块至少包括第一控制开关和第二控制开关。第一控制开关用于控制混合模块与洗滤模块之间的连通，经由该第一控制开关的开与关使所述混合模块、驱动模块和洗滤模块形成或不形成循环回路。第二控制开关用于控制洗滤模块与样品收集容器之间的连通。第一控制开关和第二控制开关优选是夹管阀。

控制模块还可包括相应的控制电路，用于控制第一控制开关和第二控制开关的开启与关闭，以及驱动模块的开启与关闭。控制模块还包括显示器，显示器可用于控制所述装置按预先设定的方案运行并实时显示所述装置的运行状态。显示器可以是触屏显示器。或者，控制模块可包括控制面板，其中包括控制按钮，用以控制第一控制开关、第二控制开关和/或驱动模块的开启与关闭。或控制模块可包括显示器和控制按钮两者。通过控制模块，本发明装置可精确控制整个洗涤过程，实现全自动化细胞洗涤。

图1示出了本发明控制模块的一个具体例子，即控制模块17，包括第一控制开关11a、第二控制开关11b、显示器3和控制面板4。控制电路未示出。采用本领域常规的技术手段即可实现经由控制电路控制第一控制开关、第二控制开关和驱动模块的运作。图1示出了4个控制按钮，但控制按钮的数量可根据实际需要予以确定，例如可以仅是1个控制按钮，用于控制该装置的启动与关闭，而洗涤过程中的其它控制则可经由触屏显示器进行控制。

本细胞洗涤装置的各个模块之间经由管路系统串联连接。同时，管路系统也连接至废液收集容器和样品收集容器。管路优选是一次性生物相容性管路。具体而言，本发明细胞洗涤装置的管路包括连接混合模块第一接口与驱动模块第一接口的第一管路，连接驱动模块第二接口与洗滤模块样品进液口的第二管路，连接混合模块第二接口与样品收集容器的第三管路，连接洗滤模块样品出液口与第三管路的第四管路，以及连接洗滤模块的废液出口与废液收集容器的第五管路。第三管路受到所述第一控制开关和第二控制开关的控制，而第四管路则在两个控制开关之间与第三管路连通。适合用于本发明的管路可以使内径为1～5mm一次性生物相容性管道。

废液收集容器和样品收集容器可以是一次性的生物相容性的收集袋，可分别悬挂在本发明装置的机箱两侧的挂钩上。图1示出了废液收集容器12的示意图，图2示出了样品收集容器13的示意图。

上述混合模块、洗滤模块、样品收集容器和废液收集容器以及管路都可以是一次性耗材。因此，在某些实施方案中，本发明提供一种用于洗涤细胞的装置，包括：

驱动模块，用于驱动流体在管道中流动；和

控制模块，包括：

第一控制开关，用于控制混合模块与洗滤模块之间的连通；和

第二控制开关，用于控制洗滤模块与样品收集容器之间的连通。

该用于洗涤细胞的装置的控制模块还包括控制电路，用于控制整个洗涤过程，实现全自动化细胞洗涤。所述控制电路如前文所述，包括控制第一控制开关、第二控制开关和驱动模块的开启和关闭的控制电路。控制包括还可包括前文所述的显示器和/或控制按钮。

该装置还包括用于安装本发明洗滤模块的接口。

该装置还可包括用于悬挂混合模块的可伸缩支架以及布置在机箱两侧的挂钩，用于悬挂废液收集容器和样品收集容器。

通常，所述驱动模块和控制模块集成于所述装置的机箱内，机箱上安装显示屏，控制按钮，安装洗滤模块的接口以及任选的用于悬挂各个收集装置的挂钩和/或支架。图1示出了集成有这些部件的本发明一个用于洗涤细胞的装置的例子。如图1所示，用于洗涤细胞的装置的机箱1上对应布置安装驱动模块6和控制模块17。机箱上部安装可伸缩支架2，用于悬挂混合模块，机箱左右两侧面布置安装挂钩，可用于悬挂废液收集容器和样品收集容器(见图2)。在优选的实施例中，机箱上层面板与水平面有10°倾斜仰角，同时安装显示屏3和控制面板4，可实时显示仪器的工作运行情况和对仪器的控制操作。

本发明因此还提供一种套盒，该套盒包括用于洗涤细胞的装置(在本文中，“用于洗涤细胞的装置”指不包括一次性耗材的装置)和一次性耗材，所述一次性耗材包括：本文所述的混合模块，样品收集容器、废液收集容器、洗滤模块，以及所有管路。各管路与混合模块、样品收集容器、废液收集容器之间是可拆卸的。

拿到本发明的套盒后，本领域技术人员可根据本文所述或根据套盒随附的说明书将一次性耗材安装到本发明用于洗涤细胞的装置上。

本细胞洗涤系统的全部细胞接触类材料均使用一次性生物相容性材料，并经过特殊消毒和灭菌处理。

下面结合附图详细说明本发明中非离心封闭式细胞洗涤系统的结构和工作流程。

本发明可实现原始体积1ml-1.5ml乃至更大体积的冻存细胞悬液或者新细胞培养液的非离心封闭式洗涤。冻存细胞在洗涤前应经过初步的复苏操作，即冻存管经过37℃水浴，待其中细胞悬液全部已经融化，直接加入混合模块5内。

具体而言，混合模块5中预先装有定量的洗涤缓冲液。洗涤开始前，向混合模块5中加入待洗涤的细胞悬液，与洗涤缓冲液充分混合，形成混合细胞悬液。同时控制系统17的夹管阀11a处于打开状态，夹管阀11b处于关闭状态，使得此时混合模块5、驱动模块6与洗涤模块7三者形成一个循环的回路。混合细胞悬液从底部出液口(第一接口)经第一管路进入驱动模块6，受到蠕动泵的动力驱动，液体经由第二管路由上层进液口8进入洗滤模块7中，经由过滤腔14内微孔滤膜15，起到过滤细胞混合液作用，过滤后的废液从废液腔的出液口10和第五管路进入废液收集袋12。同时细胞混合液可通过上层出液口9和第四管路进入第三管路，并经过控制开关11a而重新流入至混合模块5内。这一过程循环往复，直至混合模块5中所有液体排空，无待洗混合细胞悬液残留。最后夹管阀11a处于关闭状态，夹管阀11b处于打开状态，过滤腔14内的完成洗后的细胞悬液可从上层出液口9经第四管路进入第三管路，并经过11b进入细胞收集袋13内回收。

因此，本发明也提供一种使用本发明的装置进行细胞洗涤方法，所述方法包括：

(1)提供袋洗涤细胞悬液；

(2)关闭第二控制开关，开启第一控制开关，使混合模块、驱动模块和洗滤模块形成回路，并由驱动模块驱动细胞悬液通过洗滤模块；和

(3)洗涤完毕后，关闭第一控制开关，开启第二控制开关，由驱动模块将洗滤模块中完成洗涤的细胞悬液驱动至样品收集容器中。

可采用本装置和本方法洗涤本领域已知的各种细胞，优选是哺乳动物来源的细胞，更优选为人细胞。细胞包括但不限于外周血细胞、造血细胞、神经干细胞和肿瘤细胞，更具体而言，包括但不限于红细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、外周血单核细胞或淋巴细胞等。合适的洗涤溶液可根据具体洗涤的细胞种类而定。

本发明的其他方面由于本文的公开内容，对本领域的技术人员而言是显而易见的。

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照国家标准测定。若没有相应的国家标准，则按照通用的国际标准、常规条件、或按照制造厂商所建议的条件进行。除非另外说明，否则所有的份数为重量份，所有的百分比为重量百分比。

如无具体说明，本发明的各种原料均可以通过市售得到；或根据本领域的常规方法制备得到。

除非另有定义或说明，本文中所使用的所有专业与科学用语与本领域技术熟练人员所熟悉的意义相同。此外任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。

实施例

本实施例处理1ml-1.5ml的杂交瘤冻存细胞悬液。混合模块5中预先加入10ml的PBS洗涤缓冲液。管路使用内径2mm，外径3mm的一次性生物相容性管道。过滤腔14使用孔径0.7um的微孔滤膜，膜尺寸为12.5mm×40mm，过滤腔14的容积0.5ml。向混合模块5加入1ml的冻存细胞悬液，开始整个循环洗涤过程。驱动模块6的夹管蠕动泵转速控制在30r/min。最终完成洗涤时，可回收约0.5ml的洗后细胞混合液。最后，经细胞计数后，细胞洗涤的实验结果见表1，最终细胞得率均能达到80％以上，表明在处理小体积量样本具有良好的效果，相比于传统离心法的处理只能达到60～70％的最终细胞得率。处理大体积量的样本时最终细胞得率可达到95％以上。

表1

另外处理其他体积的细胞液处理时酌情添加适宜量的洗涤缓冲液，并选择合适容积的废液收集袋12和样品收集袋13。

Claims (10)

1.一种用于使细胞混合液沿细胞混合液流向切向过滤的洗滤模块，包括：

过滤腔；

废液腔；

分别与所述过滤腔连通的样品进液口和样品出液口；

与所述废液腔连通的废液出口；和

过滤膜，用于分隔所述过滤腔和废液腔；

其中，所述过滤腔位于所述洗滤模块的一侧，并位于所述废液腔的上方；且所述过滤腔和废液腔仅通过所述样品进液口、样品出液口及废液出口与外部连通。

2.如权利要求1所述的洗滤模块，其特征在于，所述洗滤模块具有以下一个或多个特征：

所述过滤腔的容积为0.1～1ml；

所述废液腔的容积为0.2～2ml；

所述过滤膜的孔径小于1μm；和

所述废液腔位于所述洗滤模块的底部。

3.如权利要求1或2所述的洗滤模块，其特征在于，所述洗滤模块由上层、中层和下层三者组成，其中上层与中层、中层与下层贴合面之间紧密结合、不漏液、不漏气，其中所述样品进液口和样品出液口设置于所述上层中，并与设置于所述中层中的所述过滤腔连通；所述废液腔由中层与下层紧密结合形成，所述过滤膜设置于所述过滤腔底部，位于所述中层和下层之间，将所述过滤腔与废液腔隔离；其中，所述上、中、下三层使用生物相容性材料制造。

4.如权利要求2所述的洗滤模块，其特征在于，所述过滤腔的容积为0.3～0.8ml；所述废液腔的容积为0.5～1.5ml。

5.一种细胞洗涤装置，包括：

混合模块；

权利要求1－4中任一项所述的洗滤模块；

驱动模块；

控制模块；和

将各模块串联连接的管路。

6.如权利要求5所述的细胞洗涤装置，其特征在于，所述细胞洗涤装置具有以下一项或多项特征：

所述混合模块为一次性生物反应袋，用于装盛待分离的细胞洗涤样品；

所述驱动模块为蠕动泵，用于驱使细胞悬液流入、流出所述洗滤模块；

所述控制模块包括第一控制开关和第二控制开关，其中，第一控制开关用于控制混合模块与洗滤模块之间的连通，经由该第一控制开关的开与关使所述混合模块、驱动模块和洗滤模块形成或不形成循环回路；所述第二控制开关用于控制洗滤模块与样品收集容器之间的连通；和

所述管路包括：连接混合模块与驱动模块的第一管路，连接驱动模块与洗滤模块的样品进液口的第二管路，连接混合模块与样品收集容器的第三管路，连接洗滤模块的样品出液口与第三管路的第四管路，以及连接洗滤模块的废液出口与废液收集容器的第五管路；其中，第三管路受到控制模块包括的第一控制开关和第二控制开关的控制，而第四管路则在两个控制开关之间与第三管路连通。

7.如权利要求5或6所述的细胞洗涤装置，其特征在于，所述细胞洗涤装置具有以下一项或多项特征：

所述控制开关为夹管阀；

所述控制模块还包括：控制电路，用于控制整个洗涤过程，实现全自动化细胞洗涤；显示器；和/或控制按钮；和

所述驱动模块和控制模块集成于所述装置的机箱内，机箱上安装显示屏，控制按钮，安装洗滤模块的接口以及任选的用于悬挂各个收集装置的挂钩和/或支架。

8.一种套盒，该套盒包括用于洗涤细胞的装置和一次性耗材，其中，所述一次性耗材包括：

混合模块；

样品收集容器；

废液收集容器；

权利要求1－4中任一项所述的洗滤模块；和

用于连接所述混合模块、驱动模块、洗滤模块、样品收集容器以及废液收集容器的管路；

所述用于洗涤细胞的装置包括：

驱动模块，用于驱动流体在管道中流动；和

控制模块，包括：

第一控制开关，用于控制混合模块与洗滤模块之间的连通；和

第二控制开关，用于控制洗滤模块与样品收集容器之间的连通。

9.如权利要求8所述的套盒，其特征在于，

所述驱动模块为蠕动泵，用于驱使细胞悬液流入、流出所述洗滤模块；

所述控制开关为夹管阀；

所述控制模块还包括：控制电路，用于控制整个洗涤过程，实现全自动化细胞洗涤；显示器；和/或控制按钮；和

所述驱动模块和控制模块集成于所述装置的机箱内，机箱上安装显示屏，控制按钮，安装洗滤模块的接口以及任选的用于悬挂各个收集装置的挂钩和/或支架。

10.一种细胞洗涤方法，采用权利要求7所述的细胞洗涤装置进行，包括：

(1)提供待洗涤细胞样品；

(2)关闭第二控制开关，开启第一控制开关，使混合模块、驱动模块和洗滤模块形成回路，并由驱动模块驱动细胞悬液通过洗滤模块；和

(3)洗涤完毕后，关闭第一控制开关，开启第二控制开关，由驱动模块将洗滤模块中完成洗涤的细胞悬液驱动至样品收集容器中。